SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
SEPTRIN® 160mg/800mg FORTE TABLET
CO-TRIMOXAZOLE 160mg/800mg FORTE TABLET
(co-trimoxazole)
Obat ini tersedia dengan salah satu nama di atas tetapi akan disebut sebagai Septrin di seluruh brosur berikut .
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena di dalamnya terdapat
informasi penting untuk Anda.
•
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
•
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
•
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
•
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Septrin dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Septrin
3. Cara konsumsi Septrin
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Septrin
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU SEPTRIN DAN KEGUNAANNYA< br> Septrin adalah kombinasi dua antibiotik berbeda yang disebut sulfametoksazol dan trimetoprim, yang digunakan untuk mengobati
infeksi yang disebabkan oleh bakteri tertentu. Kombinasi obat ini disebut juga kotrimoksazol. Seperti semua
antibiotik, Septrin hanya bekerja melawan jenis bakteri tertentu. Artinya obat ini hanya cocok untuk mengobati
jenis infeksi tertentu. Septrin dapat digunakan untuk mengobati atau mencegah:
• Infeksi paru-paru (pneumonia atau PJP) yang disebabkan oleh bakteri yang disebut Pneumocystis jiroveci (sebelumnya dikenal sebagai
Pneumocystis carinii atau PCP).
• Infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang disebut Toxoplasma (toxoplasmosis).
Septrin dapat digunakan untuk mengobati:
• Infeksi kandung kemih atau saluran kemih (infeksi air)
• Infeksi saluran pernapasan infeksi saluran seperti bronkitis
• Infeksi telinga seperti otitis media
• Infeksi yang disebut nokardiosis yang dapat mempengaruhi paru-paru, kulit dan otak.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL SEPTRIN
Jangan mengonsumsi Septrin jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap sulfametoksazol, trimetoprim, kotrimoksazol, atau obat-obatan lainnya
bahan Septrin (lihat bagian 6: Isi kemasan dan informasi lainnya).
• Anda alergi terhadap obat sulfonamida. Contohnya termasuk sulfonilurea (seperti gliclazide dan
glibenclamide) atau diuretik thiazide (seperti bendroflumethiazide - tablet air).
• Anda mempunyai masalah hati atau ginjal yang parah.
• Anda pernah mempunyai masalah dengan tubuh Anda darah yang menyebabkan memar atau pendarahan (trombositopenia).
• Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki masalah darah langka yang disebut porfiria, yang dapat memengaruhi kulit atau sistem
saraf Anda.
Jika itu terjadi pada anak Anda, Septrin tidak boleh diberikan jika usianya kurang dari 6 minggu atau prematur kecuali untuk
pengobatan atau pencegahan PJP. Dalam hal ini, Septrin tidak boleh diberikan jika usianya kurang dari 4 minggu.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu kondisi di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Septrin.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Septrin:
• Jika Anda memiliki alergi parah atau asma.
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam jiwa (sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) telah terjadi
dilaporkan dengan penggunaan Septrin yang awalnya muncul sebagai bintik kemerahan seperti sasaran atau bercak melingkar yang sering disertai
lepuh di tengah batang tubuh.
• Tanda-tanda tambahan yang harus diperhatikan termasuk bisul di mulut, tenggorokan, hidung, alat kelamin dan konjungtivitis (mata
merah dan bengkak).
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam jiwa ini sering kali disertai gejala mirip flu. Ruamnya bisa
berkembang menjadi kulit melepuh atau mengelupas.
• Risiko tertinggi terjadinya reaksi kulit yang serius terjadi pada minggu-minggu pertama pengobatan.
• Jika Anda menderita sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik saat menggunakan Septrin, Anda
tidak boleh memulai kembali pengobatan Septrin kapan saja.
• Jika Anda mengalami ruam atau gejala kulit ini, hentikan penggunaan Septrin, segera dapatkan saran dari dokter dan beri tahu dia
bahwa Anda sedang mengonsumsi obat ini.
• Jika Anda pernah mengonsumsi obat ini.
diberitahu bahwa Anda berisiko mengalami kelainan darah langka yang disebut porfiria.
• Jika Anda menderita penyakit ginjal.
• Jika Anda tidak memiliki cukup asam folat (vitamin) dalam tubuh – yang dapat membuat Anda kulit pucat dan membuat Anda merasa
lelah, lemah dan sesak. Hal ini dikenal sebagai anemia.
• Jika Anda menderita penyakit yang disebut defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, yang dapat menyebabkan penyakit kuning atau
penghancuran sel darah merah secara spontan. Jika Anda mempunyai masalah metabolisme yang disebut fenilketonuria
dan tidak menjalani diet khusus untuk membantu kondisi Anda.
• Jika Anda berusia lanjut.
• Jika Anda kekurangan berat badan atau kurang gizi.
• Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki banyak potasium dalam darah Anda.
• Jika Anda memiliki kelainan darah yang parah, seperti jumlah sel darah merah yang rendah (anemia), jumlah sel darah putih yang rendah
sel darah (leukopenia) atau jumlah trombosit yang rendah, yang dapat menyebabkan pendarahan dan memar
(trombositopenia).
Obat-obatan lain dan Septrin
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau boleh meminum obat lain. Ini adalah
karena Septrin dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat. Juga beberapa obat lain dapat mempengaruhi cara kerja Septrin
.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Diuretik (tablet air), yang membantu meningkatkan jumlah obat-obatan tersebut. urin yang Anda hasilkan.
• Pirimetamin, digunakan untuk mengobati dan mencegah malaria, serta mengobati diare.
• Ciclosporin, digunakan setelah operasi transplantasi organ.
• Pengencer darah seperti warfarin.
• Fenitoin, digunakan untuk mengobati epilepsi (pas).
• Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati diabetes, seperti glibenclamide, glipizide atau tolbutamide (sulphonylurea) dan
repaglinide.
• Rifampisin, suatu antibiotik.
• Obat-obatan untuk mengatasi masalah detak jantung seperti digoxin atau procainamide.
• Amantadine, digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson, multiple sclerosis, flu atau herpes zoster.
• Obat untuk mengobati HIV (Human Immunodeficiency Virus), disebut zidovudine atau lamivudine.
• Obat-obatan yang dapat meningkatkan jumlah kalium dalam darah, seperti diuretik (tablet air, yang membantu
meningkatkan jumlah urin yang diproduksi ), steroid (seperti prednisolon) dan digoksin.
• Methotrexate, obat yang digunakan untuk mengobati kanker tertentu atau penyakit tertentu yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda.
• Asam folinat.
• Obat kontrasepsi.
Septrin dengan makanan dan minuman
Anda harus mengonsumsi Septrin dengan makanan atau minuman. Ini akan membuat Anda tidak merasa mual (mual) atau diare.
Meski lebih baik dikonsumsi bersama makanan, Anda tetap bisa meminumnya saat perut kosong.
Minumlah banyak cairan seperti air saat Anda meminumnya. Septrin.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau
apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Efek terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin pada pasien yang memakai obat ini belum diteliti.
3. CARA MENGAMBIL SEPTRIN
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter Anda sudah kubilang padamu. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika tidak
tentu.
Dosis Biasa
Dewasa dan anak di atas 12 tahun
• Dosis umum adalah satu tablet di pagi hari dan satu tablet di malam hari.
• Septrin sebaiknya diminum setidaknya selama lima hari.
• Pastikan Anda menyelesaikan pengobatan Septrin yang diresepkan dokter Anda.
Septrin biasanya tidak diberikan kepada anak di bawah 12 tahun. Jika obat ini diberikan kepada anak Anda yang berusia di bawah 12 tahun
harap bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda untuk informasi lebih lanjut.
Dosis Khusus
Dosis Septrin dan berapa lama Anda perlu meminumnya tergantung pada infeksi yang Anda derita dan seberapa parah penyakitnya. Dokter
Anda mungkin meresepkan Septrin dengan dosis atau jangka waktu yang berbeda untuk:
• Mengobati infeksi saluran kemih (air).
• Mengobati dan mencegah infeksi paru-paru yang disebabkan oleh bakteri Pneumocystis jiroveci.
• Mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri Toxoplasma (toxoplasmosis) atau Nocardia (nocardiosis).
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dokter Anda mungkin:
• Meresepkan Septrin dengan dosis yang lebih rendah.
• Mengambil darah untuk menguji apakah obat bekerja dengan baik.
Jika Anda mengonsumsi Septrin dalam jangka waktu lama, dokter Anda mungkin:
• Mengambil darah untuk menguji apakah obatnya bekerja dengan baik.
• Resepkan asam folat (vitamin) untuk Anda konsumsi bersamaan dengan Septrin.
Jika Anda mengonsumsi Septrin lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Septrin lebih banyak dari yang seharusnya, bicarakan dengan dokter Anda atau kunjungi dokter rumah sakit langsung. Bawalah obat
sebungkus bersama Anda. Jika Anda mengonsumsi Septrin terlalu banyak, Anda mungkin:
• Merasa atau sakit.
• Merasa pusing atau bingung.
Jika Anda lupa mengonsumsi Septrin
• Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya.
• Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Septrin dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya. Anda mungkin mengalami
efek samping berikut dengan obat ini.
Hentikan penggunaan Septrin dan segera beri tahu dokter jika Anda mengalami reaksi alergi. Kemungkinan terjadinya reaksi alergi
sangat jarang (kurang dari 1 dari 10.000 orang terkena dampaknya), tanda-tanda reaksi alergi antara lain:
Reaksi alergi
• Kesulitan bernapas
• Pingsan
• Pembengkakan pada wajah
• Pembengkakan pada mulut, lidah atau tenggorokan yang mungkin berwarna merah dan nyeri dan/atau menyebabkan kesulitan menelan
• Nyeri dada
• Bercak merah pada kulit
Sangat Umum (lebih dari 1 dalam 10 orang)
• Tingginya kadar kalium dalam darah, yang dapat menyebabkan detak jantung tidak normal (palpitasi)
Umum (kurang dari 1 dalam 10 orang)
• Infeksi jamur yang disebut sariawan atau kandidiasis yang dapat menyerang mulut atau vagina
• Sakit kepala
• Merasa mual (mual)
• Diare
• Ruam kulit
Jarang ( kurang dari 1 dalam 100)
• Sakit (muntah)
Sangat Jarang (kurang dari 1 dalam 10.000 orang)
• Demam (suhu tinggi) atau sering terkena infeksi
• Tiba-tiba mengi atau kesulitan bernapas
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam jiwa (Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) telah
dilaporkan (lihat Peringatan dan tindakan pencegahan)
• Sariawan, luka dingin, dan bisul atau nyeri pada lidah
• Benjolan atau gatal-gatal pada kulit (meningkat, merah atau bercak putih dan gatal pada kulit)
• Lepuh pada kulit atau di dalam mulut, hidung, vagina, atau pantat
• Peradangan pada mata yang menyebabkan nyeri dan kemerahan
• Munculnya ruam atau kulit terbakar sinar matahari saat berada di luar ruangan (bahkan saat cuaca mendung)
• Rendahnya kadar natrium dalam darah
• Perubahan hasil tes darah
• Merasa lemah, lelah, atau lesu, kulit pucat (anemia)
• Masalah jantung
• Penyakit kuning (kulit dan bagian putih mata menguning). Hal ini bisa terjadi bersamaan dengan
pendarahan atau memar yang tidak terduga
• Nyeri di perut, yang bisa disertai darah di tinja (tinja)
• Nyeri di dada, otot, atau persendian, dan kelemahan otot
• Radang sendi
• Masalah dengan urin Anda. Kesulitan buang air kecil. Buang air kecil lebih banyak atau lebih sedikit dari biasanya.
• Ada darah atau kekeruhan pada urin
• Masalah ginjal
• Tiba-tiba sakit kepala atau leher kaku, disertai demam (suhu tinggi)
• Sulit mengendalikan diri gerakan
• Kejang (kejang atau kejang)
• Merasa tidak stabil atau pusing
• Telinga berdenging atau suara tidak biasa lainnya
• Kesemutan atau mati rasa pada tangan dan kaki
• Melihat sesuatu yang aneh atau pemandangan yang tidak biasa (halusinasi)
• Depresi
• Nyeri otot dan/atau kelemahan otot pada pasien HIV
• Kehilangan nafsu makan
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5.
•
•
•
CARA MENYIMPAN SEPTRIN
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C. Lindungi dari cahaya.
Jangan meminum tablet setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
• Simpan dalam kemasan aslinya bersama brosur ini.
• Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, Anda harus meminta nasihat milikmu
apoteker yang akan memberi saran kepada Anda apa yang harus dilakukan.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. ISI PAKET DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Septrin
Septrin terdiri dari dua obat berbeda yang disebut sulfametoksazol dan trimetoprim. Obat-obatan ini
terkadang diberi nama gabungan kotrimoksazol.
Setiap tablet mengandung 160mg trimetoprim dan 800mg sulfametoksazol.
Bahan Septrin lainnya adalah: povidon, natrium pati glikolat (Tipe A), magnesium stearat dan
mendokumentasikan natrium.
Bentuk Septrin dan isi kemasannya
Septrin adalah tablet memanjang berwarna putih bertanda “GX 02C” di satu sisi dan garis skor di sisi lainnya.
Septrin tersedia dalam kemasan blister berisi 10, 20, 30 dan 100 tablet.
PL No: 15814/1043
POM
Septrin diproduksi oleh Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Jerman.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revisi selebaran dan tanggal penerbitan (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte adalah merek dagang terdaftar dari Aspen Global Incorporated.
Untuk meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar, atau
audio, silakan hubungi 01923 332 796.