SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Seractil® 400 mg filmomhulde tabletten
(dexibuprofen)
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Seractil 400 mg filmomhulde tabletten, maar wordt in deze
bijsluiter Seractil genoemd.
Lees de hele bijsluiter aandachtig door. voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken, omdat het belangrijke
informatie voor u bevat.




Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun tekenen van
ziekte dezelfde is als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet vermeld staan
in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Seractil en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Seractil inneemt
Hoe wordt Seractil ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Seractil
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat Seractil is en waarvoor het wordt gebruikt
Dexibuprofen, het werkzame bestanddeel in Seractil, behoort tot een familie
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-oxidanten worden genoemd. -inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's). NSAID's zoals dexibuprofen worden gebruikt als pijnstiller
en om ontstekingen onder controle te houden. Ze werken door de hoeveelheid
prostaglandinen (stoffen die ontstekingen en pijn onder controle houden)
die uw lichaam produceert te verminderen.
Waar wordt Seractil voor gebruikt?
Seractil wordt gebruikt voor de verlichting van:

pijn en ontsteking veroorzaakt door artrose (wanneer uw
gewrichten versleten raken);

menstruatiepijn;

milde tot matige pijn, zoals pijn in de spieren en
gewrichten en tandpijn.
2. Wat u moet weten voordat u
Seractil inneemt
Gebruik Seractil niet als:



< br>



u bent allergisch voor dexibuprofen of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of andere pijnstillers
( uw allergie kan ertoe leiden dat u moeite heeft met ademhalen,
astma, een loopneus, huiduitslag of zwelling van uw gezicht);
u eerder bloedingen of perforaties in uw
maag-darmstelsel heeft gehad, veroorzaakt door NSAID's;< br>u een maagzweer (zweer in uw
maag of twaalfvingerige darm) of een bloeding in uw spijsverteringskanaal heeft of ooit heeft gehad;
u bloedingen in de hersenen heeft (cerebrovasculaire bloedingen)
of andere actieve bloedingen;
br> u momenteel een opflakkering heeft van
een ontstekingsziekte van
de darmen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
u ernstig hartfalen of een ernstige lever- of nierziekte
heeft;
vanaf het begin vanaf de 6e maand van de zwangerschap.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Seractil inneemt, als

u ooit een maag- of darmzweer heeft gehad;

u darmzweren, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
heeft gehad;

u een lever- of nierziekte heeft of verslaafd bent aan
alcohol;

u heeft bloedstollingsstoornissen (zie ook de rubriek 'Gebruik
andere geneesmiddelen');

u heeft oedeem (wanneer vocht zich ophoopt in uw lichaamsweefsels);
br>
u heeft een hartaandoening of hoge bloeddruk;

u heeft astma of andere ademhalingsproblemen;

u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een ziekte
die gewrichten, spieren en huid aantast) of gemengde collagenose
(een collageenziekte die het bindweefsel aantast).
Seractil kan het moeilijker maken om zwanger worden. U
dient uw arts te informeren als u van plan bent zwanger te worden
of als u problemen heeft om zwanger te worden. Uw vruchtbaarheid
keert terug naar normaal als u stopt met het gebruik van Seractil.
Als u hogere doses nodig heeft, vooral als u ouder bent dan 60 jaar of als u
maag- of darmzweren heeft gehad, is er een verhoogd risico op
>gastro-intestinale bijwerkingen. Uw arts kan overwegen
beschermende middelen samen met Seractil voor te schrijven.
Geneesmiddelen zoals Seractil kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.
Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u
mogelijk risico loopt op deze aandoeningen ( als u bijvoorbeeld een hoge
bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of als u rookt)
moet uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Het kan zijn dat uw arts u regelmatig moet controleren als:

u hart-, lever- of nierproblemen heeft;

u ouder bent dan 60;

u moet dit geneesmiddel gebruiken voor een langdurige behandeling.
Uw arts zal u vertellen hoe vaak u deze controles nodig heeft.
U kunt hoofdpijn krijgen als je slikt gedurende een
hoge dosis pijnstillerslange tijd (off-label gebruik). In dit geval mag u niet meer
Seractil innemen tegen de hoofdpijn.
U dient het gebruik van NSAID's te vermijden als u een varicella zoster
infectie (waterpokken) heeft.
Bij sommige patiënten kan een vertraagde werking optreden als
Seractil wordt ingenomen voor een snelle pijnverlichting bij acute pijn,
vooral als het met voedsel wordt ingenomen (zie ook rubriek 3).
Andere geneesmiddelen en Seractil
Vertel het uw arts of apotheker als u last heeft van andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs
heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst andere geneesmiddelen zal gebruiken.
U mag de volgende geneesmiddelen niet samen met Seractil gebruiken, tenzij
u onder streng medisch toezicht staat:

Niet-steroïdale anti- ontstekingsmedicijnen (medicijnen tegen pijn,
koorts en ontstekingen). Er is een verhoogd risico op zweren
en bloedingen in het spijsverteringsstelsel als u Seractil
inneemt met andere NSAID's of acetylsalicylzuur (aspirine). Niet
gebruiken als u aspirine gebruikt in doses van meer dan 75 mg per dag.

Warfarine of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen of
bloedstolsels te stoppen. Als u dit geneesmiddel samen met Seractil gebruikt, kan
de bloedingstijd worden verlengd of kunnen er bloedingen optreden.

Lithium wordt gebruikt om bepaalde stemmingsstoornissen te behandelen. Seractil kan
de werking van lithium versterken.

Methotrexaat. Seractil kan de bijwerkingen van
methotrexaat.
versterkenU kunt de volgende geneesmiddelen gebruiken, maar om veiligheidsredenen moet u
dit aan uw arts vertellen:

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of
hartproblemen (bijvoorbeeld bètablokkers). Seractil kan
de voordelen van deze geneesmiddelen verminderen.

Bepaalde geneesmiddelen voor het hart die ACE-remmers of angiotensine
II-receptorantagonisten worden genoemd. In zeldzame gevallen kunnen ze het risico op
nierproblemen verhogen.

Diuretica (plastabletten).

Corticosteroïden. Het risico op zweren en bloedingen kan
toenemen.

Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonineheropname
remmers) kunnen het risico op maag-darmbloedingen
verhogen.

Digoxine (een geneesmiddel voor het hart). Seractil kan de bijwerkingen
van digoxine versterken.

Immuunonderdrukkers zoals ciclosporine.

Aminoglycoside-antibiotica (geneesmiddelen om infecties te behandelen)

Geneesmiddelen die het kalium verhogen bloedspiegels: ACE
-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, ciclosporine,
tacrolimus, trimethoprim en heparines.

Geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te stoppen of te voorkomen. Seractil kan
ervoor zorgen dat uw lichaam er langer over doet om het bloeden te stoppen.

Fenytoïne gebruikt om epilepsie te behandelen. Seractil kan de
bijwerkingen van fenytoïne versterken.

Fenytoïne, fenobarbital en rifampicine. Gelijktijdige
toediening kan de effecten van dexibuprofen verminderen.

Lage dosis aspirine (tot 75 mg). Seractil kan de bloedverdunner van aspirine verstoren.

Sulfonylureumderivaat (bepaalde orale antidiabetica)

Pemetrexed (een geneesmiddel om bepaalde vormen van kanker te behandelen)

Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van HIV/AIDS)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
U kunt Seractil zonder voedsel innemen, maar het is beter om het
bij een maaltijd in te nemen, omdat dit maagproblemen kan helpen voorkomen, vooral als
u het voor langdurig gebruik gebruikt.
U moet dit beperken of vermijden alcohol drinken als u
Seractil gebruikt, omdat dit de gastro-intestinale bijwerkingen kan versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat u zwanger bent
of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
U mag Seractil niet gebruiken vanaf het begin van de 6e maand van
zwangerschap, omdat dit uw ongeboren baby ernstig kan schaden. , zelfs bij
zeer lage doses.
Tijdens de eerste vijf maanden van de zwangerschap mag u Seractil alleen gebruiken
na overleg met uw arts.
Pagina 1 van 2
U mag Seractil ook niet gebruiken als u van plan bent zwanger te worden,
omdat het geneesmiddel het moeilijker kan maken om zwanger te worden.
Slechts kleine hoeveelheden Seractil komen in de moedermelk terecht. Echter, als
u borstvoeding geeft, mag u Seractil niet langdurig
of in hoge doseringen gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u bijwerkingen heeft zoals duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid of als u
wazig zicht heeft na het innemen van Seractil, moet u autorijden
vermijdenof het gebruik van gevaarlijke machines (zie rubriek 4 Mogelijke
bijwerkingen).
3. Hoe neemt u Seractil in
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker. als u het niet zeker weet.
U moet Seractil innemen met een glas water of een andere
vloeistof. Seractil werkt sneller als u het zonder voedsel inneemt. Het wordt aanbevolen
met voedsel in te nemen, omdat dit maagproblemen
kan helpen voorkomen, vooral als u het voor langdurig gebruik gebruikt.
Neem niet meer dan 1 Seractil 400 mg tablet in voor een enkele dosis.
Neem niet meer dan 3 Seractil 400 mg tabletten per dag.
Voor artrose
De aanbevolen dosis is 1 Seractil 400 mg tablet 2 maal per dag
br> (1 's ochtends en 1 's avonds). Bij acute symptomen
kan uw arts de dosis verhogen tot 3 tabletten Seractil 400 mg per
dag.
Bij menstruatiepijn
De aanbevolen dosis is 1 tablet Seractil 400 mg 2 maal per dag.
br> Voor lichte tot matige pijn
De aanbevolen dosis is 200 mg Seractil (een halve tablet van 400 mg)
3 keer per dag. Als hogere doses nodig zijn, kan uw arts
maximaal 3 Seractil 400 mg tabletten per dag voorschrijven. Afhankelijk van uw
symptomen kan de arts ook Seractil
met een lagere sterkte voorschrijventabletten (300 mg).
De breukstreepjes op de tabletten (zie de rubriek 'Hoe ziet Seractil eruit'
) maken het u mogelijk de tabletten in gelijke
doses te splitsen.
Patiënten met lever- of nierziekte: Het kan zijn dat uw arts
een lagere dosis Seractil heeft voorgeschreven dan de normale dosis. U mag
de dosis die uw arts heeft voorgeschreven niet verhogen.
Oudere patiënten: Als u ouder bent dan 60 jaar, kan
uw arts een lagere dosis dan normaal hebben voorgeschreven. Als u geen
problemen ondervindt bij het gebruik van Seractil, kan uw arts uw dosis verhogen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten: Omdat er onvoldoende
ervaring is bij kinderen en adolescenten, mag Seractil niet worden gebruikt
onder de leeftijd van 18 jaar.
Als u denkt dat de effecten van uw Seractil-tabletten te sterk zijn
br> of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u meer van Seractil heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts.
Bent u vergeten Seractil in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, stel
uw arts of apotheker.
> 4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
Deze komen niet zo vaak voor als u een lage dosis
gebruikt of als u
Seractil slechts een korte tijd gebruikt.
Als u op enig moment tijdens uw
behandeling last heeft van een van de volgende klachten, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en zoek onmiddellijk
medische hulp:

Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)

Zwarte, teerachtige ontlasting

Geef bloed of donkere deeltjes op die lijken op koffiedik
koffiedik.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw arts als u
spijsverteringsproblemen of brandend maagzuur, buikpijn (pijn in uw maag)
of andere abnormale symptomen ervaart maagklachten.
Stop ook met het gebruik van Seractil en ga naar een arts.





als u huiduitslag, ernstige blaarvorming of loslaten van de huid heeft de
huid, slijmvlieslaesies of tekenen van overgevoeligheid.
als u symptomen heeft zoals koorts, keelpijn en mondpijn, griepachtige
symptomen, zich moe voelen, neus- en huidbloedingen. Deze
kunnen worden veroorzaakt door een vermindering van het aantal witte bloedcellen in uw
lichaam (agranulocytose).
als u ernstige of aanhoudende hoofdpijn heeft.
als u een gele verkleuring van de huid en het wit van
de ogen heeft (geelzucht).
als u een gezwollen gezicht, tong of keelholte heeft, moeite met
br> slikken of ademen (angio-oedeem).
De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard, zoals
indigestie, maagpijn, diarree, ziek zijn of zich ziek voelen.
Sommige gastro-intestinale bijwerkingen kunnen ernstig zijn, hoewel ze
bij veel mensen niet voorkomen, zoals zweren en maagbloedingen
of darmen en perforaties in het spijsverteringsstelsel (voor
symptomen zie “stop met het gebruik van Seractil en ga naar een arts” hierboven).
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers.
>

zich uitgeput of slaperig voelen, duizeligheid, hoofdpijn;
huiduitslag.
Soms: treft 1 tot 10 op de 1000 gebruikers.





