SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
활성 물질: DEXIBUPROFEN
Seractil® 400mg 필름 코팅 정제
(덱시부프로펜)
귀하의 약은 Seractil 400mg 필름 코팅 정제라는 이름으로 판매되지만 이
전단지 전체에서는 Seractil로 지칭됩니다.
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요. 이 약에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
복용을 시작하기 전에
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
더 궁금한 점이 있으면 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요.
질병은 귀하와 동일합니다.
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용
1.
2.
3.
4.
5.
6.
세락틸의 정의와 용도
세락틸 복용 전 알아두어야 할 사항
세락틸 복용 방법
발생할 수 있는 부작용
보관 방법 세락틸
팩 내용물 및 기타 정보
1. 세락틸의 정의와 용도
세락틸의 활성 성분인 덱시부프로펜은
비스테로이드성 항염증제 계열에 속합니다. -염증제
(NSAID). 덱시부프로펜과 같은 NSAID는 진통제로
염증을 조절하는 데 사용됩니다. 세락틸은
신체에서 생성되는 프로스타글란딘(염증과 통증을 조절하는 물질)
의 양을 줄이는 방식으로 작동합니다.
세락틸은 어떤 용도로 사용되나요?
세락틸은 다음 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
골관절염으로 인한 통증 및 염증(
관절이 마모된 경우),
생리통(월경) 통증,
근육통과 같은 경증에서 중등도의 통증
관절 및 치통.
2. 복용 전 알아야 할 사항
Seractil
다음과 같은 경우에는 Seractil을 복용하지 마세요.
< br>
귀하는 덱시부프로펜 또는 이 약의 다른
성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있습니다.
귀하는 아세틸살리실산 또는 기타 진통제에 알레르기가 있습니다
( 알레르기로 인해 호흡 곤란,
천식, 콧물, 피부 발진 또는 얼굴 부종이 발생할 수 있습니다.
이전에 NSAID로 인해
위장관에 출혈이나 천공이 있었던 경우
br>소화성 궤양(위 또는 십이지장의 궤양) 또는 소화관 출혈이 있거나 있었던 적이 있습니다.
뇌 출혈(뇌혈관 출혈)
또는 기타 활성 출혈이 있습니다.
br> 현재
장의 염증성 질환(궤양성 대장염, 크론병)이 재발 중입니다.
심각한 심부전이나 심각한 간 또는 신장 질환이 있습니다.
처음부터
경고 및 주의사항
위궤양이나 십이지장궤양을 앓은 적이 있는 경우
Seractil을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
장궤양, 궤양성 대장염 또는 크론병
을 앓은 적이 있습니다.
간이나 신장 질환이 있거나 다음 질환에 중독되어 있습니다.
알코올;
혈액 응고 장애가 있는 경우('다른
약 복용' 섹션 참조)
부종이 있는 경우(체액이 신체 조직에 모이는 경우)
br>
심장병이나 고혈압이 있는 경우
천식이나 기타 호흡 문제가 있는 경우
전신성 홍반성 루푸스(관절, 근육, 피부에 영향을 미치는 질환
또는 혼합 콜라겐증
(결합 조직에 영향을 미치는 콜라겐 질환)을 앓고 있는 경우.
Seractil을 사용하면 치료가 더 어려워질 수 있습니다. 임신하다. 임신을 계획 중이거나
임신하는 데 문제가 있는 경우에는
의사에게 알려야 합니다. Seractil 복용을 중단하면 임신 능력이
정상으로 돌아옵니다.
더 많은 용량이 필요한 경우, 특히 60세 이상이거나
위궤양이나 십이지장 궤양이 있는 경우
>위장 부작용. 담당 의사는
Seractil과 함께 보호제 처방을 고려할 수 있습니다.
Seractil과 같은 약품은
심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
모든 위험 고용량 및 장기간 치료를 하면 발병 가능성이 더 높습니다.
권장 복용량이나 치료 기간을 초과하지 마십시오.
심장 문제가 있거나 이전에 뇌졸중이 있거나
이러한 상태에 걸릴 위험이 있다고 생각되는 경우( 예를 들어
고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우)
담당 의사나 약사와 치료 방법에 대해 논의해야 합니다.
다음과 같은 경우 의사가 정기 검진을 실시해야 할 수도 있습니다.
