SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
SEPTRIN® 160mg/800mg FORTE TABLET
CO-TRIMOXAZOLE 160mg/800mg FORTE TABLET
(ko-trimoksazol)
Bu ilaç yukarıdaki isimlerden herhangi biri olarak mevcuttur ancak aşağıdaki kullanma talimatı boyunca Septrin olarak anılacaktır. .
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
•
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
•
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. Septrin nedir ve ne için kullanılır?
2. Septrin'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Septrin nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Septrin nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. SEPTRİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Septrin, bazı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan, sülfametoksazol ve trimetoprim adı verilen iki farklı antibiyotiğin birleşimidir. Bu ilaç kombinasyonuna ko-trimoksazol adı da verilmektedir. Tüm
antibiyotikler gibi Septrin de yalnızca bazı bakteri türlerine karşı etkilidir. Bu, yalnızca bazı enfeksiyon türlerinin tedavisi için uygun olduğu anlamına gelir. Septrin aşağıdakileri tedavi etmek veya önlemek için kullanılabilir:
• Pneumocystis jiroveci (önceden
olarak biliniyordu) adı verilen bir bakterinin neden olduğu akciğer enfeksiyonları (pnömoni veya PJP).Pneumocystis carinii veya PCP).
• Toxoplasma (toksoplazmoz) adı verilen bir bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar.
Septrin aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
• İdrar kesesi veya idrar yolu enfeksiyonları (su enfeksiyonları)
• Solunum bronşit gibi sistem enfeksiyonları
• Orta kulak iltihabı gibi kulak enfeksiyonları
• Akciğerleri, cildi ve beyni etkileyebilen, nokardiyoz adı verilen bir enfeksiyon.
2. SEPTRİN'İ ALMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Aşağıdaki durumlarda Septrin'i almayın:
• Sülfametoksazol, trimetoprim veya ko-trimoksazol veya diğerlerinden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
Septrin'in içindekiler (bkz. bölüm 6: Paketin içeriği ve diğer bilgiler).
• Sülfonamid ilaçlarına alerjiniz var. Örnekler arasında sülfonilüreler (gliklazid ve
glibenklamid gibi) veya tiazid diüretikler (bendroflumetiyazid - bir su tableti gibi) yer alır.
• Ciddi karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa.
• Böbreklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız morarma veya kanamaya neden olan kan (trombositopeni).
• Porfiri adı verilen ve cildinizi veya sinir sisteminizi etkileyebilecek nadir bir kan sorununuz olduğu söylendi.
Çocuğunuz içinse, Septrin PJP'nin tedavisi veya önlenmesi amacıyla olmadığı sürece, 6 haftadan küçükse veya prematüre ise verilmemelidir. Bu durumda, 4 haftadan küçükse Septrin verilmemelidir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Septrin almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Uyarılar ve önlemler
Septrin'i almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun:
• Şiddetli alerjiniz veya astımınız varsa.
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) gözlenmiştir.
, Septrin kullanımının başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar bulunan dairesel lekeler şeklinde göründüğünü bildirdi.
• Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlar ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş
gözler).
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bu deri döküntülerine sıklıkla grip benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, derinin geniş çapta kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir.
• Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması açısından en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarıdır.
• Septrin kullanımı nedeniyle Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz geliştirdiyseniz
tedaviye yeniden başlamamalısınız. Septrin'i istediğiniz zaman kullanabilirsiniz.
• Eğer döküntü veya bu cilt belirtileri gelişirse, Septrin almayı bırakın, acilen bir doktordan tavsiye alın ve kendisine bu ilacı kullandığınızı
söyleyin.
• Eğer daha önceden Septrin kullanıyorsanız, Porfiri adı verilen nadir bir kan hastalığına yakalanma riski altında olduğunuzu söyledi.
• Böbrek hastalığınız varsa.
• Vücudunuzda yeterli miktarda folik asit (bir vitamin) yoksa; Cildiniz soluklaşır ve kendinizi yorgun, zayıf ve nefessiz hissetmenize neden olur. Bu durum anemi olarak bilinir.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği adı verilen ve sarılığa veya
neden olabilen bir hastalığınız varsa.kırmızı kan hücrelerinin kendiliğinden yok edilmesi. Metabolizmanızla ilgili fenilketonüri adı verilen bir probleminiz varsa
ve durumunuza yardımcı olacak özel bir diyet uygulamıyorsanız.
• Yaşlıysanız.
• Zayıfsanız veya yetersiz besleniyorsanız.
• Eğer doktorunuz tarafından kanınızda çok fazla potasyum olduğu söylendi.
• Kırmızı kan hücresi sayısının azlığı (anemi), beyaz kan hücresi sayısının azlığı gibi ciddi bir kan bozukluğunuz varsa
kan hücreleri (lökopeni) veya az sayıda trombosit, kanama ve morarmaya neden olabilir
(trombositopeni).
Diğer ilaçlar ve Septrin
kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. başka ilaçlar da alabilir. Bu
çünkü Septrin bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca diğer bazı ilaçlar da Septrin
'in çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
• Diüretikler (su tabletleri), Septrin miktarının artmasına yardımcı olur. ürettiğiniz idrar.
• Primetamin, sıtmayı tedavi etmek ve önlemek ve ishal tedavisinde kullanılır.
• Siklosporin, organ nakli ameliyatlarından sonra kullanılır.
• Varfarin gibi kan incelticiler.
• Fenitoin, epilepsi tedavisinde kullanılır (nöbetler).
• Diyabet tedavisinde kullanılan glibenklamid, glipizid veya tolbutamid (sülfonilüreler) ve repaglinid gibi ilaçlar.
• Rifampisin, bir antibiyotik.
• Digoksin veya prokainamid gibi kalp atım şekliyle ilgili sorunları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
• Amantadin, Parkinson hastalığı, multipl skleroz, 'grip veya zona' tedavisinde kullanılır.
• Zidovudin veya lamivudin adı verilen HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) tedavisine yönelik ilaçlar.
• Diüretikler (ürettiğiniz idrar miktarını artırmaya yardımcı olan su tabletleri) gibi kanınızdaki potasyum miktarını artırabilen ilaçlar
), steroidler (prednizolon gibi) ve digoksin.
• Metotreksat, belirli kanserleri veya bağışıklık sisteminizi etkileyen belirli hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç.
• Folinik asit.
• Doğum kontrol ilaçları.
Septrin ile birlikte yiyecek ve içecek
Septrin'i bir miktar yiyecek veya içecekle birlikte almalısınız. Bu, kendinizi hasta (mide bulantısı) veya ishal gibi hissetmenizi önleyecektir.
Yemeklerle birlikte almak daha iyi olsa da, yine de aç karnına alabilirsiniz.
İlacı alırken bol miktarda su gibi sıvı içirin. Septrin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alan hastaların araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkileri araştırılmamıştır.
3. SEPTRİN NASIL KULLANILIR
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. sana söylemiştim. Değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın
elbette.
Olağan Doz
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar
• Olağan doz sabah bir tablet ve akşam bir tablettir.
• Septrin en az beş gün süreyle alınmalıdır.
• Doktorunuzun önerdiği Septrin kürünü tamamladığınızdan emin olun.
Septrin genellikle 12 yaşın altındaki çocuklara verilmez. 12 yaşın altındaki çocuğunuza verildiyse
daha fazla bilgi için lütfen doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.
Özel Doz
Septrin'in dozu ve onu ne kadar süre kullanmanız gerektiği, sahip olduğunuz enfeksiyona ve ne kadar kötü olduğuna bağlıdır. Aşağıdaki amaçlar için
doktorunuz size farklı bir Septrin dozu veya tedavi süresi reçete edebilir:
• İdrar yolu (su) enfeksiyonlarını tedavi etmek.
• Pneumocystis jiroveci bakterisinin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek ve önlemek.
• Toxoplasma (toksoplazmoz) veya Nocardia (nokardiyosis) bakterilerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi edin.
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz şunları yapabilir:
• Daha düşük bir Septrin dozu reçete edebilir.
• Kan alarak hastalığın olup olmadığını test edin. ilaç düzgün çalışıyor.
Septrin'i uzun süre kullanıyorsanız doktorunuz şunları yapabilir:
• İlacın düzgün çalışıp çalışmadığını test etmek için kan alabilir.
• Septrin ile aynı anda almanız için size folik asit (bir vitamin) reçete edin.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Septrin kullanıyorsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Septrin alırsanız, doktorunuzla konuşun veya bir uzmana gidin. hemen hastaneye. İlaç
paketini yanınıza alın. Çok fazla Septrin aldıysanız:
• Hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.
• Baş dönmesi veya kafa karışıklığı hissedebilirsiniz.
Septrin'i almayı unutursanız
• Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen atın.
• Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Septrin de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Bu ilacı kullanırken aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz.
