SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

Δραστική(ες): DEXIBUPROFEN

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Seractil® 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(dexibuprofen)
Το φάρμακό σας διατίθεται με την ονομασία Seractil 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Seractil σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν ξεκινήσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν τα σημάδια τους
Η ασθένεια είναι ίδια με τη δική σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φυλλάδιο.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Seractil και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Seractil
Πώς να πάρετε το Seractil
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται Seractil
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Seractil και ποια είναι η χρήση του
Η Dexibuprofen, η δραστική ουσία του Seractil, ανήκει σε μια οικογένεια
φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντι -φλεγμονώδη φάρμακα
(ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ όπως η δεξιβουπροφαίνη χρησιμοποιούνται ως παυσίπονο
και για τον έλεγχο της φλεγμονής. Λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα
προσταγλανδινών (ουσίες που ελέγχουν τη φλεγμονή και τον πόνο)
που παράγει το σώμα σας.
Σε τι χρησιμοποιείται το Seractil;
Το Seractil χρησιμοποιείται για την ανακούφιση:

πόνος και φλεγμονή που προκαλείται από οστεοαρθρίτιδα (όταν οι
αρθρώσεις σας φθείρονται),

πόνος περιόδου (έμμηνος ρύσης),

ήπιος έως μέτριος πόνος, όπως πόνοι στους μύες και
αρθρώσεις και πονόδοντους.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Seractil
Μην πάρετε το Seractil εάν:

 

είστε αλλεργικός στη δεξιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6),
είστε αλλεργικός στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα παυσίπονα
( η αλλεργία σας μπορεί να σας προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή,
άσθμα, καταρροή, δερματικό εξάνθημα ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας).
είχατε προηγουμένως αιμορραγίες ή διατρήσεις στο
γαστρεντερικό σας σύστημα που προκλήθηκαν από ΜΣΑΦ. br>έχετε ή είχατε ποτέ πεπτικό έλκος (έλκος στο
στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο) ή αιμορραγία στο πεπτικό σας σύστημα.
έχετε αιμορραγίες στον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακές αιμορραγίες)
ή άλλες ενεργές αιμορραγίες, αυτή τη στιγμή έχετε μια έξαρση μιας φλεγμονώδους νόσου του
του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn);
έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ή νεφρική
νόσο;
από την αρχή του 6ου μήνα της εγκυμοσύνης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Seractil, εάν

είχατε ποτέ έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου;

είχατε έλκη του εντέρου, ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn

έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή είστε εθισμένοι σε
αλκοόλ;

έχετε διαταραχές πήξης του αίματος (δείτε επίσης την ενότητα "Λήψη άλλων
φαρμάκων");

έχετε οίδημα (όταν συσσωρεύεται υγρό στους ιστούς του σώματός σας). br>
έχετε καρδιακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση;

έχετε άσθμα ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα,

πάσχετε από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (μια ασθένεια
που επηρεάζει τις αρθρώσεις, τους μύες και το δέρμα) ή από μικτή κολλαγόνωση
(μια ασθένεια του κολλαγόνου που επηρεάζει τους συνδετικούς ιστούς).
Το Seractil μπορεί να δυσκολέψει μείνει έγκυος. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
ή εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη. Η γονιμότητά σας
θα επανέλθει στο φυσιολογικό όταν σταματήσετε να παίρνετε το Seractil.
Εάν χρειάζεστε υψηλότερες δόσεις, ειδικά εάν είστε άνω των 60 ετών ή εάν
είχατε έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος
γαστρεντερικές παρενέργειες. Ο γιατρός σας μπορεί να σκεφτεί να
συνταγογραφήσει προστατευτικούς παράγοντες μαζί με το Seractil.
Φάρμακα όπως το Seractil μπορεί να σχετίζονται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού.
Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανό με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι
ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις ( για παράδειγμα εάν έχετε υψηλή
αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) εσείς
θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας κάνει τακτικές εξετάσεις εάν:

έχετε προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι ή τα νεφρά;

είστε άνω των 60 ετών;

πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο για μακροχρόνια θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά χρειάζεστε αυτές τις εξετάσεις.
Μπορεί να έχετε πονοκέφαλο εάν παίρνετε υψηλές δόσεις παυσίπονων για ένα
μεγάλο χρονικό διάστημα (χρήση εκτός ετικέτας). Σε αυτή την περίπτωση δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο
Seractil για τον πονοκέφαλο.
Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη ΜΣΑΦ εάν έχετε λοίμωξη από ανεμευλογιά ζωστήρα
(ανεμοβλογιά).
Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν καθυστερημένη έναρξη δράσης εάν
Το Seractil λαμβάνεται για γρήγορη ανακούφιση από τον πόνο σε καταστάσεις οξείας πόνου,
ειδικά εάν λαμβάνεται με τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 3).
Άλλα φάρμακα και Seractil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν πρέπει να παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα με Seractil εκτός εάν
βρίσκεστε υπό στενή ιατρική παρακολούθηση:

Μη στεροειδή αντι- φλεγμονώδη φάρμακα (φάρμακα για πόνο,
πυρετό και φλεγμονή). Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ελκών
και αιμορραγιών στο πεπτικό σύστημα εάν παίρνετε Seractil
με άλλα ΜΣΑΦ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη). Μην
παίρνετε εάν παίρνετε ασπιρίνη σε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως.

Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος ή τη διακοπή
θρόμβων αίματος. Εάν πάρετε αυτό το φάρμακο με Seractil, μπορεί
να παρατείνει το χρόνο αιμορραγίας ή μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία.

Το λίθιο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών της διάθεσης. Το Seractil μπορεί
να αυξήσει την επίδραση του λιθίου.

Μεθοτρεξάτη. Το Seractil μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες της
μεθοτρεξάτης.
Μπορείτε να πάρετε τα ακόλουθα φάρμακα, αλλά για λόγους ασφαλείας
θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών
προβλημάτων (για παράδειγμα, β-αναστολείς). Το Seractil μπορεί να μειώσει
τα οφέλη αυτών των φαρμάκων.

Ορισμένα καρδιακά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης
II. Μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο
νεφρικών προβλημάτων σε σπάνιες περιπτώσεις.

Διουρητικά (δισκία νερού).

Κορτικοστεροειδή. Ο κίνδυνος για έλκη και αιμορραγία μπορεί
να αυξηθεί.

Ορισμένα αντικαταθλιπτικά (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής
αιμορραγίας.

Διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιά). Το Seractil μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες της διγοξίνης.

Ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη.

Αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά (φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων)

Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο επίπεδα στο αίμα: αναστολείς ΜΕΑ
, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, κυκλοσπορίνη,
τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη και ηπαρίνες.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή ή την πρόληψη θρόμβων αίματος. Το Seractil μπορεί
να κάνει το σώμα σας να χρειάζεται περισσότερο χρόνο για να σταματήσει την αιμορραγία.

Η φαινυτοΐνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας. Το Seractil μπορεί να αυξήσει τις
παρενέργειες της φαινυτοΐνης.

Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και ριφαμπικίνη. Η ταυτόχρονη
χορήγηση μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις της δεξιβουπροφαίνης.

Χαμηλή δόση ασπιρίνης (έως 75 mg). Το Seractil μπορεί να επηρεάσει
την επίδραση της ασπιρίνης για την αραίωση του αίματος.

Σουλφονυλουρία (ορισμένα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα)

Pemetrexed (ένα φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου)

