SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Seractil® 400 mg tabletki powlekane
(deksibuprofen)
Twój lek jest dostępny pod nazwą Seractil 400 mg tabletki powlekane, ale w całej
ulotce będzie on określany jako Seractil.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważne
informacje dla pacjenta.




Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj
tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli występują u nich oznaki
choroba jest taka sama jak Twoja.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce.
Spis treści ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest Seractil i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seractil
Jak stosować Seractil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Seractil
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Seractil i w jakim celu się go stosuje
Deksibuprofen, substancja czynna leku Seractil, należy do rodziny
leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi -leki przeciwzapalne (NLPZ). NLPZ, takie jak deksibuprofen, stosuje się jako środek przeciwbólowy i do kontrolowania stanu zapalnego. Działają poprzez zmniejszenie ilości
prostaglandyn (substancji kontrolujących stan zapalny i ból)
wytwarzanych przez organizm.
W jakim celu stosuje się Seractil?
Seractil stosuje się w celu łagodzenia:

ból i zapalenie spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawów (kiedy
stawy ulegają zużyciu);

ból menstruacyjny;

ból łagodny do umiarkowanego, taki jak bóle mięśni i stawów
bóle stawów i zębów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Seractil
Kiedy nie stosować leku Seractil:



< br>



jeśli masz uczulenie na deksibuprofen lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwbólowy
( Twoja alergia może powodować trudności w oddychaniu,
astmę, katar, wysypkę skórną lub obrzęk twarzy);
u Ciebie wcześniej występowały krwawienia lub perforacje w
układzie pokarmowym spowodowane przez NLPZ;
br>u pacjenta występuje lub występował w przeszłości wrzód trawienny (wrzód
żołądka lub dwunastnicy) lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
u pacjenta występują krwawienia w mózgu (krwawienia naczyniowo-mózgowe)
lub inne aktywne krwawienia;
br> obecnie masz zaostrzenie choroby zapalnej
jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
masz poważną niewydolność serca lub poważną chorobę wątroby lub nerek
;
od początku miesiąca ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Seractil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli

u pacjentki kiedykolwiek występowała choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;

cierpiałeś na wrzody jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
;

masz chorobę wątroby lub nerek albo jesteś uzależniony
alkohol;

masz zaburzenia krzepnięcia krwi (patrz także punkt „Przyjmowanie innych
leków”);

masz obrzęki (kiedy gromadzi się płyn w tkankach organizmu);< br>
masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi;

masz astmę lub inne problemy z oddychaniem;

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę
stawów, mięśni i skóry) lub kolagenozę mieszaną
(chorobę kolagenową atakującą tkankę łączną).
Seractil może utrudniać zajść w ciążę. Należy
poinformować lekarza, jeśli planuje się zajście w ciążę
lub jeśli występują problemy z zajściem w ciążę. Po zaprzestaniu stosowania leku Seractil
Twoja płodność powróci do normy.
Jeśli konieczne będzie zastosowanie większych dawek, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 60 lat lub
jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, istnieje zwiększone ryzyko
skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Lekarz może rozważyć
przepisanie środków ochronnych razem z lekiem Seractil.
Stosowanie leków takich jak Seractil może wiązać się z niewielkim
zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.
Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub uważasz, że
możesz być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń ( na przykład jeśli masz wysokie
ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem)
powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz może wymagać regularnych badań kontrolnych, jeśli:

u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek;

u pacjenta mają więcej niż 60 lat;

należy stosować ten lek przez długotrwałe leczenie.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak często konieczne będą takie badania kontrolne.
Jeśli pacjent może odczuwać ból głowy, bierzesz duże dawki leków przeciwbólowych przez
długi czas (stosowanie poza etykietą). W takim przypadku nie wolno stosować więcej
Seractilu na ból głowy.
Należy unikać stosowania NLPZ, jeśli cierpisz na zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca (ospę wietrzną).
U niektórych pacjentów może wystąpić opóźniony początek działania jeśli
Seractil przyjmuje się w celu szybkiego uśmierzania bólu w ostrych stanach bólowych,
zwłaszcza jeśli jest przyjmowany z jedzeniem (patrz także punkt 3).
Inne leki i Seractil
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent obecnie
przyjmowały lub ostatnio
inne leki.
Nie należy przyjmować następujących leków z lekiem Seractil,
chyba że pacjent jest pod ścisłym nadzorem lekarza:

Niesteroidowe leki przeciw- leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe,
na gorączkę i stany zapalne). Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wrzodów
i krwawień w układzie pokarmowym w przypadku przyjmowania Seractil
z innymi NLPZ lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną). Nie
przyjmować, jeśli zażywasz aspirynę w dawkach większych niż 75 mg na dobę.

