SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tablet bersalut filem Seractil® 400mg
(dexibuprofen)
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Tablet bersalut filem Seractil 400mg tetapi akan dirujuk sebagai Seractil sepanjang risalah
ini.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lagi, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan
nya kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda mereka
penyakit adalah sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini.
Apa yang ada dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Seractil dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Seractil
Cara mengambil Seractil
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Seractil
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Seractil dan kegunaannya
Dexibuprofen, bahan aktif dalam Seractil, tergolong dalam keluarga
ubat yang dipanggil anti steroid bukan steroid. -ubat radang
(NSAIDs). NSAID seperti dexibuprofen digunakan sebagai ubat penahan sakit
dan untuk mengawal keradangan. Ia berfungsi dengan mengurangkan jumlah
prostaglandin (bahan yang mengawal keradangan dan kesakitan)
yang dihasilkan oleh badan anda.
Untuk apa Seractil digunakan?
Seractil digunakan untuk melegakan:

sakit dan keradangan yang disebabkan oleh osteoarthritis (apabila
sendi anda haus);

sakit haid;

sakit ringan hingga sederhana, seperti sakit pada otot dan
sendi dan sakit gigi.
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil
Seractil
Jangan ambil Seractil jika:



< br>



anda alah kepada dexibuprofen atau mana-mana bahan
lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
anda alah kepada asid acetylsalicylic atau ubat tahan sakit lain
( alahan anda boleh menyebabkan anda mengalami kesukaran bernafas,
asma, hidung berair, ruam kulit atau bengkak pada muka anda);
anda sebelum ini mengalami pendarahan atau perforasi dalam
sistem gastrousus anda yang disebabkan oleh NSAID;< br>anda mempunyai, atau pernah mengalami, ulser peptik (ulser dalam
perut atau duodenum anda) atau pendarahan dalam saluran penghadaman anda;
anda mengalami pendarahan dalam otak (pendarahan serebrovaskular)
atau pendarahan aktif yang lain;< br> anda kini mengalami penyakit radang
usus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn);
anda mengalami kegagalan jantung yang serius atau penyakit
hati atau buah pinggang yang serius;
dari awal pada bulan ke-6 kehamilan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Seractil, jika

anda pernah mengalami ulser perut atau duodenal;

anda pernah mengalami ulser usus, kolitis ulseratif atau penyakit
Crohn;

anda menghidap penyakit hati atau buah pinggang atau anda ketagih
alkohol;

anda mengalami gangguan pembekuan darah (juga lihat bahagian 'Mengambil
ubat lain');

anda mengalami edema (apabila cecair terkumpul dalam tisu badan anda);< br>
anda menghidap penyakit jantung atau tekanan darah tinggi;

anda menghidap asma atau sebarang masalah pernafasan lain;

anda menghidapi lupus erythematosus sistemik (penyakit
yang menjejaskan sendi, otot dan kulit) atau kolagenosis bercampur
(penyakit kolagen yang menjejaskan tisu penghubung).
Seractil mungkin menyukarkan untuk hamil. Anda
harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda merancang untuk hamil
atau jika anda menghadapi masalah untuk hamil. Kesuburan anda akan
kembali normal apabila anda berhenti mengambil Seractil.
Jika anda memerlukan dos yang lebih tinggi, terutamanya jika anda berumur lebih daripada 60 tahun atau jika anda
menghidapi ulser perut atau duodenal, terdapat peningkatan risiko
kesan sampingan gastrousus. Doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk
menetapkan agen pelindung bersama-sama dengan Seractil.
Ubat seperti Seractil mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau strok.
Sebarang risiko. lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan.
Jangan melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mengalami masalah jantung, strok sebelum ini atau menganggap anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini ( contohnya jika anda mempunyai
tekanan darah tinggi, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
harus membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Doktor anda mungkin perlu memberi anda pemeriksaan berkala jika:

anda mempunyai masalah jantung, hati atau buah pinggang;

anda berumur lebih daripada 60 tahun;

anda perlu mengambil ubat ini untuk rawatan jangka panjang.
Doktor anda akan memberitahu anda kekerapan anda memerlukan pemeriksaan ini.
Anda boleh sakit kepala jika anda mengambil dos yang tinggi ubat penahan sakit untuk
lama (di luar label penggunaan). Dalam kes ini, anda tidak boleh mengambil lebih
Seractil untuk sakit kepala.
Anda harus mengelak daripada mengambil NSAID jika anda mempunyai jangkitan varicella zoster
(cacar air).
Sesetengah pesakit mungkin mengalami permulaan tindakan yang tertangguh. jika
Seractil diambil untuk melegakan kesakitan yang cepat dalam keadaan sakit akut,
terutamanya jika diambil bersama makanan (lihat juga bahagian 3).
Ubat lain dan Seractil
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini
mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Anda tidak boleh mengambil ubat berikut dengan Seractil melainkan
anda berada di bawah pengawasan perubatan yang rapat:

Anti-steroid bukan steroid ubat radang (ubat untuk sakit,
demam dan keradangan). Terdapat peningkatan risiko ulser
dan pendarahan dalam sistem pencernaan jika anda mengambil Seractil
dengan NSAID lain atau asid acetylsalicylic (aspirin). Jangan
ambil jika anda mengambil aspirin pada dos melebihi 75 mg setiap hari.

Warfarin atau ubat lain yang digunakan untuk menipiskan darah atau menghentikan
pembekuan darah. Jika anda mengambil ubat ini dengan Seractil, ia boleh
memanjangkan masa pendarahan atau pendarahan boleh berlaku.

Litium digunakan untuk merawat gangguan mood tertentu. Seractil boleh
meningkatkan kesan litium.

Methotrexate. Seractil boleh meningkatkan kesan sampingan
methotrexate.
Anda boleh mengambil ubat berikut tetapi atas sebab keselamatan anda
harus memberitahu doktor anda:

Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi atau masalah jantung
(contohnya, penyekat beta). Seractil boleh mengurangkan
faedah ubat-ubatan ini.

Ubat jantung tertentu yang dipanggil ACE-inhibitor atau antagonis reseptor Angiotensin
II. Mereka mungkin meningkatkan risiko
masalah buah pinggang dalam kes yang jarang berlaku.

Diuretik (tablet air).

Kortikosteroid. Risiko untuk ulser dan pendarahan mungkin
meningkat.

Antidepresan tertentu (perencat pengambilan semula serotonin selektif
) boleh meningkatkan risiko pendarahan
gastrousus.

Digoxin (ubat jantung). Seractil boleh meningkatkan kesan
sampingan digoxin.

Penekan imun seperti cyclosporin.

Antibiotik aminoglycoside (ubat untuk merawat jangkitan)

Ubat yang meningkatkan kalium tahap dalam darah: perencat ACE
, antagonis reseptor angiotensin-II, ciclosporin,
tacrolimus, trimethoprim dan heparin.

Ubat yang digunakan untuk menghentikan atau mencegah pembekuan darah. Seractil boleh
membuatkan badan anda mengambil masa lebih lama untuk menghentikan pendarahan.

Fenitoin digunakan untuk merawat epilepsi. Seractil boleh meningkatkan
kesan sampingan phenytoin.

Phenytoin, phenobarbital dan rifampicin. Pentadbiran
serentak boleh mengurangkan kesan dexibuprofen.

Aspirin dos rendah (sehingga 75 mg). Seractil mungkin mengganggu
kesan aspirin untuk menipiskan darah.

Sulfonylurea (ubat antidiabetik oral tertentu)

Pemetrexed (ubat untuk merawat bentuk kanser tertentu)

Zidovudine (ubat untuk merawat HIV/AIDS)
Seractil dengan makanan, minuman dan alkohol
Anda boleh mengambil Seractil tanpa makanan, tetapi adalah lebih baik untuk mengambilnya dengan
hidangan kerana ini boleh membantu mengelakkan masalah perut, terutamanya jika
anda mengambilnya untuk kegunaan jangka panjang.
Anda harus mengehadkan atau mengelak minum alkohol semasa anda mengambil
Seractil kerana ini boleh meningkatkan kesan sampingan gastrousus.
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
atau sedang merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor anda sebelum
mengambil ubat ini.
Anda tidak boleh mengambil Seractil dari awal bulan ke-6
kehamilan, kerana ini boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. , walaupun pada
dos yang sangat rendah.
Dalam tempoh lima bulan pertama kehamilan anda hanya perlu menggunakan Seractil
selepas berunding dengan doktor anda.
Halaman 1 daripada 2
Anda juga tidak boleh mengambil Seractil jika anda bercadang untuk hamil,
kerana ubat itu mungkin menyukarkan untuk hamil.
Hanya sejumlah kecil Seractil yang masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, jika
anda sedang menyusu, anda tidak boleh mengambil Seractil untuk
tempoh yang lama atau dalam dos yang tinggi.
Memandu dan menggunakan mesin
Jika anda mempunyai kesan sampingan seperti rasa pening, mengantuk, letih , atau jika anda
mengalami penglihatan kabur selepas mengambil Seractil, anda harus mengelak daripada memandu
atau menggunakan sebarang mesin berbahaya (lihat bahagian 4 Kemungkinan
kesan sampingan).
3. Cara mengambil Seractil
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Anda harus mengambil Seractil bersama segelas air atau cecair
lain. Seractil berfungsi lebih cepat jika anda mengambilnya tanpa makanan. Mengambilnya
bersama makanan adalah disyorkan kerana ini boleh membantu mengelakkan masalah
perut, terutamanya jika anda mengambilnya untuk kegunaan jangka panjang.
Jangan ambil lebih daripada 1 tablet Seractil 400mg untuk satu dos.
Jangan ambil lebih daripada 3 tablet Seractil 400mg sehari.
Untuk osteoarthritis
Dos yang disyorkan ialah 1 tablet Seractil 400mg 2 kali sehari< br> (1 pagi dan 1 malam). Untuk simptom akut,
doktor anda mungkin meningkatkan dos kepada 3 tablet Seractil 400mg sehari
.
Untuk sakit haid (senggugut)
Dos yang disyorkan ialah 1 tablet Seractil 400mg 2 kali sehari.< br> Untuk sakit ringan hingga sederhana
Dos yang disyorkan ialah 200 mg Seractil (separuh tablet 400 mg)
3 kali sehari. Jika dos yang lebih tinggi diperlukan doktor anda
boleh menetapkan sehingga 3 tablet Seractil 400mg sehari. Bergantung pada
simptom anda, doktor juga boleh menetapkan Seractil
kekuatan yang lebih rendahtablet (300 mg).
Garis skor pada tablet (lihat bahagian 'Seractil rupa'
) membolehkan anda membahagikan tablet kepada
dos yang sama.
Pesakit dengan penyakit hati atau buah pinggang: Doktor anda mungkin telah
menetapkan dos Seractil yang lebih rendah daripada dos biasa. Anda tidak boleh
meningkatkan dos yang telah ditetapkan oleh doktor anda.
Pesakit warga emas: Jika anda berumur lebih dari 60 tahun, doktor anda mungkin
telah menetapkan dos yang lebih rendah daripada biasa. Jika anda tidak menghadapi
masalah mengambil Seractil, doktor anda mungkin meningkatkan dos anda.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja: Memandangkan tidak cukup
pengalaman pada kanak-kanak dan remaja Seractil tidak boleh digunakan
di bawah umur 18.
Jika anda merasakan bahawa kesan tablet Seractil anda terlalu kuat< br> atau terlalu lemah, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil lebih Seractil daripada yang sepatutnya
Jika anda telah mengambil terlalu banyak tablet secara tidak sengaja, hubungi
doktor anda dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Seractil
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun
tidak semua orang mendapatnya.
Ini tidak berlaku sekerap apabila anda mengambil dos yang rendah atau anda
mengambil Seractil untuk masa yang singkat sahaja.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut pada bila-bila masa semasa
rawatan anda berhenti mengambil ubat dan dapatkan bantuan perubatan
segera:

Keluarkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)

Keluarkan najis hitam

Muntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi.
Berhenti mengambil ubat dan beritahu doktor anda jika anda mengalami
senak atau pedih ulu hati, sakit perut (sakit di perut anda)
atau lain-lain yang tidak normal. simptom perut.
Juga berhenti mengambil Seractil dan berjumpa doktor,





jika anda mengalami ruam kulit, melepuh teruk atau mengelupas
kulit, lesi mukosa atau sebarang tanda hipersensitiviti.
jika anda mempunyai simptom seperti demam, sakit tekak dan mulut, simptom
seperti selesema, rasa letih, hidung dan kulit berdarah. Ini
boleh disebabkan oleh pengurangan sel darah putih dalam
badan anda (agranulositosis).
jika anda mengalami sakit kepala yang teruk atau berterusan.
jika anda mempunyai warna kuning pada kulit dan bahagian putih
mata (jaundis).
jika anda mengalami bengkak muka, lidah atau farinks, sukar untuk< . walaupun ia
tidak menjejaskan ramai orang, seperti ulser dan pendarahan dalam perut
atau usus dan perforasi dalam sistem pencernaan (untuk
simptom lihat “berhenti mengambil Seractil dan berjumpa doktor” di atas).
Kesan sampingan lain ialah:
Biasa: menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100.


berasa letih atau mengantuk, pening, sakit kepala;
ruam kulit.
Tidak biasa: menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1000.





ulser dalam mulut, gastrik;
purpura (lebam ungu), gatal-gatal , ruam gatal yang timbul;
bengkak muka atau tekak (angioedema);
masalah dengan tidur, keresahan, kebimbangan, penglihatan kabur,
berdengung atau berdengung di telinga (tinnitus);
hidung berair, kesukaran bernafas.
Jarang : menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10000.







