SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE TABLETTEN
CO-TRIMOXAZOLE 160 mg/800 mg FORTE TABLETTEN
(co-trimoxazol)
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in de volgende bijsluiter Septrin genoemd. .
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
•
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Septrin en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Septrin inneemt
3. Hoe wordt Septrin ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Septrin
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEPTRIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT< br> Septrin is een combinatie van twee verschillende antibiotica, sulfamethoxazol en trimethoprim genaamd, die wordt gebruikt om
infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën te behandelen. Deze geneesmiddelcombinatie wordt ook wel co-trimoxazol genoemd. Zoals alle
antibiotica werkt Septrin alleen tegen bepaalde soorten bacteriën. Dit betekent dat het alleen geschikt is voor de behandeling
van bepaalde soorten infecties. Septrin kan worden gebruikt voor de behandeling of preventie van:
• Longinfecties (pneumonie of PJP) veroorzaakt door een bacterie genaamd Pneumocystis jiroveci (voorheen bekend als
Pneumocystis carinii of PCP).
• Infecties veroorzaakt door een bacterie genaamd Toxoplasma (toxoplasmose).
Septrin kan worden gebruikt voor de behandeling van:
• Urineblaas- of urineweginfecties (waterinfecties)
• Luchtwegen luchtweginfecties zoals bronchitis
• Oorinfecties zoals otitis media
• Een infectie genaamd nocardiose die de longen, huid en hersenen kan aantasten.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U SEPTRIN INNEEMT
Gebruik Septrin niet als:
• U allergisch (overgevoelig) bent voor sulfamethoxazol, trimethoprim of co-trimoxazol of voor één van de andere
ingrediënten van Septrin (zie rubriek 6: Inhoud van de verpakking en overige informatie).
• U bent allergisch voor geneesmiddelen op basis van sulfonamiden. Voorbeelden zijn onder meer sulfonylureumderivaten (zoals gliclazide en
glibenclamide) of thiazidediuretica (zoals bendroflumethiazide – een plastablet).
• U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
• U heeft ooit een probleem gehad met uw bloed dat blauwe plekken of bloedingen veroorzaakt (trombocytopenie).
• Er is u verteld dat u een zeldzame bloedziekte heeft, porfyrie genaamd, die uw huid of
zenuwstelsel kan aantasten.
Als het voor uw kind is, Septrin mogen niet worden gegeven als ze minder dan 6 weken oud zijn of te vroeg zijn geboren, tenzij het voor de behandeling of preventie van PJP is. In dit geval mag Septrin niet worden gegeven als ze minder dan 4 weken oud zijn.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Septrin inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Septrin inneemt:
• Als u ernstige allergieën of astma heeft.
• Mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) is gemeld.
gemeld bij gebruik van Septrin, aanvankelijk verschijnend als roodachtige schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met
centrale blaren op de romp.
• Bijkomende tekenen waar u op moet letten zijn onder meer zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en conjunctivitis (rode en gezwollen
ogen).
• Deze potentieel levensbedreigende huiduitslag gaat vaak gepaard met griepachtige symptomen. De uitslag kan
overgaan in wijdverbreide blaarvorming of vervelling van de huid.
• Het grootste risico op het optreden van ernstige huidreacties is tijdens de eerste weken van de behandeling.
• Als u het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld bij het gebruik van Septrin, mag
niet opnieuw worden gestart met Septrin kunt u op elk moment gebruiken.
• Als u huiduitslag of deze huidsymptomen krijgt, stop dan met het gebruik van Septrin, vraag dringend advies aan een arts en vertel hem
dat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Als u dit geneesmiddel gebruikt.
verteld dat u risico loopt op een zeldzame bloedziekte, porfyrie genaamd.
• Als u een nierziekte heeft.
• Als u niet genoeg foliumzuur (een vitamine) in uw lichaam heeft – waardoor uw uw huid wordt bleek en u voelt
zich moe, zwak en buiten adem. Dit staat bekend als bloedarmoede.
• Als u een ziekte heeft die glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie wordt genoemd en die geelzucht of
kan veroorzaken.spontane vernietiging van rode bloedcellen. Als u een probleem heeft met uw stofwisseling, fenylketonurie genaamd
en u geen speciaal dieet volgt om uw aandoening te helpen.
• Als u op leeftijd bent.
• Als u ondergewicht of ondervoed bent.
• Als uw arts heeft u verteld dat u veel kalium in uw bloed heeft.
• Als u een ernstige bloedziekte heeft, zoals een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede), een laag aantal witte
> bloedcellen (leukopenie) of een laag aantal bloedplaatjes, wat bloedingen en blauwe plekken kan veroorzaken
(trombocytopenie).
Andere geneesmiddelen en Septrin
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mag nog andere medicijnen gebruiken. Dit is
omdat Septrin de manier waarop sommige geneesmiddelen werken kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van Septrin
beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Diuretica (plaspillen), die helpen de hoeveelheid urine te verhogen. urine die u produceert.
• Pyrimethamine, gebruikt om malaria te behandelen en te voorkomen, en om diarree te behandelen.
• Ciclosporine, gebruikt na orgaantransplantaties.
• Bloedverdunners zoals warfarine.
• Fenytoïne, gebruikt om epilepsie (toevallen) te behandelen.
• Geneesmiddelen die gebruikt worden om diabetes te behandelen, zoals glibenclamide, glipizide of tolbutamide (sulfonylureumderivaten) en
repaglinide.
• Rifampicine, een antibioticum.
• Geneesmiddelen om problemen met de manier waarop uw hart klopt te behandelen, zoals digoxine of procaïnamide.
• Amantadine, gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, griep of gordelroos.
• Geneesmiddelen voor de behandeling van HIV (humaan immunodeficiëntievirus), genaamd zidovudine of lamivudine.
• Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen, zoals diuretica (plaspillen, die helpen
de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen. ), steroïden (zoals prednisolon) en digoxine.
• Methotrexaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker of bepaalde ziekten die uw immuunsysteem aantasten.
• Folinezuur.
• Anticonceptiemiddelen.
Septrin met eten en drinken
U moet Septrin met wat eten of drinken innemen. Hierdoor zult u zich niet misselijk voelen of diarree krijgen.
Hoewel het beter is om het met voedsel in te nemen, kunt u het toch op een lege maag innemen.
Drink veel vloeistof, zoals water, terwijl u de inname gebruikt Septrin.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding
of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, zijn niet onderzocht.
3. HOE WORDT SEPTRIN INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts dat heeft gedaan vertelde het je. Neem contact op met uw arts of apotheker als dit niet het geval is
zeker.
Gebruikelijke dosis
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
• De gebruikelijke dosis is één tablet 's morgens en één tablet 's avonds.
• Septrin moet gedurende ten minste vijf dagen worden ingenomen.
• Zorg ervoor dat u de door uw arts voorgeschreven kuur met Septrin afmaakt.
Septrin wordt gewoonlijk niet gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar. Als ze aan uw kind jonger dan 12 jaar zijn gegeven
neem dan contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie.
Speciale dosis
De dosis Septrin en hoe lang u het moet innemen, hangt af van de infectie die u heeft en hoe erg deze is. Uw
arts kan u een andere dosis of lengte van de kuur met Septrin voorschrijven om:
• urineweginfecties te behandelen.
• longinfecties, veroorzaakt door de bacterie Pneumocystis jiroveci, te behandelen en te voorkomen.
• Behandel infecties veroorzaakt door de bacterie Toxoplasma (toxoplasmose) of Nocardia (nocardiose).
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts:
• Een lagere dosis Septrin voorschrijven.
• Bloed afnemen om te testen of de Het geneesmiddel werkt goed.
Als u Septrin langdurig gebruikt, kan uw arts:
• Bloed afnemen om te testen of het geneesmiddel goed werkt.
• Schrijf foliumzuur (een vitamine) voor dat u tegelijk met Septrin kunt innemen.
Wat u moet doen als u meer Septrin heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Septrin heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis meteen. Neem het medicijnpakket
mee. Als u te veel Septrin heeft ingenomen, kunt u:
• Zich ziek voelen of ziek zijn.
• U duizelig of verward voelen.
Als u vergeet Septrin in te nemen
• Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Septrin bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. U kunt bij dit geneesmiddel last krijgen van de
volgende bijwerkingen.
