SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Seractil® 400 mg comprimés pelliculés
(dexibuprofène)
Votre médicament est disponible sous le nom Seractil 400 mg comprimés pelliculés, mais sera appelé Seractil tout au long de cette
notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice. avant de commencer
à prendre ce médicament car il contient des informations
importantes pour vous.




Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de
la maladie sont les mêmes que la vôtre.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice.
Contenu de cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Seractil et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seractil
Comment prendre Seractil
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Seractil
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1. Qu'est-ce que Seractil et dans quels cas est-il utilisé
Le dexibuprofène, le principe actif de Seractil, appartient à une famille
de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens. -médicaments inflammatoires
(AINS). Les AINS tels que le dexibuprofène sont utilisés comme analgésiques
et pour contrôler l'inflammation. Ils agissent en réduisant la quantité de
prostaglandines (substances qui contrôlent l'inflammation et la douleur)
produites par votre corps.
À quoi sert Seractil ?
Seractil est utilisé pour soulager :

douleur et inflammation causées par l'arthrose (lorsque vos
articulations s'usent) ;

douleurs menstruelles ;

douleurs légères à modérées, telles que des douleurs dans les muscles et
articulations et maux de dents.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Seractil
Ne prenez pas Seractil si :



< br>



vous êtes allergique au dexibuprofène ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques
( votre allergie peut provoquer des difficultés respiratoires,
de l'asthme, un écoulement nasal, une éruption cutanée ou un gonflement du visage);
vous avez déjà eu des saignements ou des perforations dans votre
système gastro-intestinal causés par des AINS;
br>vous avez, ou avez déjà eu, un ulcère gastroduodénal (ulcère de l'estomac ou du duodénum) ou un saignement dans le tube digestif ;
vous avez des saignements dans le cerveau (hémorragies cérébrovasculaires)
ou d'autres saignements actifs ;< br> vous souffrez actuellement d'une poussée d'une maladie inflammatoire
des intestins (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
vous souffrez d'une insuffisance cardiaque grave ou d'une maladie grave du foie ou des reins
;
depuis le début du 6ème mois de grossesse.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Seractil, si

vous avez déjà eu un ulcère gastrique ou duodénal;

vous avez eu des ulcères intestinaux, une colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
 ;

vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ou vous êtes dépendant de
alcool ;

vous souffrez de troubles de la coagulation sanguine (voir également la section « Prise d'autres
médicaments ») ;

vous avez un œdème (lorsque du liquide s'accumule dans vos tissus corporels) ;

br>
vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'hypertension artérielle ;

vous souffrez d'asthme ou de tout autre problème respiratoire ;

vous souffrez de lupus érythémateux systémique (une maladie
qui affecte les articulations, les muscles et la peau) ou de collagénose mixte
(une maladie du collagène qui affecte les tissus conjonctifs).
Seractil peut rendre plus difficile la tomber enceinte. Vous
devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte
ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte. Votre fertilité
reviendra à la normale lorsque vous arrêterez de prendre Seractil.
Si vous avez besoin de doses plus élevées, surtout si vous avez plus de 60 ans ou si vous
avez eu des ulcères gastriques ou duodénaux, il existe un risque accru de
effets secondaires gastro-intestinaux. Votre médecin peut envisager de
prescrire des agents protecteurs en association avec Seractil.
Les médicaments tels que Seractil peuvent être associés à une légère
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.
Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée.
Si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral antérieur ou pensez que vous
pourriez être à risque de ces conditions ( par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumez), vous
devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin devra peut-être vous faire passer des examens réguliers si :

vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

vous vous avez plus de 60 ans ;

vous devez prendre ce médicament pour un traitement à long terme.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence vous avez besoin de ces contrôles.
Vous pouvez avoir des maux de tête si vous prenez de fortes doses d'analgésiques pendant un
longtemps (utilisation hors AMM). Dans ce cas, vous ne devez pas prendre plus
Seractil pour le mal de tête.
Vous devez éviter de prendre des AINS si vous avez une infection varicelle-zona
(varicelle).
Certains patients peuvent présenter un délai d'action retardé. si
Seractil est pris pour un soulagement rapide de la douleur en cas de douleur aiguë,
surtout s'il est pris avec de la nourriture (voir également rubrique 3).
Autres médicaments et Seractil
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes que vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants avec Seractil à moins
que vous soyez sous étroite surveillance médicale :