Ζιδοβουδίνη (ένα φάρμακο για τη θεραπεία του HIV/AIDS)
Seractil με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Μπορείτε να πάρετε το Seractil χωρίς τροφή, αλλά είναι καλύτερο να το παίρνετε με
ένα γεύμα, καθώς αυτό μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή προβλημάτων στο στομάχι, ιδιαίτερα εάν
το παίρνετε για μακροχρόνια χρήση.
Θα πρέπει να περιορίσετε ή να αποφύγετε πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε
Seractil καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τις γαστρεντερικές παρενέργειες.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Seractil από την αρχή του 6ου μήνα
της εγκυμοσύνης, καθώς αυτό μπορεί να βλάψει σοβαρά το αγέννητο μωρό σας , ακόμη και σε
πολύ χαμηλές δόσεις.
Στους πρώτους πέντε μήνες της εγκυμοσύνης θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Seractil μόνο μετά από συμβουλή του γιατρού σας.
Σελίδα 1 από 2
Επίσης, δεν πρέπει να πάρετε το Seractil εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος,
καθώς το φάρμακο μπορεί να κάνει πιο δύσκολη τη μείνετε έγκυος.
Μόνο μικρές ποσότητες Seractil περνούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, εάν
θηλάζετε, δεν πρέπει να παίρνετε το Seractil για μεγάλες
περιόδους ή σε υψηλές δόσεις.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, κούραση , ή εάν
έχετε θολή όραση μετά τη λήψη του Seractil, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση
ή χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε επικίνδυνα μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4 Πιθανές παρενέργειες).
3. Πώς να πάρετε το Seractil
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Θα πρέπει να πάρετε το Seractil με ένα ποτήρι νερό ή κάποιο άλλο
υγρό. Το Seractil λειτουργεί γρηγορότερα εάν το πάρετε χωρίς φαγητό. Συνιστάται η λήψη του
με φαγητό, καθώς αυτό μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή προβλημάτων στο στομάχι
, ιδιαίτερα εάν το παίρνετε για μακροχρόνια χρήση.
Μην πάρετε περισσότερα από 1 δισκίο Seractil 400 mg για μία δόση.
Μην πάρετε περισσότερα από 3 δισκία Seractil 400 mg την ημέρα.
Για οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο Seractil 400 mg 2 φορές την ημέρα (1 το πρωί και 1 το βράδυ). Για οξέα συμπτώματα,
ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 3 δισκία Seractil 400mg την
ημέρα.
Για πόνο περιόδου (εμμηνορροϊκή)
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο Seractil 400mg 2 φορές την ημέρα.
br> Για ήπιο έως μέτριο πόνο
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg Seractil (μισό δισκίο 400 mg)
3 φορές την ημέρα. Εάν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις, ο γιατρός σας μπορεί
να συνταγογραφήσει έως και 3 δισκία Seractil των 400 mg την ημέρα. Ανάλογα με τα
συμπτώματά σας, ο γιατρός μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει χαμηλότερης ισχύος Seractil
δισκία (300 mg).
Οι γραμμές βαθμολογίας στα δισκία (δείτε την ενότητα "Πώς φαίνεται το Seractil"
) σας δίνουν τη δυνατότητα να χωρίσετε τα δισκία σε ίσες
δόσεις.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική νόσος: Ο γιατρός σας μπορεί να έχει
συνταγογραφήσει δόση Seractil χαμηλότερη από την κανονική. Δεν πρέπει
να αυξήσετε τη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Εάν είστε άνω των 60 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να
έχει συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση από την κανονική. Εάν δεν αντιμετωπίζετε
προβλήματα με τη λήψη του Seractil, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους: Επειδή δεν υπάρχει αρκετή
εμπειρία σε παιδιά και εφήβους, το Seractil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
κάτω των 18 ετών.
Εάν πιστεύετε ότι οι επιδράσεις των δισκίων Seractil σας είναι πολύ ισχυρές ή πολύ αδύναμο, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Seractil από την κανονική
Εάν κατά λάθος πήρατε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον
γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Seractil
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
> 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Αυτά δεν συμβαίνουν τόσο συχνά όταν παίρνετε χαμηλή δόση ή
παίρνετε Seractil μόνο για μικρό χρονικό διάστημα.
Εάν υποφέρετε από οποιοδήποτε από τα παρακάτω οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας
σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και αναζητήστε άμεση
ιατρική βοήθεια:

Περάστε αίμα στα κόπρανα σας (κόπρανα/κινήσεις)

Περάστε μαύρα κόπρανα πίσσας

Κάντε εμετό αίμα ή σκούρα σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε
δυσπεψία ή καούρα, κοιλιακό άλγος (πόνους στο στομάχι σας)
ή άλλη μη φυσιολογική στομαχικά συμπτώματα.
Επίσης, σταματήστε να παίρνετε το Seractil και επισκεφτείτε έναν γιατρό,

