SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Seractil® 400 mg comprimidos recubiertos con película
(dexibuprofeno)
Su medicamento está disponible con el nombre Seractil 400 mg comprimidos recubiertos con película, pero se le denominará Seractil en todo este
prospecto.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar
a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.




Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de
enfermedad son las mismas que la suya.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no esté incluido
en este prospecto.
Contenido de este prospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Seractil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seractil
Cómo tomar Seractil
Posibles efectos secundarios
Conservación Seractil
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Seractil y para qué se utiliza
El dexibuprofeno, el ingrediente activo de Seractil, pertenece a una familia
de medicamentos llamados antiestroideos no esteroideos. -fármacos inflamatorios
(AINE). Los AINE como el dexibuprofeno se utilizan como analgésico
y para controlar la inflamación. Actúan reduciendo la cantidad de
prostaglandinas (sustancias que controlan la inflamación y el dolor)
que produce su cuerpo.
¿Para qué se usa Seractil?
Seractil se usa para aliviar:

dolor e inflamación causados ​​por la osteoartritis (cuando las
articulaciones se desgastan);

dolor menstrual (menstrual);

dolor leve a moderado, como dolores en los músculos y
articulaciones y dolores de muelas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Seractil
No tome Seractil si:



< br>



es alérgico al dexibuprofeno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos
( su alergia puede causarle dificultad para respirar,
asma, secreción nasal, erupción cutánea o hinchazón en la cara);
anteriormente tuvo hemorragias o perforaciones en su
sistema gastrointestinal causadas por AINE;< br>tiene, o alguna vez ha tenido, ulceración péptica (úlcera en su
estómago o duodeno) o sangrado en su tracto digestivo;
tiene sangrados en el cerebro (sangrados cerebrovasculares)
u otros sangrados activos;< br> actualmente tiene un brote de una enfermedad inflamatoria de
los intestinos (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
tiene insuficiencia cardíaca grave o una enfermedad grave de hígado o riñón
;
desde el principio del 6º mes de embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seractil, si

alguna vez ha tenido úlcera de estómago o duodenal;

ha tenido úlceras intestinales, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
;

tiene enfermedad hepática o renal o es adicto a
alcohol;

tiene trastornos de la coagulación sanguínea (consulte también la sección 'Toma de otros
medicamentos');

tiene edema (cuando se acumula líquido en los tejidos del cuerpo);< br>
tiene una enfermedad cardíaca o presión arterial alta;

tiene asma o cualquier otro problema respiratorio;

padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad
que afecta las articulaciones, los músculos y la piel) o colagenosis mixta
(una enfermedad del colágeno que afecta los tejidos conectivos).
Seractil puede dificultar la quedar embarazada. Usted
debe informar a su médico si planea quedarse embarazada
o si tiene problemas para quedar embarazada. Su fertilidad
volverá a la normalidad cuando deje de tomar Seractil.
Si necesita dosis más altas, especialmente si tiene más de 60 años o si
ha tenido úlceras estomacales o duodenales, existe un mayor riesgo de
>efectos secundarios gastrointestinales. Su médico puede considerar
recetarle agentes protectores junto con Seractil.
Medicamentos como Seractil pueden estar asociados con un pequeño
mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular.
Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado.
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, un derrame cerebral previo o cree que
podría estar en riesgo de padecer estas afecciones ( por ejemplo, si tiene presión arterial alta
, diabetes o colesterol alto o es fumador), usted
debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Es posible que su médico necesite realizarle chequeos regulares si:

tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales;

usted tiene más de 60 años;

necesita tomar este medicamento para un tratamiento a largo plazo.
Su médico le indicará con qué frecuencia necesita estos controles.
Puede tener dolor de cabeza si toma altas dosis de analgésicos durante un
mucho tiempo (uso no indicado en la etiqueta). En este caso no debe tomar más
Seractil para el dolor de cabeza.
Debe evitar tomar AINE si tiene una infección por varicela zóster
(varicela).
Algunos pacientes pueden experimentar un inicio de acción retardado. si
Seractil se toma para un alivio rápido del dolor en condiciones de dolor agudo,
especialmente si se toma con alimentos (ver también la sección 3).
Uso de Seractil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar los siguientes medicamentos con Seractil a menos que
esté bajo estrecha supervisión médica:

Anti- Medicamentos inflamatorios (medicamentos para el dolor,
fiebre e inflamación). Existe un mayor riesgo de úlceras
y hemorragias en el sistema digestivo si toma Seractil
con otros AINE o ácido acetilsalicílico (aspirina). No
tomar si está tomando aspirina en dosis superiores a 75 mg al día.

Warfarina u otros medicamentos utilizados para diluir la sangre o detener
coágulos de sangre. Si toma este medicamento con Seractil, puede
prolongar el tiempo de sangrado o puede ocurrir sangrado.

El litio se usa para tratar ciertos trastornos del estado de ánimo. Seractil puede
aumentar el efecto del litio.

Metotrexato. Seractil puede aumentar los efectos secundarios del
metotrexato.
Puede tomar los siguientes medicamentos, pero por razones de seguridad
debe informar a su médico:

Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o problemas
cardíacos (por ejemplo, betabloqueantes). Seractil puede reducir
los beneficios de estos medicamentos.

Ciertos medicamentos para el corazón llamados inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina
II. Pueden aumentar el riesgo de
problemas renales en casos raros.

Diuréticos (tabletas para diuréticos).

Corticosteroides. El riesgo de úlceras y sangrado puede
aumentar.

Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina) pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
.

Digoxina (un medicamento para el corazón). Seractil puede aumentar los efectos secundarios
de la digoxina.

Inmunosupresores como la ciclosporina.

Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para tratar infecciones)

Medicamentos que aumentan el potasio. niveles en sangre: inhibidores de la ECA
, antagonistas de los receptores de angiotensina II, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprim y heparinas.

Medicamentos utilizados para detener o prevenir los coágulos de sangre. Seractil puede
hacer que su cuerpo tarde más en detener el sangrado.

La fenitoína se usa para tratar la epilepsia. Seractil puede aumentar los
efectos secundarios de la fenitoína.

Fenitoína, fenobarbital y rifampicina. La administración concomitante
puede reducir los efectos del dexibuprofeno.

Aspirina en dosis bajas (hasta 75 mg). Seractil puede interferir con
el efecto de la aspirina para diluir la sangre.

Sulfonilurea (ciertos medicamentos antidiabéticos orales)

Pemetrexed (un medicamento para tratar ciertas formas de cáncer)

Zidovudina (un medicamento para tratar el VIH/SIDA)
Seractil con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Seractil sin alimentos, pero es mejor tomarlo con
una comida, ya que esto puede ayudar a evitar problemas estomacales, especialmente si
lo toma para un uso prolongado.
Debe limitarlo o evitarlo. beber alcohol mientras esté tomando Seractil ya que esto puede aumentar los efectos secundarios gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada
o está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Seractil a partir del inicio del sexto mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto. , incluso en
dosis muy bajas.
En los primeros cinco meses de embarazo sólo debe usar Seractil
después de consultar a su médico.
Página 1 de 2
Tampoco debe tomar Seractil si planea quedar embarazada,
ya que el medicamento puede dificultar el embarazo.
Sólo pequeñas cantidades de Seractil pasan a la leche materna. Sin embargo, si
está en periodo de lactancia, no debe tomar Seractil durante periodos
prolongados o en dosis altas.
Conducción y uso de máquinas
Si tiene efectos secundarios como sensación de mareo, somnolencia, cansancio. , o si
tiene visión borrosa después de tomar Seractil, debe evitar conducir
o utilizar máquinas peligrosas (ver sección 4 Posibles efectos
secundarios).
3. Cómo tomar Seractil
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico. si no está seguro.
Debe tomar Seractil con un vaso de agua o algún otro
líquido. Seractil actúa más rápido si lo toma sin alimentos. Se recomienda tomarlo
con alimentos, ya que esto puede ayudar a evitar problemas estomacales
, especialmente si lo toma para un uso prolongado.
No tome más de 1 comprimido de Seractil 400 mg en una sola dosis.
No tome más de 3 comprimidos de Seractil 400 mg al día.
Para la osteoartritis
La dosis recomendada es 1 comprimido de Seractil 400 mg 2 veces al día< br> (1 por la mañana y 1 por la tarde). Para síntomas agudos,
su médico puede aumentar la dosis a 3 comprimidos de Seractil de 400 mg al día.
Para el dolor menstrual (menstrual)
La dosis recomendada es 1 comprimido de Seractil de 400 mg 2 veces al día.
br> Para dolores leves a moderados
La dosis recomendada es de 200 mg de Seractil (medio comprimido de 400 mg)
3 veces al día. Si se necesitan dosis más altas, su médico puede recetarle hasta 3 comprimidos de Seractil de 400 mg al día. Dependiendo de sus
síntomas, el médico también puede recetarle Seractil de menor concentración
comprimidos (300 mg).
Las líneas ranuradas en los comprimidos (consulte la sección 'Cómo se ve Seractil'
) le permiten dividir los comprimidos en dosis
iguales.
Pacientes con Enfermedad hepática o renal: Es posible que su médico le haya recetado una dosis de Seractil inferior a la normal. No debe
aumentar la dosis que le ha recetado su médico.
Pacientes de edad avanzada: Si tiene más de 60 años, es posible que su médico
le haya recetado una dosis más baja de lo normal. Si no tiene
problemas al tomar Seractil, su médico puede aumentar su dosis.
Uso en niños y adolescentes: Como no hay suficiente
experiencia en niños y adolescentes, Seractil no debe usarse
menores de 18 años.
Si siente que los efectos de sus tabletas Seractil son demasiado fuertes< br> o está demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si toma más Seractil del que debe
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, comuníquese con su
médico inmediatamente.
Si olvidó tomar Seractil
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte
a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque
no todas las personas los sufran.
Estos no ocurren con tanta frecuencia cuando toma una dosis baja o
toma Seractil solo por un período breve.
Si sufre cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento durante su
tratamiento, deje de tomar el medicamento y busque ayuda médica inmediata
:

Pasa sangre en las heces (heces/movimientos)

Pasa heces negras y alquitranadas

Vomita cualquier sangre o partículas oscuras que parezcan café
molido.
Deje de tomar el medicamento e informe a su médico si experimenta
indigestión o acidez estomacal, dolor abdominal (dolores en el estómago)
u otras anomalías. síntomas estomacales.
También deje de tomar Seractil y consulte a un médico,





si tiene erupción cutánea, ampollas graves o descamación de la piel. la
piel, lesiones en las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad.
si tiene síntomas como fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas parecidos a la gripe
, sensación de cansancio, sangrado de nariz y piel. Estos
pueden ser causados ​​por una reducción de los glóbulos blancos en su
cuerpo (agranulocitosis).
si tiene dolor de cabeza intenso o persistente.
si tiene una coloración amarilla en la piel y en el blanco de los ojos (ictericia).
si tiene la cara, la lengua o la faringe hinchadas, dificultad para
br> tragar o respirar (angioedema).
Los efectos secundarios más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal como
indigestión, dolor de estómago, diarrea, malestar o sensación de malestar.
Algunos efectos secundarios gastrointestinales pueden ser graves, aunque
no afectan a muchas personas, como úlceras y sangrado en el estómago
o intestinos y perforaciones en el sistema digestivo (para
los síntomas, consulte “deje de tomar Seractil y consulte a un médico” más arriba).
Otros efectos secundarios son:
Frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100.


sensación de agotamiento o somnolencia, mareos, dolores de cabeza;
erupción cutánea.
Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios.





úlceras en la boca, gastritis;
púrpura (moretones de color púrpura), picor , un sarpullido elevado que pica;
hinchazón de la cara o la garganta (angioedema);
problemas para dormir, inquietud, ansiedad, visión borrosa,
zumbidos o zumbidos en los oídos (tinnitus);
secreción nasal, dificultades para respirar.
Raros : afecta de 1 a 10 usuarios de cada 10000.







6. Contenido del envase y otra
información
Qué contiene Seractil
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg del ingrediente activo,
dexibuprofeno.
Sus comprimidos también incluyen los siguientes ingredientes: hipromelosa,
celulosa microcristalina, carmelosa de calcio, sílice coloidal anhidra
, talco, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol y
macrogol 6000.
Aspecto de Seractil y contenido del
envase
Cada comprimido es blanco, oblongo y ranurado en ambos lados.
Los comprimidos de Seractil se presentan en blísteres y están disponibles en
paquetes de 10 , 30, 50 y 60 comprimidos.
Fabricante
Sus comprimidos son fabricados por: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Adquiridos dentro de la UE y reenvasados ​​por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref): 09.05.13
Seractil® es una marca registrada de Gebro Pharma GmbH.
una fuerte reacción alérgica;
reacciones psicóticas, depresión, sensación de irritabilidad;
sensación de confusión, desorientación o agitación;
problemas de audición;
gases, estreñimiento, esófago inflamado, brotes de
enfermedad diverticular (pequeñas bolsas en los intestinos que pueden
infectarse o inflamarse), colitis o enfermedad de Crohn;
problemas con el hígado, hepatitis (hígado inflamado) e
ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
trastornos sanguíneos, incluidos trastornos que reducen la cantidad
de color blanco o rojo. glóbulos rojos o plaquetas.
Muy raros: afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000.










reacciones de hipersensibilidad, incluidos síntomas como fiebre,
sarpullido, dolor en el abdomen, dolores de cabeza, sensación de malestar y
vómitos;
fotosensibilidad;
aséptico meningitis (los síntomas son dolor de cabeza, fiebre, rigidez en el cuello
y malestar general), reacciones alérgicas graves (dificultad
respiración, asma, latidos cardíacos rápidos, presión arterial baja y
shock), reacción alérgica con pequeños vasos sanguíneos inflamados;
piel, membranas mucosas o garganta enrojecidas;
ampollas en manos y pies (síndrome de Stevens-Johnson) ;
descamación de la piel (necrólisis epidérmica);
pérdida de cabello;
riñón inflamado, enfermedad renal o insuficiencia renal;
lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune);
infecciones bacterianas muy raras, que atacar el tejido
que recubre el músculo puede agravarse.
Con el tratamiento con AINE se pueden producir edema (hinchazón de las extremidades), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca. .
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto
incluye cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto.
5. Conservación de Seractil
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Proteger de la luz.
Conservar en el paquete original.
No tome los comprimidos después de la “fecha de caducidad” que se muestra en el paquete.
Si sus comprimidos están caducados, llévelos a su farmacéutico, quien los eliminará de forma segura. Cualquier medicamento no utilizado debe
devolverse a una farmacia para su eliminación.
Si sus tabletas parecen descoloridas o muestran cualquier otro signo de
deterioro, llévelas a su farmacéutico, quien le informará.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües o por el hogar
desperdiciar. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dexibuprofeno 400 mg comprimidos recubiertos con película
Su medicamento está disponible con el nombre Dexibuprofeno 400 mg
Comprimidos recubiertos con película, pero se denominarán Dexibuprofeno
a lo largo de este prospecto.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar
a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.



