SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
有効成分: デキシブプロフェン
パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
Seractil® 400mg フィルムコーティング錠
(デキシブプロフェン)
お薬は Seractil 400mg フィルムコーティング錠という名前で入手できますが、この
リーフレット全体では Seractil と呼ばれます。
このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬にはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、服用を開始する前に
ください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡
しないでください。たとえ症状があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
セラクチルの概要とその用途
セラクチルを摂取する前に知っておくべきこと
セラクチルの摂取方法
起こり得る副作用
保存方法セラクチル
パックの内容とその他の情報
1. セラクチルとは何ですか、何に使用されますか
セラクチルの有効成分であるデキシブプロフェンは、非ステロイド性抗炎症薬と呼ばれる
医薬品のグループに属します。 -炎症薬
(NSAID)。デキシブプロフェンなどのNSAIDは鎮痛剤として
炎症を制御するために使用されます。これらは、体内で生成される
プロスタグランジン (炎症と痛みを制御する物質) の量を減らすことによって作用します。
セラクチルは何に使用されますか?
セラクチルは次の症状を緩和するために使用されます。
変形性関節症によって引き起こされる痛みと炎症(
関節が磨耗したとき);
生理痛;
筋肉の痛みや痛みなどの軽度から中等度の痛み
関節と歯の痛み。
2. 服用する前に知っておくべきこと
セラクチル
次の場合はセラクチルを服用しないでください。
< br>
デキシブプロフェンまたはこの薬の他の
成分(セクション 6 に記載)にアレルギーがある;
アセチルサリチル酸または他の鎮痛剤にアレルギーがある
(アレルギーにより、呼吸困難、
喘息、鼻水、皮膚の発疹や顔の腫れが起こる可能性があります);
以前に、NSAID が原因で
胃腸系に出血や穿孔があった;< br>消化性潰瘍(
胃または十二指腸の潰瘍)または消化管の出血がある、または過去にあったことがある;
脳に出血がある(脳血管出血)
またはその他の活動性出血がある;< br> 現在、腸の炎症性疾患が再発している(潰瘍性大腸炎、クローン病)、
重度の心不全、または重篤な肝臓または腎臓の疾患を患っている、
初めから妊娠 6 か月目以降。
警告と注意事項
次の場合は、セラクチルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患ったことがある。
腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、またはクローン病
を患ったことがある;
肝臓や腎臓の病気がある、または薬物依存症がある
アルコール;
血液凝固障害がある(「他の
薬の服用」セクションも参照);
浮腫がある(体組織に体液が溜まる);< br>
心臓病または高血圧がある。
喘息またはその他の呼吸器疾患がある。
全身性エリテマトーデス(関節、筋肉、皮膚に影響を与える疾患
)または混合性膠原病
(結合組織に影響を与える膠原病)に罹患している場合。
セラクチルは、妊娠する。妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は
医師に知らせてください。セラクチルの服用を中止すると生殖能力は
正常に戻ります。
より高用量が必要な場合、特に60歳以上の場合、または
胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合は、
リスクが増加します。 >胃腸の副作用。医師は、セラクチルと一緒に保護剤の処方を
検討する場合があります。
セラクチルなどの薬は、心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中の
リスクがわずかに増加する可能性があります。
あらゆるリスク高用量で長期にわたる治療ではその可能性が高くなります。
推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、脳卒中を起こしたことがある場合、または
これらの症状のリスクがあると思われる場合(たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロール、または喫煙者など)
治療法については医師または薬剤師に相談してください。
次の場合、医師は定期検査を受ける必要がある場合があります。
心臓、肝臓、または腎臓に問題がある。
60 歳以上の方。
長期治療のためにこの薬を服用する必要があります。
医師はこれらの検査が必要な頻度を指示します。
以下の場合、頭痛が起こる可能性があります。鎮痛剤を大量に服用すると
長期間(適応外使用)。この場合、それ以上服用してはなりません
頭痛にはセラクチルを服用してください。
水痘帯状疱疹
感染症(水痘)がある場合は、NSAIDsの服用を避けてください。
一部の患者では、症状の発現が遅れる可能性があります。次の場合
セラクチルは、急性の痛みの状態で迅速な鎮痛のために服用されます。
特に食事と一緒に服用される場合(セクション 3 も参照)。
他の薬とセラクチル
次のような場合は医師または薬剤師に伝えてください。服用中、最近
他の薬を服用している、または服用する可能性があります。
医師の厳重な監督下にない限り、以下の薬を Seractil と一緒に服用しないでください。
非ステロイド性抗抗炎症薬炎症薬(痛み、
発熱、炎症の薬)。セラクチル
を他の NSAID またはアセチルサリチル酸(アスピリン)と一緒に服用すると、消化器系の潰瘍
や出血のリスクが増加します。アスピリンを1日あたり75 mgを超える用量で服用している場合は、服用しないでください。
血液を薄めたり、血栓を止めたりするために使用されるワルファリンまたはその他の薬
。この薬をセラクチルと一緒に服用すると、
出血時間が長くなったり、出血が発生したりする可能性があります。
リチウムは、特定の気分障害の治療に使用されます。セラクチルは
リチウムの効果を高めることができます。
メトトレキサート。セラクチルは
メトトレキサートの副作用を増加させる可能性があります。
以下の薬を服用することはできますが、安全上の理由から
医師に伝える必要があります:
高血圧や心臓の問題の治療に使用される薬(ベータ遮断薬など)。セラクチルは、これらの薬の利点を
減じる可能性があります。
ACE阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬と呼ばれる特定の心臓薬。まれに
腎臓の問題のリスクが高まる可能性があります。
利尿薬(水錠剤)。
コルチコステロイド。潰瘍や出血のリスクが
増加する可能性があります。
特定の抗うつ薬(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)は、胃腸
出血のリスクを増加させる可能性があります。
ジゴキシン(心臓の薬)。セラクチルはジゴキシンの
副作用を増強する可能性があります。
シクロスポリンなどの免疫抑制剤。
アミノグリコシド系抗生物質(感染症治療薬)
カリウムを増加させる薬血中濃度: ACE
阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、シクロスポリン、
タクロリムス、トリメトプリム、ヘパリン
血栓を停止または予防するために使用される薬。セラクチルは
体の出血が止まるまでに時間がかかる可能性があります。
フェニトインはてんかんの治療に使用されます。セラクチルはフェニトインの副作用を増加させる可能性があります。
フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン。併用
すると、デキシブプロフェンの効果が低下する可能性があります。
低用量アスピリン (最大 75 mg)。セラクチルは、血液を薄めるアスピリンの効果を妨げる可能性があります。
スルホニル尿素(特定の経口抗糖尿病薬)
ペメトレキセド(特定の形態の癌を治療する薬)
ジドブジン (HIV/AIDS 治療薬)
セラクチルと食べ物、飲み物、アルコール
セラクチルは食事なしで服用することもできますが、特に
長期間服用する場合は、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、
食事と一緒に服用することをお勧めします。
制限するか避ける必要があります。セラクチルを服用している場合はアルコールを摂取しないでください。
セラクチルは胃腸の副作用を増加させる可能性があります。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください
または赤ちゃんを産む予定がある方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
胎児に深刻な悪影響を与える可能性があるため、妊娠 6 か月の初めから
セラクチルを服用しないでください。たとえ
非常に低用量であっても。
妊娠の最初の 5 か月は、医師に相談した後にのみ Seractil を使用してください。
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また、次の場合は Seractil を使用しないでください。妊娠を計画している場合
この薬により妊娠が難しくなる可能性があります。
母乳中に移行するセラクチルは少量のみです。ただし、
授乳中の場合は、セラクチルを
長期間または高用量で服用しないでください。
車の運転や機械の使用
めまい、眠気、疲労感などの副作用がある場合または、セラクチルの服用後に
視界がかすみになった場合は、運転を避けてください
または危険な機械の使用(セクション 4 考えられる副作用
を参照)。
3. セラクチルの服用方法
常に医師の指示に従ってこの薬を服用してください。
医師または薬剤師に確認してください。よくわからない場合は、
セラクチルをコップ一杯の水または他の
液体と一緒に摂取する必要があります。セラクチルは食事なしで摂取するとより早く作用します。特に長期間服用する場合、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に摂取すること
をお勧めします。
1 回の用量で Seractil 400mg 錠を 1 錠を超えて服用しないでください。
Seractil 400mg 錠を 1 日 3 錠を超えて服用しないでください。
変形性関節症の場合
推奨用量は Seractil 400mg 錠 1 錠を 1 日 2 回です< br> (朝に 1 回、夕方に 1 回)。急性症状の場合、
医師はセラクチル 400mg 錠剤を 1 日あたり 3 錠に増量することがあります。
生理痛の場合
推奨用量は、セラクチル 400mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回です。
br> 軽度から中程度の痛みの場合
推奨用量は、セラクチル 200 mg(400 mg 錠剤の半分)
1 日 3 回です。高用量が必要な場合、医師は
1日最大3錠のセラクチル400mg錠を処方することがあります。あなたの
症状に応じて、医師はより強度の低いセラクチルを処方することもあります
錠剤 (300 mg)。
錠剤のスコアライン (「セラクチルの外観」
セクションを参照) により、錠剤を同じ用量に分割することができます。
以下の患者。肝臓または腎臓の病気: 医師が
通常よりも少ない用量のセラクチルを処方した可能性があります。医師が処方した用量を
増やしてはいけません。
高齢患者: あなたが60歳以上の場合、医師は
通常よりも少ない用量を処方する可能性があります。セラクチルの服用に問題がない場合は、
医師が用量を増やすことがあります。
小児および青少年への使用: 小児および青少年に対する十分な
経験がないため、セラクチルは 18 歳未満の方は使用しないでください。
セラクチル錠の効果が強すぎると感じた場合
br> または弱すぎる場合は、医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にセラクチルを摂取した場合
誤って多量の錠剤を摂取した場合は、すぐに
医師に連絡してください。
セラクチルを飲み忘れた場合
忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
> 4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
セラクチルを低用量で服用している場合、または
短期間しか服用していない場合、これらはそれほど頻繁には起こりません。
治療中に次のいずれかに苦しんだ場合は、
薬の服用を中止してください。直ちに
医師の助けを求めてください:
便(便/動き)に血が混じる
黒いタール状の便が出る
血液やコーヒーのかすのような黒い粒子を吐き出し
ます。
消化不良、胸やけ、腹痛(胃の痛み)
またはその他の異常を感じた場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください。胃の症状。
また、皮膚の発疹、重度の水疱または皮むけがある場合は、セラクチルの摂取を中止し、医師の診察を受けてください。
皮膚、粘膜病変、または過敏症の兆候。
発熱、喉や口の痛み、インフルエンザ
のような症状、倦怠感、鼻や皮膚の出血などの症状がある場合。これらは
体内の白血球の減少(無顆粒球症)によって引き起こされる可能性があります。
重度または持続的な頭痛がある場合
皮膚と白目が黄色くなっている場合
黄疸がある場合
顔、舌、咽頭が腫れている場合、
腫れている場合
br> 飲み込む、または呼吸する(血管浮腫)。
最も頻繁に起こる副作用は、
消化不良、腹痛、下痢、気分が悪くなる、気分が悪くなるなどの胃腸に関するものです。
胃腸に関する副作用の中には重篤なものもあります。潰瘍や胃の出血など
多くの人に影響を与えるものではありませんが
または腸や消化器系の穿孔(
症状については、上記の「セラクチルの服用を中止し、医師の診察を受ける」を参照してください)。
その他の副作用は次のとおりです。
一般的な: 100 人中 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受けます。
>
疲労感または眠気、めまい、頭痛、
皮膚の発疹。
まれな例: 1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが発生します。
口内の潰瘍、胃炎;
紫斑 (紫色のあざ)、かゆみ、隆起したかゆみのある発疹;
顔または喉の腫れ(血管浮腫);
睡眠障害、落ち着きのなさ、不安、かすみ目、
耳鳴りまたは耳鳴り(耳鳴り);
鼻水、呼吸困難
まれです。 : 10000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
6. パックの内容およびその他
情報
セラクチルの含有量
フィルムコーティング錠 1 錠中に有効成分 400mg を含有します
デキシブプロフェン。
錠剤には次の成分も含まれています: ヒプロメロース、
微結晶セルロース、カルメロースカルシウム、無水コロイド
シリカ、タルク、二酸化チタン (E171)、グリセロールトリアセテート、
マクロゴール 6000。
> Seractil の外観と
パックの内容
各錠剤は白く、長方形で、両面に切り込みが入っています。
Seractil 錠剤はブリスター ストリップに梱包されており、
10 個のパックで入手できます。 、30、50、および 60 錠。
メーカー
錠剤は Gebro Pharma GmbH、
オーストリア、フィーバーブルンで製造されています。
EU 内から調達され、再包装されたのは Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.、
Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR.
POM
PL 番号: 08929/0407
リーフレットの改訂および発行日 (参照): 09.05.13
Seractil® は Gebro Pharma GmbH の登録商標です。
強いアレルギー反応;
精神病反応、うつ病、イライラ;
混乱、見当識障害、興奮感、
聴覚障害、
風、便秘、食道の炎症、
憩室疾患の再発(感染または炎症を起こす
可能性のある腸内の小さな袋)、大腸炎またはクローン病;
肝臓の問題、肝炎(肝臓の炎症)および
黄疸(皮膚や目が黄色くなる);
白血球または赤血球の数を減らす疾患を含む血液疾患
血球または血小板。
非常にまれです: 影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満です。
発熱、発疹、腹部痛、頭痛、気分が悪くなり、
嘔吐などの症状を含む過敏症反応
光線過敏症、
無菌髄膜炎(症状は頭痛、発熱、肩こり
および全体的に気分が悪くなる)、重篤なアレルギー反応(困難
)呼吸、喘息、心拍数の上昇、低血圧、および
ショック)、小血管の炎症によるアレルギー反応、
皮膚、粘膜または喉の発赤、
手足の水ぶくれ(スティーブンス・ジョンソン症候群) ;
皮膚の剥離(表皮壊死融解症);
脱毛;
腎臓の炎症、腎疾患または腎不全;
全身性エリテマトーデス(自己免疫疾患);
非常にまれな細菌感染症組織を攻撃する
筋肉を覆うと悪化する可能性があります。
NSAID 治療では浮腫(手足の腫れ)、高血圧、心不全
が発生する可能性があります。
セラクチルなどの薬剤は、心臓発作(「心筋梗塞」)や脳卒中のリスクが
わずかに増加する可能性があります。 .