zweren in de mond, gastritis;
purpura (paarse blauwe plekken), jeuk , een verhoogde jeukende uitslag;
zwelling van het gezicht of de keel (angio-oedeem);
problemen met slapen, rusteloosheid, angst, wazig zien,
zoemen of oorsuizen (tinnitus);
loopneus, ademhalingsmoeilijkheden.
Zelden : treft 1 tot 10 gebruikers op de 10.000.







6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Seractil
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg van het werkzame bestanddeel,
dexibuprofen.
Uw tabletten bevatten ook de volgende ingrediënten: hypromellose,
microkristallijne cellulose, carmellose calcium, watervrij colloïdaal
silica, talk, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat en
macrogol 6000.
> Hoe ziet Seractil er uit en de inhoud van de
verpakking
Elke tablet is wit, langwerpig en heeft aan beide zijden een breukstreep.
Seractil-tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen en zijn verkrijgbaar in
verpakkingen van 10 , 30, 50 en 60 tabletten.
Fabrikant
Uw tabletten zijn vervaardigd door: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Oostenrijk.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Houder van de productlicentie: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-nr.: 08929/0407
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref): 09.05.13
Seractil® is een geregistreerd handelsmerk van Gebro Pharma GmbH.
een sterke allergische reactie;
psychotische reacties, depressie, prikkelbaarheid;
zich verward, gedesoriënteerd of geagiteerd voelen;
gehoorproblemen;
winderigheid, constipatie, een ontstoken slokdarm, opflakkeringen van
diverticulaire aandoeningen (kleine zakjes in uw darmen die
geïnfecteerd of ontstoken kunnen raken), colitis of de ziekte van Crohn;
problemen met uw lever, hepatitis (ontstoken lever) en
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
bloedaandoeningen, waaronder aandoeningen die het aantal
witte of rode vlekken verminderen bloedcellen of bloedplaatjes.
Zeer zelden: treft minder dan 1 op de 10.000 gebruikers.










overgevoeligheidsreacties, waaronder symptomen zoals koorts,
huiduitslag, pijn in de buik, hoofdpijn, misselijkheid en
braken;
lichtgevoeligheid;
aseptisch meningitis (symptomen zijn hoofdpijn, koorts, stijve nek
en algeheel ziek gevoel), ernstige allergische reacties (moeite
ademhaling, astma, snelle hartslag, lage bloeddruk en
shock), allergische reactie met ontstoken kleine bloedvaten;
rode huid, slijmvliezen of keel;
blaarvorming op handen en voeten (Stevens-Johnson-syndroom) ;
vervelling van de huid (epidermale necrolyse);
haaruitval;
ontstoken nier, nierziekte of nierfalen;
systemische lupus erythematosus (auto-immuunziekte);
zeer zeldzame bacteriële infecties, die aanval op het weefsel
dat de spier bedekt, kan verergeren.
Oedeem (gezwollen ledematen), hoge bloeddruk en hartfalen
kunnen voorkomen bij behandeling met NSAID's.
Geneesmiddelen zoals Seractil kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte .
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
5. Hoe bewaart u Seractil
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Beschermen tegen licht.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Neem de tabletten niet in na de “vervaldatum” die op de verpakking staat vermeld.
Als uw tabletten zijn verlopen, breng ze dan naar uw apotheker
die ze veilig zal verwijderen. Alle ongebruikte medicijnen moeten
naar een apotheek worden teruggestuurd voor vernietiging.
Als uw tabletten verkleurd lijken of andere tekenen van
bederf vertonen, breng ze dan naar uw apotheker, die u hierover zal adviseren.
Geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt. worden afgevoerd via het afvalwater of via het huishouden
afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Pagina 2 van 2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dexibuprofen 400 mg filmomhulde tabletten
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Dexibuprofen 400 mg
filmomhulde tabletten, maar wordt Dexibuprofen
genoemdin deze bijsluiter.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.