Anti- médicaments inflammatoires (médicaments contre la douleur, la fièvre et l'inflammation). Il existe un risque accru d'ulcères
et de saignements dans le système digestif si vous prenez Seractil
avec d'autres AINS ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Ne pas
prendre si vous prenez de l'aspirine à des doses supérieures à 75 mg par jour.

Warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang ou arrêter
les caillots sanguins. Si vous prenez ce médicament avec Seractil, il peut
prolonger le temps de saignement ou des saignements peuvent survenir.

Lithium utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur. Seractil peut
augmenter l'effet du lithium.

Méthotrexate. Seractil peut augmenter les effets secondaires du
méthotrexate.
Vous pouvez prendre les médicaments suivants, mais pour des raisons de sécurité, vous
devez en informer votre médecin :

Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes
cardiaques (par exemple, les bêtabloquants). Seractil peut réduire
les bénéfices de ces médicaments.

Certains médicaments pour le cœur appelés inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
II. Ils peuvent augmenter le risque de
problèmes rénaux dans de rares cas.

Diurétiques (comprimés d'eau).

Corticostéroïdes. Le risque d'ulcères et de saignements peut
augmenter.

Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
) peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal
.

Digoxine (un médicament pour le cœur). Seractil peut augmenter les
effets secondaires de la digoxine.

Immunosuppresseurs comme la ciclosporine.

Antibiotiques aminosides (médicaments pour traiter les infections)

Médicaments qui augmentent le potassium taux sanguins : inhibiteurs de l'ECA
, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ciclosporine,
tacrolimus, triméthoprime et héparines.

Médicaments utilisés pour arrêter ou prévenir les caillots sanguins. Seractil peut
rendre votre corps plus long à arrêter le saignement.

Phénytoïne utilisée pour traiter l'épilepsie. Seractil peut augmenter les
effets secondaires de la phénytoïne.

Phénytoïne, phénobarbital et rifampicine. L'administration concomitante
peut réduire les effets du dexibuprofène.

Aspirine à faible dose (jusqu'à 75 mg). Seractil peut interférer avec
l'effet de l'aspirine pour fluidifier le sang.

Sulfonylurée (certains médicaments antidiabétiques oraux)

Pemetrexed (un médicament pour traiter certaines formes de cancer)