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。
5. セラクチルの保管方法
25℃以上で保管しないでください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
光を避けてください。
元のパッケージに入れて保管してください。
パッケージに記載されている「使用期限」を過ぎた錠剤は服用しないでください。
錠剤は期限切れです。薬剤師に持っていけば
安全に処分してもらえます。未使用の薬は
廃棄するために薬局に返却してください。
錠剤が変色している場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。アドバイスを受けられます。
薬は使用しないでください。廃水または家庭で処分される
無駄。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
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パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
デキシブプロフェン 400mg フィルムコーティング錠
あなたの医薬品は、デキシブプロフェン 400mg という名前で入手可能です
フィルムコーティング錠ですが、デキシブプロフェンと呼ばれます
このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、
この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをよくお読みください。
< br>このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡
しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
デキシブプロフェンとは何か、そしてその用途
デキシブプロフェンを服用する前に知っておくべきこと
デキシブプロフェンの服用方法
起こり得る副作用
デキシブプロフェンの保存方法
パックの内容とその他の情報
1. デキシブプロフェンとは何か、そしてそれは何ですかデキシブプロフェンの有効成分であるデキシブプロフェンは、非ステロイド性抗炎症薬と呼ばれる
医薬品群に属します。
(NSAID)。デキシブプロフェンなどのNSAIDは鎮痛剤として
炎症を制御するために使用されます。これらは、体内で生成される
プロスタグランジン(炎症と痛みを制御する物質)の量を減らすことによって作用します。
デキシブプロフェンは何に使用されますか?
デキシブプロフェンは次の症状を緩和するために使用されます。
変形性関節症によって引き起こされる痛みと炎症(次の場合
関節が磨耗する);
生理痛(月経痛);
筋肉痛や
関節痛、歯痛などの軽度から中等度の痛み。
2. 内容服用する前に知っておくべきこと
デキシブプロフェン
次の場合はデキシブプロフェンを服用しないでください。
デキシブプロフェンまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギーがある (セクション6)に記載されている;
アセチルサリチル酸または他の鎮痛剤に対してアレルギーがある
(アレルギーにより、呼吸困難、
喘息、鼻水、皮膚の発疹または腫れが生じる可能性があります)顔);
以前にNSAIDsによる
消化器系に出血または穿孔があった;
消化性潰瘍(
胃または十二指腸の潰瘍)または出血がある、または過去にあったことがある。消化管、
脳に出血(脳血管出血)がある
またはその他の活動性出血がある、
現在、腸の炎症性疾患が再発している(潰瘍性大腸炎、クローン病)、
重度の心不全、または重篤な肝臓または腎臓の
疾患がある。
妊娠 6 か月の初めから。
警告と注意事項
次のような場合は、デキシブプロフェンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患ったことがある。
腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、またはクローン病を患ったことがある。
肝臓疾患または腎臓疾患がある、またはあなたは
アルコール依存症です。
血液凝固障害があります(「その他の
摂取」も参照してください)薬のセクション);
浮腫がある(体の組織に体液が溜まる);
心臓病または高血圧がある;
あなたは喘息またはその他の呼吸器疾患がある。
全身性エリテマトーデス(関節、筋肉、皮膚に影響を及ぼす疾患
)または混合性膠原病に罹患している
(結合組織に影響を与える膠原病)。
デキシブプロフェンは妊娠をより困難にする可能性があります。
妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、医師に知らせてください。
デキシブプロフェンの服用を中止すると
生殖能力は正常に戻ります。
高用量が必要な場合、特に60歳以上の場合、または
胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合は、
リスクが増加します。 > 胃腸への副作用。医師は、デキシブプロフェンと一緒に保護剤を
処方することを検討する場合があります。
デキシブプロフェンなどの薬は、心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中の
リスクがわずかに増加する可能性があります。
あらゆるリスク高用量で長期にわたる治療ではその可能性が高くなります。
推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、脳卒中を起こしたことがある場合、または
これらの症状のリスクがあると思われる場合(たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者の場合は、
治療法について医師または薬剤師に相談する必要があります。
次の場合、医師は定期的な検査を必要とする場合があります。 :
心臓、肝臓、腎臓に問題がある場合;
60 歳以上である;
長期治療のためにこの薬を服用する必要がある場合。
医師がその方法について説明します。多くの場合、これらの検査が必要です。
高用量の鎮痛剤を
長期間にわたって服用すると、頭痛が起こることがあります(適応外使用)。この場合、それ以上服用してはなりません
頭痛に対してはデキシブプロフェンを服用してください。
水痘・帯状疱疹がある場合は、NSAIDsの服用を避けるべきです
感染症(水痘)。
一部の患者は、急性疼痛症状の迅速な鎮痛目的でデキシブプロフェンを服用した場合、
特に食事と一緒に服用した場合、作用の発現が遅れる可能性があります(セクション 3 も参照)。< br> 他の薬とデキシブプロフェン
他の薬を服用中、最近
服用している、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下の薬をデキシブプロフェンと一緒に服用しないでください
医師の厳重な監督下にない限り:
非ステロイド性抗炎症薬(痛み、
発熱、炎症の薬)。デキシブプロフェンを他の NSAID またはアセチルサリチル酸
(アスピリン) と一緒に
服用すると、潰瘍
や消化器系の出血のリスクが増加します。アスピリンを
1日あたり75 mgを超える用量で服用している場合は、服用しないでください。
血液を薄めたり止めたりするために使用されるワルファリンまたはその他の薬
血栓。この薬をデキシブプロフェンと一緒に服用すると、
出血時間が長くなったり、出血が起こる可能性があります。
リチウムは、特定の気分障害の治療に使用されます。デキシブプロフェン
リチウムの効果を高めることができます。
メトトレキサート。デキシブプロフェンは
メトトレキサートの副作用を増大させる可能性があります。
以下の薬を服用することもできますが、安全上の理由から
医師に次のことを伝える必要があります。
高血圧や心臓
の問題の治療に使用される薬(ベータ遮断薬など)。デキシブプロフェンは
これらの薬の利点を減じる可能性があります。
ACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬と呼ばれる特定の心臓薬。まれに
腎臓の問題のリスクが高まる可能性があります。
利尿薬(水錠剤)
コルチコステロイド。潰瘍や出血のリスクが
増加する可能性があります。
特定の抗うつ薬(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)は、胃腸
出血のリスクを増加させる可能性があります。
ジゴキシン(心臓の薬)。デキシブプロフェンはジゴキシンの
副作用を増大させる可能性があります。
シクロスポリンなどの免疫抑制剤。
アミノグリコシド系抗生物質(感染症治療薬)
血中のカリウム濃度を上昇させる薬: ACE
阻害剤、アンジオテンシン II 受容体アンタゴニスト、シクロスポリン、
タクロリムス、トリメトプリム、ヘパリン。
血栓を停止または予防するために使用される薬剤。デキシブプロフェン
出血が止まるまでに時間がかかる可能性があります。
フェニトインはてんかんの治療に使用されます。デキシブプロフェンは
フェニトインの副作用を増加させる可能性があります。
フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン。併用
すると、デキシブプロフェンの効果が低下する可能性があります。
低用量アスピリン (最大 75 mg)。デキシブプロフェンは、血液を薄めるアスピリンの効果を
妨げる可能性があります。
スルホニルウレア (特定の経口抗糖尿病薬)
ペメトレキセド (特定の形態の癌を治療する薬)
ジドブジン (HIV/AIDS を治療する薬)
> デキシブプロフェンは食事、飲み物、アルコールと一緒に服用します
デキシブプロフェンは食事なしで服用することもできますが、服用する方が良いです
胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に服用してください。
特に長期服用する場合は、
デキシブプロフェンを服用している場合は、飲酒を制限するか避けてください。
デキシブプロフェンは胃腸の副作用を増加させる可能性があるため、 .
