SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Seractil® 400 mg potahované tablety
(dexibuprofen)
Váš lék je dostupný pod názvem Seractil 400 mg potahované tablety, ale v této
příbalové informaci bude označován jako Seractil.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.




Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze vám. Nepředávejte jej
ostatním. Může jí ublížit, i když má příznaky
onemocnění jsou stejné jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Seractil a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seractil užívat
Jak se Seractil užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak uchovávat Seractil
Obsah balení a další informace
1. Co je Seractil a k čemu se používá
Dexibuprofen, léčivá látka přípravku Seractil, patří do skupiny
léků nazývaných nesteroidní antirevmatika – léky proti zánětům
(NSAID). NSAID, jako je dexibuprofen, se používají jako lék proti bolesti
a ke kontrole zánětu. Účinkují tak, že snižují množství
prostaglandinů (látky, které regulují zánět a bolest)
vaše tělo produkuje.
K čemu se Seractil používá?
Seractil se používá k úlevě:

bolest a zánět způsobený osteoartrózou (když se vaše
klouby opotřebují);

menstruační bolest;

mírná až středně silná bolest, jako jsou bolesti svalů a
bolesti kloubů a zubů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Seractil
Neužívejte Seractil, pokud:



< br>



jste alergický(á) na dexibuprofen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti
( vaše alergie vám může způsobit potíže s dýcháním,
astma, rýmu, kožní vyrážku nebo otok obličeje);
jste dříve měli krvácení nebo perforace v
gastrointestinálního systému způsobené NSAID;< br>máte nebo jste někdy měl peptický vřed (vřed v
žaludku nebo dvanáctníku) nebo krvácení do trávicího traktu;
máte krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení)
nebo jiné aktivní krvácení;< br> máte v současné době vzplanutí zánětlivého onemocnění
střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
máte vážné srdeční selhání nebo závažné onemocnění jater nebo ledvin
;
od začátku v 6. měsíci těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Seractil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud

jste někdy měli žaludeční nebo dvanáctníkový vřed;

máte střevní vředy, ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu
chorobu;

máte onemocnění jater nebo ledvin nebo jste závislý na
alkohol;

máte poruchy srážlivosti krve (viz také část „Vzájemné působení dalších
léků);

máte otoky (kdy se ve vašich tělesných tkáních hromadí tekutina);< br>
máte srdeční onemocnění nebo vysoký krevní tlak;

máte astma nebo jiné dýchací potíže;

trpíte systémovým lupus erythematodes (onemocnění
, které postihuje klouby, svaly a kůži) nebo smíšenou kolagenózou
(kolagenové onemocnění, které postihuje pojivové tkáně).
Seractil může ztížit otěhotnět. Pokud plánujete otěhotnět
nebo máte problémy s otěhotněním,
informujte svého lékaře. Vaše plodnost se
vrátí k normálu, když přestanete užívat Seractil.
Pokud potřebujete vyšší dávky, zvláště pokud je vám více než 60 let nebo pokud jste
měli žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, existuje zvýšené riziko
gastrointestinální vedlejší účinky. Váš lékař může zvážit
předepsání ochranných prostředků spolu se Seractilem.
Léky jako Seractil mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu („infarktu myokardu“) nebo mrtvice.
Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě.
Nepřekračujte doporučenou dávku ani trvání léčby.
Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že
byste mohli být ohroženi těmito stavy ( například pokud máte vysoký
krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák) vy
měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař vás možná bude muset pravidelně kontrolovat, pokud:

máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami;

jste starší 60 let;

musíte užívat tento lék pro dlouhodobou léčbu.
Váš lékař vám řekne, jak často tyto kontroly potřebujete.
Můžete mít bolesti hlavy, pokud užíváte vysoké dávky léků proti bolesti pro
dlouhou dobu (použití mimo štítek). V tomto případě nesmíte užívat více
Seractil na bolest hlavy.
Měli byste se vyhnout užívání NSAID, pokud máte infekci varicella zoster
(plané neštovice).
U některých pacientů může dojít k opožděnému nástupu účinku jestliže se
Seractil užívá k rychlé úlevě od bolesti při stavech akutní bolesti,
zvláště pokud se užívá s jídlem (viz také bod 3).
Další léčivé přípravky a Seractil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste užíváte, v nedávné době
užíval(a) nebo možná budete užívat jakékoli další léky.
Neměli byste užívat se Seractilem následující léky,
pokud nejste pod přísným lékařským dohledem:

