Selincro

Bahan Aktif: nalmefene hydrochloride dihydrate
Jeneng Umum: nalmefene
Kode ATC: N07BB05
Pemilik Izin Pemasaran: H. Lundbeck A/S
Zat Aktif: nalmefene hydrochloride dihydrate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2013-02-25
Area Terapi : Kelainan Berkaitan Alkohol
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan sing digunakake ing ketergantungan alkohol

Indikasi Terapi

Selincro dituduhake kanggo nyuda konsumsi alkohol ing pasien diwasa kanthi katergantungan alkohol sing nduweni tingkat risiko ngombe dhuwur (pirsani bagean 5.1), tanpa gejala mundur fisik lan ora mbutuhake detoksifikasi langsung.

Selincro mung kudu diwènèhaké bebarengan karo terus-terusan. dhukungan psikososial fokus ing ketaatan perawatan lan nyuda konsumsi alkohol.

Selincro kudu diwiwiti mung ing pasien sing terus duwe tingkat risiko ngombe dhuwur rong minggu sawise penilaian awal.

Apa Selincro?

Selincro minangka obat sing ngandhut zat aktif nalmefene. Kasedhiya minangka tablet (18 mg).

Selincro digunakake kanggo apa?

Selincro digunakake kanggo nyuda konsumsi alkohol ing wong diwasa kanthi katergantungan alkohol sing nggunakake luwih saka 60 g. alkohol saben dina (kanggo wong) utawa luwih saka 40 g saben dina (kanggo wanita).

Mung kudu digunakake bebarengan karo dhukungan psikososial (konseling) lan mung ing wong sing ora duwe gejala mundur fisik lan sing ora mbutuhake detoksifikasi langsung.

Minangka pandhuan: botol anggur (750 ml; 12% alkohol volume) ngandhut kira-kira 70 g alkohol lan botol bir (330 ml; 5% alkohol dening volume) ngemot kira-kira 13 g alkohol.

Selincro mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Kepiye Selincro digunakake?

Sadurunge miwiti perawatan karo Selincro, pasien dijaluk nyathet tingkat konsumsi alkohol sajrone rong minggu.

Ing kunjungan awal pasien menyang dhokter, kesehatan sakabèhé pasien, ketergantungan alkohol, lan tingkat konsumsi alkohol (adhedhasar laporan pasien) bakal dievaluasi. Sawisé iku, pasien bakal dijaluk nyathet konsumsi alkoholé kira-kira rong minggu.

Ing kunjungan sabanjure (sawise rong minggu), Selincro bisa diwiwiti yen pasien terus ngalami tingkat dhuwur. konsumsi alkohol (luwih saka 60 g saben dina kanggo wong lan 40 g saben dina kanggo wanita).

Perawatan uga kudu kalebu penyuluhan kanggo mbantu pasien nyuda ngombe lan tetep ngobati.

Pasien kudu njupuk siji tablet Selincro kanthi tutuk 'saperlune', tegese yen ana risiko yen dheweke bakal ngombe. Mung siji tablet sing bisa dijupuk ing dina tartamtu lan luwih becik dijupuk siji nganti rong jam sadurunge bisa ngombe. Yen pasien wis wiwit ngombe tanpa Selincro, tablet kudu dijupuk sanalika bisa.

Data panggunaan Selincro saka studi klinis standar kasedhiya kanggo periode nem sasi nganti setahun. Ati-ati yen Selincro diwènèhaké luwih saka setahun.

Kepiyé cara kerja Selincro?

Bahan aktif ing Selincro, nalmefene, nempel ing reseptor opioid tartamtu ing otak. Reseptor opioid nduweni peran ing kecanduan lan, kanthi nempelake lan ngowahi aktivitase, nalmefene mbantu nyuda kepinginan kanggo ngombe ing wong sing wis biasa karo alkohol sing akeh.

Selincro ora nyegah efek alkohol sing mabuk. .

Kepiye carane Selincro ditliti?

Efek saka Selincro pisanan diuji ing model eksperimen sadurunge diteliti ing manungsa. Selincro dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing rong studi utama sing nglibatake 1,322 lanang lan wadon sing ketergantungan alkohol. Kabeh pasien uga nampa konseling kanggo mbantu nyuda ngombe lan tetep ngobati.

Tindakan utama efektifitas yaiku nyuda jumlah dina sing ngombe alkohol lan konsumsi alkohol saben dina rata-rata sawise nem sasi. perawatan.

Apa keuntungan sing dituduhake Selincro sajrone pasinaon?

Selincro dituduhake luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda jumlah dina ngombé abot lan konsumsi alkohol saben dina.

Perbaikan sing signifikan, biasane diamati ing patang minggu pisanan perawatan, katon ing pasien sing wis ngonsumsi luwih saka 60 g alkohol saben dina (kanggo wong) utawa luwih saka 40 g saben dina (kanggo wanita). Ing pasien kasebut, sawise nem sasi, jumlah dina sing ngombe abot saben wulan karo Selincro mudhun saka 23 dadi 10 ing panaliten pisanan lan saka 23 dadi 11 ing kaloro. Konsumsi alkohol saben dina karo Selincro mudhun saka 102 g dadi 44 g ing panliten pisanan lan saka 113 g dadi 43 g ing kaloro. Peningkatan iki luwih apik tinimbang sing katon karo plasebo kanthi kira-kira 2,7 nganti 3,7 dina sing ngombé abot saben sasi lan udakara 10 nganti 18 g alkohol saben dina.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Selincro?

Efek samping sing paling umum (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku mual (rasa lara), pusing, insomnia (angel turu) lan sirah. Mayoritas reaksi kasebut entheng utawa sedheng lan durasine cendhak.

Selincro ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang nalmefene utawa bahan liyane. Ora kena digunakake ing pasien sing njupuk obat opioid, ing pasien sing duwe kecanduan opioid saiki utawa anyar, pasien sing nandhang gejala mundur opioid akut, utawa ing pasien sing dicurigai wis nggunakake opioid bubar.

Iki kudu uga. ora bisa digunakake ing pasien kanthi gangguan ati utawa ginjel sing abot utawa riwayat sindrom mundur alkohol akut (kalebu halusinasi, kejang (cocok) lan tremor).

Kenapa Selincro wis disetujoni?

CHMP nyathet yen Selincro dituduhake efektif kanggo nyuda konsumsi alkohol ing wong sing ngombe luwih saka 60 g lan wanita sing ngombe luwih saka 40 g saben dina. Kanthi gati kanggo safety, efek sisih sing dilapurake ing pasinaon ora mundhakaken uneg-uneg utama. CHMP mutusake manawa keuntungan Selincro luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Informasi liyane babagan Selincro

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Selincro tanggal 25 Februari 2013.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.