SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tablet salut film Seractil® 400mg
(dexibuprofen)
Obat Anda tersedia dengan nama Tablet salut film Seractil 400mg tetapi akan disebut sebagai Seractil di seluruh
brosur ini.
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai
meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.




Simpanlah selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lain, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tandanya
penyakitnya sama dengan penyakit Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini.
Apa yang terkandung dalam brosur ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Seractil dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Seractil
Cara mengonsumsi Seractil
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpannya Seractil
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Seractil dan kegunaannya
Dexibuprofen, bahan aktif dalam Seractil, termasuk dalam keluarga
obat yang disebut anti-steroid -obat inflamasi
(NSAID). NSAID seperti dexibuprofen digunakan sebagai pereda nyeri
dan untuk mengendalikan peradangan. Obat ini bekerja dengan mengurangi jumlah
prostaglandin (zat yang mengontrol peradangan dan nyeri)
yang diproduksi tubuh Anda.
Untuk apa Seractil digunakan?
Seractil digunakan untuk meredakan:

nyeri dan peradangan yang disebabkan oleh osteoartritis (ketika
persendian Anda menjadi aus);

nyeri haid (menstruasi);

nyeri ringan hingga sedang, seperti nyeri pada otot dan
sakit sendi dan gigi.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Seractil
Jangan mengonsumsi Seractil jika:



< br>



Anda alergi terhadap dexibuprofen atau bahan
lainnya dalam obat ini (tercantum di bagian 6);
Anda alergi terhadap asam asetilsalisilat atau obat pereda nyeri lainnya
( alergi Anda mungkin menyebabkan Anda kesulitan bernapas,
asma, pilek, ruam kulit, atau bengkak di wajah);
Anda sebelumnya mengalami pendarahan atau perforasi pada
sistem pencernaan yang disebabkan oleh NSAID;< kawan>Anda pernah, atau pernah menderita, tukak lambung (tukak lambung di
lambung atau duodenum) atau pendarahan di saluran pencernaan;
Anda mengalami pendarahan di otak (perdarahan serebrovaskular)
atau pendarahan aktif lainnya;< br> saat ini Anda menderita penyakit radang
usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
Anda menderita gagal jantung serius atau penyakit
hati atau ginjal yang serius;
sejak awal kehamilan bulan ke-6.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Seractil, jika

Anda pernah menderita sakit maag atau tukak duodenum;

Anda pernah menderita sakit maag, kolitis ulserativa, atau penyakit
Crohn;

Anda menderita penyakit hati atau ginjal atau Anda kecanduan
alkohol;

Anda mengalami gangguan pembekuan darah (lihat juga bagian 'Mengonsumsi obat
lainnya');

Anda mengalami edema (ketika cairan terkumpul di jaringan tubuh Anda);< br>
Anda menderita penyakit jantung atau tekanan darah tinggi;

Anda menderita asma atau masalah pernapasan lainnya;

Anda menderita lupus eritematosus sistemik (penyakit
yang menyerang persendian, otot, dan kulit) atau kolagenosis campuran
(penyakit kolagen yang menyerang jaringan ikat).
Seractil mungkin mempersulit proses penyembuhan menjadi hamil. Anda
harus memberi tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk hamil
atau jika Anda mempunyai masalah untuk hamil. Kesuburan Anda akan
kembali normal ketika Anda berhenti mengonsumsi Seractil.
Jika Anda memerlukan dosis yang lebih tinggi, terutama jika Anda berusia di atas 60 tahun atau jika Anda
menderita sakit maag atau tukak duodenum, terdapat peningkatan risiko
efek samping gastrointestinal. Dokter Anda mungkin mempertimbangkan untuk
meresepkan bahan pelindung bersama dengan Seractil.
Obat-obatan seperti Seractil mungkin dikaitkan dengan
sedikit peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau stroke.
Risiko apa pun lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang.
Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan yang disarankan.
Jika Anda memiliki masalah jantung, riwayat stroke, atau merasa
mungkin berisiko terhadap kondisi ini ( misalnya jika Anda memiliki
tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
sebaiknya diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker Anda.
Dokter Anda mungkin perlu melakukan pemeriksaan rutin jika:

Anda memiliki masalah jantung, hati, atau ginjal;

Anda berusia di atas 60 tahun;

Anda perlu meminum obat ini untuk pengobatan jangka panjang.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda seberapa sering Anda memerlukan pemeriksaan ini.
Anda bisa sakit kepala jika Anda meminum obat pereda nyeri dosis tinggi selama
lama (penggunaan di luar label). Dalam hal ini Anda tidak boleh mengonsumsi lebih banyak
Seractil untuk mengatasi sakit kepala.
Anda harus menghindari penggunaan NSAID jika Anda menderita infeksi varicella zoster
(cacar air).
Beberapa pasien mungkin mengalami permulaan tindakan yang tertunda jika
Seractil dikonsumsi untuk meredakan nyeri dengan cepat pada kondisi nyeri akut,
terutama jika dikonsumsi bersama makanan (lihat juga bagian 3).
Obat-obatan lain dan Seractil
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda meminumnya sedang mengonsumsi, baru saja
mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Anda tidak boleh mengonsumsi obat-obatan berikut dengan Seractil kecuali
Anda berada di bawah pengawasan medis yang ketat:

Obat anti-inflamasi nonsteroid obat radang (obat nyeri,
demam dan radang). Ada peningkatan risiko bisul
dan pendarahan pada sistem pencernaan jika Anda mengonsumsi Seractil
dengan NSAID lain atau asam asetilsalisilat (aspirin). Jangan
meminumnya jika Anda mengonsumsi aspirin dengan dosis di atas 75 mg setiap hari.

Warfarin atau obat lain yang digunakan untuk mengencerkan darah atau menghentikan
pembekuan darah. Jika Anda meminum obat ini dengan Seractil dapat
memperpanjang waktu pendarahan atau dapat terjadi pendarahan.

Litium digunakan untuk mengobati gangguan mood tertentu. Seractil dapat
meningkatkan efek litium.

Methotrexate. Seractil dapat meningkatkan efek samping
metotreksat.
Anda boleh mengonsumsi obat-obatan berikut, namun demi alasan keamanan,
Anda harus memberi tahu dokter Anda:

Obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi atau masalah
jantung (misalnya, beta blocker). Seractil dapat mengurangi
manfaat obat-obatan ini.

Obat jantung tertentu yang disebut ACE-inhibitor atau Antagonis reseptor Angiotensin
II. Bahan-bahan tersebut dapat meningkatkan risiko
masalah ginjal pada kasus yang jarang terjadi.

Diuretik (tablet air).

Kortikosteroid. Resiko terjadinya tukak lambung dan perdarahan mungkin
meningkat.

Antidepresan tertentu (penghambat reuptake serotonin selektif) dapat meningkatkan risiko perdarahan
gastrointestinal.

Digoksin (obat jantung). Seractil dapat meningkatkan
efek samping digoksin.

Penekan kekebalan tubuh seperti siklosporin.

Antibiotik aminoglikosida (obat untuk mengatasi infeksi)

Obat yang meningkatkan kalium kadar dalam darah: ACE
inhibitor, antagonis reseptor angiotensin-II, siklosporin,
tacrolimus, trimethoprim dan heparin.

Obat yang digunakan untuk menghentikan atau mencegah pembekuan darah. Seractil mungkin
membuat tubuh Anda membutuhkan waktu lebih lama untuk menghentikan pendarahan.

Fenitoin digunakan untuk mengobati epilepsi. Seractil dapat meningkatkan
efek samping fenitoin.

Fenitoin, fenobarbital, dan rifampisin. Pemberian
secara bersamaan dapat menurunkan efek dexibuprofen.

Aspirin dosis rendah (hingga 75 mg). Seractil dapat mengganggu
efek aspirin untuk mengencerkan darah.

Sulfonilurea (obat antidiabetik oral tertentu)

Pemetrexed (obat untuk mengobati jenis kanker tertentu)

Zidovudine (obat untuk mengobati HIV/AIDS)
Seractil dengan makanan, minuman dan alkohol
Anda boleh mengonsumsi Seractil tanpa makanan, namun lebih baik meminumnya bersama
makan karena dapat membantu menghindari masalah perut, terutama jika
Anda meminumnya untuk penggunaan jangka panjang.
Anda harus membatasi atau menghindari minum alkohol saat Anda mengonsumsi
Seractil karena dapat meningkatkan efek samping gastrointestinal.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda hamil
atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum
meminum obat ini.
Anda tidak boleh mengonsumsi Seractil sejak awal bulan ke-6
kehamilan, karena dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. , bahkan pada
dosis yang sangat rendah.
Dalam lima bulan pertama kehamilan, Anda sebaiknya hanya menggunakan Seractil
setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Halaman 1 dari 2
Anda juga sebaiknya tidak mengonsumsi Seractil jika Anda berencana untuk hamil,
karena obatnya mungkin mempersulit kehamilan.
Hanya sejumlah kecil Seractil yang masuk ke dalam ASI. Namun, jika
Anda sedang menyusui, sebaiknya jangan mengonsumsi Seractil dalam waktu
lama atau dalam dosis tinggi.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Jika Anda mengalami efek samping seperti pusing, mengantuk, lelah , atau jika
penglihatan Anda kabur setelah mengonsumsi Seractil, sebaiknya hindari mengemudi
atau menggunakan mesin berbahaya apa pun (lihat bagian 4 Kemungkinan efek
samping).
3. Cara mengonsumsi Seractil
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter.
Periksakan ke dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Anda harus meminum Seractil dengan segelas air atau cairan
lainnya. Seractil bekerja lebih cepat jika Anda meminumnya tanpa makanan. Mengonsumsinya
bersama makanan dianjurkan karena dapat membantu menghindari masalah
perut, terutama jika Anda menggunakannya untuk penggunaan jangka panjang.
Jangan mengonsumsi lebih dari 1 tablet Seractil 400mg untuk satu dosis.
Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet Seractil 400mg sehari.
Untuk osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Seractil 400mg 2 kali sehari< br> (1 pagi dan 1 sore). Untuk gejala akut,
dokter Anda mungkin meningkatkan dosis menjadi 3 tablet Seractil 400mg sehari
sehari.
Untuk nyeri haid (menstruasi)
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Seractil 400mg 2 kali sehari.< br> Untuk nyeri ringan sampai sedang
Dosis yang dianjurkan adalah 200 mg Seractil (setengah tablet 400 mg)
3 kali sehari. Jika diperlukan dosis yang lebih tinggi, dokter Anda mungkin
meresepkan hingga 3 tablet Seractil 400mg sehari. Tergantung pada
gejala Anda, dokter mungkin juga meresepkan Seractil dengan kekuatan lebih rendah
tablet (300 mg).
Garis skor pada tablet (lihat bagian 'Seperti apa Seractil'
) memungkinkan Anda membagi tablet menjadi
dosis yang sama.
Pasien dengan penyakit hati atau ginjal: Dokter Anda mungkin
meresepkan Seractil dengan dosis yang lebih rendah dari dosis normal. Anda tidak boleh
menambah dosis yang diresepkan dokter.
Pasien lanjut usia: Jika Anda berusia di atas 60 tahun, dokter Anda mungkin
meresepkan dosis yang lebih rendah dari biasanya. Jika Anda tidak mengalami
masalah dalam mengonsumsi Seractil, dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja: Karena belum cukup
pengalaman pada anak-anak dan remaja, Seractil tidak boleh digunakan
di bawah usia 18 tahun.
Jika Anda merasa efek tablet Seractil Anda terlalu kuat< br> atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi Seractil lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet, segera hubungi
dokter Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Seractil
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meskipun
tidak semua orang mengalaminya.
Hal ini tidak sering terjadi jika Anda menggunakan dosis rendah atau
menggunakan Seractil hanya dalam waktu singkat.
Jika Anda menderita salah satu gejala berikut ini kapan saja selama
pengobatan, hentikan penggunaan obat dan segera cari
pertolongan medis:

Keluarkan darah pada feses (tinja/gerakan)

Keluarkan tinja berwarna hitam

Muntahkan darah atau partikel berwarna gelap yang terlihat seperti bubuk kopi
.
Berhenti minum obat dan beri tahu dokter jika Anda mengalami
gangguan pencernaan atau mulas, sakit perut (nyeri di perut)
atau kelainan abnormal lainnya gejala perut.
Hentikan juga penggunaan Seractil dan temui dokter,





jika Anda mengalami ruam kulit, lepuh parah, atau pengelupasan
kulit, lesi mukosa, atau tanda hipersensitivitas apa pun.
jika Anda mengalami gejala seperti demam, sakit tenggorokan dan mulut, gejala seperti flu
, rasa lelah, hidung dan kulit berdarah. Hal ini
bisa disebabkan oleh berkurangnya sel darah putih di
tubuh Anda (agranulositosis).
jika Anda menderita sakit kepala parah atau terus-menerus.
jika Anda mengalami warna kuning pada kulit dan
mata (penyakit kuning).
jika Anda mengalami pembengkakan pada wajah, lidah, atau faring, kesulitan untuk< br> menelan atau bernapas (angioedema).
Efek samping yang paling sering terjadi adalah yang bersifat gastrointestinal seperti
gangguan pencernaan, sakit perut, diare, mual atau merasa mual.
Beberapa efek samping gastrointestinal bisa serius, meskipun
tidak menyerang banyak orang, seperti maag dan pendarahan di perut
atau usus dan perforasi pada sistem pencernaan (untuk
gejalanya lihat “berhenti mengonsumsi Seractil dan temui dokter” di atas).
Efek samping lainnya adalah:
Umum: terjadi pada 1 hingga 10 dari 100 pengguna.


