SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Seractil® 400 mg Filmtabletten
(Dexibuprofen)
Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen Seractil 400 mg Filmtabletten erhältlich, wird in dieser
Packungsbeilage jedoch als Seractil bezeichnet.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da es wichtige
Informationen für Sie enthält.




Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen dafür habenIhre Erkrankung ist die gleiche wie bei Ihnen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was Seractil ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von Seractil wissen müssen
Wie ist Seractil einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Seractil aufzubewahren? Seractil
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Seractil und wofür wird es angewendet? -entzündliche Medikamente
(NSAIDs). NSAIDs wie Dexibuprofen werden als Schmerzmittel
und zur Entzündungshemmung eingesetzt. Sie wirken, indem sie die Menge an
Prostaglandinen (Substanzen, die Entzündungen und Schmerzen kontrollieren)
reduzieren, die Ihr Körper produziert.
Wofür wird Seractil verwendet?
Seractil wird verwendet zur Linderung von:

Schmerzen und Entzündungen, die durch Osteoarthritis verursacht werden (wenn Ihre
Gelenke abgenutzt werden);

Regelschmerzen (Menstruationsschmerzen);

leichte bis mäßige Schmerzen, wie Schmerzen in den Muskeln und
Gelenk- und Zahnschmerzen.
2. Was Sie vor der Einnahme von
Seractil
wissen müssen. Nehmen Sie Seractil nicht ein, wenn:



< br>



Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der anderen
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind;
Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sind
( Ihre Allergie kann dazu führen, dass Sie Atembeschwerden,
Asthma, eine laufende Nase, einen Hautausschlag oder eine Schwellung im Gesicht haben);
Sie hatten zuvor Blutungen oder Perforationen in Ihrem
Magen-Darm-System, die durch NSAIDs verursacht wurden;< br>Sie an Magengeschwüren (Geschwür im
Magen oder Zwölffingerdarm) oder Blutungen im Verdauungstrakt leiden oder jemals gelitten haben;
Sie Blutungen im Gehirn (zerebrovaskuläre Blutungen)
oder andere aktive Blutungen haben;< br>Sie leiden derzeit an einem Schub einer entzündlichen Erkrankung des
Darms (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
Sie haben eine schwere Herzinsuffizienz oder eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung;
von Anfang an des 6. Schwangerschaftsmonats.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Seractil einnehmen, wenn

Sie jemals ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten;

Sie hatten Darmgeschwüre, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
;

Sie haben eine Leber- oder Nierenerkrankung oder sind süchtig
Alkohol;

Sie haben Blutgerinnungsstörungen (siehe auch den Abschnitt „Einnahme anderer Arzneimittel“);

Sie haben Ödeme (wenn sich Flüssigkeit in Ihrem Körpergewebe ansammelt);< br>
Sie haben eine Herzkrankheit oder hohen Blutdruck;

Sie haben Asthma oder andere Atemprobleme;

Sie leiden an systemischem Lupus erythematodes (einer Krankheit
, die Gelenke, Muskeln und Haut betrifft) oder gemischter Kollagenose
(einer Kollagenerkrankung, die das Bindegewebe betrifft).
Seractil kann es schwieriger machen schwanger werden. Sie
sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden
oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden. Ihre Fruchtbarkeit wird sich wieder normalisieren, wenn Sie die Einnahme von Seractil abbrechen. Wenn Sie höhere Dosen benötigen, insbesondere wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten, besteht ein erhöhtes Risiko >Magen-Darm-Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann erwägen,
zusammen mit Seractil Schutzmittel zu verschreiben.
Arzneimittel wie Seractil können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein.
Jedes Risiko ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung wahrscheinlicher.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder glauben, dass Sie
einem Risiko für diese Erkrankungen ausgesetzt sein könnten ( Wenn Sie beispielsweise hohen
Blutdruck, Diabetes oder hohen Cholesterinspiegel haben oder Raucher sind), sollten Sie
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Ihr Arzt muss Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen, wenn:

Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben;

Sie älter als 60 Jahre sind;

Sie müssen dieses Arzneimittel zur Langzeitbehandlung einnehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Sie diese Kontrolluntersuchungen benötigen.
Sie können Kopfschmerzen bekommen, wenn Sie nehmen eine Zeit lang hohe Dosen Schmerzmittel ein
lange Zeit (Off-Label-Use). In diesem Fall dürfen Sie kein weiteres
Seractil gegen die Kopfschmerzen einnehmen.
Sie sollten die Einnahme von NSAIDs vermeiden, wenn Sie an einer Varicella-Zoster-Infektion (Windpocken) leiden.
Bei einigen Patienten kann es zu einem verzögerten Wirkungseintritt kommen wenn
Seractil zur schnellen Schmerzlinderung bei akuten Schmerzzuständen eingenommen wird,
insbesondere wenn es zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird (siehe auch Abschnitt 3).
Einnahme von Seractil zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie gegebenenfalls Ihren Arzt oder Apotheker andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie sollten die folgenden Arzneimittel nicht zusammen mit Seractil einnehmen, es sei denn
Sie stehen unter strenger ärztlicher Aufsicht:

Nichtsteroidale Anti- Entzündungshemmende Medikamente (Arzneimittel gegen Schmerzen,
Fieber und Entzündungen). Es besteht ein erhöhtes Risiko für Geschwüre
und Blutungen im Verdauungssystem, wenn Sie Seractil
zusammen mit anderen NSAIDs oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) einnehmen. Nicht
einnehmen, wenn Sie Aspirin in Dosen von mehr als 75 mg täglich einnehmen.

Warfarin oder andere Arzneimittel, die zur Blutverdünnung oder zur Verhinderung von Blutgerinnseln eingesetzt werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Seractil einnehmen, kann es
die Blutungszeit verlängern oder es kann zu Blutungen kommen.

Lithium wird zur Behandlung bestimmter Stimmungsstörungen eingesetzt. Seractil kann
die Wirkung von Lithium verstärken.

Methotrexat. Seractil kann die Nebenwirkungen von Methotrexat verstärken.
Sie können die folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie aber aus Sicherheitsgründen
Ihrem Arzt mitteilen:

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen (z. B. Betablocker). Seractil kann
den Nutzen dieser Arzneimittel verringern.

Bestimmte Herzmedikamente, sogenannte ACE-Hemmer oder Angiotensin
II-Rezeptorantagonisten. Sie können in seltenen Fällen das Risiko von Nierenproblemen erhöhen.

Diuretika (Wassertabletten).

Kortikosteroide. Das Risiko für Geschwüre und Blutungen kann
steigen.

Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen
erhöhen.

Digoxin (ein Herzarzneimittel). Seractil kann die Nebenwirkungen von Digoxin verstärken.

Immunsuppressiva wie Ciclosporin.

Aminoglykosid-Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen Spiegel im Blut: ACE
-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Ciclosporin,
Tacrolimus, Trimethoprim und Heparine.

Medikamente zur Verhinderung oder Verhinderung von Blutgerinnseln. Seractil kann
dazu führen, dass Ihr Körper länger braucht, um die Blutung zu stoppen.

Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie. Seractil kann die Nebenwirkungen von Phenytoin verstärken.

Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin. Die gleichzeitige
Verabreichung kann die Wirkung von Dexibuprofen verringern.

Niedrig dosiertes Aspirin (bis zu 75 mg). Seractil kann
die blutverdünnende Wirkung von Aspirin beeinträchtigen.

Sulfonylharnstoff (bestimmte orale Antidiabetika)

Pemetrexed (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten)

Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS)
Seractil zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können Seractil ohne Nahrung einnehmen, es ist jedoch besser, es zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, da dies dazu beitragen kann, Magenprobleme zu vermeiden, insbesondere wenn Sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen. Sie sollten es einschränken oder vermeiden Trinken Sie Alkohol, wenn Sie
Seractil einnehmen, da dies die gastrointestinalen Nebenwirkungen verstärken kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie, dass Sie schwanger sein könnten
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie dürfen Seractil ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats nicht mehr einnehmen, da dies Ihr ungeborenes Kind ernsthaft schädigen kann , auch in
sehr geringen Dosen.
In den ersten fünf Monaten der Schwangerschaft sollten Sie Seractil
nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
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Sie sollten Seractil auch nicht einnehmen, wenn Sie planen, schwanger zu werden,
da das Arzneimittel eine Schwangerschaft erschweren kann.
Seractil geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Wenn Sie jedoch
stillen, sollten Sie Seractil nicht über einen längeren
Zeitraum oder in hohen Dosen einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl, Benommenheit oder Müdigkeit auftreten oder wenn Sie
nach der Einnahme von Seractil verschwommen sehen, sollten Sie das Autofahren vermeiden
oder das Bedienen gefährlicher Maschinen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
3. Wie ist Seractil einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie Seractil mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen. Seractil wirkt schneller, wenn Sie es ohne Nahrung einnehmen. Es wird empfohlen, es
zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, da dies dazu beitragen kann, Magenbeschwerden vorzubeugen, insbesondere wenn Sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen.
Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette Seractil 400 mg pro Einzeldosis ein.
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten Seractil 400 mg pro Tag ein.
Bei Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Seractil 400 mg zweimal täglich< br> (1 morgens und 1 abends). Bei akuten Symptomen
kann Ihr Arzt die Dosis auf 3 Seractil 400 mg Tabletten täglich
erhöhen.
Bei Regelschmerzen (Menstruationsschmerzen)
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Seractil 400 mg Tablette 2-mal täglich.< br> Bei leichten bis mäßigen Schmerzen
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg Seractil (eine halbe 400-mg-Tablette)
3-mal täglich. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, kann Ihr Arzt bis zu 3 Seractil 400 mg Tabletten pro Tag verschreiben. Abhängig von Ihren
Symptomen kann der Arzt auch Seractil
in einer geringeren Stärke verschreibenTabletten (300 mg).
Die Bruchrillen auf den Tabletten (siehe Abschnitt „Wie Seractil aussieht“
) ermöglichen es Ihnen, die Tabletten in gleiche
Dosen aufzuteilen.
Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankung: Ihr Arzt hat Ihnen möglicherweise eine niedrigere als die normale Seractil-Dosis verschrieben. Sie dürfen
die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis nicht erhöhen.
Ältere Patienten: Wenn Sie über 60 Jahre alt sind, kann Ihr Arzt
eine niedrigere Dosis als normal verschrieben haben. Wenn Sie keine Probleme mit der Einnahme von Seractil haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis erhöhen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Da keine ausreichenden
Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte Seractil nicht
unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung Ihrer Seractil-Tabletten zu stark ist< br> oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Seractil eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Seractil vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Tablette eingenommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Diese treten nicht so häufig auf, wenn Sie eine niedrige Dosis einnehmen oder Seractil nur für kurze Zeit einnehmen.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer
Behandlung an einer der folgenden Beschwerden leiden, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf:

Sie haben Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)

Sie haben schwarzen, teerigen Stuhl

Erbrechen Sie Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen
Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten Magenbeschwerden.
Beenden Sie auch die Einnahme von Seractil und suchen Sie einen Arzt auf,





wenn Sie einen Hautausschlag, starke Blasenbildung oder ein Abblättern der Haut haben Haut, Schleimhautläsionen oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit.
wenn Sie Symptome wie Fieber, Hals- und Mundschmerzen, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit, Nasen- und Hautbluten haben. Diese
können durch eine Verminderung der weißen Blutkörperchen in Ihrem
Körper (Agranulozytose) verursacht werden.
wenn Sie starke oder anhaltende Kopfschmerzen haben.
wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut und des Weißen
der Augen (Gelbsucht) haben.
wenn Sie ein geschwollenes Gesicht, eine geschwollene Zunge oder einen geschwollenen Rachen haben, Schwierigkeiten haben
br> Schlucken oder Atmen (Angioödem).
Die häufigsten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur wie
Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit oder Unwohlsein.
Einige gastrointestinale Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Obwohl sie
nicht viele Menschen betreffen, wie Geschwüre und Blutungen im Magen
oder Darm und Perforationen im Verdauungssystem (für
Symptome siehe oben „Beenden Sie die Einnahme von Seractil und suchen Sie einen Arzt auf“).
Andere Nebenwirkungen sind:
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern.