Nesteroidní anti- protizánětlivé léky (léky proti bolesti,
horečce a zánětu). Pokud užíváte Seractil
s jinými NSAID nebo kyselinou acetylsalicylovou (aspirin), existuje zvýšené riziko vředů
a krvácení v trávicím systému. Neužívejte
, pokud užíváte aspirin v dávkách vyšších než 75 mg denně.

Warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve nebo zastavení
krevních sraženin. Pokud tento lék užíváte se Seractilem, může
prodloužit dobu krvácení nebo může dojít ke krvácení.

Lithium používané k léčbě určitých poruch nálady. Seractil může
zvýšit účinek lithia.

Methotrexát. Seractil může zvýšit nežádoucí účinky
methotrexátu.
Můžete užívat následující léky, ale z bezpečnostních důvodů byste měli
informovat svého lékaře:

Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních
potíží (například betablokátory). Seractil může snížit
přínosy těchto léků.

Některé léky na srdce nazývané ACE-inhibitory nebo antagonisté receptoru angiotensinu
II. Ve vzácných případech mohou zvýšit riziko
ledvinových problémů.

Diuretika (tablety na odvodnění).

Kortikosteroidy. Riziko vředů a krvácení se může
zvýšit.

Některá antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
) mohou zvýšit riziko gastrointestinálního
krvácení.

Digoxin (lék na srdce). Seractil může zvýšit vedlejší
účinky digoxinu.

Imunitní látky, jako je cyklosporin.

Aminoglykosidová antibiotika (léky k léčbě infekcí)

Léky, které zvyšují draslík hladiny v krvi: inhibitory ACE
, antagonisté receptoru angiotensinu-II, cyklosporin,
takrolimus, trimethoprim a hepariny.

Léky používané k zastavení nebo prevenci krevních sraženin. Seractil může
způsobit, že vaše tělo zastaví krvácení déle.

Fenytoin používaný k léčbě epilepsie. Seractil může zvýšit
vedlejší účinky fenytoinu.

Fenytoin, fenobarbital a rifampicin. Současné
podávání může snížit účinky dexibuprofenu.

Nízká dávka aspirinu (až 75 mg). Seractil může interferovat s
účinkem aspirinu na ředění krve.

Sulfonylurea (některé perorální antidiabetika)

Pemetrexed (lék k léčbě určitých forem rakoviny)

Zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS)
Seractil s jídlem, pitím a alkoholem
Seractil můžete užívat bez jídla, ale je lepší jej užívat s
jídlem, protože to může pomoci vyhnout se žaludečním potížím, zvláště pokud jej
užíváte dlouhodobě.
Měli byste omezit nebo se vyvarovat pití alkoholu, když užíváte
Seractil, protože to může zvýšit gastrointestinální nežádoucí účinky.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento přípravek užívat.
Seractil nesmíte užívat od začátku 6. měsíce
těhotenství, protože to může vážně poškodit vaše nenarozené dítě. , a to i při
velmi nízkých dávkách.
V prvních pěti měsících těhotenství byste měla používat Seractil
pouze po poradě se svým lékařem.
Strana 1 z 2
Také byste neměli užívat Seractil, pokud plánujete otěhotnět,
protože lék může ztížit otěhotnění.
Pouze malá množství Seractilu procházejí do mateřského mléka. Pokud však
kojíte, neměla byste Seractil užívat dlouhodobě
nebo ve vysokých dávkách.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Máte-li nežádoucí účinky, jako je závrať, ospalost, únava nebo pokud
máte po užití přípravku Seractil rozmazané vidění, měli byste se vyhnout řízení
nebo obsluhovat nebezpečné stroje (viz bod 4 Možné nežádoucí
účinky).
3. Jak se Seractil užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. pokud si nejste jistý(á).
Užijte Seractil se sklenicí vody nebo jiné
tekutiny. Seractil účinkuje rychleji, pokud jej užijete bez jídla. Doporučuje se užívat jej
s jídlem, protože to může pomoci vyhnout se žaludečním
potížím, zejména pokud jej užíváte dlouhodobě.
Neužívejte více než 1 tabletu Seractil 400 mg na jednu dávku.
Neužívejte více než 3 tablety Seractil 400 mg denně.
Na osteoartrózu
Doporučená dávka je 1 tableta Seractil 400 mg 2krát denně< br> (1 ráno a 1 večer). U akutních příznaků
může váš lékař zvýšit dávku na 3 tablety Seractil 400 mg denně
.
Při menstruačních bolestech
Doporučená dávka je 1 tableta Seractil 400 mg 2krát denně.< br> Při mírné až středně silné bolesti
Doporučená dávka je 200 mg Seractilu (půlka 400mg tablety)
3krát denně. Pokud jsou zapotřebí vyšší dávky, může vám lékař
předepsat až 3 tablety Seractil 400 mg denně. V závislosti na vašich
příznacích vám může lékař předepsat i nižší sílu Seractil
tablety (300 mg).
Dělicí rýhy na tabletách (viz část „Jak Seractil vypadá“
) vám umožňují rozdělit tablety na stejné
dávky.
Pacienti s onemocnění jater nebo ledvin: Váš lékař vám možná
předepsal nižší dávku přípravku Seractil, než je normální. Nesmíte
zvyšovat dávku, kterou vám lékař předepsal.
Starší pacienti: Pokud je vám více než 60 let, může vám lékař
předepsat nižší dávku, než je obvyklé. Pokud nemáte
problémy s užíváním Seractilu, může vám lékař zvýšit dávku.
Použití u dětí a dospívajících: Protože není dostatek
zkušeností u dětí a dospívajících, Seractil by neměl být používán
do 18 let.
Pokud máte pocit, že účinky vašich tablet Seractil jsou příliš silné< br> nebo příliš slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Seractil, než jste měl(a)
Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého
lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Seractil
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Tyto se nevyskytují tak často, když užíváte nízkou dávku nebo
užíváte Seractil pouze krátkou dobu.
Jestliže trpíte některým z následujících, kdykoli během léčby
přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc:

Vylučujte krev ve stolici (stolice/pohyby)

Vylučujte černou dehtovou stolici

Vyzvracejte veškerou krev nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová
sedlina.
Přestaňte lék užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte
zažívací potíže nebo pálení žáhy, bolesti břicha (bolesti žaludku)
nebo jiné abnormální žaludeční příznaky.
Také přestaňte užívat Seractil a navštivte lékaře,





pokud máte kožní vyrážku, závažné puchýře nebo olupování
kůži, slizniční léze nebo jakékoli známky přecitlivělosti.
pokud máte příznaky jako horečku, bolest v krku a ústech, příznaky podobné chřipce, pocit únavy, krvácení z nosu a kůže. Tyto
mohou být způsobeny snížením počtu bílých krvinek ve vašem
těle (agranulocytóza).
jestliže máte silnou nebo přetrvávající bolest hlavy.
jestliže máte žluté zbarvení kůže a očního bělma
(žloutenka).
jestliže máte oteklý obličej, jazyk nebo hltan, potíže s< br> polykat nebo dýchat (angioedém).
Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou gastrointestinální povahy jako
zažívací potíže, bolest žaludku, průjem, nevolnost nebo nevolnost.
Některé gastrointestinální nežádoucí účinky mohou být vážné, ačkoli
neovlivňují mnoho lidí, jako jsou vředy a krvácení do žaludku
nebo střeva a perforace v trávicím systému (
příznaky viz výše „přestaňte užívat Seractil a navštivte lékaře“).
Další nežádoucí účinky jsou:
Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100.


pocit vyčerpání nebo ospalosti, závratě, bolesti hlavy;
kožní vyrážka.
Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000.





vředy v ústech, gastritida;
purpura (fialové modřiny), svědění , vystouplá svědivá vyrážka;
otok obličeje nebo hrdla (angioedém);
problémy se spánkem, neklid, úzkost, rozmazané vidění,
hučení nebo zvonění v uších (tinnitus);
rýma, potíže s dýcháním.
Vzácné : postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000.







