Seebri Breezhaler

Substanță activă: bromură de glicopironiu
Denumire comună: bromură de glicopironiu
Codul ATC: R03BB06
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novartis Europharm Ltd
Activ Substanță: bromură de glicopironiu
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2012-09-28
Zona terapeutică: Boli pulmonare, obstructive cronice
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente pentru bolile obstructive ale căilor respiratorii

Indicație terapeutică

Seebri Breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Ce este Seebri Breezhaler și pentru ce se utilizează?

Seebri Breezhaler este un medicament care este utilizat pentru ameliorarea simptomele bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți. BPOC este o boală pe termen lung în care căile respiratorii și sacii de aer din interiorul plămânilor devin deteriorate sau blocate, ceea ce duce la dificultăți de respirație. Seebri Breezhaler este utilizat pentru tratamentul de întreținere (regulat).

Seebri Breezhaler conține substanța activă bromură de glicopironiu.

Cum se utilizează Seebri Breezhaler?

Seebri Breezhaler capsule , care conțin o pulbere pentru inhalare, sunt utilizate numai cu inhalatorul Seebri Breezhaler și nu trebuie înghițite. Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inspiră prin gură pulberea din capsulă. Pentru informații detaliate despre cum să utilizați corect inhalatorul, consultați instrucțiunile din prospect.

Doza recomandată este de o capsulă o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi. Pacienții nu trebuie să utilizeze mai mult de o capsulă pe zi.

Seebri Breezhaler poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum acționează Seebri Breezhaler?

substanța activă din Seebri Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici. Aceasta înseamnă că lărgește căile respiratorii prin blocarea receptorilor muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni. Receptorii muscarinici controlează contracția mușchilor și atunci când bromura de glicopironiu este inhalată, relaxează mușchii căilor respiratorii. Acest lucru ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și permite pacientului să respire mai ușor.

Ce beneficii ale Seebri Breezhaler au fost demonstrate în studii?

Seebri Breezhaler s-a dovedit a fi mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) pentru ameliorarea simptomelor BPOC în două studii principale care au implicat un total de 1888 de pacienți cu BPOC. În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea volumelor de expirație forțată ale pacienților (FEV₁, volumul maxim de aer pe care o persoană poate expira într-o secundă).

După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a crescut VEMS₁ cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.

Care sunt riscurile asociate cu Seebri Breezhaler?

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt gură uscată, rinofaringita (inflamația nasului și gâtului), insomnia (dificultăți de somn) , dureri musculare și osoase și gastroenterită (diaree și vărsături). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Seebri Breezhaler, consultați prospectul.

De ce este aprobat Seebri Breezhaler?

Agenția a remarcat că Seebri Breezhaler a avut o influență modestă, dar relevantă. beneficii pentru pacienți în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare și, de asemenea, a îmbunătățit simptomele BPOC. Agenția a mai menționat că faptul că medicamentul este utilizat o dată pe zi poate ajuta pacienții să adere la tratamentul lor. În plus, nu au existat probleme majore privind siguranța cu Seebri Breezhaler, cu efecte secundare similare altor medicamente antagoniste ale receptorilor muscarinici. Prin urmare, agenția a decis că beneficiile Seebri Breezhaler sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranță a Seebri Breezhaler?

Deoarece medicamentele antagoniste ale receptorilor muscarinici pot avea un efect asupra inimii și vaselor de sânge, compania care comercializează Seebri Breezhaler va continua să monitorizeze îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului și va efectua un studiu suplimentar la pacienți pentru a identifica orice riscuri potențiale.

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Seebri Breezhaler au fost, de asemenea, incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Seebri Breezhaler

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Seebri Breezhaler la 28 septembrie 2012.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul (de asemenea parte a EPAR) sau contactați-vă medicul sau farmacistul.