Erschöpfungsgefühl oder Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen;
ein Hautausschlag.
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern.





Geschwüre im Mund, Gastritis;
Purpura (violette Blutergüsse), Juckreiz , ein erhabener, juckender Ausschlag;
Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem);
Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, verschwommenes Sehen,
Summen oder Klingeln in den Ohren (Tinnitus);
laufende Nase, Schwierigkeiten beim Atmen.
Selten : betrifft 1 bis 10 Benutzer von 10.000.







6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Seractil enthält
Jede Filmtablette enthält 400 mg des Wirkstoffs
Dexibuprofen.
Ihre Tabletten enthalten außerdem die folgenden Inhaltsstoffe: Hypromellose,
mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Kalzium, kolloidales wasserfreies
Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat und
Macrogol 6000.
Wie Seractil aussieht und der Inhalt der Packung
Jede Tablette ist weiß, länglich und auf beiden Seiten mit einer Bruchkerbe versehen.
Seractil-Tabletten sind in Blisterstreifen verpackt und in Packungen mit 10 Stück erhältlich , 30, 50 und 60 Tabletten.
Hersteller
Ihre Tabletten werden hergestellt von: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Österreich.
Innerhalb der EU beschafft und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-Nr.: 08929/0407
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref): 09.05.13
Seractil® ist eine eingetragene Marke der Gebro Pharma GmbH.
eine starke allergische Reaktion;
psychotische Reaktionen, Depression, Reizbarkeit;
Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit oder Unruhe; Hörprobleme; Blähungen, Verstopfung, eine entzündete Speiseröhre, Aufflammen einer Divertikelerkrankung (kleine Beutel im Darm, die sich infizieren oder entzünden können), Kolitis oder Morbus Crohn;
Leberprobleme, Hepatitis (Leberentzündung) und
Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
Bluterkrankungen, einschließlich Erkrankungen, die die Anzahl
der weißen oder roten Blutkörperchen verringern Blutzellen oder Blutplättchen.
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern.










Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Symptomen wie Fieber,
Hautausschlag, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
Erbrechen;
Lichtempfindlichkeit;
aseptisch Meningitis (Symptome sind Kopfschmerzen, Fieber, Nackensteifheit
und allgemeines Unwohlsein), schwere allergische Reaktionen (Schwierigkeiten
Atmung, Asthma, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck und
Schock), allergische Reaktion mit entzündeten kleinen Blutgefäßen;
gerötete Haut, Schleimhäute oder Rachen;
Blasenbildung an Händen und Füßen (Stevens-Johnson-Syndrom) ;
Abschälen der Haut (epidermale Nekrolyse);
Haarausfall;
entzündete Niere, Nierenerkrankung oder Nierenversagen;
systemischer Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung);
sehr seltene bakterielle Infektionen, die Ein Angriff auf das Gewebe
, das den Muskel bedeckt, kann verschlimmert werden.
Ödeme (geschwollene Gliedmaßen), Bluthochdruck und Herzversagen
können bei der Behandlung mit NSAR auftreten.
Arzneimittel wie Seractil können mit einem geringfügig
erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein .
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
schließt alle Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Seractil aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Vor Licht schützen.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Nehmen Sie die Tabletten nicht nach dem auf der Packung angegebenen „Verfallsdatum“ ein.
Wenn Ihre Tabletten sind veraltet, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, der sie sicher entsorgen wird. Nicht verwendete Medikamente sollten
zur Entsorgung in eine Apotheke zurückgebracht werden.
Wenn Ihre Tabletten verfärbt sind oder andere Anzeichen von
Verfall zeigen, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, der Sie beraten wird.
Medikamente sollten nicht verwendet werden über das Abwasser oder den Haushalt entsorgt werden
Abfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
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PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Dexibuprofen 400 mg Filmtabletten
Ihr Arzneimittel ist unter der Bezeichnung Dexibuprofen 400 mg
erhältlich Filmtabletten, werden aber als Dexibuprofen
bezeichnetLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.