심장, 간 또는 신장에 문제가 있는 경우,
60세 이상인 경우
장기간 치료를 위해 이 약을 복용해야 합니다.
담당 의사가 이러한 검진이 얼마나 자주 필요한지 알려줄 것입니다.
다음과 같은 경우에는 두통이 발생할 수 있습니다. 당신은 한동안 고용량의 진통제를 복용합니다.
오랜 시간(라벨 외 사용). 이 경우 두통 때문에
세락틸을 더 복용하면 안 됩니다.
수두 대상포진 감염(수두)이 있는 경우
NSAID 복용을 피해야 합니다.
일부 환자에서는 작용 개시가 지연될 수 있습니다.
Seractil을 급성 통증 상태에서 빠른 통증 완화를 위해 복용하는 경우
특히 음식과 함께 복용하는 경우(섹션 3 참조).
기타 의약품 및 Seractil
다음과 같은 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 현재 복용하고 있거나
최근에 복용했거나 다른 약을 복용했을 가능성이 있습니다.
면밀한 의료 감독을 받지 않는 한
Seractil과 함께 다음 약을 복용해서는 안 됩니다.
비스테로이드성 항- 염증성 약물(진통제,
발열 및 염증 치료제) 세락틸을 다른 NSAID 또는 아세틸살리실산(아스피린)과 함께 복용하면 소화기 계통에 궤양과 출혈 위험이 증가합니다. 매일 75mg 이상의 아스피린을 복용하는 경우
복용하지 마세요.
혈액을 묽게 하거나
혈전을 멈추는 데 사용되는 와파린 또는 기타 약물. 이 약을 Seractil과 함께 복용하면
출혈 시간이 연장되거나 출혈이 발생할 수 있습니다.
리튬은 특정 기분 장애를 치료하는 데 사용됩니다. Seractil은
리튬의 효과를 높일 수 있습니다.
메토트렉세이트. 세락틸은
메토트렉세이트의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
다음 약을 복용할 수 있지만 안전상의 이유로
의사에게 알려야 합니다.
고혈압이나 심장 문제
치료에 사용되는 약(예: 베타 차단제) Seractil은
이러한 약물의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제라고 불리는 특정 심장 약물. 드물지만
신장 문제의 위험이 증가할 수 있습니다.
이뇨제(물정).
코르티코스테로이드. 궤양 및 출혈 위험이
증가할 수 있습니다.
특정 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수
억제제)는 위장
출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
디곡신(심장약). 세락틸은 디곡신의
부작용을 증가시킬 수 있습니다.
시클로스포린과 같은 면역 억제제.
아미노글리코사이드 항생제(감염 치료약)
칼륨을 증가시키는 약물 혈중 농도: ACE
억제제, 안지오텐신-II 수용체 길항제, 시클로스포린,
타크로리무스, 트리메토프림 및 헤파린.
혈전을 막거나 예방하는 데 사용되는 약물. Seractil은
출혈을 멈추는 데 더 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다.
간질 치료에 사용되는 페니토인. Seractil은
페니토인의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
페니토인, 페노바르비탈 및 리팜피신. 병용
투여하면 덱시부프로펜의 효과가 저하될 수 있습니다.
저용량 아스피린(최대 75mg). 세락틸은
혈액을 묽게 만드는 아스피린의 효과를 방해할 수 있습니다.
설포닐우레아(특정 경구용 항당뇨병제)
Pemetrexed(특정 형태의 암을 치료하는 약)
Zidovudine(HIV/AIDS 치료약)
Seractil과 음식, 음료 및 알코올
Seractil을 음식 없이 복용할 수도 있지만
특히 장기간 복용하는 경우 위장 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있으므로
식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다.
제한하거나 피해야 합니다. 복용 중 음주
Seractil은 위장 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 모유 수유 중이라면 임신했을 가능성이 있다고 생각하세요.
또는 아기를 가질 계획이 있는 경우에는
이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요.
임신 6개월 초부터
Seractil을 복용하면 안 됩니다. 태아에게 심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다. ,
매우 낮은 복용량에서도
임신 첫 5개월 동안은 의사와 상담한 후에
Seractil을 사용해야 합니다.
1/2페이지
다음과 같은 경우에도 Seractil을 복용해서는 안 됩니다. 임신을 계획하고 있는 경우
약으로 인해 임신이 더 어려워질 수 있습니다.
