SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION

Листовка с пакетом: информация для пользователя
®
Септрин 40 мг/200 мг на 5 мл детской суспензии
(ко-тримоксазол)
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем ваш ребенок начнет принимать это
лекарство, поскольку оно содержит важную для него информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу вашего ребенка или
фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вашему ребенку. Не проходите мимо
на других. Это может нанести им вред, даже если признаки заболевания
такие же, как у вашего ребенка.
• Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом вашего ребенка или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. См. раздел 4.
• Название этого препарата — Септрин® 40 мг/200 мг на 5 мл педиатрическая суспензия
, но в оставшейся части
этой брошюры он будет называться «Септрин».
• Септрин также доступен в другой концентрации.
Что содержится в этом буклете
1. Что такое септрин и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем ребенок начнет принимать септрин
3. Как давать септрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как давать септрин
хранить Септрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Септрин и для чего он применяется
Септрин 40мг/200мг на 5мл Детская суспензия представляет собой комбинацию
двух разных антибиотиков, называемых сульфаметоксазол и триметоприм, которые
используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Эта комбинация лекарств
также называется ко-тримоксазолом. Как и все антибиотики, септрин действует
только против некоторых типов бактерий. Это означает, что он подходит
только для лечения некоторых типов инфекций.
Септрин можно использовать для лечения или профилактики:
• Инфекций легких (пневмония или PJP), вызванных бактериями, называемыми
Pneumocystis jiroveci. (ранее известный как Pneumocystis carinii).
• Инфекции, вызванные бактериями под названием токсоплазма (токсоплазмоз).
Септрин можно использовать для лечения:
• Инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей (водные инфекции).
> • Инфекции дыхательных путей, такие как бронхит.
• Инфекции ушей, такие как средний отит.
• Инфекция, называемая нокардиозом, которая может поражать легкие, кожу и
мозг.
2. Что вам нужно знать, прежде чем ваш ребенок начнет принимать септрин
Ваш ребенок должен не принимайте септрин:
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на сульфаметоксазол, триметоприм
или ко-тримоксазол или любой другой ингредиент септрина (см.
раздел 6: Содержимое упаковки и другую информацию). .
• Если у них аллергия на сульфаниламидные препараты. Примеры включают
производные сульфонилмочевины (такие как гликлазид и глибенкламид) или тиазиды
диуретики (например, бендрофлуметиазид – водная таблетка).
• Если у них серьезные проблемы с печенью или почками.
• Если у них когда-либо были проблемы с кровью, вызывающие синяки или
кровотечения (тромбоцитопения).< br> • Если вам сказали, что у вашего ребенка редкое заболевание крови,
порфирия, которое может поражать его кожу или нервную систему.
Септрин не следует давать вашему ребенку, если ему меньше 6 недель.
или были преждевременными. Если только это не лечение или профилактика PJP. В
в этом случае септрин не следует давать детям младше 4 недель.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку, поговорите с его
Прежде чем принимать септрин, обратитесь к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать септрин, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом вашего ребенка:
• Если у ребенка тяжелая аллергия или астма.
• Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз) при применении септрина
первоначально проявлялся в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто
с центральными волдырями на туловище.
• Дополнительные признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз).
• Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются
симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать до обширных волдырей
или шелушения кожи.
• Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций наблюдается в течение
первых недель лечения.
• Если у вашего ребенка развилась болезнь Стивенса -Синдром Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз при использовании септрина ни в коем случае нельзя возобновлять прием септрина.
• Если у вашего ребенка появилась сыпь или эти кожные симптомы, прекратите давать
септрин, обратитесь за медицинской помощью. срочную консультацию у врача и сообщите ему, что Ваш ребенок
принимает это лекарство.
• Если вам сказали, что ваш ребенок подвержен риску редкого заболевания крови
, называемого порфирией.
• Если в организме ребенка недостаточно фолиевой кислоты (витамина), что
может их кожа бледнеет, они чувствуют усталость, слабость и одышку. Это называется анемией.
• Если у них есть заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
, которое может вызвать желтуху или спонтанное разрушение
эритроцитов.
• Если у них есть проблема с обменом веществ, называемая фенилкетонурией
и не соблюдают специальную диету, чтобы улучшить свое состояние.
• Если у них недостаточный вес или плохое питание.
• Если врач вашего ребенка сказал вам, что у вашего ребенка много
калия в крови. .
• Если у ребенка заболевание почек.
• Если у него тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у вашего ребенка тяжелое заболевание крови, например низкое количество эритроцитов
(анемия), низкое количество лейкоцитов (лейкопения)
или низкое количество тромбоцитов, что может вызвать кровотечение и кровоподтеки
(тромбоцитопения).
Другие лекарства и септрин
Сообщите врачу или фармацевту вашего ребенка, если ваш ребенок принимает, недавно
принимал или может принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что септрин может
влиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут
влиять на действие Септрина.
В частности, сообщите врачу или фармацевту вашего ребенка, если ваш ребенок принимает
любое из следующих лекарств:
• Диуретики (таблетки для воды), которые помогают увеличить количество выделяемой мочи
.
• Пириметамин, используемый для лечения и профилактики малярии, а также для лечения
диарея.
• Циклоспорин, используемый после операций по трансплантации органов.
• Препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин.
• Фенитоин, используемый для лечения эпилепсии (судорог).
• Лекарственные средства, используемые для лечения диабета, такие как глибенкламид, глипизид или
толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид.
• Лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как
дигоксин или прокаинамид.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона, множественной склероз, грипп
или опоясывающий лишай.
• Лекарства для лечения ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), называемые
зидовудин или ламивудин.
• Лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови,
такие как диуретики (таблетки с водой, которые помогают увеличить количество калия в крови).
мочи), стероиды (например, преднизолон) и дигоксин.
• Метотрексат, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака или некоторых
заболеваний, влияющих на иммунную систему.
• Фолиниевая кислота.
• Рифампицин, антибиотик.
• Противозачаточные средства.
Септрин с едой и питьем
Ваш ребенок должен принимать септрин с едой или питьем. Это избавит их от тошноты (тошноты) или диареи. Хотя лучше
принимать его во время еды, его все равно можно принимать натощак.
Во время приема септрина
убедитесь, что ваш ребенок пьет много жидкости, например воды.
Септрин
содержит
3,25 г сорбита в каждой ложке объемом 5 мл. Если врач вашего ребенка сказал вам
, что он не может переносить или переваривать некоторые сахара (имеет
непереносимость некоторых сахаров), обратитесь к врачу вашего ребенка, прежде чем давать это
лекарственный препарат вашему ребенку.
• Небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 5 мл
ложку.
• Метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции
(возможно, с задержкой).
> • Бензоат, который может увеличить риск развития желтухи у новорожденных.
• Менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, т.е. по существу «без натрия».
3. Как давать септрин
Всегда проверяйте ваш ребенок принимает септрин точно так, как вам сказал врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы
не уверен.
Обычная доза
Доза, которую следует давать, будет зависеть от возраста вашего ребенка:
• От 6 до 12 лет: две ложки по 5 мл
утром и две ложки по 5 мл
вечером. вечером.
• От 6 месяцев до 5 лет: одна ложка 5 мл
утром и одна ложка 5 мл
вечером.
• От 6 недель до 5 месяцев: одна ложка 2,5 мл
утром и одна ложка 2,5 мл.
ложку вечером.
• Септрин следует принимать не менее пяти дней
• Убедитесь, что ваш ребенок завершил курс приема Септрина, который
прописал ему врач.
Специальная доза
Доза Септрина и продолжительность его приема зависит от
инфекции, которую он перенес. и насколько это плохо. Врач вашего ребенка может
прописать вам другую дозу или продолжительность курса Септрина для
• лечения инфекций мочевыводящих путей.
• лечения и профилактики легочных инфекций, вызванных бактериями Pneumocystis
jiroveci.
• Лечить инфекции, вызванные бактериями Токсоплазма (токсоплазмоз) или
Нокардия (нокардиоз).
Если ваш ребенок принимает септрин в течение длительного времени, врач может
• Взять кровь, чтобы проверить, действует ли лекарство должным образом.
• Назначить вашему ребенку фолиевую кислоту (витамин). принимайте одновременно
с септрином.
Если ваш ребенок принимает больше септрина, чем следует
Если ваш ребенок принимает больше септрина, чем следует, поговорите с врачом или немедленно обратитесь
в больницу. . Возьмите с собой аптечку.
Если ваш ребенок принял слишком много септрина, он может
• Почувствуйте тошноту или тошноту.
• Почувствуйте головокружение или растерянность.
Если вы забыли дать ребенку септрин
• Если вы забыли дозу, ваш ребенок должен принять ее как можно скорее.
• Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, септрин может вызывать побочные эффекты, хотя не
они возникают у всех.
Ваш При применении этого лекарства у ребенка могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Прекратите давать ребенку септрин и немедленно сообщите своему детскому врачу, если
у вашего ребенка аллергическая реакция. Вероятность возникновения аллергической реакции очень
редка (менее 1 человека из 10 000). Признаки аллергической реакции
включают
Аллергические реакции
• Затруднение дыхания.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, которые могут быть красными и болезненными
и/или вызывать затруднения при глотании.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.
Очень часто (более чем у 1 из 10 человек)
• Высокий уровень калия в крови, что может вызывать ненормальное
сердцебиение (сердцебиение).
Часто ( менее 1 из 10 человек)
• Грибковая инфекция, называемая молочницей или кандидозом, которая может поражать полость рта или влагалище вашего
ребенка.
• Головная боль.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Диарея.
• Кожная сыпь.
Нечасто (менее 1 из 100)
• Тошнота (рвота).
Очень редко (менее 1 из 10 000 человек)
• Лихорадка (высокая температура) или частые инфекции .
• Сообщалось о внезапной одышке или затруднении дыхания.
• Сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз) (см. «Предупреждения и
меры предосторожности»).
• Язвы во рту, герпес и язвы или болезненность языка.
• Кожные шишки или крапивница (приподнятые, красные или белые, зудящие участки кожи).
• Волдыри на коже или внутри рта, носа, влагалища или ягодиц.
• Воспаление глаз, вызывающее боль и покраснение. .
• Появление сыпи или солнечных ожогов при нахождении ребенка
на улице (даже в пасмурный день).
• Низкий уровень натрия в крови.
• Изменения в анализах крови.
• Чувство слабости, усталости или вялости, бледность кожи (анемия).
• Проблемы с сердцем.
• Желтуха (желтеет кожа и белки глаз). Это может
возникают одновременно с неожиданным кровотечением или синяком.
• Боли в желудке, которые могут возникать при наличии крови в кале (кал).
• Боли в груди, мышцах или суставах и мышечная слабость.
> • Артрит.
• Проблемы с мочой. Затруднение мочеиспускания. Выделение большего или меньшего количества мочи, чем обычно. Кровь или помутнение мочи.
• Проблемы с почками.
• Внезапная головная боль или скованность шеи, сопровождающиеся лихорадкой (высокая
температура).
• Проблемы с контролем движений.
• Припадки (судороги или судороги).
• Ощущение неустойчивости или головокружения.
• Звон или другие необычные звуки в ушах.
• Покалывание или онемение в руках и ногах.
• Видение странных или необычные видения (галлюцинации).
• Депрессия.
• Мышечная боль и/или мышечная слабость у пациентов с ВИЧ.
• Потеря аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это
включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помогите предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Септрин
Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25oC.
Хранить в оригинальная упаковка для защиты от света.
Не используйте Септрин после истечения срока годности, указанного на этикетке
и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляет какие-либо признаки порчи
, верните его фармацевту.
• Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые
отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать ненужные
лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
•
•
•
•
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит септрин
Каждые 5 мл содержат триметоприма 40 мг и сульфаметоксазола 200 мг.
Также содержит сорбит 70%, глицерин (Е422), диспергируемый. целлюлоза, кармеллоза натрия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (E218), бензоат натрия (E211), сахарин натрия, банановый ароматизатор (пропиленгликоль
E1520, цитрат натрия E331), этанол (96%), ваниль. ароматизатор (бензил
спирт, карамельный краситель Е150d, пропиленгликоль Е1520, глицерин
Е422, вода) и вода очищенная.
Как выглядит септрин и содержимое упаковки
Септрин представляет собой суспензию грязно-белого цвета с характерными банановым и ванильным оттенком
бр> запах. Суспензия поставляется во флаконе из коричневого стекла с металлической завинчивающейся крышкой. В комплект поставки препарата входит пластиковая двусторонняя мерная ложка объемом 5 мл/2,5 мл
.
Септрин выпускается в упаковках по 1 флакону, содержащему 100 мл суспензии.
Производитель
Alcalá Farma, S.L, Avenida de Мадрид 82, Алькала-де-Энарес,
28802 Мадрид, Испания.
Приобретено на территории ЕС владельцем лицензии на продукт:
MPT Pharma Ltd., Бизнес-парк Вестгейт, Unit 5-7 Tintagel Way,
Олдридж, Уолсолл WS9 8ER.
Переупаковано компанией MPT Pharma Ltd.
PL: 33532/0758
POM
Буклет от 23 февраля 2017 г.
Буклет с кодом xxxxxxxxxxxx
Septrin® является зарегистрированной торговой маркой Aspen Global Incorporated.
Чтобы запросить копию этой брошюры, напечатанной
шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате,
позвоните по номеру 01922 745645 и обратитесь в
нормативный отдел.
Листовка на упаковке: Информация для пользователя
Ко-тримоксазол 40мг/200мг на 5мл детской суспензии
(ко-тримоксазол)
Прежде чем ваш ребенок начнет принимать это лекарство, внимательно прочитайте всю информацию,
поскольку она содержит важную для него информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу вашего ребенка или
фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вашему ребенку. Не передавайте его
другим. Это может нанести им вред, даже если признаки заболевания
такие же, как у вашего ребенка.
• Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом вашего ребенка или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом
.листовка. См. раздел 4.
• Название этого препарата — Ко-тримоксазол 40 мг/200 мг на 5 мл
Детская суспензия, но в оставшейся части данного информационного листка он будет называться Ко-тримоксазол
.
• Ко-тримоксазол также доступен в другой дозировке.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое ко-тримоксазол и для чего он применяется
2. Что вам нужно знать, прежде чем ваш ребенок начнет принимать Ко-тримоксазол -тримоксазол
3. Как давать ко-тримоксазол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ко-тримоксазол
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Ко-тримоксазол и для чего он применяется
Ко-тримоксазол 40мг/200мг на 5мл детская суспензия Комбинация двух разных антибиотиков, называемых сульфаметоксазолом и триметопримом, которая используется для лечения инфекций, вызванных бактериями. Эта
комбинация лекарств также называется котримоксазол. Как и все
антибиотики, ко-тримоксазол действует только против некоторых типов бактерий.
Это означает, что он подходит только для лечения некоторых типов инфекций.
Ко-тримоксазол можно использовать для лечения или профилактики:< бр>• Инфекции легких (пневмония или PJP), вызванные бактерией
Pneumocystis jiroveci (ранее известной как Pneumocystis carinii).
• Инфекции, вызванные бактериями Toxoplasma (токсоплазмоз).
Можно использовать ко-тримоксазол. для лечения:
• Инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей (водные инфекции).
• Инфекций дыхательных путей, таких как бронхит.
• Инфекций уха, таких как средний отит.
• Инфекции, называемой нокардиозом, которая может влияют на легкие, кожу и
мозг.
2. Что следует знать, прежде чем ребенок начнет принимать
Ко-тримоксазол
Ваш ребенок не должен принимать ко-тримоксазол:
• Если у него аллергия (гиперчувствительность) на сульфаметоксазол, триметоприм
или ко-тримоксазол или любой другой компонент ко-тримоксазола
(см. раздел 6: Содержимое упаковки и другую информацию).
• При аллергии на сульфаниламидные препараты. Примеры включают
препараты сульфонилмочевины (такие как гликлазид и глибенкламид) или тиазидные
диуретики (такие как бендрофлуметиазид – водная таблетка).
• Если у них серьезные проблемы с печенью или почками.
• Если они когда-либо имели у них были проблемы с кровью, из-за которых были синяки или
кровотечение (тромбоцитопения).
• Если вам сказали, что у вашего ребенка редкое заболевание крови,
порфирия, которое может поражать кожу или нервную систему.
Ко-тримоксазол не следует давать вашему ребенку. если им меньше 6 недель или они были недоношенными. Если только это не лечение или профилактика
PJP. В этом случае ко-тримоксазол не следует назначать, если ребенку меньше
4 недель.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку, поговорите с его
врачом или фармацевтом. прежде чем принимать ко-тримоксазол.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать ко-тримоксазол, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом вашего ребенка:
• Если у ребенка тяжелая аллергия или астма.
• Возникли потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз). сообщалось при применении
ко-тримоксазола, первоначально появлявшегося в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или
круглых пятен, часто с центральными волдырями на туловище.
• Дополнительные признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, нос,
гениталии и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).
• Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются
гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширные волдыри
или шелушение кожи.
• Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций наблюдается в течение первых недель лечения.
• Если у вашего ребенка развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз. при использовании ко-тримоксазола вашему ребенку ни в коем случае нельзя возобновлять прием ко-тримоксазола.
• Если у вашего ребенка появилась сыпь или подобные кожные симптомы, прекратите давать
Ко-тримоксазол, срочно обратитесь за советом к врачу и сообщите ему, что ваш
ребенок принимает это лекарство.
• Если вам сказали, что ваш ребенок находится в группе риска по редкому заболеванию крови
называется порфирией.
• Если в организме человека недостаточно фолиевой кислоты (витамина), что
может сделать его кожу бледной, а также вызвать чувство усталости, слабости и одышки. Это называется анемией.
• Если у них есть заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
, которое может вызвать желтуху или спонтанное разрушение
эритроцитов.
• Если у них есть у них проблемы с обменом веществ, называемые фенилкетонурией
, и они не соблюдают специальную диету, которая могла бы помочь в их состоянии.
• Если у ребенка недостаточный вес или он плохо питается.
• Если врач вашего ребенка сказал вам, что у вашего ребенка много
калия в крови.
• Если у него заболевание почек.
• Если у него тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у вашего ребенка тяжелое заболевание крови, например, низкое количество эритроцитов
(анемия), низкое количество лейкоцитов (лейкопения)< br> или низкое количество тромбоцитов, что может вызвать кровотечение и синяки
(тромбоцитопения).
Другие лекарственные средства и ко-тримоксазол
Сообщите врачу или фармацевту вашего ребенка, если ваш ребенок принимает, недавно
принимал или может принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что ко-тримоксазол
может влиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут
влиять на действие ко-тримоксазола.
В частности, сообщите врачу или фармацевту вашего ребенка, если ваш ребенок принимает
любое из следующих лекарств:
• Диуретики (таблетки для воды). , которые помогают увеличить количество выделяемой мочи
.
• Пириметамин, используемый для лечения и профилактики малярии, а также для лечения
диареи.
• Циклоспорин, используемый после операций по трансплантации органов.
• Разжижители крови, такие как варфарин.
• Фенитоин, используемый для лечения эпилепсии (судорог).
• Лекарственные средства, используемые для лечения диабета, такие как глибенкламид, глипизид или< br> толбутамид (сульфонилмочевина) и репаглинид.
• Лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как дигоксин или прокаинамид.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, гриппа
> или опоясывающий лишай.
• Лекарства для лечения ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), называемые
зидовудин или ламивудин.
• Лекарственные средства, которые могут увеличить количество калия в крови,
такие как диуретики (таблетки с водой, которые помогают увеличить количество выделяемой
мочи), стероиды (например, преднизолон) и дигоксин. .
• Метотрексат, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака или некоторых
заболеваний, влияющих на иммунную систему.
• Фолиниевая кислота.
• Рифампицин, антибиотик.
• Противозачаточные лекарства.
> Ко-тримоксазол с пищей и питьем
Ваш ребенок должен принимать ко-тримоксазол с небольшим количеством еды или питья. Это
избавит их от тошноты (тошноты) или диареи. Хотя лучше
принимать его во время еды, его все равно можно принимать натощак.
Во время приема ко-тримоксазола
убедитесь, что ваш ребенок пьет много жидкости, например воды.
> Ко-тримоксазол содержит
3,25 г сорбита в каждой ложке объемом 5 мл. Если врач вашего ребенка сказал вам
, что он не может переносить или переваривать некоторые сахара (имеет непереносимость некоторых сахаров), обратитесь к врачу вашего ребенка, прежде чем давать этому
лекарственный препарат вашему ребенку.
>• Небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 5 мл
ложки.
• Метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции
(возможно, с задержкой).
• Бензоат, который может увеличить риск. желтухи у новорожденных.
• Менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, т.е. по существу «без натрия».
3. Как давать ко-тримоксазол
Всегда следите за тем, чтобы ваш ребенок принимал ко-тримоксазол точно. как сказал вам их врач или фармацевт. Если вы
не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза
Доза, которую следует давать, будет зависеть от возраста вашего ребенка:
• От 6 до 12 лет: две ложки по 5 мл
утром и две ложки по 5 мл
вечером.
• От 6 месяцев до 5 лет: одна ложка 5 мл
утром и одна ложка 5 мл
вечером.
• От 6 недель до 5 месяцев: одна ложка 2,5 мл
утром и одна ложка 2,5 мл
вечером. вечером.
• Ко-тримоксазол следует принимать в течение как минимум пяти дней
• Убедитесь, что ваш ребенок закончил курс ко-тримоксазола, который
их врач прописал.
Специальная доза
Доза ко-тримоксазола и продолжительность его приема вашим ребенком
зависит от того, какая у ребенка инфекция и насколько она серьезна. Врач вашего ребенка
может назначить вам другую дозу или продолжительность курса ко-тримоксазола
для
• Лечения инфекций мочевыводящих путей (воды).
• Лечения и профилактики легочных инфекций, вызванных бактериями Pneumocystis.
jiroveci.
• Лечить инфекции, вызванные бактериями токсоплазма (токсоплазмоз) или
Нокардия (нокардиоз).
Если ваш ребенок принимает ко-тримоксазол в течение длительного времени, врач может
• Взять кровь, чтобы проверить, действует ли лекарство должным образом.
• Назначить вашему ребенку фолиевую кислоту (витамин). ребенок должен принимать одновременно
с ко-тримоксазолом.
Если ваш ребенок принимает больше ко-тримоксазола, чем следует
Если ваш ребенок принимает больше ко-тримоксазола, чем следует, поговорите с его ребенком
врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой аптечку
.
Если ваш ребенок принял слишком много ко-тримоксазола, он может
• Почувствовать себя плохо или заболеть.
• Почувствовать головокружение или спутанность сознания.
Если вы забыли дать ребенку ко-тримоксазол
• Если была принята доза забыт, ваш ребенок должен принять его как можно скорее.
• Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Ко- Тримоксазол может вызывать побочные эффекты, хотя
они наблюдаются не у всех.
При приеме этого лекарства у вашего ребенка могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Прекратите давать ребенку ко-тримоксазол и немедленно сообщите об этом детскому врачу
, если у вашего ребенка возникнет аллергическая реакция. Вероятность возникновения аллергической реакции
очень редка (менее 1 человека из 10 000). Признаки
аллергической реакции включают
Аллергические реакции
• Затруднение дыхания.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, который может быть красным и болезненным
и/или вызывать затруднения при глотании.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.
Очень часто (более 1 из 10 человек)
• Высокий уровень калия в крови, что может вызывать аномальные
сердечные сокращения (сердцебиение). ).
Часто (менее 1 из 10 человек)
• Грибковая инфекция, называемая молочницей или кандидозом, которая может поражать полость рта или влагалище вашего
ребенка.
• Головная боль.
• Чувство тошноты ( тошнота).
• Диарея.
• Кожная сыпь.
Нечасто (менее 1 из 100)
• Тошнота (рвота).
Очень редко (менее 1 из 10 000 человек)
• Лихорадка ( высокая температура) или частые инфекции.
• Сообщалось о внезапной одышке или затруднении дыхания.
• Сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз) (см. «Предостережения» и
меры предосторожности).
• Язвы во рту, герпес и язвы или болезненность языка.
• Уплотнения или крапивница на коже (приподнятые, красные или белые, зудящие участки кожи).
• Волдыри на коже или внутри рта, носа, влагалища или дна.
• Воспаление глаз, вызывающее боль и покраснение.
• Появление сыпи или солнечных ожогов при нахождении ребенка
на улице (даже в пасмурный день).
• Низкий уровень натрия в крови.
• Изменения в анализах крови.
• Чувство слабости, усталости или вялости, бледная кожа (анемия).
• Проблемы с сердцем.
• Желтуха (желтеет кожа и белки глаз). Это может
возникать одновременно с неожиданным кровотечением или синяком.
• Боли в желудке, которые могут возникать при наличии крови в фекалиях (фекалиях).
• Боли в груди, мышцах или суставах и мышечная слабость.
• Артрит.
• Проблемы с мочой. Затруднение мочеиспускания. Выделение большего или меньшего количества мочи, чем обычно. Кровь или помутнение мочи.
• Проблемы с почками.
• Внезапная головная боль или скованность в шее, сопровождающиеся лихорадкой (высокая
температура).
• Проблемы с контролем движений.
• Припадки (судороги или судороги).
• Ощущение неустойчивости или головокружения.
• Звон или другие необычные звуки в ушах.
• Покалывание или онемение в руках и ногах. .
• Видение странных или необычных изображений (галлюцинации).
• Депрессия.
• Мышечная боль и/или мышечная слабость у пациентов с ВИЧ.
• Потеря аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщив о них побочные эффекты. Вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ко-тримоксазол
Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25oC. .
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте Ко-тримоксазол после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляет какие-либо признаки порчи
, верните его фармацевту.
• Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые
отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать ненужные
лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
•
•
•
•
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит ко-тримоксазол
Каждые 5 мл содержат триметоприма 40 мг и сульфаметоксазола 200 мг.
Также содержит сорбит 70%, глицерин (Е422), целлюлоза диспергируемая, кармеллоза натрия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (Е218), бензоат натрия (Е211), сахарин натрия, банановый ароматизатор (пропиленгликоль
).E1520, цитрат натрия E331), этанол (96%), ванильный ароматизатор (бензил
спирт, карамельный краситель E150d, пропиленгликоль E1520, глицерин
E422, вода) и очищенная вода.
Как выглядит Ко-тримоксазол Тип и содержимое упаковки
Ко-тримоксазол представляет собой суспензию беловатого цвета с характерным запахом банана и ванили. Суспензия поставляется во флаконе из коричневого стекла с металлической завинчивающейся крышкой. В комплект поставки препарата входит пластиковая двусторонняя
мерная ложка объемом 5 мл/2,5 мл.
Ко-тримоксазол выпускается в упаковках по 1 флакону, содержащему 100 мл
суспензии.
Изготовлено
Alcalá Farma, S.L, Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares,
28802 Мадрид, Испания.
Приобретено на территории ЕС держателем лицензии на продукт:
MPT Pharma Ltd., Westgate. Бизнес-парк, Unit 5-7 Tintagel Way,
Олдридж, Уолсолл WS9 8ER.
Переупаковка компанией MPT Pharma Ltd.
PL: 33532/0758
POM
Буклет от 23 февраля 2017 г.
>Брошюра с кодом xxxxxxxxxxxx
Чтобы запросить копию этой брошюры
шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате,
позвоните по телефону 01922 745645 и обратитесь
в отдел регулирования.