Seebri Breezhaler

Werkzame stof: glycopyrroniumbromide
Gemeenschappelijke naam: glycopyrroniumbromide
ATC-code: R03BB06
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novartis Europharm Ltd
Actief Stof: glycopyrroniumbromide
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 28-09-2012
Therapeutisch gebied: b> Longziekte, chronisch obstructief
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Therapeutische indicatie

Seebri Breezhaler is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling voor luchtwegverwijders om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Wat is Seebri Breezhaler en waarvoor wordt het gebruikt?

Seebri Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen. COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en luchtzakjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden. Seebri Breezhaler wordt gebruikt voor de (reguliere) onderhoudsbehandeling.

Seebri Breezhaler bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide.

Hoe wordt Seebri Breezhaler gebruikt?

Seebri Breezhaler-capsules , die een poeder voor inhalatie bevatten, worden alleen gebruikt met de Seebri Breezhaler-inhalator en mogen niet worden ingeslikt. Om een dosis in te nemen, plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt het poeder uit de capsule door de mond in. Voor gedetailleerde informatie over het juiste gebruik van de inhalator, zie de instructies in de bijsluiter.

De aanbevolen dosis is één capsule eenmaal daags, elke dag op hetzelfde tijdstip. Patiënten mogen niet meer dan één capsule per dag gebruiken.

Seebri Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe werkt Seebri Breezhaler?

De De werkzame stof in Seebri Breezhaler, glycopyrroniumbromide, is een muscarinereceptorantagonist. Dit betekent dat het de luchtwegen verwijdt door muscarinereceptoren (doelen) in spiercellen in de longen te blokkeren. Muscarinereceptoren controleren de samentrekking van de spieren en wanneer glycopyrroniumbromide wordt ingeademd, ontspant het de spieren van de luchtwegen. Dit helpt de luchtwegen open te houden en zorgt ervoor dat de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Welke voordelen van Seebri Breezhaler zijn in onderzoeken aangetoond?

Seebri Breezhaler bleek effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) ter verlichting van de symptomen van COPD in twee hoofdstudies waaraan in totaal 1 888 patiënten met COPD deelnamen. In beide onderzoeken was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verbetering van het geforceerde uitademingsvolume van de patiënt (FEV₁, het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen).

Na 12 weken behandeling verhoogde Seebri Breezhaler de FEV₁ met 97 ml meer dan met placebo in het eerste onderzoek, en met 108 ml meer in het tweede onderzoek.

Wat zijn de risico's geassocieerd met Seebri Breezhaler?

De meest voorkomende bijwerkingen van Seebri Breezhaler (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten) zijn een droge mond, nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel), slapeloosheid (slaapproblemen) spier- en botpijn en gastro-enteritis (diarree en braken). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Seebri Breezhaler.

Waarom is Seebri Breezhaler goedgekeurd?

Het Geneesmiddelenbureau merkte op dat Seebri Breezhaler een bescheiden maar relevante voordeel voor patiënten in termen van verbetering van de longfunctie, en verbeterde ook de symptomen van COPD. Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het feit dat het geneesmiddel eenmaal per dag wordt gebruikt, patiënten kan helpen zich aan hun behandeling te houden. Bovendien waren er geen grote veiligheidsproblemen met Seebri Breezhaler, met bijwerkingen die vergelijkbaar waren met die van andere geneesmiddelen met muscarinereceptorantagonisten. Daarom heeft het Geneesmiddelenbureau geconcludeerd dat de voordelen van Seebri Breezhaler groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Seebri Breezhaler.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige gebruik van Seebri Breezhaler te garanderen?

Aangezien geneesmiddelen met een muscarinereceptorantagonist een effect kunnen hebben op het hart en de bloedvaten, zal het bedrijf dat Seebri Breezhaler op de markt brengt de cardiovasculaire effecten van het geneesmiddel nauwlettend blijven volgen en een verder onderzoek bij patiënten uitvoeren om eventuele risico's in kaart te brengen.

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Seebri Breezhaler zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Seebri Breezhaler

De Europese Commissie heeft op 28 september 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Seebri Breezhaler verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Seebri Breezhaler de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.