Seebri Breezhaler

Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid
Allgemeiner Name: Glycopyrroniumbromid
ATC-Code: R03BB06
Inhaber der Marktzulassung: Novartis Europharm Ltd
Aktiv Stoff: Glycopyrroniumbromid
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 28.09.2012
Therapiegebiet: Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel gegen obstruktive Atemwegserkrankungen

Therapeutische Indikation

Seebri Breezhaler ist als bronchodilatatorische Erhaltungstherapie indiziert zur Linderung der Symptome bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Was ist Seebri Breezhaler und wofür wird es angewendet?

Seebri Breezhaler ist ein Arzneimittel, das zur Linderung eingesetzt wird die Symptome einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen. COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Luftsäcke in der Lunge beschädigt oder blockiert werden, was zu Atembeschwerden führt. Seebri Breezhaler wird zur Erhaltungstherapie (regelmäßig) verwendet.

Seebri Breezhaler enthält den Wirkstoff Glycopyrroniumbromid.

Wie wird Seebri Breezhaler angewendet?

Seebri Breezhaler Kapseln , die ein Pulver zur Inhalation enthalten, werden nur mit dem Seebri Breezhaler-Inhalator verwendet und dürfen nicht geschluckt werden. Um eine Dosis einzunehmen, legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator und atmet das Pulver aus der Kapsel durch den Mund ein. Detaillierte Informationen zur richtigen Anwendung des Inhalators finden Sie in der Packungsbeilage.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Kapsel, jeden Tag zur gleichen Zeit. Patienten sollten nicht mehr als eine Kapsel pro Tag einnehmen.

Seebri Breezhaler ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wirkt Seebri Breezhaler?

Die Der Wirkstoff in Seebri Breezhaler, Glycopyrroniumbromid, ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist. Dies bedeutet, dass es die Atemwege erweitert, indem es Muskarinrezeptoren (Ziele) in Muskelzellen in der Lunge blockiert. Muskarinrezeptoren steuern die Muskelkontraktion und wenn Glycopyrroniumbromid inhaliert wird, entspannt es die Muskeln der Atemwege. Dadurch bleiben die Atemwege offen und der Patient kann leichter atmen.

Welche Vorteile von Seebri Breezhaler wurden in Studien gezeigt?

Seebri Breezhaler erwies sich als wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) zur Linderung der COPD-Symptome in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1.888 Patienten mit COPD. In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verbesserung des forcierten Exspirationsvolumens der Patienten (FEV1, das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann).

Nach 12-wöchiger Behandlung erhöhte Seebri Breezhaler den FEV1 in der ersten Studie um 97 ml mehr als mit Placebo und in der zweiten Studie um 108 ml mehr.

Was sind die? Risiken im Zusammenhang mit Seebri Breezhaler?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Seebri Breezhaler (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Patienten) sind Mundtrockenheit, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen) und Schlaflosigkeit (Schlafstörungen). , Muskel- und Knochenschmerzen und Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen). Die vollständige Liste aller Nebenwirkungen und Einschränkungen von Seebri Breezhaler finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum ist Seebri Breezhaler zugelassen?

Die Agentur stellte fest, dass Seebri Breezhaler eine bescheidene, aber relevante Wirkung hat Vorteile für die Patienten im Hinblick auf eine Verbesserung der Lungenfunktion und eine Verbesserung der COPD-Symptome. Die Agentur stellte außerdem fest, dass die Tatsache, dass das Arzneimittel einmal täglich angewendet wird, den Patienten dabei helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten. Darüber hinaus gab es bei Seebri Breezhaler keine größeren Sicherheitsbedenken, da die Nebenwirkungen denen anderer Arzneimittel mit Muskarinrezeptor-Antagonisten ähnelten. Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Seebri Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere Anwendung von Seebri Breezhaler zu gewährleisten?

Da Medikamente mit Muskarinrezeptor-Antagonisten Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße haben können, wird das Unternehmen, das Seebri Breezhaler vermarktet, die kardiovaskulären Auswirkungen des Medikaments weiterhin genau überwachen und eine weitere Studie an Patienten durchführen, um mögliche Risiken zu identifizieren.

Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten für die sichere und wirksame Anwendung von Seebri Breezhaler zu befolgen sind, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage aufgenommen.

Weitere Informationen über Seebri Breezhaler

Die Europäische Kommission hat am 28. September 2012 eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Seebri Breezhaler erteilt.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Seebri Breezhaler finden Sie in der Packungsbeilage (siehe auch (Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter