SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE COMPRIMES
CO-TRIMOXAZOLE 160 mg/800 mg FORTE COMPRIMES
(co-trimoxazole)
Ce médicament est disponible sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé Septrin dans la notice suivante. .
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
•
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
•
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
•
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Septrin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Septrin
3. Comment prendre Septrin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Septrin
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SEPTRIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
br> Septrin est une combinaison de deux antibiotiques différents appelés sulfaméthoxazole et triméthoprime, qui est utilisée pour traiter
les infections causées par certaines bactéries. Cette association de médicaments est également appelée co-trimoxazole. Comme tous les antibiotiques, Septrin n'agit que contre certains types de bactéries. Cela signifie qu'il ne convient que pour traiter certains
types d'infections. Septrin peut être utilisé pour traiter ou prévenir :
• Infections pulmonaires (pneumonie ou PJP) causées par une bactérie appelée Pneumocystis jiroveci (anciennement connue sous le nom de
Pneumocystis carinii ou PCP).
• Infections causées par une bactérie appelée Toxoplasma (toxoplasmose).
Septrin peut être utilisé pour traiter :
• Infections de la vessie ou des voies urinaires (infections hydriques)
• Respiratoire infections des voies respiratoires telles que la bronchite
• Infections de l'oreille telles que l'otite moyenne
• Une infection appelée nocardiose qui peut affecter les poumons, la peau et le cerveau.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE SEPTRIN
Ne prenez pas Septrin si :
• Vous êtes allergique (hypersensible) au sulfaméthoxazole, au triméthoprime ou au cotrimoxazole ou à l'un des autres
ingrédients de Septrin (voir rubrique 6 : Contenu de l'emballage et autres informations).
• Vous êtes allergique aux médicaments sulfamides. Les exemples incluent les sulfamides hypoglycémiants (tels que le gliclazide et
le glibenclamide) ou les diurétiques thiazidiques (tels que le bendrofluméthiazide - un comprimé hydrosoluble).
• Vous avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux.
• Vous avez déjà eu un problème avec votre sang provoquant des ecchymoses ou des saignements (thrombocytopénie).
• On vous a dit que vous souffrez d'un problème sanguin rare appelé porphyrie, qui peut affecter votre peau ou votre système
nerveux.
Si c'est pour votre enfant, Septrin ne doit pas être administré s'ils ont moins de 6 semaines ou s'ils sont prématurés, sauf si c'est pour
le traitement ou la prévention de la PJP. Dans ce cas, Septrin ne doit pas être administré s'ils ont moins de 4 semaines.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Septrin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Septrin :
• Si vous souffrez d'allergies ou d'asthme sévères.
• Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été observées.
signalés lors de l'utilisation de Septrin apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres ressemblant à des cibles ou de plaques circulaires souvent accompagnées
de cloques centrales sur le tronc.
• Les signes supplémentaires à rechercher comprennent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, organes génitaux et conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
• Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes pseudo-grippaux. L'éruption cutanée peut
évoluer vers des cloques généralisées ou une desquamation de la peau.
• Le risque le plus élevé de survenue de réactions cutanées graves se situe au cours des premières semaines de traitement.
• Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique lors de l'utilisation de Septrin, vous
ne devez pas reprendre le traitement. Septrin à tout moment.
• Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre Septrin, demandez conseil en urgence à un médecin et dites-lui
que vous prenez ce médicament.
• Si vous avez été on vous dit que vous êtes à risque de souffrir d'un trouble sanguin rare appelé porphyrie.
• Si vous souffrez d'une maladie rénale.
• Si vous n'avez pas assez d'acide folique (une vitamine) dans votre corps – ce qui peut rendre votre la peau est pâle et vous donne une sensation
de fatigue, de faiblesse et d'essoufflement. C'est ce qu'on appelle l'anémie.
• Si vous souffrez d'une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, qui peut provoquer une jaunisse ou
destruction spontanée des globules rouges. Si vous avez un problème avec votre métabolisme appelé phénylcétonurie
et que vous ne suivez pas de régime spécial pour améliorer votre état.
• Si vous êtes âgé.