< br>Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas de
enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no esté incluido
en este folleto.
Contenido del prospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es el dexibuprofeno y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexibuprofeno
Cómo tomar Dexibuprofeno
Posibles efectos adversos
Cómo conservar dexibuprofeno
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dexibuprofeno y para qué sirve se utiliza
para
El dexibuprofeno, el ingrediente activo del dexibuprofeno, pertenece a una
familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides
(AINE). Los AINE como el dexibuprofeno se utilizan como analgésico
y para controlar la inflamación. Actúan reduciendo la cantidad de
prostaglandinas (sustancias que controlan la inflamación y el dolor)
que produce su cuerpo.
¿Para qué se usa el dexibuprofeno?
El dexibuprofeno se usa para aliviar:

dolor e inflamación causados ​​por la osteoartritis (cuando su
las articulaciones se desgastan);

dolor menstrual (menstrual);

dolor leve a moderado, como dolores en los músculos y
articulaciones y dolor de muelas.
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar
Dexibuprofeno
No tome Dexibuprofeno si:








usted es alérgico al dexibuprofeno o a cualquiera de los demás
ingredientes de este medicamento ( enumerados en la sección 6);
usted es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos
(su alergia puede causarle dificultad para respirar,
asma, secreción nasal, erupción cutánea o hinchazón de la cara);
anteriormente ha tenido hemorragias o perforaciones en su
sistema gastrointestinal causadas por AINE;
tiene, o alguna vez ha tenido, ulceración péptica (úlcera en su
estómago o duodeno) o hemorragia en su tracto digestivo;
tiene hemorragias en el cerebro (hemorragias cerebrovasculares)
u otras hemorragias activas;
actualmente tiene un brote de una enfermedad inflamatoria de
los intestinos (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
tiene insuficiencia cardíaca grave o enfermedad hepática o renal grave
;
desde el inicio del 6º mes de embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Dexibuprofeno, si

alguna vez ha tenido úlcera estomacal o duodenal;

ha tenido úlceras intestinales, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
;

tiene enfermedad hepática o renal o es adicto al
alcohol;

tiene trastornos de la coagulación sanguínea (consulte también la sección 'Toma de otros
sección de medicamentos);

tiene edema (cuando se acumula líquido en los tejidos del cuerpo);

tiene una enfermedad cardíaca o presión arterial alta;

usted tiene asma o cualquier otro problema respiratorio;

padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad
que afecta las articulaciones, los músculos y la piel) o colagenosis mixta
(una enfermedad del colágeno que afecta los tejidos conectivos).
El dexibuprofeno puede dificultar el embarazo.
Debe informar a su médico si planea quedarse
embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada. Su
fertilidad volverá a la normalidad cuando deje de tomar dexibuprofeno.
Si necesita dosis más altas, especialmente si tiene más de 60 años o si
ha tenido úlceras estomacales o duodenales, existe un mayor riesgo de
> efectos secundarios gastrointestinales. Su médico puede considerar
recetarle agentes protectores junto con dexibuprofeno.
Los medicamentos como el dexibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño
mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular.
Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado.
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardíacos, un derrame cerebral previo o cree que
podría estar en riesgo de padecer estas afecciones ( por ejemplo, si tiene presión arterial alta
, diabetes o colesterol alto o es fumador), usted
debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Es posible que su médico necesite realizarle controles periódicos si :

tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales;

tiene más de 60 años;

necesita tomar este medicamento para un tratamiento a largo plazo.
Su médico le indicará cómo a menudo necesita estos controles.
Puede tener dolor de cabeza si toma dosis altas de analgésicos durante un período prolongado
(uso no indicado en la etiqueta). En este caso no debes tomar más
Dexibuprofeno para el dolor de cabeza.
Debes evitar tomar AINE si tienes varicela zoster
infección (varicela).
Algunos pacientes pueden experimentar un inicio de acción retrasado si
El dexibuprofeno se toma para un alivio rápido del dolor en condiciones de dolor
agudo, especialmente si se toma con alimentos (ver también la sección 3).< br> Otros medicamentos y Dexibuprofeno
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente
o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar los siguientes medicamentos con Dexibuprofeno
a menos que esté bajo estrecha supervisión médica:

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (medicamentos para el dolor,
fiebre e inflamación). Existe un mayor riesgo de úlceras
y hemorragias en el sistema digestivo si toma
dexibuprofeno con otros AINE o ácido acetilsalicílico
(aspirina). No lo tome si está tomando aspirina en dosis
superiores a 75 mg al día.