merasa lelah atau mengantuk, pusing, sakit kepala;
ruam kulit.
Jarang: menyerang 1 hingga 10 dari 1000 pengguna.





bisul di mulut, maag;
purpura (memar ungu), gatal , ruam gatal yang menonjol;
pembengkakan pada wajah atau tenggorokan (angioedema);
masalah dengan tidur, kegelisahan, kecemasan, penglihatan kabur,
telinga berdengung atau berdenging (tinnitus);
pilek, kesulitan bernapas.
Jarang terjadi : mempengaruhi 1 hingga 10 dari 10.000 pengguna.







6. Isi kemasan dan informasi
lainnya
Kandungan Seractil
Setiap tablet salut selaput mengandung 400mg bahan aktif,
dexibuprofen.
Tablet Anda juga mengandung bahan-bahan berikut: hypromellose,
selulosa mikrokristalin, kalsium karmelosa, koloid anhidrat
silika, talk, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, dan
makrogol 6000.
Bentuk Seractil, dan isi
kemasannya
Masing-masing tablet berwarna putih, lonjong, dan diberi skor di kedua sisinya.
Tablet Seractil dikemas dalam kemasan blister dan tersedia dalam
kemasan berisi 10 buah , 30, 50 dan 60 tablet.
Produsen
Tablet Anda diproduksi oleh: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref): 09.05.13
Seractil® adalah merek dagang terdaftar dari Gebro Pharma GmbH.
reaksi alergi yang kuat;
reaksi psikotik, depresi, perasaan mudah tersinggung;
merasa bingung, disorientasi atau gelisah;
masalah pendengaran;
masuk angin, sembelit, radang kerongkongan, kambuhnya
penyakit divertikular (kantong kecil di usus yang mungkin
terinfeksi atau meradang), radang usus besar atau penyakit Crohn;
masalah pada hati, hepatitis (radang hati) dan
penyakit kuning (kulit atau mata menguning);
kelainan darah, termasuk kelainan yang mengurangi jumlah
warna putih atau merah sel darah atau trombosit.
Sangat jarang: mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna.










reaksi hipersensitivitas, termasuk gejala seperti demam,
ruam, nyeri di perut, sakit kepala, rasa mual dan
muntah;
fotosensitifitas;
aseptik meningitis (gejalanya adalah sakit kepala, demam, leher kaku
dan umumnya merasa sakit), reaksi alergi yang serius (kesulitan
pernapasan, asma, detak jantung cepat, tekanan darah rendah dan
syok), reaksi alergi dengan pembuluh darah kecil yang meradang;
kulit memerah, selaput lendir atau tenggorokan;
tangan dan kaki melepuh (sindrom Stevens-Johnson) ;
kulit mengelupas (nekrolisis epidermal);
rambut rontok;
ginjal meradang, penyakit ginjal atau gagal ginjal;
lupus eritematosus sistemik (penyakit autoimun);
infeksi bakteri yang sangat jarang, yang menyerang jaringan
yang menutupi otot dapat diperburuk.
Edema (pembengkakan anggota tubuh), tekanan darah tinggi, dan gagal jantung
dapat terjadi dengan pengobatan NSAID.
Obat-obatan seperti Seractil mungkin dikaitkan dengan
peningkatan kecil risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau stroke .
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini
termasuk efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
5. Cara menyimpan Seractil
Jangan simpan di atas 25°C.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Lindungi dari cahaya.
Simpan dalam kemasan aslinya.
Jangan meminum tablet setelah “tanggal kedaluwarsa” yang tertera pada kemasan.
Jika tablet Anda sudah kedaluwarsa, bawalah ke apoteker Anda yang
akan membuangnya dengan aman. Obat apa pun yang tidak terpakai harus
dikembalikan ke apotek untuk dibuang.
Jika tablet Anda tampak berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan lainnya, bawalah ke apoteker yang akan memberi saran.
Obat-obatan tidak boleh digunakan dibuang melalui air limbah atau rumah tangga
limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
Halaman 2 dari 2
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tablet salut selaput Dexibuprofen 400mg
Obat Anda tersedia dengan nama Dexibuprofen 400mg
Tablet berlapis film tetapi akan disebut sebagai Dexibuprofen
seluruh brosur ini.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai
meminum obat ini karena mengandung informasi
penting untuk Anda.



