SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEPTRIN® 160 mg/800 mg TABLETAS FORTE
CO-TRIMOXAZOL 160 mg/800 mg TABLETAS FORTE
(cotrimoxazol)
Este medicamento está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero en el siguiente prospecto se lo denominará Septrin. .
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
•
Conserve este prospecto. Es posible que necesites leerlo nuevamente.
•
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
•
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Septrin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Septrin
3. Cómo tomar Septrin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Septrin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEPTRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA< br> Septrin es una combinación de dos antibióticos diferentes llamados sulfametoxazol y trimetoprima, que se usa para tratar infecciones causadas por ciertas bacterias. Esta combinación de medicamentos también se denomina cotrimoxazol. Como todos los antibióticos
, Septrin solo funciona contra algunos tipos de bacterias. Esto significa que sólo es adecuado para tratar algunos tipos de infecciones. Septrin se puede usar para tratar o prevenir:
• Infecciones pulmonares (neumonía o PJP) causadas por una bacteria llamada Pneumocystis jiroveci (anteriormente conocida como
Pneumocystis carinii o PCP).
• Infecciones causadas por una bacteria llamada Toxoplasma (toxoplasmosis).
Septrin se puede usar para tratar:
• Infecciones de la vejiga urinaria o del tracto urinario (infecciones del agua)
• Respiratorias. infecciones del tracto como bronquitis
• Infecciones de oído como otitis media
• Una infección llamada nocardiosis que puede afectar los pulmones, la piel y el cerebro.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SEPTRIN
No tome Septrin si:
• Es alérgico (hipersensible) al sulfametoxazol, trimetoprima o cotrimoxazol o cualquiera de los otros
ingredientes de Septrin (ver sección 6: Contenido del envase y otra información).
• Si es alérgico a las sulfonamidas. Los ejemplos incluyen sulfonilureas (como gliclazida y
glibenclamida) o diuréticos tiazídicos (como bendroflumetiazida, una pastilla para orinar).
• Tiene problemas graves de hígado o riñón.
• Alguna vez ha tenido un problema con su sangre que causa hematomas o sangrado (trombocitopenia).
• Le han dicho que tiene un problema sanguíneo poco común llamado porfiria, que puede afectar su piel o su sistema nervioso
.
Si es para su hijo, Septrin No debe administrarse si tienen menos de 6 semanas de edad o fueron prematuros, a menos que sea para el tratamiento o prevención de la PJP. En este caso, Septrin no debe administrarse si tienen menos de 4 semanas.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Septrin.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Septrin:
• Si tiene alergias graves o asma.
• Se han descrito erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
informó que con el uso de Septrin aparece inicialmente como manchas rojizas parecidas a dianas o parches circulares a menudo con
ampollas centrales en el tronco.
• Los signos adicionales a buscar incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados
).
• Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo van acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede
progresar hasta formar ampollas generalizadas o descamación de la piel.
• El mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves se produce durante las primeras semanas de tratamiento.
• Si ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de Septrin,
no debe reiniciar el tratamiento. Septrin en cualquier momento.
• Si desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, deje de tomar Septrin, consulte urgentemente a un médico e infórmele
que está tomando este medicamento.
• Si ha estado le han dicho que corre el riesgo de sufrir un trastorno sanguíneo poco común llamado porfiria.
• Si tiene una enfermedad renal.
• Si no tiene suficiente ácido fólico (una vitamina) en su cuerpo, lo que puede hacer que su piel pálida y te hace sentir
cansado, débil y sin aliento. Esto se conoce como anemia.
• Si padece una enfermedad llamada deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, que puede causar ictericia o
destrucción espontánea de los glóbulos rojos. Si tiene un problema con su metabolismo llamado fenilcetonuria
y no está siguiendo una dieta especial para ayudar a su condición.
• Si es una persona mayor.
• Si tiene bajo peso o está desnutrido.
• Si Su médico le ha indicado que tiene mucho potasio en la sangre.
• Si tiene un trastorno sanguíneo grave, como un número bajo de glóbulos rojos (anemia), un número bajo de glóbulos blancos
glóbulos (leucopenia) o un número bajo de plaquetas, que pueden causar sangrado y hematomas
(trombocitopenia).
Uso de Septrin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o puede tomar cualquier otro medicamento. Esto es
porque Septrin puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos. Además, algunos otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Septrin
.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Diuréticos (pastillas para orinar), que ayudan a aumentar la cantidad de orina que produce.
• Pirimetamina, utilizada para tratar y prevenir la malaria y para tratar la diarrea.
• Ciclosporina, utilizada después de cirugías de trasplante de órganos.
• Anticoagulantes como la warfarina.
• Fenitoína, utilizado para tratar la epilepsia (ataques).
• Medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como glibenclamida, glipizida o tolbutamida (sulfonilureas) y
repaglinida.
• Rifampicina, un antibiótico.
• Medicamentos para tratar problemas con la forma en que late el corazón, como digoxina o procainamida.
• Amantadina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, la gripe o el herpes zóster.
• Medicamentos para tratar el VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana), llamados zidovudina o lamivudina.
• Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, como los diuréticos (pastillas para diuréticos, que ayudan
a aumentar la cantidad de orina que se produce ), esteroides (como prednisolona) y digoxina.
• Metotrexato, un medicamento utilizado para tratar ciertos cánceres o ciertas enfermedades que afectan el sistema inmunológico.
• Ácido folínico.
• Medicamentos anticonceptivos.
Septrin con comida y bebida
Debe tomar Septrin con alguna comida o bebida. Esto evitará que se sienta mal (náuseas) o tenga diarrea.
Aunque es mejor tomarlo con alimentos, aún puede tomarlo con el estómago vacío.
Beba mucho líquido, como agua, mientras lo toma. Septrin.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria en pacientes que toman este medicamento.
3. CÓMO TOMAR SEPTRIN
Siempre tome este medicamento exactamente como le indicó su médico. te lo dije. Consulte con su médico o farmacéutico si no es así
seguro.
Dosis habitual
Adultos y niños mayores de 12 años
• La dosis habitual es un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
• Septrin debe tomarse durante al menos cinco días.
• Asegúrese de terminar el tratamiento con Septrin que le recetó su médico.
Septrin generalmente no se administra a niños menores de 12 años. Si se los han administrado a su hijo menor de 12 años
por favor hable con su médico o farmacéutico para obtener más información.
Dosis Especial
La dosis de Septrin y cuánto tiempo debe tomarla depende de la infección que tenga y de su gravedad. Su
médico puede recetarle una dosis o duración diferente del tratamiento con Septrin para:
• Tratar infecciones del tracto urinario (agua).
• Tratar y prevenir infecciones pulmonares causadas por la bacteria Pneumocystis jiroveci.
• Tratar las infecciones causadas por las bacterias Toxoplasma (toxoplasmosis) o Nocardia (nocardiosis).
Si tiene problemas renales, su médico puede:
• Recetarle una dosis más baja de Septrin.
• Tomar sangre para comprobar si la el medicamento está funcionando correctamente.
Si toma Septrin durante un período prolongado, su médico puede:
• Tomar sangre para comprobar si el medicamento está funcionando correctamente.
• Le recetan ácido fólico (una vitamina) para que lo tome al mismo tiempo que Septrin.
Si toma más Septrin del que debe
Si toma más Septrin del que debe, hable con su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete de medicamentos. Si ha tomado demasiado Septrin puede:
• Sentirse o estar enfermo.
• Sentirse mareado o confundido.
