SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
SEPTRIN® 160 ملجم/800 ملجم أقراص فورت
كو-تريموكسازول 160 ملجم/800 ملجم أقراص فورت
(كوتريموكسازول)
هذا الدواء متوفر بأي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم سبترين في النشرة التالية .
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
•
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
•
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
•
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو سبترين وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سبترين
3. كيفية تناول سبترين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين سبترين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو سبترين وفيم يستخدم< br> سبترين هو مزيج من اثنين من المضادات الحيوية المختلفة تسمى سلفاميثوكسازول وتريميثوبريم، والذي يستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها بعض البكتيريا. يُسمى هذا المزيج الطبي أيضًا باسم كوتريموكسازول. مثل جميع المضادات الحيوية، يعمل سبترين فقط ضد بعض أنواع البكتيريا. وهذا يعني أنه مناسب فقط لعلاج بعض أنواع الالتهابات. يمكن استخدام سبترين لعلاج أو الوقاية من:
• التهابات الرئة (الالتهاب الرئوي أو PJP) التي تسببها بكتيريا تسمى Pneumocystis jiroveci (المعروفة سابقًا باسم
Pneumocystis carinii أو PCP).
• العدوى التي تسببها بكتيريا تسمى التوكسوبلازما (داء المقوسات).
يمكن استخدام سبترين لعلاج:
• التهابات المثانة أو المسالك البولية (التهابات المياه)
• الجهاز التنفسي التهابات المسالك مثل التهاب الشعب الهوائية
• التهابات الأذن مثل التهاب الأذن الوسطى
• عدوى تسمى داء نوكارديا والتي يمكن أن تؤثر على الرئتين والجلد والدماغ.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول سيبترين
لا تتناول سبترين إذا:
• كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه سلفاميثوكسازول، أو تريميثوبريم، أو كوتريموكسازول أو أي من المواد الأخرى.
مكونات سبترين (أنظر القسم 6: محتويات العبوة ومعلومات أخرى).
• لديك حساسية من أدوية السلفوناميد. تشمل الأمثلة السلفونيل يوريا (مثل جليكلازيد وجليبينكلاميد) أو مدرات البول الثيازيدية (مثل بندروفلوميثيازيد - قرص ماء).
• كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى.
• سبق لك أن عانيت من مشكلة في جهازك الهضمي. دم يسبب كدمات أو نزيف (نقص الصفيحات).
• قيل لك أنك تعاني من مشكلة دم نادرة تسمى البورفيريا، والتي يمكن أن تؤثر على الجلد أو الجهاز العصبي.
إذا كان الأمر لطفلك، سبترين لا ينبغي إعطاؤهم إذا كان عمرهم أقل من 6 أسابيع أو كانوا سابقين لأوانهم إلا إذا كان ذلك من أجل العلاج أو الوقاية من PJP. في هذه الحالة، لا ينبغي إعطاء سبترين إذا كان عمره أقل من 4 أسابيع.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سبترين.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سبترين:
• إذا كنت تعاني من حساسية شديدة أو الربو.
• كان هناك طفح جلدي قد يهدد الحياة (متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي). تم الإبلاغ عن استخدام سبترين في الظهور في البداية على شكل بقع حمراء تشبه الهدف أو بقع دائرية غالبًا مع
بثور مركزية على الجذع.
• العلامات الإضافية التي يجب البحث عنها تشمل تقرحات في الفم والحلق والأنف، الأعضاء التناسلية والتهاب الملتحمة (عيون حمراء ومنتفخة).
• غالبًا ما تكون هذه الطفحات الجلدية التي قد تهدد الحياة مصحوبة بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا. وقد
يتطور الطفح الجلدي إلى ظهور تقرحات أو تقشير الجلد على نطاق واسع.
• أعلى خطر لحدوث تفاعلات جلدية خطيرة يكون خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
• إذا كنت قد تطورت لديك متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي نتيجة استخدام سبترين، فيجب عليك
عدم البدء مرة أخرى في العلاج. سبترين في أي وقت.
• إذا ظهر لديك طفح جلدي أو هذه الأعراض الجلدية، توقف عن تناول سبترين، واطلب المشورة العاجلة من الطبيب وأخبره
أنك تتناول هذا الدواء.
• إذا كنت قد تعرضت لهذا الدواء. تم إخبارك أنك معرض لخطر الإصابة باضطراب دم نادر يسمى البورفيريا.
• إذا كنت تعاني من مرض في الكلى.
• إذا لم يكن لديك ما يكفي من حمض الفوليك (فيتامين) في جسمك - مما قد يؤدي إلى إصابتك بمرض في الكلى. شحوب البشرة وتجعلك تشعر بالتعب والضعف وضيق التنفس. ويُعرف هذا بفقر الدم.
• إذا كنت تعاني من مرض يسمى نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، والذي يمكن أن يسبب اليرقان أو
التدمير التلقائي لخلايا الدم الحمراء. إذا كنت تعاني من مشكلة في عملية التمثيل الغذائي تسمى بيلة الفينيل كيتون
ولا تتبع نظامًا غذائيًا خاصًا للمساعدة في حالتك.
