SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE TABLETTEN
CO-TRIMOXAZOL 160 mg/800 mg FORTE TABLETTEN
(Cotrimoxazol)
Dieses Arzneimittel ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Septrin bezeichnet .
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
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Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was Septrin ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Septrin wissen müssen
3. Wie ist Septrin einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist Septrin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST SEPTRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Septrin ist eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika namens Sulfamethoxazol und Trimethoprim, die zur Behandlung von Infektionen eingesetzt wird, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden. Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol bezeichnet. Wie alle Antibiotika wirkt Septrin nur gegen bestimmte Bakterienarten. Dies bedeutet, dass es nur zur Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet ist. Septrin kann zur Behandlung oder Vorbeugung von Folgendem eingesetzt werden:
• Lungeninfektionen (Pneumonie oder PJP), die durch ein Bakterium namens Pneumocystis jiroveci (früher bekannt als
) verursacht werdenPneumocystis carinii oder PCP).
• Infektionen, die durch ein Bakterium namens Toxoplasma (Toxoplasmose) verursacht werden.
Septrin kann verwendet werden zur Behandlung von:
• Harnblasen- oder Harnwegsinfektionen (Wasserinfektionen)
• Atemwegsinfektionen Magen-Darm-Infektionen wie Bronchitis
• Ohrenentzündungen wie Mittelohrentzündung
• Eine Infektion namens Nokardiose, die Lunge, Haut und Gehirn beeinträchtigen kann.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON SEPTRIN WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Septrin nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sulfamethoxazol, Trimethoprim oder Cotrimoxazol oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe von Septrin (siehe Abschnitt 6: Inhalt der Packung und weitere Informationen).
• Sie allergisch gegen Sulfonamid-Arzneimittel sind. Beispiele hierfür sind Sulfonylharnstoffe (wie Gliclazid und
Glibenclamid) oder Thiaziddiuretika (wie Bendroflumethiazid – eine Wassertablette).
• Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
• Sie jemals ein Problem mit Ihrer Leber hatten Blut, das blaue Flecken oder Blutungen verursacht (Thrombozytopenie).
• Ihnen wurde mitgeteilt, dass Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens Porphyrie leiden, die Ihre Haut oder Ihr Nervensystem beeinträchtigen kann.
Wenn es sich um Ihr Kind handelt, Septrin sollten nicht verabreicht werden, wenn sie weniger als 6 Wochen alt sind oder zu früh waren, es sei denn, dies dient der Behandlung oder Vorbeugung von PJP. In diesem Fall sollte Septrin nicht verabreicht werden, wenn die Kinder jünger als 4 Wochen sind.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Septrin einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Septrin einnehmen:
• wenn Sie schwere Allergien oder Asthma haben.
• potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten sind
, die bei der Anwendung von Septrin berichtet wurden und anfänglich als rötliche, zielscheibenartige Flecken oder kreisförmige Flecken auftraten, oft mit
zentralen Blasen am Rumpf.
• Weitere Anzeichen, auf die man achten sollte, sind Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Konjunktivitis (rote und geschwollene
Augen).
• Diese potenziell lebensbedrohlichen Hautausschläge gehen häufig mit grippeähnlichen Symptomen einher. Der Ausschlag kann
zu großflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen.
• Das höchste Risiko für das Auftreten schwerwiegender Hautreaktionen besteht in den ersten Wochen der Behandlung.
• Wenn bei Ihnen unter der Anwendung von Septrin ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse aufgetreten ist, dürfen Sie
nicht erneut mit der Behandlung beginnen Septrin jederzeit einnehmen.
• Wenn bei Ihnen ein Ausschlag oder diese Hautsymptome auftreten, brechen Sie die Einnahme von Septrin ab, suchen Sie dringend Rat bei einem Arzt und teilen Sie ihm mit,
dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• Wenn Sie dies getan haben Ihnen wurde gesagt, dass bei Ihnen das Risiko einer seltenen Bluterkrankung namens Porphyrie besteht.
• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
• wenn Sie nicht genügend Folsäure (ein Vitamin) in Ihrem Körper haben – was zu einer Erkrankung Ihrer Nieren führen kann Die Haut wird blasser und Sie fühlen sich müde, schwach und atemlos. Dies wird als Anämie bezeichnet.
• Wenn Sie an einer Krankheit namens Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden, die Gelbsucht oder
verursachen kannspontane Zerstörung der roten Blutkörperchen. Wenn Sie ein Stoffwechselproblem namens Phenylketonurie haben und keine spezielle Diät zur Linderung Ihrer Erkrankung einhalten.
• Wenn Sie älter sind.
• Wenn Sie untergewichtig oder unterernährt sind.
• Wenn Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie viel Kalium in Ihrem Blut haben.
• Wenn Sie an einer schweren Bluterkrankung leiden, wie z. B. einer geringen Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), einer geringen Anzahl weißer Blutkörperchen
Blutzellen (Leukopenie) oder eine geringe Anzahl an Blutplättchen, was zu Blutungen und Blutergüssen führen kann
(Thrombozytopenie).
Andere Arzneimittel und Septrin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder haben kann andere Arzneimittel einnehmen. Das ist
weil Septrin die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Septrin
beeinflussen.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Diuretika (Wassertabletten), die dazu beitragen, die Menge an zu erhöhen Urin, den Sie produzieren.
• Pyrimethamin, das zur Behandlung und Vorbeugung von Malaria sowie zur Behandlung von Durchfall eingesetzt wird.
• Ciclosporin, das nach Organtransplantationen angewendet wird.
• Blutverdünner wie Warfarin.
• Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsie (Anfällen).
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie Glibenclamid, Glipizid oder Tolbutamid (Sulfonylharnstoffe) und
Repaglinid.
• Rifampicin, ein Antibiotikum.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Digoxin oder Procainamid.
• Amantadin, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Grippe oder Gürtelrose.
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Humanes Immundefizienzvirus), genannt Zidovudin oder Lamivudin.
• Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen können, wie z. B. Diuretika (Entwässerungstabletten, die dabei helfen
, die Menge Ihres Urins zu erhöhen). ), Steroide (wie Prednisolon) und Digoxin.
• Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten oder bestimmter Krankheiten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen.
• Folinsäure.
• Verhütungsmittel.
Septrin mit Essen und Trinken
Sie sollten Septrin zusammen mit etwas Essen oder Trinken einnehmen. Dies verhindert, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder dass Sie Durchfall bekommen.
Obwohl es besser ist, es zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, können Sie es dennoch auf nüchternen Magen einnehmen.
Trinken Sie während der Einnahme viel Flüssigkeit, z. B. Wasser Septrin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, wurden nicht untersucht.
3. WIE IST SEPTRIN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein Habe es dir gesagt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dies nicht tun
sicher.
Übliche Dosis
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
• Die übliche Dosis beträgt eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
• Septrin sollte mindestens fünf Tage lang eingenommen werden.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die von Ihrem Arzt verordnete Septrin-Therapie zu Ende bringen.
Kinder unter 12 Jahren wird normalerweise nicht mit Septrin behandelt. Wenn sie Ihrem Kind unter 12 Jahren verabreicht wurden
, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
Spezialdosis
Die Dosis von Septrin und wie lange Sie es einnehmen müssen, hängt von der Infektion ab, die Sie haben, und davon, wie schlimm diese ist. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Dosis oder Behandlungsdauer von Septrin verschreiben, um: • Behandeln Sie Infektionen, die durch die Bakterien Toxoplasma (Toxoplasmose) oder Nocardia (Nokardiose) verursacht werden.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt:
• Eine niedrigere Dosis Septrin verschreiben.
• Nehmen Sie Blut, um zu testen, ob die Das Arzneimittel wirkt ordnungsgemäß.
Wenn Sie Septrin über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise Folgendes tun: • Nehmen Sie Blut, um zu testen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt.
• Verschreiben Sie Folsäure (ein Vitamin), das Sie gleichzeitig mit Septrin einnehmen müssen.
Wenn Sie mehr Septrin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Septrin eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zu einem Arzt sofort ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Wenn Sie zu viel Septrin eingenommen haben, kann es zu Folgendem kommen:
• Sie fühlen sich krank oder werden krank.
• Fühlen sich schwindelig oder verwirrt.
