Seebri Breezhaler

Bahan Aktif: glikopirronium bromida
Nama Umum: glikopirronium bromida
Kode ATC: R03BB06
Pemegang Izin Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Aktif Bahan: glikopirronium bromida
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 28-09-2012
Area Terapi: Penyakit Paru, Obstruktif Kronik
Kelompok Farmakoterapi: Obat penyakit saluran napas obstruktif

Indikasi terapeutik

Seebri Breezhaler diindikasikan sebagai pengobatan bronkodilator pemeliharaan untuk meredakan gejala pada penderita penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dewasa.

Apa itu Seebri Breezhaler dan kegunaannya?

Seebri Breezhaler adalah obat yang digunakan untuk meredakan gejala penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) pada orang dewasa. COPD adalah penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan kantung udara di dalam paru-paru rusak atau tersumbat, sehingga menyebabkan kesulitan bernapas. Seebri Breezhaler digunakan untuk perawatan pemeliharaan (reguler).

Seebri Breezhaler mengandung zat aktif glikopirronium bromida.

Bagaimana cara penggunaan Seebri Breezhaler?

Kapsul Seebri Breezhaler , yang mengandung bubuk untuk inhalasi, hanya digunakan dengan inhaler Seebri Breezhaler dan tidak boleh ditelan. Untuk mengambil dosis, pasien memasukkan kapsul ke dalam inhaler dan menghirup bubuk dari kapsul melalui mulut. Untuk informasi detail cara penggunaan inhaler dengan benar, lihat petunjuk pada brosur kemasan.

Dosis yang dianjurkan adalah satu kapsul sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Pasien tidak boleh menggunakan lebih dari satu kapsul dalam sehari.

Seebri Breezhaler hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara kerja Seebri Breezhaler?

The zat aktif dalam Seebri Breezhaler, glikopirronium bromida, merupakan antagonis reseptor muskarinik. Artinya, ia melebarkan saluran udara dengan memblokir reseptor muskarinik (target) di sel otot di paru-paru. Reseptor muskarinik mengontrol kontraksi otot dan ketika glikopirronium bromida dihirup, ia melemaskan otot-otot saluran udara. Hal ini membantu menjaga saluran udara tetap terbuka dan memungkinkan pasien bernapas lebih mudah.

Apa manfaat Seebri Breezhaler yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Seebri Breezhaler terbukti lebih efektif dibandingkan plasebo (pengobatan tiruan) dalam meredakan gejala PPOK dalam dua penelitian utama yang melibatkan total 1.888 pasien PPOK. Dalam kedua penelitian tersebut, ukuran utama efektivitasnya adalah peningkatan volume ekspirasi paksa pasien (FEV1, yaitu volume udara maksimum yang dapat dihembuskan seseorang dalam satu detik).

Setelah 12 minggu pengobatan, Seebri Breezhaler meningkatkan FEV1 sebesar 97 ml lebih banyak dibandingkan dengan plasebo pada penelitian pertama, dan 108 ml lebih banyak pada penelitian kedua.

Apa manfaatnya? risiko yang terkait dengan Seebri Breezhaler?

Efek samping yang paling umum dengan Seebri Breezhaler (terlihat pada lebih dari 1 dari 100 pasien) adalah mulut kering, nasofaringitis (radang hidung dan tenggorokan), insomnia (kesulitan tidur) , nyeri otot dan tulang serta gastroenteritis (diare dan muntah). Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan dengan Seebri Breezhaler, lihat brosur paket.

Mengapa Seebri Breezhaler disetujui?

Badan mencatat bahwa Seebri Breezhaler memiliki efek yang sederhana namun relevan manfaat bagi pasien dalam hal meningkatkan fungsi paru-paru, dan juga memperbaiki gejala PPOK. Badan tersebut juga mencatat bahwa fakta bahwa obat tersebut digunakan sekali sehari dapat membantu pasien untuk mematuhi pengobatannya. Selain itu, tidak ada masalah keamanan yang besar dengan Seebri Breezhaler, dengan efek samping yang mirip dengan obat antagonis reseptor muskarinik lainnya. Oleh karena itu, Badan memutuskan bahwa manfaat Seebri Breezhaler lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Seebri Breezhaler secara aman?

Karena obat antagonis reseptor muskarinik mungkin berdampak pada jantung dan pembuluh darah, perusahaan yang memasarkan Seebri Breezhaler akan terus memantau dengan cermat efek obat tersebut terhadap kardiovaskular dan akan melakukan penelitian lebih lanjut pada pasien untuk mengidentifikasi potensi risiko apa pun.

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Seebri Breezhaler yang aman dan efektif juga telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

Informasi lain tentang Seebri Breezhaler

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Seebri Breezhaler pada tanggal 28 September 2012.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Seebri Breezhaler, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer