SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
SEPTRIN® 160mg/800mg フォルテ錠
コトリモキサゾール 160mg/800mg フォルテ錠
(コトリモキサゾール)
この薬は上記の名前のいずれかで入手可能ですが、以下のリーフレットではセプトリンと呼ばれます
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によく読んでください。
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このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
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さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
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副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. セプトリンとは何か、またその用途
2. セプトリンを服用する前に知っておくべきこと
3. セプトリンの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. セプトリンの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. セプトリンとは何ですか?
br> セプトリンは、スルファメトキサゾールとトリメトプリムと呼ばれる 2 つの異なる抗生物質を組み合わせたもので、特定の細菌によって引き起こされる
感染症の治療に使用されます。この薬の組み合わせはコトリモキサゾールとも呼ばれます。すべての
抗生物質と同様、セプトリンは特定の種類の細菌に対してのみ作用します。これは、一部の
種類の感染症の治療にのみ適していることを意味します。セプトリンは以下の治療または予防に使用できます。
• ニューモシスチス ジロベシ（以前は
として知られていた）と呼ばれる細菌によって引き起こされる肺感染症（肺炎または PJP）ニューモシスチス・カリニまたはPCP）。
• トキソプラズマと呼ばれる細菌（トキソプラズマ症）によって引き起こされる感染症。
セプトリンは以下の治療に使用できます。
• 膀胱または尿路感染症（水感染症）
• 呼吸器気管支炎などの管感染症
• 中耳炎などの耳の感染症
• 肺、皮膚、脳に影響を及ぼす可能性があるノカルジア症と呼ばれる感染症
2. セプトリンを服用する前に知っておくべきこと
次の場合はセプトリンを服用しないでください。
• スルファメトキサゾール、トリメトプリム、コトリモキサゾール、またはその他のいずれかに対してアレルギー（過敏症）がある
セプトリンの成分（セクション 6: パックの内容およびその他の情報を参照）。
• スルホンアミド薬に対してアレルギーがある。例としては、スルホニル尿素薬 (グリクラジドや
グリベンクラミドなど) やチアジド系利尿薬 (水錠剤のベンドロフルメチアジドなど) が挙げられます。
• 重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている。
• これまでに肝臓や腎臓に問題を抱えたことがある。あざや出血（血小板減少症）を引き起こす血液。
• あなたはポルフィリン症と呼ばれるまれな血液疾患を患っていると言われました。これは皮膚や神経
系に影響を与える可能性があります。
お子様の場合はセプトリンをお勧めします。生後6週間未満の場合、または未熟児の場合は、PJPの治療または予防を目的としない限り
投与しないでください。この場合、生後 4 週間未満の場合はセプトリンを投与しないでください。
上記のいずれかに当てはまるかわからない場合は、セプトリンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
セプトリンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 重度のアレルギーまたは喘息がある場合。
• 生命を脅かす可能性のある皮膚発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症）が報告されている。
セプトリンの使用により、最初は赤みを帯びた標的のような斑点や円形の斑点として現れ、しばしば体幹の中央に水疱が現れることが報告されています。
• 探すべき追加の兆候としては、口、喉、鼻、口の潰瘍などがあります。性器および結膜炎（目が赤く腫れる）。
• これらの潜在的に生命を脅かす皮膚発疹は、多くの場合、インフルエンザのような症状を伴います。発疹は
広範囲の水疱や皮膚の剥離に進行する可能性があります。
• 重篤な皮膚反応が発生するリスクが最も高いのは治療後最初の数週間です。
• セプトリンの使用によりスティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死融解症を発症した場合は、
セプトリンの使用を再開してはなりません。いつでもセプトリンを服用してください。
• 発疹やこれらの皮膚症状が現れた場合は、セプトリンの服用を中止し、緊急に医師のアドバイスを受け、この薬を服用していることを医師に
伝えてください。
• 次のような症状に陥った場合。ポルフィリン症と呼ばれる稀な血液疾患のリスクがあると言われた。
• 腎臓病がある場合。
• 体内の葉酸（ビタミン）が不足している場合。葉酸（ビタミン）が不足すると、肌は青白く
疲れ、衰弱し、息苦しくなります。これは貧血として知られています。
• 黄疸や黄疸を引き起こす可能性があるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症と呼ばれる疾患がある場合。
赤血球の自然破壊。フェニルケトン尿症と呼ばれる代謝に問題があり、その状態を改善するための特別な食事療法を行っていない場合。
• 高齢の場合。
。 • 低体重または栄養失調の場合。
• 以下の場合。医師から、血液中にカリウムが多く含まれていると言われました。
• 赤血球数の低下（貧血）、白血球数の低下など、重度の血液疾患がある場合
> 血液細胞（白血球減少症）または血小板数の減少。出血や打撲を引き起こす可能性があります
（血小板減少症）。
他の薬およびセプトリン
を服用しているか、最近服用したか、または服用したかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。他の薬を服用してもよい。これは
セプトリンは一部の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、他のいくつかの薬はセプトリンの作用に影響を与える可能性があります。

特に、以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
• 利尿薬（水錠剤）。セプトリンの量を増やすのに役立ちます。
• ピリメタミン。マラリアの治療と予防、下痢の治療に使用されます。
• シクロスポリン。臓器移植手術後に使用されます。
• ワルファリンなどの抗凝血剤。
• フェニトイン。てんかん（発作）の治療に使用されます。
• グリベンクラミド、グリピジド、トルブタミド（スルホニル尿素）および
レパグリニドなど、糖尿病の治療に使用される薬。
• 抗生物質のリファンピシン。
• ジゴキシンやプロカインアミドなど、心臓の鼓動に関する問題を治療する薬。
• パーキンソン病、多発性硬化症、インフルエンザ、帯状疱疹の治療に使用されるアマンタジン。
•ジドブジンまたはラミブジンと呼ばれる、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）を治療するための薬。
• 利尿薬（水の錠剤など）など、血中のカリウムの量を増やす薬。尿の生成量を
増やすのに役立ちます。 ）、ステロイド（プレドニゾロンなど）、ジゴキシン。
• メトトレキサート、免疫系に影響を与える特定のがんや特定の病気の治療に使用される薬。
• フォリン酸。
• 避妊薬。
セプトリンと食べ物と飲み物
セプトリンは食べ物や飲み物と一緒に服用する必要があります。これにより、気分が悪くなったり、下痢を起こしたりすることがなくなります。
食事と一緒に摂取するのが良いですが、空腹時に摂取することもできます。
摂取中は水などの水分を十分に摂取してください。セプトリン
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を予定している場合は、この薬を服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
車の運転と機械の使用
この薬を服用している患者の車の運転や機械の操作能力への影響は研究されていません。
3. セプトリンの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。とあなたに言いました。そうでない場合は医師または薬剤師に相談してください

通常の用量
大人および 12 歳以上の子供
• 通常の用量は、朝に 1 錠、夕方に 1 錠です。
• セプトリンは少なくとも 5 日間服用する必要があります。
• 医師が処方したセプトリンのコースを必ず終了してください。
セプトリンは通常、12 歳未満の子供には投与されません。 12 歳未満のお子様に投与された場合
詳細については医師または薬剤師にご相談ください。
特別用量
セプトリンの用量と服用期間は、感染症とその重症度によって異なります。医師は、次の目的でセプトリンの異なる用量または期間を処方することがあります。
• 尿路（水）感染症の治療。
• ニューモシスティス ジロベシという細菌によって引き起こされる肺感染症の治療と予防。
• トキソプラズマ（トキソプラズマ症）またはノカルジア（ノカルジア症）という細菌によって引き起こされる感染症を治療します。
腎臓に問題がある場合、医師は次のことを行うことがあります。
• セプトリンの用量を減らして処方します。
• 血液を採取して、感染しているかどうかを検査します。薬は適切に機能しています。
セプトリンを長期間服用する場合、医師は次のことを行うことがあります。
• 血液を採取して、薬が適切に機能しているかどうかを検査します。
• セプトリンと同時に摂取できる葉酸（ビタミン）を処方します。
セプトリンを必要以上に摂取した場合
セプトリンを必要以上に摂取した場合は、医師に相談するか、病院に行ってください。すぐに病院へ。薬を
パックして持参してください。セプトリンを過剰に摂取すると、次のような症状が起こる可能性があります。
• 気分が悪くなったり、気分が悪くなったりします。
• めまいや混乱を感じます。
セプトリンを飲み忘れた場合
• 服用するのを忘れた場合は、服用してください。思い出したらすぐに服用してください。
• 忘れた用量を補うために倍量服用しないでください。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様に、セプトリンも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。この薬では
以下の副作用が発生する可能性があります。
アレルギー反応がある場合は、セプトリンの服用を中止し、すぐに医師に伝えてください。アレルギー反応が起こる可能性は
非常にまれです (影響を受ける人は 10,000 人に 1 人未満)。アレルギー反応の兆候は次のとおりです。
アレルギー反応
• 呼吸困難
• 失神
•顔の腫れ
• 口、舌、または喉の腫れ。赤くなったり痛みを感じたり、嚥下困難を引き起こす可能性があります
• 胸の痛み
• 皮膚の赤い斑点
非常に一般的（10 人に 1 人以上）
• 血中のカリウム濃度が高く、異常な心拍（動悸）を引き起こす可能性があります
一般的（10 人に 1 人未満）人）
• 口や膣に影響を及ぼす可能性のある鵞口瘡またはカンジダ症と呼ばれる真菌感染症
• 頭痛
• 気分が悪くなる（吐き気）
• 下痢
• 皮膚の発疹
まれ（ 100 分の 1 未満）
• 気分が悪くなる（嘔吐）
非常にまれです（10,000 人に 1 人未満）
• 発熱（高熱）または頻繁な感染症
• 突然の喘鳴または呼吸困難
• 生命を脅かす可能性のある皮膚の発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症）が報告されています
（警告と注意事項を参照）
• 口内炎、ヘルペスおよび舌の潰瘍または痛み
• 皮膚のしこりまたは蕁麻疹（盛り上がった、赤い）または皮膚の白くかゆみのある斑点）
• 皮膚または口、鼻、膣、または底の内側の水疱
• 痛みや発赤を引き起こす目の炎症
• 外出したときの発疹や日焼け（曇りの日でも）の出現
• 血中のナトリウム濃度の低下
• 血液検査の変化
• 脱力感、疲労感、倦怠感、皮膚が青白い（貧血）
• 心臓の問題
• 黄疸（皮膚と白目が黄色くなる）。これは予期せぬ
出血や打撲と同時に起こる可能性があります
• 便（便）に血が混じると起こる胃の痛み
• 胸、筋肉、関節の痛み、筋力低下
• 関節炎
• 尿の問題。排尿困難。通常よりも排尿量が多い、または少ない
• 尿に血が混じる、または濁る
• 腎臓の問題
• 発熱（高熱）を伴う、突然の頭痛または首の硬直
• 体調のコントロールに問題がある動き
• 発作（けいれんや発作）
• ふらつきまたはめまい
• 耳鳴りまたはその他の異常な音
• 手足のチクチク感またはしびれ
• 奇妙なものや物が見える珍しい光景（幻覚）
• うつ病
• HIV 患者の筋肉痛および/または筋力低下
• 食欲不振
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
> 5.
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セプトリンの保管方法
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。光を避けてください。
箱に記載されている使用期限を過ぎた錠剤は服用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。

• このリーフレットと一緒に元のパッケージに入れて保管してください。
• 錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は、相談してください。あなたの

• 医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法
については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
セプトリンに含まれるもの
セプトリンは、スルファメトキサゾールとトリメトプリムと呼ばれる 2 つの異なる薬で構成されています。これらの薬は
組み合わせてコトリモキサゾールと呼ばれることもあります。
各錠剤にはトリメトプリム 160 mg とスルファメトキサゾール 800 mg が含まれています。
セプトリンのその他の成分は次のとおりです: ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム (タイプ A)、マグネシウムステアリン酸塩と
ドキュサートナトリウム。
セプトリンの外観とパックの内容
セプトリンは、片面に「GX 02C」、もう片面にスコアラインのマークが付いている白くて細長い錠剤です。
セプトリンは、10 個、20 個のブリスター パックで入手可能です。 30 錠および 100 錠。
PL 番号: 15814/1043
POM
セプトリンは、ドイツ、バート オルデスローの Aspen Bad Oldesloe GmbH によって製造されています。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています。 : OPD Laboratories Ltd.、コロニアルウェイ、
ワトフォード、ハーツ WD24 4PR。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2017 年 2 月 5 日。
Septrin Forte は Aspen Global Incorporated の登録商標です。
このリーフレットの点字、大きな活字、または
音声でのコピーをリクエストするには、01923 までお電話ください。 332 796.