SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Seractil® 400 mg compresse rivestite con film
(dexibuprofene)
Il suo medicinale è disponibile con il nome Seractil 400 mg compresse rivestite con film ma verrà indicato come Seractil in questo
foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.




Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se mostrano segni di
malattia sono uguali alla tua.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Seractil e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Seractil
Come prendere Seractil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Seractil
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Seractil e a che cosa serve
Il dexibuprofene, il principio attivo di Seractil, appartiene ad una famiglia
di medicinali chiamati antidolorifici non steroidei -farmaci infiammatori
(FANS). I FANS come il dexibuprofene sono usati come antidolorifico
e per controllare l'infiammazione. Agiscono riducendo la quantità di
prostaglandine (sostanze che controllano l'infiammazione e il dolore)
prodotte dall'organismo.
A cosa serve Seractil?
Seractil è utilizzato per alleviare:

dolore e infiammazione causati dall'osteoartrite (quando le
articolazioni si usurano);

dolore mestruale;

dolore da lieve a moderato, come dolori muscolari e
articolazioni e mal di denti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Seractil
Non prenda Seractil se:



< br>



è allergico al dexibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri antidolorifici
( la tua allergia può causare difficoltà respiratorie,
asma, naso che cola, eruzioni cutanee o gonfiore al viso);
hai avuto in precedenza sanguinamenti o perforazioni nel tuo
sistema gastrointestinale causati dai FANS;< br>ha, o ha mai avuto, un'ulcera peptica (ulcera nello
stomaco o nel duodeno) o sanguinamento nel tratto digestivo;
ha emorragie nel cervello (sanguinamenti cerebrovascolari)
o altri sanguinamenti attivi;< br> hai attualmente una riacutizzazione di una malattia infiammatoria
dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
hai una grave insufficienza cardiaca o una grave malattia epatica o renale
;
dall'inizio del 6° mese di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seractil se

ha mai avuto un'ulcera allo stomaco o al duodeno;

hai avuto ulcere intestinali, colite ulcerosa o morbo
di Crohn;

hai una malattia al fegato o ai reni o sei dipendente da
alcol;

soffre di disturbi della coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo 'Assunzione di altri
medicinali');

soffre di edema (quando si accumulano liquidi nei tessuti corporei);< br>
hai una malattia cardiaca o la pressione alta;

hai l'asma o qualsiasi altro problema respiratorio;

soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia
che colpisce le articolazioni, i muscoli e la pelle) o di collagenosi mista
(una malattia del collagene che colpisce i tessuti connettivi).
Seractil può rendere più difficile la rimanere incinta. Dovresti
informare il tuo medico se stai pianificando una gravidanza
o se hai problemi a rimanere incinta. La tua fertilità
tornerà alla normalità quando interromperai l'assunzione di Seractil.
Se hai bisogno di dosi più elevate, soprattutto se hai più di 60 anni o se
hai avuto ulcere allo stomaco o al duodeno, c'è un aumento del rischio di
>effetti collaterali gastrointestinali. Il medico può prendere in considerazione la possibilità di
prescrivere agenti protettivi insieme a Seractil.
Medicinali come Seractil possono essere associati a un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e un trattamento prolungato.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se ha problemi cardiaci, ha avuto precedenti di ictus o pensa che
potrebbe essere a rischio di queste condizioni ( ad esempio se ha
pressione alta, diabete o colesterolo alto o fuma) lei
dovrebbe discutere la terapia con il medico o il farmacista.
Il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari se:

ha problemi al cuore, al fegato o ai reni;

ha più di 60 anni;

deve prendere questo medicinale per un trattamento a lungo termine.
Il medico le dirà la frequenza con cui ha bisogno di questi controlli.
Potrebbe avere mal di testa se prendi alte dosi di antidolorifici per un
molto tempo (uso fuori etichetta). In questo caso non devi assumere più
Seractil per il mal di testa.
Dovresti evitare di assumere FANS se hai un'infezione da varicella zoster
(varicella).
In alcuni pazienti potrebbe verificarsi un effetto ritardato se
Seractil viene assunto per un rapido sollievo dal dolore in condizioni di dolore acuto,
soprattutto se assunto con il cibo (vedere anche paragrafo 3).
Altri medicinali e Seractil
Informi il medico o il farmacista se sta sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non deve assumere i seguenti medicinali insieme a Seractil a meno che
non sia sotto stretto controllo medico:

Antibiotici non steroidei farmaci infiammatori (medicinali contro il dolore,
la febbre e l'infiammazione). Esiste un aumento del rischio di ulcere
e sanguinamenti nel sistema digestivo se prende Seractil
con altri FANS o acido acetilsalicilico (aspirina). Non
assumere se si assume aspirina a dosi superiori a 75 mg al giorno.

Warfarin o altri medicinali usati per fluidificare il sangue o fermare
i coaguli di sangue. Se prende questo medicinale con Seractil può
prolungare il tempo di sanguinamento o può verificarsi sanguinamento.

Litio usato per trattare alcuni disturbi dell'umore. Seractil può
aumentare l'effetto del litio.

Metotrexato. Seractil può aumentare gli effetti collaterali del
metotrexato.
Può assumere i seguenti medicinali, ma per motivi di sicurezza
deve informare il medico:

Medicinali usati per trattare la pressione alta o problemi cardiaci
(ad esempio, beta bloccanti). Seractil può ridurre
i benefici di questi medicinali.

Alcuni medicinali per il cuore chiamati ACE-inibitori o antagonisti dei recettori dell'angiotensina
II. In rari casi possono aumentare il rischio di
problemi renali.

Diuretici (compresse per urinare).

Corticosteroidi. Il rischio di ulcere e sanguinamento può
aumentare.

Alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina) possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
.

Digossina (un medicinale per il cuore). Seractil può aumentare gli effetti collaterali
della digossina.

Soppressori immunitari come la ciclosporina.

Antibiotici aminoglicosidici (medicinali per il trattamento delle infezioni)

Medicinali che aumentano il potassio livelli nel sangue: ACE
inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprim ed eparine.

Farmaci utilizzati per fermare o prevenire la formazione di coaguli di sangue. Seractil può
far sì che il corpo impieghi più tempo per smettere di sanguinare.

Fenitoina usata per trattare l'epilessia. Seractil può aumentare gli
effetti collaterali della fenitoina.

Fenitoina, fenobarbital e rifampicina. La somministrazione concomitante
può ridurre gli effetti del dexibuprofene.

Aspirina a basso dosaggio (fino a 75 mg). Seractil può interferire con
l'effetto dell'aspirina sulla fluidificazione del sangue.

Sulfonilurea (alcuni medicinali antidiabetici orali)

Pemeterxed (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcune forme di cancro)

Zidovudina (un medicinale per il trattamento dell'HIV/AIDS)
Seractil con cibi, bevande e alcol
Puoi prendere Seractil senza cibo, ma è meglio prenderlo con
un pasto poiché ciò può aiutare a evitare problemi di stomaco, soprattutto se
lo prendi per un uso a lungo termine.
Dovresti limitare o evitare bere alcolici quando sta assumendo
Seractil poiché potrebbe aumentare gli effetti collaterali gastrointestinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere incinta
o stai pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima
di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Seractil dall'inizio del 6° mese di
gravidanza, poiché ciò potrebbe danneggiare gravemente il feto , anche a
dosi molto basse.
Nei primi cinque mesi di gravidanza deve usare Seractil
solo dopo aver consultato il medico.
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Inoltre non deve prendere Seractil se sta pianificando una gravidanza,
poiché il medicinale può rendere più difficile la gravidanza.
Solo piccole quantità di Seractil passano nel latte materno. Tuttavia, se
sta allattando al seno, non deve assumere Seractil per lunghi
periodi o a dosi elevate.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se ha effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, stanchezza , o se
hai la vista offuscata dopo aver preso Seractil, dovresti evitare di guidare
o utilizzando macchinari pericolosi (vedere paragrafo 4 Possibili effetti
indesiderati).
3. Come prendere Seractil
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Consulti il ​​medico o il farmacista se non è sicuro.
Dovresti prendere Seractil con un bicchiere d'acqua o qualche altro
liquido. Seractil funziona più velocemente se lo prendi senza cibo. Si consiglia di assumerlo
con il cibo poiché ciò può aiutare a evitare problemi di stomaco
, in particolare se lo prendi per un uso a lungo termine.
Non assumere più di 1 compressa di Seractil 400 mg per una singola dose.
Non assumere più di 3 compresse di Seractil 400 mg al giorno.
Per l'osteoartrite
La dose raccomandata è 1 compressa di Seractil 400 mg 2 volte al giorno< br> (1 al mattino e 1 alla sera). In caso di sintomi acuti,
il medico può aumentare la dose a 3 compresse di Seractil 400 mg al
giorno.
Per dolori mestruali (mestruali)
La dose raccomandata è 1 compressa di Seractil 400 mg 2 volte al giorno.< br> Per il dolore da lieve a moderato
La dose raccomandata è 200 mg di Seractil (mezza compressa da 400 mg)
3 volte al giorno. Se sono necessarie dosi più elevate, il medico può
prescrivere fino a 3 compresse di Seractil da 400 mg al giorno. A seconda dei
sintomi, il medico può anche prescrivere Seractil a dosaggio inferiore
compresse (300 mg).
Le linee di frattura sulle compresse (vedere la sezione "Come si presenta Seractil"
) consentono di dividere le compresse in dosi
uguali.
Pazienti con malattia epatica o renale: il medico potrebbe averti prescritto
una dose di Seractil inferiore a quella normale. Non deve
aumentare la dose prescritta dal medico.
Pazienti anziani: se ha più di 60 anni, il medico potrebbe
averle prescritto una dose inferiore al normale. Se non hai
problemi con l'assunzione di Seractil, il medico può aumentare la dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti: poiché non c'è abbastanza
esperienza nei bambini e negli adolescenti, Seractil non deve essere usato
al di sotto dei 18 anni.
Se ritiene che gli effetti delle compresse di Seractil siano troppo forti< br> o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Seractil di quanto deve
Se accidentalmente ha preso troppe compresse, contatti immediatamente il suo
medico.
Se dimentica di prendere Seractil
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga
al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino.
Questi non si verificano così spesso quando prendi una dose bassa o
prendi Seractil solo per un breve periodo.
Se soffre di uno dei seguenti sintomi in qualsiasi momento durante il trattamento
interrompa l'assunzione del medicinale e cercare immediato
aiuto medico:

Presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)

Feci nere, catramose

Vomiti sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè
.
Interrompi l'assunzione del medicinale e informi il medico se avverti
indigestione o bruciore di stomaco, dolore addominale (dolori allo stomaco)
o altri disturbi sintomi di stomaco.
Smetta inoltre di prendere Seractil e consulti un medico,





se ha un'eruzione cutanea, gravi vesciche o desquamazione delle la
pelle, lesioni della mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.
se ha sintomi come febbre, mal di gola e della bocca, sintomi si
influenzali, sensazione di stanchezza, sanguinamento dal naso e dalla pelle. Questi
possono essere causati da una riduzione dei globuli bianchi nel
corpo (agranulocitosi).
se ha mal di testa grave o persistente.
se ha una colorazione gialla della pelle e del bianco degli
occhi (ittero).
se ha viso, lingua o faringe gonfie, difficoltà a< br> deglutire o respirare (angioedema).
Gli effetti collaterali più frequenti sono di natura gastrointestinale come
indigestione, mal di stomaco, diarrea, malessere o nausea.
Alcuni effetti collaterali gastrointestinali possono essere gravi, sebbene
non colpiscano molte persone, come ulcere e sanguinamento nello stomaco
o intestino e perforazioni dell'apparato digerente (per
i sintomi vedere “interrompere l'assunzione di Seractil e consultare un medico” sopra).
Altri effetti indesiderati sono:
Comuni: interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100.