Zidovudine (un médicament pour traiter le VIH/SIDA)
Seractil avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre Seractil sans nourriture, mais il est préférable de le prendre avec
un repas car cela peut aider à éviter des problèmes d'estomac, en particulier si
vous le prenez pour une utilisation à long terme.
Vous devez limiter ou éviter boire de l'alcool lorsque vous prenez
Seractil car cela peut augmenter les effets secondaires gastro-intestinaux.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte
ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre Seractil à partir du début du 6ème mois de grossesse, car cela pourrait nuire gravement à votre bébé à naître. , même à
des doses très faibles.
Au cours des cinq premiers mois de la grossesse, vous ne devez utiliser Seractil
qu'après avoir consulté votre médecin.
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Vous ne devez pas non plus prendre Seractil si vous envisagez de devenir enceinte,
car le médicament peut rendre la grossesse plus difficile.
Seules de petites quantités de Seractil passent dans le lait maternel. Cependant, si
vous allaitez, vous ne devez pas prendre Seractil pendant
de longues périodes ou à des doses élevées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets secondaires tels que des sensations de vertige, de somnolence ou de fatigue. , ou si vous
avez une vision floue après avoir pris Seractil, vous devez éviter de conduire
ou en utilisant des machines dangereuses (voir rubrique 4. Effets indésirables possibles).
3. Comment prendre Seractil
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. si vous n'êtes pas sûr.
Vous devez prendre Seractil avec un verre d'eau ou un autre
liquide. Seractil agit plus rapidement si vous le prenez sans nourriture. Il est recommandé de le prendre
avec de la nourriture car cela peut aider à éviter des problèmes d'estomac
, en particulier si vous le prenez pour une utilisation à long terme.
Ne prenez pas plus de 1 comprimé de Seractil 400 mg pour une dose unique.
Ne prenez pas plus de 3 comprimés de Seractil 400 mg par jour.
Pour l'arthrose
La dose recommandée est de 1 comprimé de Seractil 400 mg 2 fois par jour
br> (1 le matin et 1 le soir). En cas de symptômes aigus,
votre médecin peut augmenter la dose à 3 comprimés de Seractil 400 mg par jour.
Pour les douleurs menstruelles
La dose recommandée est de 1 comprimé de Seractil 400 mg 2 fois par jour.
br> Pour les douleurs légères à modérées
La dose recommandée est de 200 mg de Seractil (un demi-comprimé de 400 mg)
3 fois par jour. Si des doses plus élevées sont nécessaires, votre médecin peut
vous prescrire jusqu'à 3 comprimés de Seractil 400 mg par jour. En fonction de vos
symptômes, le médecin peut également vous prescrire du Seractil à faible concentration
comprimés (300 mg).
Les lignes sécables sur les comprimés (voir la section « À quoi ressemble Seractil »
) vous permettent de diviser les comprimés en
doses égales.
Patients avec Maladie du foie ou des reins : votre médecin peut vous avoir
prescrit une dose inférieure à la dose normale de Seractil. Vous ne devez pas
augmenter la dose prescrite par votre médecin.
Patients âgés : Si vous avez plus de 60 ans, votre médecin peut
vous avoir prescrit une dose inférieure à la normale. Si vous n'éprouvez aucun problème à prendre Seractil, votre médecin pourra augmenter votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : Comme il n'y a pas suffisamment d'expérience chez les enfants et les adolescents, Seractil ne doit pas être utilisé avant l'âge de 18 ans. Si vous sentez que les effets de vos comprimés Seractil sont trop forts. br> ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Seractil que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre
médecin.
Si vous oubliez de prendre Seractil
Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces symptômes ne se produisent pas aussi souvent lorsque vous prenez une faible dose ou si vous
prenez Seractil pendant une courte période seulement.
Si vous souffrez de l'un des symptômes suivants à tout moment pendant votre
traitement, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement
une aide médicale :

Évacuez du sang dans vos selles (selles/motions)

Éliminez des selles noires et goudronneuses

Vomissez tout sang ou toute particule sombre qui ressemble à du marc de café.
Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin si vous ressentez
une indigestion ou des brûlures d'estomac, des douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)
ou d'autres anomalies. symptômes d'estomac.
Arrêtez également de prendre Seractil et consultez un médecin,





si vous avez une éruption cutanée, des cloques sévères ou une desquamation des la
peau, des lésions des muqueuses ou tout signe d'hypersensibilité.
si vous présentez des symptômes tels que de la fièvre, des maux de gorge et de bouche, des symptômes pseudo-grippaux
, une sensation de fatigue, des saignements du nez et de la peau. Ceux-ci
peuvent être causés par une réduction des globules blancs dans votre
corps (agranulocytose).
si vous avez des maux de tête sévères ou persistants.
si vous avez une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
(jaunisse).
si vous avez le visage, la langue ou le pharynx enflés, difficulté à
br> avaler ou respirer (œdème de Quincke).
Les effets secondaires les plus fréquents sont de nature gastro-intestinale comme
indigestion, maux d'estomac, diarrhée, nausées ou nausées.
Certains effets secondaires gastro-intestinaux peuvent être graves, bien qu'ils
n'affectent pas beaucoup de gens, comme les ulcères et les saignements d'estomac
ou des intestins et des perforations dans le système digestif (pour
les symptômes, voir « arrêtez de prendre Seractil et consultez un médecin » ci-dessus).
Les autres effets secondaires sont :
Fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100.


