Seebri Breezhaler

Діюча речовина: глікопіронію бромід
Загальна назва: глікопіронію бромід
Код ATC: R03BB06
Власник реєстраційного посвідчення: Novartis Europharm Ltd
Активний Субстанція: глікопіронію бромід
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2012-09-28
Терапевтична область: Захворювання легень, хронічна обструкція
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів

Терапевтичні показання

Seebri Breezhaler показаний як підтримуюча бронхолітична терапія для полегшення симптомів у дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ).

Що таке Seebri Breezhaler і для чого він використовується?

Seebri Breezhaler – це лікарський засіб, який використовується для полегшення симптоми хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих. ХОЗЛ – це довготривале захворювання, при якому дихальні шляхи та повітряні мішки всередині легенів пошкоджуються або блокуються, що призводить до утрудненого дихання. Seebri Breezhaler використовується для підтримуючого (регулярного) лікування.

Seebri Breezhaler містить діючу речовину глікопіронію бромід.

Як застосовують Seebri Breezhaler?

Seebri Breezhaler капсули , які містять порошок для інгаляцій, використовуються лише з інгалятором Seebri Breezhaler і їх не можна ковтати. Щоб прийняти дозу, пацієнт поміщає капсулу в інгалятор і вдихає через рот порошок з капсули. Для отримання детальної інформації про те, як правильно використовувати інгалятор, дивіться інструкції в листівці-вкладиші.

Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на день щодня в один і той же час. Пацієнтам не слід приймати більше однієї капсули на день.

Seebri Breezhaler можна отримати лише за рецептом.

Як діє Seebri Breezhaler?

діюча речовина Seebri Breezhaler, глікопіронію бромід, є антагоністом мускаринових рецепторів. Це означає, що він розширює дихальні шляхи, блокуючи мускаринові рецептори (мішені) у м’язових клітинах у легенях. Мускаринові рецептори контролюють скорочення м’язів, і коли глікопіронію бромід вдихається, він розслаблює м’язи дихальних шляхів. Це допомагає підтримувати дихальні шляхи відкритими та дозволяє пацієнту легше дихати.

Які переваги Seebri Breezhaler показали дослідження?

Seebri Breezhaler виявився ефективнішим, ніж плацебо (фіктивне лікування) для полегшення симптомів ХОЗЛ у двох основних дослідженнях за участю загалом 1888 пацієнтів із ХОЗЛ. В обох дослідженнях основним показником ефективності було покращення об’єму форсованого видиху пацієнтів (ОФВ₁, максимальний об’єм повітря, який людина може видихнути за одну секунду).

Після 12 тижнів лікування Seebri Breezhaler збільшив ОФВ₁ на 97 мл більше, ніж плацебо в першому дослідженні, і на 108 мл більше в другому дослідженні.

Які ризики, пов’язані з Seebri Breezhaler?

Найчастішими побічними ефектами Seebri Breezhaler (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта зі 100) є сухість у роті, назофарингіт (запалення носа та горла), безсоння (труднощі зі сном) , біль у м’язах і кістках і гастроентерит (діарея та блювання). Повний список усіх побічних ефектів і обмежень Seebri Breezhaler див. користь для пацієнтів у плані покращення функції легенів, а також покращення симптомів ХОЗЛ. Агентство також зазначило, що той факт, що ліки застосовують один раз на день, може допомогти пацієнтам дотримуватися режиму лікування. Крім того, не було серйозних проблем з безпекою Seebri Breezhaler, з побічними ефектами, подібними до інших антагоністів мускаринових рецепторів. Таким чином, Агентство вирішило, що переваги Seebri Breezhaler перевищують ризики, і рекомендувало отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного використання Seebri Breezhaler?

Оскільки препарати-антагоністи мускаринових рецепторів можуть впливати на серце та кровоносні судини, компанія, яка продає Seebri Breezhaler, продовжить уважно стежити за серцево-судинними ефектами препарату та проводитиме подальше дослідження пацієнтів, щоб виявити будь-які потенційні ризики.

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Seebri Breezhaler, також включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Seebri Breezhaler

28 вересня 2012 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Seebri Breezhaler, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування Seebri Breezhaler, прочитайте інструкцію для застосування (також частина EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.