妊娠、授乳中、生殖能力
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性があると思われる場合、
または出産を予定している場合は、この薬を服用する前に医師に相談して
ください。
たとえ非常に低用量であっても、胎児
に深刻な悪影響を与える可能性があるため、妊娠 6 か月の初めからはデキシブプロフェンを服用しないでください。
妊娠の最初の 5 か月はのみ使用してください。
医師に相談してからデキシブプロフェンを服用してください。
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また、妊娠を計画している場合も、
薬が妊娠を困難にする可能性があるため、デキシブプロフェンを服用しないでください。
デキシブプロフェンは少量しか母乳に移行しません。
ただし、授乳中の場合は、
デキシブプロフェンを長期間または大量に服用しないでください。
車の運転や機械の使用
以下の場合は、めまい、眠気、疲労感などの副作用がある場合、またはデキシブプロフェンの服用後に
視界がかすみ始めた場合は、運転や危険な機械の使用を
避けてください(セクション 4 考えられる
副作用を参照)。
>3. デキシブプロフェンの飲み方
必ず医師の指示どおりに服用してください。
不明な場合は医師または薬剤師に相談してください。
デキシブプロフェンはコップ1杯の水または数杯と一緒に服用してください。その他
液体。デキシブプロフェンは、食べ物なしで服用するとより早く作用します。
特に長期服用する場合、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に摂取することをお勧めします。
1 つを超えて服用しないでください。デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 回分
用量。
デキシブプロフェン 400mg 錠剤を 1 日 3 錠を超えて服用しないでください。
変形性関節症の場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回(朝 1 錠、夕方 1 錠)です。急性
症状の場合、医師は用量を 1 日あたりデキシブプロフェン 3 錠
400 mg 錠に増量することがあります。
生理痛(月経痛)の場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 錠、1 日 2 回
です。
軽度から中程度の痛みの場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 200 mg(400 mg 錠剤の半分)を 1 日 3 回です。高用量が必要な場合、医師は
1日最大3錠のデキシブプロフェン400mg錠を処方することがあります。症状に応じて、医師はより低い強度を処方することもあります
デキシブプロフェン錠剤 (300 mg)。
錠剤の刻み線 (「デキシブプロフェンの
見た目
」セクションを参照) により、錠剤を等しい
用量に分割することができます。
患者肝臓または腎臓の病気がある場合: 医師が
通常よりも少ない用量のデキシブプロフェンを処方している可能性があります。あなたは
医師が処方した用量を増やしてはいけません。
高齢者の患者: あなたが60歳以上の場合、医師は
通常よりも少ない用量を処方する可能性があります。デキシブプロフェンの服用に
問題がない場合、医師はデキシブプロフェンの摂取量を
増やすことがあります。
小児および青少年への使用: 小児および青少年に対する十分な
経験がないため、デキシブプロフェンは 18 歳未満では
使用すべきではありません。
デキシブプロフェンの効果が感じられない場合は、錠剤が強すぎるか弱すぎる場合は、医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にデキシブプロフェンを服用した場合
誤って錠剤を過剰に服用した場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
すぐに医師の診察を受けてください。
デキシブプロフェンの服用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために倍量服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、尋ねてください
医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
誰もがこれらの症状を経験するわけではありません。
低用量を服用している場合、または
デキシブプロフェンを短期間しか服用していない場合には、これらの症状はそれほど頻繁に起こりません。
あなたが治療期間中に次のいずれかに苦しんでいる場合は、
br> 治療 薬の服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
便(便/動き)に血が混じる
黒いタール状の便が出る
血液やコーヒーのかすのような黒い粒子を吐き出し
ます。
消化不良や胸やけ、腹痛(胃の痛み)などの症状が現れた場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください
> またはその他の胃の異常な症状がある場合。
また、デキシブプロフェンの服用を中止し、医師の診察を受けてください。
皮膚の発疹、重度の水疱や皮むけ、
皮膚、粘膜病変、または過敏症の兆候がある場合。
発熱、喉の痛みなどの症状がある場合。そして口、インフルエンザ
のような症状、倦怠感、鼻や皮膚からの出血。これらは
体内の白血球の減少によって引き起こされる可能性があります
身体(無顆粒球症)。
重度または持続的な頭痛がある場合。
皮膚と白目が黄色くなっている場合。
目(黄疸)。 顔が腫れている場合。 、舌または咽頭、
嚥下または呼吸困難(血管浮腫)。
最も頻繁に起こる副作用は、
消化不良、胃痛、下痢、気分が悪くなる、気分が悪いなどの胃腸系のものです。
一部の胃腸の副作用は深刻なものになる可能性がありますが、
胃の潰瘍や出血
または腸や消化器系の穿孔など、多くの人には影響がありません(
症状については、上記の「デキシブプロフェンの服用を中止して医師の診察を受けてください」
を参照してください)。
その他副作用は次のとおりです。
一般的: 100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
疲労感または眠気、めまい、頭痛、
皮膚の発疹。
まれな: 影響1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザー。
口内の潰瘍、胃炎;
紫斑 (紫色のあざ)、かゆみ、隆起かゆみのある発疹;
顔や喉の腫れ(血管浮腫);
睡眠障害、落ち着きのなさ、不安、かすみ目、
耳鳴りまたは耳鳴り(耳鳴り);
鼻水、困難
6. パックの内容およびその他の
情報
デキシブプロフェンに含まれるもの
各フィルムコーティング錠には、有効成分である
デキシブプロフェンが 400 mg 含まれています。
錠剤には次の成分も含まれています: ヒプロメロース、
微結晶セルロース、カルメロース カルシウム、無水コロイド
シリカ、タルク、二酸化チタン ( E171)、グリセロールトリアセテート、
マクロゴール 6000。
デキシブプロフェンの外観と
パックの内容
各錠剤は白色で長方形で、両面に切り込みが入っています。
デキシブプロフェン錠剤はブリスター ストリップに梱包されており、10、30、50、60 錠のパックで入手可能です。
メーカー
お使いの錠剤は次のとおりです。製造元: Gebro Pharma GmbH、
オーストリア、フィーバーブルン
EU 内から調達され、再パッケージ化: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.、
Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
POM
PL No: 08929/0407< br> リーフレットの改訂および発行日 (参照): 09.05.13
まれに: 10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
強いアレルギー反応;
精神異常反応、うつ病、イライラ感、
混乱、見当識障害、興奮感、
聴覚障害、
風、便秘、食道の炎症、
憩室疾患(腸内の小さな袋)の再発
感染または炎症を起こす可能性があります)、大腸炎またはクローン病;
肝臓の問題、肝炎(肝臓の炎症)および
黄疸(皮膚や目が黄色くなる);
疾患を含む血液疾患白血球、赤血球、血小板の数
を減少させます。
非常にまれです: 影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満です。
発熱、発疹、腹痛、頭痛、気分が悪くなり、
嘔吐などの症状を含む過敏反応
光線過敏症。
無菌性髄膜炎(症状は頭痛、発熱、肩こり
一般的に気分が悪くなる)、重篤なアレルギー反応(
呼吸困難、喘息、心拍数の上昇、低血圧、および
ショック)、小さな血管の炎症を伴うアレルギー反応、
皮膚、粘膜、または喉の発赤;
手や足の水ぶくれ(スティーブンス・ジョンソン症候群);
皮膚の剥離(表皮壊死融解症);
脱毛;
腎臓の炎症、腎臓病または腎不全;
全身性エリテマトーデス(自己免疫疾患);
組織を攻撃する非常にまれな細菌感染症
筋肉を覆うと悪化する可能性があります。
浮腫(手足の腫れ)、高血圧、心不全
NSAID 治療により発生する可能性があります。
デキシブプロフェンなどの薬剤は、
症状のリスクがわずかに増加する可能性があります。心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。
5. デキシブプロフェンの保管方法
25°C 以上で保管しないでください。
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
光を避けて保管してください。
元のパッケージに入れて保管してください。
「使用期限」を過ぎた錠剤は服用しないでください。
錠剤が期限切れの場合は、薬剤師に持参してください。
錠剤は安全に処分されます。未使用の薬は
廃棄するために薬局に返却してください。
錠剤が変色している場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭
廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
ページ 2/2
Seractil® 400mg フィルムコーティング錠
(デキシブプロフェン)
お薬は Seractil 400mg フィルムコーティング錠という名前で入手できますが、この
リーフレット全体では Seractil と呼ばれます。
このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬にはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、服用を開始する前に
ください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡
しないでください。たとえ症状があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
セラクチルの概要とその用途
セラクチルを摂取する前に知っておくべきこと
セラクチルの摂取方法
起こり得る副作用
保存方法セラクチル
パックの内容とその他の情報
1. セラクチルとは何ですか、何に使用されますか
セラクチルの有効成分であるデキシブプロフェンは、非ステロイド性抗炎症薬と呼ばれる
医薬品のグループに属します。 -炎症薬
(NSAID)。デキシブプロフェンなどのNSAIDは鎮痛剤として
炎症を制御するために使用されます。これらは、体内で生成される
プロスタグランジン (炎症と痛みを制御する物質) の量を減らすことによって作用します。
セラクチルは何に使用されますか?