< kawan>Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lain, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda
penyakit mereka sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini.
Isi brosur ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Dexibuprofen dan kegunaannya
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Dexibuprofen
Cara mengonsumsi Dexibuprofen
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Dexibuprofen
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Dexibuprofen dan apa fungsinya digunakan
untuk
Dexibuprofen, bahan aktif dalam Dexibuprofen, termasuk dalam
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid
(NSAID). NSAID seperti dexibuprofen digunakan sebagai pereda nyeri
dan untuk mengendalikan peradangan. Obat ini bekerja dengan mengurangi jumlah
prostaglandin (zat yang mengontrol peradangan dan nyeri)
yang diproduksi tubuh Anda.
Untuk apa Dexibuprofen digunakan?
Dexibuprofen digunakan untuk meredakan:

nyeri dan peradangan yang disebabkan oleh osteoartritis (bila
sendi menjadi aus);

nyeri haid;

nyeri ringan hingga sedang, seperti nyeri pada otot dan
sendi serta sakit gigi.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Dexibuprofen
Jangan mengonsumsi Dexibuprofen jika:








Anda alergi terhadap dexibuprofen atau salah satu bahan
lain dalam obat ini ( tercantum di bagian 6);
Anda alergi terhadap asam asetilsalisilat atau obat pereda nyeri lainnya
(alergi Anda mungkin menyebabkan Anda kesulitan bernapas,
asma, pilek, ruam kulit, atau bengkak pada tubuh Anda wajah);
Anda sebelumnya mengalami pendarahan atau perforasi pada
sistem pencernaan yang disebabkan oleh NSAID;
Anda pernah, atau pernah mengalami, tukak lambung (maag di
lambung atau duodenum) atau pendarahan di saluran pencernaan Anda;
Anda mengalami pendarahan di otak (perdarahan serebrovaskular)
atau perdarahan aktif lainnya;
saat ini Anda sedang kambuhnya penyakit radang
usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
Anda menderita gagal jantung serius atau penyakit hati atau ginjal
serius;
sejak awal bulan ke-6 kehamilan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Dexibuprofen, jika

Anda pernah menderita tukak lambung atau duodenum;

Anda pernah menderita tukak usus, kolitis ulserativa, atau penyakit
Crohn;

Anda menderita penyakit hati atau ginjal atau Anda kecanduan
alkohol;

Anda memiliki gangguan pembekuan darah (lihat juga 'Mengonsumsi yang lain
bagian obat-obatan);

Anda menderita edema (ketika cairan terkumpul di jaringan tubuh Anda);

Anda menderita penyakit jantung atau tekanan darah tinggi;

Anda menderita asma atau masalah pernapasan lainnya;

Anda menderita lupus eritematosus sistemik (penyakit
yang memengaruhi persendian, otot, dan kulit) atau kolagenosis campuran
(penyakit kolagen yang mempengaruhi jaringan ikat).
Dexibuprofen dapat mempersulit kehamilan.
Anda harus memberi tahu dokter jika Anda berencana
hamil atau jika Anda memiliki masalah untuk hamil. Kesuburan
Anda akan kembali normal ketika Anda berhenti mengonsumsi Dexibuprofen.
Jika Anda memerlukan dosis yang lebih tinggi, terutama jika Anda berusia di atas 60 tahun atau jika Anda
menderita sakit maag atau tukak duodenum, terdapat peningkatan risiko
efek samping gastrointestinal. Dokter Anda mungkin mempertimbangkan untuk
meresepkan bahan pelindung bersama dengan Dexibuprofen.
Obat-obatan seperti Dexibuprofen mungkin dikaitkan dengan
sedikit peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau stroke.
Risiko apa pun lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang.
Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan yang disarankan.
Jika Anda memiliki masalah jantung, riwayat stroke, atau merasa
mungkin berisiko terhadap kondisi ini ( misalnya jika Anda memiliki
tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) Anda
harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker.
Dokter Anda mungkin perlu melakukan pemeriksaan rutin jika :

Anda memiliki masalah jantung, hati atau ginjal;

Anda berusia di atas 60 tahun;