Wenn Sie die Einnahme von Septrin vergessen haben
• Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein Nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Dosis nachgeholt haben.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Septrin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten. Beenden Sie die Einnahme von Septrin und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Das Risiko einer allergischen Reaktion
ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Menschen ist betroffen). Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören:
Allergische Reaktionen
• Atembeschwerden
• Ohnmacht
• Schwellung im Gesicht
• Schwellung von Mund, Zunge oder Rachen, die rot und schmerzhaft sein und/oder Schluckbeschwerden verursachen kann
• Brustschmerzen
• Rote Flecken auf der Haut
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen)
• Hohe Kaliumwerte in Ihrem Blut, die zu Herzrhythmusstörungen (Palpitationen) führen können
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Personen). Menschen)
• Eine Pilzinfektion namens Soor oder Candidiasis, die Ihren Mund oder Ihre Vagina befallen kann
• Kopfschmerzen
• Unwohlsein (Übelkeit)
• Durchfall
• Hautausschläge
Gelegentlich ( weniger als 1 von 100)
• Übelkeit (Erbrechen)
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Menschen)
• Fieber (hohe Temperatur) oder häufige Infektionen
• Plötzliches Keuchen oder Atembeschwerden
• Möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden berichtet (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) oder weiße, juckende Hautstellen)
• Blasen auf der Haut oder in Mund, Nase, Vagina oder Po
• Entzündung des Auges, die Schmerzen und Rötungen verursacht
• Das Auftreten eines Ausschlags oder Sonnenbrands, wenn Sie sich im Freien aufgehalten haben (auch an einem bewölkten Tag)
• Niedriger Natriumspiegel in Ihrem Blut
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen
• Sich schwach, müde oder lustlos fühlen, blasse Haut (Anämie)
• Herzprobleme
• Gelbsucht (die Haut und das Weiße Ihrer Augen werden gelb). Dies kann gleichzeitig mit unerwarteten
Blutungen oder Blutergüssen auftreten
• Magenschmerzen, die bei Blut im Stuhl auftreten können
• Schmerzen in der Brust, in den Muskeln oder Gelenken und Muskelschwäche
• Arthritis
• Probleme mit Ihrem Urin. Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Sie lassen mehr oder weniger Urin aus als üblich.
• Blut oder Trübung im Urin
• Nierenprobleme
• Plötzliche Kopfschmerzen oder Nackensteifheit, begleitet von Fieber (hoher Temperatur)
• Probleme bei der Kontrolle Ihres Urins Bewegungen
• Anfälle (Krämpfe oder Krampfanfälle)
• Unsicherheit oder Schwindelgefühl
• Klingeln oder andere ungewöhnliche Geräusche in Ihren Ohren
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Ihren Händen und Füßen
• Seltsames Sehen oder ungewöhnliche Anblicke (Halluzinationen)
• Depression
• Muskelschmerzen und/oder Muskelschwäche bei HIV-Patienten
• Appetitlosigkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5.
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WIE IST SEPTRIN AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. Vor Licht schützen.
Nehmen Sie die Tabletten nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum ein. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses
Monats.
• In der Originalverpackung zusammen mit dieser Packungsbeilage aufbewahren.
• Wenn sich die Tabletten verfärben oder Anzeichen einer anderen Verschlechterung zeigen, sollten Sie den Rat einholen von dir
Ihr Apotheker wird Sie beraten, was zu tun ist.
• Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Septrin enthält
Septrin besteht aus zwei verschiedenen Arzneimitteln namens Sulfamethoxazol und Trimethoprim. Diese Arzneimittel werden
manchmal auch als Cotrimoxazol bezeichnet.
Jede Tablette enthält 160 mg Trimethoprim und 800 mg Sulfamethoxazol.
Die sonstigen Bestandteile von Septrin sind: Povidon, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesium Stearat und
Docusat-Natrium.
Wie Septrin aussieht und Inhalt der Packung
Septrin ist eine weiße, längliche Tablette mit der Aufschrift „GX 02C“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Septrin ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 30 und 100 Tabletten.
PL-Nr.: 15814/1043
POM
Septrin wird von der Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Deutschland hergestellt.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte ist eine eingetragene Marke von Aspen Global Incorporated.
Um eine Kopie dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder
Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 an 332 796.