sensazione di stanchezza o sonnolenza, vertigini, mal di testa;
eruzione cutanea.
Non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000.





ulcere nella bocca, gastrite;
porpora (lividi violacei), prurito , un'eruzione cutanea pruriginosa;
gonfiore del viso o della gola (angioedema);
problemi di sonno, irrequietezza, ansia, visione offuscata,
ronzio o ronzio nelle orecchie (tinnito);
naso che cola, difficoltà di respirazione.
Raro : interessa da 1 a 10 utenti su 10.000.







6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Seractil
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg del principio attivo,
dexibuprofene.
Le compresse includono anche i seguenti ingredienti: ipromellosa,
cellulosa microcristallina, carmellosa calcica, silice colloidale anidra,
talco, biossido di titanio (E171), glicerolo triacetato e
macrogol 6000.
Descrizione dell'aspetto di Seractil e contenuto della
confezione
Ogni compressa è bianca, oblunga e incisa su entrambi i lati.
Le compresse di Seractil sono confezionate in blister e sono disponibili in
confezioni da 10 , 30, 50 e 60 compresse.
Produttore
Le compresse sono prodotte da: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Acquistate dall'UE e riconfezionate da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif): 09.05.13
Seractil® è un marchio registrato di Gebro Pharma GmbH.
una forte reazione allergica;
reazioni psicotiche, depressione, sensazione di irritabilità;
sensazione di confusione, disorientamento o agitazione;
problemi di udito;
flatulenza, stitichezza, infiammazione dell'esofago, riacutizzazione di
malattia diverticolare (piccole sacche nell'intestino che possono
infettarsi o infiammarsi), colite o morbo di Crohn;
problemi al fegato, epatite (fegato infiammato) e
ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
disturbi del sangue, compresi disturbi che riducono il numero
di colori bianchi o rossi cellule del sangue o piastrine.
Molto raro: colpisce meno di 1 utente su 10.000.










reazioni di ipersensibilità, inclusi sintomi come febbre,
eruzione cutanea, dolore addominale, mal di testa, sensazione di malessere e
vomito;
fotosensibilità;
asettico meningite (i sintomi sono mal di testa, febbre, torcicollo
e sensazione di malessere generale), reazioni allergiche gravi (difficoltà
respirazione, asma, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna bassa e
shock), reazione allergica con infiammazione dei piccoli vasi sanguigni;
pelle, mucose o gola arrossate;
vesciche su mani e piedi (sindrome di Stevens-Johnson) ;
desquamazione della pelle (necrolisi epidermica);
perdita di capelli;
rene infiammato, malattia renale o insufficienza renale;
lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune);
infezioni batteriche molto rare, che attaccare il tessuto
che ricopre il muscolo può essere aggravato.
Con il trattamento con FANS possono verificarsi edema (gonfiore degli arti), pressione alta e insufficienza cardiaca.
Medicinali come Seractil possono essere associati a un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus .
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
5. Come conservare Seractil
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Proteggere dalla luce.
Conservare nella confezione originale.
Non assumere le compresse dopo la “data di scadenza” indicata sulla confezione.
Se le tue compresse sono scadute, portale dal tuo farmacista che
se ne libererà in modo sicuro. Qualsiasi medicinale non utilizzato deve essere
restituito a una farmacia per lo smaltimento.
Se le compresse appaiono scolorite o mostrano altri segni di
deterioramento, portarle dal farmacista che la informerà.
I medicinali non devono essere smaltito tramite le acque reflue o domestiche
sciupare. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Dexibuprofen 400mg compresse rivestite con film
Il suo medicinale è disponibile con il nome Dexibuprofen 400mg
compresse rivestite con film, ma verrà indicato come Dexibuprofene
in tutto questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.



< br>Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di
malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Dexibuprofene e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Dexibuprofene
Come prendere Dexibuprofene
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dexibuprofene
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Dexibuprofene e che cos'è è utilizzato
per
Dexibuprofen, il principio attivo di Dexibuprofen, appartiene a una
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS). I FANS come il dexibuprofene sono usati come antidolorifico
e per controllare l'infiammazione. Agiscono riducendo la quantità di
prostaglandine (sostanze che controllano l'infiammazione e il dolore)
prodotte dall'organismo.
A cosa serve il Dexibuprofene?
Il Dexibuprofene è utilizzato per alleviare:

dolore e infiammazione causati dall'osteoartrosi (quando il tuo
le articolazioni si usurano);

dolore mestruale;

dolore da lieve a moderato, come dolori ai muscoli e
alle articolazioni e mal di denti.
2. Che cosa cosa deve sapere prima di prendere
Dexibuprofene
Non prenda Dexibuprofene se:








è allergico al dexibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale ( elencati al paragrafo 6);
è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri antidolorifici
(la sua allergia può causare difficoltà a respirare,
asma, naso che cola, eruzione cutanea o gonfiore alle viso);
ha avuto in precedenza sanguinamenti o perforazioni nel
sistema gastrointestinale causati da FANS;
ha, o ha mai avuto, ulcera peptica (ulcera nello
stomaco o duodeno) o sanguinamento nel il suo tratto digestivo;
ha emorragie nel cervello (sanguinamenti cerebrovascolari)
o altri sanguinamenti attivi;
ha attualmente una riacutizzazione di una malattia infiammatoria
dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
ha una grave insufficienza cardiaca o una grave malattia
epatica o renale;
dall'inizio del 6° mese di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dexibuprofene, se

ha mai avuto un'ulcera allo stomaco o al duodeno;

ha avuto ulcere intestinali, colite ulcerosa o morbo
di Crohn;

ha una malattia al fegato o ai reni o sei dipendente
dall'alcol;

hai disturbi della coagulazione del sangue (vedi anche 'Assunzione di altri
nella sezione dei medicinali);

ha un edema (quando si accumulano liquidi nei tessuti corporei);

ha una malattia cardiaca o ha la pressione alta;

ha soffre di asma o di altri problemi respiratori;

soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia
che colpisce le articolazioni, i muscoli e la pelle) o di collagenosi mista
(una malattia del collagene che colpisce i tessuti connettivi).
Il dexibuprofene può rendere più difficile la gravidanza.
Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza
o se ha problemi a rimanere incinta. La tua
fertilità tornerà alla normalità quando interromperà l'assunzione di Dexibuprofene.
Se ha bisogno di dosi più elevate, soprattutto se ha più di 60 anni o se
ha avuto ulcere allo stomaco o al duodeno, c'è un aumento del rischio di
> effetti collaterali gastrointestinali. Il medico può prendere in considerazione la possibilità di
prescrivere agenti protettivi insieme a Dexibuprofene.
Medicinali come Dexibuprofene possono essere associati a un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto miocardico”) o ictus.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e un trattamento prolungato.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Se ha problemi cardiaci, ha avuto precedenti di ictus o pensa che
potrebbe essere a rischio di queste condizioni ( (ad esempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo alto o fuma) deve discutere del trattamento con il medico o il farmacista. Il medico potrebbe doverla sottoporre a controlli regolari se :

ha problemi al cuore, al fegato o ai reni;

ha più di 60 anni;

deve prendere questo medicinale per un trattamento a lungo termine.
Il medico le dirà come spesso hai bisogno di questi controlli.
Puoi avere mal di testa se prendi alte dosi di antidolorifici per
un lungo periodo (uso off label). In questo caso non devi assumere più
Dexibuprofene per il mal di testa.
Dovresti evitare di assumere FANS se hai la varicella zoster
(varicella).
Alcuni pazienti potrebbero manifestare un effetto ritardato se
Il dexibuprofene viene assunto per un rapido sollievo dal dolore in condizioni di dolore acuto
, soprattutto se assunto con il cibo (vedere anche paragrafo 3).< br> Altri medicinali e Dexibuprofene
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non deve assumere i seguenti medicinali con Dexibuprofene
a meno che non sia sotto stretto controllo medico:

Farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali contro il dolore,
la febbre e l'infiammazione). Esiste un aumento del rischio di ulcere
e sanguinamenti nel sistema digestivo se prende
Dexibuprofene con altri FANS o acido acetilsalicilico
(aspirina). Non assumere se si sta assumendo aspirina a dosi
superiori a 75 mg al giorno.