セラクチルは次の症状を緩和するために使用されます。
変形性関節症によって引き起こされる痛みと炎症(
関節が磨耗したとき);
生理痛;
筋肉の痛みや痛みなどの軽度から中等度の痛み
関節と歯の痛み。
2. 服用する前に知っておくべきこと
セラクチル
次の場合はセラクチルを服用しないでください。
< br>
デキシブプロフェンまたはこの薬の他の
成分(セクション 6 に記載)にアレルギーがある;
アセチルサリチル酸または他の鎮痛剤にアレルギーがある
(アレルギーにより、呼吸困難、
喘息、鼻水、皮膚の発疹や顔の腫れが起こる可能性があります);
以前に、NSAID が原因で
胃腸系に出血や穿孔があった;< br>消化性潰瘍(
胃または十二指腸の潰瘍)または消化管の出血がある、または過去にあったことがある;
脳に出血がある(脳血管出血)
またはその他の活動性出血がある;< br> 現在、腸の炎症性疾患が再発している(潰瘍性大腸炎、クローン病)、
重度の心不全、または重篤な肝臓または腎臓の疾患を患っている、
初めから妊娠 6 か月目以降。
警告と注意事項
次の場合は、セラクチルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患ったことがある。
腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、またはクローン病
を患ったことがある;
肝臓や腎臓の病気がある、または薬物依存症がある
アルコール;
血液凝固障害がある(「他の
薬の服用」セクションも参照);
浮腫がある(体組織に体液が溜まる);< br>
心臓病または高血圧がある。
喘息またはその他の呼吸器疾患がある。
全身性エリテマトーデス(関節、筋肉、皮膚に影響を与える疾患
)または混合性膠原病
(結合組織に影響を与える膠原病)に罹患している場合。
セラクチルは、妊娠する。妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は
医師に知らせてください。セラクチルの服用を中止すると生殖能力は
正常に戻ります。
より高用量が必要な場合、特に60歳以上の場合、または
胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合は、
リスクが増加します。 >胃腸の副作用。医師は、セラクチルと一緒に保護剤の処方を
検討する場合があります。
セラクチルなどの薬は、心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中の
リスクがわずかに増加する可能性があります。
あらゆるリスク高用量で長期にわたる治療ではその可能性が高くなります。
推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、脳卒中を起こしたことがある場合、または
これらの症状のリスクがあると思われる場合(たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロール、または喫煙者など)
治療法については医師または薬剤師に相談してください。
次の場合、医師は定期検査を受ける必要がある場合があります。
心臓、肝臓、または腎臓に問題がある。
60 歳以上の方。
長期治療のためにこの薬を服用する必要があります。
医師はこれらの検査が必要な頻度を指示します。
以下の場合、頭痛が起こる可能性があります。鎮痛剤を大量に服用すると
長期間(適応外使用)。この場合、それ以上服用してはなりません
頭痛にはセラクチルを服用してください。
水痘帯状疱疹
感染症(水痘)がある場合は、NSAIDsの服用を避けてください。
一部の患者では、症状の発現が遅れる可能性があります。次の場合
セラクチルは、急性の痛みの状態で迅速な鎮痛のために服用されます。
特に食事と一緒に服用される場合(セクション 3 も参照)。
他の薬とセラクチル
次のような場合は医師または薬剤師に伝えてください。服用中、最近
他の薬を服用している、または服用する可能性があります。
医師の厳重な監督下にない限り、以下の薬を Seractil と一緒に服用しないでください。
非ステロイド性抗抗炎症薬炎症薬(痛み、
発熱、炎症の薬)。セラクチル
を他の NSAID またはアセチルサリチル酸(アスピリン)と一緒に服用すると、消化器系の潰瘍
や出血のリスクが増加します。アスピリンを1日あたり75 mgを超える用量で服用している場合は、服用しないでください。
血液を薄めたり、血栓を止めたりするために使用されるワルファリンまたはその他の薬
。この薬をセラクチルと一緒に服用すると、
出血時間が長くなったり、出血が発生したりする可能性があります。
リチウムは、特定の気分障害の治療に使用されます。セラクチルは
リチウムの効果を高めることができます。
メトトレキサート。セラクチルは
メトトレキサートの副作用を増加させる可能性があります。
以下の薬を服用することはできますが、安全上の理由から
医師に伝える必要があります:
高血圧や心臓の問題の治療に使用される薬(ベータ遮断薬など)。セラクチルは、これらの薬の利点を
減じる可能性があります。
ACE阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬と呼ばれる特定の心臓薬。まれに
腎臓の問題のリスクが高まる可能性があります。
利尿薬(水錠剤)。
コルチコステロイド。潰瘍や出血のリスクが
増加する可能性があります。
特定の抗うつ薬(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)は、胃腸
出血のリスクを増加させる可能性があります。
ジゴキシン(心臓の薬)。セラクチルはジゴキシンの
副作用を増強する可能性があります。
シクロスポリンなどの免疫抑制剤。
アミノグリコシド系抗生物質(感染症治療薬)
カリウムを増加させる薬血中濃度: ACE
阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、シクロスポリン、
タクロリムス、トリメトプリム、ヘパリン
血栓を停止または予防するために使用される薬。セラクチルは
体の出血が止まるまでに時間がかかる可能性があります。
フェニトインはてんかんの治療に使用されます。セラクチルはフェニトインの副作用を増加させる可能性があります。
フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン。併用
すると、デキシブプロフェンの効果が低下する可能性があります。
低用量アスピリン (最大 75 mg)。セラクチルは、血液を薄めるアスピリンの効果を妨げる可能性があります。
スルホニル尿素(特定の経口抗糖尿病薬)
ペメトレキセド(特定の形態の癌を治療する薬)
ジドブジン (HIV/AIDS 治療薬)
セラクチルと食べ物、飲み物、アルコール
セラクチルは食事なしで服用することもできますが、特に
長期間服用する場合は、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、
食事と一緒に服用することをお勧めします。
制限するか避ける必要があります。セラクチルを服用している場合はアルコールを摂取しないでください。
セラクチルは胃腸の副作用を増加させる可能性があります。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください
または赤ちゃんを産む予定がある方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
胎児に深刻な悪影響を与える可能性があるため、妊娠 6 か月の初めから
セラクチルを服用しないでください。たとえ
非常に低用量であっても。
妊娠の最初の 5 か月は、医師に相談した後にのみ Seractil を使用してください。
ページ 1/2
また、次の場合は Seractil を使用しないでください。妊娠を計画している場合
この薬により妊娠が難しくなる可能性があります。
母乳中に移行するセラクチルは少量のみです。ただし、
授乳中の場合は、セラクチルを
長期間または高用量で服用しないでください。
車の運転や機械の使用
めまい、眠気、疲労感などの副作用がある場合または、セラクチルの服用後に
視界がかすみになった場合は、運転を避けてください
または危険な機械の使用(セクション 4 考えられる副作用
を参照)。
3. セラクチルの服用方法
常に医師の指示に従ってこの薬を服用してください。
医師または薬剤師に確認してください。よくわからない場合は、
セラクチルをコップ一杯の水または他の
液体と一緒に摂取する必要があります。セラクチルは食事なしで摂取するとより早く作用します。特に長期間服用する場合、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に摂取すること
をお勧めします。
1 回の用量で Seractil 400mg 錠を 1 錠を超えて服用しないでください。
Seractil 400mg 錠を 1 日 3 錠を超えて服用しないでください。
変形性関節症の場合
