SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SEPTRIN® 160mg/800mg FORTE COMPRIMATE
CO-TRIMOXAZOL 160mg/800mg FORTE COMPRIME
(co-trimoxazol)
Acest medicament este disponibil sub oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Septrin în următorul prospect .
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
•
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor
de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
•
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Septrin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Septrin
3. Cum să luați Septrin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Septrin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SEPTRIN ȘI PENTRU CE SE UTILizează< br> Septrin este o combinație de două antibiotice diferite numite sulfametoxazol și trimetoprim, care este utilizat pentru a trata
infecțiile cauzate de anumite bacterii. Această combinație de medicamente este denumită și co-trimoxazol. Ca toate
antibioticele, Septrin funcționează numai împotriva anumitor tipuri de bacterii. Aceasta înseamnă că este potrivit doar pentru tratarea unor
tipuri de infecții. Septrin poate fi utilizat pentru a trata sau a preveni:
• Infecții pulmonare (pneumonie sau PJP) cauzate de o bacterie numită Pneumocystis jiroveci (cunoscută anterior ca
Pneumocystis carinii sau PCP).
• Infecții cauzate de o bacterie numită Toxoplasma (toxoplasmoză).
Septrin poate fi utilizat pentru a trata:
• Infecții ale vezicii urinare sau ale tractului urinar (infecții cu apă)
• Căi respiratorii infecții ale tractului, cum ar fi bronșita
• Infecții ale urechii, cum ar fi otita medie
• O infecție numită nocardioză, care poate afecta plămânii, pielea și creierul.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SEPTRIN
Nu luați Septrin dacă:
• Sunteți alergic (hipersensibil) la sulfametoxazol, trimetoprim sau co-trimoxazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Septrin (vezi pct. 6: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
• Sunteţi alergic la medicamentele sulfonamide. Exemplele includ sulfonilureele (cum ar fi gliclazida și
glibenclamida) sau diureticele tiazidice (cum ar fi bendroflumetiazida - un comprimat de apă).
• Aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.
• Ați avut vreodată o problemă cu sânge care provoacă vânătăi sau sângerare (trombocitopenie).
• Vi s-a spus că aveți o problemă rară a sângelui numită porfirie, care vă poate afecta pielea sau sistemul
nervos.
Dacă este pentru copilul dumneavoastră, Septrin nu trebuie administrate dacă au mai puțin de 6 săptămâni sau au fost premature, cu excepția cazului în care este pentru
tratamentul sau prevenirea PJP. În acest caz, Septrin nu trebuie administrat dacă au mai puțin de 4 săptămâni.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Septrin.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Septrin:
• Dacă aveți alergii severe sau astm bronșic.
• Au fost observate erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
raportate cu utilizarea Septrin care apar inițial ca pete roșiatice asemănătoare țintei sau pete circulare, adesea cu
vezicule centrale pe trunchi.
• Semnele suplimentare de căutat includ ulcere în gură, gât, nas, organele genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați
).
• Aceste erupții cutanate care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția cutanată poate
progresa spre formarea de vezicule sau peeling pe scară largă a pielii.
• Cel mai mare risc de apariție a reacțiilor cutanate grave este în primele săptămâni de tratament.
• Dacă ați dezvoltat sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timpul utilizării Septrin, nu trebuie să reluați
Septrin în orice moment.
• Dacă dezvoltați o erupție cutanată sau aceste simptome ale pielii, încetați să luați Septrin, solicitați sfatul urgent de la un medic și spuneți-i
că luați acest medicament.
• Dacă ați fost a spus că sunteți expus riscului de apariție a unei boli rare de sânge numită porfirie.
• Dacă aveți o boală de rinichi.
• Dacă nu aveți suficient acid folic (o vitamină) în organism – ceea ce vă poate face pielea palidează și te face să te simți
obosit, slăbit și fără suflare. Aceasta este cunoscută sub numele de anemie.
• Dacă aveți o boală numită deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, care poate provoca icter sau
distrugerea spontană a globulelor roșii. Dacă aveți o problemă cu metabolismul numită fenilcetonurie
și nu urmați o dietă specială pentru a vă ajuta.
• Dacă sunteți în vârstă.