Si olvidó tomar Septrin
• Si olvidó tomar una dosis, tome tómelo tan pronto como lo recuerde.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos Septrin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede experimentar los siguientes efectos secundarios con este medicamento. Deje de tomar Septrin e informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica. Las posibilidades de una reacción alérgica
son muy raras (menos de 1 de cada 10.000 personas se ven afectadas), los signos de una reacción alérgica incluyen:
Reacciones alérgicas
• Dificultad para respirar
• Desmayos
• Hinchazón de la cara
• Hinchazón de la boca, lengua o garganta que puede enrojecerse y ser dolorosa y/o causar dificultad para tragar
• Dolor en el pecho
• Manchas rojas en la piel
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas)
• Niveles elevados de potasio en la sangre, que pueden provocar latidos cardíacos anormales (palpitaciones)
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas)
• Una infección por hongos llamada aftas o candidiasis que puede afectar la boca o la vagina
• Dolor de cabeza
• Sensación de malestar (náuseas)
• Diarrea
• Erupciones cutáneas
Poco frecuentes ( menos de 1 en 100)
• Estar enfermo (vómitos)
Muy raro (menos de 1 de cada 10.000 personas)
• Fiebre (temperatura alta) o infecciones frecuentes
• Sibilancias repentinas o dificultad para respirar
• Erupciones cutáneas potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) han sido
reportados (ver Advertencias y precauciones)
• Úlceras en la boca, herpes labial y úlceras o dolor en la lengua
• Bultos en la piel o urticaria (elevados, rojos o manchas blancas que pican)
• Ampollas en la piel o dentro de la boca, nariz, vagina o trasero
• Inflamación del ojo que causa dolor y enrojecimiento
• La aparición de un sarpullido o una quemadura solar cuando ha estado afuera (incluso en un día nublado)
• Niveles bajos de sodio en la sangre
• Cambios en los análisis de sangre
• Sensación de debilidad, cansancio o apatía, piel pálida (anemia)
• Problemas cardíacos
• Ictericia (la piel y el blanco de los ojos se vuelven amarillos). Esto puede ocurrir al mismo tiempo que
sangrado o hematomas inesperados
• Dolores en el estómago, que pueden ocurrir con sangre en las heces (heces)
• Dolores en el pecho, músculos o articulaciones y debilidad muscular
• Artritis
• Problemas con la orina. Dificultad para orinar. Orina más o menos de lo habitual.
• Sangre o turbidez en la orina
• Problemas renales
• Dolor de cabeza repentino o rigidez del cuello, acompañado de fiebre (temperatura alta)
• Problemas para controlar su movimientos
• Ataques (convulsiones o ataques)
• Sensación de inestabilidad o mareos
• Zumbidos u otros sonidos inusuales en los oídos
• Hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
• Ver cosas extrañas o vistas inusuales (alucinaciones)
• Depresión
• Dolor muscular y/o debilidad muscular en pacientes con VIH
• Pérdida de apetito
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5.
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CÓMO CONSERVAR SEPTRIN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No almacenar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.
No tome los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
• Conservar en el paquete original con este prospecto.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran signos de cualquier otro deterioro, debe buscar asesoramiento. de tu
farmacéutico que le aconsejará qué hacer.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de Septrin
Septrin se compone de dos medicamentos diferentes llamados sulfametoxazol y trimetoprima. Estos medicamentos
a veces reciben el nombre combinado de cotrimoxazol.
Cada comprimido contiene 160 mg de trimetoprim y 800 mg de sulfametoxazol.
Los demás ingredientes de Septrin son: povidona, glicolato de almidón de sodio (Tipo A), magnesio estearato y
docusato de sodio.
Aspecto de Septrin y contenido del envase
Septrin es una tableta alargada de color blanco marcada “GX 02C” en un lado y una ranura en el otro.
Septrin está disponible en blisters de 10, 20, 30 y 100 tabletas.
PL No: 15814/1043
POM
Septrin es fabricado por Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Alemania.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto. : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte es una marca registrada de Aspen Global Incorporated.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o
audio, llame al 01923 332 796.