SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE TABLETY
CO-TRIMOXAZOLE 160 mg/800 mg FORTE TABLETY
(co-trimoxazol)
Tento léčivý přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale v následující příbalové informaci bude označován jako Septrin .
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
•
Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, i když má
příznaky onemocnění stejné jako vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Septrin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Septrin užívat
3. Jak se Septrin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Septrin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SEPTRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ< br> Septrin je kombinací dvou různých antibiotik nazývaných sulfamethoxazol a trimethoprim, která se používá k léčbě
infekcí způsobených určitými bakteriemi. Tato léková kombinace se také nazývá co-trimoxazol. Jako všechna
antibiotika i Septrin působí pouze proti některým typům bakterií. To znamená, že je vhodný pouze pro léčbu některých
typů infekcí. Septrin lze použít k léčbě nebo prevenci:
• Infekce plic (pneumonie nebo PJP) způsobené bakterií zvanou Pneumocystis jiroveci (dříve známá jako
Pneumocystis carinii nebo PCP).
• Infekce způsobené bakterií zvanou Toxoplasma (toxoplazmóza).
Septrin lze použít k léčbě:
• Infekce močového měchýře nebo močových cest (infekce vody)
• Respirační infekce traktu, jako je bronchitida
• Infekce ucha, jako je zánět středního ucha
• Infekce zvaná nokardióza, která může postihnout plíce, kůži a mozek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SEPTRIN UŽÍVAT
Neužívejte Septrin, pokud:
• Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sulfamethoxazol, trimethoprim nebo kotrimoxazol nebo na kteroukoli další složku
složky přípravku Septrin (viz bod 6: Obsah balení a další informace).
• Jste alergický/á na sulfonamidy. Mezi příklady patří deriváty sulfonylmočoviny (jako je gliklazid a
glibenklamid) nebo thiazidová diuretika (jako je bendroflumethiazid – tableta na odvodnění).
• Máte závažné problémy s játry nebo ledvinami.
• Měl jste někdy problémy se krev způsobující podlitiny nebo krvácení (trombocytopenie).
• Bylo vám řečeno, že máte vzácný krevní problém zvaný porfyrie, který může ovlivnit vaši kůži nebo nervový
systém.
Pokud je to pro vaše dítě, Septrin by neměly být podávány, pokud jsou mladší než 6 týdnů nebo byly předčasné, pokud to není pro
léčbu nebo prevenci PJP. V tomto případě by jim Septrin neměl být podáván, pokud jsou mladší než 4 týdny.
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete Septrin užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Septrin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte závažné alergie nebo astma.
• Objevily se potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
hlášeno při použití Septrinu, které se zpočátku objevilo jako načervenalé terčovité skvrny nebo kruhové skvrny často s
centrálními puchýři na trupu.
• Další příznaky, které je třeba hledat, zahrnují vředy v ústech, krku, nosu, genitálií a konjunktivitidy (červené a oteklé
oči).
• Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipce. Vyrážka může
přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
• Nejvyšší riziko výskytu závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby.
• Pokud se u Vás rozvinul Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza při užívání přípravku Septrin,
nesmíte znovu zahájit léčbu Septrin kdykoli.
• Pokud se u vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte Septrin užívat, vyhledejte naléhavou radu lékaře a řekněte mu,
že užíváte tento lék.
• Jestliže jste byli řekli, že jste ohroženi vzácnou krevní poruchou zvanou porfyrie.
• Jestliže máte onemocnění ledvin.
• Pokud nemáte v těle dostatek kyseliny listové (vitamínu), která může způsobit pleť je bledá a cítíte se
unavení, slabí a bez dechu. Toto je známé jako anémie.
• Jestliže máte onemocnění zvané nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, které může způsobit žloutenku nebo
spontánní destrukce červených krvinek. Pokud máte problém s metabolismem nazývaný fenylketonurie
a nedržíte speciální dietu, která by vašemu stavu pomohla.
• Jste-li starší.
• Máte-li podváhu nebo podvýživu.
• Jestliže Váš lékař Vám řekl, že máte v krvi hodně draslíku.