• Dacă sunteți subponderal sau subnutrit.
• Dacă sunteți în vârstă. vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți mult potasiu în sânge.
• Dacă aveți o tulburare severă a sângelui, cum ar fi un număr scăzut de globule roșii (anemie), un număr scăzut de celule albe
celule sanguine (leucopenie) sau un număr scăzut de trombocite, care pot provoca sângerări și vânătăi
(trombocitopenie).
Alte medicamente și Septrin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau poate lua orice alte medicamente. Acesta este
deoarece Septrin poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele alte medicamente pot afecta modul în care acționează Septrin
.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Diuretice (comprimate pentru apă), care ajută la creșterea cantității de urina pe care o produceți.
• Pirimetamina, utilizată pentru a trata și prevenirea malariei și pentru a trata diareea.
• Ciclosporină, utilizată după operațiile de transplant de organe.
• Diluanți ai sângelui, cum ar fi warfarina.
• Fenitoină, utilizate pentru tratarea epilepsiei (crizele).
• Medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, cum ar fi glibenclamida, glipizida sau tolbutamida (sulfoniluree) și
repaglinida.
• Rifampicina, un antibiotic.
• Medicamente pentru tratarea problemelor cu modul în care bate inima dumneavoastră, cum ar fi digoxina sau procainamida.
• Amantadină, utilizată pentru a trata boala Parkinson, scleroza multiplă, „gripa sau zona zoster.
• Medicamente pentru tratarea HIV (Virusul Imunodeficienței Umane), numite zidovudină sau lamivudină.
• Medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi diureticele (comprimate de apă, care ajută
la creșterea cantității de urină pe care o produceți ), steroizi (cum ar fi prednisolonul) și digoxină.
• Metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer sau anumite boli care vă afectează sistemul imunitar.
• Acid folinic.
• Medicamente contraceptive.
Septrin cu mâncare și băutură
Trebuie să luați Septrin cu ceva alimente sau băuturi. Acest lucru vă va împiedica să vă simțiți rău (greață) sau să aveți diaree.
Deși este mai bine să îl luați cu alimente, îl puteți lua totuși pe stomacul gol.
Beți multe lichide, cum ar fi apă, în timp ce luați Septrin.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienții care iau acest medicament nu au fost studiate.
3. CUM SĂ LUAȚI SEPTRIN
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. ti-a spus. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Doza uzuală
Adulți și copii peste 12 ani
• Doza uzuală este de un comprimat dimineața și un comprimat seara.
• Septrin trebuie luat timp de cel puțin cinci zile.
• Asiguraţi-vă că aţi terminat tratamentul cu Septrin pe care v-a prescris medicul dumneavoastră.
Septrin nu se administrează de obicei copiilor sub 12 ani. Dacă au fost administrate copilului dumneavoastră sub 12 ani
vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru mai multe informații.
Doză specială
Doza de Septrin și cât timp trebuie să o luați depinde de infecția pe care o aveți și de cât de gravă este. Medicul dumneavoastră
vă poate prescrie o doză diferită sau o durată diferită a tratamentului de Septrin pentru:
• Tratarea infecţiilor tractului urinar (apă).
• Tratarea şi prevenirea infecţiilor pulmonare cauzate de bacteria Pneumocystis jiroveci.
• Tratați infecțiile cauzate de bacteriile Toxoplasma (toxoplasmoza) sau Nocardia (nocardioza).
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate:
• Vă poate prescrie o doză mai mică de Septrin.
• Prelevați sânge pentru a verifica dacă medicamentul funcționează corect.
Dacă luați Septrin pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate:
• Preleva sânge pentru a testa dacă medicamentul funcționează corect.
• Vă recomandăm să luați acid folic (o vitamină) în același timp cu Septrin.
Dacă luați mai mult Septrin decât trebuie
Dacă luați mai mult Septrin decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la un spital imediat. Luați cu dvs. pachetul de medicamente
. Dacă ați luat prea mult Septrin, puteți:
• Să vă simțiți rău sau să vă simțiți rău.
• Să vă simțiți amețit sau confuz.
Dacă uitați să luați Septrin
• Dacă uitați să luați o doză, luați de îndată ce vă amintiți.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Septrin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibil să aveți următoarele
reacții adverse cu acest medicament.