sensation d'épuisement ou de somnolence, étourdissements, maux de tête ;
éruption cutanée.
Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000.





ulcères de la bouche, gastrite ;
purpura (ecchymoses violettes), démangeaisons , une éruption cutanée avec démangeaisons en relief ;
gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) ;
problèmes de sommeil, agitation, anxiété, vision floue,
bourdonnements ou bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;
écoulement nasal, difficultés respiratoires.
Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10000.







6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Seractil
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de l'ingrédient actif,
dexibuprofène.
Vos comprimés contiennent également les ingrédients suivants : hypromellose,
cellulose microcristalline, carmellose calcique, silice colloïdale anhydre
, talc, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol et
macrogol 6000.
Qu'est-ce que Seractil et le contenu de l'emballage extérieur
Chaque comprimé est blanc, oblong et sécable des deux côtés.
Les comprimés de Seractil sont conditionnés en plaquettes thermoformées et sont disponibles en
boîtes de 10. , 30, 50 et 60 comprimés.
Fabricant
Vos comprimés sont fabriqués par : Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Autriche.
Achetés au sein de l'UE et reconditionnés par : Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit : BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No : 08929/0407
Révision de la notice et date d'émission (Réf) : 09.05.13
Seractil® est une marque déposée de Gebro Pharma GmbH.
une forte réaction allergique ;
des réactions psychotiques, une dépression, une sensation d'irritabilité ;
sensation de confusion, de désorientation ou d'agitation ;
problèmes d'audition ;
gaz, constipation, inflammation de l'œsophage, poussée de
maladie diverticulaire (petites poches dans les intestins qui peuvent
s'infecter ou s'enflammer), colite ou la maladie de Crohn ;
problèmes de foie, hépatite (inflammation du foie) et
jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
troubles sanguins, y compris troubles qui réduisent le nombre
de cellules blanches ou rouges cellules sanguines ou plaquettes.
Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000.










réactions d'hypersensibilité, y compris des symptômes tels que fièvre,
éruption cutanée, douleurs abdominales, maux de tête, nausées et
vomissements;
photosensibilité;
aseptique méningite (les symptômes sont des maux de tête, de la fièvre, une raideur de la nuque
et un sentiment général de malaise), des réactions allergiques graves (difficultés
respiration, asthme, rythme cardiaque rapide, hypotension artérielle et
choc), réaction allergique avec inflammation des petits vaisseaux sanguins ;
rougeur de la peau, des muqueuses ou de la gorge ;
cloques sur les mains et les pieds (syndrome de Stevens-Johnson) ;
desquamation de la peau (nécrolyse épidermique) ;
perte de cheveux ;
inflammation des reins, maladie rénale ou insuffisance rénale ;
lupus érythémateux systémique (maladie auto-immune) ;
infections bactériennes très rares, qui attaquer les tissus
recouvrant le muscle peut être aggravé.
Un œdème (membres enflés), une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque
peuvent survenir lors d'un traitement par AINS.
Les médicaments tels que Seractil peuvent être associés à une légère
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. .
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets indésirables non répertoriés dans cette notice.
5. Comment conserver Seractil
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas prendre les comprimés après la « date de péremption » indiquée sur l'emballage.
Si vos comprimés sont périmés, apportez-les à votre pharmacien qui
s'en débarrassera en toute sécurité. Tout médicament non utilisé doit être
rapporté à une pharmacie pour élimination.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent d'autres signes de
détérioration, apportez-les à votre pharmacien qui vous en informera.
Les médicaments ne doivent pas être utilisés. être éliminé au tout à l'égout ou à la maison
déchets. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Dexibuprofène 400 mg Comprimés pelliculés
Votre médicament est disponible sous le nom Dexibuprofène 400 mg
Comprimés pelliculés mais seront appelés Dexibuprofène
tout au long de cette notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.



