Seebri Breezhaler

有効物質: 臭化グリコピロニウム
一般名: 臭化グリコピロニウム
ATC コード: R03BB06
販売承認保有者: Novartis Europharm Ltd
アクティブ物質: 臭化グリコピロニウム
ステータス: 承認済み
承認日: 2012-09-28
治療分野: 肺疾患、慢性閉塞性
薬物療法グループ: 閉塞性気道疾患に対する薬剤

治療適応

Seebri Breezhaler は気管支拡張薬の維持療法として適応されています。慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の成人患者の症状を軽減します。

Seebri Breezhaler とは何ですか?何に使用されますか?

Seebri Breezhaler は、症状を緩和するために使用される薬です。成人における慢性閉塞性肺疾患(COPD)の症状。 COPD は、気道や肺内の気嚢が損傷または閉塞し、呼吸困難につながる長期にわたる病気です。 Seebri Breezhaler は、メンテナンス(定期)治療に使用されます。

Seebri Breezhaler には、有効成分臭化グリコピロニウムが含まれています。

Seebri Breezhaler はどのように使用されますか?

Seebri Breezhaler カプセル、吸入用の粉末が含まれており、Seebri Breezhaler 吸入器でのみ使用され、飲み込んではなりません。用量を摂取するには、患者はカプセルを吸入器に置き、カプセルから粉末を口から吸い込みます。吸入器の正しい使用方法の詳細については、パッケージリーフレットの説明を参照してください。

推奨用量は、1 日 1 回、毎日同じ時間に 1 カプセルです。患者は 1 日に複数のカプセルを使用しないでください。

Seebri Breezhaler は処方箋が必要な場合のみ入手できます。

Seebri Breezhaler はどのように作用しますか?

Seebri Breezhaler の活性物質である臭化グリコピロニウムは、ムスカリン受容体拮抗薬です。これは、肺の筋細胞にあるムスカリン受容体(標的)をブロックすることで気道を広げることを意味します。ムスカリン受容体は筋肉の収縮を制御し、臭化グリコピロニウムを吸入すると気道の筋肉を弛緩させます。これにより、気道を開いた状態に保つことができ、患者の呼吸が楽になります。

Seebri Breezhaler のどのような利点が研究で示されていますか?

Seebri Breezhaler は、以下よりも効果的であることが判明しました。合計 1,888 人の COPD 患者を対象とした 2 つの主要な研究で、プラセボ (ダミーの治療法) が COPD の症状を軽減する効果が示されました。どちらの研究でも、有​​効性の主な尺度は患者の努力呼気量 (FEV1、人が 1 秒間に吐き出せる空気の最大量) の改善でした。

12 週間の治療後、Seebri Breezhaler は、最初の研究ではプラセボよりも FEV1 を 97 ml 増加させ、2 番目の研究では 108 ml 増加させました。

Seebri Breezhaler に関連するリスクはありますか?

Seebri Breezhaler で最も一般的な副作用 (100 人に 1 人以上の患者に見られる) は、口渇、鼻咽頭炎 (鼻と喉の炎症)、不眠症 (睡眠困難) です。 、筋肉や骨の痛み、胃腸炎(下痢や嘔吐)。 Seebri Breezhaler のすべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Seebri Breezhaler が承認されている理由は何ですか?

当局は、Seebri Breezhaler には控えめだが適切な効果があると指摘しました。肺機能の改善という点で患者に利益をもたらし、COPDの症状も改善しました。同庁はまた、この薬が1日1回使用されるという事実は、患者が治療を遵守するのに役立つ可能性があるとも指摘した。さらに、Seebri Breezhalerには他のムスカリン受容体拮抗薬と同様の副作用があり、安全性に関する大きな懸念はありませんでした。したがって、当局は Seebri Breezhaler の利点がそのリスクよりも大きいと判断し、販売許可を与えることを推奨しました。

Seebri Breezhaler の安全な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

ムスカリン受容体拮抗薬は心臓や血管に影響を与える可能性があるため、Seebri Breezhalerを販売する会社は今後もこの薬の心臓血管への影響を注意深く監視し、潜在的なリスクを特定するために患者を対象にさらなる研究を実施する予定です。

Seebri Breezhaler を安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき推奨事項と注意事項も、製品特性の概要とパッケージリーフレットに記載されています。

Seebri に関するその他の情報Breezhaler

欧州委員会は、2012 年 9 月 28 日に Seebri Breezhaler に対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

Seebri Breezhaler による治療の詳細については、パッケージのリーフレットをお読みください (また、


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