SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE TABLETKI
CO-TRIMOKSAZOL 160 mg/800 mg FORTE TABLETKI
(ko-trimoksazol)
Ten lek jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale w poniższej ulotce będzie określany jako Septrin .
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
•
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
•
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
•
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich
choroby są takie same jak Twoje.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Septrin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septrin
3. Jak stosować lek Septrin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Septrin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SEPTRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE< br> Septrin to połączenie dwóch różnych antybiotyków, zwanych sulfametoksazolem i trimetoprimem, stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie. Ta kombinacja leków jest również nazywana ko-trimoksazolem. Podobnie jak wszystkie
antybiotyki, Septrin działa tylko na niektóre rodzaje bakterii. Oznacza to, że nadaje się tylko do leczenia niektórych
rodzajów infekcji. Septrin można stosować w leczeniu lub zapobieganiu:
• Infekcjom płuc (zapalenie płuc lub PJP) wywołanym przez bakterię zwaną Pneumocystis jiroveci (wcześniej znaną jako
Pneumocystis carinii lub PCP).
• Zakażenia wywołane przez bakterię zwaną Toxoplazmą (toksoplazmozą).
Septrin można stosować w leczeniu:
• Zakażeń pęcherza moczowego lub dróg moczowych (zakażenia wody)
• Chorób układu oddechowego zakażenia dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli
• zakażenia ucha, takie jak zapalenie ucha środkowego
• zakażenie zwane nokardiozą, które może wpływać na płuca, skórę i mózg.
2. INFORMACJE WAŻNE ZANIM ZASTOSUJE SIĘ SEPTRIN
Kiedy nie stosować leku Septrin, jeśli:
• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sulfametoksazol, trimetoprim, ko-trimoksazol lub którykolwiek z pozostałych
składniki leku Septrin (patrz punkt 6: Zawartość opakowania i inne informacje).
• Pacjent ma uczulenie na leki sulfonamidowe. Przykładami są pochodne sulfonylomocznika (takie jak gliklazyd i
glibenklamid) lub tiazydowe leki moczopędne (takie jakbendroflumetiazyd – tabletka wodna).
• Pacjent ma poważne problemy z wątrobą lub nerkami.
• Pacjent miał kiedykolwiek problemy z krew powodująca siniaki lub krwawienia (małopłytkowość).
• Powiedziano Ci, że cierpisz na rzadką chorobę krwi zwaną porfirią, która może wpływać na skórę lub układ nerwowy.
Jeśli chodzi o Twoje dziecko, Septrin nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 tygodni lub jeśli były przedwczesne, chyba że ma to na celu leczenie lub zapobieganie PJP. W takim przypadku nie należy podawać leku Septrin, jeśli ma mniej niż 4 tygodnie.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Septrin porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septrin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka alergia lub astma.
• Wystąpiły potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
zgłaszane podczas stosowania Septrinu, pojawiające się początkowo jako czerwonawe, tarczowate plamy lub okrągłe plamy, często z
pęcherzami pośrodku tułowia.
• Dodatkowe objawy, na które należy zwrócić uwagę, to owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte
oczy).
• Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może
przerodzić się w rozległe pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Największe ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.
• Jeśli u pacjenta rozwinął się zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w wyniku stosowania leku Septrin,
nie wolno wznawiać leczenia Septrin w dowolnym momencie.
• Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub wymienione objawy skórne, należy przerwać stosowanie leku Septrin, pilnie zwrócić się o poradę do lekarza i poinformować go
o przyjmowaniu tego leku.
• Jeśli kiedykolwiek stosowano powiedziano Ci, że jesteś narażony na ryzyko rzadkiej choroby krwi zwanej porfirią.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek.
• Jeśli nie masz wystarczającej ilości kwasu foliowego (witaminy) w organizmie – co może powodować skóra jest blada i powoduje uczucie zmęczenia, osłabienia i braku tchu. Nazywa się to niedokrwistością.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba zwana niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, która może powodować żółtaczkę lub
spontaniczne niszczenie czerwonych krwinek. Jeśli masz problem z metabolizmem zwany fenyloketonurią
i nie stosujesz specjalnej diety, która pomoże Ci złagodzić tę chorobę.