推奨用量は Seractil 400mg 錠 1 錠を 1 日 2 回です< br> (朝に 1 回、夕方に 1 回)。急性症状の場合、
医師はセラクチル 400mg 錠剤を 1 日あたり 3 錠に増量することがあります。
生理痛の場合
推奨用量は、セラクチル 400mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回です。
br> 軽度から中程度の痛みの場合
推奨用量は、セラクチル 200 mg(400 mg 錠剤の半分)
1 日 3 回です。高用量が必要な場合、医師は
1日最大3錠のセラクチル400mg錠を処方することがあります。あなたの
症状に応じて、医師はより強度の低いセラクチルを処方することもあります
錠剤 (300 mg)。
錠剤のスコアライン (「セラクチルの外観」
セクションを参照) により、錠剤を同じ用量に分割することができます。
以下の患者。肝臓または腎臓の病気: 医師が
通常よりも少ない用量のセラクチルを処方した可能性があります。医師が処方した用量を
増やしてはいけません。
高齢患者: あなたが60歳以上の場合、医師は
通常よりも少ない用量を処方する可能性があります。セラクチルの服用に問題がない場合は、
医師が用量を増やすことがあります。
小児および青少年への使用: 小児および青少年に対する十分な
経験がないため、セラクチルは 18 歳未満の方は使用しないでください。
セラクチル錠の効果が強すぎると感じた場合
br> または弱すぎる場合は、医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にセラクチルを摂取した場合
誤って多量の錠剤を摂取した場合は、すぐに
医師に連絡してください。
セラクチルを飲み忘れた場合
忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
> 4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
セラクチルを低用量で服用している場合、または
短期間しか服用していない場合、これらはそれほど頻繁には起こりません。
治療中に次のいずれかに苦しんだ場合は、
薬の服用を中止してください。直ちに
医師の助けを求めてください:
便(便/動き)に血が混じる
黒いタール状の便が出る
血液やコーヒーのかすのような黒い粒子を吐き出し
ます。
消化不良、胸やけ、腹痛(胃の痛み)
またはその他の異常を感じた場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください。胃の症状。
また、皮膚の発疹、重度の水疱または皮むけがある場合は、セラクチルの摂取を中止し、医師の診察を受けてください。
皮膚、粘膜病変、または過敏症の兆候。
発熱、喉や口の痛み、インフルエンザ
のような症状、倦怠感、鼻や皮膚の出血などの症状がある場合。これらは
体内の白血球の減少(無顆粒球症)によって引き起こされる可能性があります。
重度または持続的な頭痛がある場合
皮膚と白目が黄色くなっている場合
黄疸がある場合
顔、舌、咽頭が腫れている場合、
腫れている場合
br> 飲み込む、または呼吸する(血管浮腫)。
最も頻繁に起こる副作用は、
消化不良、腹痛、下痢、気分が悪くなる、気分が悪くなるなどの胃腸に関するものです。
胃腸に関する副作用の中には重篤なものもあります。潰瘍や胃の出血など
多くの人に影響を与えるものではありませんが
または腸や消化器系の穿孔(
症状については、上記の「セラクチルの服用を中止し、医師の診察を受ける」を参照してください)。
その他の副作用は次のとおりです。
一般的な: 100 人中 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受けます。
>
疲労感または眠気、めまい、頭痛、
皮膚の発疹。
まれな例: 1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが発生します。
口内の潰瘍、胃炎;
紫斑 (紫色のあざ)、かゆみ、隆起したかゆみのある発疹;
顔または喉の腫れ(血管浮腫);
睡眠障害、落ち着きのなさ、不安、かすみ目、
耳鳴りまたは耳鳴り(耳鳴り);
鼻水、呼吸困難
まれです。 : 10000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
6. パックの内容およびその他
情報
セラクチルの含有量
フィルムコーティング錠 1 錠中に有効成分 400mg を含有します
デキシブプロフェン。
錠剤には次の成分も含まれています: ヒプロメロース、
微結晶セルロース、カルメロースカルシウム、無水コロイド
シリカ、タルク、二酸化チタン (E171)、グリセロールトリアセテート、
マクロゴール 6000。
> Seractil の外観と
パックの内容
各錠剤は白く、長方形で、両面に切り込みが入っています。
Seractil 錠剤はブリスター ストリップに梱包されており、
10 個のパックで入手できます。 、30、50、および 60 錠。
メーカー
錠剤は Gebro Pharma GmbH、
オーストリア、フィーバーブルンで製造されています。
EU 内から調達され、再包装されたのは Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.、
Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR.
POM
PL 番号: 08929/0407
リーフレットの改訂および発行日 (参照): 09.05.13
Seractil® は Gebro Pharma GmbH の登録商標です。
強いアレルギー反応;
精神病反応、うつ病、イライラ;
混乱、見当識障害、興奮感、
聴覚障害、
風、便秘、食道の炎症、
憩室疾患の再発(感染または炎症を起こす
可能性のある腸内の小さな袋)、大腸炎またはクローン病;
肝臓の問題、肝炎(肝臓の炎症)および
黄疸(皮膚や目が黄色くなる);
白血球または赤血球の数を減らす疾患を含む血液疾患
血球または血小板。
非常にまれです: 影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満です。
発熱、発疹、腹部痛、頭痛、気分が悪くなり、
嘔吐などの症状を含む過敏症反応
光線過敏症、
無菌髄膜炎(症状は頭痛、発熱、肩こり
および全体的に気分が悪くなる)、重篤なアレルギー反応(困難
)呼吸、喘息、心拍数の上昇、低血圧、および
ショック)、小血管の炎症によるアレルギー反応、
皮膚、粘膜または喉の発赤、
手足の水ぶくれ(スティーブンス・ジョンソン症候群) ;
皮膚の剥離(表皮壊死融解症);
脱毛;
腎臓の炎症、腎疾患または腎不全;
全身性エリテマトーデス(自己免疫疾患);
非常にまれな細菌感染症組織を攻撃する
筋肉を覆うと悪化する可能性があります。
NSAID 治療では浮腫(手足の腫れ)、高血圧、心不全
が発生する可能性があります。
セラクチルなどの薬剤は、心臓発作(「心筋梗塞」)や脳卒中のリスクが
わずかに増加する可能性があります。 .
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。
5. セラクチルの保管方法
25℃以上で保管しないでください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
光を避けてください。
元のパッケージに入れて保管してください。
パッケージに記載されている「使用期限」を過ぎた錠剤は服用しないでください。
錠剤は期限切れです。薬剤師に持っていけば
安全に処分してもらえます。未使用の薬は
廃棄するために薬局に返却してください。
錠剤が変色している場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。アドバイスを受けられます。
薬は使用しないでください。廃水または家庭で処分される
無駄。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
ページ 2/2
パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
デキシブプロフェン 400mg フィルムコーティング錠
あなたの医薬品は、デキシブプロフェン 400mg という名前で入手可能です
フィルムコーティング錠ですが、デキシブプロフェンと呼ばれます
このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、
この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをよくお読みください。
< br>このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡
しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容
1.
2.
3.
4.
5.
6.
