SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
SEPTRIN® 160mg/800mg FORTE TABLETS
CO-TRIMOXAZOLE 160mg/800mg FORTE TABLETS
(co-trimoxazole)
Ubat ini boleh didapati sebagai mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Septrin sepanjang risalah berikut .
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
•
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
•
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda penyakit mereka sama seperti anda.
•
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Septrin dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Septrin
3. Cara mengambil Septrin
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Septrin
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU SEPTRIN DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN< br> Septrin ialah gabungan dua antibiotik berbeza yang dipanggil sulfamethoxazole dan trimethoprim, yang digunakan untuk merawat
jangkitan yang disebabkan oleh bakteria tertentu. Gabungan ubat ini juga dinamakan sebagai co-trimoxazole. Seperti semua
antibiotik, Septrin hanya berfungsi terhadap beberapa jenis bakteria. Ini bermakna ia hanya sesuai untuk merawat beberapa
jenis jangkitan. Septrin boleh digunakan untuk merawat atau mencegah:
• Jangkitan paru-paru (pneumonia atau PJP) yang disebabkan oleh bakteria yang dipanggil Pneumocystis jiroveci (sebelum ini dikenali sebagai
Pneumocystis carinii atau PCP).
• Jangkitan yang disebabkan oleh bakteria yang dipanggil Toxoplasma (toxoplasmosis).
Septrin boleh digunakan untuk merawat:
• Jangkitan pundi kencing atau saluran kencing (jangkitan air)
• Pernafasan jangkitan saluran seperti bronkitis
• Jangkitan telinga seperti otitis media
• Jangkitan yang dipanggil nocardiosis yang boleh menjejaskan paru-paru, kulit dan otak.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL SEPTRIN
Jangan ambil Septrin jika:
• Anda alah (hipersensitif) kepada sulfamethoxazole, trimethoprim atau co-trimoxazole atau mana-mana
yang lainramuan Septrin (lihat bahagian 6: Kandungan pek dan maklumat lain).
• Anda alah kepada ubat sulfonamide. Contohnya termasuk sulfonilurea (seperti gliclazide dan
glibenclamide) atau diuretik thiazide (seperti bendroflumethiazide - tablet air).
• Anda mempunyai masalah hati atau buah pinggang yang teruk.
• Anda pernah mengalami masalah dengan anda darah menyebabkan lebam atau pendarahan (trombositopenia).
• Anda telah diberitahu bahawa anda mempunyai masalah darah yang jarang dipanggil porfiria, yang boleh menjejaskan kulit atau sistem
saraf anda.
Jika ia untuk anak anda, Septrin tidak boleh diberikan jika mereka berumur kurang daripada 6 minggu atau pramatang melainkan ia adalah untuk
rawatan atau pencegahan PJP. Dalam kes ini, Septrin tidak boleh diberikan sekiranya mereka berumur kurang daripada 4 minggu.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Septrin.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Septrin:
• Jika anda mempunyai alahan atau asma yang teruk.
• Ruam kulit yang boleh mengancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik) telah
dilaporkan dengan penggunaan Septrin yang pada mulanya muncul sebagai bintik-bintik seperti sasaran kemerahan atau tompok bulat selalunya dengan
lepuh pusat pada batang.
• Tanda-tanda tambahan yang perlu dicari termasuk ulser di dalam mulut, tekak, hidung, alat kelamin dan konjunktivitis (mata merah dan bengkak).
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam nyawa ini selalunya disertai dengan gejala seperti selesema. Ruam boleh
berkembang menjadi melepuh atau mengelupas yang meluas pada kulit.
• Risiko tertinggi untuk berlakunya tindak balas kulit yang serius adalah dalam minggu pertama rawatan.
• Jika anda mengalami sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermis toksik dengan penggunaan Septrin, anda
tidak boleh dimulakan semula pada Septrin pada bila-bila masa.
• Jika anda mengalami ruam atau simptom kulit ini, hentikan pengambilan Septrin, dapatkan nasihat segera daripada doktor dan beritahu dia
bahawa anda sedang mengambil ubat ini.
• Jika anda telah memberitahu bahawa anda berisiko untuk mengalami gangguan darah yang jarang dipanggil porfiria.
• Jika anda menghidap penyakit buah pinggang.
• Jika anda tidak mempunyai asid folik (vitamin) yang mencukupi dalam badan anda – yang boleh menyebabkan anda kulit pucat dan membuatkan anda berasa
letih, lemah dan sesak nafas. Ini dikenali sebagai anemia.
• Jika anda mempunyai penyakit yang dipanggil kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase, yang boleh menyebabkan jaundis atau
pemusnahan sel darah merah secara spontan. Jika anda mempunyai masalah dengan metabolisme anda yang dipanggil fenilketonuria
dan tidak menjalani diet khas untuk membantu keadaan anda.