Alerjik reaksiyonunuz varsa Septrin almayı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyon olasılığı
çok nadirdir (10.000 kişide 1'den az kişi etkilenir), alerjik reaksiyonun belirtileri şunlardır:
Alerjik reaksiyonlar
• Nefes almada zorluk
• Bayılma
• Yüzün şişmesi
• Ağız, dil veya boğazın kırmızı ve ağrılı olabilecek ve/veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şekilde şişmesi
• Göğüs ağrısı
• Deride kırmızı lekeler
Çok Yaygın (10 kişide 1'den fazla)
• Kanınızda anormal kalp atışlarına (çarpıntı) neden olabilecek yüksek düzeyde potasyum
Yaygın (10 kişide 1'den az) insanlar)
• Ağzınızı veya vajinanızı etkileyebilen, pamukçuk veya kandidiyaz adı verilen bir mantar enfeksiyonu
• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• İshal
• Deri döküntüleri
Yaygın olmayan ( 100'de 1'den az)
• Hasta olma (kusma)
Çok Seyrek (10.000 kişide 1'den az)
• Ateş (yüksek ateş) veya sık enfeksiyonlar
• Ani hırıltı veya nefes almada zorluk
• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden cilt döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
rapor edilmiştir (bkz. Uyarılar ve Önlemler)
• Ağız ülserleri, uçuklar ve dilinizde ülserler veya ağrı
• Ciltte şişlikler veya kurdeşen (kabarık, kırmızı) veya beyaz, kaşıntılı cilt lekeleri)
• Cildinizde veya ağzınızın, burnunuzun, vajinanızın veya poponuzun içinde kabarcıklar
• Ağrı ve kızarıklığa neden olan göz iltihabı
• Dışarıdayken döküntü veya güneş yanığının ortaya çıkması (bulutlu bir günde bile)
• Kanınızda düşük sodyum düzeyi
• Kan testlerinde değişiklikler
• Zayıf, yorgun veya halsiz hissetme, soluk cilt (anemi)
• Kalp sorunları
• Sarılık (cildiniz ve göz aklarınız sararır). Bu, beklenmedik
kanama veya morarma ile aynı anda ortaya çıkabilir
• Midenizde, dışkınızdaki (dışkıdaki) kanla ortaya çıkabilen ağrılar
• Göğüs, kas veya eklem ağrıları ve kas güçsüzlüğü
• Artrit
• İdrarınızla ilgili sorunlar. İdrarı geçme zorluğu. Normalden daha fazla veya daha az idrar çıkarmak.
• İdrarınızda kan veya bulanıklık
• Böbrek sorunları
• Ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boynunuzda sertlik (yüksek ateş)
• İdrarınızı kontrol etmede sorunlar hareketler
• Nöbetler (kasılma veya nöbetler)
• Dengesizlik veya baş dönmesi hissi
• Kulaklarınızda çınlama veya diğer olağandışı sesler
• Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma veya uyuşma
• Garip veya baş döndürücü görme olağandışı manzaralar (halüsinasyonlar)
• Depresyon
• HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kas zayıflığı
• İştah kaybı
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.
•
•
•
SEPTRİN NASIL SAKLANIR
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Işıktan koruyun.
Kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra tabletleri almayın. Son kullanma tarihi,
ayın son gününü ifade eder.
• Bu kullanma talimatıyla birlikte orijinal ambalajında ​​saklayın.
• Tabletlerin rengi değişirse veya başka herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse, doktorunuza danışmalısınız.
size ne yapacağınızı tavsiye edecek eczacı.
• İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Septrin'in içeriği
Septrin, sülfametoksazol ve trimetoprim adı verilen iki farklı ilaçtan oluşur. Bu ilaçlara bazen ko-trimoksazol adı verilir.
Her tablet 160 mg trimetoprim ve 800 mg sülfametoksazol içerir.
Septrin'in diğer bileşenleri şunlardır: povidon, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum stearat ve
dokusat sodyum.
Septrin'in görünümü ve paketin içeriği
Septrin, bir tarafında "GX 02C" işaretli, diğer tarafında çentikli beyaz, uzun bir tablettir.
Septrin, 10'lu, 20'li, kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. 30 ve 100 tablet.
PL No: 15814/1043
POM
Septrin, Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Almanya tarafından üretilmektedir.
AB içinden temin edilmekte ve Ürün Lisans Sahibi tarafından yeniden paketlenmektedir. : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte, Aspen Global Incorporated'ın tescilli ticari markasıdır.
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük puntoyla veya
sesli bir kopyasını talep etmek için lütfen 01923'ü arayın. 332 796.