Seebri Breezhaler

활성 물질: 글리코피로늄 브로마이드
일반 이름: 글리코피로늄 브로마이드
ATC 코드: R03BB06
마케팅 승인 보유자: Novartis Europharm Ltd
활성 물질: 글리코피로늄 브로마이드
상태: 허가됨
허가 날짜: 2012-09-28
치료 분야: 폐질환, 만성 폐쇄성
약물치료 그룹: 폐쇄성 기도 질환용 약물

치료 적응증

Seebri Breezhaler는 유지 기관지 확장제 치료제로 사용 가능 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 증상 완화에 사용됩니다.

씨브리 브리즈할러란 무엇이며, 어떤 용도로 사용되나요?

씨브리 브리즈할러는 증상 완화에 사용되는 약입니다. 성인의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 증상. COPD는 폐 내부의 기도와 기낭이 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 초래하는 장기적인 질병입니다. Seebri Breezhaler는 유지 관리(정기) 치료에 사용됩니다.

Seebri Breezhaler에는 활성 물질인 글리코피로늄 브로마이드가 포함되어 있습니다.

Seebri Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?

Seebri Breezhaler 캡슐 흡입용 분말이 함유된 는 Seebri Breezhaler 흡입기와 함께만 사용되며 삼키면 안 됩니다. 복용량을 복용하기 위해 환자는 흡입기에 캡슐을 넣고 입으로 캡슐의 분말을 흡입합니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하세요.

권장 복용량은 1일 1회, 매일 같은 시간에 1캡슐입니다. 환자는 하루에 1캡슐 이상을 복용해서는 안 됩니다.

Seebri Breezhaler는 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Seebri Breezhaler는 어떻게 작동하나요?

The 글리코피로늄 브로마이드인 Seebri Breezhaler의 활성 물질은 무스카린 수용체 길항제입니다. 이는 폐 근육 세포의 무스카린 수용체(표적)를 차단하여 기도를 확장한다는 의미입니다. 무스카린성 수용체는 근육 수축을 조절하며 글리코피로늄 브로마이드를 흡입하면 기도 근육을 이완시킵니다. 이는 기도를 열어두는 데 도움이 되고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있게 해줍니다.

연구에서 Seebri Breezhaler의 어떤 이점이 나타났습니까?

Seebri Breezhaler는 다음보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 총 1,888명의 COPD 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 COPD 증상 완화에 위약(가짜 치료법)을 사용했습니다. 두 연구 모두에서 효과에 대한 주요 척도는 환자의 강제 호기량(FEV₁, 사람이 1초 동안 내쉴 수 있는 최대 공기량)의 개선이었습니다.

12주 치료 후 Seebri Breezhaler는 첫 번째 연구에서 위약 대비 FEV₁를 97ml 더 증가시켰고, 두 번째 연구에서는 108ml 더 증가시켰습니다.

무엇입니까? Seebri Breezhaler와 관련된 위험?

Seebri Breezhaler의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1명 이상에게서 나타남)은 구강 건조증, 비인두염(코와 목의 염증), 불면증(수면 곤란)입니다. , 근육 및 뼈의 통증 및 위장염(설사 및 구토). Seebri Breezhaler의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Seebri Breezhaler가 승인된 이유는 무엇입니까?

기관은 Seebri Breezhaler가 적당하지만 관련성이 있다고 언급했습니다. 폐 기능 개선 측면에서 환자에게 이점을 제공하고 COPD 증상도 개선합니다. 식약처는 또 1일 1회 복용이 환자의 치료 순응에 도움이 될 수 있다는 점도 지적했다. 또한 씨브리 브리즈할러는 다른 무스카린 수용체 길항제와 유사한 부작용을 보이는 등 큰 안전성 문제도 없었다. 따라서 식약처는 씨브리 브리즈할러의 위험성보다 이익이 더 크다고 판단하고 시판 허가를 권고했습니다.

씨브리 브리즈할러의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있나요?

무스카린 수용체 길항제 약물은 심장과 혈관에 영향을 미칠 수 있으므로 Seebri Breezhaler를 판매하는 회사는 계속해서 약물의 심혈관 효과를 면밀히 모니터링하고 잠재적인 위험을 식별하기 위해 환자를 대상으로 추가 연구를 수행할 것입니다.

Seebri Breezhaler의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Seebri에 대한 기타 정보 Breezhaler

유럽연합 집행위원회는 2012년 9월 28일에 Seebri Breezhaler에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Seebri Breezhaler 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 읽어보십시오(또한 EPAR의 일부) 또는 의사나 약사에게 문의하세요.

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