< br>Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de
maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice.
Que contient cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que le Dexibuprofène et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dexibuprofène
Comment prendre Dexibuprofène
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Dexibuprofène
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Dexibuprofène et qu'est-ce que c'est ? est utilisé
pour
Le dexibuprofène, l'ingrédient actif du dexibuprofène, appartient à une
famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Les AINS tels que le dexibuprofène sont utilisés comme analgésiques
et pour contrôler l'inflammation. Ils agissent en réduisant la quantité de
prostaglandines (substances qui contrôlent l'inflammation et la douleur)
produites par votre corps.
À quoi sert le dexibuprofène ?
Le dexibuprofène est utilisé pour soulager :

douleur et inflammation causées par l'arthrose (lorsque votre
les articulations s'usent);

douleurs menstruelles;

douleurs légères à modérées, telles que des douleurs dans les muscles et
les articulations et les maux de dents.
2. Quoi vous devez savoir avant de prendre
Dexibuprofène
Ne prenez pas de Dexibuprofène si :








vous êtes allergique au dexibuprofène ou à l'un des autres
ingrédients de ce médicament ( répertoriés dans la section 6);
vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques
(votre allergie peut provoquer des difficultés respiratoires,
de l'asthme, un écoulement nasal, une éruption cutanée ou un gonflement de votre visage);
vous avez déjà eu des saignements ou des perforations dans votre
système gastro-intestinal causés par des AINS;
vous avez, ou avez déjà eu, un ulcère gastroduodénal (ulcère dans votre
estomac ou duodénum) ou un saignement dans votre tube digestif ;
vous avez des saignements dans le cerveau (hémorragies cérébrovasculaires)
ou d'autres saignements actifs ;
vous avez actuellement une poussée d'une maladie inflammatoire des
intestins (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ;
vous souffrez d'une insuffisance cardiaque grave ou d'une maladie grave du foie ou des reins
 ;
dès le début du 6ème mois de grossesse.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre du Dexibuprofène, si

vous avez déjà eu un ulcère de l'estomac ou du duodénum ;

vous avez eu des ulcères intestinaux, une colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
 ;

vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ou vous êtes accro à
l'alcool ;

vous souffrez de troubles de la coagulation sanguine (voir également la rubrique "Prise d'autres
section des médicaments);

vous souffrez d'œdème (lorsque du liquide s'accumule dans les tissus de votre corps);

vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'hypertension artérielle;

vous vous souffrez d'asthme ou de tout autre problème respiratoire ;

vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une maladie
qui affecte les articulations, les muscles et la peau) ou de collagénose mixte
(une maladie du collagène qui affecte les tissus conjonctifs).
Le dexibuprofène peut rendre plus difficile une grossesse.
Vous devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir
enceinte ou si vous avez des difficultés à le devenir. Votre
fertilité reviendra à la normale lorsque vous arrêterez de prendre du Dexibuprofène.
Si vous avez besoin de doses plus élevées, surtout si vous avez plus de 60 ans ou si vous
avez eu des ulcères d'estomac ou duodénaux, il existe un risque accru de
effets secondaires gastro-intestinaux. Votre médecin peut envisager de
prescrire des agents protecteurs en association avec le dexibuprofène.
Les médicaments tels que le dexibuprofène peuvent être associés à une légère
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.
Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée.
Si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral antérieur ou pensez que vous
pourriez être à risque de ces conditions ( par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous êtes fumeur), vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin devra peut-être vous faire examiner régulièrement si :

vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

vous avez plus de 60 ans ;

