Selincro

Активное вещество: налмефена гидрохлорид дигидрат
Общее название: налмефен
Код АТХ: N07BB05
Владелец регистрационного удостоверения: H. Lundbeck A/S
Активное вещество: дигидрат налмефена гидрохлорида
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 25 февраля 2013 г.
Область терапевтического применения : Расстройства, связанные с алкоголем
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Терапевтические показания

Селинкро показан для снижения употребление алкоголя взрослыми пациентами с алкогольной зависимостью, которые имеют высокий уровень риска употребления алкоголя (см. раздел 5.1), без физических симптомов абстиненции и которым не требуется немедленная детоксикация.

Селинкро следует назначать только в сочетании с длительным приемом алкоголя. психосоциальная поддержка, направленная на соблюдение режима лечения и снижение потребления алкоголя.

Селинкро следует начинать только у пациентов, у которых сохраняется высокий уровень риска употребления алкоголя через две недели после первоначального обследования.

Что такое Селинкро?

Селинкро – лекарство, содержащее активное вещество налмефен. Он выпускается в виде таблеток (18 мг).

Для чего используется Селинкро?

Селинкро используется для снижения потребления алкоголя у взрослых с алкогольной зависимостью, которые потребляют более 60 г алкоголя. алкоголя в день (для мужчин) или более 40 г в день (для женщин).

Его следует применять только вместе с психосоциальной поддержкой (консультированием) и только у людей, у которых нет физических симптомов абстиненции и которым не требуется немедленная детоксикация.

Рекомендуем: бутылка вина (750 мл; 12% алкоголя по объему) содержит примерно 70 г алкоголя, а бутылка пива (330 мл; 5% алкоголя по объему). объем) содержит около 13 г алкоголя.

Селинкро можно приобрести только по рецепту врача.

Как применяется Селинкро?

Перед началом лечения Селинкро пациент просят записать уровень потребления алкоголя в течение двухнедельного периода.

При первом визите пациента к врачу общее состояние здоровья пациента, алкогольная зависимость и уровень потребления алкоголя (на основе отчеты пациентов) будут оцениваться. После этого пациента попросят записывать потребление алкоголя в течение примерно двух недель.

При следующем посещении (через две недели) можно начать прием Селинкро, если у пациента сохраняется высокий уровень алкоголя. потребления алкоголя (более 60 г в день для мужчин и 40 г в день для женщин).

Лечение также должно включать консультирование, чтобы помочь пациенту сократить употребление алкоголя и продолжать лечение.

Пациент должен принимать одну таблетку Селинкро внутрь «по мере необходимости», то есть когда существует риск того, что он начнет пить. В любой день можно принять только одну таблетку, и желательно, чтобы она была принята за один-два часа до того, как человек начнет пить. Если пациент начал пить без Селинкро, таблетку следует принять как можно скорее.

Данные о применении Селинкро из стандартных клинических исследований доступны за период от шести месяцев до одного года. Следует соблюдать осторожность, если Селинкро назначают на срок более одного года.

Как действует Селинкро?

Активное вещество Селинкро, налмефен, прикрепляется к определенным опиоидным рецепторам в головном мозге. Опиоидные рецепторы играют роль в возникновении зависимости, и, прикрепляясь к ним и изменяя их активность, налмефен помогает уменьшить желание выпить у людей, привыкших к большому количеству алкоголя.

Селинкро не предотвращает опьяняющее действие алкоголя. .

Как изучался Селинкро?

Эффекты Селинкро сначала были проверены на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Селинкро сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в двух основных исследованиях с участием 1322 мужчин и женщин с алкогольной зависимостью. Все пациенты также получили консультации, которые помогли им сократить употребление алкоголя и продолжить лечение.

Основными показателями эффективности было сокращение количества дней, когда люди злоупотребляли алкоголем, и среднего ежедневного потребления алкоголя после шести месяцев лечения. лечение.

Какую пользу показал Селинкро в ходе исследований?

Показано, что Селинкро более эффективен, чем плацебо, в сокращении количества дней, когда вы много пили, и ежедневного потребления алкоголя.

Значительные улучшения, обычно наблюдаемые в течение первых четырех недель лечения, наблюдались у пациентов, которые уже употребляли более 60 г алкоголя в день (для мужчин) или более 40 г в день (для женщин). У этих пациентов через шесть месяцев количество дней употребления алкоголя в месяц при приеме Селинкро снизилось с 23 до 10 в первом исследовании и с 23 до 11 во втором. Ежедневное потребление алкоголя при приеме Селинкро снизилось со 102 г до 44 г в первом исследовании и со 113 г до 43 г во втором. Эти улучшения были лучше, чем те, которые наблюдались при приеме плацебо, примерно на 2,7–3,7 дней употребления сильного алкоголя в месяц и примерно на 10–18 г алкоголя в день.

Каков риск, связанный с Селинкро?

Наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдавшимися более чем у 1 пациента из 10) были тошнота (чувство тошноты), головокружение, бессонница (трудности со сном) и головная боль. Большинство этих реакций были легкими или умеренными и кратковременными.

Селинкро не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к налмефену или любому из его других ингредиентов. Его нельзя использовать у пациентов, принимающих опиоидные препараты, у пациентов, которые в настоящее время или недавно имеют зависимость от опиоидов, у пациентов с острыми симптомами отмены опиоидов или у пациентов, подозреваемых в недавнем употреблении опиоидов.

Он также должен использоваться. не следует использовать у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек или у пациентов с недавним острым синдромом отмены алкоголя (включая галлюцинации, судороги (припадки) и тремор).

Почему был одобрен Селинкро?

CHMP отметил, что Selincro эффективен в снижении потребления алкоголя у мужчин, пьющих более 60 г, и женщин, пьющих более 40 г в день. Что касается безопасности, побочные эффекты, о которых сообщалось в исследованиях, не вызвали серьезных опасений. CHMP решил, что польза от Селинкро превышает риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Другая информация о Селинкро

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза. для Селинкро 25 февраля 2013 г.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.