• Jeśli jesteś w podeszłym wieku.
• Jeśli masz niedowagę lub niedożywienie.
• Jeśli lekarz powiedział ci, że masz dużo potasu we krwi.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba krwi, taka jak mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), mała liczba białych krwinek
krwinek (leukopenia) lub mała liczba płytek krwi, co może powodować krwawienia i siniaki
(małopłytkowość).
Inne leki i Septrin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie, ostatnio lub może przyjmować inne leki. To jest
ponieważ Septrin może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Septrin
.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• Leki moczopędne (tabletki odwadniające), które pomagają zwiększyć ilość moczu.
• Pirymetamina, stosowana w leczeniu i zapobieganiu malarii oraz leczeniu biegunki.
• Cyklosporyna, stosowana po operacjach przeszczepiania narządów.
• Leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna.
• Fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki (napady).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid (pochodne sulfonylomocznika) i
repaglinid.
• Ryfampicyna, antybiotyk.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak digoksyna lub prokainamid.
• Amantadyna, stosowana w leczeniu choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego, grypy lub półpaśca.
• Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności), zwane zydowudyną lub lamiwudyną.
• Leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi, takie jak leki moczopędne (tabletki odwadniające, które pomagają
zwiększyć ilość wytwarzanego moczu ), steroidy (takie jak prednizolon) i digoksyna.
• Metotreksat, lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub niektórych chorób wpływających na układ odpornościowy.
• Kwas foliowy.
• Leki antykoncepcyjne.
Septrin z jedzenie i napoje
Należy przyjmować Septrin z jedzeniem lub piciem. Zapobiegnie to mdłościom (nudnościom) lub biegunce.
Chociaż lepiej jest przyjmować lek z jedzeniem, nadal można go przyjmować na pusty żołądek.
Podczas stosowania leku należy pić dużo płynów, np. wody Septrin.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów przyjmujących ten lek.
3. JAK STOSOWAĆ SEPTRIN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza powiedziałem ci. Jeśli tak nie jest, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutąjasne.
Zwykle stosowana dawka
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
• Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem.
• Septrin należy przyjmować przez co najmniej pięć dni.
• Należy upewnić się, że dokończono kurację lekiem Septrin zaleconą przez lekarza.
Septrin zwykle nie jest podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Jeśli podano je dziecku w wieku poniżej 12 lat
, w celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka specjalna
Dawka leku Septrin i czas jego przyjmowania zależą od zakażenia i jego ciężkości. Twój
lekarz może przepisać Ci inną dawkę lub inny czas trwania leczenia Septrin w celu:
• leczenia infekcji dróg moczowych (wody).
• leczenia i zapobiegania infekcjom płuc wywołanym przez bakterie Pneumocystis jiroveci.
• Leczyć zakażenia wywołane przez bakterie Toxoplasma (toksoplazmoza) lub Nocardia (nokardioza).
Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może:
• Przepisać niższą dawkę leku Septrin.
• Pobrać krew w celu sprawdzenia, czy lek działa prawidłowo.
W przypadku stosowania leku Septrin przez dłuższy czas lekarz może:
• Pobrać krew w celu sprawdzenia, czy lek działa prawidłowo.
• Przepisać kwas foliowy (witaminę), aby przyjmować go w tym samym czasie co lek Septrin.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Septrin
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Septrin, należy porozmawiać ze swoim lekarzem lub udać się do lekarza szpital od razu. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Septrin możesz:
• Odczuć mdłości.
• Zawroty głowy lub dezorientację.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Septrin
• W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć należy to zrobić tak szybko, jak tylko o tym przypomnisz.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek Septrin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić
następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku.
