SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
SEPTRIN® 160mg/800mg FORTE TABLETS
CO-TRIMOXAZOLE 160mg/800mg FORTE TABLETS
(cotrimoxazol)
Este medicamento está disponível como qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Septrin no folheto a seguir .
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
•
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sinais de doença sejam iguais aos seus.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Septrin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Septrin
3. Como tomar Septrin
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Septrin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SEPTRIN E PARA QUE É UTILIZADO< br> Septrin é uma combinação de dois antibióticos diferentes chamados sulfametoxazol e trimetoprim, que é usado para tratar infecções causadas por certas bactérias. Esta combinação de medicamentos também é denominada cotrimoxazol. Como todos os antibióticos, o Septrin só funciona contra alguns tipos de bactérias. Isto significa que só é adequado para tratar alguns tipos de infecções. Septrin pode ser usado para tratar ou prevenir:
• Infecções pulmonares (pneumonia ou PJP) causadas por uma bactéria chamada Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecida como
Pneumocystis carinii ou PCP).
• Infecções causadas por uma bactéria chamada Toxoplasma (toxoplasmose).
Septrin pode ser usado para tratar:
• Infecções da bexiga urinária ou do trato urinário (infecções hídricas)
• Respiratórias infecções do trato, como bronquite
• Infecções de ouvido, como otite média
• Uma infecção chamada nocardiose, que pode afetar os pulmões, a pele e o cérebro.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR SEPTRIN
Não tome Septrin se:
• Você é alérgico (hipersensível) a sulfametoxazol, trimetoprima ou cotrimoxazol ou qualquer outro
ingredientes de Septrin (ver secção 6: Conteúdo da embalagem e outras informações).
• Tem alergia a medicamentos sulfonamidas. Os exemplos incluem sulfonilureias (como gliclazida e
glibenclamida) ou diuréticos tiazídicos (como bendroflumetiazida - um comprimido para água).
• Você tem problemas graves de fígado ou rins.
• Você já teve algum problema com seu sangue causando hematomas ou sangramento (trombocitopenia).
• Você foi informado de que tem um problema sanguíneo raro chamado porfiria, que pode afetar sua pele ou sistema
nervoso.
Se for para seu filho, Septrin não deve ser administrado se tiverem menos de 6 semanas de idade ou forem prematuros, a menos que seja para o tratamento ou prevenção da PJP. Neste caso, Septrin não deve ser administrado se eles tiverem menos de 4 semanas de idade.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Septrin.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Septrin:
• Se você tem alergias graves ou asma.
• Foram observadas erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
relataram que o uso de Septrin apareceu inicialmente como manchas avermelhadas em forma de alvo ou manchas circulares, muitas vezes com
bolhas centrais no tronco.
• Sinais adicionais a serem observados incluem úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos
vermelhos e inchados).
• Essas erupções cutâneas potencialmente fatais são frequentemente acompanhadas por sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção cutânea pode
progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele.
• O maior risco de ocorrência de reações cutâneas graves ocorre nas primeiras semanas de tratamento.
• Se você desenvolveu síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica com o uso de Septrin, você
não deve reiniciar o tratamento. Septrin a qualquer momento.
• Se desenvolver uma erupção cutânea ou estes sintomas cutâneos, pare de tomar Septrin, procure aconselhamento urgente de um médico e informe-o
que está a tomar este medicamento.
• Se tiver sido foi informado de que você corre o risco de contrair uma doença sanguínea rara chamada porfiria.
• Se você tiver uma doença renal.
• Se você não tiver ácido fólico (uma vitamina) suficiente em seu corpo – o que pode tornar seu a pele fica pálida e faz você se sentir
cansado, fraco e sem fôlego. Isto é conhecido como anemia.
• Se você tem uma doença chamada deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, que pode causar icterícia ou
destruição espontânea de glóbulos vermelhos. Se você tem um problema de metabolismo chamado fenilcetonúria
e não está fazendo uma dieta especial para ajudar sua condição.
• Se você é idoso.
• Se você está abaixo do peso ou desnutrido.
• Se você é idoso.
• Se você está abaixo do peso ou desnutrido.
• Se você é idoso. seu médico lhe disse que você tem muito potássio no sangue.
• Se você tem um distúrbio sanguíneo grave, como um número baixo de glóbulos vermelhos (anemia), um número baixo de glóbulos brancos
células sanguíneas (leucopenia) ou um número baixo de plaquetas, que pode causar sangramento e hematomas
(trombocitopenia).
Outros medicamentos e Septrin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou pode tomar quaisquer outros medicamentos. Isto é
porque Septrin pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afectar a forma como Septrin
actua.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• Diuréticos (comprimidos de água), que ajudam a aumentar a quantidade de urina que você produz.
• Pirimetamina, usada para tratar e prevenir a malária e para tratar a diarreia.
• Ciclosporina, usada após cirurgias de transplante de órgãos.
• Anticoagulantes, como a varfarina.
• Fenitoína, usados ​​para tratar epilepsia (convulsões).
• Medicamentos usados ​​para tratar diabetes, como glibenclamida, glipizida ou tolbutamida (sulfonilureias) e
repaglinida.
• Rifampicina, um antibiótico.
• Medicamentos para tratar problemas com o batimento cardíaco, como digoxina ou procainamida.
• Amantadina, usada para tratar a doença de Parkinson, esclerose múltipla, gripe ou herpes zoster.
• Medicamentos para tratar o HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana), chamados zidovudina ou lamivudina.
• Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como diuréticos (comprimidos de água, que ajudam
a aumentar a quantidade de urina que você produz ), esteróides (como prednisolona) e digoxina.
• Metotrexato, um medicamento usado para tratar certos tipos de câncer ou certas doenças que afetam o sistema imunológico.
• Ácido folínico.
• Medicamentos contraceptivos.
Septrina com comida e bebida
Você deve tomar Septrin com alguma comida ou bebida. Isto evitará que você se sinta enjoado (náuseas) ou com diarreia.
Embora seja melhor tomá-lo com alimentos, você ainda pode tomá-lo com o estômago vazio.
Beba bastante líquido, como água, enquanto estiver tomando Septrin.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas em pacientes que tomam este medicamento não foram estudados.
3. COMO TOMAR SEPTRIN
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. te disse. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não estiver
claro.
Dose habitual
Adultos e crianças com mais de 12 anos
• A dose habitual é um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
• Septrin deve ser tomado durante pelo menos cinco dias.
• Certifique-se de terminar o tratamento com Septrin prescrito pelo seu médico.
Septrin geralmente não é administrado a crianças menores de 12 anos de idade. Se foram administrados ao seu filho com menos de 12 anos
fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Dose Especial
A dose de Septrin e por quanto tempo você precisa tomá-la depende da infecção que você tem e da gravidade dela. Seu
médico pode prescrever uma dose ou duração diferente do tratamento com Septrin para:
• Tratar infecções do trato urinário (água).
• Tratar e prevenir infecções pulmonares causadas pela bactéria Pneumocystis jiroveci.
• Tratar infecções causadas pelas bactérias Toxoplasma (toxoplasmose) ou Nocardia (nocardiose).
Se você tiver problemas renais, seu médico poderá:
• Prescrever uma dose mais baixa de Septrin.
• Coletar sangue para testar se o o medicamento está funcionando corretamente.
Se você tomar Septrin por um longo período, seu médico poderá:
• Coletar sangue para testar se o medicamento está funcionando corretamente.
• Prescreva ácido fólico (uma vitamina) para você tomar ao mesmo tempo que Septrin.
Se você tomar mais Septrin do que deveria
Se você tomar mais Septrin do que deveria, converse com seu médico ou vá a um hospital imediatamente. Leve a embalagem do remédio
com você. Se você tomou muito Septrin você pode:
• Sentir-se ou ficar enjoado.
• Sentir tonturas ou confusão.
Caso você se esqueça de tomar Septrin
• Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome tome-a assim que se lembrar.
• Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Septrin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Você pode sentir os seguintes efeitos colaterais com este medicamento. Pare de tomar Septrin e informe imediatamente o seu médico se tiver uma reação alérgica. As chances de uma reação alérgica
são muito raras (menos de 1 em cada 10.000 pessoas são afetadas), os sinais de uma reação alérgica incluem:
Reações alérgicas
• Dificuldade em respirar
• Desmaios
• Inchaço da face
• Inchaço da boca, língua ou garganta que pode ficar vermelho e dolorido e/ou causar dificuldade para engolir
• Dor no peito
• Manchas vermelhas na pele
Muito frequentes (mais de 1 em 10 pessoas)
• Níveis elevados de potássio no sangue, que podem causar batimentos cardíacos anormais (palpitações)
Frequentes (menos de 1 em 10 pessoas)
• Uma infecção fúngica chamada candidíase ou candidíase que pode afetar a boca ou a vagina
• Dor de cabeça
• Enjoo (náuseas)
• Diarréia
• Erupções cutâneas
Incomum ( menos de 1 em 100)
• Enjoos (vômitos)
Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas)
• Febre (temperatura alta) ou infecções frequentes
• Sibilos repentinos ou dificuldade em respirar
• Erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) foram
relatados (ver Advertências e precauções)
• Úlceras na boca, herpes labial e úlceras ou dor na língua
• Nódulos ou urticária na pele (elevados, vermelhos ou manchas brancas na pele que coçam)
• Bolhas na pele ou dentro da boca, nariz, vagina ou nádegas
• Inflamação dos olhos que causa dor e vermelhidão
• O aparecimento de erupção cutânea ou queimadura solar quando você está ao ar livre (mesmo em um dia nublado)
• Baixos níveis de sódio no sangue
• Alterações nos exames de sangue
• Sensação de fraqueza, cansaço ou apatia, pele pálida (anemia)
• Problemas cardíacos
• Icterícia (a pele e a parte branca dos olhos ficam amareladas). Isso pode ocorrer ao mesmo tempo que
sangramento ou hematomas inesperados
• Dores no estômago, que podem ocorrer com sangue nas fezes (fezes)
• Dores no peito, músculos ou articulações e fraqueza muscular
• Artrite
• Problemas com a urina. Dificuldade em urinar. Passar mais ou menos urina do que o habitual.
• Sangue ou turvação na urina
• Problemas renais
• Dor de cabeça súbita ou rigidez no pescoço, acompanhada de febre (temperatura alta)
• Problemas para controlar o seu movimentos
• Ataques (convulsões ou ataques)
• Sensação de instabilidade ou tontura
• Zumbido ou outros sons incomuns nos ouvidos
• Formigamento ou dormência nas mãos e pés
• Ver algo estranho ou paisagens incomuns (alucinações)
• Depressão
• Dor muscular e/ou fraqueza muscular em pacientes com HIV
• Perda de apetite
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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COMO CONSERVAR SEPTRIN
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Proteja da luz.
Não tome os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia daquele
mês.
• Conservar na embalagem original com este folheto.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem sinais de qualquer outra deterioração, deve procurar aconselhamento do seu
farmacêutico que irá aconselhá-lo sobre o que fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Septrin
Septrin é composto por dois medicamentos diferentes chamados sulfametoxazol e trimetoprima. Estes medicamentos recebem
por vezes o nome combinado de cotrimoxazol.
Cada comprimido contém 160 mg de trimetoprima e 800 mg de sulfametoxazol.
Os outros componentes de Septrin são: povidona, glicolato de amido sódico (Tipo A), magnésio estearato e
docusato de sódio.
Qual o aspecto de Septrin e conteúdo da embalagem
Septrin é um comprimido branco, alongado, marcado com “GX 02C” num dos lados e com uma ranhura no outro lado.
Septrin está disponível em embalagens blister de 10, 20, 30 e 100 comprimidos.
PL No: 15814/1043
POM
Septrin é fabricado pela Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Alemanha.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte é uma marca registrada da Aspen Global Incorporated.
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou
áudio ligue para 01923 332 796.