6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Kandungan Seractil
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 400mg bahan aktif,
dexibuprofen.
Tablet anda juga termasuk bahan-bahan berikut: hipromelosa,
selulosa mikrokristalin, kalsium karmelosa, silika koloid
koloid, talc, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat dan
makrogol 6000.
Apakah rupa Seractil, dan kandungan
pek
Setiap tablet berwarna putih, bujur dan berskor pada kedua-dua belah.
Tablet Seractil dibungkus dalam jalur lepuh dan tersedia dalam
pek 10 , 30, 50 dan 60 tablet.
Pengeluar
Tablet anda dikeluarkan oleh: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
No PL: 08929/0407
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj): 09.05.13
Seractil® ialah tanda dagangan berdaftar Gebro Pharma GmbH.
tindak balas alahan yang kuat;
tindak balas psikotik, kemurungan, rasa meragam;
berasa keliru, keliru atau gelisah;
masalah pendengaran;
angin, sembelit, esofagus yang meradang, serangan
penyakit divertikular (kantung kecil dalam usus anda yang mungkin
dijangkiti atau meradang), kolitis atau penyakit Crohn;
masalah dengan hati anda, hepatitis (hati yang meradang) dan
jaundis (kulit atau mata menguning);
gangguan darah, termasuk gangguan yang mengurangkan bilangan
putih atau merah sel darah atau platelet.
Sangat jarang berlaku: menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10000.










tindak balas hipersensitiviti, termasuk simptom seperti demam,
ruam, sakit di perut, sakit kepala, rasa mual dan
muntah;
fotosensitiviti;
aseptik meningitis (gejalanya ialah sakit kepala, demam, leher kaku
dan secara amnya berasa sakit), tindak balas alahan yang serius (kesukaran
pernafasan, asma, degupan jantung yang cepat, tekanan darah rendah dan
renjatan), tindak balas alahan dengan saluran darah kecil yang meradang;
kulit kemerahan, membran mukus atau tekak;
tangan dan kaki melepuh (sindrom Stevens-Johnson) ;
kulit mengelupas (nekrolisis epidermis);
keguguran rambut;
buah pinggang yang meradang, penyakit buah pinggang atau kegagalan buah pinggang;
lupus erythematosus sistemik (penyakit autoimun);
jangkitan bakteria yang sangat jarang berlaku, yang menyerang tisu
yang menutupi otot boleh menjadi lebih teruk.
Edema (anggota badan yang bengkak), tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung
mungkin berlaku dengan rawatan NSAID.
Ubat-ubatan seperti Seractil mungkin dikaitkan dengan
peningkatan kecil risiko serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau strok .
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini
termasuk sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
5. Cara menyimpan Seractil
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Lindungi daripada cahaya.
Simpan dalam bungkusan asal.
Jangan ambil tablet selepas “tarikh luput” ​​yang ditunjukkan pada pek.
Jika tablet anda sudah lapuk, bawa ke ahli farmasi anda yang
akan menyingkirkannya dengan selamat. Sebarang ubat yang tidak digunakan hendaklah
dipulangkan ke farmasi untuk dilupuskan.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan lain, bawa mereka kepada ahli farmasi anda yang akan menasihati anda.
Ubat tidak sepatutnya dilupuskan melalui air buangan atau isi rumah
pembaziran. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Halaman 2 daripada 2
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Dexibuprofen 400mg Tablet bersalut filem
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Dexibuprofen 400mg
Tablet bersalut filem tetapi akan dirujuk sebagai Dexibuprofen
sepanjang risalah ini.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.