< br>Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was Dexibuprofen ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von Dexibuprofen beachten sollten
Wie ist Dexibuprofen einzunehmen
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Dexibuprofen aufzubewahren
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Dexibuprofen und was ist es? wird
für
verwendet. Dexibuprofen, der Wirkstoff in Dexibuprofen, gehört zu einer
Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel bezeichnet werden
(NSAIDs). NSAIDs wie Dexibuprofen werden als Schmerzmittel
und zur Entzündungshemmung eingesetzt. Sie wirken, indem sie die Menge an
Prostaglandinen (Substanzen, die Entzündungen und Schmerzen kontrollieren)
reduzieren, die Ihr Körper produziert.
Wofür wird Dexibuprofen verwendet?
Dexibuprofen wird verwendet zur Linderung von:

Schmerzen und Entzündungen, die durch Arthrose verursacht werden (wenn Ihr
Gelenke verschleißen);

Regelschmerzen (Menstruationsschmerzen);

leichte bis mittelschwere Schmerzen, wie Schmerzen in den Muskeln und
Gelenken und Zahnschmerzen.
2. Was Das müssen Sie vor der Einnahme von Dexibuprofen wissen. Nehmen Sie Dexibuprofen nicht ein, wenn:








Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der anderen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind ( (siehe Abschnitt 6);
Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sind
(Ihre Allergie kann zu Atembeschwerden,
Asthma, einer laufenden Nase, einem Hautausschlag oder einer Schwellung Ihrer Haut führen Gesicht);
Sie hatten zuvor Blutungen oder Perforationen in Ihrem
Magen-Darm-System, die durch NSAIDs verursacht wurden;
Sie haben oder hatten jemals Magengeschwüre (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) oder Einblutungen Ihr Verdauungstrakt;
Sie haben Blutungen im Gehirn (zerebrovaskuläre Blutungen)
oder andere aktive Blutungen;
Sie leiden derzeit unter einem Schub einer entzündlichen
Erkrankung des Darms (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
Sie leiden an schwerer Herzinsuffizienz oder schwerer Leber- oder Nierenerkrankung
;
ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Dexibuprofen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn

Sie hatten jemals ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;

Sie hatten Darmgeschwüre, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
;

Sie haben eine Leber- oder Nierenerkrankung oder Sie sind süchtig nach
Alkohol;

Sie haben Blutgerinnungsstörungen (siehe auch „Einnahme anderer Medikamente“)Arzneimittelabschnitt);

Sie haben Ödeme (wenn sich Flüssigkeit in Ihrem Körpergewebe ansammelt);

Sie haben eine Herzerkrankung oder hohen Blutdruck;

Sie Asthma oder andere Atemprobleme haben;

Sie an systemischem Lupus erythematodes (einer Krankheit
, die Gelenke, Muskeln und Haut betrifft) oder gemischter Kollagenose leiden
(eine Kollagenerkrankung, die das Bindegewebe betrifft).
Dexibuprofen kann es schwieriger machen, schwanger zu werden.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden. Ihre
Fruchtbarkeit wird sich wieder normalisieren, wenn Sie die Einnahme von Dexibuprofen beenden.
Wenn Sie höhere Dosen benötigen, insbesondere wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten, besteht ein erhöhtes Risiko
Magen-Darm-Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann erwägen,
Schutzmittel zusammen mit Dexibuprofen zu verschreiben.
Arzneimittel wie Dexibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein.
Jedes Risiko ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung wahrscheinlicher.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme oder einen früheren Schlaganfall haben oder glauben, dass Sie
einem Risiko für diese Erkrankungen ausgesetzt sein könnten ( Wenn Sie beispielsweise hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind, sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen, wenn :

Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben;

Sie älter als 60 Jahre sind;