• Si vous souffrez d'insuffisance pondérale ou de malnutrition.
• Si votre médecin vous a dit que vous avez beaucoup de potassium dans votre sang.
• Si vous souffrez d'un trouble sanguin grave, tel qu'un faible nombre de globules rouges (anémie), un faible nombre de globules blancs
des cellules sanguines (leucopénie) ou un faible nombre de plaquettes, pouvant provoquer des saignements et des ecchymoses
(thrombocytopénie).
Autres médicaments et Septrin
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou peut prendre d’autres médicaments. C'est
car Septrin peut affecter le mode d’action de certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Septrin
.
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Diurétiques (comprimés pour l'eau), qui aident à augmenter la quantité de l'urine que vous produisez.
• Pyriméthamine, utilisée pour traiter et prévenir le paludisme et pour traiter la diarrhée.
• Ciclosporine, utilisée après des opérations de transplantation d'organes.
• Anticoagulants tels que la warfarine.
• Phénytoïne, utilisé pour traiter l'épilepsie (convulsions).
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide (sulfonylurées) et
le répaglinide.
• Rifampicine, un antibiotique.
• Médicaments pour traiter les problèmes liés au rythme cardiaque, tels que la digoxine ou la procaïnamide.
• Amantadine, utilisée pour traiter la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la grippe ou le zona.
• Médicaments pour traiter le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), appelés zidovudine ou lamivudine.
• Médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que les diurétiques (comprimés d'eau, qui aident
à augmenter la quantité d'urine que vous produisez ), des stéroïdes (comme la prednisolone) et de la digoxine.
• Méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter certains cancers ou certaines maladies affectant votre système immunitaire.
• Acide folinique.
• Médicaments contraceptifs.
Septrin avec nourriture et boisson
Vous devez prendre Septrin avec de la nourriture ou une boisson. Cela vous évitera des nausées ou des diarrhées.
Bien qu'il soit préférable de le prendre avec de la nourriture, vous pouvez toujours le prendre à jeun.
Buvez beaucoup de liquide, comme de l'eau, pendant que vous prenez Septrin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines chez les patients prenant ce médicament n'ont pas été étudiés.
3. COMMENT PRENDRE SEPTRIN
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. je vous l'ai dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne l'êtes pas
bien sûr.
Dose habituelle
Adultes et enfants de plus de 12 ans
• La dose habituelle est d'un comprimé le matin et d'un comprimé le soir.
• Septrin doit être pris pendant au moins cinq jours.
• Assurez-vous de terminer le traitement par Septrin prescrit par votre médecin.
Septrin n'est généralement pas administré aux enfants de moins de 12 ans. S'ils ont été administrés à votre enfant de moins de 12 ans
veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d'informations.
Dose spéciale
La dose de Septrin et la durée pendant laquelle vous devez la prendre dépendent de l'infection que vous avez et de sa gravité. Votre
médecin peut vous prescrire une dose ou une durée de traitement différente de Septrin pour :
• Traiter les infections des voies urinaires (eau).
• Traiter et prévenir les infections pulmonaires causées par la bactérie Pneumocystis jiroveci.
• Traitez les infections causées par la bactérie Toxoplasma (toxoplasmose) ou Nocardia (nocardiose).
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut :
• Prescrire une dose plus faible de Septrin.
• Prendre du sang pour vérifier si le le médicament agit correctement.
Si vous prenez Septrin pendant une longue période, votre médecin pourra :
• Prendre du sang pour vérifier si le médicament agit correctement.
• Prescrivez-vous de l'acide folique (une vitamine) à prendre en même temps que Septrin.
Si vous avez pris plus de Septrin que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Septrin que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou rendez-vous à un immédiatement à l'hôpital. Emportez le paquet de médicaments
avec vous. Si vous avez pris trop de Septrin, vous pouvez :
• Vous sentir ou être malade.
• Vous sentir étourdi ou confus.
Si vous oubliez de prendre Septrin
• Si vous oubliez de prendre une dose, prenez dès que vous vous en souvenez.
• Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Septrin peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Vous pouvez ressentir les effets indésirables suivants avec ce médicament. Arrêtez de prendre Septrin et informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique. Les risques de réaction allergique
sont très rares (moins de 1 personne sur 10 000 est concernée). Les signes d'une réaction allergique comprennent :
Réactions allergiques
• Difficultés à respirer
• Évanouissements
• Gonflement du visage
• Gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant être rouge et douloureux et/ou causer des difficultés à avaler
• Douleur thoracique
• Taches rouges sur la peau
Très fréquent (plus de 1 personne sur 10)
• Taux élevés de potassium dans le sang, pouvant provoquer des battements cardiaques anormaux (palpitations)
Fréquent (moins de 1 personne sur 10) personnes)
• Une infection fongique appelée muguet ou candidose qui peut affecter la bouche ou le vagin
• Maux de tête
• Nausées (nausées)
• Diarrhée
• Éruptions cutanées
Peu fréquent ( moins de 1 sur 100)
• Être malade (vomissements)
Très rare (moins de 1 personne sur 10 000)
• Fièvre (température élevée) ou infections fréquentes
• Respiration sifflante ou difficulté respiratoire soudaine
• Éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés (voir Avertissements et précautions) ou des plaques cutanées blanches qui démangent)
• Cloques sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez, du vagin ou des fesses
• Inflammation de l'œil qui provoque des douleurs et des rougeurs
• L'apparition d'une éruption cutanée ou d'un coup de soleil lorsque vous êtes dehors (même par temps nuageux)
• Faibles taux de sodium dans votre sang
• Modifications des analyses de sang
• Se sentir faible, fatigué ou apathique, peau pâle (anémie)
• Problèmes cardiaques
• Jaunisse (la peau et le blanc de vos yeux jaunissent). Cela peut survenir en même temps que
des saignements ou des ecchymoses inattendus
• Des douleurs à l'estomac, qui peuvent survenir en cas de présence de sang dans vos selles (selles)
• Des douleurs dans la poitrine, les muscles ou les articulations et une faiblesse musculaire
• Arthrite
• Problèmes avec votre urine. Difficulté à uriner. Uriner plus ou moins que d'habitude.
• Sang ou trouble dans vos urines
• Problèmes rénaux
• Maux de tête soudains ou raideur de la nuque, accompagnés de fièvre (température élevée)
• Problèmes de contrôle de votre mouvements
• Convulsions (convulsions ou convulsions)
• Sensation d'instabilité ou de vertige
• Sonneries ou autres sons inhabituels dans les oreilles
• Picotements ou engourdissements dans les mains et les pieds
• Voir des phénomènes étranges ou vues inhabituelles (hallucinations)
• Dépression
• Douleurs musculaires et/ou faiblesse musculaire chez les patients infectés par le VIH
• Perte d'appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
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COMMENT CONSERVER SEPTRIN
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Protéger de la lumière.
Ne pas prendre les comprimés après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
• À conserver dans l'emballage d'origine avec cette notice.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent des signes d'une autre détérioration, vous devez demander conseil. de votre
pharmacien qui vous conseillera sur la marche à suivre.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser
des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Septrin
Septrin est composé de deux médicaments différents appelés sulfaméthoxazole et triméthoprime. Ces médicaments sont
parfois appelés co-trimoxazole.
Chaque comprimé contient 160 mg de triméthoprime et 800 mg de sulfaméthoxazole.
Les autres composants de Septrin sont : povidone, glycolate d'amidon sodique (type A), magnésium. stéarate et
docusate de sodium.
Qu'est-ce que Septrin et contenu de l'emballage extérieur
Septrin est un comprimé blanc allongé portant l'inscription « GX 02C » sur une face et une ligne de cassure sur l'autre.
Septrin est disponible en plaquettes thermoformées de 10, 20, 30 et 100 comprimés.
PL No : 15814/1043
POM
Septrin est fabriqué par Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Allemagne.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit. : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Révision de la brochure et date d'émission (Réf.) 02.05.2017.
Septrin Forte est une marque déposée d'Aspen Global Incorporated.
Pour demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou
audio, veuillez appeler le 01923 332 796.