Ryzodeg

Zat Aktif: insulin aspart / insulin degludec
Jeneng Umum: insulin degludec / insulin aspart
Kode ATC: A10AD06
Pemilik Izin Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin aspart / insulin degludec
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2013-01-21
Area Terapi: Diabetes Mellitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan sing digunakake ing diabetes

Indikasi terapeutik

Pengobatan diabetes mellitus ing wong diwasa, remaja lan bocah saka umur 2 taun.

Apa Ryzodeg?

Ryzodeg minangka obat sing ngandhut zat aktif insulin degludec lan insulin aspart. Kasedhiya minangka solusi kanggo injeksi ing kartrid (100 unit / ml) lan ing pena sing wis diisi sadurunge (100 unit / ml).

Ryzodeg digunakake kanggo apa?

Ryzodeg digunakake kanggo nambani diabetes ing wong diwasa, remaja lan bocah-bocah saka umur 2 taun.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Piye carane Ryzodeg digunakake?

Ryzodeg disuntikake sepisan utawa kaping pindho saben dina, nalika mangan. Diwenehake minangka injeksi ing kulit ing tembok weteng (ing ngarep bangkekan), lengen ndhuwur utawa pupu. Panggonan kanggo injeksi kudu diganti saben injeksi kanggo ngurangi risiko ngembangake gumpalan lemak ing kulit sing bisa nyebabake jumlah Ryzodeg sing diserap menyang getih.

Dosis Ryzodeg ditemtokake kanthi individu kanggo saben pasien. . Ing diabetes jinis 1, Ryzodeg digunakake karo insulin sing tumindak kanthi cepet, sing disuntikake ing wektu mangan liyane.

Kepiye cara kerja Ryzodeg?

Diabetes minangka penyakit sing ora ana ing awak. ngasilake insulin sing cukup kanggo ngontrol tingkat gula getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Ryzodeg minangka insulin panggantos kanggo insulin sing biasane digawe dening awak.

Bahan aktif ing Ryzodeg, insulin degludec lan aspart insulin, diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan': digawe dening ragi sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake ragi bisa ngasilake.

Insulin degludec lan insulin aspart rada beda karo insulin manungsa. Bedane tegese insulin degludec diserap luwih alon deningawak. Iki tegese wis dawa tumindak. Sauntara kuwi, aspart insulin diserep luwih cepet dening awak tinimbang insulin manungsa, mula mula kerjane sawise disuntikake lan duwe wektu tumindak sing cendhak.

Insulin panggantos tumindak kanthi cara sing padha karo insulin. insulin alami, lan mbantu glukosa saka getih mlebu sel. Kanthi ngontrol tingkat glukosa getih, gejala lan komplikasi diabetes dikurangi. Nyuntikake Ryzodeg ing dhaharan utama nyedhiyakake insulin long-acting kanggo ngontrol gula getih nganti dosis sabanjure uga insulin short-acting kanggo mbantu ngatasi gula ekstra saka dhaharan.

Kepiye carane Ryzodeg ditliti?

Ryzodeg wis ditliti ing salah sawijining panaliten utama sing nglibatake 548 wong diwasa sing nandhang diabetes tipe 1 lan ing papat studi utama sing nglibatake 1,866 wong diwasa kanthi diabetes tipe 2. Panaliten kasebut mbandhingake Ryzodeg sing diwenehake nalika mangan karo glargine insulin utawa insulin detemir (insulin long-acting), utawa karo insulin biphasic (formulasi insulin sing kasusun saka campuran insulin tumindak menengah lan cepet). Ing panaliten babagan diabetes jinis 1, pasien uga nampa injeksi insulin tumindak cepet ing wektu mangan liyane. Ing panaliten babagan diabetes jinis 2, Ryzodeg diwenehake piyambak utawa dikombinasikake karo obat antidiabetes liyane.

Ryzodeg uga wis diteliti ing salah sawijining panaliten utama ing 362 bocah umur 1 nganti 17 taun kanthi diabetes jinis 1. . Ryzodeg diwenehi sapisan dina nalika mangan karo aspart insulin sing diwenehake ing wektu mangan liyane lan perawatan iki dibandhingake karo perawatan sing kalebu detemir insulin sing diwenehake sepisan utawa kaping pindho saben dina kanthi aspart insulin sing diwenehake ing kabeh wektu mangan.

Kabeh panliten. ngukur tingkat hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yaiku persentase hemoglobin ing getih sing digandhengake karo glukosa. HbA1c menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih. Kabeh pasinaon ing wong diwasa suwene nem sasi, nanging siji ditambah nganti setahun. Sinau ing bocah-bocah suwene 16 minggu.

Apa keuntungan sing dituduhake Ryzodeg sajrone pasinaon?

Panaliten ing wong diwasa nuduhake yen Ryzodeg paling ora efektif kaya insulin tumindak dawa lan biphasic. insulin kanggo ngontrol tingkat glukosa getih ing pasien diabetes jinis 1 lan jinis 2. Ngurangi tingkat HbA1c (ing persentase poin) yaiku 0,7 ing pasien diabetes jinis 1 lan antarane 1 lan 1,7 ing uji coba ing pasien diabetes jinis 2. Ing panliten ing bocah-bocah, panggunaan gabungan Ryzodeg lan aspart insulin paling ora efektif kaya detemir insulin lan aspart insulin, kanthi rata-rata nyuda HbA1c 0,27 lan 0,23 poin persentase.

Apa risiko sing ana gandhengane. karo Ryzodeg?

Efek samping sing paling kerep dilapurake sajrone perawatan karo Ryzodeg yaiku hipoglikemia (kadar glukosa getih sing kurang).

Napa Ryzodeg wis disetujoni?

The CHMP nyimpulake yen Ryzodeg efektif kanggo ngontrol tingkat glukosa getih ing wong diwasa, remaja lan bocah sing umure luwih saka 2 taun kanthi diabetes. Amarga syarat dosis ing bocah cilik bisa uga ora stabil lan amarga ora bisa nuduhake gejala hipoglikemia, Ryzodeg ora cocog kanggo bocah umur 2 taun. Panitia nyimpulake yen Ryzodeg umume aman lan efek sampinge bisa dibandhingake karo analog insulin liyane. Uga nyathet yen ing panaliten karo wong diwasa Ryzodeg nyuda risiko hipoglikemia ing wayah wengi ing pasien diabetes jinis 1 lan jinis 2. CHMP mutusake yen keuntungan Ryzodeg luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Ryzodeg sing aman lan efektif?

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Ryzodeg sing aman lan efektif wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Ryzodeg

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Ryzodeg tanggal 21 Januari 2013.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Ryzodeg, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.