Sie müssen dieses Arzneimittel zur Langzeitbehandlung einnehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Oft sind diese Kontrolluntersuchungen notwendig.
Bei der Einnahme hoher Dosen von Schmerzmitteln über einen
langen Zeitraum kann es zu Kopfschmerzen kommen (Off-Label-Use). In diesem Fall dürfen Sie kein weiteres
Dexibuprofen gegen die Kopfschmerzen einnehmen.
Sie sollten die Einnahme von NSAR vermeiden, wenn Sie an Varicella Zoster leiden
Infektion (Windpocken).
Bei einigen Patienten kann es zu einem verzögerten Wirkungseintritt kommen, wenn
Dexibuprofen zur schnellen Schmerzlinderung bei akuten Schmerzzuständen eingenommen wird, insbesondere wenn es zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird (siehe auch Abschnitt 3).< br> Andere Arzneimittel und Dexibuprofen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie sollten die folgenden Arzneimittel nicht zusammen mit Dexibuprofen einnehmen
es sei denn, Sie stehen unter strenger ärztlicher Aufsicht:

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (Arzneimittel gegen Schmerzen,
Fieber und Entzündungen). Es besteht ein erhöhtes Risiko für Geschwüre
und Blutungen im Verdauungssystem, wenn Sie
Dexibuprofen zusammen mit anderen NSAIDs oder Acetylsalicylsäure
(Aspirin) einnehmen. Nicht einnehmen, wenn Sie Aspirin in Dosen von
über 75 mg täglich einnehmen.

Warfarin oder andere Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zum Stoppen
Blutgerinnsel. Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Dexibuprofen einnehmen,
kann sich die Blutungszeit verlängern oder es kann zu Blutungen kommen.

Lithium wird zur Behandlung bestimmter Stimmungsstörungen eingesetzt. Dexibuprofen
kann die Wirkung von Lithium verstärken.

Methotrexat. Dexibuprofen kann die Nebenwirkungen von
Methotrexat verstärken.
Sie können die folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten aber aus Sicherheitsgründen
Ihrem Arzt mitteilen:

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen (z. B. Betablocker). Dexibuprofen kann
den Nutzen dieser Arzneimittel verringern.

Bestimmte Herzmedikamente, sogenannte ACE-Hemmer oder Angiotensin
II-Rezeptorantagonisten. Sie können in seltenen Fällen das Risiko von
Nierenproblemen erhöhen.

Diuretika (Wassertabletten).

Kortikosteroide. Das Risiko für Geschwüre und Blutungen kann
steigen.

Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Digoxin (ein Herzmedikament). Dexibuprofen kann die
Nebenwirkungen von Digoxin verstärken.

Immunsuppressiva wie Ciclosporin.

Aminoglykosid-Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen: ACE
-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor Antagonisten, Ciclosporin,
Tacrolimus, Trimethoprim und Heparine.

Arzneimittel zur Verhinderung oder Verhinderung von Blutgerinnseln. Dexibuprofen
kann dazu führen, dass Ihr Körper länger braucht, um die Blutung zu stoppen.

Phenytoin wird zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt. Dexibuprofen kann
die Nebenwirkungen von Phenytoin verstärken.

Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin. Die gleichzeitige
Verabreichung kann die Wirkung von Dexibuprofen abschwächen.

Niedrig dosiertes Aspirin (bis zu 75 mg). Dexibuprofen kann die blutverdünnende Wirkung von Aspirin beeinträchtigen.

Sulfonylharnstoff (bestimmte orale Antidiabetika)

Pemetrexed (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Krebs)

Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS)
Dexibuprofen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können Dexibuprofen ohne Nahrung einnehmen, es ist jedoch besser, es einzunehmen
zu einer Mahlzeit einnehmen, da dies dazu beitragen kann, Magenprobleme zu vermeiden,
insbesondere wenn Sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen.
Sie sollten den Alkoholkonsum während der Einnahme von
Dexibuprofen einschränken oder vermeiden, da dies die gastrointestinalen Nebenwirkungen verstärken kann .
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor
der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats dürfen Sie Dexibuprofen nicht mehr einnehmen, da dies bereits in sehr geringer Dosierung Ihr ungeborenes Kind ernsthaft schädigen kann. In den ersten fünf Schwangerschaftsmonaten sollten Sie Dexibuprofen nur einnehmen
Nehmen Sie Dexibuprofen nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
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Sie sollten Dexibuprofen auch dann nicht einnehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, da das Arzneimittel eine Schwangerschaft erschweren kann.
Nur geringe Mengen Dexibuprofen gehen in die Muttermilch über.
Wenn Sie jedoch stillen, sollten Sie Dexibuprofen nicht über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl, Benommenheit oder Müdigkeit haben oder wenn Sie
nach der Einnahme von Dexibuprofen verschwommen sehen, sollten Sie
kein Fahrzeug führen oder gefährliche Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).
>3. Wie ist Dexibuprofen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten Dexibuprofen mit einem Glas Wasser oder etwas Wasser einnehmen andere
Flüssigkeit. Dexibuprofen wirkt schneller, wenn Sie es ohne Nahrung einnehmen.
Es wird empfohlen, es zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, da dies helfen kann, Magenprobleme zu vermeiden, insbesondere wenn Sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen.
Nehmen Sie nicht mehr als 1 Dexibuprofen 400 mg Tablette für eine Einzeldosis.
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten Dexibuprofen 400 mg pro Tag ein.
Bei Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Dexibuprofen 400 mg zweimal täglich (1 morgens und 1 abends). Bei akuten
Symptomen kann Ihr Arzt die Dosis auf 3 Dexibuprofen
400 mg Tabletten pro Tag erhöhen.
Bei Regelschmerzen
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Dexibuprofen 400 mg 2-mal täglich.
Bei leichten bis mäßigen Schmerzen
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg Dexibuprofen (eine halbe 400-mg-Tablette) 3-mal täglich. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, kann Ihr Arzt bis zu 3 Dexibuprofen 400 mg Tabletten pro Tag verschreiben. Abhängig
von Ihren Symptomen kann der Arzt auch eine geringere Stärke
verschreibenDexibuprofen-Tabletten (300 mg).
Die Bruchrillen auf den Tabletten (siehe Abschnitt „Wie Dexibuprofen aussieht“) ermöglichen es Ihnen, die Tabletten in gleiche
Dosen aufzuteilen.
Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen: Ihr Arzt hat Ihnen möglicherweise eine niedrigere als die normale Dosis von Dexibuprofen verschrieben. Sie
dürfen die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis nicht erhöhen.
Ältere Patienten: Wenn Sie über 60 Jahre alt sind, kann Ihr Arzt
eine niedrigere Dosis als normal verschrieben haben. Wenn Sie keine Probleme mit der Einnahme von Dexibuprofen haben, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhenDosierung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Da keine ausreichenden
Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte Dexibuprofen nicht
unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung Ihres Dexibuprofens nachlässt Wenn die Tabletten zu
stark oder zu schwach sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Dexibuprofen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren
Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Dexibuprofen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Tablette eingenommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Nicht jeder bekommt sie.
Diese treten nicht so häufig auf, wenn Sie eine niedrige Dosis einnehmen oder
Dexibuprofen nur für kurze Zeit einnehmen.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer< br> Beenden Sie die Behandlung, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf:

Sie haben Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)

Sie haben schwarzen, teerigen Stuhl

Erbrechen Sie Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen
Verdauungsstörungen oder Sodbrennen oder Bauchschmerzen (Magenschmerzen) auftreten
oder andere abnormale Magenbeschwerden.
Brechen Sie außerdem die Einnahme von Dexibuprofen ab und suchen Sie einen Arzt auf.





wenn Sie einen Hautausschlag, starke Blasenbildung oder Abschälen der
Haut, Schleimhautläsionen oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit haben.
wenn Sie Symptome wie Fieber oder Halsschmerzen haben und Mund, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit, Nasen- und Hautbluten. Diese
können durch eine Verringerung der weißen Blutkörperchen in Ihrem
verursacht werdenKörper (Agranulozytose).
wenn Sie starke oder anhaltende Kopfschmerzen haben.
wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut und des Weißen
der Augen (Gelbsucht) haben.
wenn Sie ein geschwollenes Gesicht haben , Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten beim
Schlucken oder Atmen (Angioödem).
Die häufigsten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur wie
Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit oder Unwohlsein.
Einige gastrointestinale Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, obwohl sie
Sie betreffen nicht viele Menschen, wie z. B. Geschwüre und Blutungen im Magen
oder Darm und Perforationen im Verdauungssystem (für
Symptome siehe oben „Beenden Sie die Einnahme von Dexibuprofen und suchen Sie einen Arzt auf“
).
Andere Nebenwirkungen sind:
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern.