< br>Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lagi, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan
nya kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda
penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini.
Apakah yang terdapat dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah itu Dexibuprofen dan untuk kegunaannya
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Dexibuprofen
Cara mengambil Dexibuprofen
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Dexibuprofen
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Dexibuprofen dan apakah ia digunakan
untuk
Dexibuprofen, bahan aktif dalam Dexibuprofen, tergolong dalam
keluarga ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid
(NSAIDs). NSAID seperti dexibuprofen digunakan sebagai ubat penahan sakit
dan untuk mengawal keradangan. Mereka berfungsi dengan mengurangkan jumlah
prostaglandin (bahan yang mengawal keradangan dan kesakitan)
yang dihasilkan oleh badan anda.
Untuk apa Dexibuprofen digunakan?
Dexibuprofen digunakan untuk melegakan:

kesakitan dan keradangan yang disebabkan oleh osteoarthritis (apabila
andasendi menjadi haus);

sakit senggugut;

sakit ringan hingga sederhana, seperti sakit pada otot dan
sendi serta sakit gigi.
2. Apakah anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Dexibuprofen
Jangan ambil Dexibuprofen jika:








anda alah kepada dexibuprofen atau mana-mana bahan
lain ubat ini ( disenaraikan dalam bahagian 6);
anda alah kepada asid acetylsalicylic atau ubat tahan sakit lain
(alahan anda boleh menyebabkan anda mengalami kesukaran bernafas,
asma, hidung berair, ruam kulit atau bengkak pada anda. muka);
anda sebelum ini mengalami pendarahan atau perforasi dalam
sistem gastrousus anda yang disebabkan oleh NSAID;
anda mempunyai, atau pernah mengalami, ulser peptik (ulser dalam
perut atau duodenum anda) atau pendarahan dalam saluran penghadaman anda;
anda mengalami pendarahan dalam otak (pendarahan serebrovaskular)
atau pendarahan aktif lain;
anda pada masa ini mengalami penyakit radang
usus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn);
anda mengalami kegagalan jantung yang serius atau penyakit
hati atau buah pinggang yang serius;
dari awal bulan ke-6 kehamilan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Dexibuprofen, jika

anda pernah mengalami ulser perut atau duodenal;

anda pernah menghidapi ulser usus, kolitis ulseratif atau penyakit
Crohn;

anda menghidap penyakit hati atau buah pinggang atau anda ketagih
alkohol;

anda mengalami gangguan pembekuan darah (juga lihat 'Mengambil lain
bahagian ubat);

anda mengalami edema (apabila cecair terkumpul dalam tisu badan anda);

anda menghidap penyakit jantung atau tekanan darah tinggi;

anda mempunyai asma atau sebarang masalah pernafasan lain;

anda menghidapi lupus erythematosus sistemik (penyakit
yang menjejaskan sendi, otot dan kulit) atau kolagenosis bercampur
(penyakit kolagen yang menjejaskan tisu penghubung).
Dexibuprofen mungkin menyukarkan kehamilan.
Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda bercadang untuk
hamil atau jika anda menghadapi masalah untuk hamil.
kesuburan anda akan kembali normal apabila anda berhenti mengambil Dexibuprofen.
Jika anda memerlukan dos yang lebih tinggi, terutamanya jika anda berumur lebih daripada 60 tahun atau jika anda
menghidapi ulser perut atau duodenum, terdapat peningkatan risiko
> kesan sampingan gastrousus. Doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk
menetapkan agen pelindung bersama Dexibuprofen.
Ubat seperti Dexibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau strok.
Sebarang risiko. lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan.
Jangan melebihi dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Jika anda mengalami masalah jantung, strok sebelum ini atau menganggap anda
mungkin berisiko mengalami keadaan ini ( contohnya jika anda mempunyai
tekanan darah tinggi, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda
harus berbincang tentang rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Doktor anda mungkin perlu memberi anda pemeriksaan berkala jika :

anda mempunyai masalah jantung, hati atau buah pinggang;

anda berumur lebih daripada 60 tahun;

anda perlu mengambil ubat ini untuk rawatan jangka panjang.
Doktor anda akan memberitahu anda cara selalunya anda memerlukan pemeriksaan ini.
Anda boleh sakit kepala jika anda mengambil ubat penahan sakit dos yang tinggi untuk
masa yang lama (penggunaan di luar label). Dalam kes ini, anda tidak boleh mengambil lebih
Dexibuprofen untuk sakit kepala.
Anda harus mengelak daripada mengambil NSAID jika anda mempunyai varicella zoster
jangkitan (cacar air).
Sesetengah pesakit mungkin mengalami permulaan tindakan yang tertangguh jika
Dexibuprofen diambil untuk melegakan kesakitan yang cepat dalam keadaan sakit akut
, terutamanya jika diambil bersama makanan (lihat juga bahagian 3).< br> Ubat lain dan Dexibuprofen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini
mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Anda tidak boleh mengambil ubat berikut dengan Dexibuprofen
melainkan anda berada di bawah pengawasan perubatan yang rapat:

Ubat anti-radang bukan steroid (ubat untuk sakit,
demam dan keradangan). Terdapat peningkatan risiko ulser
dan pendarahan dalam sistem pencernaan jika anda mengambil
Dexibuprofen bersama NSAID lain atau asid acetylsalicylic
(aspirin). Jangan ambil jika anda mengambil aspirin pada dos
melebihi 75 mg setiap hari.

Warfarin atau ubat lain yang digunakan untuk mencairkan darah atau menghentikan
darah beku. Jika anda mengambil ubat ini dengan Dexibuprofen, ia
boleh memanjangkan masa pendarahan atau pendarahan boleh berlaku.

Litium digunakan untuk merawat gangguan mood tertentu. Dexibuprofen
boleh meningkatkan kesan litium.

Methotrexate. Dexibuprofen boleh meningkatkan kesan sampingan
methotrexate.
Anda boleh mengambil ubat berikut tetapi atas sebab keselamatan anda
harus memberitahu doktor anda:

Ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi atau masalah jantung
(contohnya, penyekat beta). Dexibuprofen boleh
mengurangkan manfaat ubat-ubatan ini.

Ubat jantung tertentu yang dipanggil ACE-inhibitor atau antagonis reseptor Angiotensin
II. Mereka mungkin meningkatkan risiko
masalah buah pinggang dalam kes yang jarang berlaku.

Diuretik (tablet air).

Kortikosteroid. Risiko untuk ulser dan pendarahan mungkin
meningkat.

Antidepresan tertentu (perencat pengambilan semula serotonin selektif
) boleh meningkatkan risiko pendarahan
gastrousus.

Digoxin (ubat jantung). Dexibuprofen boleh meningkatkan
kesan sampingan digoxin.

Penekan imun seperti ciclosporin.

Antibiotik aminoglycoside (ubat untuk merawat jangkitan)

Ubat yang meningkatkan paras kalium dalam darah: ACE
inhibitor, reseptor angiotensin-II antagonis, cyclosporin,
tacrolimus, trimethoprim dan heparin.

Ubat yang digunakan untuk menghentikan atau mencegah pembekuan darah. Dexibuprofen
boleh menyebabkan badan anda mengambil masa yang lebih lama untuk menghentikan pendarahan.

Fenitoin digunakan untuk merawat epilepsi. Dexibuprofen boleh
meningkatkan kesan sampingan phenytoin.

Phenytoin, phenobarbital dan rifampicin. Pentadbiran
serentak boleh mengurangkan kesan dexibuprofen.

Aspirin dos rendah (sehingga 75 mg). Dexibuprofen boleh mengganggu
kesan aspirin untuk menipiskan darah.

Sulfonylurea (ubat antidiabetik oral tertentu)

Pemetrexed (ubat untuk merawat jenis kanser tertentu)

