Seebri Breezhaler

Δραστική ουσία: βρωμιούχο γλυκοπυρόνιο
Κοινή ονομασία: glycopyrronium bromide
Κωδικός ATC: R03BB06
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novartis Europharm Ltd
Ενεργή Ουσία: βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 28-09-2012
Θεραπευτική περιοχή: b> Πνευμονοπάθεια, Χρόνια Αποφρακτική
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών

Θεραπευτική ένδειξη

Το Seebri Breezhaler ενδείκνυται ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Τι είναι το Seebri Breezhaler και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Seebri Breezhaler είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση τα συμπτώματα της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες. Η ΧΑΠ είναι μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία οι αεραγωγοί και οι αερόσακοι μέσα στους πνεύμονες καταστρέφονται ή αποφράσσονται, οδηγώντας σε δυσκολία στην αναπνοή. Το Seebri Breezhaler χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης (τακτική).

Το Seebri Breezhaler περιέχει τη δραστική ουσία βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο.

Πώς χρησιμοποιείται το Seebri Breezhaler;

Οι κάψουλες Seebri Breezhaler , που περιέχουν σκόνη για εισπνοή, χρησιμοποιούνται μόνο με τη συσκευή εισπνοής Seebri Breezhaler και δεν πρέπει να καταπίνονται. Για να πάρει μια δόση, ο ασθενής τοποθετεί μια κάψουλα στη συσκευή εισπνοής και εισπνέει από το στόμα τη σκόνη από την κάψουλα. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη σωστή χρήση της συσκευής εισπνοής, ανατρέξτε στις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία κάψουλα μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Οι ασθενείς δεν πρέπει να χρησιμοποιούν περισσότερες από μία κάψουλες την ημέρα.

Το Seebri Breezhaler μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς δρα το Seebri Breezhaler;

Η Η δραστική ουσία του Seebri Breezhaler, το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο, είναι ένας ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων. Αυτό σημαίνει ότι διευρύνει τους αεραγωγούς μπλοκάροντας τους μουσκαρινικούς υποδοχείς (στόχους) στα μυϊκά κύτταρα στους πνεύμονες. Οι μουσκαρινικοί υποδοχείς ελέγχουν τη σύσπαση των μυών και όταν εισπνέεται βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο χαλαρώνει τους μύες των αεραγωγών. Αυτό βοηθά στο να διατηρούνται οι αεραγωγοί ανοιχτοί και επιτρέπει στον ασθενή να αναπνέει πιο εύκολα.

Ποια οφέλη του Seebri Breezhaler έχουν αποδειχθεί σε μελέτες;

Το Seebri Breezhaler βρέθηκε πιο αποτελεσματικό από το Seebri Breezhaler. εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.888 ασθενείς με ΧΑΠ. Και στις δύο μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση των αναγκαστικών εκπνευστικών όγκων των ασθενών (FEV₁, ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο).

Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το Seebri Breezhaler αύξησε τον FEV₁ κατά 97 ml περισσότερο από ό,τι με το εικονικό φάρμακο στην πρώτη μελέτη και κατά 108 ml περισσότερο στη δεύτερη μελέτη.

Ποια είναι τα κίνδυνοι που σχετίζονται με το Seebri Breezhaler;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Seebri Breezhaler (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς) είναι ξηροστομία, ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του λαιμού), η αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο) , πόνος στους μύες και τα οστά και γαστρεντερίτιδα (διάρροια και έμετος). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το Seebri Breezhaler, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί έχει εγκριθεί το Seebri Breezhaler;

Ο Οργανισμός σημείωσε ότι το Seebri Breezhaler είχε μια μέτρια αλλά σχετική ένδειξη. όφελος για τους ασθενείς όσον αφορά τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας και επίσης βελτίωσε τα συμπτώματα της ΧΑΠ. Ο Οργανισμός σημείωσε επίσης ότι το γεγονός ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να τηρήσουν τη θεραπεία τους. Επιπλέον, δεν υπήρξαν σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια με το Seebri Breezhaler, με παρενέργειες παρόμοιες με άλλα φάρμακα ανταγωνιστών μουσκαρινικών υποδοχέων. Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Seebri Breezhaler υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση του Seebri Breezhaler;

Καθώς τα φάρμακα ανταγωνιστών μουσκαρινικών υποδοχέων μπορεί να έχουν επίδραση στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, η εταιρεία που εμπορεύεται το Seebri Breezhaler θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά τις καρδιαγγειακές επιδράσεις του φαρμάκου και θα πραγματοποιήσει περαιτέρω μελέτη σε ασθενείς για να εντοπίσει τυχόν πιθανούς κινδύνους.

Συστάσεις και προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Seebri Breezhaler έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Seebri. Breezhaler

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Seebri Breezhaler στις 28 Σεπτεμβρίου 2012.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Seebri Breezhaler, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης μέρος της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.