SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
СЕПТРИН® 160 мг/800 мг ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ
КО-ТРИМОКСАЗОЛ 160 мг/800 мг ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ
(ко-тримоксазол)
Цей лікарський засіб доступний під будь-якою з наведених вище назв, але в наступній брошурі він буде називатися Септрин .
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
•
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
•
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
•
Цей препарат було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
•
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені
в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Septrin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Septrin
3. Як приймати Септрин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Септрин
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ СЕПТРІН ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
br> Септрин — це комбінація двох різних антибіотиків під назвою сульфаметоксазол і триметоприм, які використовуються для лікування
інфекцій, викликаних певними бактеріями. Ця лікарська комбінація також називається ко-тримоксазолом. Як і всі
антибіотики, Септрин діє лише проти деяких типів бактерій. Це означає, що він підходить лише для лікування деяких
типів інфекцій. Септрин можна використовувати для лікування або профілактики:
• Легеневих інфекцій (пневмонія або PJP), спричинених бактерією під назвою Pneumocystis jiroveci (раніше відома як
Pneumocystis carinii або PCP).
• Інфекції, спричинені бактеріями під назвою Toxoplasma (токсоплазмоз).
Септрин можна використовувати для лікування:
• Інфекцій сечового міхура або сечовивідних шляхів (інфекції води)
• Респіраторних інфекції шляхів, такі як бронхіт
• Інфекції вуха, такі як середній отит
• Інфекція під назвою нокардіоз, яка може вражати легені, шкіру та мозок.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ СЕПТРИН
Не приймайте Septrin, якщо:
• У вас алергія (гіперчутливість) до сульфаметоксазолу, триметоприму або ко-тримоксазолу чи будь-якого іншого
інгредієнти Septrin (див. розділ 6: Вміст упаковки та інша інформація).
• У вас алергія на сульфаніламідні препарати. Приклади включають похідні сульфонілсечовини (такі як гліклазид і
глібенкламід) або тіазидні діуретики (такі як бендрофлуметіазид – таблетки для зневоднення).
• У вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.
• Ви коли-небудь мали проблеми з кров, що спричиняє синці або кровотечу (тромбоцитопенія).
• Вам сказали, що у вас є рідкісна проблема з кров’ю під назвою порфірія, яка може вражати вашу шкіру або нервову
систему.
Якщо це стосується вашої дитини, Septrin не слід давати, якщо їм менше 6 тижнів або вони були недоношеними, якщо тільки це не призначено для
лікування або профілактики PJP. У цьому випадку Septrin не слід давати, якщо їм менше 4 тижнів.
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Septrin.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Septrin:
• Якщо у вас серйозна алергія або астма.
• Потенційно небезпечні для життя шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
повідомляється, що під час застосування Septrin спочатку з’являються червонуваті плями, схожі на мішені, або круглі плями, часто з
пухирями по центру на тулубі.
• Додаткові ознаки, на які слід звернути увагу, включають виразки в роті, горлі, носі, статевих органів і кон'юнктивіт (червоні та опухлі
очі).
• Ці потенційно небезпечні для життя шкірні висипання часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може
прогресувати до поширених пухирів або лущення шкіри.
• Найвищий ризик виникнення серйозних шкірних реакцій існує протягом перших тижнів лікування.
• Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час застосування Септрину,
не можна знову починати лікування Septrin у будь-який час.
• Якщо у вас з’явився висип або ці шкірні симптоми, припиніть прийом Septrin, терміново зверніться за порадою до лікаря та повідомте йому
, що ви приймаєте ці ліки.
• Якщо ви повідомили, що у вас є ризик розвитку рідкісного захворювання крові під назвою порфірія.
• Якщо у вас захворювання нирок.
• Якщо у вашому організмі недостатньо фолієвої кислоти (вітаміну), яка може погіршити шкіра бліда, ви відчуваєте
втому, слабкість і задишку. Це відоме як анемія.
• Якщо у вас є захворювання під назвою дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, яке може спричинити жовтяницю або
мимовільне руйнування еритроцитів. Якщо у вас є проблема з метаболізмом, яка називається фенілкетонурією
, і ви не дотримуєтеся спеціальної дієти, яка б полегшила ваш стан.
• Якщо ви літній.
• Якщо у вас недостатня вага або ви недоїдаєте.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас багато калію в крові.
• Якщо у вас серйозне захворювання крові, наприклад низька кількість еритроцитів (анемія), низька кількість білих
клітин крові (лейкопенія) або низька кількість тромбоцитів, що може спричинити кровотечу та синці
(тромбоцитопенія).
Інші ліки та Septrin
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або може приймати будь-які інші ліки. Це
оскільки Септрин може впливати на дію деяких ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію Септрин
.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• Діуретики (таблетки для зневоднення), які допомагають збільшити кількість сечі, яку ви виробляєте.
• Піриметамін, який використовується для лікування та профілактики малярії, а також для лікування діареї.
• Циклоспорин, який використовується після операцій з трансплантації органів.
• Препарати для розрідження крові, такі як варфарин.
• Фенітоїн, використовуються для лікування епілепсії (нападів).
• Ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як глібенкламід, гліпізид або толбутамід (похідні сульфонілсечовини) та
репаглінід.
• Рифампіцин, антибіотик.
• Ліки для лікування проблем із серцебиттям, наприклад дигоксин або прокаїнамід.
• Амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона, розсіяного склерозу, грипу чи оперізуючого лишаю.
• Ліки для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини), звані зидовудин або ламівудин.
• Ліки, які можуть підвищити кількість калію у вашій крові, наприклад діуретики (таблетки для зневоднення, які допомагають
збільшити кількість сечі, яку ви утворюєте ), стероїди (наприклад, преднізолон) і дигоксин.
• Метотрексат, препарат, який використовується для лікування деяких видів раку або певних захворювань, що впливають на вашу імунну систему.
• Фолінієва кислота.
• Контрацептивні препарати.
Септрин з їжа та напої
Ви повинні приймати Septrin з деякою їжею або напоєм. Це позбавить вас від нудоти (нудоти) або діареї.
Хоча краще приймати його під час їжі, ви все одно можете приймати його натщесерце.
Пийте багато рідини, наприклад води, під час прийому Септрин.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем і механізмами
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами у пацієнтів, які приймають цей препарат, не досліджувався.
3. ЯК ПРИЙМАТИ СЕПТРИН
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. сказав вам. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не
звичайно.
Звичайна доза
Дорослі та діти старше 12 років
• Звичайна доза становить одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.
• Септрин слід приймати щонайменше п’ять днів.
• Переконайтеся, що ви завершили курс застосування Септрину, призначений лікарем.
Септрин зазвичай не дають дітям віком до 12 років. Якщо їх давали вашій дитині віком до 12 років
, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Спеціальна доза
Доза Септрину та тривалість її прийому залежать від інфекції, яка у вас є, і її тяжкості. Ваш
лікар може призначити іншу дозу або тривалість курсу Септрину для:
• Лікування інфекцій сечовивідних шляхів (води).
• Лікування та профілактики інфекцій легенів, спричинених бактеріями Pneumocystis jiroveci.
• Лікуйте інфекції, спричинені бактеріями Toxoplasma (токсоплазмоз) або Nocardia (нокардіоз).
Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може:
• призначити меншу дозу Септрину.
• Здати кров, щоб перевірити, чи ліки діють належним чином.
Якщо ви приймаєте Septrin протягом тривалого часу, ваш лікар може:
• Взяти кров, щоб перевірити, чи ліки діють належним чином.
• Призначити вам фолієву кислоту (вітамін), яку ви повинні приймати одночасно з Septrin.
Якщо ви приймаєте більше Septrin, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Septrin, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до лікарня одразу. Візьміть із собою упаковку
ліків. Якщо ви прийняли занадто багато Septrin, ви можете:
• відчути або захворіти.
• відчути запаморочення або сплутаність свідомості.
Якщо ви забули прийняти Septrin
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть як тільки згадаєте про це.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Септрин може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. При застосуванні цього препарату у вас можуть виникнути
наступні побічні ефекти.
Припиніть прийом Септрину та негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникне алергічна реакція. Ймовірність алергічної реакції
дуже рідкісна (менш ніж 1 з 10 000 людей). Ознаки алергічної реакції включають:
Алергічні реакції
• Утруднене дихання
• Непритомність
• Набряк обличчя
• Набряк рота, язика або горла, який може бути червоним і болісним та/або спричиняти труднощі при ковтанні
• Біль у грудях
• Червоні плями на шкірі
Дуже часто (більш ніж у 1 з 10 осіб)
• Високий рівень калію в крові, що може спричинити порушення серцевого ритму (серцебиття)
Часто (менше 1 з 10) люди)
• Грибкова інфекція, яка називається молочницею або кандидозом, яка може вражати ваш рот або піхву
• Головний біль
• Почуття нудоти
• Діарея
• Висипання на шкірі
Нечасто ( менше ніж 1 із 100)
• Нудота (блювота)
Дуже рідко (менше 1 на 10 000 осіб)
• Лихоманка (висока температура) або часті інфекції
• Раптове свистяче дихання або утруднене дихання
• Потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
(див. розділ «Попередження та застереження»)
• Виразки в ротовій порожнині, герпес і виразки або болючість язика
• Шкірні утворення або кропив’янка (підняті, червоні) або білі ділянки шкіри, що сверблять)
• Пухирі на шкірі або всередині рота, носа, піхви чи дна
• Запалення ока, яке викликає біль і почервоніння
• Поява висипу або сонячних опіків під час перебування на вулиці (навіть у похмурий день)
• Низький рівень натрію в крові
• Зміни в аналізах крові
• Відчуття слабкості, втоми або млявості, блідість шкіри (анемія)
• Проблеми з серцем
• Жовтяниця (шкіра та білки ваших очей стають жовтими). Це може статися одночасно з несподіваною
кровотечею чи синцями
• Біль у животі, який може виникнути з кров’ю у фекаліях (калі) • Біль у грудях, м’язах або суглобах і м’язова слабкість
• Артрит
• Проблеми з сечею. Утруднене сечовипускання. Виділення більшої або меншої кількості сечі, ніж зазвичай.
• Кров або помутніння сечі
• Проблеми з нирками
• Раптовий головний біль або ригідність шиї, що супроводжується гарячкою (високою температурою)
• Проблеми з контролем рухи
• Напади (конвульсії або судоми)
• Відчуття невпевненості або запаморочення
• Дзвін або інші незвичні звуки у вухах
• Поколювання або оніміння в руках і ногах
• Бачення дивних або незвичайні види (галюцинації)
• Депресія
• М’язовий біль та/або м’язова слабкість у ВІЛ-пацієнтів
• Втрата апетиту
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5.
•
•
•
ЗБЕРІГАННЯ СЕППРИНУ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Берегти від світла.
Не приймайте таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного
місяця.
• Зберігайте в оригінальній упаковці з цією інструкцією.
• Якщо таблетки змінюють колір або мають ознаки будь-якого іншого погіршення, вам слід звернутися за порадою вашого
фармацевта, який порадить вам, що робити.
• Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Септрин
Септрин складається з двох різних лікарських засобів, які називаються сульфаметоксазолом і триметопримом. Ці ліки
іноді називають ко-тримоксазолом.
Кожна таблетка містить 160 мг триметоприму та 800 мг сульфаметоксазолу.
Іншими інгредієнтами Septrin є: повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магній стеарат і
докузат натрію.
Вигляд Септрину та вміст упаковки
Септрин — це білі витягнуті таблетки з маркуванням «GX 02C» з одного боку та рискою з іншого боку.
Септрин доступний у блістерах по 10, 20, 30 і 100 таблеток.
PL №: 15814/1043
POM
Septrin виробляється компанією Aspen Bad Oldesloe GmbH, Бад-Олдесло, Німеччина.
Постачається в ЄС і перепаковується власником ліцензії на продукт. : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Редакція брошури та дата випуску (посилання) 02.05.2017.
Septrin Forte є зареєстрованою торговою маркою Aspen Global Incorporated.
Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або
аудіо, зателефонуйте за номером 01923 332 796.