Warfarin o altri medicinali utilizzati per fluidificare il sangue o per bloccare
coaguli di sangue. Se prende questo medicinale con Dexibuprofene,
può prolungare il tempo di sanguinamento o può verificarsi sanguinamento.

Litio usato per trattare alcuni disturbi dell'umore. Il dexibuprofene
può aumentare l'effetto del litio.

Metotrexato. Il dexibuprofene può aumentare gli effetti collaterali del
metotrexato.
Puoi assumere i seguenti medicinali ma per ragioni di sicurezza
dovresti informare il tuo medico:

Medicinali usati per trattare la pressione alta o problemi cardiaci
(ad esempio beta bloccanti). Il dexibuprofene può
ridurre i benefici di questi medicinali.

Alcuni medicinali per il cuore chiamati ACE-inibitori o antagonisti dei recettori dell'angiotensina
II. In rari casi possono aumentare il rischio di
problemi renali.

Diuretici (compresse per urinare).

Corticosteroidi. Il rischio di ulcere e sanguinamento può
aumentare.

Alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina) possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
.

Digossina (una medicina per il cuore). Il dexibuprofene può aumentare gli
effetti collaterali della digossina.

Immunosoppressori come la ciclosporina.

Antibiotici aminoglicosidici (medicinali per il trattamento delle infezioni)

Medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue: ACE
inibitori, recettori dell'angiotensina II antagonisti, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprim ed eparine.

Farmaci utilizzati per fermare o prevenire la formazione di coaguli di sangue. Dexibuprofene
può far sì che il corpo impieghi più tempo per smettere di sanguinare.

Fenitoina usata per trattare l'epilessia. Il dexibuprofene può
aumentare gli effetti collaterali della fenitoina.

Fenitoina, fenobarbital e rifampicina. La somministrazione concomitante
può ridurre gli effetti del dexibuprofene.

Aspirina a basso dosaggio (fino a 75 mg). Il dexibuprofene può interferire
con l'effetto dell'aspirina sulla fluidificazione del sangue.

Sulfonilurea (alcuni medicinali antidiabetici orali)

Pemeterxed (un medicinale usato per trattare alcune forme di cancro)

Zidovudina (un medicinale usato per trattare l'HIV/AIDS)
Dexibuprofene con cibi, bevande e alcol
Può prendere Dexibuprofene senza cibo, ma è meglio prenderlo
con un pasto poiché ciò può aiutare a evitare problemi di stomaco,
soprattutto se lo prendi per un uso a lungo termine.
Dovresti limitare o evitare di bere alcolici mentre prendi
Dexibuprofene poiché ciò potrebbe aumentare gli effetti collaterali gastrointestinali .
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima
di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Dexibuprofene dall'inizio del 6°
mese di gravidanza, poiché ciò potrebbe danneggiare gravemente il feto
, anche a dosi molto basse.
Nei primi cinque mesi di gravidanza deve usare solo
Dexibuprofene dopo aver consultato il medico.
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Non deve assumere Dexibuprofene anche se sta pianificando una gravidanza, poiché il medicinale potrebbe rendere più difficile una gravidanza.
Solo piccole quantità di dexibuprofene passano nel latte materno.
Tuttavia, se sta allattando al seno, non deve assumere
Dexibuprofene per lunghi periodi o a dosi elevate.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se manifesta effetti collaterali come vertigini, sonnolenza, stanchezza o se
ha la vista offuscata dopo aver preso Dexibuprofene, deve evitare
di guidare o di utilizzare macchinari pericolosi (vedere paragrafo 4 Possibili
effetti collaterali).
3. Come prendere Dexibuprofene
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Se ha dubbi consulti il ​​medico o il farmacista.
Deve prendere Dexibuprofene con un bicchiere d'acqua o altro
liquido. Il dexibuprofene agisce più velocemente se assunto senza cibo.
Si consiglia di assumerlo con il cibo poiché ciò può aiutare a evitare
problemi di stomaco, in particolare se lo si assume per un uso a lungo termine.
Non prenda più di 1 dose Dexibuprofene compressa da 400 mg per una singola
dose.
Non assumere più di 3 compresse di Dexibuprofene 400 mg al giorno.
Per l'osteoartrite
La dose raccomandata è 1 compressa di Dexibuprofene 400 mg 2 volte al
giorno (1 al mattino e 1 alla sera). Per i sintomi
acuti, il medico può aumentare la dose a 3 compresse di Dexibuprofen
400 mg al giorno.
Per i dolori mestruali
La dose raccomandata è 1 compressa di Dexibuprofene da 400 mg 2 volte al
giorno.
Per il dolore da lieve a moderato
La dose raccomandata è 200 mg di Dexibuprofene (mezza compressa da 400 mg
) 3 volte al giorno. Se sono necessarie dosi più elevate, il medico può
prescrivere fino a 3 compresse di Dexibuprofene 400 mg al giorno. A seconda
dei sintomi, il medico può anche prescrivere un dosaggio inferiore
Compresse di dexibuprofene (300 mg).
Le linee di frattura sulle compresse (vedere la sezione "Che aspetto
di Dexibuprofene") consentono di dividere le compresse in dosi
uguali.
Pazienti con malattia epatica o renale: il medico potrebbe averti prescritto
una dose di dexibuprofene inferiore a quella normale. Non
non deve aumentare la dose prescritta dal medico.
Pazienti anziani: se ha più di 60 anni, il medico potrebbe
averle prescritto una dose inferiore al normale. Se non ha
problemi con l'assunzione di Dexibuprofene, il medico può aumentarne il
dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti: poiché non c'è abbastanza
esperienza nei bambini e negli adolescenti, Dexibuprofene non deve
essere usato al di sotto dei 18 anni.
Se ritiene che gli effetti del suo Dexibuprofene Le compresse sono troppo
forti o troppo deboli, si rivolga al medico o al farmacista.
Se prende più Dexibuprofene di quanto deve
Se accidentalmente ha preso troppe compresse, contatti il ​​suo
immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Dexibuprofene
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda
il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, tuttavia
non tutti li ottengono.
Questi non si verificano così spesso quando prendi una dose bassa o
prendi Dexibuprofene solo per un breve periodo.
Se soffre di uno dei seguenti sintomi in qualsiasi momento durante il tuo< br> trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e cercare immediato
aiuto medico:

presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)

presenza di feci nere catramose

Vomita sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè
.
Interrompi l'assunzione del medicinale e informi il medico se avverti
indigestione o bruciore di stomaco, dolore addominale (dolori allo stomaco)
o altri sintomi gastrici anomali.
Interrompere inoltre l'assunzione di Dexibuprofene e consultare un medico,





se ha un'eruzione cutanea, gravi vesciche o desquamazione della pelle,
lesioni della mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.
se ha sintomi come febbre, mal di gola e bocca, sintomi
influenzali, sensazione di stanchezza, sanguinamento dal naso e dalla pelle. Questi
possono essere causati da una riduzione dei globuli bianchi nel
corpo (agranulocitosi).
se ha mal di testa grave o persistente.
se ha una colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli
occhi (ittero).
se ha il viso gonfio , della lingua o della faringe, difficoltà a
deglutire o respirare (angioedema).
Gli effetti collaterali più frequenti sono di natura gastrointestinale come
indigestione, mal di stomaco, diarrea, malessere o sensazione di malessere.
Alcuni effetti collaterali gastrointestinali possono essere gravi, sebbene
non colpiscono molte persone, come ulcere ed emorragie allo stomaco
o all'intestino e perforazioni dell'apparato digerente (per i
sintomi vedere “smettere di prendere Dexibuprofene e consultare un medico”
sopra).
Altro gli effetti indesiderati sono:
Comuni: colpiscono da 1 a 10 pazienti su 100.


sensazione di stanchezza o sonnolenza, vertigini, mal di testa;
eruzione cutanea.
Non comuni: colpiscono Da 1 a 10 utenti su 1000.





ulcere in bocca, gastrite;
porpora (lividi violacei), prurito, gonfiore eruzione cutanea pruriginosa;
gonfiore del viso o della gola (angioedema);
problemi di sonno, irrequietezza, ansia, visione offuscata,
ronzio o ronzio nelle orecchie (tinnito);
naso che cola, difficoltà respirazione.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Dexibuprofene
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg del principio attivo,
dexibuprofene.
Le compresse includono anche i seguenti ingredienti: ipromellosa,
cellulosa microcristallina, carmellosa calcica, silice colloidale anidra,
talco, biossido di titanio ( E171), glicerolo triacetato e
macrogol 6000.
Descrizione dell'aspetto di Dexibuprofene e contenuto
della confezione
Ciascuna compressa è bianca, oblunga e presenta una linea di incisione su entrambi i lati.
Le compresse di dexibuprofene sono confezionate in blister e sono disponibili
in confezioni da 10, 30, 50 e 60 compresse.
Produttore
Le compresse sono prodotto da: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Acquistato dall'UE e riconfezionato da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
N. PL: 08929/0407< br> Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif): 09.05.13
Raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000.







una forte reazione allergica;
reazioni psicotiche, depressione, sensazione di irritabilità;
sensazione di confusione, disorientamento o agitazione;
problemi di udito;
flatulenza, stitichezza, esofago infiammato, riacutizzazione di
malattia diverticolare (piccole sacche nell'intestino che può
infettarsi o infiammarsi), colite o morbo di Crohn;
problemi al fegato, epatite (fegato infiammato) e
ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
disturbi del sangue, compresi disturbi che riducono il numero
di globuli bianchi o rossi o di piastrine.
Molto raro: colpisce meno di 1 utente su 10.000.










reazioni di ipersensibilità, inclusi sintomi come febbre,
eruzione cutanea, dolore addominale, mal di testa, sensazione di malessere e
vomito;
fotosensibilità;
meningite asettica (i sintomi sono mal di testa, febbre, torcicollo
e sensazione di malessere generale), reazioni allergiche gravi (difficoltà di respirazione, asma, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna bassa e shock), reazione allergica con infiammazione dei piccoli vasi sanguigni; pelle, mucose o gola arrossate ;
vesciche su mani e piedi (sindrome di Stevens-Johnson);
desquamazione della pelle (necrolisi epidermica);
perdita di capelli;
rene infiammato, malattia renale o insufficienza renale;
lupus eritematoso sistemico ( malattie autoimmuni);
infezioni batteriche molto rare, che attaccano i tessuti
che copre il muscolo può essere aggravato.
Edema (gonfiore degli arti), pressione alta e insufficienza cardiaca
possono verificarsi con il trattamento con FANS.
Medicinali come il dexibuprofene possono essere associati ad un lieve
aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
5. Come conservare Dexibuprofene
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Proteggere dalla luce.
Conservare nella confezione originale.
Non assumere le compresse dopo la “scadenza date" riportata sulla confezione.
Se le compresse sono scadute, portarle al farmacista che
se ne libererà in modo sicuro. Qualsiasi farmaco non utilizzato deve essere
restituito a una farmacia per lo smaltimento.
Se le compresse appaiono scolorite o mostrano altri segni di
deterioramento, portarle dal farmacista che la informerà.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti
domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
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