세락틸은 소량만이 모유로 전달됩니다. 그러나
모유 수유 중이라면 세락틸을 장기간
복용하거나 고용량을 복용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
현기증, 졸음, 피곤함 등의 부작용이 있는 경우 또는
Seractil 복용 후 시력이 흐릿해지는 경우 운전을 피해야 합니다
또는 위험한 기계를 사용하는 경우(섹션 4 가능한 부작용
참조)
3. Seractil 복용 방법
이 약은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오.
의사나 약사에게 확인하세요. 확실하지 않은 경우.
Seractil을 물 한 잔이나
다른 액체와 함께 복용해야 합니다. Seractil은 음식 없이 복용하면 더 빨리 작동합니다. 특히 장기간 복용하는 경우 위장 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있으므로
음식과 함께 복용하는 것이
권장됩니다.
단일 용량으로 Seractil 400mg 정제 1정을 초과하여 복용하지 마십시오.
하루에 Seractil 400mg 정제 3정을 초과하여 복용하지 마십시오.
골관절염의 경우
권장 복용량은 Seractil 400mg 정제 1일 2회입니다.
br> (아침에 1개, 저녁에 1개). 급성 증상의 경우
의사는 일일 세락틸 400mg 정제 3개로
복용량을 늘릴 수 있습니다.
생리통(월경) 통증의 경우
권장 복용량은 하루 2회 세락틸 400mg 정제 1개입니다.
br> 경증~중등도 통증의 경우
권장 복용량은 세락틸 200mg(400mg 정제의 절반)
하루 3회입니다. 더 많은 용량이 필요한 경우 의사는
하루에 최대 3개의 Seractil 400mg 정제를 처방할 수 있습니다. 증상에 따라
의사는 더 낮은 강도의 Seractil을 처방할 수도 있습니다.
정제(300mg).
정제에 표시된 점수선('Seractil의 모습'
섹션 참조)을 통해 정제를 동일한 용량으로 나눌 수 있습니다.
간 또는 신장 질환: 담당 의사가
Seractil의 정상 용량보다 낮은 용량을 처방했을 수 있습니다. 의사가 처방한 복용량을
늘려서는 안 됩니다.
노인 환자: 60세 이상인 경우 의사가
평소보다 낮은 복용량을 처방했을 수 있습니다. Seractil을 복용하는 데 문제가 없다면
담당 의사가 복용량을 늘릴 수도 있습니다.
소아·청소년에서의 사용: 소아·청소년의 경험이 충분하지 않으므로
18세 미만은
세락틸을 사용해서는 안됩니다.
세락틸정의 효과가 너무 강하다고 생각되는 경우
br> 너무 약하거나 너무 약한 경우에는 의사나 약사와 상담하세요.
세락틸을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
실수로 너무 많은 약을 복용한 경우
즉시 의사에게 문의하세요.
세락틸 복용을 잊어버린 경우
잊어버린 약을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
담당 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 받는 것은 아닙니다.
저용량을 복용하거나
짧은 시간 동안만 Seractil을 복용하는 경우 이러한 현상은 자주 발생하지 않습니다.
치료 중 언제든지 다음 중 하나에 해당하는 경우
약 복용을 중단하고 즉시
의학적 도움을 받으세요.
대변(대변/동작)에 피가 섞여 나옵니다.
검은색 타르 변이 나옵니다.
커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액이나 검은색 입자를 토해냅니다.
소화불량, 속쓰림, 복통(위통증)
또는 기타 비정상적인 증상이 나타나면
약 복용을 중단하고 의사에게 알리세요. 위장 증상.
또한 Seractil 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받으세요.
피부 발진, 심한 물집 또는 벗겨짐이 있는 경우
피부, 점막 병변 또는 과민증의 징후.
발열, 인후통, 입 아픔, 독감
같은 증상, 피곤함, 코와 피부 출혈 등의 증상이 있는 경우. 이는
신체의 백혈구 감소(무과립구증)로 인해
발생할 수 있습니다.
두통이 심하거나 지속되는 경우.
피부와 눈 흰자위가 노란색으로 변하는 경우
(황달).
얼굴, 혀 또는 인두가 부어오르는 경우
br> 삼키거나 숨을 쉬는 것(혈관 부종).
가장 빈번한 부작용은
소화 불량, 복통, 설사, 메스꺼움 또는 메스꺼움과 같은 위장 관련 부작용입니다.