εάν έχετε δερματικό εξάνθημα, έντονες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα το
δέρμα, βλάβες του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.
εάν έχετε συμπτώματα όπως πυρετό, πονόλαιμο και στόμα, συμπτώματα όπως γρίπη
, αίσθημα κόπωσης, αιμορραγία από τη μύτη και το δέρμα. Αυτά
μπορεί να προκληθούν από τη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων στο
σώμα σας (ακοκκιοκυτταραιμία).
εάν έχετε σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο.
εάν έχετε κίτρινο χρωματισμό του δέρματος και του λευκού
των ματιών (ίκτερος).
εάν έχετε πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα, δυσκολεύεται να
br> να καταπιεί ή να αναπνέει (αγγειοοίδημα).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης όπως
δυσπεψία, πόνος στο στομάχι, διάρροια, αδιαθεσία ή αδιαθεσία.
Ορισμένες γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές, αν και
δεν επηρεάζουν πολλούς ανθρώπους, όπως έλκη και αιμορραγία στο στομάχι
ή έντερα και διατρήσεις στο πεπτικό σύστημα (για
συμπτώματα, ανατρέξτε στο "διακοπή λήψης του Seractil και επισκεφτείτε έναν γιατρό" παραπάνω).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100.
>

αίσθημα εξάντλησης ή υπνηλίας, ζάλη, πονοκεφάλους,
δερματικό εξάνθημα.
Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000.

έλκη στο στόμα, γαστρίτιδα,
πορφύρα (μωβ μώλωπες), κνησμός , ένα αυξημένο εξάνθημα με φαγούρα;
πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού (αγγειοοίδημα);
προβλήματα με τον ύπνο, ανησυχία, άγχος, θολή όραση,
βουητό ή κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές)·
καταρροή, δυσκολία στην αναπνοή.
Σπάνιες : επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10000.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Seractil
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg δραστικού συστατικού,
dexibuprofen.
Τα δισκία σας περιλαμβάνουν επίσης τα ακόλουθα συστατικά: υπρομελλόζη,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβέστιο καρμελλόζη, άνυδρο κολλοειδές
πυρίτιο, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τριοξική γλυκερόλη και
μακρογόλη 600. > Πώς είναι το Seractil και το περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε δισκίο είναι λευκό, επιμήκη και με χαραγή και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία Seractil είναι συσκευασμένα σε λωρίδες κυψέλης και διατίθενται σε
συσκευασίες των 10 , 30, 50 και 60 δισκία.
Κατασκευαστής
Τα δισκία σας κατασκευάζονται από: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Αυστρία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά): 09.05.13
Το Seractil® είναι σήμα κατατεθέν της Gebro Pharma GmbH.
μια ισχυρή αλλεργική αντίδραση;
ψυχωτικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αίσθημα ευερεθιστότητας;
αίσθημα σύγχυσης, αποπροσανατολισμού ή διέγερσης,
προβλήματα ακοής,
άνεμος, δυσκοιλιότητα, φλεγμονή του οισοφάγου, έξαρση
εκκολπωματίτιδας (μικροί σάκοι στα έντερά σας που μπορεί
να μολυνθούν ή να φλεγμονώσουν), κολίτιδα ή νόσος του Crohn;
προβλήματα με το συκώτι σας, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και
ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών),
διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών που μειώνουν τον αριθμό
λευκού ή κόκκινου αιμοσφαίρια ή αιμοπετάλια.
Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10000.

αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως πυρετός,
εξάνθημα, πόνος στην κοιλιά, πονοκέφαλοι, αδιαθεσία και
έμετος,
φωτοευαισθησία,
άσηπτη μηνιγγίτιδα (τα συμπτώματα είναι πονοκέφαλος, πυρετός, δυσκαμψία του αυχένα
και γενικά αίσθημα αδιαθεσίας), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (δυσκολία
αναπνοή, άσθμα, γρήγορος καρδιακός παλμός, χαμηλή αρτηριακή πίεση και
σοκ), αλλεργική αντίδραση με φλεγμονώδη μικρά αιμοφόρα αγγεία,
κοκκινίλα στο δέρμα, στους βλεννογόνους ή στον λαιμό,
με φουσκάλες στα χέρια και στα πόδια (σύνδρομο Stevens-Johnson) ;
ξεφλούδισμα του δέρματος (επιδερμική νεκρόλυση),
τριχόπτωση,
φλεγμονή των νεφρών, νεφρική νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια,
συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (αυτοάνοσο νόσημα),
πολύ σπάνιες βακτηριακές λοιμώξεις, οι οποίες επίθεση στον ιστό
που καλύπτει τον μυ μπορεί να επιδεινωθεί.
Οίδημα (πρησμένα άκρα), υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια
μπορεί να εμφανιστούν με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Φάρμακα όπως το Seractil μπορεί να σχετίζονται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού .
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
5. Πώς να φυλάσσεται το Seractil
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Προστατεύεται από το φως.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Μην πάρετε τα δισκία μετά την "ημερομηνία λήξης" που αναγράφεται στη συσκευασία.
Εάν Τα δισκία σας δεν είναι ενημερωμένα, πηγαίνετε στον φαρμακοποιό σας, ο οποίος
θα τα ξεφορτωθεί με ασφάλεια. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο πρέπει να
επιστραφεί σε ένα φαρμακείο για απόρριψη.
Εάν τα δισκία σας εμφανίζονται αποχρωματισμένα ή παρουσιάζουν άλλα σημάδια
φθοράς, πηγαίνετε στο φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλεύσει.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να να απορριφθεί στο νερό της αποχέτευσης ή στο σπίτι
απόβλητα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σελίδα 2 από 2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Dexibuprofen 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Το φάρμακό σας διατίθεται με την ονομασία Dexibuprofen 400mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία αλλά θα αναφέρονται ως Dexibuprofen
σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Dexibuprofen και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dexibuprofen
Πώς να πάρετε το Dexibuprofen
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάξετε το Dexibuprofen
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι το Dexibuprofen χρησιμοποιείται
για
Η δεξιβουπροφαίνη, το δραστικό συστατικό της δεξιβουπροφαίνης, ανήκει σε μια
οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ όπως η δεξιβουπροφαίνη χρησιμοποιούνται ως παυσίπονο
και για τον έλεγχο της φλεγμονής. Λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα
προσταγλανδινών (ουσίες που ελέγχουν τη φλεγμονή και τον πόνο)
που παράγει το σώμα σας.
Σε τι χρησιμοποιείται η δεξιβουπροφαίνη;
Η δεξιβουπροφαίνη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση:

πόνος και φλεγμονή που προκαλείται από οστεοαρθρίτιδα (όταν έχετε
οι αρθρώσεις φθείρονται);

πόνος περιόδου (έμμηνο ρύσης);

ήπιος έως μέτριος πόνος, όπως πόνοι στους μύες και
αρθρώσεις και πονόδοντο.
2. Τι είναι αυτό που πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Dexibuprofen
Μην πάρετε Dexibuprofen εάν:

είστε αλλεργικός στη δεξιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου ( αναφέρονται στην ενότητα 6);
είστε αλλεργικός στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα παυσίπονα
(η αλλεργία σας μπορεί να σας προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή,
άσθμα, καταρροή, δερματικό εξάνθημα ή πρήξιμο στο πρόσωπο);
είχατε στο παρελθόν αιμορραγίες ή διατρήσεις στο
γαστρεντερικό σας σύστημα που προκλήθηκαν από ΜΣΑΦ;
έχετε ή είχατε ποτέ πεπτικό έλκος (έλκος στο
στομάχι ή το δωδεκαδάκτυλο) ή αιμορραγία στο το πεπτικό σας σύστημα;
έχετε αιμορραγίες στον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακές αιμορραγίες)
ή άλλες ενεργές αιμορραγίες;
αυτή τη στιγμή έχετε έξαρση μιας φλεγμονώδους νόσου του
των εντέρων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn);
έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο
.
από την αρχή του 6ου μήνα της εγκυμοσύνης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Dexibuprofen, εάν

είχατε ποτέ έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου;

είχατε έλκος εντέρου, ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn;

έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή είστε εθισμένοι στο
αλκοόλ,

έχετε διαταραχές πήξης του αίματος (δείτε επίσης την ενότητα "Λήψη άλλων
τμήμα φαρμάκων);

έχετε οίδημα (όταν συσσωρεύεται υγρό στους ιστούς του σώματός σας);

έχετε καρδιακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση.

εσείς έχετε άσθμα ή οποιοδήποτε άλλο αναπνευστικό πρόβλημα.

πάσχετε από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (μια ασθένεια
που επηρεάζει τις αρθρώσεις, τους μύες και το δέρμα) ή από μικτή κολλαγόνωση
(μια ασθένεια του κολλαγόνου που επηρεάζει τους συνδετικούς ιστούς).
Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος ή εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη. Η
γονιμότητά σας θα επανέλθει στο φυσιολογικό όταν σταματήσετε να παίρνετε Dexibuprofen.
Εάν χρειάζεστε υψηλότερες δόσεις, ειδικά εάν είστε άνω των 60 ετών ή εάν
είχατε έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος
γαστρεντερικές παρενέργειες. Ο γιατρός σας μπορεί να σκεφτεί να
συνταγογραφήσει προστατευτικούς παράγοντες μαζί με τη δεξιβουπροφαίνη.
Φάρμακα όπως η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να συσχετιστούν με μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού.
Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανό με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι
ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις ( για παράδειγμα, εάν έχετε υψηλή
αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας κάνει τακτικές εξετάσεις εάν :

έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα;

είστε άνω των 60 ετών;

πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο για μακροχρόνια θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα σας πει πώς συχνά χρειάζεστε αυτούς τους ελέγχους.
Μπορεί να έχετε πονοκέφαλο εάν παίρνετε υψηλές δόσεις παυσίπονων για πολύ
(χρήση εκτός ετικέτας). Σε αυτή την περίπτωση δεν πρέπει να πάρετε περισσότερη
Dexibuprofen για τον πονοκέφαλο.
Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη ΜΣΑΦ εάν έχετε ανεμευλογιά ζωστήρα
λοίμωξη (ανεμοβλογιά).
Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν καθυστερημένη έναρξη δράσης εάν
Η Dexibuprofen λαμβάνεται για γρήγορη ανακούφιση από τον πόνο σε καταστάσεις οξείας πόνου
, ειδικά εάν λαμβάνεται με τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 3). br> Άλλα φάρμακα και Dexibuprofen
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν πρέπει να πάρετε τα ακόλουθα φάρμακα με Dexibuprofen
εκτός εάν βρίσκεστε υπό στενή ιατρική παρακολούθηση:

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (φάρμακα για πόνο,
πυρετό και φλεγμονή). Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ελκών
και αιμορραγιών στο πεπτικό σύστημα εάν πάρετε
Dexibuprofen μαζί με άλλα ΜΣΑΦ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ
(ασπιρίνη). Μην πάρετε εάν παίρνετε ασπιρίνη σε δόσεις
άνω των 75 mg ημερησίως.

Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος ή για τη διακοπή
θρόμβους αίματος. Εάν πάρετε αυτό το φάρμακο με Dexibuprofen, μπορεί να παρατείνει το χρόνο αιμορραγίας ή να εμφανιστεί αιμορραγία.

Το λίθιο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών της διάθεσης. Η δεξιβουπροφαίνη
μπορεί να αυξήσει την επίδραση του λιθίου.

Μεθοτρεξάτη. Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες της
μεθοτρεξάτης.
Μπορείτε να πάρετε τα ακόλουθα φάρμακα, αλλά για λόγους ασφαλείας
θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών
προβλημάτων (για παράδειγμα, β-αναστολείς). Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί
να μειώσει τα οφέλη αυτών των φαρμάκων.

Ορισμένα καρδιακά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης
II. Μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο
νεφρικών προβλημάτων σε σπάνιες περιπτώσεις.

Διουρητικά (ταμπλέτες νερού).

Κορτικοστεροειδή. Ο κίνδυνος για έλκη και αιμορραγία μπορεί
να αυξηθεί.

Ορισμένα αντικαταθλιπτικά (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για γαστρεντερική
αιμορραγία.

Διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιά). Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει τις
παρενέργειες της διγοξίνης.

Ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη.

Αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά (φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων)

Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα: αναστολείς ΜΕΑ
, υποδοχέας αγγειοτενσίνης-ΙΙ ανταγωνιστές, κυκλοσπορίνη,
τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη και ηπαρίνες.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή ή την πρόληψη θρόμβων αίματος. Δεξιβουπροφαίνη
μπορεί να καθυστερήσει το σώμα σας για να σταματήσει την αιμορραγία.

Η φαινυτοΐνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας. Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί
να αυξήσει τις παρενέργειες της φαινυτοΐνης.

Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και ριφαμπικίνη. Η ταυτόχρονη
χορήγηση μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις της δεξιβουπροφαίνης.

Χαμηλή δόση ασπιρίνης (έως 75 mg). Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να επηρεάσει
την επίδραση της ασπιρίνης για την αραίωση του αίματος.