6. Obsah balení a další
informace
Co Seractil obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg účinné látky,
dexibuprofen.
Vaše tablety také obsahují následující složky: hypromelózu,
mikrokrystalickou celulózu, vápenatou sůl karmelózy, koloidní bezvodý
oxid křemičitý, mastek, oxid titaničitý (E171), glyceroltriacetát a
makrogol 6000. Jak Seractil vypadá a co obsahuje
balení
Každá tableta je bílá, podlouhlá s půlicí rýhou na obou stranách.
Seractil tablety jsou baleny v blistrech a jsou dostupné v
balení po 10 , 30, 50 a 60 tablet.
Výrobce
Vaše tablety vyrábí: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Rakousko.
Nakoupeno v rámci EU a přebaleno: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Držitel licence na produkt: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL č: 08929/0407
Revize a datum vydání letáku (ref.): 09.05.13
Seractil® je registrovaná ochranná známka společnosti Gebro Pharma GmbH.
silná alergická reakce;
psychotické reakce, deprese, pocit podrážděnosti;
pocit zmatenosti, dezorientace nebo rozrušení;
problémy se sluchem;
vítr, zácpa, zanícený jícen, vzplanutí
divertikulární choroby (malé váčky ve střevech, které se mohou
infikovat nebo zanítit), kolitida nebo Crohnova choroba;
problémy s játry, hepatitida (zánět jater) a
žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);
poruchy krve, včetně poruch, které snižují počet
bílé nebo červené krevní buňky nebo krevní destičky.
Velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000.










reakce z přecitlivělosti, včetně příznaků jako horečka,
vyrážka, bolest břicha, bolesti hlavy, nevolnost a
zvracení;
fotosenzitivita;
aseptické meningitida (příznaky jsou bolest hlavy, horečka, ztuhlost šíje
a celkový pocit nevolnosti), závažné alergické reakce (obtíže
dýchání, astma, zrychlený tep, nízký krevní tlak a
šok), alergická reakce se zánětem malých krevních cév;
zarudlá kůže, sliznice nebo hrdlo;
puchýře na rukou a nohou (Stevens-Johnsonův syndrom) ;
olupování kůže (epidermální nekrolýza);
vypadávání vlasů;
zánět ledvin, onemocnění ledvin nebo selhání ledvin;
systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění);
velmi vzácné bakteriální infekce, které útok na tkáň
pokrývající sval může být zhoršen.
Při léčbě NSAID se mohou objevit otoky (otoky končetin), vysoký krevní tlak a srdeční selhání
.
Léky jako Seractil mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo mozkové mrtvice .
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Toto
zahrnuje jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak Seractil uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v původním obalu.
Tablety neužívejte po „datu použitelnosti“ uvedeném na obalu.
Pokud vaše tablety jsou prošlé, vezměte je k lékárníkovi, který
se jich bezpečně zbaví. Jakýkoli nepoužitý lék by měl být
vrácen do lékárny k likvidaci.
Pokud vaše tablety vypadají, že jsou zbarvené nebo vykazují jakékoli jiné známky
poškození, vezměte je do lékárny, který vám poradí.
Léky by neměly likvidovat prostřednictvím odpadních vod nebo domácnosti
odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Strana 2 z 2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Dexibuprofen 400 mg potahované tablety
Váš lék je dostupný pod názvem Dexibuprofen 400 mg
potahované tablety, ale budou označovány jako Dexibuprofen
v celé této příbalové informaci.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.



< br>Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze vám. Nepředávejte jej
ostatním. Může mu ublížit, i když má příznaky
nemoci stejné jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Dexibuprofen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dexibuprofen užívat
Jak se Dexibuprofen užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Dexibuprofen uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co je Dexibuprofen a co je se používá
pro
Dexibuprofen, účinná látka v Dexibuprofenu, patří do
rodiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva
(NSAID). NSAID, jako je dexibuprofen, se používají jako lék proti bolesti
a ke kontrole zánětu. Účinkují tak, že snižují množství
prostaglandinů (látky, které regulují zánět a bolest)
vaše tělo produkuje.
K čemu se Dexibuprofen používá?
Dexibuprofen se používá k úlevě:

bolest a zánět způsobený osteoartrózou (když
klouby se opotřebovávají);

menstruační bolesti;

mírné až středně silné bolesti, jako jsou bolesti svalů a
kloubů a zubů.
2. Co musíte vědět, než začnete
Dexibuprofen
Neužívejte Dexibuprofen, pokud:








jste alergický(á) na dexibuprofen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku ( uvedené v bodě 6);
jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti
(vaše alergie může způsobit, že budete mít potíže s dýcháním,
astma, rýmu, kožní vyrážku nebo otok obličej);
jste dříve měl krvácení nebo perforaci v
gastrointestinálního systému způsobené nesteroidními protizánětlivými léky;
máte nebo jste někdy měl peptický vřed (vřed v
žaludku nebo dvanáctníku) nebo krvácení do váš trávicí trakt;
máte krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení)
nebo jiné aktivní krvácení;
v současnosti máte vzplanutí zánětlivého onemocnění
střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
máte závažné srdeční selhání nebo závažné onemocnění jater nebo ledvin;
od začátku 6. měsíce těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dexibuprofen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud

jste někdy měli žaludeční nebo dvanáctníkový vřed;

jste měli střevní vředy, ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu
chorobu;

máte onemocnění jater nebo ledvin nebo jste závislý na
alkoholu;

máte poruchy srážlivosti krve (viz také „Užívání jiných
sekce léky);

máte otoky (kdy se ve vašich tělesných tkáních hromadí tekutina);

máte srdeční onemocnění nebo vysoký krevní tlak;

máte astma nebo jiné dýchací potíže;

trpíte systémovým lupus erythematodes (onemocnění
, které postihuje klouby, svaly a kůži) nebo smíšenou kolagenózou
(kolagenové onemocnění, které postihuje pojivové tkáně).
Dexibuprofen může ztížit otěhotnění.
Pokud plánujete
otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, informujte svého lékaře. Vaše
plodnost se vrátí k normálu, když přestanete užívat Dexibuprofen.
Pokud potřebujete vyšší dávky, zvláště pokud je vám více než 60 let nebo pokud jste
měli žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, existuje zvýšené riziko
gastrointestinální nežádoucí účinky. Váš lékař může zvážit
předepsání ochranných látek spolu s Dexibuprofenem.
Léky, jako je Dexibuprofen, mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu („infarktu myokardu“) nebo mrtvice.
Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě.
Nepřekračujte doporučenou dávku ani trvání léčby.
Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že
byste mohli být ohroženi těmito stavy ( například pokud máte vysoký
krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák),
měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař vás možná bude muset pravidelně kontrolovat, pokud :

máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami;

jste starší 60 let;

musíte tento lék užívat k dlouhodobé léčbě.
Váš lékař vám řekne, jak tyto kontroly často potřebujete.
Pokud po dlouhou dobu
užíváte vysoké dávky léků proti bolesti (použití mimo předpis), může vás bolet hlava. V tomto případě nesmíte užívat více
Dexibuprofenu na bolest hlavy.
Pokud máte varicella zoster, měli byste se vyhnout užívání NSAID
infekce (plané neštovice).
U některých pacientů může dojít k opožděnému nástupu účinku, pokud se
Dexibuprofen užívá k rychlé úlevě od bolesti při akutních bolestech
, zejména pokud je užíván s jídlem (viz také bod 3).< br> Další léčivé přípravky a Dexibuprofen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Spolu s Dexibuprofenem byste neměli užívat následující léky
pokud nejste pod přísným lékařským dohledem:

Nesteroidní protizánětlivé léky (léky proti bolesti,
horečce a zánětu). Pokud užíváte
Dexibuprofen s jinými NSAID nebo kyselinou acetylsalicylovou
(aspirin), existuje zvýšené riziko vředů
a krvácení v trávicím systému. Neužívejte, pokud užíváte aspirin v dávkách
vyšších než 75 mg denně.

Warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve nebo k zastavení léčby
krevní sraženiny. Pokud tento lék užíváte s Dexibuprofenem,
může prodloužit dobu krvácení nebo může dojít ke krvácení.

Lithium používané k léčbě určitých poruch nálady. Dexibuprofen
může zvýšit účinek lithia.

Methotrexát. Dexibuprofen může zvýšit nežádoucí účinky
methotrexátu.
Můžete užívat následující léky, ale z bezpečnostních důvodů byste měli
informovat svého lékaře:

Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních
potíží (například betablokátory). Dexibuprofen může
snížit prospěšnost těchto léků.

Některé léky na srdce nazývané ACE-inhibitory nebo antagonisté receptoru angiotensinu
II. Ve vzácných případech mohou zvýšit riziko
ledvinových problémů.

Diuretika (tablety na odvodnění).

Kortikosteroidy. Riziko vředů a krvácení se může
zvýšit.

Některá antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
) mohou zvýšit riziko gastrointestinálního
krvácení.

Digoxin (lék na srdce). Dexibuprofen může zvýšit
nežádoucí účinky digoxinu.

Imunitní supresory, jako je cyklosporin.

Aminoglykosidová antibiotika (léky k léčbě infekcí)

Léky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi: ACE
inhibitory, receptor angiotensinu-II antagonisté, cyklosporin,
takrolimus, trimethoprim a hepariny.

Léky používané k zastavení nebo prevenci krevních sraženin. Dexibuprofen
může vašemu tělu trvat déle, než zastaví krvácení.

Fenytoin používaný k léčbě epilepsie. Dexibuprofen může
zvýšit nežádoucí účinky fenytoinu.

Fenytoin, fenobarbital a rifampicin. Současné
podávání může snížit účinky dexibuprofenu.

Nízká dávka aspirinu (až 75 mg). Dexibuprofen může interferovat
s účinkem aspirinu na ředění krve.

Sulfonylurea (některé perorální antidiabetické léky)

Pemetrexed (lék k léčbě určitých forem rakoviny)

Zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS)
Dexibuprofen s jídlem, pitím a alkoholem
Dexibuprofen můžete užívat bez jídla, ale je lepší ho užívat
s jídlem, protože to může pomoci vyhnout se žaludečním potížím,
zvláště pokud jej užíváte dlouhodobě.
Během užívání byste měli omezit nebo se vyhnout pití alkoholu
Dexibuprofen, protože to může zvýšit gastrointestinální nežádoucí účinky .
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná
, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Dexibuprofen nesmíte užívat od začátku 6.
měsíce těhotenství, protože to může vážně poškodit vaše nenarozené
dítě, a to i ve velmi nízkých dávkách.
V prvních pěti měsících těhotenství byste měla užívat pouze
Dexibuprofen po poradě se svým lékařem.
Strana 1 z 2
Dexibuprofen byste také neměla užívat, pokud plánujete
otěhotnět, protože lék může ztížit otěhotnění
.
Do mateřského mléka přechází pouze malá množství Dexibuprofenu.
Pokud však kojíte, neměla byste užívat
Dexibuprofen po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže máte nežádoucí účinky, jako je závrať, ospalost, únava nebo pokud
máte rozmazané vidění po užití Dexibuprofenu, měli byste se vyhnout
řízení motorových vozidel nebo obsluze jakýchkoli nebezpečných strojů (viz bod 4 Možné
nežádoucí účinky).
3. Jak se Dexibuprofen užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte Dexibuprofen se sklenicí vody nebo trochou vody. jiná
kapalina. Dexibuprofen účinkuje rychleji, pokud jej užíváte bez jídla.
Doporučuje se užívat jej s jídlem, protože to může pomoci vyhnout se
žaludečním potížím, zvláště pokud jej užíváte dlouhodobě.
Neužívejte více než 1 Dexibuprofen 400 mg tableta pro jednu
dávku.
Neužívejte více než 3 tablety Dexibuprofenu 400 mg denně.
Na osteoartrózu
Doporučená dávka je 1 tableta Dexibuprofenu 400 mg 2krát denně
(1 ráno a 1 večer). U akutních
příznaků může lékař zvýšit dávku na 3 tablety Dexibuprofenu
400 mg denně.
Při menstruačních bolestech
Doporučená dávka je 1 tableta Dexibuprofenu 400 mg 2krát denně
.
Při mírné až středně silné bolesti
Doporučená dávka je 200 mg Dexibuprofenu (polovina 400 mg
tablety) 3krát denně. Pokud jsou zapotřebí vyšší dávky, může vám lékař
předepsat až 3 tablety Dexibuprofenu 400 mg denně. V závislosti
na vašich příznacích může lékař předepsat i nižší sílu
Tablety Dexibuprofenu (300 mg).
Dělicí rýhy na tabletách (viz část „Jak Dexibuprofen
vypadá“) vám umožňují rozdělit tablety na stejné
dávky.
Pacienti s onemocněním jater nebo ledvin: Váš lékař vám mohl
předepsat nižší než normální dávku Dexibuprofenu. Nesmíte
zvyšovat dávku, kterou vám lékař předepsal.
Starší pacienti: Pokud je vám více než 60 let, může vám lékař
předepsat nižší dávku, než je obvyklé. Pokud nemáte
problémy s užíváním Dexibuprofenu, váš lékař vám může zvýšit
dávka.
Použití u dětí a dospívajících: Vzhledem k tomu, že není dostatek zkušeností u dětí a dospívajících, Dexibuprofen by neměl být
užíván ve věku do 18 let.
Pokud máte pocit, že účinky Vašeho Dexibuprofenu tablety jsou příliš
silné nebo příliš slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dexibuprofen, než jste měl(a),
Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého
ihned lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Dexibuprofen
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, ačkoli
ne každý je dostane.
Nestávají se tak často, když užíváte nízkou dávku nebo
užíváte Dexibuprofen pouze krátkou dobu.
Trpíte-li některým z následujících stavů kdykoli během svého< br> léčba přerušte užívání léku a vyhledejte okamžitou pomoc
lékařskou pomoc:

Vylučujte krev ve stolici (stolice/pohyby)

Vylučujte černou dehtovou stolici

Zvracejte veškerou krev nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina.
Přestaňte lék užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte
zažívací potíže nebo pálení žáhy, bolesti břicha (bolesti žaludku)
nebo jiné abnormální žaludeční příznaky.
Přestaňte také užívat Dexibuprofen a navštivte lékaře,





jestliže máte kožní vyrážku, závažné puchýře nebo olupování
kůže, slizniční léze nebo jakékoli známky přecitlivělosti.
jestliže máte příznaky jako horečku, bolest v krku a úst, příznaky podobné chřipce, pocit únavy, krvácení z nosu a kůže. Tyto
může být způsobeno snížením počtu bílých krvinek ve vašem
těla (agranulocytóza).
jestliže máte silnou nebo přetrvávající bolest hlavy.
jestliže máte žluté zbarvení kůže a bělma
očí (žloutenka).
jestliže máte oteklý obličej , jazyk nebo hltan, potíže s
polykáním nebo dýcháním (angioedém).
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální povahy jako
zažívací potíže, bolest žaludku, průjem, nevolnost nebo nevolnost.
Některé gastrointestinální nežádoucí účinky mohou být závažné, i když jsou
neovlivňují mnoho lidí, jako jsou vředy a krvácení do žaludku
nebo střev a perforace v trávicím systému (
příznaky viz výše „přestaňte užívat Dexibuprofen a navštivte lékaře“
).
Jiné nežádoucí účinky jsou:
Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100.