일부 위장 부작용은 심각할 수 있습니다. 궤양이나 위출혈 등
많은 사람들에게 영향을 미치지는 않지만
또는 소화 시스템의 장 및 천공(
증상은 위의 'Seractil 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받으세요' 참조).
기타 부작용은 다음과 같습니다.
일반적인: 100명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다.
피로감이나 졸음, 현기증, 두통,
피부 발진.
흔하지 않음: 1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다.
구강 궤양, 위염,
자색반(자주색 타박상), 가려움증 , 가려운 발진이 발생합니다.
얼굴이나 목의 붓기(혈관 부종),
수면 장애, 안절부절 못함, 불안, 시야 흐림,
귀에서 윙윙거리는 소리나 울림(이명),
콧물, 호흡 곤란
드물게 : 10000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다.
6. 팩 내용물 및 기타
정보
세락틸의 함유량
각 필름코팅정에는 활성성분 400mg이 함유되어 있습니다.
덱시부프로펜.
정제에는 히프로멜로스,
미세결정질 셀룰로오스, 카르멜로스 칼슘, 콜로이드성 무수
실리카, 활석, 이산화티타늄(E171), 글리세롤 트리아세테이트 및
마크로골 6000 성분도 포함되어 있습니다.
Seractil의 생김새 및
팩 내용물
각 정제는 흰색이고 직사각형이며 양면에 홈이 있습니다.
Seractil 정제는 블리스터 스트립으로 포장되어 있으며
10개 팩으로 제공됩니다. , 30, 50, 60정.
제조업체
정제 제조 업체: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
EU 내에서 조달 및 재포장 업체: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL 번호: 08929/0407
전단지 개정 및 발행일(참조): 09.05.13
Seractil®은 Gebro Pharma GmbH의 등록 상표입니다.
강한 알레르기 반응,
정신병적 반응, 우울증, 짜증,
혼란스럽거나 방향 감각을 잃거나 초조함,
청력 문제,
바람, 변비, 식도 염증,
게실 질환(장에 있는 작은 주머니가
감염되거나 염증이 생길 수 있음) 발발, 대장염 또는 크론병,
간 문제, 간염(간에 염증이 있음) 및
황달(피부나 눈이 노랗게 변함),
백색 또는 적색의 수를 감소시키는 장애를 포함한 혈액 질환
혈구 또는 혈소판.
매우 드물며 10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향을 미칩니다.
발열,
발진, 복부 통증, 두통, 메스꺼움 및
구토 등의 증상을 포함한 과민 반응,
광과민성,
무균 뇌수막염(증상은 두통, 발열, 목이 뻣뻣하고
일반적으로 몸이 아픈 느낌), 심각한 알레르기 반응(어려움
호흡, 천식, 빠른 심장박동, 저혈압 및
쇼크), 소혈관 염증으로 인한 알레르기 반응,
피부, 점막 또는 목이 붉어짐,
손발에 물집이 생김(스티븐스-존슨 증후군) ;
피부 벗겨짐(표피 괴사),
탈모,
신장 염증, 신장 질환 또는 신부전,
전신 홍반성 루푸스(자가 면역 질환),
매우 드물게 세균 감염 근육을 덮고 있는 조직을 공격하면
악화될 수 있습니다.
NSAID 치료로 인해 부종(사지 부종), 고혈압 및 심부전이
발생할 수 있습니다.
세락틸과 같은 약물은
심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. .
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 포함됩니다.
5. 세락틸 보관 방법
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
빛을 피하세요.
원래 포장에 보관하세요.
포장에 표시된 '유통기한'이 지난 정제는 복용하지 마세요.
정제가 오래되었으면 약사에게 가져가세요.
약사는 안전하게 제거해 드릴 것입니다. 사용하지 않은 약은
약국에 반품하여 폐기해야 합니다.
약이 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면 약사에게 가져가서 조언을 받을 수 있습니다.
약은 복용해서는 안 됩니다. 폐수 또는 가정용으로 처리
쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
2/2페이지
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Dexibuprofen 400mg 필름 코팅 정제
Dexibuprofen 400mg이라는 이름으로 약을 구입할 수 있습니다
필름 코팅 정제이지만 Dexibuprofen으로 지칭됩니다.
이 전단지 전반에 걸쳐.
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
< br>이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
더 궁금한 점이 있으면 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용
1.
2.
3.
4.
5.
6.
덱시부프로펜의 정의 및 용도
덱시부프로펜 복용 전 알아두셔야 할 사항
덱시부프로펜 복용방법
발생할 수 있는 부작용
덱시부프로펜 보관방법
팩 내용물 및 기타 참고사항
1. 덱시부프로펜이란 무엇이며, 무엇인가요? 사용되는
덱시부프로펜의 활성 성분인 덱시부프로펜은
비스테로이드성 항염증제라고 불리는 의약품군에 속합니다
(NSAID). 덱시부프로펜과 같은 NSAID는 진통제로
염증을 조절하는 데 사용됩니다. 이 약물은 신체가 생성하는
프로스타글란딘(염증과 통증을 조절하는 물질)
의 양을 줄이는 방식으로 작동합니다.
덱시부프로펜은 어떤 용도로 사용되나요?
덱시부프로펜은 다음 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
골관절염으로 인한 통증과 염증(
관절이 마모됨);
생리통(월경) 통증
근육통과
관절통 및 치통과 같은 경증에서 중등도의 통증
2. 무엇 다음과 같은 경우에는 덱시부프로펜을 복용하지 마세요.
덱시부프로펜을 복용하기 전에 알아야 할 사항
귀하는 덱시부프로펜 또는 이 약의 다른
성분에 알레르기가 있습니다( 섹션 6에 나열됨)
아세틸살리실산이나 기타 진통제에 알레르기가 있는 경우
(알레르기로 인해 호흡 곤란,
천식, 콧물, 피부 발진 또는 부기가 발생할 수 있음) 얼굴),
이전에 NSAID로 인해
위장관계에 출혈이나 천공이 있었던 경우,
소화성 궤양(위 또는 십이지장의 궤양) 또는 출혈이 있거나 있었던 적이 있습니다. 소화관,
뇌출혈(뇌혈관 출혈)이 있는 경우
또는 기타 활동성 출혈.
현재
장의 염증성 질환(궤양성 대장염, 크론병)이 재발 중입니다.
심각한 심부전이나 심각한 간 또는 신장 질환이 있습니다.
임신 6개월 초부터
경고 및 주의사항
다음 경우에는 덱시부프로펜을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.
위궤양이나 십이지장 궤양을 앓은 적이 있습니다.
대장궤양, 궤양성 대장염 또는 크론병을 앓은 적이 있습니다.
간이나 신장 질환이 있거나 알코올 중독
혈액 응고 장애가 있는 경우('기타 약물 복용' 참조
의약품 섹션);
부종이 있는 경우(체액이 신체 조직에 고이는 경우)
심장 질환이나 고혈압이 있는 경우
귀하 천식이나 기타 호흡 문제가 있는 경우
전신성 홍반루푸스(관절, 근육, 피부에 영향을 미치는 질병
) 또는 혼합 교원증이 있는 경우
(결합 조직에 영향을 미치는 콜라겐 질환).
덱시부프로펜은 임신을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
임신을 계획하고 있거나 임신하는 데 문제가 있는 경우
의사에게 알려야 합니다. 덱시부프로펜 복용을 중단하면
임신 능력이 정상으로 돌아옵니다.
더 많은 용량이 필요한 경우, 특히 60세 이상이거나 위궤양이나 십이지장 궤양이 있는 경우
다음 위험이 증가합니다.
위장부작용. 의사는
덱시부프로펜과 함께 보호제 처방을 고려할 수 있습니다.
덱시부프로펜과 같은 약품은
심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중 위험을 약간 증가시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
모든 위험 고용량 및 장기간 치료를 하면 발병 가능성이 더 높습니다.
권장 복용량이나 치료 기간을 초과하지 마십시오.
심장 문제가 있거나 이전에 뇌졸중이 있거나
이러한 상태에 걸릴 위험이 있다고 생각되는 경우( 예를 들어
고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우)
의사나 약사와 치료 방법에 대해 논의해야 합니다.
다음과 같은 경우 의사가 정기 검진을 실시해야 할 수도 있습니다. :
심장, 간 또는 신장에 문제가 있는 경우
60세 이상인 경우
장기간 치료를 위해 이 약을 복용해야 하는 경우.
담당 의사가 방법을 알려줄 것입니다. 종종 이러한 검진이 필요합니다.