vous devez prendre ce médicament pour un traitement à long terme.
Votre médecin vous indiquera comment ces examens sont souvent nécessaires.
Vous pouvez avoir des maux de tête si vous prenez de fortes doses d'analgésiques pendant
une longue période (utilisation non conforme). Dans ce cas, vous ne devez pas prendre plus
Dexibuprofène pour le mal de tête.
Vous devez éviter de prendre des AINS si vous souffrez de varicelle-zona
infection (varicelle).
Certains patients peuvent présenter un délai d'action retardé si
le dexibuprofène est pris pour un soulagement rapide de la douleur en cas de douleur aiguë
, en particulier s'il est pris avec de la nourriture (voir également rubrique 3).
br> Autres médicaments et Dexibuprofène
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants avec Dexibuprofène
sauf si vous êtes sous surveillance médicale étroite :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur,
fièvre et inflammation). Il existe un risque accru d'ulcères
et de saignements dans le système digestif si vous prenez
du dexibuprofène avec d'autres AINS ou de l'acide acétylsalicylique
(aspirine). Ne pas prendre si vous prenez de l'aspirine à des doses
supérieures à 75 mg par jour.

Warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang ou arrêter
caillots de sang. Si vous prenez ce médicament avec du Dexibuprofène, cela
peut prolonger le temps de saignement ou des saignements peuvent survenir.

Lithium utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur. Le dexibuprofène
peut augmenter l'effet du lithium.

Méthotrexate. Le dexibuprofène peut augmenter les effets secondaires du
méthotrexate.
Vous pouvez prendre les médicaments suivants, mais pour des raisons de sécurité, vous
devez en informer votre médecin :

Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes
cardiaques (par exemple, les bêtabloquants). Le dexibuprofène peut
réduire les bénéfices de ces médicaments.

Certains médicaments pour le cœur appelés inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
II. Ils peuvent augmenter le risque de
problèmes rénaux dans de rares cas.

Diurétiques (comprimés pour l'eau).

Corticostéroïdes. Le risque d'ulcères et de saignements peut
augmenter.

Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
) peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal
.

Digoxine (un médicament pour le cœur). Le dexibuprofène peut augmenter les
effets secondaires de la digoxine.

Immunosuppresseurs comme la ciclosporine.

Antibiotiques aminoglycosides (médicaments pour traiter les infections)

Médicaments qui augmentent les taux de potassium dans le sang : inhibiteurs de l'ECA
, récepteur de l'angiotensine II antagonistes, ciclosporine,
tacrolimus, triméthoprime et héparines.

Médicaments utilisés pour arrêter ou prévenir les caillots sanguins. Dexibuprofène
peut rendre votre corps plus long à arrêter le saignement.

Phénytoïne utilisée pour traiter l'épilepsie. Le dexibuprofène peut
augmenter les effets secondaires de la phénytoïne.

Phénytoïne, phénobarbital et rifampicine. L'administration concomitante
peut réduire les effets du dexibuprofène.

Aspirine à faible dose (jusqu'à 75 mg). Le dexibuprofène peut interférer
avec l'effet fluidifiant du sang de l'aspirine.

Sulfonylurée (certains médicaments antidiabétiques oraux)

Pemetrexed (un médicament pour traiter certaines formes de cancer)