Σουλφονυλουρία (ορισμένα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα)

Pemetrexed (ένα φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου)

Ζιδοβουδίνη (ένα φάρμακο για τη θεραπεία του HIV/AIDS)
Dexibuprofen με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Μπορείτε να πάρετε Dexibuprofen χωρίς φαγητό, αλλά είναι καλύτερα να το πάρετε
με ένα γεύμα καθώς αυτό μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή προβλημάτων στομάχου,
ιδιαίτερα εάν το παίρνετε για μακροχρόνια χρήση.
Θα πρέπει να περιορίσετε ή να αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ όταν παίρνετε
Dexibuprofen καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τις γαστρεντερικές παρενέργειες .
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε Dexibuprofen από την αρχή του 6ου
μήνα της εγκυμοσύνης, καθώς αυτό μπορεί να βλάψει σοβαρά το αγέννητο μωρό σας, ακόμη και σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Κατά τους πρώτους πέντε μήνες της εγκυμοσύνης θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο
Dexibuprofen αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σελίδα 1 από 2
Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε Dexibuprofen εάν σκοπεύετε να μείνετε
έγκυος, καθώς το φάρμακο μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την
έγκυο.
Μόνο μικρές ποσότητες Dexibuprofen περνούν στο μητρικό γάλα.
Ωστόσο, εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να παίρνετε
Dexibuprofen για μεγάλες περιόδους ή σε υψηλές δόσεις.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, κούραση ή εάν έχετε θολή όραση μετά τη λήψη Dexibuprofen, θα πρέπει να αποφεύγετε
την οδήγηση ή τη χρήση επικίνδυνων μηχανών (βλ. ενότητα 4 Πιθανές
παρενέργειες).
>3. Πώς να πάρετε το Dexibuprofen
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Θα πρέπει να πάρετε το Dexibuprofen με ένα ποτήρι νερό ή λίγο άλλο
υγρό. Η δεξιβουπροφαίνη δρα γρηγορότερα εάν τη λαμβάνετε χωρίς τροφή.
Συνιστάται η λήψη της με φαγητό, καθώς αυτό μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή
προβλημάτων στομάχου, ιδιαίτερα εάν τη λαμβάνετε για μακροχρόνια χρήση.
Μην πάρετε περισσότερο από 1 Δισκίο Dexibuprofen 400 mg για μία
δόση.
Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία Dexibuprofen 400mg την ημέρα.
Για την οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο Dexibuprofen 400mg 2 φορές την ημέρα (1 το πρωί και 1 το βράδυ). Για οξέα
συμπτώματα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 3 δισκία Dexibuprofen
400 mg την ημέρα.
Για πόνο περιόδου (έμμηνο ρύσης)
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο Dexibuprofen 400 mg 2 φορές την ημέρα.
Για ήπιο έως μέτριο πόνο
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg Dexibuprofen (μισό δισκίο 400 mg
) 3 φορές την ημέρα. Εάν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει έως και 3 δισκία Dexibuprofen των 400 mg την ημέρα. Ανάλογα
με τα συμπτώματά σας, ο γιατρός μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δύναμη
Δισκία Dexibuprofen (300 mg).
Οι γραμμές βαθμολογίας στα δισκία (δείτε την ενότητα "Τι μοιάζει με το Dexibuprofen") σας δίνουν τη δυνατότητα να χωρίσετε τα δισκία σε ίσες
δόσεις.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική νόσο: Ο γιατρός σας μπορεί να έχει
συνταγογραφήσει χαμηλότερη από την κανονική δόση Dexibuprofen. Δεν πρέπει
να αυξήσετε τη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Εάν είστε άνω των 60 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να
έχει συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση από την κανονική. Εάν δεν αντιμετωπίζετε
προβλήματα με τη λήψη Dexibuprofen, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη
σαςδόση.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους: Επειδή δεν υπάρχει αρκετή
εμπειρία σε παιδιά και εφήβους, η δεξιβουπροφαίνη δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται κάτω από την ηλικία των 18 ετών.
Εάν πιστεύετε ότι οι επιδράσεις της δεξιβουπροφαίνης σας τα δισκία είναι πολύ
ισχυρά ή πολύ αδύναμα, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dexibuprofen από την κανονική
Εάν κατά λάθος πήρατε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το
γιατρό αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Dexibuprofen
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν τα παίρνουν όλοι.
Αυτά δεν συμβαίνουν τόσο συχνά όταν παίρνετε χαμηλή δόση ή
παίρνετε Dexibuprofen μόνο για μικρό χρονικό διάστημα.
Εάν υποφέρετε από οποιοδήποτε από τα παρακάτω οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του
br> θεραπεία σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και αναζητήστε άμεση
ιατρική βοήθεια:

Περάστε αίμα στα κόπρανα σας (κόπρανα/κινήσεις)

Περάστε μαύρα κόπρανα πίσσας

Κάντε εμετό οποιοδήποτε αίμα ή σκούρα σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν αισθανθείτε
δυσπεψία ή καούρα, κοιλιακό άλγος (πόνους στο στομάχι σας)
ή άλλα μη φυσιολογικά στομαχικά συμπτώματα.
Επίσης, σταματήστε να παίρνετε Dexibuprofen και επισκεφτείτε έναν γιατρό,

εάν έχετε δερματικό εξάνθημα, σοβαρές φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος
, βλάβες του βλεννογόνου ή οποιαδήποτε σημάδια υπερευαισθησίας.
εάν έχετε συμπτώματα όπως πυρετός, πονόλαιμος και στόμα, γρίπη
όπως συμπτώματα, αίσθημα κόπωσης, αιμορραγία από τη μύτη και το δέρμα. Αυτά
μπορεί να προκληθούν από τη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων στο
σαςσώματος (ακοκκιοκυτταραιμία).
εάν έχετε σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο.
εάν έχετε κίτρινο χρώμα του δέρματος και του λευκού
των ματιών (ίκτερος).
εάν έχετε πρησμένο πρόσωπο , γλώσσα ή φάρυγγα, δυσκολία
στην κατάποση ή στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης όπως
δυσπεψία, πόνος στο στομάχι, διάρροια, αδιαθεσία ή αδιαθεσία.
Ορισμένες γαστρεντερικές παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές, αν και
δεν επηρεάζουν πολλούς ανθρώπους, όπως έλκη και αιμορραγία στο στομάχι
ή έντερα και διατρήσεις στο πεπτικό σύστημα (για
συμπτώματα δείτε "σταματήστε να παίρνετε Dexibuprofen και επισκεφτείτε έναν γιατρό" παραπάνω).
Άλλο Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100.

αίσθημα εξάντλησης ή υπνηλία, ζάλη, πονοκεφάλους,
δερματικό εξάνθημα.
Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000.

έλκη στο στόμα, γαστρίτιδα;
πορφύρα (μωβ μώλωπες), κνησμός, ανύψωση κνησμώδες εξάνθημα;
πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού (αγγειοοίδημα);
προβλήματα με τον ύπνο, ανησυχία, άγχος, θολή όραση,
βουητό ή βουητό στα αυτιά (εμβοές)·
καταρροή, δυσκολίες αναπνοή.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Dexibuprofen
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg του δραστικού συστατικού,
dexibuprofen.
Τα δισκία σας περιλαμβάνουν επίσης τα ακόλουθα συστατικά: υπρομελλόζη,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη ασβέστιο, κολλοειδές άνυδρο
πυρίτιο, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου ( E171), τριοξική γλυκερόλη και
macrogol 6000.
Πώς φαίνεται η Dexibuprofen και το περιεχόμενο της
συσκευασίας
Κάθε δισκίο είναι λευκό, επιμήκη και χαραγμένο και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία Dexibuprofen είναι συσκευασμένα σε λωρίδες κυψέλης και διατίθενται
σε συσκευασίες των 10, 30, 50 και 60 δισκίων.
Κατασκευαστής
Τα δισκία σας είναι κατασκευάζεται από: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Αυστρία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407 Αναθεώρηση φυλλαδίου και ημερομηνία έκδοσης (Αναφορά): 09.05.13
Σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10000.

μια ισχυρή αλλεργική αντίδραση;
ψυχωτικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αίσθημα ευερεθιστότητας;
αίσθημα σύγχυσης, αποπροσανατολισμού ή διέγερσης;
προβλήματα ακοής;
άνεμος, δυσκοιλιότητα, φλεγμονή του οισοφάγου, έξαρση
εκκολπωματικής νόσου (μικροί σάκοι στα έντερα σας που μπορεί
να μολυνθεί ή να φλεγμονή), κολίτιδα ή νόσος του Crohn,
προβλήματα με το συκώτι σας, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και
ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών),
διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών που μειώνουν τον αριθμό
λευκών ή ερυθρών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10000.

αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως πυρετός,
εξάνθημα, πόνος στην κοιλιά, πονοκεφάλους, αδιαθεσία και
έμετος;
φωτοευαισθησία;
άσηπτη μηνιγγίτιδα

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά