SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
®
소아 현탁액 5ml당 셉트린 40mg/200mg
(코-트리목사졸)
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 자녀가 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 자녀의 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 자녀에게만 처방되었습니다. 통과하지 마세요
다른 사람들에게. 질병의 징후가 자녀와 동일하더라도
해로울 수 있습니다.
• 자녀에게 부작용이 나타나면 자녀의 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하십시오.
• 이 약의 이름은 소아용 현탁액 5ml당 Septrin® 40mg/200mg이지만 이 설명서의 나머지 부분에서는
Septrin으로 지칭됩니다.
• Septrin은 다른 강도로도 제공됩니다.
이 전단지의 내용
1. 셉트린이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
2. 셉트린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 셉트린을 투여하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 복용 방법 스토어 Septrin
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Septrin이란 무엇이며 용도
Septrin 40mg/200mg per 5ml Pediatric Suspension은
두 가지 항생제를 조합한 것입니다. 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용되는 설파메톡사졸 및 트리메토프림. 이 약의 조합
공동-트리목사졸(co-trimoxazole)로도 명명됩니다. 모든 항생제와 마찬가지로 Septrin은
일부 유형의 박테리아에만 효과가 있습니다. 즉,
일부 유형의 감염 치료에만 적합합니다.
Septrin은 다음을 치료하거나 예방하는 데 사용할 수 있습니다.
• Pneumocystis jiroveci라는 박테리아에 의해 발생하는 폐 감염(폐렴 또는 PJP) (이전에는 Pneumocystis carinii로 알려짐).
• 톡소플라스마(톡소플라스마증)라는 박테리아에 의해 발생하는 감염.
셉트린은 다음 치료에 사용할 수 있습니다.
• 방광 또는 요로 감염(수질 감염).
• 기관지염 등 호흡기 감염.
• 중이염과 같은 귀 감염
• 폐, 피부, 뇌에 영향을 미칠 수 있는 노카르디아증이라는 감염
2. 자녀가 셉트린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
자녀가 해야 할 일 Septrin을 복용하지 마세요:
• 설파메톡사졸, 트리메토프림
, 코트리목사졸 또는 Septrin의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(
섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보 참조) .
• 설폰아미드 약물에 알레르기가 있는 경우. 예에는
설포닐우레아(예: 글리클라지드 및 글리벤클라미드) 또는 티아지드가 포함됩니다.
이뇨제(예: 벤드로플루메티아지드 – 물 정제).
• 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 경우.
• 혈액에 문제가 있어 멍이나
출혈(혈소판 감소증)을 일으킨 적이 있는 경우.< br> • 자녀에게
피부나 신경계에 영향을 줄 수 있는 포르피린증이라는 희귀한 혈액 문제가 있다는 말을 들은 경우.
생후 6주 미만인 자녀에게는 셉트린을 투여해서는 안 됩니다.
또는 시기상조였습니다. PJP의 치료나 예방을 위한 것이 아니라면.
이 경우, 생후 4주 미만인 경우 셉트린을 투여해서는 안 됩니다.
위의 사항 중 어느 하나라도 귀하의 자녀에게 적용되는지 확실하지 않은 경우, 자녀에게
Septrin을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
Septrin을 복용하기 전에 자녀의 의사나 약사와 상담하세요.
• 심각한 알레르기나 천식이 있는 경우.
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진 (스티븐스-존슨 증후군,
독성 표피 괴사 용해) 셉트린
사용 시 처음에는 붉은색 표적형 반점이나 몸통 중앙에 물집이 있는 원형 패치로
나타나는 경우가 보고되었습니다.
• 찾아보아야 할 추가 징후로는 입, 목, 코,
생식기의 궤양 및 결막염(눈이 충혈되고 부어오름)이 있습니다.
• 생명을 위협할 수 있는 이러한 피부 발진에는
독감과 유사한 증상이 동반되는 경우가 많습니다. 발진은 광범위한 물집이 생기거나
피부가 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다.
• 심각한 피부 반응이 발생할 위험이 가장 높은 시기는
치료 첫 주 이내입니다.
• 자녀에게 스티븐스가 발생한 경우 -존슨 증후군이나
Septrin 사용으로 인한 독성 표피 괴사증이 있는 경우에는 언제든지 Septrin을 다시 복용해서는 안 됩니다.
• 자녀에게 발진이나 이러한 피부 증상이 나타나면
Septrin 복용을 중단하고 긴급히 의사에게 조언을 구하고 자녀가
이 약을 복용하고 있다고 알려주세요.
• 자녀가 포르피린증이라는 희귀 혈액 질환
에 걸릴 위험이 있다는 말을 들은 경우.
• 자녀의 몸에 엽산(비타민)이 충분하지 않은 경우
피부가 창백해지고 피곤하고 허약하며
숨이 막힐 정도입니다. 이를 빈혈이라고 합니다.
• 황달이나 적혈구의 자발적인 파괴를 유발할 수 있는
포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증이라는 질병이 있는 경우
• 다음과 같은 질병이 있는 경우 페닐케톤뇨증이라는 신진대사 문제
상태에 도움이 되는 특별한 식이 요법을 받고 있지 않은 경우.
• 저체중이거나 영양실조인 경우.
• 자녀의 의사로부터 자녀의 혈중 칼륨이
많다고 말한 경우 .
• 신장 질환이 있는 경우.
• 심한 알레르기나 기관지 천식이 있는 경우.
• 자녀에게 적혈구 수가 적은 등 심각한 혈액 질환이 있는 경우
(빈혈), 낮은 백혈구 수(백혈구 감소증)
또는 낮은 혈소판 수로 인해 출혈과 멍이 들 수 있습니다
(혈소판 감소증).
기타 의약품 및 셉트린
자녀가 다른 약을 복용하고 있는지, 최근에 복용했는지,
복용할 예정인지 자녀의 의사나 약사에게 알리세요. 이는 Septrin이
일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 다른 약품도
Septrin의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 자녀가 다음 약품을 복용하고 있는지
자녀의 의사나 약사에게 알리십시오.
• 이뇨제(물정) 생성되는 소변의 양을 늘리는 데 도움이

• 말라리아 치료 및 예방과 치료에 사용되는 피리메타민
설사.
• 장기 이식 수술 후 사용되는 시클로스포린
• 와파린과 같은 혈액 희석제
• 간질(발작) 치료에 사용되는 페니토인
• 당뇨병 치료에 사용되는 약물(예: 글리벤클라미드, 글리피지드 또는
톨부타미드(설포닐우레아) 및 레파글리나이드.
• 디곡신 또는 프로카인아미드와 같이 심장 박동 문제를 치료하는 약

• 파킨슨병 치료에 사용되는 아만타딘, 다중 경화증, 독감
또는 대상포진
• 지도부딘 또는 라미부딘이라고 하는 HIV(인간 면역결핍 바이러스) 치료 약물.
• 이뇨제(칼륨 양을 늘리는 데 도움이 되는 물정)와 같이 혈중 칼륨 양을 늘릴 수 있는 약물.

소변 생성), 스테로이드(예: 프레드니솔론) 및 디곡신.
• 메토트렉세이트, 특정 암이나 면역체계에 영향을 미치는 특정 질병을 치료하는 데 사용되는
약품.
• 엽산.
• 항생제인 리팜피신
• 피임약
음식 및 음료와 함께 셉트린
자녀는 음식이나 음료와 함께 셉트린을 복용해야 합니다. 이렇게 하면
메스꺼움이나 설사를 멈추게 됩니다. 음식과 함께
복용하는 것이 좋지만 공복에 복용해도 됩니다.
아이가 셉트린을 복용하는 동안
물 등 수분을 충분히 섭취하도록 하세요.
셉트린 5ml 스푼마다
3.25g의 소르비톨이 함유되어 있습니다. 자녀의
주치의로부터 자녀가 일부 설탕을 견디거나 소화할 수 없다는(일부 설탕에 대한
과민증이 있음) 지시를 받은 경우, 이를 투여하기 전에 자녀의 의사에게
문의하세요.
자녀에게 약을 투여하세요.
• 소량의 에탄올(알코올), 5ml당 100mg 미만
한 숟가락.
• 메틸파라하이드록시벤조에이트, 알레르기 반응을 일으킬 수 있음
(지연될 수 있음)
• 벤조에이트는 신생아의 황달 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 5ml당 나트륨 1mmol 미만(23mg), 즉 기본적으로 '나트륨이 없음'입니다.
3. 셉트린 투여 방법
항상 다음 사항을 확인하세요. 귀하의 자녀는 의사나 약사가 귀하에게 지시한 대로 정확하게
Septrin을 복용합니다. 다음과 같은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
확실하지 않습니다.
일반적인 복용량
복용량은 아이의 연령에 따라 다릅니다.
• 6~12세: 아침에 5ml 2스푼
아침에 5ml
2스푼 저녁.
• 6개월~5세: 아침에 5ml 한 숟가락
저녁에 한 숟가락
• 6주~5개월: 아침에 2.5ml 한 숟가락, 저녁에 한 숟가락 2.5ml
저녁에 한 숟가락씩 드세요.
• 셉트린은 최소 5일 동안 복용해야 합니다.
• 자녀가 의사가 처방한
Septrin 과정을 마쳐야 합니다.
특별 복용량
자녀가 Septrin 복용량과 복용해야 하는 기간은
감염 상태에 따라 다릅니다. 그리고 그것이 얼마나 나쁜지. 자녀의 담당 의사가
셉트린의 용량이나 투여 기간을 다르게 처방할 수 있습니다.
• 요로(수질) 감염을 치료합니다.
• 폐포자충
jiroveci 박테리아로 인한 폐 감염을 치료하고 예방합니다.
• 톡소플라스마(톡소플라스마증) 박테리아로 인한 감염을 치료합니다.
노카르디아(노카르디아증).
자녀가 오랫동안 셉트린을 복용하는 경우 의사는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.
• 약이 제대로 작동하는지 테스트하기 위해 혈액을 채취합니다.
• 자녀에게 엽산(비타민)을 처방합니다. Septrin과 동시에
복용하세요.
자녀가 필요한 것보다 더 많은 Septrin을 복용하는 경우
자녀가 필요한 것보다 더 많은 Septrin을 복용하는 경우 즉시 의사와 상담하거나
병원에 가세요. . 약 팩을 가지고 가세요.
자녀가 셉트린을 너무 많이 복용한 경우
• 아프거나 아프다.
• 현기증이 나거나 혼란스럽다.
셉트린을 아이에게 주는 것을 잊어버린 경우
• 복용량을 잊어버린 경우 아이는 가능한 한 빨리 약을 복용해야 한다.
• 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 자녀에게 두 배의 복용량을 주지 마십시오.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Septrin도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
아이는 이 약으로 인해 다음과 같은 부작용을 경험할 수 있습니다.
아이에게 셉트린 투여를 중단하고 다음과 같은 경우 즉시 아이의 의사에게 알리세요.
귀하의 자녀에게 알레르기 반응이 있습니다. 알레르기 반응이 발생할 확률은 매우 드뭅니다(10,000명 중 1명 미만). 알레르기 반응의 징후는 다음과 같습니다.
알레르기 반응
• 호흡 곤란
• 실신.
• 얼굴 부기
• 입, 혀 또는 목이 부어오르고 붉어지고 통증이 있으며
삼키기 어려울 수 있습니다.
• 가슴 통증
• 피부의 붉은 반점.
매우 흔함(10명 중 1명 이상)
• 혈중 칼륨 수치가 높아
비정상적인 심장 박동(심계항진)을 유발할 수 있습니다.
흔함( 10명 중 1명 미만)
• 자녀의 입이나 질에 영향을 미칠 수 있는 아구창이나 칸디다증이라는 진균 감염

• 두통
• 메스꺼움(메스꺼움)
• 설사.
• 피부 발진.
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만)
• 아프거나(구토)
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만)
• 발열(고열) 또는 빈번한 감염 .
• 갑작스러운 천명음 또는 호흡 곤란.
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진(스티븐스-존슨 증후군,
독성 표피 괴사용해증)이 보고되었습니다(경고 및
주의사항 참조).
• 구강 궤양, 구순포진, 혀의 궤양 또는 통증.
• 피부 덩어리 또는 두드러기(피부가 붉어지거나 흰색으로 솟아오르고 가려운 반점)
• 피부나 입, 코, 질 또는 바닥 내부에 물집이 생깁니다.
• 통증과 발적을 유발하는 눈의 염증 .
• 자녀가 실외에 있을 때 발진이나 일광 화상이
나타납니다(흐린 날에도 마찬가지).
• 혈중 나트륨 수치가 낮습니다.
• 혈액 검사의 변화.
• 허약함, 피곤함, 무기력함, 창백한 피부(빈혈)
• 심장 문제
• 황달(피부와 눈 흰자위가 노랗게 변함). 이것은
예상치 못한 출혈이나 타박상이 동시에 발생합니다.
• 배변(대변)에 혈액이 섞여 있을 수 있는 위장 통증
• 가슴, 근육 또는 관절의 통증 및 근육 약화.
• 관절염.
• 소변 문제. 소변을 보기가 어렵습니다. 평소보다
소변이 많거나 적습니다. 소변에 혈액이 섞여 나오거나 혼탁해집니다.
• 신장 문제
• 발열(고온)을 동반한 갑작스러운 두통이나 목 경직.
• 움직임 조절에 문제가 있습니다.
• 발작(경련 또는 발작)
• 불안정하거나 아찔한 느낌
• 귀에서 울리는 소리나 기타 이상한 소리가 들림
• 손과 발이 얼얼하거나 무감각함
• 이상하거나 이상한 느낌이 들거나 특이한 광경(환각)
• 우울증
• HIV 환자의 근육통 및/또는 근육 약화
• 식욕 부진
부작용 보고
부작용이 있는 경우 효과가 있는 경우 의사나 약사와 상담하세요. 이
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 다음을 수행할 수 있습니다. 이 약의
안전성에 대해 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
5. Septrin 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25oC 이상에서 보관하지 마세요.
보관 빛으로부터 보호하기 위해 원래 포장을 사용하세요.
라벨과 상자에 명시된 만료일 이후에는 Septrin을 사용하지 마세요.
사용기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
• 약이 변색되거나
변질된 징후가 있는 경우 약사에게 반품하세요.
• 약을 폐수나 폐수로 처리해서는 안 됩니다. 가정용
쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
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6. 팩 구성품 및 기타정보
셉트린의 함유량
5ml당 트리메토프림 40mg, 설파메톡사졸 200mg이 함유되어 있습니다.
소르비톨 70%, 글리세롤(E422), 분산성 함유되어 있습니다. 셀룰로오스, 카르멜로스나트륨, 폴리소르베이트 80, 메틸파라하이드록시벤조에이트(E218), 벤조산나트륨(E211), 사카린 나트륨, 바나나 향미료(프로필렌 글리콜
E1520, 구연산나트륨 E331), 에탄올(96%), 바닐라 향료(벤질
알코올, 캐러멜 색소 E150d, 프로필렌 글리콜 E1520, 글리세롤
E422, 물) 및 정제수입니다.
셉트린의 외형 및 팩 내용물
셉트린은 바나나와 바닐라가 특징인 회백색 현탁액입니다
br> 냄새. 현탁액은 금속
나사 캡이 달린 갈색 유리병에 담겨 제공됩니다. 이 약은 플라스틱 양면 5ml/2.5ml
계량 스푼과 함께 제공됩니다.
Septrin은 현탁액 100ml가 들어 있는 1병 팩으로 제공됩니다.
제조 업체
Alcalá Farma, S.L, Avenida de 마드리드 82, 알칼라 데 에나레스,
28802 마드리드, 스페인.
제품 라이센스 보유자가 EU 내에서 조달함:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
MPT Pharma Ltd.에서 재포장함.
PL: 33532/0758
POM
2017년 2월 23일자 전단지
xxxxxxxxxxxx 전단지 코드
Septrin®은 Aspen Global Incorporated의 등록 상표입니다.
이 전단지의
점자, 큰 활자 또는 오디오 사본을 요청하려면
01922 745645로 전화하여
규제 부서에 문의하세요.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Co-trimoxazole 소아 현탁액 5ml당 40mg/200mg
(공동 트리목사졸)
이 안내서에는 자녀를 위한 중요한 정보가 포함되어 있으므로 자녀가 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 자녀의 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 자녀에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 자녀와 동일하더라도
해로울 수 있습니다.
• 자녀에게 부작용이 나타나면 자녀의 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 여기에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
전단. 섹션 4를 참조하십시오.
• 이 약의 이름은 5ml당 Co-trimoxazole 40mg/200mg
Pediatric Suspension이지만 이 전단지의 나머지 부분에서는 Co-trimoxazole
으로 지칭됩니다.
• Co-trimoxazole은 다른 효능으로도 이용 가능합니다.
이 전단지의 내용
1. Co-trimoxazole은 무엇이고 어떤 용도로 사용됩니까?
2. 자녀가 Co를 복용하기 전에 알아야 할 사항 -트리목사졸
3. Co-트리목사졸 투여 방법
4. 가능한 부작용
5. 코트리목사졸 보관방법
6. 구성품 및 기타사항
1. 코트리목사졸의 정의 및 용도
코트리목사졸 40mg/200mg/5ml 소아현탁액이란
설파메톡사졸이라는 두 가지 항생제와
박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용되는 트리메토프림의 조합입니다. 이
약품 조합은 공동 트리목사졸(co-trimoxazole)이라고도 불립니다. 모든 항생제와 마찬가지로
Co-trimoxazole은 일부 유형의 박테리아에만 효과가 있습니다.
이는 일부 유형의 감염 치료에만 적합하다는 것을 의미합니다.
Co-trimoxazole은 다음을 치료하거나 예방하는 데 사용할 수 있습니다.
br>•
Pneumocystis jiroveci(이전에는 Pneumocystis carinii로 알려짐)라는 박테리아로 인한 폐 감염(폐렴 또는 PJP).
• 톡소플라스마(톡소플라스마증)라는 박테리아로 인한 감염.
코트리목사졸을 사용할 수 있습니다. 치료 방법:
• 방광 또는 요로 감염(물 감염)
• 기관지염 등 호흡기 감염
• 중이염 등 귀 감염
• 노카르디아증이라고 하는 감염 폐, 피부,
뇌에 영향을 미칩니다.
2. 자녀가 약을 복용하기 전에 알아야 할 사항
코트리목사졸
자녀가 코트리목사졸을 복용하면 안 되는 경우:
• 설파메톡사졸, 트리메토프림
또는 코트리목사졸 또는 코트리목사졸의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)
(섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보 참조).
• 설폰아미드 약물에 알레르기가 있는 경우. 예로는
설포닐우레아(예: 글리클라지드 및 글리벤클라미드) 또는 티아지드
이뇨제(예: 벤드로플루메티아지드 – 물 정제)가 있습니다.
• 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 경우.
• 이전에 그런 적이 있는 경우 혈액에 문제가 있어 멍이 들거나
출혈(혈소판 감소증).
• 자녀에게
피부나 신경계에 영향을 줄 수 있는 포르피린증이라는 희귀한 혈액 문제가 있다는 말을 들은 경우.
코트리목사졸을 자녀에게 투여해서는 안 됩니다. 생후 6주 미만이거나 조산인 경우
PJP의 치료나 예방을 위한
경우는 제외됩니다. 이 경우, 생후 4주 미만인 경우에는
Co-trimoxazole을 투여해서는 안 됩니다.
위의 사항이 귀하의 자녀에게 적용되는지 확실하지 않은 경우에는
의사나 약사와 상담하세요. Co-trimoxazole을 복용하기 전에
경고 및 주의사항
Co-trimoxazole을 복용하기 전에 자녀의 의사나 약사와 상담하십시오.
• 심한 알레르기나 천식이 있는 경우.
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진(스티븐스-존슨 증후군,
독성 표피 괴사용해증)이 발생한 경우 Co-trimoxazole 사용 시 처음에는 붉은색 표적형 반점 또는
몸통 중앙에 수포가 있는 원형 반점이 나타나는 것으로 보고되었습니다.
• 찾아야 할 추가 징후로는 입, 목, 목의 궤양이 있습니다. 코,
생식기 및 결막염(눈이 붉어지고 부어오름).
• 생명을 위협할 수 있는 이러한 피부 발진에는
종종 독감과 유사한 증상이 동반됩니다. 발진이 광범위한 물집으로 진행될 수 있습니다.
또는 피부가 벗겨지는 경우.
• 심각한 피부 반응이 발생할 위험이 가장 높은 것은
치료 첫 주 이내입니다.
• 자녀에게 스티븐스-존슨 증후군이나
독성 표피 괴사가 발생한 경우 Co-trimoxazole을 사용하는 경우
Co-trimoxazole을 언제든지 다시 시작해서는 안 됩니다.
• 자녀에게 발진이나 이러한 피부 증상이 나타나면
Co-trimoxazole, 의사에게 긴급한 조언을 구하고
자녀가 이 약을 복용하고 있음을 알리십시오.
• 자녀가 희귀 혈액 질환에 걸릴 위험이 있다는 말을 들은 경우
포르피린증이라고 합니다.
• 몸에 엽산(비타민)이 충분하지 않으면
피부가 창백해지고 피곤하고 허약하며
숨이 막힐 수 있습니다. 이를 빈혈이라고 합니다.
• 황달이나 적혈구의 자발적인 파괴를 유발할 수 있는
포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증이라는 질병이 있는 경우
• 다음과 같은 질병이 있는 경우 페닐케톤뇨증이라는 신진대사 문제가 있으며
자신의 상태를 돕기 위한 특별한 식이 요법을 받고 있지 않습니다.
• 저체중이거나 영양실조인 경우.
• 자녀의 혈중 칼륨이
많다는 의사의 지시를 받은 경우.
• 신장 질환이 있는 경우.
• 심한 알레르기나 기관지 천식이 있는 경우.
• 자녀에게 적혈구 수가 적거나(빈혈), 백혈구 수가 적은(백혈구 감소증)
등 심각한 혈액 질환이 있는 경우
br> 또는 혈소판 수가 적어 출혈과 멍이 발생할 수 있습니다
(혈소판 감소증).
기타 의약품 및 Co-트리목사졸
자녀가
다른 약을 복용하고 있거나, 최근에 복용했거나, 복용할 가능성이 있는 경우 자녀의 의사나 약사에게 알리세요. 이는 Co-trimoxazole
이 일부 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 다른 약품도
Co-trimoxazole의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 자녀가 다음 약품을 복용하고 있는지
자녀의 의사나 약사에게 알리십시오.
• 이뇨제(물정) , 생성되는 소변의 양을 늘리는 데 도움이 됩니다.

• 피리메타민은 말라리아 치료 및 예방과
설사 치료에 사용됩니다.
• 장기 이식 수술 후 사용되는 시클로스포린
• 와파린과 같은 혈액 희석제
• 간질(적합) 치료에 사용되는 페니토인
• 글리벤클라미드, 글리피자이드 또는 당뇨병 치료에 사용되는 약물
br> 톨부타미드(설포닐우레아) 및 레파글리나이드.
• 디곡신이나 프로카인아미드 등 심장 박동 문제를 치료하는 약.
• 파킨슨병, 다발성 경화증, 독감 치료에 사용되는 아만타딘
또는 대상포진.
• HIV(인간 면역결핍 바이러스)를 치료하는 약
지도부딘 또는 라미부딘.
• 이뇨제(소변 생산량을 늘리는 데 도움이 되는
물 정제), 스테로이드(프레드니솔론 등), 디곡신 등
혈중 칼륨 양을 늘릴 수 있는 약물 .
• 면역체계에 영향을 미치는 특정 암 또는 특정 질병을 치료하는 데 사용되는 약인 메토트렉세이트
• 엽산
• 항생제인 리팜피신
• 피임약.
음식 및 음료와 함께 사용되는 코트리목사졸
귀하의 자녀는 음식이나 음료와 함께 Co-trimoxazole을 복용해야 합니다. 이렇게 하면
메스꺼움이나 설사를 멈추게 됩니다. 음식과 함께 복용하는 것이 더 좋지만
공복에 복용해도 됩니다.
아이가 Co-trimoxazole을 복용하는 동안 물 등의 수분을 충분히 섭취하도록 하세요.
> Co-trimoxazole에는
5ml 스푼당 3.25g의 소르비톨이 함유되어 있습니다. 자녀의
주치의로부터 자녀가 일부 설탕을 견디거나 소화할 수 없다는 말을
받은 경우(일부 설탕에 대한 불내증이 있음), 이 약을 자녀에게
주기 전에 자녀의 담당 의사에게 문의하세요.
>• 소량의 에탄올(알코올), 5ml당 100mg 미만
한 숟가락.
• 메틸파라하이드록시벤조에이트, 알레르기 반응을 일으킬 수 있음
(지연 가능).
• 벤조에이트, 위험을 증가시킬 수 있음 신생아 황달 발생.
• 5ml당 1mmol 나트륨(23mg) 미만, 즉 본질적으로 '나트륨이 없음'입니다.
3. 코트리목사졸 투여 방법
항상 자녀가 코트리목사졸을 정확하게 복용하도록 확인하세요. 의사나
약사가 말한 대로입니다. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
일반적인 복용량
복용량은 아이의 나이에 따라 다릅니다.
• 6~12세: 아침에 5ml
두 스푼, 저녁에 5ml
두 스푼.
• 6개월~5세: 아침에 5ml
한 숟가락, 저녁에 5ml
한 숟가락.
• 6주~5개월: 아침에 2.5ml 한 숟가락, 저녁에 2.5ml
한 숟가락 저녁.
• Co-trimoxazole은 최소 5일 동안 복용해야 합니다.
• 자녀가 Co-trimoxazole 코스를 마칠 수 있도록 하세요.
의사가 처방했습니다.
특별 복용량
Co-trimoxazole의 복용량과 자녀가 복용해야 하는 기간은
자녀가 가지고 있는 감염과 그 정도에 따라 다릅니다. 자녀의 주치의가
다음 목적으로 Co-trimoxazole
의 용량이나 투여 기간을 다르게 처방할 수 있습니다.
• 요로(수질) 감염을 치료합니다.
• 폐포자충 박테리아로 인한 폐 감염을 치료 및 예방합니다.
jiroveci.
• 톡소플라스마(톡소플라스마증) 박테리아로 인한 감염을 치료합니다.
노카르디아(노카르디아증).
자녀가 장기간 Co-trimoxazole을 복용하는 경우 의사는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.
• 약이 제대로 작동하는지 테스트하기 위해 혈액을 채취합니다.
• 자녀에게 엽산(비타민)을 처방합니다. 아이가 Co-트리목사졸과 동시에
복용해야 합니다.
자녀가 필요한 것보다 더 많은 Co-trimoxazole을 복용하는 경우
자녀가 필요한 것보다 더 많은 Co-trimoxazole을 복용하는 경우, 자녀에게
의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가십시오. 약 팩을
가지고 가세요.
자녀가 Co-trimoxazole을 너무 많이 복용한 경우
• 아프거나 아프게 됩니다.
• 현기증이나 혼란을 느낍니다.
자녀에게 Co-trimoxazole을 투여하는 것을 잊어버린 경우
• 복용량을 잊어버린 경우, 가능한 한 빨리 복용해야 합니다.
• 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 자녀에게 두 배의 복용량을 주지 마십시오.
4. 발생할 수 있는 부작용
모든 의약품과 마찬가지로, 공동- 트리목사졸은 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
이 약을 사용하면 자녀가 다음과 같은 부작용을 경험할 수 있습니다.
자녀에게 Co-trimoxazole 투여를 중단하고 자녀에게 알레르기 반응이 있는 경우 즉시 자녀의 의사에게
알리십시오. 알레르기 반응이 발생할 가능성은
매우 드뭅니다(10,000명 중 1명 미만).
알레르기 반응의 징후는 다음과 같습니다.
알레르기 반응
• 호흡 곤란.
• 실신.
• 얼굴 부기
• 입, 혀 또는 목이 부어오르고 붉어지고 통증이 있으며
삼키기 어려울 수 있습니다.
• 가슴 통증
• 피부의 붉은 반점
매우 흔함(10명 중 1명 이상)
• 혈중 칼륨 수치가 높아
비정상적인 심장 박동(심계항진)을 유발할 수 있습니다. ).
흔함(10명 중 1명 미만)
• 자녀의 입이나 질에 영향을 줄 수 있는
아구창 또는 칸디다증이라는 진균 감염
• 두통
• 메스꺼움( 메스꺼움).
• 설사
• 피부 발진
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만)
• 아프거나(구토)
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만)
• 발열( 고열) 또는 잦은 감염.
• 갑작스러운 천명음 또는 호흡 곤란
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진(스티븐스-존슨 증후군,
독성 표피 괴사 용해)이 보고되었습니다(경고 및
참조). 주의사항).
• 구강 궤양, 구순포진 및 궤양 또는 혀의 통증
• 피부 덩어리 또는 두드러기(피부가 붉어지거나 흰색으로 솟아오르고 가려운 반점)
• 피부나 입, 코, 내부의 물집 질 또는 바닥.
• 통증과 충혈을 유발하는 눈의 염증.
• 아이가 야외에 있을 때
발진이나 일광 화상이 나타나는 경우(흐린 날에도 마찬가지)
• 혈중 나트륨 수치가 낮습니다.
• 혈액 검사의 변화
• 허약함, 피곤함, 무기력함, 창백한 피부(빈혈)
• 심장 문제
• 황달(피부와 눈 흰자가 노랗게 변함). 이는
예상치 못한 출혈이나 타박상과 동시에 발생할 수 있습니다.
• 배변(대변)에 혈액이 섞여 있을 수 있는 위장 통증.
• 가슴, 근육, 관절 및 근육 약화.
• 관절염.
• 소변 문제. 소변을 보기가 어렵습니다. 평소보다
소변이 많거나 적습니다. 소변에 혈액이 섞여 나오거나 혼탁해집니다.
• 신장 문제
• 고열(고온)을 동반한 갑작스러운 두통이나 목 경직.
• 움직임 조절 문제
• 발작(경련 또는 발작)
• 불안정하거나 아찔한 느낌
• 귀에서 울리는 소리 또는 기타 이상한 소리
• 손과 발의 따끔거림 또는 무감각 .
• 이상하거나 특이한 광경(환각) 보기
• 우울증
• HIV 환자의 근육통 및/또는 근육 약화
• 식욕 부진
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
신고를 통해 부작용은 이 약의
안전성에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Co-trimoxazole 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25oC 이상에서 보관하지 마세요. .
빛으로부터 보호하려면 원래 포장에 보관하십시오.
라벨과 상자에 명시된 유효 기간이 지나면
Co-trimoxazole을 사용하지 마십시오. 사용기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
• 약이 변색되거나
변질된 징후가 있는 경우 약사에게 반품하세요.
• 약을 폐수나 폐수로 처리해서는 안 됩니다. 가정용
쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
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6. 구성품 및 기타정보
코트리목사졸 성분
5ml당 트리메토프림 40mg, 설파메톡사졸 200mg이 함유되어 있습니다.
소르비톨 70%, 글리세롤(E422), 분산성 셀룰로오스, 카멜로스 나트륨, 폴리소르베이트 80, 메틸파라하이드록시벤조에이트(E218), 벤조산나트륨(E211), 사카린 나트륨, 바나나 향미료(프로필렌 글리콜
E1520, 구연산나트륨 E331), 에탄올(96%), 바닐라 향료(벤질
알코올, 캐러멜 색소 E150d, 프로필렌 글리콜 E1520, 글리세롤
E422, 물) 및 정제수.
Co-trimoxazole의 외관 팩의 유사품 및 내용물
Co-trimoxazole은 특유의 바나나 향과
바닐라 향이 나는 회백색 현탁액입니다. 현탁액은 금속 나사 캡이 달린 갈색 유리병에
제공됩니다. 이 약은 플라스틱 양면
5ml/2.5ml 계량 스푼과 함께 제공됩니다.
Co-trimoxazole은 현탁액 100ml가 들어 있는 1병 팩으로
제공됩니다.
제조 업체:
Alcalá Farma, S.L, Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares,
28802 Madrid, Spain.
제품 라이센스 보유자가 EU 내에서 조달:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
MPT Pharma Ltd.에서 재포장
PL: 33532/0758
POM
2017년 2월 23일자 전단지
코드가 xxxxxxxxxxxx인 전단지

점자, 큰 활자 또는 음성으로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면
01922 745645로 전화하여
규제 부서에 문의하세요.