Zidovudine (un médicament pour traiter le VIH/SIDA)
Dexibuprofène avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre du Dexibuprofène sans nourriture, mais il est préférable de le prendre
avec un repas, car cela peut aider à éviter les problèmes d'estomac,
en particulier si vous le prenez pour une utilisation à long terme.
Vous devez limiter ou éviter de boire de l'alcool lorsque vous prenez
du dexibuprofène, car cela peut augmenter les effets secondaires gastro-intestinaux. .
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte
ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant
de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre de Dexibuprofène à partir du début du 6ème
mois de grossesse, car cela pourrait nuire gravement à votre
bébé à naître, même à très faibles doses.
Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez utiliser que
Dexibuprofène après avoir consulté votre médecin.
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Vous ne devez pas non plus prendre de Dexibuprofène si vous envisagez de devenir
enceinte, car le médicament peut rendre plus difficile
une grossesse.
Seules de petites quantités de dexibuprofène passent dans le lait maternel.
Cependant, si vous allaitez, vous ne devez pas prendre
dexibuprofène pendant de longues périodes ou à des doses élevées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous Si vous avez des effets secondaires tels que des étourdissements, une somnolence, une fatigue ou si vous avez une vision floue après avoir pris du Dexibuprofène, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses (voir section 4 Effets secondaires possibles). >3. Comment prendre Dexibuprofène
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Vous devez prendre Dexibuprofène avec un verre d'eau ou un verre d'eau. autre
liquide. Le dexibuprofène agit plus rapidement si vous le prenez sans nourriture.
Le prendre avec de la nourriture est recommandé car cela peut aider à éviter
des problèmes d'estomac, en particulier si vous le prenez pour une utilisation à long terme.
Ne prenez pas plus de 1 dose Comprimé de dexibuprofène 400 mg pour une dose unique
.
Ne prenez pas plus de 3 comprimés de Dexibuprofène 400 mg par jour.
Pour l'arthrose
La dose recommandée est de 1 comprimé de Dexibuprofène 400 mg 2 fois par
jour (1 le matin et 1 le soir). En cas de symptômes aigus, votre médecin peut augmenter la dose à 3 comprimés de Dexibuprofène à 400 mg par jour. En cas de douleurs menstruellesLa dose recommandée est de 1 comprimé de Dexibuprofène à 400 mg 2 fois par
jour.
Pour les douleurs légères à modérées
La dose recommandée est de 200 mg de Dexibuprofène (un demi-comprimé à 400 mg
) 3 fois par jour. Si des doses plus élevées sont nécessaires, votre médecin peut
vous prescrire jusqu'à 3 comprimés de Dexibuprofène 400 mg par jour. En fonction
de vos symptômes, le médecin peut également vous prescrire une concentration inférieure
Comprimés de dexibuprofène (300 mg).
Les lignes sécables sur les comprimés (voir la section « À quoi ressemble le dexibuprofène
») vous permettent de diviser les comprimés en
doses égales.
Patients avec une maladie du foie ou des reins : votre médecin peut avoir
prescrit une dose inférieure à la dose normale de dexibuprofène. Vous
ne devez pas augmenter la dose prescrite par votre médecin.
Patients âgés : Si vous avez plus de 60 ans, votre médecin peut
vous avoir prescrit une dose inférieure à la normale. Si vous n'éprouvez pas de problèmes à prendre du Dexibuprofène, votre médecin pourra augmenter votre
dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : Comme il n'y a pas suffisamment
d'expérience chez les enfants et les adolescents, le Dexibuprofène ne doit pas
être utilisé avant l'âge de 18 ans.
Si vous sentez que les effets de votre Dexibuprofène les comprimés sont trop
forts ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Dexibuprofène que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, contactez votre
médecin immédiatement.
Si vous oubliez de prendre du Dexibuprofène
Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'en souffre pas.
Cela n'arrive pas aussi souvent lorsque vous prenez une faible dose ou si vous
prenez du Dexibuprofène pendant une courte période seulement.
Si vous souffrez de l'un des symptômes suivants à tout moment au cours de votre
br> traitement, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement
une aide médicale :

Évacuez du sang dans vos selles (selles/motions)

Éliminez des selles noires et goudronneuses

Vomissez tout sang ou particules sombres qui ressemblent à du marc de café.
Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin si vous ressentez
une indigestion ou des brûlures d'estomac, des douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)
ou d'autres symptômes d'estomac anormaux.
Arrêtez également de prendre du Dexibuprofène et consultez un médecin,





si vous présentez une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation sévère de la
peau, des lésions des muqueuses ou tout signe d'hypersensibilité.
si vous présentez des symptômes tels que fièvre, mal de gorge et de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, sensation de fatigue, saignements du nez et de la peau. Ceux-ci
peuvent être causés par une réduction des globules blancs dans votre
corps (agranulocytose).
si vous avez des maux de tête sévères ou persistants.
si vous avez une coloration jaune de la peau et du blanc des
yeux (jaunisse).
si vous avez un visage enflé , de la langue ou du pharynx, difficulté à
avaler ou à respirer (angio-œdème).
Les effets secondaires les plus fréquents sont de nature gastro-intestinale comme
indigestion, maux d'estomac, diarrhée, nausées ou nausées.
Certains effets secondaires gastro-intestinaux peuvent être graves, même s'ils
n'affectent pas beaucoup de gens, comme les ulcères et les saignements dans l'estomac
ou les intestins et les perforations du système digestif (pour
les symptômes, voir « arrêtez de prendre du Dexibuprofène et consultez un médecin »
ci-dessus).
Autres les effets secondaires sont :
Fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100.