デキシブプロフェンとは何か、そしてその用途
デキシブプロフェンを服用する前に知っておくべきこと
デキシブプロフェンの服用方法
起こり得る副作用
デキシブプロフェンの保存方法
パックの内容とその他の情報
1. デキシブプロフェンとは何か、そしてそれは何ですかデキシブプロフェンの有効成分であるデキシブプロフェンは、非ステロイド性抗炎症薬と呼ばれる
医薬品群に属します。
(NSAID)。デキシブプロフェンなどのNSAIDは鎮痛剤として
炎症を制御するために使用されます。これらは、体内で生成される
プロスタグランジン(炎症と痛みを制御する物質)の量を減らすことによって作用します。
デキシブプロフェンは何に使用されますか?
デキシブプロフェンは次の症状を緩和するために使用されます。
変形性関節症によって引き起こされる痛みと炎症(次の場合
関節が磨耗する);
生理痛(月経痛);
筋肉痛や
関節痛、歯痛などの軽度から中等度の痛み。
2. 内容服用する前に知っておくべきこと
デキシブプロフェン
次の場合はデキシブプロフェンを服用しないでください。
デキシブプロフェンまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギーがある (セクション6)に記載されている;
アセチルサリチル酸または他の鎮痛剤に対してアレルギーがある
(アレルギーにより、呼吸困難、
喘息、鼻水、皮膚の発疹または腫れが生じる可能性があります)顔);
以前にNSAIDsによる
消化器系に出血または穿孔があった;
消化性潰瘍(
胃または十二指腸の潰瘍)または出血がある、または過去にあったことがある。消化管、
脳に出血(脳血管出血)がある
またはその他の活動性出血がある、
現在、腸の炎症性疾患が再発している(潰瘍性大腸炎、クローン病)、
重度の心不全、または重篤な肝臓または腎臓の
疾患がある。
妊娠 6 か月の初めから。
警告と注意事項
次のような場合は、デキシブプロフェンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患ったことがある。
腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、またはクローン病を患ったことがある。
肝臓疾患または腎臓疾患がある、またはあなたは
アルコール依存症です。
血液凝固障害があります(「その他の
摂取」も参照してください)薬のセクション);
浮腫がある(体の組織に体液が溜まる);
心臓病または高血圧がある;
あなたは喘息またはその他の呼吸器疾患がある。
全身性エリテマトーデス(関節、筋肉、皮膚に影響を及ぼす疾患
)または混合性膠原病に罹患している
(結合組織に影響を与える膠原病)。
デキシブプロフェンは妊娠をより困難にする可能性があります。
妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、医師に知らせてください。
デキシブプロフェンの服用を中止すると
生殖能力は正常に戻ります。
高用量が必要な場合、特に60歳以上の場合、または
胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合は、
リスクが増加します。 > 胃腸への副作用。医師は、デキシブプロフェンと一緒に保護剤を
処方することを検討する場合があります。
デキシブプロフェンなどの薬は、心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中の
リスクがわずかに増加する可能性があります。
あらゆるリスク高用量で長期にわたる治療ではその可能性が高くなります。
推奨される用量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、脳卒中を起こしたことがある場合、または
これらの症状のリスクがあると思われる場合(たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者の場合は、
治療法について医師または薬剤師に相談する必要があります。
次の場合、医師は定期的な検査を必要とする場合があります。 :
心臓、肝臓、腎臓に問題がある場合;
60 歳以上である;
長期治療のためにこの薬を服用する必要がある場合。
医師がその方法について説明します。多くの場合、これらの検査が必要です。
高用量の鎮痛剤を
長期間にわたって服用すると、頭痛が起こることがあります(適応外使用)。この場合、それ以上服用してはなりません
頭痛に対してはデキシブプロフェンを服用してください。
水痘・帯状疱疹がある場合は、NSAIDsの服用を避けるべきです
感染症(水痘)。
一部の患者は、急性疼痛症状の迅速な鎮痛目的でデキシブプロフェンを服用した場合、
特に食事と一緒に服用した場合、作用の発現が遅れる可能性があります(セクション 3 も参照)。< br> 他の薬とデキシブプロフェン
他の薬を服用中、最近
服用している、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下の薬をデキシブプロフェンと一緒に服用しないでください
医師の厳重な監督下にない限り:
非ステロイド性抗炎症薬(痛み、
発熱、炎症の薬)。デキシブプロフェンを他の NSAID またはアセチルサリチル酸
(アスピリン) と一緒に
服用すると、潰瘍
や消化器系の出血のリスクが増加します。アスピリンを
1日あたり75 mgを超える用量で服用している場合は、服用しないでください。
血液を薄めたり止めたりするために使用されるワルファリンまたはその他の薬
血栓。この薬をデキシブプロフェンと一緒に服用すると、
出血時間が長くなったり、出血が起こる可能性があります。
リチウムは、特定の気分障害の治療に使用されます。デキシブプロフェン
リチウムの効果を高めることができます。
メトトレキサート。デキシブプロフェンは
メトトレキサートの副作用を増大させる可能性があります。
以下の薬を服用することもできますが、安全上の理由から
医師に次のことを伝える必要があります。
高血圧や心臓
の問題の治療に使用される薬(ベータ遮断薬など)。デキシブプロフェンは
これらの薬の利点を減じる可能性があります。
ACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬と呼ばれる特定の心臓薬。まれに
腎臓の問題のリスクが高まる可能性があります。
利尿薬(水錠剤)
コルチコステロイド。潰瘍や出血のリスクが
増加する可能性があります。
特定の抗うつ薬(選択的セロトニン再取り込み
阻害剤)は、胃腸
出血のリスクを増加させる可能性があります。
ジゴキシン(心臓の薬)。デキシブプロフェンはジゴキシンの
副作用を増大させる可能性があります。
シクロスポリンなどの免疫抑制剤。
アミノグリコシド系抗生物質(感染症治療薬)
血中のカリウム濃度を上昇させる薬: ACE
阻害剤、アンジオテンシン II 受容体アンタゴニスト、シクロスポリン、
タクロリムス、トリメトプリム、ヘパリン。
血栓を停止または予防するために使用される薬剤。デキシブプロフェン
出血が止まるまでに時間がかかる可能性があります。
フェニトインはてんかんの治療に使用されます。デキシブプロフェンは
フェニトインの副作用を増加させる可能性があります。
フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン。併用
すると、デキシブプロフェンの効果が低下する可能性があります。
低用量アスピリン (最大 75 mg)。デキシブプロフェンは、血液を薄めるアスピリンの効果を
妨げる可能性があります。
スルホニルウレア (特定の経口抗糖尿病薬)
ペメトレキセド (特定の形態の癌を治療する薬)
ジドブジン (HIV/AIDS を治療する薬)
> デキシブプロフェンは食事、飲み物、アルコールと一緒に服用します
デキシブプロフェンは食事なしで服用することもできますが、服用する方が良いです
胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に服用してください。
特に長期服用する場合は、
デキシブプロフェンを服用している場合は、飲酒を制限するか避けてください。
デキシブプロフェンは胃腸の副作用を増加させる可能性があるため、 .
妊娠、授乳中、生殖能力
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性があると思われる場合、
または出産を予定している場合は、この薬を服用する前に医師に相談して
ください。
たとえ非常に低用量であっても、胎児
に深刻な悪影響を与える可能性があるため、妊娠 6 か月の初めからはデキシブプロフェンを服用しないでください。
妊娠の最初の 5 か月はのみ使用してください。
医師に相談してからデキシブプロフェンを服用してください。
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また、妊娠を計画している場合も、
薬が妊娠を困難にする可能性があるため、デキシブプロフェンを服用しないでください。
デキシブプロフェンは少量しか母乳に移行しません。
ただし、授乳中の場合は、
デキシブプロフェンを長期間または大量に服用しないでください。
車の運転や機械の使用
以下の場合は、めまい、眠気、疲労感などの副作用がある場合、またはデキシブプロフェンの服用後に
視界がかすみ始めた場合は、運転や危険な機械の使用を
避けてください(セクション 4 考えられる
副作用を参照)。
>3. デキシブプロフェンの飲み方
必ず医師の指示どおりに服用してください。
不明な場合は医師または薬剤師に相談してください。
デキシブプロフェンはコップ1杯の水または数杯と一緒に服用してください。その他
液体。デキシブプロフェンは、食べ物なしで服用するとより早く作用します。
特に長期服用する場合、胃の問題を避けるのに役立つ可能性があるため、食事と一緒に摂取することをお勧めします。
1 つを超えて服用しないでください。デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 回分
用量。
デキシブプロフェン 400mg 錠剤を 1 日 3 錠を超えて服用しないでください。
変形性関節症の場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回(朝 1 錠、夕方 1 錠)です。急性
症状の場合、医師は用量を 1 日あたりデキシブプロフェン 3 錠
400 mg 錠に増量することがあります。
生理痛(月経痛)の場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 400mg 錠剤 1 錠、1 日 2 回
です。
軽度から中程度の痛みの場合
推奨用量は、デキシブプロフェン 200 mg(400 mg 錠剤の半分)を 1 日 3 回です。高用量が必要な場合、医師は
1日最大3錠のデキシブプロフェン400mg錠を処方することがあります。症状に応じて、医師はより低い強度を処方することもあります
デキシブプロフェン錠剤 (300 mg)。
錠剤の刻み線 (「デキシブプロフェンの
見た目
」セクションを参照) により、錠剤を等しい
用量に分割することができます。
患者肝臓または腎臓の病気がある場合: 医師が
通常よりも少ない用量のデキシブプロフェンを処方している可能性があります。あなたは
医師が処方した用量を増やしてはいけません。
高齢者の患者: あなたが60歳以上の場合、医師は
通常よりも少ない用量を処方する可能性があります。デキシブプロフェンの服用に
問題がない場合、医師はデキシブプロフェンの摂取量を
増やすことがあります。
小児および青少年への使用: 小児および青少年に対する十分な
経験がないため、デキシブプロフェンは 18 歳未満では
使用すべきではありません。
デキシブプロフェンの効果が感じられない場合は、錠剤が強すぎるか弱すぎる場合は、医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にデキシブプロフェンを服用した場合
誤って錠剤を過剰に服用した場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
すぐに医師の診察を受けてください。
デキシブプロフェンの服用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために倍量服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、尋ねてください
医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
誰もがこれらの症状を経験するわけではありません。
低用量を服用している場合、または
デキシブプロフェンを短期間しか服用していない場合には、これらの症状はそれほど頻繁に起こりません。
あなたが治療期間中に次のいずれかに苦しんでいる場合は、
br> 治療 薬の服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
便(便/動き)に血が混じる
黒いタール状の便が出る
血液やコーヒーのかすのような黒い粒子を吐き出し
ます。
消化不良や胸やけ、腹痛(胃の痛み)などの症状が現れた場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください
> またはその他の胃の異常な症状がある場合。
また、デキシブプロフェンの服用を中止し、医師の診察を受けてください。
皮膚の発疹、重度の水疱や皮むけ、
皮膚、粘膜病変、または過敏症の兆候がある場合。
発熱、喉の痛みなどの症状がある場合。そして口、インフルエンザ
のような症状、倦怠感、鼻や皮膚からの出血。これらは
体内の白血球の減少によって引き起こされる可能性があります
身体(無顆粒球症)。
重度または持続的な頭痛がある場合。
皮膚と白目が黄色くなっている場合。
目(黄疸)。 顔が腫れている場合。 、舌または咽頭、
嚥下または呼吸困難(血管浮腫)。
最も頻繁に起こる副作用は、
消化不良、胃痛、下痢、気分が悪くなる、気分が悪いなどの胃腸系のものです。
一部の胃腸の副作用は深刻なものになる可能性がありますが、
胃の潰瘍や出血
または腸や消化器系の穿孔など、多くの人には影響がありません(
症状については、上記の「デキシブプロフェンの服用を中止して医師の診察を受けてください」
を参照してください)。
その他副作用は次のとおりです。
一般的: 100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
疲労感または眠気、めまい、頭痛、
皮膚の発疹。
まれな: 影響1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザー。
口内の潰瘍、胃炎;
紫斑 (紫色のあざ)、かゆみ、隆起かゆみのある発疹;
顔や喉の腫れ(血管浮腫);
睡眠障害、落ち着きのなさ、不安、かすみ目、
耳鳴りまたは耳鳴り(耳鳴り);
鼻水、困難
6. パックの内容およびその他の
情報
デキシブプロフェンに含まれるもの
各フィルムコーティング錠には、有効成分である
デキシブプロフェンが 400 mg 含まれています。
錠剤には次の成分も含まれています: ヒプロメロース、
微結晶セルロース、カルメロース カルシウム、無水コロイド
シリカ、タルク、二酸化チタン ( E171)、グリセロールトリアセテート、
マクロゴール 6000。
デキシブプロフェンの外観と
パックの内容
各錠剤は白色で長方形で、両面に切り込みが入っています。
デキシブプロフェン錠剤はブリスター ストリップに梱包されており、10、30、50、60 錠のパックで入手可能です。
メーカー
お使いの錠剤は次のとおりです。製造元: Gebro Pharma GmbH、
オーストリア、フィーバーブルン
EU 内から調達され、再パッケージ化: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd、Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.、
Kirk Sandall、Doncaster、DN3 1QR。
POM
PL No: 08929/0407< br> リーフレットの改訂および発行日 (参照): 09.05.13
まれに: 10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響します。
強いアレルギー反応;
精神異常反応、うつ病、イライラ感、
混乱、見当識障害、興奮感、
聴覚障害、
風、便秘、食道の炎症、
憩室疾患(腸内の小さな袋)の再発
感染または炎症を起こす可能性があります)、大腸炎またはクローン病;
肝臓の問題、肝炎(肝臓の炎症)および
黄疸(皮膚や目が黄色くなる);
疾患を含む血液疾患白血球、赤血球、血小板の数
を減少させます。
非常にまれです: 影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満です。
発熱、発疹、腹痛、頭痛、気分が悪くなり、
嘔吐などの症状を含む過敏反応
光線過敏症。
無菌性髄膜炎(症状は頭痛、発熱、肩こり
一般的に気分が悪くなる)、重篤なアレルギー反応(
呼吸困難、喘息、心拍数の上昇、低血圧、および
ショック)、小さな血管の炎症を伴うアレルギー反応、
皮膚、粘膜、または喉の発赤;
手や足の水ぶくれ(スティーブンス・ジョンソン症候群);
皮膚の剥離(表皮壊死融解症);
脱毛;
腎臓の炎症、腎臓病または腎不全;
全身性エリテマトーデス(自己免疫疾患);
組織を攻撃する非常にまれな細菌感染症
筋肉を覆うと悪化する可能性があります。
浮腫(手足の腫れ)、高血圧、心不全
NSAID 治療により発生する可能性があります。
デキシブプロフェンなどの薬剤は、
症状のリスクがわずかに増加する可能性があります。心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。
5. デキシブプロフェンの保管方法
25°C 以上で保管しないでください。
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
光を避けて保管してください。
元のパッケージに入れて保管してください。
「使用期限」を過ぎた錠剤は服用しないでください。
錠剤が期限切れの場合は、薬剤師に持参してください。
錠剤は安全に処分されます。未使用の薬は
廃棄するために薬局に返却してください。
錠剤が変色している場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭
廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
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