Seebri Breezhaler

المادة الفعالة: بروميد الجليكوبيرونيوم
الاسم الشائع: بروميد جليكوبيرونيوم
رمز ATC: R03BB06
صاحب ترخيص التسويق: Novartis Europharm Ltd
نشط المادة: بروميد الجليكوبيرونيوم
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2012-09-28
المجال العلاجي: مرض الرئة، الانسداد المزمن
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أمراض مجرى الهواء الانسدادي

مؤشر علاجي

يشار إلى سيبري بريزهالر كعلاج موسع قصبي وقائي لتخفيف الأعراض لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

ما هو Seebri Breezhaler وفيم يستخدم؟

Seebri Breezhaler هو دواء يستخدم لتخفيف الأعراض أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) لدى البالغين. مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) هو مرض طويل الأمد تتضرر فيه المسالك الهوائية والأكياس الهوائية داخل الرئتين أو تنسد، مما يؤدي إلى صعوبة التنفس. يستخدم Seebri Breezhaler لعلاج الصيانة (العادية).

يحتوي Seebri Breezhaler على المادة الفعالة بروميد الجليكوبيرونيوم.

كيف يتم استخدام Seebri Breezhaler؟

كبسولات Seebri Breezhaler التي تحتوي على مسحوق للاستنشاق، تستخدم فقط مع جهاز الاستنشاق Seebri Breezhaler ويجب عدم ابتلاعها. ولتناول الجرعة، يضع المريض كبسولة في جهاز الاستنشاق ويستنشق المسحوق من الكبسولة عن طريق الفم. للحصول على معلومات مفصلة حول كيفية استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح، راجع التعليمات الموجودة في نشرة العبوة.

الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. يجب على المرضى عدم استخدام أكثر من كبسولة واحدة في اليوم.

لا يمكن الحصول على Seebri Breezhaler إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Seebri Breezhaler؟

المادة الفعالة في سيبري بريزهالر، بروميد الجليكوبيرونيوم، هي مضادات للمستقبلات المسكارينية. وهذا يعني أنه يوسع الشعب الهوائية عن طريق منع المستقبلات المسكارينية (الأهداف) في خلايا العضلات في الرئتين. تتحكم المستقبلات المسكارينية في انقباض العضلات، وعندما يتم استنشاق بروميد الجليكوبيرونيوم فإنه يريح عضلات الشعب الهوائية. يساعد ذلك على إبقاء المسالك الهوائية مفتوحة ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.

ما هي فوائد Seebri Breezhaler التي أظهرتها الدراسات؟

تبين أن Seebri Breezhaler أكثر فعالية من Seebri Breezhaler. العلاج الوهمي (علاج وهمي) في تخفيف أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 1888 مريضًا يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. في كلتا الدراستين، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التحسن في حجم الزفير القسري لدى المرضى (FEV1، وهو الحد الأقصى لحجم الهواء الذي يمكن للشخص أن يتنفسه في ثانية واحدة).

بعد 12 أسبوعًا من العلاج، زاد Seebri Breezhaler حجم الزفير القسري 1 بمقدار 97 مل أكثر من العلاج الوهمي في الدراسة الأولى، وبمقدار 108 مل أكثر في الدراسة الثانية.

ما هي الأعراض المخاطر المرتبطة بـ Seebri Breezhaler؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Seebri Breezhaler (التي تظهر في أكثر من مريض واحد من كل 100 مريض) هي جفاف الفم والتهاب البلعوم الأنفي (التهاب الأنف والحنجرة) والأرق (صعوبة النوم). وآلام العضلات والعظام والتهاب المعدة والأمعاء (الإسهال والقيء). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود مع Seebri Breezhaler، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Seebri Breezhaler؟

لاحظت الوكالة أن Seebri Breezhaler كان متواضعًا ولكنه ذو صلة يفيد المرضى من حيث تحسين وظائف الرئة، وكذلك تحسين أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). كما أشارت الوكالة إلى أن كون الدواء يستخدم مرة واحدة يوميا قد يساعد المرضى على الالتزام بعلاجهم. بالإضافة إلى ذلك، لم تكن هناك مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة مع سيبري بريزهالر، مع آثار جانبية مشابهة للأدوية الأخرى المضادة للمستقبلات المسكارينية. لذلك، قررت الوكالة أن فوائد Seebri Breezhaler أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن لـ Seebri Breezhaler؟

نظرًا لأن الأدوية المضادة للمستقبلات المسكارينية قد يكون لها تأثير على القلب والأوعية الدموية، فإن الشركة التي تقوم بتسويق Seebri Breezhaler ستواصل مراقبة تأثيرات الدواء على القلب والأوعية الدموية عن كثب وستجري المزيد من الدراسة على المرضى لتحديد أي مخاطر محتملة.

تم أيضًا تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Seebri Breezhaler في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول Seebri Breezhaler

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Seebri Breezhaler في 28 سبتمبر 2012.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Seebri Breezhaler، اقرأ نشرة العبوة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية