SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص سيراكتيل 400 مجم المغلفة
(ديكسيبوبروفين)
يتوفر الدواء الخاص بك باستخدام اسم أقراص سيراكتيل 400 مجم المغلفة بفيلم ولكن سيتم الإشارة إليه باسم سيراكتيل في هذه النشرة
.
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.




احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله إلى الآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علاماتهم
مرضك هو نفس مرضك.
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو دواء سيراكتيل وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول دواء سيراكتيل
​​كيفية تناول عقار سيراكتيل
​​الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين دواء سيراكتيل سيراكتيل
​​محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو سيراكتيل وفيم يستخدم
ينتمي ديكسيبوبروفين، المادة الفعالة في سيراكتيل، إلى عائلة
من الأدوية تسمى المضادات غير الستيرويدية. -أدوية الالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). تُستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل ديكسيبوبروفين كمسكن للألم وللسيطرة على الالتهاب. وهي تعمل عن طريق تقليل كمية البروستاجلاندين (المواد التي تتحكم في الالتهاب والألم)
التي ينتجها جسمك.
ما هي استخدامات سيراكتيل؟
يستخدم سيراكتيل لتخفيف:

الألم والالتهاب الناجم عن هشاشة العظام (عندما تتآكل مفاصلك)؛

آلام الدورة الشهرية (الحيض)؛

آلام خفيفة إلى متوسطة، مثل آلام العضلات والبطن
المفاصل وآلام الأسنان.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول عقار سيراكتيل
​​لا تتناول عقار سيراكتيل إذا:



< br>



لديك حساسية من ديكسيبوبروفين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)؛
لديك حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليك أو مسكنات الألم الأخرى
( قد تسبب لك حساسيتك صعوبة في التنفس،
الربو، سيلان الأنف، طفح جلدي أو تورم في الوجه)؛
كنت تعاني سابقًا من نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي
بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛
ر>لديك، أو سبق أن عانيت، من قرحة هضمية (قرحة في المعدة أو الاثني عشر) أو نزيف في الجهاز الهضمي.
لديك نزيف في الدماغ (نزيف دماغي وعائي)
أو نزيف نشط آخر.
br> كنت تعاني حاليًا من تفاقم مرض التهابي
في الأمعاء (التهاب القولون التقرحي، ومرض كرون)؛
كنت تعاني من قصور خطير في القلب أو مرض خطير في الكبد أو الكلى
؛
منذ البداية في الشهر السادس من الحمل.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سيراكتيل، إذا

كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الاثني عشر.

كنت تعاني من قرح الأمعاء أو التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون.

كنت تعاني من أمراض الكبد أو الكلى أو كنت مدمنًا
الكحول؛

كنت تعاني من اضطرابات تخثر الدم (انظر أيضًا قسم "تناول أدوية
أخرى")؛

كنت تعاني من الوذمة (عندما يتجمع السائل في أنسجة الجسم)؛

كنت تعاني من الوذمة (عندما يتجمع السائل في أنسجة الجسم)؛

br>
كنت تعاني من مرض القلب أو ارتفاع ضغط الدم.

كنت تعاني من الربو أو أي مشاكل أخرى في التنفس.

كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (مرض
يؤثر على المفاصل والعضلات والجلد) أو داء الكولاجين المختلط
(مرض كولاجيني يؤثر على الأنسجة الضامة).
قد يزيد عقار سيراكتيل من صعوبة تصبحي حاملاً. يجب عليك
إبلاغ طبيبك إذا كنت تخططين للحمل
​​أو إذا كنت تواجهين مشاكل في الحمل. ستعود خصوبتك إلى وضعها الطبيعي عندما تتوقف عن تناول سيراكتيل. إذا كنت بحاجة إلى جرعات أعلى، خاصة إذا كان عمرك يزيد عن 60 عامًا أو إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الاثني عشر، فهناك خطر متزايد للإصابة
>الآثار الجانبية الهضمية. قد يفكر طبيبك في وصف عوامل وقائية مع سيراكتيل.
قد تترافق الأدوية مثل سيراكتيل مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية.
أي خطر من المرجح أن يكون ذلك مع الجرعات العالية والعلاج لفترة طويلة.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، أو سكتة دماغية سابقة أو تعتقد أنك
قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات ( على سبيل المثال، إذا كنت تعاني من ارتفاع
ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكولسترول أو كنت مدخنًا
يجب أن تناقش علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.
قد يحتاج طبيبك إلى إجراء فحوصات منتظمة لك إذا:

كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى؛

أكبر من 60 عامًا؛

تحتاج إلى تناول هذا الدواء لعلاج طويل الأمد.
سيخبرك طبيبك بعدد المرات التي تحتاج فيها إلى هذه الفحوصات.
يمكن أن تصاب بالصداع إذا كنت تتناول جرعات عالية من مسكنات الألم
وقت طويل (استخدام خارج التسمية). في هذه الحالة يجب عليك عدم تناول المزيد من عقار سيراكتيل لعلاج الصداع.
يجب عليك تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إذا كنت مصابًا بعدوى الحماق النطاقي (الجدري المائي).
قد يعاني بعض المرضى من تأخر بداية التأثير إذا تم تناول سيراكتيل لتخفيف الألم بسرعة في حالات الألم الحاد، وخاصة إذا تم تناوله مع الطعام (انظر أيضًا القسم 3).
أدوية أخرى وسيراكتيل أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت: تناول، أو تناولت مؤخرًا أو من المحتمل أن تتناول أي أدوية أخرى.
يجب ألا تتناول الأدوية التالية مع سيراكتيل إلا إذا كنت تحت إشراف طبي دقيق:

مضادات الأكسدة غير الستيرويدية أدوية الالتهابات (أدوية الألم والحمى والالتهابات). هناك خطر متزايد للإصابة بالقرح والنزيف في الجهاز الهضمي إذا تناولت سيراكتيل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين). لا تتناوله إذا كنت تتناول الأسبرين بجرعات تزيد عن 75 ملغ يوميًا.

الوارفارين أو الأدوية الأخرى المستخدمة لتسييل الدم أو إيقاف جلطات الدم. إذا تناولت هذا الدواء مع سيراكتيل فقد يؤدي ذلك إلى إطالة مدة النزيف أو قد يحدث نزيف.

يستخدم الليثيوم لعلاج بعض اضطرابات المزاج. يمكن لسيراكتيل
​​أن يزيد من تأثير الليثيوم.

الميثوتريكسات. يمكن أن يزيد سيراكتيل من الآثار الجانبية للميثوتريكسات.
يمكنك تناول الأدوية التالية ولكن لأسباب تتعلق بالسلامة يجب عليك إخبار طبيبك:

الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل القلب (على سبيل المثال، حاصرات بيتا). قد يقلل سيراكتيل من فوائد هذه الأدوية.

بعض أدوية القلب تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. وقد تزيد من خطر الإصابة بمشاكل الكلى في حالات نادرة.

مدرات البول (أقراص الماء).

الكورتيكوستيرويدات. قد يزيد خطر الإصابة بالقرح والنزيف.

بعض مضادات الاكتئاب (مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
) قد تزيد من خطر النزيف المعوي.

الديجوكسين (دواء القلب). يمكن لسيراكتيل أن يزيد من الآثار الجانبية للديجوكسين.

مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين.

المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد (أدوية لعلاج الالتهابات)

الأدوية التي تزيد البوتاسيوم مستوياته في الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين-II، والسيكلوسبورين،
والتاكروليموس، والتريميثوبريم، والهيبارين.

الأدوية المستخدمة لوقف أو منع جلطات الدم. قد يؤدي عقار سيراكتيل
​​إلى جعل الجسم يستغرق وقتًا أطول لإيقاف النزيف.

يستخدم الفينيتوين لعلاج الصرع. قد يزيد سيراكتيل من الآثار الجانبية للفينيتوين.

الفينيتوين والفينوباربيتال والريفامبيسين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى تقليل تأثيرات الديكسيبوبروفين.

جرعة منخفضة من الأسبرين (تصل إلى 75 ملغ). قد يتداخل سيراكتيل مع تأثير الأسبرين على تميع الدم.

سلفونيل يوريا (بعض الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم)

بيميتريكسيد (دواء لعلاج أشكال معينة من السرطان).

زيدوفودين (دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز)
سيراكتيل مع الطعام والشراب والكحول
يمكنك تناول سيراكتيل بدون طعام، ولكن من الأفضل تناوله مع الوجبة لأن ذلك قد يساعد في تجنب مشاكل المعدة، خاصة إذا كنت تتناوله للاستخدام على المدى الطويل.
يجب عليك الحد منه أو تجنبه. شرب الكحول أثناء تناولك لسيراكتيل لأن ذلك قد يزيد من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل
أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب ألا تتناولي سيراكتيل من بداية الشهر السادس من الحمل، لأن ذلك قد يضر طفلك الذي لم يولد بعد بشكل خطير. ، حتى بجرعات منخفضة جدًا.
في الأشهر الخمسة الأولى من الحمل، يجب عليك استخدام سيراكتيل فقط بعد استشارة الطبيب.
صفحة 1 من 2
يجب عليك أيضًا عدم تناول سيراكتيل إذا كنت تخططين للحمل،
لأن الدواء قد يزيد من صعوبة الحمل.
تمر كميات صغيرة فقط من سيراكتيل إلى حليب الثدي. ومع ذلك، إذا كنتِ مرضعة، فلا يجب عليك تناول دواء سيراكتيل لفترات طويلة أو بجرعات عالية.
القيادة واستخدام الآلات
إذا كان لديك آثار جانبية مثل الشعور بالدوار والنعاس والتعب. ، أو إذا كنت تعاني من عدم وضوح الرؤية بعد تناول سيراكتيل، فيجب عليك تجنب القيادةأو استخدام أي آلات خطيرة (انظر القسم 4 الآثار الجانبية المحتملة).
3. كيفية تناول سيراكتيل
​​تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. يجب عليك تناول دواء سيراكتيل مع كوب من الماء أو أي سائل آخر. يعمل سيراكتيل بشكل أسرع إذا تناولته بدون طعام. يوصى بتناوله مع الطعام لأن ذلك قد يساعد في تجنب مشاكل المعدة، خاصة إذا كنت تتناوله على المدى الطويل.
لا تتناول أكثر من قرص واحد من سيراكتيل 400 ملغ في جرعة واحدة.
لا تتناول أكثر من 3 أقراص من سيراكتيل 400 ملغ في اليوم.
في حالة هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من سيراكتيل 400 ملغ مرتين في اليوم< br> (1 صباحًا و 1 مساءً). بالنسبة للأعراض الحادة،
قد يزيد طبيبك الجرعة إلى 3 أقراص سيراكتيل 400 ملغ في اليوم.
لآلام الدورة الشهرية (الحيض)
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد سيراكتيل 400 ملغ مرتين في اليوم.
br> للألم الخفيف إلى المتوسط
الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ من سيراكتيل (نصف قرص 400 ملغ)
3 مرات في اليوم. إذا كانت هناك حاجة لجرعات أعلى، فقد يصف لك طبيبك ما يصل إلى 3 أقراص سيراكتيل 400 مجم يوميًا. اعتمادًا على الأعراض التي تعاني منها، قد يصف لك الطبيب أيضًا جرعة أقل من عقار سيراكتيلأقراص (300 مجم).
تتيح لك خطوط النتيجة الموجودة على الأقراص (راجع قسم "كيف يبدو سيراكتيل"
) تقسيم الأقراص إلى جرعات
متساوية.
المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الكلى: من الممكن أن يصف لك طبيبك جرعة أقل من الجرعة العادية من سيراكتيل. لا يجوز لك زيادة الجرعة التي وصفها لك طبيبك.
المرضى كبار السن: إذا كان عمرك يزيد عن 60 عامًا، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل من المعتاد. إذا لم تكن لديك مشاكل في تناول سيراكتيل، فقد يزيد طبيبك جرعتك.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين: نظرًا لعدم وجود خبرة كافية لدى الأطفال والمراهقين، لا ينبغي استخدام سيراكتيل
​​أقل من 18 عامًا.
إذا كنت تشعر أن تأثيرات أقراص سيراكتيل قوية جدًا
br> أو كنت ضعيفًا جدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت جرعة من سيراكتيل أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك على الفور.
إذا نسيت تناول سيراكتيل لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض القرص المنسي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
> 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من
أنها لا تصيب الجميع.
لا تحدث هذه الأعراض بشكل متكرر عند تناول جرعة منخفضة أو عند تناول سيراكتيل لفترة قصيرة فقط.
إذا كنت تعاني من أي مما يلي في أي وقت أثناء العلاج، توقف عن تناول الدواء و اطلب المساعدة الطبية الفورية:

إخراج الدم في برازك (البراز/الحركات)

إخراج براز قطراني أسود

تقيأ أي دم أو جزيئات داكنة تشبه تفل القهوة. توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من عسر الهضم أو حرقة المعدة، أو آلام في البطن (آلام في المعدة)
أو أي شيء آخر غير طبيعي أعراض المعدة.
توقف أيضًا عن تناول دواء سيراكتيل وراجع الطبيب،





إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو تقرحات شديدة أو تقشير في الجلد.
الجلد، أو الآفات المخاطية أو أي علامات فرط الحساسية.
إذا كان لديك أعراض مثل الحمى، والتهاب الحلق والفم،
مثل أعراض الأنفلونزا، والشعور بالتعب، ونزيف الأنف والجلد. يمكن أن تنتج هذه
عن انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في جسمك (ندرة المحببات).
إذا كنت تعاني من صداع شديد أو مستمر.
إذا كان لديك لون أصفر للجلد وبياض
العينين (اليرقان).
إذا كان لديك تورم في الوجه أو اللسان أو البلعوم،
br> البلع أو التنفس (الوذمة الوعائية).
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ذات طبيعة معدية معوية مثل
​​عسر الهضم، أو آلام المعدة، أو الإسهال، أو المرض أو الشعور بالمرض.
يمكن أن تكون بعض الآثار الجانبية المعدية المعوية خطيرة، على الرغم من أنها
لا تؤثر على الكثير من الأشخاص، كالقرحة ونزيف المعدة
أو الأمعاء والثقوب في الجهاز الهضمي (لمعرفة الأعراض، انظر "التوقف عن تناول عقار سيراكتيل وزيارة الطبيب" أعلاه).
الآثار الجانبية الأخرى هي:
شائعة: تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100.
>

الشعور بالإرهاق أو النعاس، والدوخة، والصداع،
والطفح الجلدي.
غير شائعة: تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000.





تقرحات في الفم، التهاب المعدة،
فرفرية (كدمات أرجوانية)، حكة ، طفح جلدي مثير للحكة.
تورم الوجه أو الحلق (وذمة وعائية)؛
مشاكل في النوم، والأرق، والقلق، وعدم وضوح الرؤية،
طنين أو طنين في الأذنين (طنين)؛
سيلان الأنف، وصعوبات في التنفس.
نادر. : يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000.







6. محتويات العبوة و
معلومات أخرى
ما يحتويه سيراكتيل
​​يحتوي كل قرص مغلف على 400 ملغ من المادة الفعالة،
ديكسيبوبروفين.
تشتمل الأقراص أيضًا على المكونات التالية: الهيبروميلوز،
السليلوز البلوري الدقيق، كارميلوز الكالسيوم، السيليكا الغروية اللامائية، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ثلاثي أسيتات الجلسرين، و
ماكروغول 6000.
> كيف يبدو سيراكتيل ومحتويات
العبوة
كل قرص أبيض اللون ومستطيل ومخروط من الجانبين.
أقراص سيراكتيل معبأة في شرائط نفطة ومتوفرة في عبوات
تحتوي كل منها على 10 أقراص. ، 30 و50 و60 قرصًا.
الشركة المصنعة
يتم تصنيع الأقراص الخاصة بك بواسطة: Gebro Pharma GmbH،
Fieberbrunn، النمسا.
يتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة: Doncaster
Pharmaceuticals Group المحدودة، كيرك ساندال، دونكاستر، DN3 1QR.
حامل ترخيص المنتج: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.،
كيرك ساندال، دونكاستر، DN3 1QR.
POM
رقم PL: 08929/0407
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع): 09.05.13
Seractil® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Gebro Pharma GmbH.
رد فعل تحسسي قوي؛
تفاعلات ذهانية، اكتئاب، شعور بالانزعاج؛
الشعور بالارتباك أو الارتباك أو الانفعال؛
مشاكل في السمع؛
الرياح، الإمساك، التهاب المريء، تفاقم
مرض الرتج (أكياس صغيرة في الأمعاء قد
تصاب بالعدوى أو الالتهاب)، التهاب القولون أو داء كرون؛
مشاكل في الكبد والتهاب الكبد (التهاب الكبد) و
اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)؛
اضطرابات الدم، بما في ذلك الاضطرابات التي تقلل من عدد
اللون الأبيض أو الأحمر. خلايا الدم أو الصفائح الدموية.
نادر جدًا: يؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10000.










تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك أعراض مثل الحمى،
الطفح الجلدي، وألم في البطن، والصداع، والشعور بالغثيان و
القيء؛
حساسية للضوء،
التعقيم التهاب السحايا (تتمثل الأعراض في الصداع والحمى وتيبس الرقبة
والشعور العام بالمرض)، وتفاعلات حساسية خطيرة (صعوبة
التنفس، والربو، وسرعة ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم، والصدمة)، ورد فعل تحسسي مع التهاب الأوعية الدموية الصغيرة، واحمرار الجلد، والأغشية المخاطية أو الحلق، وتقرحات في اليدين والقدمين (متلازمة ستيفنز جونسون). ;
تقشير الجلد (انحلال البشرة المتموتة)؛
تساقط الشعر؛
التهاب الكلى أو أمراض الكلى أو الفشل الكلوي؛
الذئبة الحمامية الجهازية (مرض مناعي ذاتي)؛
حالات عدوى بكتيرية نادرة جدًا، والتي يمكن أن تتفاقم مهاجمة الأنسجة
التي تغطي العضلات.
قد تحدث الوذمة (تورم الأطراف) وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب
مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
قد تترافق الأدوية مثل سيراكتيل مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية. .
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة.
5. كيفية تخزين عقار سيراكتيل
​​لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
يُحفظ بعيدًا عن الضوء.
يُحفظ في العبوة الأصلية.
لا تتناول الأقراص بعد "تاريخ انتهاء الصلاحية" الموضح على العبوة.
إذا أقراصك قديمة، خذها إلى الصيدلي الذي سيتخلص منها بأمان. يجب إعادة أي دواء غير مستخدم إلى الصيدلية للتخلص منه.
إذا بدت أقراصك متغيرة اللون أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، فخذها إلى الصيدلي الذي سينصحك.
لا ينبغي للأدوية أن يتم التخلص منها عن طريق مياه الصرف الصحي أو المنزلية
يضيع. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
صفحة 2 من 2
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص ديكسيبوبروفين 400 ملغ المغلفة
الدواء الخاص بك متوفر باستخدام اسم ديكسيبوبروفين 400 ملغ
أقراص مغلفة ولكن سيشار إليها باسم ديكسيبوبروفين
في جميع أنحاء هذه النشرة.
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.



< ر>احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله إلى الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو ديكسيبوبروفين وفيم يستخدم
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ديككسيبوبروفين
كيفية تناول ديككسيبوبروفين
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين ديكسيبوبروفين
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو ديكسيبوبروفين وما هو عليه يستخدم
من أجل
​​ينتمي العنصر النشط في ديكسيبوبروفين إلى
عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية
(مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). تُستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل ديكسيبوبروفين كمسكن للألم وللسيطرة على الالتهاب. وهي تعمل عن طريق تقليل كمية البروستاجلاندين (المواد التي تتحكم في الالتهاب والألم)
التي ينتجها جسمك.
ما هي استخدامات ديكسيبوبروفين؟
يستخدم ديكسيبوبروفين لتخفيف:

الألم والالتهاب الناجم عن هشاشة العظام (عند


آلام الدورة الشهرية (الحيض)؛

آلام خفيفة إلى متوسطة، مثل آلام العضلات
والمفاصل وآلام الأسنان.
2. ماذا عليك أن تعرف قبل أن تأخذ
ديكسيبوبروفين
لا تتناول ديكسيبوبروفين إذا:








لديك حساسية من ديكسيبوبروفين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء ( المذكورة في القسم 6)؛
لديك حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليك أو مسكنات الألم الأخرى
(قد تسبب لك حساسيتك صعوبة في التنفس،
الربو، سيلان الأنف، طفح جلدي أو تورم في أنفك الوجه)؛
كنت تعاني في السابق من نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛
كنت تعاني، أو سبق أن عانيت، من قرحة هضمية (قرحة في المعدة أو الاثني عشر) أو نزيف في جهازك الهضمي.
كنت تعاني من نزيف في الدماغ (نزيف دماغي وعائي)
أو نزيف نشط آخر.
كنت تعاني حاليًا من تفاقم مرض التهابي في الأمعاء (التهاب القولون التقرحي، مرض كرون)؛
كنت تعاني من قصور خطير في القلب أو مرض خطير في الكبد أو الكلى؛
من بداية الشهر السادس من الحمل.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ديكسيبوبروفين، إذا

كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الاثني عشر.

كنت تعاني من قرحة في الأمعاء أو التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون.

كنت تعاني من مرض في الكبد أو الكلى أو كنت مدمنًا على
الكحول؛

كنت تعاني من اضطرابات تخثر الدم (راجع أيضًا "تناول أدوية أخرى
"قسم الأدوية)؛

كنت تعاني من الوذمة (عندما يتجمع السائل في أنسجة الجسم)؛

كنت تعاني من مرض في القلب أو ارتفاع ضغط الدم؛

أنت تعاني من الربو أو أي مشاكل أخرى في التنفس.

كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (مرض
يؤثر على المفاصل والعضلات والجلد) أو داء الكولاجين المختلط
(مرض كولاجيني يؤثر على الأنسجة الضامة).
قد يزيد دواء ديكسيبوبروفين من صعوبة الحمل.
يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تخططين للحمل أو إذا كنت تواجهين مشاكل في الحمل. ستعود خصوبتك إلى وضعها الطبيعي عند التوقف عن تناول ديكسيبوبروفين. إذا كنت بحاجة إلى جرعات أعلى، خاصة إذا كان عمرك يزيد عن 60 عامًا أو إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الاثني عشر، فهناك خطر متزايد للإصابة
> آثار جانبية على الجهاز الهضمي. قد يفكر طبيبك في وصف عوامل وقائية مع ديكسيبوبروفين.
قد تترافق أدوية مثل ديكسيبوبروفين مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو سكتة دماغية.
أي خطر من المرجح أن يكون ذلك مع الجرعات العالية والعلاج لفترة طويلة.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، أو سكتة دماغية سابقة أو تعتقد أنك
قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات ( على سبيل المثال، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا) فيجب عليك
مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.
قد يحتاج طبيبك إلى إجراء فحوصات منتظمة لك إذا :

كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى.

كنت أكبر من 60 عامًا؛

تحتاج إلى تناول هذا الدواء لعلاج طويل الأمد.
سيخبرك طبيبك كيف غالبًا ما تحتاج إلى هذه الفحوصات.
يمكن أن تصاب بالصداع إذا تناولت جرعات عالية من مسكنات الألم لفترة طويلة (استخدام خارج نطاق الوصفة). في هذه الحالة يجب عليك عدم تناول المزيد من ديكسيبوبروفين لعلاج الصداع.
يجب عليك تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إذا كنت مصابًا بالحماق النطاقي
العدوى (الجدري المائي).
قد يعاني بعض المرضى من تأخر بداية التأثير إذا
تم تناول ديكسيبوبروفين لتخفيف الألم بسرعة في حالات الألم الحاد، خاصة إذا تم تناوله مع الطعام (انظر أيضًا القسم 3).< br> الأدوية الأخرى والديكسيبوبروفين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
يجب ألا تتناول الأدوية التالية مع ديكسيبوبروفين
إلا إذا كنت تحت إشراف طبي دقيق:

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (أدوية الألم والحمى والالتهابات). هناك خطر متزايد للإصابة بالقرح والنزيف في الجهاز الهضمي إذا تناولت ديكسيبوبروفين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين). لا تتناوله إذا كنت تتناول الأسبرين بجرعات
أعلى من 75 ملغ يوميًا.

الوارفارين أو الأدوية الأخرى المستخدمة لتمييع الدم أو إيقافه
جلطات الدم. إذا تناولت هذا الدواء مع ديكسيبوبروفين، فقد يؤدي ذلك إلى إطالة مدة النزيف أو حدوث نزيف.

يستخدم الليثيوم لعلاج بعض اضطرابات المزاج. يمكن أن يزيد الديكسيبوبروفين من تأثير الليثيوم.

الميثوتريكسات. يمكن أن يزيد ديكسيبوبروفين من الآثار الجانبية للميثوتريكسات. يمكنك تناول الأدوية التالية ولكن لأسباب تتعلق بالسلامة، يجب عليك إخبار طبيبك:

الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل القلب (مثل حاصرات بيتا). قد يقلل ديكسيبوبروفين من فوائد هذه الأدوية.

بعض أدوية القلب تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. وقد تزيد من خطر الإصابة بمشاكل الكلى في حالات نادرة.

مدرات البول (أقراص الماء).

الكورتيكوستيرويدات. قد يزيد خطر الإصابة بالقرح والنزيف.

بعض مضادات الاكتئاب (مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
) قد تزيد من خطر النزيف المعدي المعوي.

الديجوكسين (دواء القلب). يمكن أن يزيد الديكسيبوبروفين من الآثار الجانبية للديجوكسين.

مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين.

المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد (أدوية لعلاج الالتهابات)

الأدوية التي تزيد مستويات البوتاسيوم في الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
، مستقبلات الأنجيوتنسين-II مضادات، السيكلوسبورين،
تاكروليموس، تريميثوبريم والهيبارين.

الأدوية المستخدمة لوقف أو منع جلطات الدم. ديكسيبوبروفين
قد يجعل جسمك يستغرق وقتًا أطول لإيقاف النزيف.

يستخدم الفينيتوين لعلاج الصرع. قد يزيد الديكسيبوبروفين من الآثار الجانبية للفينيتوين.

الفينيتوين والفينوباربيتال والريفامبيسين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى تقليل تأثيرات الديكسيبوبروفين.

جرعة منخفضة من الأسبرين (تصل إلى 75 مجم). قد يتداخل الديكسيبوبروفين
مع تأثير الأسبرين الذي يخفف الدم.

سلفونيل يوريا (بعض الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم)

بيميتريكسيد (دواء لعلاج أشكال معينة من السرطان)

زيدوفودين (دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز)
ديكسيبوبروفين مع الطعام والشراب والكحول
​​يمكنك تناول ديكسيبوبروفين بدون طعام، ولكن من الأفضل تناوله
مع وجبة الطعام لأن ذلك قد يساعد في تجنب مشاكل المعدة،
خاصة إذا كنت تتناوله على المدى الطويل.
يجب عليك الحد من شرب الكحول أو تجنبه أثناء تناولك
ديكسيبوبروفين لأن ذلك قد يزيد من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي. .
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك حامل
​​أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا الدواء. <ر>يجب ألا تتناولي ديكسيبوبروفين منذ بداية الشهر السادس
من الحمل، لأن ذلك قد يسبب ضررًا خطيرًا لجنينك الذي لم يولد بعد، حتى عند تناول جرعات منخفضة جدًا.
في الأشهر الخمسة الأولى من الحمل، يجب عليك استخدامه فقط.
ديكسيبوبروفين بعد استشارة طبيبك.
صفحة 1 من 2
يجب عليك أيضًا عدم تناول ديكسيبوبروفين إذا كنت تخططين للحمل، لأن الدواء قد يزيد من صعوبة الحمل. <ر>تمر كميات صغيرة فقط من ديكسيبوبروفين إلى حليب الثدي.
ومع ذلك، إذا كنت مرضعة، يجب ألا تتناولي
ديكسيبوبروفين لفترات طويلة أو بجرعات عالية.
القيادة واستخدام الآلات
إذا كنت لديك آثار جانبية مثل الشعور بالدوار، أو النعاس، أو التعب، أو إذا كنت تعاني من عدم وضوح الرؤية بعد تناول ديكسيبوبروفين، فيجب عليك تجنب القيادة أو استخدام أي آلات خطيرة (انظر القسم 4 الآثار الجانبية المحتملة). >3. كيفية تناول ديكسيبوبروفين
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يجب أن تتناول ديكسيبوبروفين مع كوب من الماء أو القليل منه. سائل آخر. يعمل ديكسيبوبروفين بشكل أسرع إذا تناولته بدون طعام.
يوصى بتناوله مع الطعام لأن ذلك قد يساعد في تجنب
مشاكل المعدة، خاصة إذا تناولته على المدى الطويل.
لا تتناول أكثر من جرعة واحدة. قرص ديكسيبوبروفين 400 ملغ لجرعة واحدة.
لا تتناول أكثر من 3 أقراص من ديكسيبوبروفين 400 ملغ يوميًا.
في حالة التهاب المفاصل العظمي
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من ديكسيبوبروفين 400 ملغ مرتين في اليوم (واحدة في الصباح وواحدة في المساء). بالنسبة للأعراض الحادة، قد يزيد طبيبك الجرعة إلى 3 أقراص من ديكسيبوبروفين 400 ملغ يوميًا.
لآلام الدورة الشهرية (الحيض)
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من ديكسيبوبروفين 400 ملغ مرتين في اليوم.
للألم الخفيف إلى المتوسط
الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ من ديكسيبوبروفين (نصف قرص من عيار 400 ملغ) 3 مرات في اليوم. إذا كانت هناك حاجة إلى جرعات أعلى، فقد يصف لك طبيبك ما يصل إلى 3 أقراص من ديكسيبوبروفين 400 ملغ يوميًا. اعتمادًا على الأعراض التي تعاني منها، قد يصف لك الطبيب أيضًا قوة أقل
أقراص ديكسيبوبروفين (300 ملغ).
تتيح لك خطوط النتيجة الموجودة على الأقراص (راجع قسم "كيف يبدو ديكسيبوبروفين
") إمكانية تقسيم الأقراص إلى جرعات
متساوية.
المرضى إذا كنت تعاني من مرض في الكبد أو الكلى: من الممكن أن يصف لك طبيبك جرعة أقل من الجرعة العادية من ديكسيبوبروفين. يجب عليك عدم زيادة الجرعة التي وصفها طبيبك. المرضى كبار السن: إذا كان عمرك يزيد عن 60 عامًا، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل من المعتاد. إذا لم تكن لديك مشاكل في تناول ديكسيبوبروفين، فقد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة لديكالجرعة.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين: نظرًا لعدم وجود خبرة كافية في علاج الأطفال والمراهقين، لا ينبغي استخدام ديكسيبوبروفين تحت سن 18 عامًا.
إذا كنت تشعر بتأثيرات ديكسيبوبروفين لديك إذا كانت الأقراص قوية جدًا أو ضعيفة جدًا، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت جرعة من ديكسيبوبروفين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، فاتصل بطبيبك
قم بزيارة الطبيب على الفور.
إذا نسيت تناول ديكسيبوبروفين
فلا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل
طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من ذلك
لا يحصل عليها الجميع.
لا تحدث هذه الأعراض في كثير من الأحيان عندما تتناول جرعة منخفضة أو
تتناول ديكسيبوبروفين لفترة قصيرة فقط.
إذا كنت تعاني من أي مما يلي في أي وقت خلال فترة نقائك
br> العلاج توقف عن تناول الدواء واطلب المساعدة الطبية الفورية:

إخراج الدم في برازك (البراز/الحركات)

إخراج براز قطراني أسود

تقيؤ أي دم أو جزيئات داكنة تشبه تفل القهوة.
توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني
من عسر الهضم أو حرقة المعدة، أو آلام في البطن (آلام في المعدة)
> أو أعراض أخرى غير طبيعية في المعدة.
توقف أيضًا عن تناول ديكسيبوبروفين وراجع الطبيب،





إذا كنت تعاني من طفح جلدي، أو تقرحات شديدة أو تقشير
للجلد، أو آفات مخاطية أو أي علامات لفرط الحساسية.
إذا كنت تعاني من أعراض مثل الحمى، أو التهاب الحلق والفم، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، والشعور بالتعب، ونزيف الأنف والجلد. يمكن أن تحدث هذه
بسبب انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في
الجسم (ندرة المحببات).
إذا كنت تعاني من صداع شديد أو مستمر.
إذا كان لديك لون أصفر للجلد وبياض
العينين (اليرقان).
إذا كان لديك وجه متورم أو اللسان أو البلعوم، صعوبة في البلع أو التنفس (وذمة وعائية).
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ذات طبيعة معدية معوية مثل عسر الهضم، آلام المعدة، الإسهال، المرض أو الشعور بالمرض.
يمكن أن تكون بعض الآثار الجانبية المعدية المعوية خطيرة، على الرغم من أنها
لا تؤثر على كثير من الأشخاص، مثل القرحات والنزيف في المعدة
أو الأمعاء والثقوب في الجهاز الهضمي (لمعرفة
عن الأعراض انظر "التوقف عن تناول ديكسيبوبروفين ومراجعة الطبيب"
أعلاه).
أخرى الآثار الجانبية هي:
شائعة: تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100.