Zidovudine (ubat untuk merawat HIV/AIDS)
Dexibuprofen dengan makanan, minuman dan alkohol
Anda boleh mengambil Dexibuprofen tanpa makanan, tetapi lebih baik mengambilnya
dengan hidangan kerana ini boleh membantu mengelakkan masalah perut,
terutamanya jika anda mengambilnya untuk kegunaan jangka panjang.
Anda harus mengehadkan atau mengelak daripada meminum alkohol apabila anda mengambil
Dexibuprofen kerana ini boleh meningkatkan kesan sampingan gastrousus .
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor anda sebelum
mengambil ubat ini.
Anda tidak boleh mengambil Dexibuprofen dari awal
bulan ke-6 kehamilan, kerana ini boleh membahayakan bayi
anda yang belum lahir, walaupun pada dos yang sangat rendah.
Dalam tempoh lima bulan pertama kehamilan anda hanya perlu menggunakan
Dexibuprofen selepas berunding dengan doktor anda.
Halaman 1 daripada 2
Anda juga tidak boleh mengambil Dexibuprofen jika anda bercadang untuk menjadi
hamil, kerana ubat itu mungkin menyukarkan untuk menjadi
hamil.
Hanya sejumlah kecil Dexibuprofen yang masuk ke dalam susu ibu.
Walau bagaimanapun, jika anda sedang menyusu, anda tidak boleh mengambil
Dexibuprofen untuk tempoh yang lama atau dalam dos yang tinggi.
Memandu dan menggunakan mesin
Jika anda mempunyai kesan sampingan seperti berasa pening, mengantuk, letih, atau jika anda
mengalami penglihatan kabur selepas mengambil Dexibuprofen, anda harus mengelak
memandu atau menggunakan sebarang mesin berbahaya (lihat bahagian 4 Kemungkinan
kesan sampingan).
3. Cara pengambilan Dexibuprofen
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Anda harus mengambil Dexibuprofen bersama segelas air atau sedikit cecair
lain. Dexibuprofen berfungsi lebih cepat jika anda mengambilnya tanpa makanan.
Mengambilnya bersama makanan adalah disyorkan kerana ini boleh membantu mengelakkan
masalah perut, terutamanya jika anda mengambilnya untuk kegunaan jangka panjang.
Jangan mengambil lebih daripada 1 Tablet Dexibuprofen 400mg untuk satu
dos.
Jangan ambil lebih daripada 3 tablet Dexibuprofen 400mg sehari.
Untuk osteoarthritis
Dos yang disyorkan ialah 1 tablet Dexibuprofen 400mg 2 kali sehari
(1 pagi dan 1 petang). Untuk simptom
akut, doktor anda mungkin meningkatkan dos kepada 3 tablet Dexibuprofen
400mg sehari.
Untuk sakit haid (senggugut)
Dos yang disyorkan ialah 1 tablet Dexibuprofen 400mg 2 kali sehari
.
Untuk kesakitan ringan hingga sederhana
Dos yang disyorkan ialah 200 mg Dexibuprofen (setengah tablet 400 mg
) 3 kali sehari. Jika dos yang lebih tinggi diperlukan doktor anda
boleh menetapkan sehingga 3 tablet Dexibuprofen 400mg sehari. Bergantung
pada simptom anda, doktor juga mungkin menetapkan kekuatan yang lebih rendah
Tablet Dexibuprofen (300 mg).
Garis skor pada tablet (lihat bahagian 'Kelihatan
Dexibuprofen') membolehkan anda membahagikan tablet kepada
dos yang sama.
Pesakit dengan penyakit hati atau buah pinggang: Doktor anda mungkin telah
menetapkan dos Dexibuprofen yang lebih rendah daripada dos biasa. Anda
tidak boleh meningkatkan dos yang telah ditetapkan oleh doktor anda.
Pesakit warga emas: Jika anda berumur lebih daripada 60 tahun, doktor anda mungkin
telah menetapkan dos yang lebih rendah daripada biasa. Jika anda tidak mengalami
masalah mengambil Dexibuprofen, doktor anda mungkin meningkatkan
andados.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja: Oleh kerana tidak cukup
pengalaman dalam kanak-kanak dan remaja Dexibuprofen tidak boleh
digunakan di bawah umur 18.
Jika anda merasakan bahawa kesan Dexibuprofen anda tablet terlalu
kuat atau terlalu lemah, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil lebih Dexibuprofen daripada yang sepatutnya
Jika anda telah mengambil terlalu banyak tablet secara tidak sengaja, hubungi
andadoktor terus.
Jika anda terlupa mengambil Dexibuprofen
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun
bukan semua orang mendapatnya.
Ini tidak berlaku sekerap apabila anda mengambil dos yang rendah atau anda
mengambil Dexibuprofen untuk masa yang singkat sahaja.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut pada bila-bila masa semasa anda< br> rawatan hentikan pengambilan ubat dan dapatkan segera
bantuan perubatan:

Keluarkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)

Keluarkan najis hitam

Muntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi.
Berhenti mengambil ubat dan beritahu doktor anda jika anda mengalami
senak atau pedih ulu hati, sakit perut (sakit di perut anda)
atau gejala perut abnormal yang lain.
Juga hentikan pengambilan Dexibuprofen dan berjumpa doktor,





jika anda mengalami ruam kulit, melepuh teruk atau mengelupas
kulit, luka mukosa atau sebarang tanda hipersensitiviti.
jika anda mengalami gejala seperti demam, sakit tekak dan mulut, simptom
seperti selesema, rasa letih, hidung dan kulit berdarah. Ini
boleh disebabkan oleh pengurangan sel darah putih dalam
andabadan (agranulositosis).
jika anda mengalami sakit kepala yang teruk atau berterusan.
jika anda mempunyai warna kuning pada kulit dan bahagian putih
mata (jaundis).
jika anda mempunyai muka yang bengkak , lidah atau farinks, kesukaran untuk
menelan atau bernafas (angioedema).
Kesan sampingan yang paling kerap berlaku adalah sifat gastrousus seperti
senak, sakit perut, cirit-birit, sakit atau berasa sakit.
Sesetengah kesan sampingan gastrousus boleh menjadi serius, walaupun ia
tidak menjejaskan ramai orang, seperti ulser dan pendarahan dalam perut
atau usus dan perforasi dalam sistem penghadaman (untuk
gejala lihat “berhenti mengambil Dexibuprofen dan berjumpa doktor”
di atas).
Lain-lain kesan sampingan ialah:
Biasa: menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100.


rasa letih atau mengantuk, pening, sakit kepala;
ruam kulit.
Jarang: menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1000.





ulser dalam mulut, gastrik;
purpura (lebam ungu), gatal-gatal, timbul ruam gatal;
bengkak muka atau tekak (angioedema);
masalah dengan tidur, kegelisahan, kebimbangan, penglihatan kabur,
berdengung atau berdengung di telinga (tinnitus);
hidung berair, kesukaran pernafasan.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Dexibuprofen
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 400mg bahan aktif,
dexibuprofen.
Tablet anda juga termasuk bahan-bahan berikut: hipromelosa,
selulosa mikrohabluran, kalsium karmelosa, silika
koloid koloid, talkum, titanium dioksida ( E171), gliserol triacetate dan
macrogol 6000.
Rupa Dexibuprofen, dan kandungan
pek
Setiap tablet berwarna putih, bujur dan berskor pada kedua-dua belah.
Tablet Dexibuprofen dibungkus dalam jalur lepuh dan tersedia
dalam pek 10, 30, 50 dan 60 tablet.
Pengilang
Tablet anda adalah dikeluarkan oleh: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
No PL: 08929/0407< br> Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj): 09.05.13
Jarang: menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10000.







tindak balas alahan yang kuat;
tindak balas psikotik, kemurungan, rasa meragam;
berasa keliru, keliru atau gelisah;
masalah pendengaran;
angin, sembelit, esofagus yang meradang, serangan
penyakit divertikular (kantung kecil dalam usus anda yang mungkin
dijangkiti atau meradang), kolitis atau penyakit Crohn;
masalah dengan hati anda, hepatitis (hati yang meradang) dan
jaundis (kulit atau mata yang menguning);
gangguan darah, termasuk gangguan yang mengurangkan bilangan
sel darah putih atau merah atau platelet.
Sangat jarang berlaku: menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10000.










tindak balas hipersensitiviti, termasuk simptom seperti demam,
ruam, sakit di perut, sakit kepala, rasa mual dan
muntah;
fotosensitiviti;
meningitis aseptik (gejalanya ialah sakit kepala, demam, leher kaku
dan secara amnya berasa sakit), tindak balas alahan yang serius (kesukaran
bernafas, asma, degupan jantung yang cepat, tekanan darah rendah dan
kejutan), tindak balas alahan dengan saluran darah kecil yang meradang;
kulit kemerahan, membran mukus atau tekak ;
tangan dan kaki melepuh (sindrom Stevens-Johnson);
kulit mengelupas (nekrolisis epidermis);
keguguran rambut;
buah pinggang yang meradang, penyakit buah pinggang atau kegagalan buah pinggang;
lupus erythematosus sistemik ( penyakit auto imun);
jangkitan bakteria yang sangat jarang berlaku, yang menyerang tisu
menutupi otot boleh menjadi lebih teruk.
Edema (anggota badan yang bengkak), tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung
mungkin berlaku dengan rawatan NSAID.
Ubat-ubatan seperti Dexibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko yang kecil. serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau strok.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini
termasuk sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
5. Cara menyimpan Dexibuprofen
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Lindungi daripada cahaya.
Simpan dalam bungkusan asal.
Jangan ambil tablet selepas “tamat tempoh tarikh” ditunjukkan pada pek.
Jika tablet anda sudah lapuk, bawa ia kepada ahli farmasi anda yang
akan menyingkirkannya dengan selamat. Mana-mana ubat yang tidak digunakan hendaklah
dipulangkan ke farmasi untuk dilupuskan.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan lain, bawa mereka kepada ahli farmasi anda yang akan menasihati anda.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau buangan
isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Halaman 2 daripada 2