Anda perlu meminum obat ini untuk pengobatan jangka panjang.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda caranya sering kali Anda memerlukan pemeriksaan ini.
Anda bisa sakit kepala jika mengonsumsi obat pereda nyeri dosis tinggi dalam waktu
lama (penggunaan di luar label). Dalam hal ini Anda tidak boleh mengonsumsi lebih banyak
Dexibuprofen untuk sakit kepala.
Anda harus menghindari penggunaan NSAID jika Anda menderita varicella zoster
infeksi (cacar air).
Beberapa pasien mungkin mengalami permulaan kerja yang tertunda jika
Dexibuprofen dikonsumsi untuk meredakan nyeri dengan cepat pada kondisi nyeri
akut, terutama jika dikonsumsi bersama makanan (lihat juga bagian 3).< br> Obat-obatan lain dan Dexibuprofen
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja
mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Anda tidak boleh mengonsumsi obat-obatan berikut dengan Dexibuprofen
kecuali jika Anda berada di bawah pengawasan medis yang ketat:

Obat antiinflamasi nonsteroid (obat nyeri,
demam dan peradangan). Ada peningkatan risiko bisul
dan pendarahan pada sistem pencernaan jika Anda mengonsumsi
Dexibuprofen dengan NSAID lain atau asam asetilsalisilat
(aspirin). Jangan meminumnya jika Anda mengonsumsi aspirin dengan dosis
di atas 75 mg setiap hari.

Warfarin atau obat lain yang digunakan untuk mengencerkan atau menghentikan darah
gumpalan darah. Jika Anda meminum obat ini dengan Dexibuprofen
dapat memperpanjang waktu pendarahan atau dapat terjadi pendarahan.

Litium digunakan untuk mengobati gangguan mood tertentu. Dexibuprofen
dapat meningkatkan efek litium.

Methotrexate. Dexibuprofen dapat meningkatkan efek samping
metotreksat.
Anda boleh mengonsumsi obat-obatan berikut namun demi alasan keamanan,
harus memberi tahu dokter Anda:

Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi atau masalah jantung
(misalnya, beta blocker). Dexibuprofen mungkin
mengurangi manfaat obat-obatan ini.

Obat jantung tertentu yang disebut ACE-inhibitor atau Antagonis reseptor Angiotensin
II. Obat-obatan ini dapat meningkatkan risiko
masalah ginjal pada kasus yang jarang terjadi.

Diuretik (tablet air).

Kortikosteroid. Resiko terjadinya tukak lambung dan perdarahan mungkin
meningkat.

Antidepresan tertentu (penghambat reuptake serotonin selektif) dapat meningkatkan risiko perdarahan
gastrointestinal.

Digoksin (obat jantung). Dexibuprofen dapat meningkatkan
efek samping digoksin.

Penekan kekebalan tubuh seperti siklosporin.

Antibiotik aminoglikosida (obat untuk mengobati infeksi)

Obat yang meningkatkan kadar kalium dalam darah: ACE
inhibitor, reseptor angiotensin-II antagonis, siklosporin,
tacrolimus, trimethoprim dan heparin.

Obat yang digunakan untuk menghentikan atau mencegah pembekuan darah. Dexibuprofen
mungkin membuat tubuh Anda membutuhkan waktu lebih lama untuk menghentikan pendarahan.

Fenitoin digunakan untuk mengobati epilepsi. Dexibuprofen dapat
meningkatkan efek samping fenitoin.

Fenitoin, fenobarbital, dan rifampisin. Pemberian
secara bersamaan dapat menurunkan efek dexibuprofen.

Aspirin dosis rendah (hingga 75 mg). Dexibuprofen dapat mengganggu
efek aspirin untuk mengencerkan darah.

Sulfonilurea (obat antidiabetik oral tertentu)

Pemetrexed (obat untuk mengobati jenis kanker tertentu)

