Seebri Breezhaler

Bahan Aktif: glycopyrronium bromide
Nama Biasa: glycopyrronium bromide
Kod ATC: R03BB06
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Aktif Bahan: glycopyrronium bromide
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 28-09-2012
Kawasan Terapeutik: Penyakit Pulmonari, Obstruktif Kronik
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ubat untuk penyakit saluran pernafasan obstruktif

Petunjuk terapeutik

Seebri Breezhaler ditunjukkan sebagai rawatan bronkodilator penyelenggaraan untuk melegakan simptom pada pesakit dewasa dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD).

Apakah Seebri Breezhaler dan apakah kegunaannya?

Seebri Breezhaler ialah ubat yang digunakan untuk melegakan simptom penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD) pada orang dewasa. COPD adalah penyakit jangka panjang di mana saluran pernafasan dan kantung udara di dalam paru-paru menjadi rosak atau tersumbat, menyebabkan kesukaran bernafas. Seebri Breezhaler digunakan untuk rawatan penyelenggaraan (biasa).

Seebri Breezhaler mengandungi bahan aktif glycopyrronium bromide.

Bagaimanakah Seebri Breezhaler digunakan?

Kapsul Seebri Breezhaler , yang mengandungi serbuk untuk penyedutan, hanya digunakan dengan penyedut Seebri Breezhaler dan tidak boleh ditelan. Untuk mengambil dos, pesakit meletakkan kapsul ke dalam alat sedut dan menghirup serbuk dari kapsul melalui mulut melalui mulut. Untuk mendapatkan maklumat terperinci tentang cara menggunakan penyedut dengan betul, lihat arahan dalam risalah pakej.

Dos yang disyorkan ialah satu kapsul sekali sehari pada masa yang sama setiap hari. Pesakit tidak boleh menggunakan lebih daripada satu kapsul dalam sehari.

Seebri Breezhaler hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Seebri Breezhaler berfungsi?

The bahan aktif dalam Seebri Breezhaler, glycopyrronium bromide, adalah antagonis reseptor muskarinik. Ini bermakna ia meluaskan saluran udara dengan menyekat reseptor muskarinik (sasaran) dalam sel otot di dalam paru-paru. Reseptor muskarinik mengawal pengecutan otot dan apabila glycopyrronium bromide disedut, ia melegakan otot-otot saluran pernafasan. Ini membantu memastikan saluran udara terbuka dan membolehkan pesakit bernafas dengan lebih mudah.

Apakah faedah Seebri Breezhaler telah ditunjukkan dalam kajian?

Seebri Breezhaler didapati lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) untuk melegakan simptom COPD dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 1,888 pesakit dengan COPD. Dalam kedua-dua kajian, ukuran utama keberkesanan ialah peningkatan dalam volum ekspirasi paksa pesakit (FEV₁, jumlah maksimum udara yang boleh dihembus oleh seseorang dalam satu saat).

Selepas 12 minggu rawatan, Seebri Breezhaler meningkatkan FEV₁ sebanyak 97 ml lebih banyak daripada plasebo dalam kajian pertama dan sebanyak 108 ml lagi dalam kajian kedua.

Apakah itu risiko yang berkaitan dengan Seebri Breezhaler?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Seebri Breezhaler (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 100) adalah mulut kering, nasofaringitis (keradangan hidung dan tekak), insomnia (sukar tidur) , sakit otot dan tulang serta gastroenteritis (cirit-birit dan muntah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Seebri Breezhaler, lihat risalah pakej.

Mengapa Seebri Breezhaler diluluskan?

Agensi menyatakan bahawa Seebri Breezhaler mempunyai sederhana tetapi relevan manfaat untuk pesakit dari segi meningkatkan fungsi paru-paru, dan juga memperbaiki gejala COPD. Agensi juga menyatakan bahawa fakta bahawa ubat itu digunakan sekali sehari boleh membantu pesakit untuk mematuhi rawatan mereka. Di samping itu, tiada kebimbangan keselamatan utama dengan Seebri Breezhaler, dengan kesan sampingan yang serupa dengan ubat antagonis reseptor muskarinik yang lain. Oleh itu, Agensi memutuskan bahawa manfaat Seebri Breezhaler adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Seebri Breezhaler yang selamat?

Memandangkan ubat antagonis reseptor muskarinik mungkin mempunyai kesan pada jantung dan saluran darah, syarikat yang memasarkan Seebri Breezhaler akan terus memantau dengan teliti kesan kardiovaskular ubat tersebut dan akan menjalankan kajian lanjut ke atas pesakit untuk mengenal pasti sebarang potensi risiko.

Pengesyoran dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Seebri Breezhaler yang selamat dan berkesan juga telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Seebri Breezhaler

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Seebri Breezhaler pada 28 September 2012.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Seebri Breezhaler, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.