Seebri Breezhaler

Substancja czynna: bromek glikopironium
Nazwa zwyczajowa: bromek glikopironium
Kod ATC: R03BB06
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Ltd
Aktywny Substancja: bromek glikopironium
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 28.09.2012
Obszar terapeutyczny: Choroba płuc, przewlekła obturacyjna
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

Wskazanie do stosowania

Seebri Breezhaler jest wskazany w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela w celu łagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Co to jest lek Seebri Breezhaler i w jakim celu się go stosuje?

Seebri Breezhaler to lek stosowany w łagodzeniu objawów objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. POChP to przewlekła choroba, w przebiegu której drogi oddechowe i pęcherzyki powietrzne w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu. Seebri Breezhaler stosuje się w leczeniu podtrzymującym (regularnym).

Seebri Breezhaler zawiera substancję czynną bromek glikopironium.

Jak stosować lek Seebri Breezhaler?

Seebri Breezhaler kapsułki , które zawierają proszek do inhalacji, są stosowane wyłącznie z inhalatorem Seebri Breezhaler i nie wolno ich połykać. Aby przyjąć dawkę, pacjent umieszcza kapsułkę w inhalatorze i wdycha przez usta proszek z kapsułki. Szczegółowe informacje dotyczące prawidłowego stosowania inhalatora znajdują się w instrukcji zawartej w ulotce dołączonej do opakowania.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Pacjenci nie powinni stosować więcej niż jednej kapsułki dziennie.

Seebri Breezhaler wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak działa lek Seebri Breezhaler?

The substancja czynna leku Seebri Breezhaler, bromek glikopironium, jest antagonistą receptora muskarynowego. Oznacza to, że rozszerza drogi oddechowe poprzez blokowanie receptorów muskarynowych (celów) w komórkach mięśniowych w płucach. Receptory muskarynowe kontrolują skurcze mięśni, a wdychanie bromku glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych. Pomaga to w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i pozwala pacjentowi łatwiej oddychać.

Jakie korzyści ze stosowania leku Seebri Breezhaler wykazano w badaniach?

Stwierdzono, że lek Seebri Breezhaler jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w łagodzeniu objawów POChP w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1888 pacjentów z POChP. W obu badaniach główną miarą skuteczności była poprawa natężonych objętości wydechowych pacjentów (FEV1, maksymalna objętość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu jednej sekundy).

Po 12 tygodniach leczenia lek Seebri Breezhaler zwiększył FEV1 o 97 ml więcej niż w przypadku placebo w pierwszym badaniu i o 108 ml więcej w drugim badaniu.

Jakie są ryzyko związane ze stosowaniem leku Seebri Breezhaler?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Seebri Breezhaler (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to suchość w ustach, zapalenie nosogardła (zapalenie nosa i gardła), bezsenność (trudności ze snem) , bóle mięśni i kości oraz zapalenie żołądka i jelit (biegunka i wymioty). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Seebri Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Dlaczego lek Seebri Breezhaler został zatwierdzony?

Agencja zauważyła, że ​​lek Seebri Breezhaler miał skromne, ale istotne korzyści dla pacjentów w postaci poprawy czynności płuc, a także złagodzenia objawów POChP. Agencja zauważyła również, że fakt stosowania leku raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu leczenia. Ponadto nie było większych zastrzeżeń co do bezpieczeństwa stosowania leku Seebri Breezhaler, którego działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych innych leków będących antagonistami receptora muskarynowego. W związku z tym Agencja uznała, że ​​korzyści ze stosowania leku Seebri Breezhaler przewyższają ryzyko, i zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Seebri Breezhaler?

Ponieważ leki będące antagonistami receptora muskarynowego mogą działać na serce i naczynia krwionośne, firma wprowadzająca lek Seebri Breezhaler do obrotu będzie w dalszym ciągu ściśle monitorować wpływ leku na układ sercowo-naczyniowy i przeprowadzi dalsze badania u pacjentów w celu zidentyfikowania wszelkich potencjalnych zagrożeń.

Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Seebri Breezhaler, zostały również zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Inne informacje dotyczące leku Seebri Breezhaler

W dniu 28 września 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Seebri Breezhaler do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Więcej informacji na temat leczenia lekiem Seebri Breezhaler można znaleźć w ulotce dla pacjenta (także część EPAR) lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.


Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe