Ryzodeg

Etkin Madde: insülin aspart / insülin degludec
Ortak Ad: insülin degludec / insülin aspart
ATC Kodu: A10AD06
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Etkin Madde: insülin aspart / insülin degludek
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2013-01-21
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Diyabet hastalığının tedavisi yetişkinler, ergenler ve 2 yaşından büyük çocuklar.

Ryzodeg nedir?

Ryzodeg, insülin degludec ve insülin aspart aktif maddelerini içeren bir ilaçtır. Kartuşta (100 ünite/ml) ve önceden doldurulmuş kalemde (100 ünite/ml) enjeksiyonluk çözüm olarak mevcuttur.

Ryzodeg ne için kullanılır?

Ryzodeg yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda diyabet tedavisinde kullanılır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Ryzodeg nasıl kullanılır?

Ryzodeg günde bir veya iki kez yemek zamanlarında enjekte edilir. Karın duvarında (belin ön tarafında), üst kolda veya uylukta deri altına enjeksiyon olarak verilir. Deri altında, kanda emilen Ryzodeg miktarını etkileyebilecek yağlı topaklar oluşma riskini azaltmak için enjeksiyon yeri her enjeksiyonda değiştirilmelidir.

Ryzodeg dozu her hasta için ayrı ayrı belirlenir. . Tip 1 diyabette Ryzodeg, diğer öğünlerde enjekte edilen hızlı etkili insülinle birlikte kullanılır.

Ryzodeg nasıl çalışır?

Diyabet, vücudun kontrol edemediği bir hastalıktır. kan şekeri seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretir veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında. Ryzodeg, normalde vücut tarafından üretilen insülinin yerine geçen bir insülindir.

Ryzodeg'deki aktif maddeler, insülin degludec ve insülin aspart, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: bunlar, Mayanın kendilerini üretmesini sağlayan bir gen (DNA) alan bir maya.

İnsülin degludek ve insülin aspart, insan insülininden biraz farklıdır. Farklılıklar, insülin degludec'in vücut tarafından daha yavaş emildiği anlamına gelir. Bu, uzun bir etki süresine sahip olduğu anlamına gelir. Bu arada insülin aspart, insan insülinine göre vücut tarafından daha hızlı emilir ve bu nedenle enjekte edildiği anda çalışmaya başlar ve etki süresi kısadır.

Replasman insülini de aynı şekilde etki eder. doğal insülin ve kandaki glikozun hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekeri seviyesinin kontrol edilmesiyle diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır. Ryzodeg'in ana öğünde enjekte edilmesi, bir sonraki doza kadar kan şekerini kontrol etmek için uzun etkili insülinin yanı sıra, yemekten gelen ekstra şekerle baş etmeye yardımcı olan kısa etkili insülin sağlar.

Ryzodeg nasıl araştırıldı?

Ryzodeg, tip 1 diyabetli 548 yetişkinin katıldığı bir ana çalışmada ve tip 2 diyabetli 1.866 yetişkinin katıldığı dört ana çalışmada incelenmiştir. Çalışmalar yemek zamanlarında verilen Ryzodeg'i insülin glarjin veya insülin detemir (uzun etkili insülinler) veya bifazik insülin (orta etkili ve hızlı etkili insülin karışımından oluşan bir insülin formülasyonu) ile karşılaştırdı. Tip 1 diyabetle ilgili çalışmalarda hastalara diğer öğünlerde de hızlı etkili insülin enjeksiyonu yapıldı. Tip 2 diyabetle ilgili çalışmalarda Ryzodeg ya tek başına ya da diğer antidiyabet ilaçlarıyla kombinasyon halinde verilmiştir.

Ryzodeg ayrıca bir ana çalışmada yaşları 1 ila 17 arasında olan tip 1 diyabetli 362 çocukta incelenmiştir. . Ryzodeg günde bir kez yemek zamanında ve diğer öğünlerde verilen insülin aspartla birlikte verildi ve bu tedavi, günde bir veya iki kez verilen insülin detemir ve tüm öğünlerde verilen insülin asparttan oluşan tedaviyle karşılaştırıldı.

Çalışmaların tümü kandaki glikoza bağlı hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyesini ölçtü. HbA1c kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesidir. Yetişkinlerde yapılan tüm çalışmalar altı ay sürdü, ancak biri bir yıla uzatıldı. Çocuklarda yapılan çalışma 16 hafta sürdü.

Ryzodeg'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yetişkinlerde yapılan çalışmalar Ryzodeg'in en az uzun etkili insülinler ve bifazik insülinler kadar etkili olduğunu gösterdi. Tip 1 ve tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri seviyelerinin kontrolünde insülin. HbA1c seviyelerindeki azalma (yüzde puan olarak) tip 1 diyabetli hastalarda 0,7 ve tip 2 diyabetli hastalarda denemeler genelinde 1 ile 1,7 arasındaydı. Çocuklarda yapılan çalışmada, Ryzodeg ve insülin aspartın kombine kullanımı, sırasıyla yüzde 0,27 ve 0,23 puanlık ortalama HbA1c azalmalarıyla en az insülin detemir ve insülin aspart kadar etkili olmuştur.

İlişkili risk nedir? Ryzodeg ile mi?

Ryzodeg tedavisi sırasında en sık bildirilen yan etki hipoglisemidir (düşük kan şekeri düzeyleri).

Ryzodeg neden onaylandı?

CHMP, Ryzodeg'in yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşın üzerindeki diyabetli çocuklarda kan şekeri düzeylerini kontrol etmede etkili olduğu sonucuna vardı. Küçük çocuklarda doz gereksinimleri stabil olamayabileceği ve hipoglisemi semptomlarını gösteremedikleri için Ryzodeg 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir. Komite, Ryzodeg'in genel olarak güvenli olduğu ve yan etkilerinin diğer insülin analoglarıyla karşılaştırılabilir olduğu sonucuna vardı. Yetişkinlerle yapılan çalışmalarda Ryzodeg'in tip 1 ve tip 2 diyabetli hastalarda gece hipoglisemi riskini azalttığı da belirtildi. CHMP, Ryzodeg'in faydalarının risklerinden daha ağır olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Ryzodeg'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Öneriler Ryzodeg'in güvenli ve etkili kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken önlemler ve önlemler özet ürün özelliklerinde ve kullanma talimatında yer almıştır.

Ryzodeg ile ilgili diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 21 Ocak 2013 tarihinde Ryzodeg için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Ryzodeg tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya doktorunuzla iletişime geçin veya eczacı.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.