Stop met het gebruik van Septrin en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een allergische reactie krijgt. De kans op een allergische reactie
is zeer zeldzaam (minder dan 1 op de 10.000 mensen heeft er last van). Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer:
Allergische reacties
• Moeilijkheden met ademhalen
• Flauwvallen
• Zwelling van het gezicht
• Zwelling van de mond, tong of keel, die rood en pijnlijk kan zijn en/of problemen bij het slikken kan veroorzaken
• Pijn op de borst
• Rode vlekken op de huid
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 mensen)
• Hoge kaliumspiegels in uw bloed, wat een abnormale hartslag (hartkloppingen) kan veroorzaken
Vaak (minder dan 1 op de 10 mensen)
• Een schimmelinfectie genaamd spruw of candidiasis die uw mond of vagina kan aantasten
• Hoofdpijn
• Zich ziek voelen (misselijkheid)
• Diarree
• Huiduitslag
Soms ( minder dan 1 op 100)
• Ziek zijn (braken)
Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 mensen)
• Koorts (hoge temperatuur) of frequente infecties
• Plotselinge piepende ademhaling of moeite met ademhalen
• Mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) zijn
gemeld (zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
• Mondzweren, koortsblaasjes en zweren of pijn aan uw tong
• Huidknobbels of netelroos (verhoogd, rood of witte, jeukende plekken op de huid)
• Blaren op uw huid of in uw mond, neus, vagina of billen
• Ontsteking van het oog die pijn en roodheid veroorzaakt
• Het optreden van huiduitslag of zonnebrand als u buiten bent geweest (zelfs op een bewolkte dag)
• Lage natriumspiegels in uw bloed
• Veranderingen in bloedtesten
• Zich zwak, moe of lusteloos voelen, bleke huid (bloedarmoede)
• Hartproblemen
• Geelzucht (de huid en het wit van uw ogen worden geel). Dit kan tegelijkertijd optreden met onverwachte
bloedingen of blauwe plekken
• Pijn in uw maag, die kan optreden als er bloed in uw ontlasting zit
• Pijn in uw borst, spieren of gewrichten en spierzwakte
• Artritis
• Problemen met uw urine. Moeilijkheden bij het plassen. Meer of minder plassen dan normaal.
• Bloed of troebelheid in uw urine
• Nierproblemen
• Plotselinge hoofdpijn of stijfheid van uw nek, gepaard gaand met koorts (hoge temperatuur)
• Problemen met het onder controle houden van uw bewegingen
• Toevallen (convulsies of epileptische aanvallen)
• Zich wankel of duizelig voelen
• Piepende of andere ongebruikelijke geluiden in uw oren
• Tintelingen of gevoelloosheid in uw handen en voeten
• Vreemde of ongewone bezienswaardigheden (hallucinaties)
• Depressie
• Spierpijn en/of spierzwakte bij HIV-patiënten
• Verlies van eetlust
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
> 5.
•
•
•
HOE BEWAART U SEPTRIN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Beschermen tegen licht.
Neem de tabletten niet in na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die
maand.
• Bewaren in de originele verpakking met deze bijsluiter.
• Als de tabletten verkleuren of tekenen van enige andere bederf vertonen, dient u advies in te winnen van jouw
apotheker die u zal adviseren wat u moet doen.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Septrin
Septrin bestaat uit twee verschillende geneesmiddelen, genaamd sulfamethoxazol en trimethoprim. Deze geneesmiddelen krijgen
soms de gecombineerde naam co-trimoxazol.
Elke tablet bevat 160 mg trimethoprim en 800 mg sulfamethoxazol.
De andere stoffen in Septrin zijn: povidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesium stearaat en
docusaatnatrium.
Hoe ziet Septrin er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
Septrin is een witte, langwerpige tablet, met de markering ‘GX 02C’ aan de ene kant en een breuklijn aan de andere kant.
Septrin is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 20, 30 en 100 tabletten.
PL-nr.: 15814/1043
POM
Septrin wordt vervaardigd door Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Duitsland.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte is een geregistreerd handelsmerk van Aspen Global Incorporated.
Bel 01923 om een ​​exemplaar van deze bijsluiter in braille, grote druk of
audio aan te vragen. 332 796.