• Jika anda sudah tua.
• Jika anda kurang berat badan atau kekurangan zat makanan.
• Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai banyak kalium dalam darah anda.
• Jika anda mengalami gangguan darah yang teruk, seperti bilangan sel darah merah yang rendah (anemia), bilangan putih
sel darah (leukopenia) atau bilangan platelet yang rendah, yang boleh menyebabkan pendarahan dan lebam
(trombositopenia).
Ubat lain dan Septrin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau boleh mengambil sebarang ubat lain. Ini ialah
kerana Septrin boleh menjejaskan cara sesetengah ubat berfungsi. Juga beberapa ubat lain boleh menjejaskan cara Septrin
berfungsi.
Khususnya beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• Diuretik (tablet air), yang membantu meningkatkan jumlah air kencing yang anda hasilkan.
• Pyrimethamine, digunakan untuk merawat dan mencegah malaria, dan untuk merawat cirit-birit.
• Ciclosporin, digunakan selepas pembedahan pemindahan organ.
• Pencair darah seperti warfarin.
• Phenytoin, digunakan untuk merawat epilepsi (fits).
• Ubat yang digunakan untuk merawat diabetes, seperti glibenclamide, glipizide atau tolbutamide (sulphonylureas) dan
repaglinide.
• Rifampicin, antibiotik.
• Ubat untuk merawat masalah dengan cara degupan jantung anda seperti digoxin atau procainamide.
• Amantadine, digunakan untuk merawat penyakit Parkinson, multiple sclerosis, 'selesema atau kayap.
• Ubat untuk merawat HIV (Human Immunodeficiency Virus), dipanggil zidovudine atau lamivudine.
• Ubat yang boleh meningkatkan jumlah kalium dalam darah anda, seperti diuretik (tablet air, yang membantu
meningkatkan jumlah air kencing yang anda hasilkan ), steroid (seperti prednisolone) dan digoxin.
• Methotrexate, ubat yang digunakan untuk merawat kanser tertentu atau penyakit tertentu yang menjejaskan sistem imun anda.
• Asid folinik.
• Ubat pencegah kehamilan.
Septrin dengan makanan dan minuman
Anda harus mengambil Septrin dengan sedikit makanan atau minuman. Ini akan menghalang anda berasa sakit (loya) atau mengalami cirit-birit.
Walaupun lebih baik untuk mengambilnya bersama makanan, anda masih boleh mengambilnya semasa perut kosong.
Minum banyak cecair seperti air semasa anda mengambil Septrin.
Mengandung dan menyusukan bayi
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Kesan ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan mesin pada pesakit yang mengambil ubat ini belum dikaji.
3. CARA PENGAMBILAN SEPTRIN
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang doktor anda ambil. memberitahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Dos Biasa
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun
• Dos biasa ialah satu tablet pada waktu pagi dan satu tablet pada waktu petang.
• Septrin perlu diambil selama sekurang-kurangnya lima hari.
• Pastikan anda menghabiskan kursus Septrin yang telah ditetapkan oleh doktor anda.
Septrin biasanya tidak diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Jika ia telah diberikan kepada anak anda di bawah 12 tahun
sila berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan maklumat lanjut.
Dos Khas
Dos Septrin dan berapa lama anda perlu mengambilnya bergantung pada jangkitan yang anda alami dan betapa teruknya ia. Doktor
anda mungkin menetapkan dos atau tempoh kursus Septrin yang berbeza kepada anda untuk:
• Merawat jangkitan saluran kencing (air).
• Merawat dan mencegah jangkitan paru-paru yang disebabkan oleh bakteria Pneumocystis jiroveci.
• Rawat jangkitan yang disebabkan oleh bakteria Toxoplasma (toxoplasmosis) atau Nocardia (nocardiosis).
Jika anda mempunyai masalah buah pinggang, doktor anda boleh:
• Menetapkan dos Septrin yang lebih rendah.
• Ambil darah untuk menguji sama ada ubat berfungsi dengan baik.
Jika anda mengambil Septrin untuk masa yang lama, doktor anda mungkin:
• Mengambil darah untuk menguji sama ada ubat itu berfungsi dengan baik.
• Tetapkan asid folik (vitamin) untuk anda ambil pada masa yang sama dengan Septrin.
Jika anda mengambil lebih banyak Septrin daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak Septrin daripada yang sepatutnya, berbincang dengan doktor anda atau pergi ke hospital terus. Bawa pek ubat
bersama anda. Jika anda telah mengambil terlalu banyak Septrin, anda mungkin:
• Berasa atau sakit.
• Berasa pening atau keliru.
Jika anda terlupa mengambil Septrin
• Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil ia sebaik sahaja anda mengingatinya.
• Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat Septrin boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Anda mungkin mengalami
kesan sampingan berikut dengan ubat ini.
Berhenti mengambil Septrin dan beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami reaksi alahan. Kemungkinan tindak balas alahan
sangat jarang berlaku (kurang daripada 1 dalam 10,000 orang terjejas), tanda-tanda tindak balas alahan termasuk:
Tindak balas alahan
• Kesukaran bernafas
• Pengsan
• Bengkak muka
• Bengkak mulut, lidah atau tekak yang mungkin merah dan menyakitkan dan/atau menyebabkan kesukaran untuk menelan
• Sakit dada
• Tompok merah pada kulit
Sangat Biasa (lebih daripada 1 dalam 10 orang)
• Tahap kalium yang tinggi dalam darah anda, yang boleh menyebabkan degupan jantung yang tidak normal (berdebar-debar)
Biasa (kurang daripada 1 dalam 10 orang)
• Jangkitan kulat yang dipanggil thrush atau candidiasis yang boleh menjejaskan mulut atau faraj anda
• Sakit kepala
• Rasa mual (loya)
• Cirit-birit
• Ruam kulit
Jarang ( kurang daripada 1 dalam 100)
• Sakit (muntah)
Sangat Jarang (kurang daripada 1 dalam 10,000 orang)
• Demam (suhu tinggi) atau jangkitan yang kerap
• Semput atau kesukaran bernafas secara tiba-tiba
• Ruam kulit yang boleh mengancam nyawa (Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik) telah
dilaporkan (lihat Amaran dan langkah berjaga-jaga)
• Ulser mulut, kudis selesema dan ulser atau sakit lidah anda
• Ketulan kulit atau gatal-gatal (bertambah, merah atau tompokan putih dan gatal pada kulit)
• Lepuh pada kulit anda atau di dalam mulut, hidung, faraj atau bahagian bawah anda
• Keradangan mata yang menyebabkan kesakitan dan kemerahan
• Kemunculan ruam atau selaran matahari apabila anda berada di luar (walaupun pada hari mendung)
• Tahap natrium yang rendah dalam darah anda
• Perubahan dalam ujian darah
• Rasa lemah, letih atau tidak bermaya, kulit pucat (anemia)
• Masalah jantung
• Jaundis (kulit dan bahagian putih mata anda menjadi kuning). Ini boleh berlaku pada masa yang sama dengan
pendarahan atau lebam yang tidak dijangka
• Sakit pada perut anda, yang boleh berlaku dengan darah dalam najis anda (najis)
• Sakit di dada, otot atau sendi dan kelemahan otot
• Artritis
• Masalah dengan air kencing anda. Kesukaran membuang air kecil. Membuang air kencing lebih banyak atau kurang daripada biasa.
• Darah atau keruh dalam air kencing anda
• Masalah buah pinggang
• Sakit kepala secara tiba-tiba atau leher anda kaku, disertai dengan demam (suhu tinggi)
• Masalah mengawal anda pergerakan
• Sesuai (kejang atau sawan)
• Rasa tidak stabil atau pening
• Deringan atau bunyi luar biasa lain di telinga anda
• Kesemutan atau kebas pada tangan dan kaki anda
• Melihat pelik atau pemandangan luar biasa (halusinasi)
• Kemurungan
• Sakit otot dan/atau kelemahan otot pada pesakit HIV
• Hilang selera makan
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5.
•
•
•
CARA MENYIMPAN SEPTRIN
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C. Lindungi daripada cahaya.
Jangan ambil tablet selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada karton. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir
bulan itu.
• Simpan dalam bungkusan asal dengan risalah ini.
• Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain, anda harus mendapatkan nasihat daripada anda
ahli farmasi yang akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan.
• Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Septrin
Septrin terdiri daripada dua ubat berbeza yang dipanggil sulfamethoxazole dan trimethoprim. Ubat-ubatan ini
kadangkala diberi nama gabungan co-trimoxazole.
Setiap tablet mengandungi 160mg trimethoprim dan 800mg sulfamethoxazole.
Ramuan lain Septrin ialah: povidone, natrium kanji glikollat ​​(Jenis A), magnesium stearat dan
docusate sodium.
Rupa dan kandungan Septrin dalam pek
Septrin ialah tablet putih memanjang bertanda "GX 02C" pada satu sisi dan garis skor di sebelah yang lain.
Septrin boleh didapati dalam pek lepuh 10, 20, 30 dan 100 tablet.
No PL: 15814/1043
POM
Septrin dikeluarkan oleh Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Jerman.
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 02.05.2017.
Septrin Forte ialah tanda dagangan berdaftar Aspen Global Incorporated.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau
audio, sila hubungi 01923 332 796.