sensation d'épuisement ou de somnolence, étourdissements, maux de tête ;
éruption cutanée.
Peu fréquent : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000.





ulcères de la bouche, gastrite;
purpura (ecchymoses violettes), démangeaisons, gonflement éruption cutanée avec démangeaisons ;
gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) ;
problèmes de sommeil, agitation, anxiété, vision floue,
bourdonnements ou bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;
nez qui coule, difficultés respiration.
6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Dexibuprofène
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de l'ingrédient actif,
dexibuprofène.
Vos comprimés contiennent également les ingrédients suivants : hypromellose,
cellulose microcristalline, carmellose calcique, silice colloïdale anhydre
, talc, dioxyde de titane ( E171), triacétate de glycérol et
macrogol 6000.
Qu'est-ce que le dexibuprofène et contenu de
l'emballage extérieur
Chaque comprimé est blanc, oblong et sécable des deux côtés.
Les comprimés de dexibuprofène sont conditionnés en plaquettes thermoformées et sont disponibles
en boîtes de 10, 30, 50 et 60 comprimés.
Fabricant
Vos comprimés sont fabriqué par : Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Autriche.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par : Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit : BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No : 08929/0407< br> Révision et date d'émission de la notice (Réf) : 09.05.13
Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10000.







une forte réaction allergique ;
réactions psychotiques, dépression, sensation d'irritabilité ;
sensation de confusion, de désorientation ou d'agitation ;
problèmes d'audition ;
gaz, constipation, inflammation de l'œsophage, poussée de
maladie diverticulaire (petites poches dans les intestins qui peuvent
être infectés ou enflammés), colite ou maladie de Crohn ;
problèmes hépatiques, hépatite (inflammation du foie) et
jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
troubles sanguins, y compris troubles qui réduisent le nombre
de globules blancs, rouges ou de plaquettes.
Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000.










réactions d'hypersensibilité, y compris des symptômes tels que fièvre,
éruption cutanée, douleurs abdominales, maux de tête, nausées et
vomissements ;
photosensibilité ;
méningite aseptique (les symptômes sont des maux de tête, de la fièvre, une raideur de la nuque
et généralement malaise), réactions allergiques graves (difficultés
à respirer, asthme, rythme cardiaque rapide, hypotension artérielle et
choc), réaction allergique avec inflammation de petits vaisseaux sanguins ;
rougeur de la peau, des muqueuses ou de la gorge ;
ampoules aux mains et aux pieds (syndrome de Stevens-Johnson);
desquamation de la peau (nécrolyse épidermique);
perte de cheveux;
inflammation des reins, maladie rénale ou insuffisance rénale;
lupus érythémateux disséminé ( maladie auto-immune);
infections bactériennes très rares, qui attaquent les tissus
recouvrir le muscle peut être aggravé.
Un œdème (membres enflés), une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque
peuvent survenir lors d'un traitement par AINS.
Les médicaments tels que le dexibuprofène peuvent être associés à un léger
risque accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou accident vasculaire cérébral.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets indésirables non répertoriés dans cette notice.
5. Comment conserver Dexibuprofène
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas prendre les comprimés après la date de péremption. date » indiquée sur l'emballage.
Si vos comprimés sont périmés, apportez-les à votre pharmacien qui
s'en débarrassera en toute sécurité. Tout médicament non utilisé doit être
rapporté à une pharmacie pour élimination.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent d'autres signes de
détérioration, apportez-les à votre pharmacien qui vous en informera.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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