الشعور بالإرهاق أو النعاس، والدوخة، والصداع،
طفح جلدي.
غير شائعة: تؤثر من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000.





تقرحات في الفم، التهاب المعدة،
فرفرية (كدمات أرجوانية)، حكة، طفح جلدي بارز. طفح جلدي وحكة؛
تورم في الوجه أو الحلق (وذمة وعائية)؛
مشاكل في النوم، والأرق، والقلق، وعدم وضوح الرؤية،
طنين أو طنين في الأذنين (طنين)؛
سيلان الأنف، وصعوبات التنفس.
6. محتويات العبوة و
معلومات أخرى
ما يحتوي عليه عقار ديكسيبوبروفين
يحتوي كل قرص مغلف على 400 ملجم من المادة الفعالة،
ديكسيبوبروفين.
تشتمل الأقراص أيضًا على المكونات التالية: الهيبروميلوز،
السليلوز الجريزوفولفين، كارميلوز الكالسيوم، الغروية اللامائية
السيليكا، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم ( E171)، وجليسيرول ثلاثي الأسيتات، و
ماكروجول 6000.
كيف يبدو ديكسيبوبروفين، ومحتويات
العبوة
كل قرص أبيض اللون، مستطيل ومُحزَّز من كلا الجانبين.
أقراص ديكسيبوبروفين معبأة في شرائط نفطة ومتوفرة
في عبوات مكونة من 10 و30 و50 و60 قرصًا.
الشركة المصنعة
الأقراص الخاصة بك هي تم تصنيعها بواسطة: Gebro Pharma GmbH،
فيبربرون، النمسا.
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
حامل ترخيص المنتج: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
رقم PL: 08929/0407< br> مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع): 09.05.13
نادر: يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000.







رد فعل تحسسي قوي.
ردود فعل ذهانية، واكتئاب، والشعور بالانفعال؛
الشعور بالارتباك أو الارتباك أو الانفعال؛
مشاكل في السمع؛
الرياح، والإمساك، والتهاب المريء، وتفاقم
مرض الرتج (أكياس صغيرة في الأمعاء تتراكم
قد تصاب بالعدوى أو الالتهاب)، التهاب القولون أو داء كرون؛
مشاكل في الكبد والتهاب الكبد (التهاب الكبد) و
اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)؛
اضطرابات الدم، بما في ذلك الاضطرابات التي تقلل من عدد خلايا الدم البيضاء أو الحمراء أو الصفائح الدموية.
نادر جدًا: يؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10000.










تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك أعراض مثل الحمى،
الطفح الجلدي، وألم في البطن، والصداع، والشعور بالغثيان والقيء؛
حساسية للضوء؛
التهاب السحايا العقيم (الأعراض هي الصداع والحمى وتيبس الرقبة
والشعور العام بالمرض)، تفاعلات حساسية خطيرة (صعوبة في التنفس، ربو، سرعة ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، وصدمة)، رد فعل تحسسي مع التهاب الأوعية الدموية الصغيرة؛
احمرار الجلد أو الأغشية المخاطية أو الحلق. ;
تقرحات في اليدين والقدمين (متلازمة ستيفنز جونسون)؛
تقشير الجلد (انحلال البشرة)؛
تساقط الشعر؛
التهاب الكلى أو أمراض الكلى أو الفشل الكلوي؛
الذئبة الحمامية الجهازية ( مرض مناعي ذاتي)؛
حالات عدوى بكتيرية نادرة جدًا، تهاجم الأنسجة
يمكن أن تتفاقم تغطية العضلات.
قد تحدث الوذمة (تورم الأطراف) وارتفاع ضغط الدم وقصور القلب
مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
قد تترافق الأدوية مثل ديكسيبوبروفين مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالسرطان. نوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو سكتة دماغية.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة.
5. كيفية تخزين ديكسيبوبروفين
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول أيدي الأطفال.
يحفظ بعيدا عن الضوء.
يخزن في العبوة الأصلية.
لا تتناول الأقراص بعد انتهاء الصلاحية. "التاريخ" الموضح على العبوة.
إذا انتهت صلاحية الأقراص الخاصة بك، فخذها إلى الصيدلي الذي
والذي سيتخلص منها بأمان. يجب إعادة أي دواء غير مستخدم إلى الصيدلية للتخلص منه.
إذا بدت أقراصك متغيرة اللون أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، فخذها إلى الصيدلي الذي سينصحك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
صفحة 2 من 2