장기간 고용량의 진통제를
복용하면(허가 외 사용) 두통이 발생할 수 있습니다. 이 경우에는
두통 때문에 덱시부프로펜을 더 이상 복용하면 안 됩니다.
수두 대상포진이 있으면 NSAID 복용을 피해야 합니다.
감염(수두).
급성 통증 상태에서 빠른 통증 완화를 위해
덱시부프로펜을 복용하는 경우, 특히 음식과 함께 복용하는 경우 일부 환자의 경우 작용 개시가 지연될 수 있습니다(섹션 3 참조).
br> 기타 의약품 및 덱시부프로펜
다른 의약품을 복용 중이거나
최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
덱시부프로펜과 함께 다음 의약품을 복용해서는 안 됩니다.
면밀한 의료 감독을 받지 않는 한:
비스테로이드성 항염증제(진통제,
해열제, 염증 치료제) 다른 NSAID 또는 아세틸살리실산(아스피린)과 함께
덱시부프로펜을 복용하면
소화기 계통에 궤양과 출혈 위험이 증가합니다. 아스피린을 매일 75mg 이상 복용하는 경우
복용하지 마세요.
혈액을 묽게 하거나 중단시키는 데 사용되는 와파린 또는 기타 약물
혈전. 이 약을 덱시부프로펜과 함께 복용하면
출혈 시간이 연장되거나 출혈이 발생할 수 있습니다.
리튬은 특정 기분 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 덱시부프로펜
은 리튬의 효과를 높일 수 있습니다.
메토트렉세이트. 덱시부프로펜은
메토트렉세이트의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
다음 약을 복용할 수 있지만 안전상의 이유로
의사에게 알려야 합니다.
고혈압이나 심장 문제
치료에 사용되는 의약품(예: 베타 차단제) 덱시부프로펜은
이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
ACE 억제제 또는 앤지오텐신 II 수용체 길항제라고 불리는 특정 심장 약물. 드물지만
신장 문제의 위험이 증가할 수 있습니다.
이뇨제(물정).
코르티코스테로이드. 궤양 및 출혈 위험이
증가할 수 있습니다.
특정 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수
억제제)는 위장
출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
디곡신 (심장약). 덱시부프로펜은
디곡신의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
시클로스포린과 같은 면역 억제제.
아미노글리코사이드 항생제(감염 치료약)
혈중 칼륨 수치를 높이는 약물: ACE
억제제, 안지오텐신-II 수용체 길항제, 시클로스포린,
타크로리무스, 트리메토프림, 헤파린.
혈전을 막거나 예방하는 데 사용되는 약물입니다. 덱시부프로펜
신체가 출혈을 멈추는 데 시간이 더 오래 걸릴 수 있습니다.
간질 치료에 사용되는 페니토인. 덱시부프로펜은
페니토인의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
페니토인, 페노바르비탈 및 리팜피신. 병용 투여
하면 덱시부프로펜의 효과가 저하될 수 있습니다.
저용량 아스피린(최대 75mg). 덱시부프로펜은
혈액을 묽게 만드는 아스피린의 효과를 방해할 수 있습니다.
설포닐우레아(특정 경구용 당뇨병 치료제)
Pemetrexed(특정 형태의 암 치료약)
Zidovudine(HIV/AIDS 치료약)
덱시부프로펜 음식, 음료, 술과 함께
덱시부프로펜을 음식 없이 복용하셔도 되지만, 복용하시는 것이 좋습니다
식사와 함께 섭취하면 위장 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
특히 장기간 복용하는 경우에는 더욱 그렇습니다.
덱시부프로펜을 복용하는 동안 음주를 제한하거나 피해야 합니다.
위장 부작용이 증가할 수 있기 때문입니다. .
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있다고 생각되거나
아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요.
임신 6개월 초부터
덱시부프로펜을 복용하면 안 됩니다. 이는 매우 낮은 용량이라도 태아에게
심각한 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.
임신 첫 5개월 동안은 덱시부프로펜만 사용해야 합니다.
의사와 상담한 후 덱시부프로펜.
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또한 임신을 계획하는 경우
덱시부프로펜을 복용하면 안 됩니다. 약으로 인해
임신이 더 어려워질 수 있기 때문입니다.
덱시부프로펜은 소량만이 모유로 전달됩니다.
그러나 모유 수유 중인 경우에는
덱시부프로펜을 장기간 또는 고용량으로 복용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
어지러움, 졸음, 피곤함과 같은 부작용이 있거나
덱시부프로펜 복용 후 시야가 흐려진 경우
운전이나 위험한 기계 사용을 피해야 합니다(섹션 4 가능한
부작용 참조).
3. 덱시부프로펜 복용방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하세요.
확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
덱시부프로펜을 물 한 컵이나 약간의 물과 함께 복용하세요. 기타
액체. 덱시부프로펜은 음식 없이 복용하면 효과가 더 빨리 나타납니다.
위장 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있으므로 음식과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
특히 장기간 복용하는 경우에는 더욱 그렇습니다.
1회 이상 복용하지 마세요. 1회 복용량에 대한
덱시부프로펜 400mg 정제입니다.
하루에 덱시부프로펜 400mg 정제를 3개 이상 복용하지 마세요.
골관절염의 경우
권장 복용량은 덱시부프로펜 400mg 정제 1개를 하루 2회
(아침에 1회, 저녁에 1회) 복용하는 것입니다. 급성
증상의 경우 의사는 하루 덱시부프로펜
400mg 정제 3개로 복용량을 늘릴 수 있습니다.
생리(월경) 통증의 경우
권장 복용량은 덱시부프로펜 400mg 정제 1개를 하루 2회
경증~중간 통증의 경우
권장 복용량은 덱시부프로펜 200mg(400mg 정제의 절반)을 하루 3회입니다.
더 많은 용량이 필요한 경우 의사는
하루에 최대 3개의 Dexibuprofen 400mg 정제를 처방할 수 있습니다. 증상에 따라
의사가 더 낮은 강도를 처방할 수도 있습니다.
덱시부프로펜 정제(300mg).
정제에 표시된 점수선('덱시부프로펜의 모양
섹션 참조)을 통해 정제를 동일한 용량으로 나눌 수 있습니다.
환자 간 또는 신장 질환이 있는 경우: 담당 의사가
덱시부프로펜의 정상 용량보다 낮은 용량을 처방했을 수 있습니다. 의사가 처방한 복용량을
늘려서는 안 됩니다.
노인 환자: 60세 이상인 경우 의사가
평소보다 낮은 복용량을 처방했을 수 있습니다.
덱시부프로펜 복용에 문제가 없다면 의사는 복용량을 늘릴 수도 있습니다.
복용량.
어린이 및 청소년에서의 사용: 어린이 및 청소년에 대한
경험이 충분하지 않으므로
18세 미만은 덱시부프로펜을 사용해서는 안 됩니다.
덱시부프로펜의 효과가 정제가 너무 강하거나
너무 약하면 의사나 약사와 상담하세요.
덱시부프로펜을 적정량보다 더 많이 복용한 경우
실수로 너무 많은 정제를 복용한 경우
담당 의사에게 문의하세요.즉시 의사에게 연락하세요.
덱시부프로펜 복용을 잊어버린 경우
잊은 약을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 문의하세요
의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 그런 증상을 겪는 것은 아닙니다.
저용량을 복용하거나
단기간 동안만 덱시부프로펜을 복용하는 경우에는 이런 일이 자주 발생하지 않습니다.
복용 중 언제든지 다음 중 하나에 해당하는 경우
br> 치료 약 복용을 중단하고 즉시
의학적 도움을 받으세요.
대변(대변/동작)에 혈액이 섞여 나옵니다.
검은색 타르 변이 나옵니다
커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액이나
검은 입자를 토해냅니다.
소화불량, 속 쓰림, 복통(위 통증)이 나타나면 약 복용을 중단하고 의사에게
알리세요.
또는 기타 비정상적인 위장 증상.
또한 덱시부프로펜 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받으세요.
피부 발진, 심한 물집 또는 피부 벗겨짐,
점막 병변 또는 과민증 징후가 있는 경우.
발열, 인후염 등의 증상이 있는 경우 입, 독감과 유사한 증상, 피곤함, 코와 피부에서 출혈이 발생합니다. 이러한
백혈구 감소로 인해 발생할 수 있습니다.
신체(무과립구증).
두통이 심하거나 지속되는 경우
피부와 눈 흰자가 노란색으로 변하는 경우
(황달)
얼굴이 부어오르는 경우 , 혀 또는 인두,
삼키거나 호흡하기 어려움(혈관부종).
가장 빈번한 부작용은
소화불량, 복통, 설사, 메스꺼움 또는 메스꺼움과 같은 위장 관련 증상입니다.
일부 위장 부작용은 심각할 수 있지만
위궤양 및 출혈
또는 장 및 소화기 천공과 같은
증상은 위의 '덱시부프로펜 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받으세요'
를 참조하세요.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
흔함: 사용자 100명 중 1~10명에게 영향을 미칩니다.
피로감이나 졸음, 현기증, 두통,
피부 발진.
흔하지 않음: 영향 1000년에 사용자 1~10명.
구강 궤양, 위염,
자반증(자주색 타박상), 가려움증, 발진 가려운 발진,
얼굴이나 목의 부기(혈관 부종),
수면 문제, 안절부절 못함, 불안, 시야 흐림,
윙윙거리는 소리 또는 귀 울림(이명),
콧물, 어려움 호흡.
6. 팩 내용물 및 기타
정보
덱시부프로펜 함유
각 필름 코팅 정제에는 활성 성분인
덱시부프로펜 400mg이 포함되어 있습니다.
정제에는 다음 성분도 포함되어 있습니다: 히프로멜로스,
미결정 셀룰로오스, 카르멜로스 칼슘, 콜로이드성 무수
실리카, 활석, 이산화티타늄( E171), 글리세롤 트리아세테이트 및
마크로골 6000.
덱시부프로펜의 생김새와
팩 내용물
각 정제는 흰색의 직사각형이며 양면에 줄이 있습니다.
Dexibuprofen 정제는 블리스터 스트립으로 포장되어 있으며
10, 30, 50, 60정 팩으로 제공됩니다.
제조업체
정제는 제조 업체: Gebro Pharma GmbH,
오스트리아 피에베르브룬
EU 내에서 조달 및 재포장 업체: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL 번호: 08929/0407< br> 전단지 개정 및 발행일(참조): 09.05.13
드물게: 10000에서 1~10명의 사용자에게 영향을 미칩니다.
강한 알레르기 반응;
정신병적 반응, 우울증, 과민한 느낌,
혼란스럽거나 혼란스럽거나 동요된 느낌,
청력 문제,
바람, 변비, 식도 염증,
게실 질환의 발적(장에 있는 작은 주머니,
감염되거나 염증이 생길 수 있음), 대장염 또는 크론병,
간 문제, 간염(간 염증) 및
황달(피부나 눈이 노랗게 변함),
장애를 포함한 혈액 질환 백혈구, 적혈구 또는 혈소판의 수를
감소시키는 성분입니다.
매우 드물게: 10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향을 미칩니다.
발열,
발진, 복부 통증, 두통, 메스꺼움,
구토 등의 증상을 포함한 과민 반응,
광과민증,
무균성 수막염(증상은 두통, 발열, 뻣뻣한 목
일반적으로 몸이 아픈 느낌), 심각한 알레르기 반응(
호흡 곤란, 천식, 빠른 심장 박동, 저혈압 및
쇼크), 염증이 있는 소혈관에 대한 알레르기 반응,
피부, 점막 또는 목이 붉어짐 ;
손발 물집(스티븐스-존슨 증후군),
피부 벗겨짐(표피 괴사),
탈모,
신장 염증, 신장 질환 또는 신부전,
전신홍반루푸스( 자가 면역 질환),
매우 드물게 조직을 공격하는 세균 감염
근육을 덮으면 악화될 수 있습니다.
NSAID 치료로 인해 부종(사지 부종), 고혈압 및 심부전이
발생할 수 있습니다.
덱시부프로펜과 같은 약물은
다음과 같은 위험이 약간 증가하는 것과 관련될 수 있습니다. 심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 부작용이 포함됩니다.
5. 덱시부프로펜 보관 방법
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
빛을 피하세요.
원래 포장에 보관하세요.
'유효 기간' 이후에는 복용하지 마세요. 날짜”가 팩에 표시되어 있습니다.
알약이 오래된 경우 약사에게 가져가세요.
약사는 안전하게 제거해 드릴 것입니다. 사용하지 않은 약은
약국에 반품하여 폐기해야 합니다.
정제가 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면 약사에게 가져가서 조언을 받으세요.
의약품을 폐수나 가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
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