• إذا كنت من كبار السن.
• إذا كنت تعاني من نقص الوزن أو سوء التغذية.
• إذا لقد أخبرك طبيبك أن لديك الكثير من البوتاسيوم في دمك.
• إذا كنت تعاني من اضطراب شديد في الدم، مثل انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
> خلايا الدم (نقص الكريات البيض) أو انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما قد يسبب النزيف والكدمات
(نقص الصفيحات).
أدوية أخرى وسيبترين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا أو قد يأخذ أي أدوية أخرى. هذا
لأن سبترين يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كما أن بعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر على طريقة عمل سيبترين.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
• مدرات البول (أقراص الماء)، والتي تساعد على زيادة كمية البول.
• بيريميثامين، يستخدم لعلاج الملاريا والوقاية منها، ولعلاج الإسهال.
• سيكلوسبورين، يستخدم بعد عمليات زرع الأعضاء.
• مميعات الدم مثل الوارفارين.
• الفينيتوين، تستخدم لعلاج الصرع (النوبات).
• الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري، مثل جليبينكلاميد، جليبيزيد أو تولبوتاميد (سلفونيل يوريا) وريباجلينيد.
• ريفامبيسين، مضاد حيوي.
• أدوية لعلاج مشاكل الطريقة التي ينبض بها قلبك مثل الديجوكسين أو البروكيناميد.
• أمانتادين، يستخدم لعلاج مرض باركنسون، والتصلب المتعدد، والأنفلونزا أو القوباء المنطقية.
• أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية)، تسمى زيدوفودين أو لاميفودين.
• الأدوية التي يمكن أن تزيد من كمية البوتاسيوم في الدم، مثل مدرات البول (أقراص الماء، التي تساعد
على زيادة كمية البول التي تنتجها )، المنشطات (مثل البريدنيزولون) والديجوكسين.
• الميثوتريكسات، وهو دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان أو بعض الأمراض التي تؤثر على الجهاز المناعي.
• حمض الفولينيك.
• أدوية منع الحمل.
سبترين مع الطعام والشراب
يجب أن تتناول سيبترين مع بعض الطعام أو الشراب. هذا سوف يمنعك من الشعور بالغثيان أو الإسهال.
على الرغم من أنه من الأفضل تناوله مع الطعام، إلا أنه لا يزال بإمكانك تناوله على معدة فارغة.
اشرب الكثير من السوائل مثل الماء أثناء تناولك. سيبترين. الحمل والرضاعة الطبيعية إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات لم تتم دراسة التأثيرات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. 3. كيفية تناول سيبترين تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه لك طبيبك. قال لك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن كذلك
بالتأكيد.
الجرعة المعتادة
البالغين والأطفال فوق 12 عامًا
• الجرعة المعتادة هي قرص واحد في الصباح وقرص واحد في المساء.
• يجب تناول سبترين لمدة خمسة أيام على الأقل.
• تأكد من إنهاء جرعة سبترين التي وصفها لك طبيبك.
لا يُعطى سبترين عادةً للأطفال دون سن 12 عامًا. إذا تم إعطاؤها لطفلك أقل من 12 عامًا
فيرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
الجرعة الخاصة
تعتمد جرعة سيبترين والمدة التي تحتاجها لتناوله على العدوى التي تعاني منها ومدى خطورتها. قد يصف لك طبيبك جرعة أو مدة دورة علاجية مختلفة من سبترين من أجل:
• علاج التهابات المسالك البولية (الماء).
• علاج ومنع التهابات الرئة التي تسببها بكتيريا Pneumocystis jiroveci.
• علاج الالتهابات التي تسببها بكتيريا التوكسوبلازما (داء المقوسات) أو النوكارديا (داء نوكارديا).
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، فقد يقوم طبيبك بما يلي:
• يصف لك جرعة أقل من سبترين.
• أخذ عينة من الدم لاختبار ما إذا كان الدواء يعمل بشكل صحيح.
إذا كنت تتناول سبترين لفترة طويلة، فقد يقوم طبيبك بما يلي:
• أخذ عينة من الدم لاختبار ما إذا كان الدواء يعمل بشكل صحيح.
• يصف لك حمض الفوليك (فيتامين) لتتناوله في نفس الوقت مع سيبترين.
إذا تناولت كمية من سبترين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من سبترين أكثر مما ينبغي، فتحدث إلى طبيبك أو اذهب إلى أقرب طبيب المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك. إذا تناولت جرعة زائدة من سبترين، فقد:
• تشعر أو تمرض.
• تشعر بالدوار أو الارتباك.