• Jestliže máte závažnou poruchu krve, jako je nízký počet červených krvinek (anémie), nízký počet bílých
krevních buněk (leukopenie) nebo nízkého počtu krevních destiček, což může způsobit krvácení a tvorbu modřin
(trombocytopenie).
Další léčivé přípravky a Septrin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo může užívat jakékoli jiné léky. Toto je
protože Septrin může ovlivnit způsob účinku některých léků. Také některé další léky mohou ovlivnit způsob, jakým Septrin
účinkuje.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Diuretika (tablety na odvodnění), které pomáhají zvýšit množství moč, kterou produkujete.
• Pyrimethamin, používaný k léčbě a prevenci malárie a k léčbě průjmu.
• Cyklosporin, používaný po operacích po transplantaci orgánů.
• Léky na ředění krve, jako je warfarin.
• Fenytoin, používané k léčbě epilepsie (záchvatů).
• Léky používané k léčbě cukrovky, jako je glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid (sulfonylmočoviny) a
repaglinid.
• Rifampicin, antibiotikum.
• Léky k léčbě problémů s tím, jak vaše srdce bije, jako je digoxin nebo prokainamid.
• Amantadin, používaný k léčbě Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, chřipky nebo pásového oparu.
• Léky k léčbě HIV (virus lidské imunodeficience), nazývané zidovudin nebo lamivudin.
• Léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou diuretika (tablety na odvodnění, které pomáhají
zvýšit množství vytvářené moči ), steroidy (jako je prednisolon) a digoxin.
• Methotrexát, lék používaný k léčbě některých druhů rakoviny nebo určitých onemocnění ovlivňujících váš imunitní systém.
• Kyselina folinová.
• Antikoncepční léky.
Septrin s jídlo a pití
Septrin byste měli užívat s jídlem nebo pitím. Zabráníte tak pocitům nevolnosti (nevolnosti) nebo průjmu.
I když je lepší užívat jej s jídlem, můžete jej užívat i nalačno.
Během užívání pijte hodně tekutin, například vody. Septrin.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje u pacientů užívajících tento přípravek nebyly studovány.
3. JAK SE SEPTRIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. řekl vám. Pokud nejste
, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkemjistě.
Obvyklá dávka
Dospělí a děti starší 12 let
• Obvyklá dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
• Septrin by se měl užívat alespoň pět dní.
• Ujistěte se, že jste dokončili léčbu přípravkem Septrin, který vám předepsal lékař.
Septrin se obvykle nepodává dětem mladším 12 let. Pokud byly podány vašemu dítěti mladšímu 12 let
, požádejte o další informace svého lékaře nebo lékárníka.
Zvláštní dávka
Dávka přípravku Septrin a jak dlouho ji musíte užívat, závisí na infekci, kterou máte, a na tom, jak závažná je. Váš
lékař vám může předepsat jinou dávku nebo délku kúry Septrinu k:
• léčbě infekcí močových cest (vody).
• léčbě a prevenci plicních infekcí způsobených bakterií Pneumocystis jiroveci.
• Léčba infekcí způsobených bakterií Toxoplasma (toxoplazmóza) nebo Nocardia (nokardióza).
Pokud máte problémy s ledvinami, váš lékař může:
• Předepsat nižší dávku Septrinu.
• Odebrat krev k vyšetření lék funguje správně.
Pokud užíváte přípravek Septrin dlouhodobě, váš lékař může:
• Odebrat krev, aby otestoval, zda lék správně účinkuje.
• Předepište vám kyselinu listovou (vitamín), kterou budete užívat ve stejnou dobu jako Septrin.
Jestliže jste užil(a) více Septrinu, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více Septrinu, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo navštivte hned nemocnice. Vezměte si s sebou balíček léku
. Jestliže jste užil(a) příliš mnoho Septrinu, můžete:
• Nevolnost nebo nevolnost.
• Závrať nebo zmatenost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Septrin
• Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si jakmile si na to vzpomenete.
• Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Septrin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto léku můžete zaznamenat
následující nežádoucí účinky.
