SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION

Leaflet Paket: Informasi kanggo Panganggo
®
Septrin 40mg/200mg saben 5ml Suspensi Pediatrik
(co-trimoxazole)
Waca kabeh brosur iki kanthi ati-ati sadurunge anak wiwit njupuk obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo dheweke.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker anak.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo anak. Aja ngliwati
marang wong liya. Bisa cilaka dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo bocah sampeyan.
• Yen anak sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker anak sampeyan. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Deleng bagean 4.
• Jeneng obat iki yaiku Septrin® 40mg/200mg saben 5ml Pediatrik
Suspensi nanging bakal diarani Septrin ing saindhenging
seko leaflet iki.
• Septrin yaiku uga kasedhiya ing kekuatan liyane.
Apa ing leaflet iki
1. Apa Septrin lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge anak njupuk Septrin
3. Carane menehi Septrin
4. Kemungkinan efek samping
5. Carane menehi Septrin? nyimpen Septrin
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa Septrin lan apa sing digunakake kanggo
Septrin 40mg/200mg saben 5ml Suspension Pediatrik iku kombinasi saka
kalih antibiotik beda disebut sulfamethoxazole lan trimethoprim, sing
digunakake kanggo nambani infeksi sing disebabake dening bakteri. Kombinasi obat iki
Uga diarani co-trimoxazole. Kaya kabeh antibiotik, Septrin mung bisa
nglawan sawetara jinis bakteri. Iki tegese mung cocok kanggo
ngobati sawetara jinis infeksi.
Septrin bisa digunakake kanggo nambani utawa nyegah:
• Infeksi paru-paru (radang paru-paru utawa PJP) sing disebabake dening bakteri sing diarani
Pneumocystis jiroveci (sadurungé dikenal minangka Pneumocystis carinii).
• Infèksi sing disebabake dening bakteri sing disebut Toxoplasma (toxoplasmosis).
Septrin bisa digunakake kanggo nambani:
• Infeksi kandung kemih utawa saluran kemih (infeksi banyu).
• Infeksi saluran pernapasan kayata bronkitis.
• Infeksi kuping kayata otitis media.
• Infèksi sing disebut nocardiosis sing bisa mengaruhi paru-paru, kulit lan
otak.
2. Apa sing kudu sampeyan ngerti sadurunge anak njupuk Septrin
Anak sampeyan kudu ora njupuk Septrin:
• Yen alergi (hipersensitif) marang sulfamethoxazole, trimethoprim
utawa co-trimoxazole utawa bahan liyane saka Septrin (pirsani
bagean 6: Isi paket lan informasi liyane) .
• Yen alergi obat-obatan sulfonamide. Conto kalebu
sulfonylureas (kayata gliclazide lan glibenclamide) utawa thiazide
diuretik (kayata bendroflumethiazide – tablet banyu).
• Yen dheweke duwe masalah ati utawa ginjel sing abot.
• Yen dheweke tau ngalami masalah getih sing nyebabake bruises utawa
getihen (trombositopenia).< br> • Yen sampeyan diwenehi kabar yen anak sampeyan duwe masalah getih langka sing diarani
porfiria, sing bisa nyebabake kulit utawa sistem saraf.
Septrin ora kudu diwenehake marang bocah yen umure kurang saka 6 minggu.
utawa durung wayahe. Kajaba iku kanggo perawatan utawa nyegah PJP. Ing
kasus iki, Septrin ora kena diwenehi yen umure kurang saka 4 minggu.
Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo anak sampeyan, guneman karo
dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Septrin.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker anak sadurunge njupuk Septrin:
• Yen dheweke duwe alergi abot utawa asma.
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa. (Sindrom Stevens-Johnson,
nekrolisis epidermis beracun) wis dilapurake kanthi nggunakake Septrin
katon ing wiwitan minangka bintik-bintik kaya target abang utawa bintik-bintik bunder asring
kanthi lepuh tengah ing batang.
• Tandha tambahan sing kudu digoleki kalebu ulkus ing tutuk, tenggorokan, irung,
alat kelamin lan konjungtivitis (mripat abang lan abuh).
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa iki asring diiringi
gejala kaya flu. Ruam bisa berkembang dadi blistering nyebar
utawa kulit kulit.
• Resiko paling dhuwur kanggo kedadeyan reaksi kulit sing serius yaiku ing
minggu pisanan perawatan.
• Yen anak sampeyan wis ngalami Stevens. -Johnson syndrome utawa nekrolisis epidermal beracun kanthi nggunakake Septrin, anak sampeyan ora kudu diwiwiti maneh ing Septrin sawayah-wayah.
• Yen anak sampeyan ngalami ruam utawa gejala kulit kasebut, mandheg menehi
Septrin, goleki saran cepet saka dhokter lan ngomong yen anak sampeyan
njupuk obat iki.
• Yen sampeyan wis dikandhani yen anak sampeyan duwe risiko kelainan getih langka
sing diarani porfiria.
• Yen dheweke ora duwe cukup asam folat (vitamin) ing awak - sing
bisa nggawe kulite pucet lan krasa kesel, lemes lan
sesak. Iki diarani anemia.
• Yen dheweke duwe penyakit sing diarani kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase
, sing bisa nyebabake jaundice utawa karusakan spontan saka
sel getih abang.
• Yen duwe penyakit kuning. masalah karo metabolisme sing disebut phenylketonuria
lan ora diet khusus kanggo mbantu kondisine.
• Yen bobote kurang utawa kurang gizi.
• Yen sampeyan wis dikandhani dening dokter anak sampeyan duwe
kalium sing akeh ing getih. .
• Yen dheweke duwe penyakit ginjel.
• Yen dheweke duwe alergi abot utawa asma bronkial.
• Yen bocah duwe kelainan getih sing abot, kayata kurang sel getih
getih. (anemia), jumlah sel getih putih sing sithik (leucopenia)
utawa jumlah trombosit sing sithik, sing bisa nyebabake getihen lan bruising
(trombositopenia).
Obat-obatan liyane lan Septrin
Marang dhokter utawa apoteker anak yen anak sampeyan lagi ngombe, bubar
ngombe utawa bisa uga njupuk obat liyane. Iki amarga Septrin bisa
mengaruhi cara sawetara obat. Uga sawetara obat liya bisa
mangaruhi cara kerja Septrin.
Utamane kandhani dhokter utawa apoteker anak yen anak sampeyan njupuk
obat-obatan ing ngisor iki:
• Diuretik (tablet banyu), sing mbantu nambah jumlah urin
sing diasilake.
• Pyrimethamine, digunakake kanggo nambani lan nyegah malaria, lan kanggo nambani
diare.
• Ciclosporin, digunakake sawise operasi transplantasi organ.
• Pengencer getih kayata warfarin.
• Phenytoin, digunakake kanggo nambani epilepsi (cocok).
• Obat sing digunakake kanggo nambani diabetes, kayata glibenclamide, glipizide utawa
tolbutamide (sulfonylureas) lan repaglinide.
• Obat-obatan kanggo nambani masalah karo cara jantung kaya
digoxin utawa procainamide.
• Amantadine, digunakake kanggo nambani penyakit Parkinson, macem-macem sclerosis, flu
utawa shingles.
• Obat kanggo nambani HIV (Human Immunodeficiency Virus), diarani
zidovudine utawa lamivudine.
• Obat sing bisa nambah jumlah kalium ing getih,
kayata diuretik (tablet banyu, sing mbantu nambah jumlah kalium ing getih. saka
urine sing diasilake), steroid (kaya prednisolone) lan digoxin.
• Methotrexate, obat sing digunakake kanggo nambani kanker tartamtu utawa
penyakit tartamtu sing mengaruhi sistem kekebalan.
• Asam folin.
• Rifampicin, antibiotik.
• Obat kontrasepsi.
Septrin karo mangan lan ngombe
Anak sampeyan kudu njupuk Septrin karo sawetara panganan utawa ngombe. Iki bakal nyegah
dheweke krasa lara (mual) utawa diare. Senajan luwih becik
dijupuk karo panganan, nanging isih bisa diombe nalika weteng kosong.
Priksa manawa anak sampeyan ngombe cairan sing akeh kayata banyu nalika
njupuk Septrin.
Septrin. ngandhut
3,25g sorbitol ing saben 5ml spoonful. Yen sampeyan wis dikandhani dening dokter
anak sampeyan yen dheweke ora bisa ngidinke utawa nyerna sawetara gula (duwe
intoleransi kanggo sawetara gula), hubungi dhokter anak sadurunge menehi
produk obat kanggo anak sampeyan.
• Etanol (alkohol) cilik, kurang saka 100mg saben 5ml
sendok.
• Methylparahydroxybenzoate, sing bisa nyebabake reaksi alergi
(bisa uga telat).
• Benzoate, sing bisa nambah risiko jaundice ing bayi sing nembe lair.
• Kurang saka 1mmol sodium (23mg) saben 5ml, yaiku ateges 'bebas sodium'.
3. Cara menehi Septrin
Tansah mesthekake anak njupuk Septrin persis kaya dhokter utawa
apoteker wis ngandika. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan
ora yakin.
Dosis biasa
Dosis sing bakal diwenehake bakal gumantung saka umur bocah sampeyan:
• 6 nganti 12 taun: rong sendok 5ml esuk lan rong sendok 5ml
ing sore.
• 6 sasi nganti 5 taun: siji 5ml sendok esuk lan siji 5ml
sendok ing wayah sore.
• 6 minggu kanggo 5 sasi: siji 2,5ml sendok esuk lan siji 2,5ml
sendok ing wayah sore.
• Septrin kudu dijupuk paling ora limang dina
• Priksa manawa anak sampeyan wis rampung kursus Septrin sing diwènèhaké
dhokteré.
Dosis khusus
Dosis Septrin lan suwene anak sampeyan kudu njupuk obat kasebut gumantung saka
infeksi sing dialami. lan carane ala iku. Dokter anak sampeyan bisa
menehi resep dosis utawa suwene Septrin sing beda kanggo
• Nambani infeksi saluran kemih (banyu).
• Nambani lan nyegah infeksi paru-paru sing disebabake dening bakteri Pneumocystis
jiroveci.
• Nambani infeksi sing disebabake dening bakteri Toxoplasma (toxoplasmosis) utawa
Nocardia (nocardiosis).
Yen anak njupuk Septrin suwene suwe, dhoktere bisa
• Njupuk getih kanggo mriksa apa obat kasebut bisa digunakake kanthi bener.
• Nyetel asam folat (vitamin) kanggo anak sampeyan. njupuk ing wektu sing padha
karo Septrin.
Yen anak njupuk luwih saka Septrin tinimbang sing kudune
Yen anak njupuk luwih saka Septrin saka sing kudune, ngomong karo dhokter utawa langsung menyang rumah sakit
. Njupuk paket obat karo sampeyan.
Yen anak wis kakehan njupuk Septrin bisa uga
• Rumangsa utawa lara.
• Rumangsa mumet utawa bingung.
Yen sampeyan lali menehi anak Septrin
• Yen dosise dilalekake, anak sampeyan kudu njupuk obat kasebut kanthi cepet.
• Aja menehi anak dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing dilalekake.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Septrin bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong.
anak bisa ngalami efek samping ing ngisor iki karo obat iki.
Stop menehi anak Septrin lan langsung ngomong dhokter anak yen
anak sampeyan duwe reaksi alergi. Kemungkinan reaksi alergi arang banget
(kurang saka 1 saka 10.000 wong sing kena pengaruh), pratandha saka reaksi alergi kalebu
Reaksi alergi
• Kesulitan ambegan.
• Pingsan.
• Abuh ing pasuryan.
• Abuh ing tutuk, ilat utawa tenggorokan sing bisa dadi abang lan nyeri
lan/utawa nyebabake angel ngulu.
• Nyeri dada.
• Tambalan abang ing kulit.
Umum banget (luwih saka 1 saka 10 wong)
• Tingkat kalium sing dhuwur ing getih, sing bisa nyebabake
detak jantung sing ora normal (palpitasi).
Umum ( kurang saka 1 saka 10 wong)
• Infèksi jamur sing diarani sariawan utawa kandidiasis sing bisa mengaruhi
cangkeme utawa tempek anak.
• Sakit sirah.
• Rumangsa lara (mual).
• Diare.
• Rashes kulit.
Jarang (kurang saka 1 ing 100)
• Lara (muntah).
Jarang banget (kurang saka 1 ing 10.000 wong)
• Demam (suhu dhuwur) utawa infèksi sing kerep. .
• Dadakan wheeziness utawa angel ambegan.
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson,
nekrolisis epidermis beracun) wis dilaporake (pirsani Peringatan lan
pancegahan).
• Tukak lambung, lara kadhemen lan borok utawa lara ilat.
• Gumpalan kulit utawa gatal-gatal (ngangkat, abang utawa putih, bintik-bintik kulit gatel).
• Lepuh ing kulit utawa ing njero tutuk, irung, tempek utawa ngisor.
• Radang mripat sing nyebabake nyeri lan abang .
• Munculé ruam utawa sunburn nalika anak wis
njaba (sanajan ing dina mendhung).
• Tingkat sodium kurang ing getih.
• Owah-owahan ing tes getih.
• Kroso lemes, kesel utawa lemes, kulit pucet (anemia).
• Masalah jantung.
• Jaundice (kulit lan putih mata dadi kuning). Iki bisa
kedadeyan bebarengan karo getihen utawa bruising sing ora dikarepke.
• Nyeri ing weteng, sing bisa kedadeyan karo getih ing feces (kotoran).
• Nyeri ing dhadha, otot utawa sendi lan kelemahan otot.
• Artritis.
• Masalah karo cipratan. Kesulitan urin. Ngombe luwih utawa kurang
urin tinimbang biasane. Getih utawa mendhung ing cipratan.
• Masalah ginjel.
• Sakit sirah dadakan utawa kaku gulu, diiringi mriyang (suhu
dhuwur).
• Masalah ngontrol gerakan.
• Cocog (kejang utawa kejang).
• Rumangsa ora mantep utawa pusing.
• Kringet utawa swara sing ora biasa ing kuping.
• Tingling utawa mati rasa ing tangan lan sikil.
• Weruh aneh utawa pemandangan sing ora biasa (halusinasi).
• Depresi.
• Nyeri otot lan/utawa kekirangan otot ing pasien HIV.
• Mundhut napsu.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping. efek, ngomong karo dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.
Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety saka obat iki.
5. Cara nyimpen Septrin
Aja adoh saka mripat lan tekan bocah.
Aja nyimpen ing suhu 25oC.
Simpen ing kemasan asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Aja nggunakake Septrin sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing label
lan karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
• Yen obat sampeyan dadi pucet utawa nuduhake tandha-tandha
rusak, bali menyang apoteker sampeyan.
• Obat ora kudu dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga
. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh
. Tindakan kasebut bakal mbantu njaga lingkungan.
•
•
•
•
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Septrin
Saben 5ml ngandhut trimethoprim 40mg lan sulfamethoxazole 200mg.
Uga ngandhut sorbitol 70%, gliserol (E422), dispersible selulosa, natrium
karmelosa, polisorbat 80, metilparahidroksibenzoat (E218), natrium
benzoat (E211), natrium sakarin, rasa pisang (propilena glikol
E1520, natrium sitrat E331), etanol (96%), vanila rasa (benzyl
alkohol, pewarna karamel E150d, propilen glikol E1520, gliserol
E422, banyu) lan banyu sing wis diresiki.
Penampilan Septrin lan isi paket kasebut
Septrin minangka suspensi putih-putih kanthi gedhang lan vanila sing khas. br> ambune. Suspensi diwenehake ing botol kaca coklat kanthi tutup sekrup logam
. Obat kasebut dilengkapi plastik dobel 5ml/2.5ml
sendok takar.
Septrin kasedhiya ing bungkus 1 botol sing ngemot 100ml suspensi.
Diprodhuksi dening
Alcalá Farma, S.L, Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares,
28802 Madrid, Spanyol.
Dituku saka ing EU dening Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening MPT Pharma Ltd.
PL: 33532/0758
POM
Leaflet tanggal 23 Februari 2017
Leaflet kode xxxxxxxxxxxx
Septrin® minangka merek dagang kadhaptar saka Aspen Global Incorporated.
Kanggo njaluk salinan selebaran iki ing
Braille, cetakan gedhe utawa audio, hubungi 01922 745645 lan takon
Departemen Regulasi.
Leaflet Paket: Informasi kanggo pangguna
Co-trimoxazole 40mg/200mg saben 5ml Suspensi Pediatrik
(co-trimoxazole)
Waca kabeh leaflet iki kanthi ati-ati sadurunge anak wiwit ngombe obat iki amarga ngandhut informasi penting kanggo dheweke.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker anak.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo anak. Ojo diterusake
marang wong liya. Bisa cilaka dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo bocah sampeyan.
• Yen anak sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker anak sampeyan. Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing
ikileaflet. Deleng bagean 4.
• Jeneng obat iki yaiku Co-trimoxazole 40mg/200mg saben 5ml
Suspensi Pediatrik nanging bakal diarani Co-trimoxazole
ing saindhenging seko leaflet iki.
• Co-trimoxazole uga kasedhiya ing kekuatan liyane.
Apa sing ana ing leaflet iki
1. Apa Co-trimoxazole lan apa sing digunakake
2. Apa sing sampeyan kudu ngerti sadurunge anak njupuk Co -trimoxazole
3. Cara menehi Co-trimoxazole
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Co-trimoxazole
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa Co-trimoxazole lan apa sing digunakake kanggo
Co-trimoxazole 40mg/200mg saben 5ml Suspension Pediatrik punika a
kombinasi saka rong antibiotik beda sing diarani sulfamethoxazole lan
trimethoprim, sing digunakake kanggo nambani infeksi sing disebabake dening bakteri. Kombinasi obat
iki uga diarani co-trimoxazole. Kaya kabeh
antibiotik, Co-trimoxazole mung bisa nglawan sawetara jinis bakteri.
Iki tegese mung cocok kanggo nambani sawetara jinis infèksi.
Co-trimoxazole bisa digunakake kanggo nambani utawa nyegah:< br>• Infeksi paru-paru (radang paru-paru utawa PJP) sing disebabake dening bakteri sing diarani
Pneumocystis jiroveci (sadurunge dikenal minangka Pneumocystis carinii).
• Infeksi sing disebabake dening bakteri sing diarani Toxoplasma (toxoplasmosis).
Co-trimoxazole bisa digunakake. kanggo nambani:
• Infeksi kandung kemih utawa saluran kemih (infeksi banyu).
• Infeksi saluran pernapasan kayata bronkitis.
• Infeksi kuping kayata otitis media.
• Infèksi sing disebut nocardiosis sing bisa mengaruhi paru-paru, kulit lan
otak.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge anak njupuk
Co-trimoxazole
Anak sampeyan ora kena njupuk Co-trimoxazole:
• Yen alergi (hipersensitif) marang sulfamethoxazole, trimethoprim
utawa co-trimoxazole utawa bahan liyane saka Co-trimoxazole
(pirsani bagean 6: Isi paket lan informasi liyane).
• Yen alergi obat sulfonamide. Conto kalebu
sulfonylureas (kayata gliclazide lan glibenclamide) utawa thiazide
diuretik (kayata bendroflumethiazide - tablet banyu).
• Yen duwe masalah ati utawa ginjel sing abot.
• Yen wis tau duwe masalah karo getih sing nyebabake bruises utawa
getihen (trombositopenia).
• Yen sampeyan diwenehi kabar yen anak sampeyan duwe masalah getih langka sing disebut
porfiria, sing bisa nyebabake kulit utawa sistem saraf.
Co-trimoxazole ora kudu diwenehake marang anak sampeyan. yen umure kurang saka 6
minggu utawa durung wayahe. Kajaba iku kanggo perawatan utawa nyegah
PJP. Ing kasus iki, Co-trimoxazole ora kena diwenehi yen umure kurang
saka 4 minggu.
Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo anak sampeyan, guneman karo
dhokter utawa apoteker. sadurunge njupuk Co-trimoxazole.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker anak sadurunge njupuk Co-trimoxazole:
• Yen dheweke duwe alergi abot utawa asma.
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson,
nekrolisis epidermis beracun) wis dilapurake kanthi nggunakake
Co-trimoxazole sing katon ing wiwitan minangka bintik-bintik kaya target abang utawa
bintik-bintik bunder sing asring karo lepuh tengah ing batang.
• Tandha tambahan sing kudu ditemokake kalebu ulkus ing tutuk, tenggorokan, irung,
alat kelamin lan konjungtivitis (mripat abang lan abuh).
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa iki asring diiringi
gejala kaya flu. Ruam bisa berkembang dadi blistering nyebar
utawa kulit kulit.
• Resiko paling dhuwur kanggo reaksi kulit sing serius yaiku ing
minggu pisanan perawatan.
• Yen anak wis ngalami sindrom Stevens-Johnson utawa nekrolisis epidermis beracun
kanthi nggunakake Co-trimoxazole anak sampeyan kudu
ora miwiti maneh Co-trimoxazole sawayah-wayah.
• Yen anak ngalami ruam utawa gejala kulit iki, mungkasi menehi
Co-trimoxazole, njaluk saran cepet saka dhokter lan kandhani yen anak
sampeyan lagi ngombe obat iki.
• Yen sampeyan wis dikandhani yen anak sampeyan duwe risiko kelainan getih sing langka
disebut porfiria.
• Yen ora cukup asam folat (vitamin) ing awak - sing
bisa nggawe kulit pucet lan nggawe dheweke kesel, lemes lan
sesak ambegan. Iki diarani anemia.
• Yen dheweke duwe penyakit sing diarani kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase
, sing bisa nyebabake jaundice utawa karusakan spontan saka
sel getih abang.
• Yen duwe penyakit kuning. masalah metabolisme sing diarani fenilketonuria
lan ora ana ing diet khusus kanggo mbantu kondisine.
• Yen bobote kurang utawa kurang gizi.
• Yen sampeyan wis diomongake dening dokter anak yen bocah sampeyan duwe
kalium ing getih.
• Yen dheweke lara ginjel.
• Yen dheweke duwe alergi abot utawa asma bronkial.
• Yen anak sampeyan duwe kelainan getih sing abot, kayata kurang
sel getih (anemia), jumlah sel getih putih sing sithik (leucopenia)< br> utawa jumlah trombosit sing sithik, sing bisa nyebabake getihen lan bruising
(trombositopenia).
Obat liyane lan Co-trimoxazole
Marang dhokter utawa apoteker anak sampeyan yen anak sampeyan lagi ngombe, bubar
njupuk utawa bisa njupuk obat liyane. Iki amarga Co-trimoxazole
bisa mengaruhi cara sawetara obat-obatan. Uga sawetara obat liya bisa
mangaruhi cara kerja Co-trimoxazole.
Utamane kandhani dhokter utawa apoteker anak yen anak sampeyan njupuk
obat-obatan ing ngisor iki:
• Diuretik (tablet banyu) , sing mbantu nambah jumlah urin
sing diasilake.
• Pyrimethamine, digunakake kanggo nambani lan nyegah malaria, lan kanggo nambani
diare.
• Ciclosporin, digunakake sawise operasi transplantasi organ.
• Pengencer getih kayata warfarin.
• Phenytoin, digunakake kanggo nambani epilepsi (cocok).
• Obat sing digunakake kanggo nambani diabetes, kayata glibenclamide, glipizide utawa< br> tolbutamide (sulfonylureas) lan repaglinide.
• Obat-obatan kanggo nambani masalah karo cara jantung kaya
digoxin utawa procainamide.
• Amantadine, digunakake kanggo nambani penyakit Parkinson, multiple sclerosis, flu
utawa herpes zoster.
• Obat kanggo nambani HIV (Human Immunodeficiency Virus), diarani
zidovudine utawa lamivudine.
• Obat-obatan sing bisa nambah jumlah kalium ing getih,
kayata diuretik (tablet banyu, sing mbantu nambah jumlah
urine sing diasilake), steroid (kaya prednisolone) lan digoxin. .
• Methotrexate, obat sing digunakake kanggo nambani kanker tartamtu utawa
penyakit tartamtu sing mengaruhi sistem kekebalan.
• Asam folin.
• Rifampicin, antibiotik.
• Obat-obatan kontrasepsi.
> Co-trimoxazole karo panganan lan ngombe
Anak sampeyan kudu njupuk Co-trimoxazole karo sawetara panganan utawa ngombe. Iki bakal
nyegah dheweke krasa lara (mual) utawa diare. Senajan luwih becik
diombe karo panganan, nanging isih bisa diombe nalika weteng kothong.
Priksa manawa anak sampeyan ngombe cairan sing akeh kayata banyu nalika
njupuk Co-trimoxazole.
Co-trimoxazole ngandhut
3,25g sorbitol ing saben 5ml sendok. Yen sampeyan wis dikandhani dening dokter
anak sampeyan yen dheweke ora bisa ngidinke utawa nyerna sawetara gula (duwe
intoleransi kanggo sawetara gula), hubungi dhokter anak sampeyan sadurunge menehi
produk obat iki kanggo anak sampeyan.
>• Etanol (alkohol) cilik, kurang saka 100mg saben 5ml
sendok.
• Methylparahydroxybenzoate, sing bisa nyebabake reaksi alergi
(bisa uga ditundha).
• Benzoate, sing bisa nambah risiko. jaundice ing bayi sing nembe lair.
• Kurang saka 1mmol sodium (23mg) saben 5ml, yaiku 'bebas sodium'.
3. Cara menehi Co-trimoxazole
Tansah priksa manawa anak njupuk Co-trimoxazole persis minangka dhokter utawa
apoteker wis ngomong sampeyan. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan
ora yakin.
Dosis biasa
Dosis sing bakal diwenehake bakal gumantung saka umur bocah sampeyan:
• 6 nganti 12 taun: rong sendok 5ml ing wayah esuk lan rong sendok 5ml
ing wayah sore.
• 6 sasi nganti 5 taun: siji 5ml sendok esuk lan siji 5ml
sendok ing wayah sore.
• 6 minggu kanggo 5 sasi: siji 2,5ml sendok ing esuk lan siji 2,5ml
sendok ing sore.
• Co-trimoxazole kudu dijupuk paling sethithik limang dina
• Priksa manawa anak sampeyan wis rampung kursus Co-trimoxazole sing
dhokter wis diwènèhaké.
Dosis khusus
Dosis Co-trimoxazole lan suwene anak sampeyan kudu njupuk iku
gumantung saka infèksi sing wis lan carane ala iku. Dokter anak sampeyan
bisa menehi resep dosis utawa dawa Co-trimoxazole sing beda
kanggo
• Nambani infeksi saluran kemih (banyu).
• Nambani lan nyegah infeksi paru-paru sing disebabake dening bakteri Pneumocystis
jiroveci.
• Nambani infeksi sing disebabake dening bakteri Toxoplasma (toxoplasmosis) utawa
Nocardia (nocardiosis).
Yen bocah njupuk Co-trimoxazole suwene suwe, dhoktere bisa
• Njupuk getih kanggo mriksa apa obat kasebut bisa digunakake kanthi bener.
• Resep asam folat (vitamin) kanggo sampeyan. anak kanggo njupuk ing wektu sing padha
karo Co-trimoxazole.
Yen anak njupuk Co-trimoxazole luwih saka sing kudune
Yen anak njupuk Co-trimoxazole luwih saka sing kudune, ngomong karo dheweke
dhokter utawa langsung menyang rumah sakit. Njupuk paket obat karo
sampeyan.
Yen anak wis ngombe Co-trimoxazole kakehan bisa
• Rumangsa utawa lara.
• Mumet utawa bingung.
Yen sampeyan lali menehi anak Co-trimoxazole
• Yen dosis dilalekake, anak sampeyan kudu ngombe kanthi cepet.
• Aja menehi anak dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing dilalekake.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Co- trimoxazole bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong kena.
Anak sampeyan bisa ngalami efek samping ing ngisor iki nalika nggunakake obat iki.
Mungkasi menehi anak Co-trimoxazole lan ngandhani dhokter anak sampeyan
sanalika yen anak sampeyan duwe reaksi alergi. Kemungkinan reaksi alergi
arang banget (kurang saka 1 saka 10.000 wong sing kena pengaruh), pratandha saka
reaksi alergi kalebu
Reaksi alergi
• Kesulitan ambegan.
• Pingsan.
• Bengkak ing pasuryan.
• Abuh ing tutuk, ilat utawa tenggorokan sing bisa dadi abang lan nyeri
lan/utawa nyebabake angel ngulu.
• Nyeri dada.
• Tambalan abang ing kulit.
Umum banget (luwih saka 1 saka 10 wong)
• Tingkat kalium sing dhuwur ing getih, sing bisa nyebabake denyut jantung abnormal
(palpitasi). ).
Umum (kurang saka 1 saka 10 wong)
• Infèksi jamur sing diarani sariawan utawa kandidiasis sing bisa mengaruhi
cangkeme utawa vagina anak.
• Sakit sirah.
• Rasa lara ( mual).
• Diare.
• Rashes kulit.
Jarang (kurang saka 1 ing 100)
• Lara (muntah).
Langka Banget (kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• Demam ( suhu dhuwur) utawa infèksi sing kerep.
• Muncul wheeziness utawa angel ambegan.
• Ruam kulit sing bisa ngancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson,
nekrolisis epidermis beracun) wis dilapurake (pirsani Peringatan lan
pancegahan).
• Borok ing tutuk, lara kadhemen lan borok utawa lara ing ilat.
• Kulit bongkahan utawa gatal-gatal (mundhak, abang utawa putih, gatel kulit).
• Lepuh ing kulit utawa ing njero tutuk, irung, tempek utawa ngisor.
• Radang mripat sing njalari lara lan abang.
• Muncul ruam utawa sunburn nalika anak wis
njaba (sanajan dina mendhung).
• Tingkat sodium ing getih kurang.
• Owah-owahan ing tes getih.
• Rasa lemes, kesel utawa lemes, kulit pucet (anemia).
• Masalah jantung.
• Jaundice (kulit lan putih mata dadi kuning). Iki bisa
kedadeyan bebarengan karo getihen utawa bruising sing ora dikarepke.
• Nyeri ing weteng, sing bisa kedadeyan karo getih ing feces (kotoran).
• Nyeri ing dhadha, otot utawa sendi lan kekirangan otot.
• Artritis.
• Masalah karo cipratan. Kesulitan urin. Ngombe luwih utawa kurang
urin tinimbang biasane. Getih utawa mendhung ing cipratan.
• Masalah ginjel.
• Sakit sirah dadakan utawa kaku gulu, diiringi mriyang (suhu
dhuwur).
• Masalah ngontrol obah.
• Cocog (kejang utawa kejang).
• Rumangsa ora mantep utawa pusing.
• Kringet utawa swara ora biasa ing kuping.
• Tingling utawa mati rasa ing tangan lan sikil. .
• Ndeleng pemandangan sing aneh utawa ora biasa (halusinasi).
• Depresi.
• Nyeri otot lan/utawa kelemahan otot ing pasien HIV.
• Mundhut napsu.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora ana ing brosur iki.
Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
5. Cara nyimpen Co-trimoxazole
Jauhi saka ngarsane lan tekan bocah-bocah.
Aja nyimpen ing ndhuwur 25oC .
Simpen ing kemasan asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Aja nggunakake Co-trimoxazole sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
label lan karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
• Yen obat sampeyan dadi pucet utawa nuduhake tandha-tandha
rusak, bali menyang apoteker sampeyan.
• Obat ora kudu dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga
. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh
. Tindakan kasebut bakal mbantu njaga lingkungan.
•
•
•
•
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Co-trimoxazole
Saben 5ml ngandhut trimethoprim 40mg lan sulfamethoxazole 200mg.
Uga ngandhut sorbitol 70%, gliserol (E422), selulosa terdispersi, natrium
karmelosa, polisorbat 80, metilparahidroksibenzoat (E218), natrium
benzoat (E211), natrium sakarin, rasa pisang (propilena glikol
E1520, natrium sitrat E331), etanol (96%), rasa vanila (benzyl
alkohol, pewarna karamel E150d, propilen glikol E1520, gliserol
E422, banyu) lan banyu sing wis diresiki.
Apa katon Co-trimoxazole kaya lan isi paket
Co-trimoxazole minangka suspensi putih kanthi gedhang khas lan
ambune vanilla. Suspensi diwenehake ing botol kaca coklat kanthi
tutup sekrup logam. Obat kasebut disedhiyakake karo plastik dobel
5ml/2.5ml sendok takar.
Co-trimoxazole kasedhiya ing bungkus 1 botol sing ngemot 100ml
suspensi.
Diprodhuksi dening
Alcalá Farma, S.L, Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares,
28802 Madrid, Spanyol.
Dituku saka ing EU dening Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening MPT Pharma Ltd.
PL: 33532/0758
POM
Leaflet tanggal 23 Februari 2017
Leaflet kanthi kode xxxxxxxxxxxx
Kanggo njaluk salinan selebaran iki ing
Braille, cetakan gedhe utawa audio, hubungi 01922 745645 lan takon
Departemen Regulasi.