إذا نسيت تناول سبترين
• إذا نسيت تناول جرعة، تناولها. يجب تناوله بمجرد تذكره.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب سبترين آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها كل شخص. قد تواجه الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء. توقف عن تناول سيبترين وأخبر طبيبك فورًا إذا كان لديك رد فعل تحسسي. فرص حدوث رد فعل تحسسي
نادرة جدًا (أقل من 1 من كل 10000 شخص يتأثر)، وتشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي:
ردود الفعل التحسسية
• صعوبة في التنفس
• الإغماء
• تورم الوجه
• تورم الفم أو اللسان أو الحلق قد يكون أحمر اللون ومؤلمًا و/أو يسبب صعوبة في البلع
• ألم في الصدر
• بقع حمراء على الجلد
شائعة جدًا (أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، مما قد يسبب ضربات قلب غير طبيعية (خفقان)
شائع (أقل من 1 من كل 10 أشخاص) الناس)
• عدوى فطرية تسمى مرض القلاع أو داء المبيضات والتي يمكن أن تؤثر على الفم أو المهبل
​​• الصداع
• الشعور بالغثيان (الغثيان)
• الإسهال
​​• الطفح الجلدي
غير شائع ( أقل من 1 في 100)
• المرض (القيء)
نادر جدًا (أقل من 1 من كل 10000 شخص)
• الحمى (ارتفاع درجة الحرارة) أو الالتهابات المتكررة
• الصفير المفاجئ أو صعوبة التنفس
• الطفح الجلدي الذي قد يهدد الحياة تم الإبلاغ عن (متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي)
(انظر التحذيرات والاحتياطات)
• تقرحات الفم، والقروح الباردة، وتقرحات أو ألم في لسانك
• كتل جلدية أو خلايا النحل (بارزة، حمراء أو بقع بيضاء مثيرة للحكة في الجلد)
• ظهور بثور على الجلد أو داخل الفم أو الأنف أو المهبل أو أسفلك
• التهاب العين الذي يسبب الألم والاحمرار
• ظهور طفح جلدي أو حروق شمس عندما تكون بالخارج (حتى في يوم غائم)
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
• تغيرات في اختبارات الدم
• الشعور بالضعف أو التعب أو الخمول. شحوب الجلد (فقر الدم)
• مشاكل في القلب
• اليرقان (يتحول الجلد وبياض عينيك إلى اللون الأصفر). يمكن أن يحدث هذا في نفس الوقت
نزيف أو كدمات غير متوقعة
• آلام في معدتك، والتي يمكن أن تحدث مع وجود دم في برازك (البراز)
• آلام في صدرك، أو عضلاتك، أو مفاصلك وضعف العضلات
• التهاب المفاصل
• مشاكل في البول. صعوبة في التبول. التبول أكثر أو أقل من المعتاد.
• وجود دم أو غيوم في البول
​​• مشاكل في الكلى
• صداع مفاجئ أو تصلب في الرقبة، مصحوبًا بالحمى (ارتفاع درجة الحرارة)
• مشاكل في التحكم في البول الحركات
• النوبات (التشنجات أو النوبات)
• الشعور بعدم الثبات أو الدوار
• الرنين أو أصوات أخرى غير عادية في أذنيك
• وخز أو تنميل في يديك وقدميك
• رؤية أشياء غريبة أو غريبة مشاهد غير عادية (الهلوسة)
• الاكتئاب
• ألم العضلات و/أو ضعف العضلات لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية
• فقدان الشهية
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5.
•
•
•
كيفية تخزين سيبترين
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. تحفظ بعيداً عن الضوء.
لا تتناول الأقراص بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العلبة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
الشهر.
• قم بتخزينه في العبوة الأصلية مع هذه النشرة.
• إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها علامات أي تدهور آخر، فيجب عليك طلب المشورة الخاص بك
الصيدلي الذي سوف ينصحك بما يجب عليك فعله.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه سبترين
يتكون سبترين من دواءين مختلفين يُسمى سلفاميثوكسازول وتريميثوبريم. يُطلق على هذه الأدوية أحيانًا الاسم المشترك كوتريموكسازول.
يحتوي كل قرص على 160 ملجم من تريميثوبريم و800 ملجم من سلفاميثوكسازول.
المكونات الأخرى لسيبترين هي: البوفيدون، غليكولات نشا الصوديوم (النوع أ)، والمغنيسيوم. ستيرات و
تركيز الصوديوم.
كيف يبدو سيبترين ومحتويات العبوة
سبترين هو قرص أبيض ممدود يحمل علامة "GX 02C" على جانب واحد وخط تسجيل على الجانب الآخر.
سبترين متوفر في عبوات من 10، 20، 30 و100 قرص.
رقم PL: 15814/1043
POM
يتم تصنيع Septrin بواسطة Aspen Bad Oldesloe GmbH، Bad Oldesloe، ألمانيا.
يتم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي ويتم إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج : OPD Laboratories Ltd.، Colonial Way،
واتفورد، Herts WD24 4PR.
مراجعة النشرة وتاريخ إصدارها (المرجع) 02.05.2017.
Septrin Forte هي علامة تجارية مسجلة لشركة Aspen Global Incorporated.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة بخط كبير أو صوتي، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.