Warfarina u otros medicamentos utilizados para diluir la sangre o detener
coágulos de sangre. Si toma este medicamento con dexibuprofeno,
puede prolongar el tiempo de sangrado o puede ocurrir sangrado.

El litio se usa para tratar ciertos trastornos del estado de ánimo. El dexibuprofeno
puede aumentar el efecto del litio.

Metotrexato. El dexibuprofeno puede aumentar los efectos secundarios del
metotrexato.
Puede tomar los siguientes medicamentos, pero por razones de seguridad
debe informar a su médico:

Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o problemas cardíacos
(por ejemplo, betabloqueantes). El dexibuprofeno puede
reducir los beneficios de estos medicamentos.

Ciertos medicamentos para el corazón llamados inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina
II. Pueden aumentar el riesgo de
problemas renales en casos raros.

Diuréticos (tabletas para diuréticos).

Corticoides. El riesgo de úlceras y sangrado puede
aumentar.

Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina) pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
.

Digoxina (un medicamento para el corazón). El dexibuprofeno puede aumentar los
efectos secundarios de la digoxina.

Inmunosupresores como la ciclosporina.

Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para tratar infecciones)

Medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre: inhibidores de la ECA
, receptores de angiotensina II. antagonistas, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprima y heparinas.

Medicamentos utilizados para detener o prevenir los coágulos sanguíneos. Dexibuprofeno
puede hacer que su cuerpo tarde más en detener el sangrado.

La fenitoína se usa para tratar la epilepsia. El dexibuprofeno puede
aumentar los efectos secundarios de la fenitoína.

Fenitoína, fenobarbital y rifampicina. La administración concomitante
puede reducir los efectos del dexibuprofeno.

Aspirina en dosis bajas (hasta 75 mg). El dexibuprofeno puede interferir
con el efecto de la aspirina para diluir la sangre.

Sulfonilurea (ciertos medicamentos antidiabéticos orales)

Pemetrexed (un medicamento para tratar ciertas formas de cáncer)