< br>Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn
de tekenen van
ziekte dezelfde als die van u.
Krijgt u last van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Wat zit er in deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Dexibuprofen en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Dexibuprofen inneemt
Hoe u Dexibuprofen inneemt
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Dexibuprofen
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat Dexibuprofen is en wat het is wordt gebruikt
voor
Dexibuprofen, het werkzame bestanddeel in Dexibuprofen, behoort tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden genoemd
(NSAID's). NSAID's zoals dexibuprofen worden gebruikt als pijnstiller
en om ontstekingen onder controle te houden. Ze werken door de hoeveelheid
prostaglandinen (stoffen die ontstekingen en pijn onder controle houden)
die uw lichaam produceert te verminderen.
Waar wordt Dexibuprofen voor gebruikt?
Dexibuprofen wordt gebruikt voor het verlichten van:

pijn en ontsteking veroorzaakt door artrose (wanneer uw
gewrichten raken versleten);

menstruatiepijn;

milde tot matige pijn, zoals pijn in de spieren en
gewrichten en tandpijn.
2. Wat U moet dit weten voordat u
Dexibuprofen inneemt
Gebruik Dexibuprofen niet als:








u allergisch bent voor dexibuprofen of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel ( vermeld in rubriek 6);
u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of andere pijnstillers
(uw allergie kan ertoe leiden dat u moeite heeft met ademhalen,
astma, een loopneus, huiduitslag of zwelling van uw gezicht);
u heeft eerder bloedingen of perforaties in uw
maagdarmstelsel gehad, veroorzaakt door NSAID's;
u heeft maagzweren (zweer in uw maag of twaalfvingerige darm) of heeft dit ooit gehad, of heeft een bloeding in uw spijsverteringskanaal;
u bloedingen in de hersenen heeft (cerebrovasculaire bloedingen)
of andere actieve bloedingen;
u momenteel een opflakkering heeft van
een ontstekingsziekte van
de darmen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
u ernstig hartfalen of een ernstige lever- of nierziekte
heeft;
vanaf het begin van de 6e maand van de zwangerschap.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dexibuprofen inneemt, als

u heeft ooit een maag- of darmzweer gehad;

u heeft darmzweren, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
gehad;

u heeft een lever- of nierziekte of u bent verslaafd aan
alcohol;

u heeft bloedstollingsstoornissen (zie ook 'Inname van andere
geneesmiddelen);

u heeft oedeem (wanneer vocht zich ophoopt in uw lichaamsweefsels);

u een hartaandoening of hoge bloeddruk heeft;

u astma of andere ademhalingsproblemen heeft;

u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een ziekte
die gewrichten, spieren en huid aantast) of gemengde collagenose
(een collageenziekte die het bindweefsel aantast).
Dexibuprofen kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
U dient uw arts te informeren als u van plan bent
zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden. Uw
vruchtbaarheid zal weer normaal worden als u stopt met het gebruik van Dexibuprofen.
Als u hogere doses nodig heeft, vooral als u ouder bent dan 60 jaar of als u
maag- of darmzweren heeft gehad, is er een verhoogd risico op
> gastro-intestinale bijwerkingen. Uw arts kan overwegen
beschermende middelen samen met Dexibuprofen voor te schrijven.
Geneesmiddelen zoals Dexibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.
Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
Als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt dat u
mogelijk risico loopt op deze aandoeningen ( als u bijvoorbeeld een hoge
bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of als u rookt)
moet u uw behandeling
bespreken met uw arts of apotheker.
Het kan zijn dat uw arts u regelmatig moet controleren als :

u heeft hart-, lever- of nierproblemen;

u bent ouder dan 60 jaar;

u moet dit geneesmiddel gebruiken voor een langdurige behandeling.
Uw arts zal u vertellen hoe Vaak heeft u deze controles nodig.
U kunt hoofdpijn krijgen als u
lange tijd hoge doses pijnstillers gebruikt (off-label gebruik). In dit geval mag u niet meer
Dexibuprofen gebruiken tegen de hoofdpijn.
U moet het gebruik van NSAID's vermijden als u varicella zoster heeft
infectie (waterpokken).
Sommige patiënten kunnen een vertraagde werking ervaren als
Dexibuprofen wordt ingenomen voor een snelle pijnverlichting bij acute pijn
aandoeningen, vooral als het met voedsel wordt ingenomen (zie ook rubriek 3).< br> Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik de volgende geneesmiddelen niet samen met Dexibuprofen
tenzij u onder strikt medisch toezicht staat:

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (medicijnen tegen pijn,
koorts en ontstekingen). Er is een verhoogd risico op zweren
en bloedingen in het spijsverteringsstelsel als u
Dexibuprofen gebruikt met andere NSAID's of acetylsalicylzuur
(aspirine). Neem dit niet in als u aspirine gebruikt in doseringen
hoger dan 75 mg per dag.

Warfarine of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen of te stoppen
bloedstolsels. Als u dit geneesmiddel samen met Dexibuprofen gebruikt,
kan de bloedingstijd worden verlengd of kunnen er bloedingen optreden.

Lithium wordt gebruikt om bepaalde stemmingsstoornissen te behandelen. Dexibuprofen
kan de werking van lithium versterken.

Methotrexaat. Dexibuprofen kan de bijwerkingen van
methotrexaat versterken.
U kunt de volgende geneesmiddelen gebruiken, maar om veiligheidsredenen moet
u dit aan uw arts vertellen:

Geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of
hartproblemen te behandelen (bijvoorbeeld bètablokkers). Dexibuprofen kan
de voordelen van deze geneesmiddelen verminderen.

Bepaalde geneesmiddelen voor het hart die ACE-remmers of angiotensine
II-receptorantagonisten worden genoemd. In zeldzame gevallen kunnen ze het risico op
nierproblemen verhogen.

Diuretica (plastabletten).

Corticosteroïden. Het risico op zweren en bloedingen kan
toenemen.

Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonineheropname
remmers) kunnen het risico op maag-darmbloedingen
verhogen.

Digoxine (een hartmedicijn). Dexibuprofen kan de
bijwerkingen van digoxine versterken.

Immuunonderdrukkers zoals ciclosporine.

Aminoglycoside-antibiotica (geneesmiddelen om infecties te behandelen)

Geneesmiddelen die de kaliumspiegels in het bloed verhogen: ACE
-remmers, angiotensine-II-receptor antagonisten, ciclosporine,
tacrolimus, trimethoprim en heparines.

Geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te stoppen of te voorkomen. Dexibuprofen
kan ervoor zorgen dat uw lichaam er langer over doet om het bloeden te stoppen.

Fenytoïne gebruikt om epilepsie te behandelen. Dexibuprofen kan
de bijwerkingen van fenytoïne versterken.

Fenytoïne, fenobarbital en rifampicine. Gelijktijdige toediening
kan de effecten van dexibuprofen verminderen.

Lage dosis aspirine (tot 75 mg). Dexibuprofen kan
interfereren met het bloedverdunnende effect van aspirine.

Sulfonylureumderivaat (bepaalde orale geneesmiddelen tegen diabetes)

Pemetrexed (een geneesmiddel om bepaalde vormen van kanker te behandelen)

Zidovudine (een geneesmiddel om HIV/AIDS te behandelen)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
U kunt Dexibuprofen zonder voedsel innemen, maar het is beter om het in te nemen
bij een maaltijd, omdat dit maagproblemen kan helpen voorkomen,
vooral als u het langdurig gebruikt.
U moet het drinken van alcohol beperken of vermijden als u
Dexibuprofen gebruikt, omdat dit de gastro-intestinale bijwerkingen kan versterken. .
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, geeft u borstvoeding en geeft u borstvoeding
of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Dexibuprofen niet gebruiken vanaf het begin van de
zesde maand van de zwangerschap, omdat dit uw ongeboren
baby ernstig kan schaden, zelfs bij zeer lage doses.
In de eerste vijf maanden van de zwangerschap mag u alleen
Dexibuprofen na overleg met uw arts.
Pagina 1 van 2
U mag Dexibuprofen ook niet gebruiken als u van plan bent
zwanger te worden, omdat het geneesmiddel het moeilijker kan maken
zwanger te worden.
Slechts kleine hoeveelheden Dexibuprofen gaan over in de moedermelk.
Als u echter borstvoeding geeft, mag u
Dexibuprofen niet langdurig of in hoge doses gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u bijwerkingen heeft zoals zich duizelig, slaperig of moe voelen, of als u
wazig zicht heeft na inname van Dexibuprofen, moet u
autorijden of het gebruik van gevaarlijke machines vermijden (zie rubriek 4 Mogelijke
bijwerkingen).
>3. Hoe neemt u Dexibuprofen in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
U moet Dexibuprofen innemen met een glas water of iets dergelijks. andere
vloeistof. Dexibuprofen werkt sneller als u het zonder voedsel inneemt.
Het wordt aanbevolen om het met voedsel in te nemen, omdat dit maagproblemen
kan helpen voorkomen, vooral als u het voor langdurig gebruik gebruikt.
Neem niet meer dan 1 Dexibuprofen 400 mg tablet voor een enkele
dosis.
Neem niet meer dan 3 tabletten Dexibuprofen 400 mg per dag.
Voor artrose
De aanbevolen dosering is 2 maal daags 1 tablet Dexibuprofen 400 mg
(1 's ochtends en 1 's avonds). Bij acute
symptomen kan uw arts de dosis verhogen tot 3 Dexibuprofen
400 mg tabletten per dag.
Bij menstruatiepijn
De aanbevolen dosis is 1 tablet Dexibuprofen van 400 mg, 2 maal per
dag.
Voor milde tot matige pijn
De aanbevolen dosis is 200 mg Dexibuprofen (een halve tablet van 400 mg
) 3 maal per dag. Als hogere doses nodig zijn, kan uw arts
maximaal 3 Dexibuprofen 400 mg tabletten per dag voorschrijven. Afhankelijk
van uw symptomen kan de arts ook een lagere sterkte
voorschrijvenDexibuprofen-tabletten (300 mg).
De breukstreepjes op de tabletten (zie het gedeelte 'Hoe ziet Dexibuprofen er
uit') maken het u mogelijk de tabletten in gelijke
doses te splitsen.
Patiënten met een lever- of nierziekte: Het kan zijn dat uw arts
een lagere dosis Dexibuprofen heeft voorgeschreven dan de normale dosis. U
mag de dosis die uw arts heeft voorgeschreven niet verhogen.
Oudere patiënten: Als u ouder bent dan 60 jaar, kan
uw arts een lagere dosis dan normaal hebben voorgeschreven. Als u geen
problemen ondervindt bij het gebruik van Dexibuprofen, kan uw arts uw
dosis verhogendosis.
Gebruik bij kinderen en adolescenten: Omdat er onvoldoende
ervaring is bij kinderen en adolescenten mag Dexibuprofen
niet gebruikt worden onder de leeftijd van 18 jaar.
Als u denkt dat de effecten van uw Dexibuprofen tabletten zijn te
sterk of te zwak, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u meer van Dexibuprofen heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw
Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dexibuprofen in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen krijgt ze.
Deze komen niet zo vaak voor als u een lage dosis
neemt of als u Dexibuprofen slechts korte tijd gebruikt.
Als u op enig moment tijdens uw
br> behandeling stop met het innemen van het geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp

Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)

Zwarte, teerachtige ontlasting

Braken bloed of donkere deeltjes die op koffiedik lijken
koffiedik.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en vertel het uw arts als u
spijsverteringsproblemen of brandend maagzuur, buikpijn (pijn in uw maag) ervaart
> of andere abnormale maagklachten.
Stop ook met het gebruik van Dexibuprofen en ga naar een arts,





als u huiduitslag, ernstige blaarvorming of vervelling van de
huid, slijmvlieslaesies of tekenen van overgevoeligheid heeft.
als u symptomen heeft zoals koorts, keelpijn en mond, griepachtige symptomen, zich moe voelen, neus- en huidbloedingen. Deze
kunnen worden veroorzaakt door een vermindering van het aantal witte bloedcellen in uw
lichaam (agranulocytose).
als u ernstige of aanhoudende hoofdpijn heeft.
als u een gele verkleuring van
de huid en het wit van de ogen heeft (geelzucht).
als u een gezwollen gezicht heeft tong of keelholte, problemen met
slikken of ademen (angio-oedeem).
De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard, zoals
indigestie, maagpijn, diarree, ziek zijn of zich ziek voelen.
Sommige gastro-intestinale bijwerkingen kunnen ernstig zijn, hoewel ze
komen niet bij veel mensen voor, zoals zweren en bloedingen in de maag
of darmen en perforaties in het spijsverteringsstelsel (voor
symptomen zie “stop met het gebruik van Dexibuprofen en ga naar een arts”
hierboven).
Overige bijwerkingen zijn:
Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers.