Încetați să luați Septrin și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică. Șansele unei reacții alergice
sunt foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane sunt afectate), semnele unei reacții alergice includ:
Reacții alergice
• Dificultate la respirație
• Leșin
• Umflarea feței
• Umflarea gurii, limbii sau gâtului care poate fi roșie și dureroasă și/sau poate cauza dificultăți la înghițire
• Durere în piept
• Pete roșii pe piele
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 persoane)
• Niveluri ridicate de potasiu în sânge, care pot provoca bătăi anormale ale inimii (palpitații)
Frecvente (mai puțin de 1 din 10) persoane)
• O infecție fungică numită afte sau candidoză, care vă poate afecta gura sau vaginul
• Dureri de cap
• Senzație de rău (greață)
• Diaree
• Erupții cutanate
Mai puțin frecvente ( mai puțin de 1 din 100)
• A fi rău (vărsături)
Foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
• Febră (temperatura ridicată) sau infecții frecvente
• Respirație șuierătoare bruscă sau dificultăți de respirație
• Erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate
(vezi Avertismente și precauții)
• Ulcere bucale, herpes labial și ulcere sau dureri ale limbii
• Noduli sau urticarie pe piele (creștere, roșie) sau pete de piele albe cu mâncărimi)
• vezicule pe piele sau în interiorul gurii, nasului, vaginului sau fundului
• Inflamație a ochiului care provoacă durere și roșeață
• Apariția unei erupții cutanate sau arsuri solare când ați fost afară (chiar și într-o zi înnorată)
• Niveluri scăzute de sodiu în sânge
• Modificări ale analizelor de sânge
• Senzație de slăbiciune, oboseală sau apatic, piele palidă (anemie)
• Probleme cu inima
• Icter (pielea și albul ochilor devin galbene). Acest lucru poate apărea în același timp cu sângerări sau vânătăi neașteptate
• Dureri în stomac, care pot apărea cu sânge în fecale (scaune)
• Dureri în piept, mușchi sau articulații și slăbiciune musculară
• Artrita
• Probleme cu urina. Dificultate la urinare. Urinați mai mult sau mai puțin decât de obicei.
• Sânge sau tulburări în urină
• Probleme cu rinichii
• Dureri de cap bruscă sau înțepenire a gâtului, însoțită de febră (temperatura ridicată)
• Probleme de control mișcări
• Convulsii (convulsii sau convulsii)
• Senzație de instabilitate sau amețeală
• Zgomote sau alte sunete neobișnuite în urechi
• Furnituri sau amorțeală în mâini și picioare
• Vedeți ciudat sau priveliști neobișnuite (halucinații)
• Depresie
• Dureri musculare și/sau slăbiciune musculară la pacienții cu HIV
• Pierderea poftei de mâncare
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse ne
mentate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5.
•
•
•
CUM SE PĂSTREAZĂ SEPTRIN
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se proteja de lumină.
Nu luaţi comprimatele după data de expirare indicată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei
luni.
• A se păstra în ambalajul original împreună cu acest prospect.
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă semne de alte deteriorări, trebuie să solicitați sfatul a ta
farmacistul care vă va sfătui ce să faceți.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Septrin
Septrin este alcătuit din două medicamente diferite numite sulfametoxazol și trimetoprim. Aceste medicamente sunt
uneori denumite denumirea combinată co-trimoxazol.
Fiecare comprimat conține 160 mg trimetoprim și 800 mg sulfametoxazol.
Celelalte componente ale Septrin sunt: ​​povidonă, amidon glicolat de sodiu (tip A), magneziu stearat și
docusat de sodiu.
Cum arată Septrin și conținutul ambalajului
Septrin este un comprimat alb, alungit, inscripționat cu „GX 02C” pe o parte și o linie pe cealaltă față.
Septrin este disponibil în blistere de 10, 20, 30 și 100 de tablete.
Nr. PL: 15814/1043
POM
Septrin este produs de Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Germania.
Achiziționat din UE și reambalat de deținătorul licenței de produs : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte este o marcă comercială înregistrată a Aspen Global Incorporated.
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, litere mari sau
audio, sunați la 01923 332 796.