Zidovudina (un medicamento para tratar el VIH/SIDA)
Dexibuprofeno con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Dexibuprofeno sin alimentos, pero es mejor tomarlo
con una comida, ya que esto puede ayudar a evitar problemas estomacales,
especialmente si lo toma a largo plazo.
Debe limitar o evitar el consumo de alcohol cuando esté tomando
Dexibuprofeno, ya que esto puede aumentar los efectos secundarios gastrointestinales. .
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada
o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento.
No debes tomar Dexibuprofeno a partir del inicio del 6º mes
de embarazo, ya que puede perjudicar gravemente al feto
, incluso en dosis muy bajas.
En los primeros cinco meses de embarazo sólo debes utilizarlo.
Dexibuprofeno después de consultar a su médico.
Página 1 de 2
Tampoco debe tomar dexibuprofeno si planea quedar
embarazada, ya que el medicamento puede hacer que sea más difícil quedar
embarazada.
Sólo pequeñas cantidades de dexibuprofeno pasan a la leche materna.
Sin embargo, si está amamantando, no debe tomar
Dexibuprofeno durante períodos prolongados o en dosis altas.
Conducción y uso de máquinas
Si Si tiene efectos secundarios como mareos, somnolencia, cansancio o si tiene visión borrosa después de tomar dexibuprofeno, debe evitar conducir o utilizar máquinas peligrosas (consulte la sección 4 Posibles efectos secundarios). >3. Cómo tomar Dexibuprofeno
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Debe tomar Dexibuprofeno con un vaso de agua o algo otro
líquido. El dexibuprofeno actúa más rápido si lo toma sin alimentos.
Se recomienda tomarlo con alimentos, ya que esto puede ayudar a evitar
problemas estomacales, especialmente si lo toma a largo plazo.
No tome más de 1 Comprimido de dexibuprofeno de 400 mg en dosis única.
.No tomar más de 3 comprimidos de Dexibuprofeno de 400 mg al día.
Para la osteoartritis
La dosis recomendada es 1 comprimido de Dexibuprofeno de 400 mg 2 veces al
día (1 por la mañana y 1 por la noche). Para síntomas agudos
, su médico puede aumentar la dosis a 3 comprimidos de dexibuprofeno
de 400 mg al día.
Para el dolor menstrual (menstrual)
La dosis recomendada es 1 comprimido de dexibuprofeno de 400 mg 2 veces al día.
Para dolor leve a moderado. La dosis recomendada es de 200 mg de dexibuprofeno (medio comprimido de 400 mg) 3 veces al día. Si se necesitan dosis más altas, su médico puede recetarle hasta 3 comprimidos de dexibuprofeno de 400 mg al día. Dependiendo
de sus síntomas, el médico también puede recetarle una concentración menor
Tabletas de dexibuprofeno (300 mg).
Las líneas ranuradas en las tabletas (consulte la sección 'Cómo se ve el dexibuprofeno
') le permiten dividir las tabletas en dosis
iguales.
Pacientes con enfermedad hepática o renal: Es posible que su médico le haya recetado una dosis de dexibuprofeno inferior a la normal. Usted
no debe aumentar la dosis que le ha recetado su médico.
Pacientes de edad avanzada: Si tiene más de 60 años, es posible que su médico
le haya recetado una dosis más baja de lo normal. Si no tiene
problemas al tomar dexibuprofeno, su médico puede aumentar su
dosis.
Uso en niños y adolescentes: Como no hay suficiente
experiencia en niños y adolescentes, el dexibuprofeno no debe
usarse por debajo de los 18 años.
Si siente que los efectos de su dexibuprofeno Los comprimidos son demasiado
fuertes o demasiado débiles, hable con su médico o farmacéutico.
Si toma más dexibuprofeno del que debe
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, póngase en contacto con su
médico inmediatamente.
Si olvidó tomar Dexibuprofeno
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte
su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque
no todas las personas los padecen.
Estos no ocurren con tanta frecuencia cuando toma una dosis baja o
toma dexibuprofeno solo por un período breve.
Si sufre cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento durante su
br> tratamiento deje de tomar el medicamento y busque ayuda médica inmediata

Pase sangre en las heces (heces/movimientos)

Pase heces negras y alquitranadas

Vomita cualquier sangre o partículas oscuras que parezcan café
molido.
Deje de tomar el medicamento e informe a su médico si experimenta
indigestión o acidez de estómago, dolor abdominal (dolores en el estómago)
u otros síntomas estomacales anormales.
También deje de tomar dexibuprofeno y consulte a un médico,





si tiene erupción cutánea, ampollas graves o descamación de la
piel, lesiones en las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad.
si tiene síntomas como fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de cansancio, sangrado de nariz y piel. Estos
pueden ser causados ​​por una reducción de glóbulos blancos en su
cuerpo (agranulocitosis).
si tiene dolor de cabeza intenso o persistente.
si tiene una coloración amarilla en la piel y en el blanco de los ojos (ictericia).
si tiene la cara hinchada , lengua o faringe, dificultad para
tragar o respirar (angioedema).
Los efectos secundarios más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal como
indigestión, dolor de estómago, diarrea, malestar o sensación de malestar.
Algunos efectos secundarios gastrointestinales pueden ser graves, aunque
no afectan a muchas personas, como úlceras y sangrado en el estómago
o intestinos y perforaciones en el sistema digestivo (para
síntomas, consulte “deje de tomar dexibuprofeno y consulte a un médico”
más arriba).
Otros Los efectos secundarios son:
Frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100.


sensación de agotamiento o somnolencia, mareos, dolores de cabeza;
erupción cutánea.
Poco frecuentes: afectan 1 a 10 usuarios de cada 1000.





úlceras en la boca, gastritis;
púrpura (moretones de color púrpura), picazón, hinchazón erupción con picazón;
hinchazón de la cara o la garganta (angioedema);
problemas para dormir, inquietud, ansiedad, visión borrosa,
zumbidos o zumbidos en los oídos (tinnitus);
secreción nasal, dificultades respiración.
6. Contenido del envase y otra
información
Contenido de dexibuprofeno
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg del ingrediente activo,
dexibuprofeno.
Sus comprimidos también incluyen los siguientes ingredientes: hipromelosa,
celulosa microcristalina, carmelosa de calcio, sílice coloidal anhidra
, talco, dióxido de titanio ( E171), triacetato de glicerol y
macrogol 6000.
Aspecto del dexibuprofeno y contenido del
envase
Cada comprimido es blanco, oblongo y ranurado en ambos lados.
Los comprimidos de dexibuprofeno se presentan en blísteres y están disponibles
en envases de 10, 30, 50 y 60 comprimidos.
Fabricante
Sus comprimidos son fabricado por: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407< br> Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref): 05.09.13
Raros: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 10000.







una fuerte reacción alérgica;
reacciones psicóticas, depresión, sensación de irritabilidad;
sensación de confusión, desorientación o agitación;
problemas de audición;
gases, estreñimiento, inflamación del esófago, brotes de
enfermedad diverticular (pequeñas bolsas en los intestinos que puede
infectarse o inflamarse), colitis o enfermedad de Crohn;
problemas con el hígado, hepatitis (hígado inflamado) e
ictericia (color amarillento de la piel o los ojos);
trastornos sanguíneos, incluidos trastornos que reducen el número
de glóbulos blancos, rojos o plaquetas.
Muy raros: afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000.










reacciones de hipersensibilidad, incluidos síntomas como fiebre,
sarpullido, dolor en el abdomen, dolores de cabeza, sensación de malestar y
vómitos;
fotosensibilidad;
meningitis aséptica (los síntomas son dolor de cabeza, fiebre, rigidez en el cuello
y sensación general de malestar), reacciones alérgicas graves (dificultad
para respirar, asma, taquicardia, presión arterial baja y
shock), reacción alérgica con pequeños vasos sanguíneos inflamados;
enrojecimiento de la piel, las membranas mucosas o la garganta. ;
ampollas en manos y pies (síndrome de Stevens-Johnson);
descamación de la piel (necrólisis epidérmica);
pérdida de cabello;
riñón inflamado, enfermedad renal o insuficiencia renal;
lupus eritematoso sistémico ( enfermedad autoinmune);
infecciones bacterianas muy raras, que atacan el tejido
que cubre el músculo puede agravarse.
Se pueden producir edema (miembros hinchados), presión arterial alta e insuficiencia cardíaca
con el tratamiento con AINE.
Medicamentos como el dexibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño
mayor riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o derrame cerebral.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto
incluye cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto.
5. Conservación del dexibuprofeno
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Proteger de la luz.
Conservar en el envase original.
No tomar los comprimidos una vez “caducados”. fecha” que se muestra en el paquete.
Si sus comprimidos están caducados, llévelos a su farmacéutico, quien
los eliminará de forma segura. Cualquier medicamento no utilizado debe
devolverse a una farmacia para su eliminación.
Si sus tabletas parecen descoloridas o muestran cualquier otro signo de
deterioro, llévelas a su farmacéutico, quien le informará.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura
doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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