Erschöpfungs- oder Schläfrigkeitsgefühl, Schwindel, Kopfschmerzen;
ein Hautausschlag.
Gelegentlich: Auswirkungen 1 bis 10 Benutzer von 1000.





Geschwüre im Mund, Gastritis;
Purpura (violette Blutergüsse), Juckreiz, Schwellung juckender Ausschlag;
Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem);
Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, verschwommenes Sehen,
Summen oder Klingeln in den Ohren (Tinnitus);
laufende Nase, Schwierigkeiten Atmung.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Dexibuprofen enthält
Jede Filmtablette enthält 400 mg des Wirkstoffs
Dexibuprofen.
Ihre Tabletten enthalten außerdem die folgenden Inhaltsstoffe: Hypromellose,
mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Kalzium, kolloidales wasserfreies
Siliciumdioxid, Talk, Titandioxid ( E171), Glycerintriacetat und
Macrogol 6000.
Wie Dexibuprofen aussieht und der Inhalt
der Packung
Jede Tablette ist weiß, länglich und auf beiden Seiten eingekerbt.
Dexibuprofen-Tabletten sind in Blisterstreifen verpackt und in Packungen mit 10, 30, 50 und 60 Tabletten erhältlich.
Hersteller
Ihre Tabletten sind Hergestellt von: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Österreich.
Beschafft innerhalb der EU und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-Nr.: 08929/0407< br> Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref): 09.05.13
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern.







eine starke allergische Reaktion;
psychotische Reaktionen, Depression, Reizbarkeit;
Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit oder Unruhe;
Hörprobleme;
Blähungen, Verstopfung, eine entzündete Speiseröhre, Aufflammen von
Divertikelkrankheit (kleine Beutel in Ihrem Darm, die... kann
sich infizieren oder entzünden), Kolitis oder Morbus Crohn;
Leberprobleme, Hepatitis (Leberentzündung) und
Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
Bluterkrankungen, einschließlich Erkrankungen die die Anzahl
weißer oder roter Blutkörperchen oder Blutplättchen verringern.
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Benutzer von 10.000.










Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Symptomen wie Fieber,
Hautausschlag, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
Erbrechen;
Lichtempfindlichkeit;
aseptische Meningitis (Symptome sind Kopfschmerzen, Fieber, steifer Nacken
).und allgemeines Krankheitsgefühl), schwerwiegende allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Asthma, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck und Schock), allergische Reaktion mit entzündeten kleinen Blutgefäßen; gerötete Haut, Schleimhäute oder Rachen ;
Blasenbildung an Händen und Füßen (Stevens-Johnson-Syndrom);
Abblättern der Haut (epidermale Nekrolyse);
Haarausfall;
entzündete Niere, Nierenerkrankung oder Nierenversagen;
systemischer Lupus erythematodes ( Autoimmunerkrankung);
sehr seltene bakterielle Infektionen, die das Gewebe angreifen
Die Bedeckung des Muskels kann sich verschlimmern.
Ödeme (geschwollene Gliedmaßen), Bluthochdruck und Herzversagen
können bei der Behandlung mit NSAR auftreten.
Arzneimittel wie Dexibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten
Risiko verbunden sein Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. Wie ist Dexibuprofen aufzubewahren?Nicht über 25°C lagern.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Vor Licht schützen.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Die Tabletten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr einnehmen Geben Sie das auf der Packung angegebene Datum ein.
Wenn Ihre Tabletten veraltet sind, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, der
sie sicher entsorgen wird. Nicht verwendete Medikamente sollten zur Entsorgung in eine Apotheke zurückgegeben werden.
Wenn Ihre Tabletten verfärbt sind oder andere Anzeichen von Verfall zeigen, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, der Sie beraten wird.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
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