Zidovudine (obat untuk mengobati HIV/AIDS)
Dexibuprofen dengan makanan, minuman, dan alkohol
Anda boleh mengonsumsi Dexibuprofen tanpa makanan, namun lebih baik meminumnya
saat makan karena hal ini dapat membantu menghindari masalah perut,
terutama jika Anda meminumnya untuk penggunaan jangka panjang.
Anda harus membatasi atau menghindari minum alkohol saat Anda mengonsumsi
Dexibuprofen karena dapat meningkatkan efek samping gastrointestinal .
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin hamil
atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum
meminum obat ini.
Anda tidak boleh mengonsumsi Dexibuprofen sejak awal bulan
kehamilan ke-6, karena hal ini dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir, bahkan dengan dosis yang sangat rendah.
Dalam lima bulan pertama kehamilan, Anda sebaiknya hanya menggunakan Dexibuprofen
Dexibuprofen setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Page 1 of 2
Anda juga sebaiknya tidak mengonsumsi Dexibuprofen jika Anda berencana
hamil, karena obatnya dapat mempersulit
hamil.
Hanya sejumlah kecil Dexibuprofen yang masuk ke dalam ASI.
Namun, jika Anda sedang menyusui, Anda sebaiknya tidak mengonsumsi
Dexibuprofen dalam jangka waktu lama atau dalam dosis tinggi.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Jika Anda memiliki efek samping seperti rasa pusing, mengantuk, lelah, atau jika
penglihatan Anda kabur setelah mengonsumsi Dexibuprofen, sebaiknya hindari
mengemudi atau menggunakan mesin berbahaya apa pun (lihat bagian 4 Kemungkinan
efek samping).
3. Cara meminum Dexibuprofen
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Anda harus meminum Dexibuprofen dengan segelas air atau sedikit cairan
lainnya. Dexibuprofen bekerja lebih cepat jika Anda meminumnya tanpa makanan.
Dianjurkan untuk meminumnya bersama makanan karena dapat membantu menghindari
masalah perut, terutama jika Anda meminumnya untuk penggunaan jangka panjang.
Jangan meminumnya lebih dari 1 Tablet Dexibuprofen 400mg untuk dosis
tunggal.
Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet Dexibuprofen 400mg sehari.
Untuk osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Dexibuprofen 400mg 2 kali
sehari (1 di pagi hari dan 1 di malam hari). Untuk gejala
akut, dokter Anda mungkin meningkatkan dosis menjadi 3 Dexibuprofen
tablet 400mg sehari.
Untuk nyeri haid (menstruasi)
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet Dexibuprofen 400mg 2 kali
hari.
Untuk nyeri ringan hingga sedang
Dosis yang dianjurkan adalah 200 mg Dexibuprofen (setengah tablet 400 mg
) 3 kali sehari. Jika diperlukan dosis yang lebih tinggi, dokter Anda mungkin
meresepkan hingga 3 tablet Dexibuprofen 400mg sehari. Tergantung
gejala Anda, dokter mungkin juga meresepkan kekuatan yang lebih rendah
Tablet Dexibuprofen (300 mg).
Garis skor pada tablet (lihat bagian 'Seperti apa Dexibuprofen
') memungkinkan Anda membagi tablet menjadi
dosis yang sama.
Pasien dengan penyakit hati atau ginjal: Dokter Anda mungkin
meresepkan Dexibuprofen dengan dosis yang lebih rendah dari dosis normal. Anda
tidak boleh menambah dosis yang diresepkan dokter.
Pasien lanjut usia: Jika Anda berusia di atas 60 tahun, dokter Anda mungkin
telah meresepkan dosis yang lebih rendah dari biasanya. Jika Anda tidak mengalami
masalah dalam mengonsumsi Dexibuprofen, dokter Anda mungkin akan meningkatkan
Andadosis.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja: Karena belum cukup
pengalaman pada anak-anak dan remaja Dexibuprofen tidak boleh
digunakan di bawah usia 18 tahun.
Jika Anda merasakan efek Dexibuprofen Anda tablet terlalu
kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi Dexibuprofen lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet, hubungi
Andasegera dokter.
Jika Anda lupa mengonsumsi Dexibuprofen
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping
tidak semua orang mengidapnya.
Hal ini tidak terjadi sesering ketika Anda mengonsumsi Dexibuprofen dengan dosis rendah atau
hanya mengonsumsi Dexibuprofen dalam waktu singkat.
Jika Anda menderita salah satu hal berikut ini kapan saja selama< br> pengobatan hentikan minum obat dan segera cari
bantuan medis:

Keluarkan darah dalam tinja (tinja/gerakan)

Keluarkan tinja berwarna hitam

Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti ampas kopi
.
Berhenti minum obat dan beri tahu dokter jika Anda mengalami
gangguan pencernaan atau mulas, sakit perut (nyeri di perut)
atau gejala perut tidak normal lainnya.
Hentikan juga penggunaan Dexibuprofen dan temui dokter,