pocit vyčerpání nebo ospalosti, závratě, bolesti hlavy;
kožní vyrážka.
Méně časté: ovlivnění 1 až 10 uživatelů z 1000.





vředy v ústech, gastritida;
purpura (fialové modřiny), svědění, vyvýšenina svědivá vyrážka;
otok obličeje nebo hrdla (angioedém);
problémy se spánkem, neklid, úzkost, rozmazané vidění,
hučení nebo zvonění v uších (tinnitus);
rýma, potíže dýchání.
6. Obsah balení a další
informace
Co Dexibuprofen obsahuje
Každá potahovaná tableta obsahuje 400 mg účinné látky,
dexibuprofen.
Vaše tablety dále obsahují následující složky: hypromelózu,
mikrokrystalickou celulózu, vápenatou sůl karmelózy, koloidní bezvodý
oxid křemičitý, mastek, oxid titaničitý ( E171), glyceroltriacetát a
makrogol 6000.
Jak Dexibuprofen vypadá a co obsahuje
toto balení
Každá tableta je bílá, podlouhlá s půlicí rýhou na obou stranách.
Tablety Dexibuprofenu jsou baleny v blistrech a jsou dostupné
v baleních po 10, 30, 50 a 60 tabletách.
Výrobce
Vaše tablety jsou výrobce: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Rakousko.
Nakoupeno v rámci EU a přebaleno: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Držitel produktové licence: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407< br> Revize a datum vydání příbalového letáku (odkaz): 09.05.13
Vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000.







silná alergická reakce;
psychotické reakce, deprese, pocit podrážděnosti;
pocit zmatenosti, dezorientace nebo rozrušení;
problémy se sluchem;
vítr, zácpa, zánět jícnu, vzplanutí
divertikulární choroby (malé váčky ve střevech, které může
se nakazit nebo zanítit, kolitida nebo Crohnova choroba;
problémy s játry, hepatitida (zánět jater) a
žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);
poruchy krve, včetně poruch které snižují počet
bílých nebo červených krvinek nebo krevních destiček.
Velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000.










reakce přecitlivělosti, včetně příznaků jako horečka,
vyrážka, bolest břicha, bolesti hlavy, nevolnost a
zvracení;
fotosenzitivita;
aseptická meningitida (příznaky jsou bolest hlavy, horečka, ztuhlý krk
a celkový pocit nevolnosti), závažné alergické reakce (potíže
s dýcháním, astma, zrychlený tep, nízký krevní tlak a
šok), alergická reakce se zánětem malých krevních cév;
zarudnutí kůže, sliznic nebo hrdla ;
puchýře na rukou a nohou (Stevens-Johnsonův syndrom);
olupování kůže (epidermální nekrolýza);
vypadávání vlasů;
zánět ledvin, onemocnění ledvin nebo selhání ledvin;
systémový lupus erythematodes ( autoimunitní onemocnění);
velmi vzácné bakteriální infekce, které napadají tkáň
zakrývání svalu se může zhoršit.
Při léčbě NSAID se mohou objevit otoky (otoky končetin), vysoký krevní tlak a srdeční selhání
.
Léky, jako je Dexibuprofen, mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdeční infarkt (“infarkt myokardu”) nebo mozková mrtvice.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Toto
zahrnuje jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak Dexibuprofen uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v původním obalu.
Tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti. datum“ uvedené na obalu.
Pokud jsou vaše tablety prošlé, vezměte je k lékárníkovi, který se jich
bezpečně zbaví. Veškeré nepoužité léky by měly být
vráceny do lékárny k likvidaci.
Pokud vaše tablety vypadají, že mají změněnou barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky
znehodnocení, vezměte je k lékárníkovi, který vám poradí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Strana 2 z 2