zich uitgeput of slaperig voelen, duizeligheid, hoofdpijn;
huiduitslag.
Soms: invloed 1 tot 10 gebruikers op 1000.





zweren in de mond, gastritis;
purpura (paarse blauwe plekken), jeuk, een verheven jeukende uitslag;
zwelling van het gezicht of de keel (angio-oedeem);
problemen met slapen, rusteloosheid, angst, wazig zien,
zoemen of oorsuizen (tinnitus);
loopneus, moeilijkheden ademen.
6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Dexibuprofen
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg van het werkzame bestanddeel,
dexibuprofen.
Uw tabletten bevatten ook de volgende ingrediënten: hypromellose,
microkristallijne cellulose, carmellose calcium, colloïdaal watervrij
silica, talk, titaniumdioxide ( E171), glyceroltriacetaat en
macrogol 6000.
Hoe ziet Dexibuprofen eruit en de inhoud van
de verpakking
Elke tablet is wit, langwerpig en heeft aan beide kanten een breukstreep.
Dexibuprofen-tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen en zijn verkrijgbaar
in verpakkingen van 10, 30, 50 en 60 tabletten.
Fabrikant
Uw tabletten zijn vervaardigd door: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Oostenrijk.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Productlicentiehouder: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-nr.: 08929/0407< br> Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref): 09.05.13
Zelden: treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers.







een sterke allergische reactie;
psychotische reacties, depressie, prikkelbaarheid;
zich verward, gedesoriënteerd of geagiteerd voelen;
gehoorproblemen;
winderigheid, constipatie, een ontstoken slokdarm, opflakkering van
divertikelziekte (kleine zakjes in uw darmen die kan
geïnfecteerd of ontstoken raken), colitis of de ziekte van Crohn;
problemen met uw lever, hepatitis (ontstoken lever) en
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
bloedaandoeningen, waaronder aandoeningen die het aantal
witte of rode bloedcellen of bloedplaatjes verminderen.
Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers.










overgevoeligheidsreacties, waaronder symptomen zoals koorts,
huiduitslag, pijn in de buik, hoofdpijn, misselijkheid en
braken;
lichtgevoeligheid;
aseptische meningitis (symptomen zijn hoofdpijn, koorts, stijve nek
en zich algeheel ziek voelen), ernstige allergische reacties (moeite
met ademhalen, astma, een snelle hartslag, lage bloeddruk en
shock), allergische reactie met ontstoken kleine bloedvaten;
rode huid, slijmvliezen of keel ;
blaarvorming op handen en voeten (Stevens-Johnson-syndroom);
vervelling van de huid (epidermale necrolyse);
haaruitval;
ontstoken nier, nierziekte of nierfalen;
systemische lupus erythematosus ( auto-immuunziekte);
zeer zeldzame bacteriële infecties, die het weefsel aantasten
Het bedekken van de spier kan verergeren.
Oedeem (gezwollen ledematen), hoge bloeddruk en hartfalen
kunnen optreden bij behandeling met NSAID's.
Geneesmiddelen zoals dexibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Deze
omvat ook alle bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
5. Hoe bewaart u Dexibuprofen
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Beschermen tegen licht.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Neem de tabletten niet in na de uiterste houdbaarheidsdatum. datum” die op de verpakking staat.
Als uw tabletten verlopen zijn, breng ze dan naar uw apotheker
die ze veilig zal verwijderen. Alle ongebruikte medicijnen moeten
naar een apotheek worden teruggestuurd voor verwijdering.
Als uw tabletten verkleurd lijken of andere tekenen van
bederf vertonen, breng ze dan naar uw apotheker, die u hierover zal adviseren.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Pagina 2 van 2