Należy przerwać stosowanie leku Septrin i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej
jest bardzo rzadkie (dotyka mniej niż 1 na 10 000 osób). Do objawów reakcji alergicznej należą:
Reakcje alergiczne
• Trudności w oddychaniu
• Omdlenia
• Obrzęk twarzy
• Obrzęk ust, języka lub gardła, który może być czerwony i bolesny i/lub powodować trudności w połykaniu
• Ból w klatce piersiowej
• Czerwone plamy na skórze
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób)
• Wysokie stężenie potasu we krwi, które może powodować nieprawidłowe bicie serca (kołatanie serca)
Często (mniej niż 1 na 10 osób) osób)
• Zakażenie grzybicze zwane pleśniawką lub kandydozą, które może zająć jamę ustną lub pochwę
• Ból głowy
• Mdłości (nudności)
• Biegunka
• Wysypki skórne
Niezbyt często ( mniej niż 1 na 100)
• Mdłości (wymioty)
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób)
• Gorączka (wysoka temperatura) lub częste infekcje
• Nagły świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
• Potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
(patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Owrzodzenia jamy ustnej, opryszczka i owrzodzenie lub bolesność języka
• Guzki lub pokrzywka (wypukła, czerwona lub białe, swędzące plamy na skórze)
• Pęcherze na skórze lub w jamie ustnej, nosie, pochwie lub pośladkach
• Zapalenie oka powodujące ból i zaczerwienienie
• Pojawienie się wysypki lub oparzeń słonecznych po przebywaniu na zewnątrz (nawet w pochmurny dzień)
• Niski poziom sodu we krwi
• Zmiany w wynikach badań krwi
• Uczucie osłabienia, zmęczenia lub apatii, blada skóra (niedokrwistość)
• Problemy z sercem
• Żółtaczka (skóra i białka oczu zmieniają kolor na żółty). Może to wystąpić w tym samym czasie, co nieoczekiwane
krwawienie lub zasinienie
• Bóle brzucha, które mogą wystąpić z powodu krwi w kale (stolcu)
• Bóle w klatce piersiowej, mięśni lub stawów oraz osłabienie mięśni
• Zapalenie stawów
• Problemy z moczem. Trudności w oddawaniu moczu. Oddawanie większej lub mniejszej ilości moczu niż zwykle.
• Krew lub zmętnienie moczu
• Problemy z nerkami
• Nagły ból głowy lub sztywność szyi, któremu towarzyszy gorączka (wysoka temperatura)
• Problemy z kontrolowaniem moczu ruchy
• Ataki (drgawki lub drgawki)
• Uczucie niepokoju lub zawroty głowy
• Dzwonienie lub inne nietypowe dźwięki w uszach
• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp
• Widzenie dziwnych lub niezwykłe widoki (halucynacje)
• Depresja
• Ból mięśni i/lub osłabienie mięśni u pacjentów zakażonych wirusem HIV
• Utrata apetytu
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5.
•
•
•
JAK PRZECHOWYWAĆ SEPTRIN
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
miesiąca.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z tą ulotką.
• Jeżeli tabletki odbarwią się lub będą wykazywać oznaki innego zepsucia, należy zasięgnąć porady z Twojego
farmaceutą, który doradzi Ci, co robić.
• Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Septrin
Septrin składa się z dwóch różnych leków zwanych sulfametoksazolem i trimetoprimem. Leki te są
czasami nazywane łącznie ko-trimoksazolem.
Każda tabletka zawiera 160 mg trimetoprimu i 800 mg sulfametoksazolu.
Pozostałe składniki leku Septrin to: powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnez stearynian i dokuzan sodu.
Jak wygląda Septrin i co zawiera opakowanie Septrin to biała, wydłużona tabletka, oznaczona „GX 02C” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Septrin jest dostępny w blistrach po 10, 20, 30 i 100 tabletek.
Nr PL: 15814/1043
POM
Septrin jest produkowany przez firmę Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Niemcy.
Zakupiony w UE i przepakowany przez posiadacza licencji na produkt : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Aspen Global Incorporated.
Aby otrzymać kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub
w formacie audio, zadzwoń pod numer 01923 332 796.