Přestaňte užívat Septrin a okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte alergickou reakci. Pravděpodobnost alergické reakce
je velmi vzácná (postihuje méně než 1 z 10 000 lidí), příznaky alergické reakce zahrnují:
Alergické reakce
• Potíže s dýcháním
• Mdloby
• Otok obličeje
• Otok úst, jazyka nebo hrdla, který může být červený a bolestivý a/nebo může způsobit potíže s polykáním
• Bolest na hrudi
• Červené skvrny na kůži
Velmi časté (u více než 1 z 10 lidí)
• Vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční tep (palpitace)
Časté (méně než 1 z 10 lidé)
• Plísňová infekce zvaná soor nebo kandidóza, která může postihnout ústa nebo vagínu
• Bolest hlavy
• Nevolnost (nauzea)
• Průjem
• Kožní vyrážky
Méně časté ( méně než 1 ze 100)
• Nevolnost (zvracení)
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 lidí)
• Horečka (vysoká teplota) nebo časté infekce
• Náhlé sípání nebo potíže s dýcháním
• Potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) byly hlášeny
(viz Upozornění a opatření)
• Vředy v ústech, opary a vředy nebo bolest jazyka
• Kožní bulky nebo kopřivka (vyvýšené, červené nebo bílé svědivé skvrny na kůži)
• Puchýře na kůži nebo uvnitř úst, nosu, pochvy nebo na dně
• Zánět oka, který způsobuje bolest a zarudnutí
• Objevení se vyrážky nebo spálení sluncem, když jste byli venku (i při zatažené obloze)
• Nízké hladiny sodíku v krvi
• Změny krevních testů
• Pocit slabosti, únavy nebo apatie, bledá kůže (anémie)
• Problémy se srdcem
• Žloutenka (kůže a oční bělmo zežloutnou). K tomu může dojít ve stejnou dobu jako neočekávané
krvácení nebo tvorba modřin
• Bolesti žaludku, které se mohou objevit s krví ve stolici (stolici)
• Bolesti na hrudi, ve svalech nebo kloubech a svalová slabost
• Artritida
• Problémy s močí. Obtížné vylučování moči. Vylučování většího nebo menšího množství moči než obvykle.
• Krev nebo zákal v moči
• Problémy s ledvinami
• Náhlá bolest hlavy nebo ztuhlost šíje doprovázená horečkou (vysokou teplotou)
• Problémy s ovládáním pohyby
• Záchvaty (křeče nebo záchvaty)
• Neklid nebo závrať
• Zvonění nebo jiné neobvyklé zvuky v uších
• Brnění nebo necitlivost v rukou a nohou
• Vidíte divně nebo neobvyklé památky (halucinace)
• Deprese
• Bolest svalů a/nebo svalová slabost u pacientů s HIV
• Ztráta chuti k jídlu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
•
•
•
JAK SEPTRIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před světlem.
Tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
• Uchovávejte v původním obalu s touto příbalovou informací.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují známky jiného poškození, vyhledejte radu vašeho
lékárníka, který Vám poradí, co máte dělat.
• Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Septrin obsahuje
Septrin se skládá ze dvou různých léků nazývaných sulfamethoxazol a trimethoprim. Tyto léky jsou
někdy nazývány kombinovaným názvem co-trimoxazol.
Každá tableta obsahuje 160 mg trimethoprimu a 800 mg sulfamethoxazolu.
Dalšími složkami přípravku Septrin jsou: povidon, sodná sůl glykolátu škrobu (typ A), hořčík stearát a
dokusát sodný.
Jak Septrin vypadá a co obsahuje toto balení
Septrin je bílá, podlouhlá tableta označená „GX 02C“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
Septrin je dostupný v blistrech po 10, 20, 30 a 100 tablet.
PL č: 15814/1043
POM
Septrin vyrábí společnost Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Německo.
Zakoupeno v rámci EU a přebaleno držitelem licence na produkt : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte je registrovaná ochranná známka společnosti Aspen Global Incorporated.
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo
audio, volejte 01923 332 796.