jika Anda mengalami ruam kulit, kulit melepuh atau terkelupas parah
, lesi mukosa, atau tanda hipersensitivitas apa pun.
jika Anda mengalami gejala seperti demam, sakit tenggorokan dan mulut, gejala seperti flu, rasa lelah, hidung dan kulit berdarah. Hal ini
dapat disebabkan oleh berkurangnya sel darah putih di
Andatubuh (agranulositosis).
jika Anda mengalami sakit kepala parah atau terus-menerus.
jika Anda memiliki warna kuning pada kulit dan bagian putih
mata (penyakit kuning).
jika Anda memiliki wajah bengkak , lidah atau faring, kesulitan
menelan atau bernapas (angioedema).
Efek samping yang paling sering terjadi adalah yang bersifat gastrointestinal seperti
gangguan pencernaan, sakit perut, diare, mual atau merasa mual.
Beberapa efek samping gastrointestinal bisa menjadi serius, meskipun
tidak menyerang banyak orang, seperti maag dan pendarahan di lambung
atau usus dan perforasi pada sistem pencernaan (untuk
gejalanya lihat “berhenti mengonsumsi Dexibuprofen dan temui dokter”
di atas).
Lainnya Efek sampingnya adalah:
Umum: dialami 1 hingga 10 dari 100 pengguna.


merasa lelah atau mengantuk, pusing, sakit kepala;
ruam kulit.
Jarang: memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1000.





bisul di mulut, maag;
purpura (memar ungu), gatal, timbul benjolan ruam gatal;
pembengkakan pada wajah atau tenggorokan (angioedema);
masalah dengan tidur, kegelisahan, kecemasan, penglihatan kabur,
telinga berdengung atau berdenging (tinnitus);
pilek, kesulitan pernapasan.
6. Isi kemasan dan informasi
lainnya
Apa yang terkandung dalam Dexibuprofen
Setiap tablet salut selaput mengandung 400mg bahan aktif,
dexibuprofen.
Tablet Anda juga mengandung bahan-bahan berikut: hypromellose,
selulosa mikrokristalin, kalsium karmelosa, koloid anhidrat
silika, bedak, titanium dioksida ( E171), gliserol triasetat dan
makrogol 6000.
Seperti apa bentuk Dexibuprofen, dan isi
kemasannya
Tiap tablet berwarna putih, lonjong, dan diberi skor di kedua sisinya.
Tablet Dexibuprofen dikemas dalam strip blister dan tersedia
dalam kemasan 10, 30, 50, dan 60 tablet.
Produsen
Tablet Anda adalah diproduksi oleh: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407< br> Revisi selebaran dan tanggal penerbitan (Ref): 09.05.13
Jarang: memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000.







reaksi alergi yang kuat;
reaksi psikotik, depresi, perasaan mudah tersinggung;
merasa bingung, disorientasi atau gelisah;
masalah pendengaran;
angin, sembelit, radang kerongkongan, kambuhnya
penyakit divertikular (kantong kecil di usus Anda yang mungkin
terinfeksi atau meradang), radang usus besar atau penyakit Crohn;
masalah pada hati, hepatitis (radang hati) dan
penyakit kuning (kulit atau mata menguning);
kelainan darah, termasuk kelainan yang mengurangi jumlah
sel darah putih atau merah atau trombosit.
Sangat jarang: mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna.










reaksi hipersensitivitas, termasuk gejala seperti demam,
ruam, nyeri di perut, sakit kepala, rasa mual dan
muntah;
fotosensitifitas;
meningitis aseptik (gejalanya sakit kepala, demam, leher kaku
dan umumnya merasa sakit), reaksi alergi yang serius (kesulitan
bernapas, asma, detak jantung cepat, tekanan darah rendah dan
syok), reaksi alergi dengan peradangan pembuluh darah kecil;
kulit memerah, selaput lendir atau tenggorokan ;
tangan dan kaki melepuh (sindrom Stevens-Johnson);
kulit mengelupas (nekrolisis epidermal);
rambut rontok;
ginjal meradang, penyakit ginjal atau gagal ginjal;
lupus eritematosus sistemik ( penyakit autoimun);
infeksi bakteri yang sangat jarang, yang menyerang jaringan
yang menutupi otot dapat diperburuk.
Edema (pembengkakan anggota tubuh), tekanan darah tinggi, dan gagal jantung
dapat terjadi dengan pengobatan NSAID.
Obat-obatan seperti Dexibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko kecil serangan jantung (“infark miokard”) atau stroke.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini
termasuk efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
5. Cara menyimpan Dexibuprofen
Jangan simpan di atas 25°C.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Lindungi dari cahaya.
Simpan dalam kemasan aslinya.
Jangan minum tablet setelah “kedaluwarsa tanggal” tertera pada kemasan.
Jika tablet Anda kedaluwarsa, bawalah ke apoteker Anda yang
akan membuangnya dengan aman. Obat apa pun yang tidak terpakai harus
dikembalikan ke apotek untuk dibuang.
Jika tablet Anda tampak berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan lainnya, bawalah ke apoteker yang akan memberi saran.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah
rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
Halaman 2 dari 2