Warfaryna lub inne leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi lub zatrzymania
zakrzepów krwi. Przyjmowanie tego leku z Seractilem może
wydłużyć czas krwawienia lub może wystąpić krwawienie.

Lit stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. Seractil może
wzmagać działanie litu.

Metotreksat. Seractil może nasilać działania niepożądane metotreksatu.
Możesz przyjmować następujące leki, ale ze względów bezpieczeństwa
powinieneś poinformować lekarza:

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca
(na przykład beta-blokery). Seractil może zmniejszać
działanie tych leków.

Niektóre leki nasercowe zwane inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. W rzadkich przypadkach mogą zwiększać ryzyko
problemów z nerkami.

Leki moczopędne (tabletki odwadniające).

Kortykosteroidy. Ryzyko wrzodów i krwawień może
wzrosnąć.

Niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
) mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Digoksyna (lek nasercowy). Seractil może nasilać
działania niepożądane digoksyny.

Leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna.

Antybiotyki aminoglikozydowe (leki stosowane w leczeniu infekcji)

Leki zwiększające stężenie potasu stężenia we krwi: inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim i heparyny.

Leki stosowane w celu zatrzymania lub zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi. Seractil może
powodować wydłużenie czasu zatrzymania krwawienia przez organizm.

Fenytoina stosowana w leczeniu padaczki. Seractil może nasilać
działania niepożądane fenytoiny.

Fenytoina, fenobarbital i ryfampicyna. Jednoczesne podawanie może osłabiać działanie deksibuprofenu.

Niska dawka aspiryny (do 75 mg). Seractil może zakłócać
działanie aspiryny w celu rozrzedzenia krwi.

Sulfonylomocznik (niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe)

Pemetreksed (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka)

Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS)
Seractil z jedzeniem, piciem i alkoholem
Możesz przyjmować Seractil bez jedzenia, ale lepiej jest przyjmować go
z posiłkiem, ponieważ może to pomóc uniknąć problemów żołądkowych, szczególnie jeśli
przyjmujesz go przez dłuższy czas.
Należy ograniczyć lub unikać picie alkoholu podczas przyjmowania
Seractilu, ponieważ może to nasilić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży
lub gdy planujesz mieć dziecko, powinnaś zasięgnąć porady lekarza przed
zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Seractil od początku 6. miesiąca
ciąży, ponieważ może to poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku , nawet w
bardzo małych dawkach.
W pierwszych pięciu miesiącach ciąży lek Seractil
należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Strona 1 z 2
Nie należy również stosować leku Seractil, jeśli planujesz zajście w ciążę,
ponieważ lek może utrudniać zajście w ciążę.
Tylko niewielkie ilości leku Seractil przenikają do mleka matki. Jednakże, jeśli
karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Seractil przez dłuższy
okres ani w dużych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie lub jeśli po przyjęciu leku Seractil wystąpi
niewyraźne widzenie, należy unikać prowadzenia pojazdów
lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
3. Jak stosować lek Seractil
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli nie jesteś pewien.
Należy zażyć Seractil popijając szklanką wody lub innego
płynu. Seractil działa szybciej, jeśli przyjmuje się go bez jedzenia. Zaleca się przyjmowanie go
z jedzeniem, ponieważ może to pomóc uniknąć problemów żołądkowych
, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Nie należy stosować więcej niż 1 tabletkę Seractil 400 mg na pojedynczą dawkę.
Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki Seractil 400 mg na dobę.
W chorobie zwyrodnieniowej stawów
Zalecana dawka to 1 tabletka Seractil 400 mg 2 razy dziennie< br> (1 rano i 1 wieczorem). W przypadku ostrych objawów
lekarz może zwiększyć dawkę do 3 tabletek Seractil 400 mg
na dobę.
W przypadku bólu miesiączkowego
Zalecana dawka to 1 tabletka Seractil 400 mg 2 razy na dobę.
br> Na ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Zalecana dawka to 200 mg Seractil (pół tabletki 400 mg)
3 razy dziennie. Jeśli potrzebne są większe dawki, lekarz może przepisać do 3 tabletek Seractil 400 mg na dobę. W zależności od objawów lekarz może przepisać także Seractil w mniejszej dawcetabletki (300 mg).
Linie podziału na tabletkach (patrz punkt „Jak wygląda Seractil”
) umożliwiają podzielenie tabletek na równe
dawki.
Pacjenci z choroba wątroby lub nerek: Lekarz mógł przepisać mniejszą niż zwykle dawkę leku Seractil. Nie wolno
zwiększać dawki przepisanej przez lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku: Jeśli pacjent ma więcej niż 60 lat, lekarz może
przepisać mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli u pacjenta nie występują problemy ze stosowaniem leku Seractil, lekarz może zwiększyć dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Ze względu na niewystarczające
doświadczenie u dzieci i młodzieży leku Seractil nie należy stosować
poniżej 18. roku życia.
Jeśli pacjent uważa, że ​​działanie tabletek Seractil jest zbyt silne
br> lub jest zbyt słaby, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Seractil
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Seractil
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
> 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
Nie zdarzają się one tak często w przypadku stosowania małych dawek lub
stosowania leku Seractil przez krótki czas.
Jeśli w dowolnym momencie leczenia
u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnij natychmiastowej
pomocy medycznej:

Oddaj krew w kale (stolce/ruchy)

Oddaj czarne, smoliste stolce

Należy wymiotować krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak fusy z kawy.
Należy przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi
niestrawność lub zgaga, ból brzucha (bóle żołądka)
lub inne nietypowe objawy objawy żołądkowe.
Należy także przerwać stosowanie leku Seractil i zgłosić się do lekarza,





jeśli u pacjenta występuje wysypka skórna, ciężkie pęcherze lub łuszczenie się skóry
skórę, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości.
jeśli u pacjenta występują objawy takie jak gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry. Mogą one być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w
organizmie (agranulocytoza).
jeśli u pacjenta występuje silny lub uporczywy ból głowy.
jeśli u pacjenta występuje żółte zabarwienie skóry i białek
oczu (żółtaczka).
jeśli u pacjenta występuje obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w
br> połykania lub oddychania (obrzęk naczynioruchowy).
Najczęstsze działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy i obejmują
niestrawność, ból brzucha, biegunkę, wymioty lub złe samopoczucie.
Niektóre działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą być poważne, chociaż
nie dotykają one wielu osób, jak wrzody i krwawienie w żołądku
lub jelita i perforacje układu trawiennego (
objawy, patrz „Przerwać stosowanie leku Seractil i skontaktować się z lekarzem” powyżej).
Inne działania niepożądane to:
Często: występują u 1 do 10 osób na 100.


uczucie wyczerpania lub senności, zawroty głowy, bóle głowy;
wysypka skórna.
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 osób.





owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka;
plamica (fioletowe siniaki), swędzenie , wypukła swędząca wysypka;
obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
problemy ze snem, niepokój, niepokój, niewyraźne widzenie,
szum lub dzwonienie w uszach (szum w uszach);
katar, trudności w oddychaniu.
Rzadko : dotyczy 1 do 10 użytkowników na 10000.







6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Seractil
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg substancji czynnej,
deksibuprofen.
Tabletki zawierają również następujące składniki: hypromeloza,
celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, dwutlenek tytanu (E171), trioctan glicerolu i makrogol 6000.
> Jak wygląda Seractil i co zawiera opakowanie

Każda tabletka jest biała, podłużna i posiada linię podziału po obu stronach.
Tabletki Seractil są pakowane w blistry i są dostępne
w opakowaniach po 10 sztuk , 30, 50 i 60 tabletek.
Producent
Twoje tabletki zostały wyprodukowane przez: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Zakupione w UE i przepakowane przez: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL nr: 08929/0407
Wersja ulotki i data wydania (Ref): 09.05.13
Seractil® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Gebro Pharma GmbH.
silna reakcja alergiczna;
reakcje psychotyczne, depresja, uczucie drażliwości;
uczucie dezorientacji, dezorientacji lub pobudzenia;
problemy ze słuchem;
wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zaostrzenie choroby uchyłkowej (małe woreczki w jelitach, które mogą
spowodować zakażenie lub stan zapalny), zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna;
problemy z wątrobą, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i
żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
choroby krwi, w tym zaburzenia zmniejszające liczbę
białych i czerwonych krwinki lub płytki krwi.
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.










reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak gorączka,
wysypka, ból brzucha, bóle głowy, nudności i
wymioty;
nadwrażliwość na światło;
aseptyka zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (objawy to ból głowy, gorączka, sztywność karku
i ogólne złe samopoczucie), poważne reakcje alergiczne (trudności
oddech, astma, szybkie bicie serca, niskie ciśnienie krwi i
wstrząs), reakcja alergiczna ze stanem zapalnym małych naczyń krwionośnych,
zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła,
pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevensa-Johnsona). ;
łuszczenie się skóry (martwica naskórka);
wypadanie włosów;
stan zapalny nerek, choroba nerek lub niewydolność nerek;
toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna);
bardzo rzadkie infekcje bakteryjne, które zaatakować tkankę
pokrywającą mięsień, może dojść do zaostrzenia.
Podczas leczenia NLPZ mogą wystąpić obrzęki (obrzęki kończyn), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca
.
Stosowanie leków takich jak Seractil może być związane z niewielkim
zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru .
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
5. Jak przechowywać Seractil
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Chronić przed światłem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Jeśli Twoje tabletki są przeterminowane, zanieś je do farmaceuty, który
bezpiecznie się ich pozbędzie. Wszelkie niewykorzystane leki należy
zwrócić do apteki w celu utylizacji.
Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują inne oznaki zepsucia, należy zanieść je do farmaceuty, który udzieli porady.
Nie należy stosować leków należy usuwać do ścieków lub z gospodarstwa domowego
marnować. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Działania te pomogą chronić środowisko.
Strona 2 z 2
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Dexibuprofen 400 mg tabletki powlekane
Twój lek jest dostępny pod nazwą Dexibuprofen 400 mg
tabletki powlekane, ale będzie określana jako Dexibuprofenw całej ulotce.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla pacjenta.



< br>Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj
tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby
są takie same jak u Ciebie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce.
Spis treści ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest Dexibuprofen i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexibuprofen
Jak stosować lek Dexibuprofen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Dexibuprofen
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Dexibuprofen i co to jest jest stosowany
w
Dexibuprofen, aktywny składnik Dexibuprofenu, należy do
rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ). NLPZ, takie jak deksibuprofen, stosuje się jako środek przeciwbólowy i do kontrolowania stanu zapalnego. Działają poprzez zmniejszenie ilości
prostaglandyn (substancji kontrolujących stan zapalny i ból)
wytwarzanych przez organizm.
W jakim celu stosuje się Dexibuprofen?
Dexibuprofen stosuje się w celu łagodzenia:

ból i stan zapalny wywołany chorobą zwyrodnieniową stawów (kiedy
stawy ulegają zużyciu);

ból menstruacyjny;

łagodny do umiarkowanego ból, taki jak bóle mięśni i
stawów oraz bóle zębów.
2. Co co musisz wiedzieć przed zastosowaniem
Dexibuprofenu
Nie należy stosować Dexibuprofenu, jeśli:








jeśli masz uczulenie na deksibuprofen lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku ( wymienione w punkcie 6);
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe
(alergia może powodować trudności w oddychaniu,
astmę, katar, wysypkę skórną lub obrzęk twarz);
u pacjenta występowały w przeszłości krwawienia lub perforacje
układu pokarmowego spowodowane przez NLPZ;
u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub krwawienie w przewodu pokarmowego;
masz krwawienia w mózgu (krwawienia naczyniowo-mózgowe)
lub inne aktywne krwawienia;
u pacjenta występuje obecnie zaostrzenie choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
u pacjenta występuje poważna niewydolność serca lub poważna choroba wątroby lub nerek
;
od początku 6. miesiąca ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofenu
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
kiedykolwiek miałeś chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy;

miałeś wrzody jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
;

masz chorobę wątroby lub nerek lub jesteś uzależniony od
alkoholu;

masz zaburzenia krzepnięcia krwi (patrz także „Przyjmowanie innych
dział leków);

masz obrzęk (kiedy płyn gromadzi się w tkankach);

masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi;

masz astmę lub inne problemy z oddychaniem;

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę
atakującą stawy, mięśnie i skórę) lub kolagenozę mieszaną
(choroba kolagenowa atakująca tkankę łączną).
Deksibuprofen może utrudniać zajście w ciążę.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę. Po zaprzestaniu stosowania leku Dexibuprofen
płodność powróci do normy.
Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek, szczególnie jeśli pacjent ma ponad 60 lat lub jeśli u pacjenta
występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, istnieje zwiększone ryzyko
skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Lekarz może rozważyć
przepisanie środków ochronnych razem z Dexibuprofenem.
Stosowanie leków takich jak Dexibuprofen może wiązać się z niewielkim
zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.
Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub uważasz, że
możesz być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń ( na przykład jeśli pacjent ma wysokie
ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub pali papierosy),
powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz może wymagać regularnych badań kontrolnych, jeśli :

masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami;

masz więcej niż 60 lat;

musisz przyjmować ten lek w celu długotrwałego leczenia.
Lekarz poinformuje Cię, jak często potrzebujesz takich badań kontrolnych.
Jeśli bierzesz duże dawki leków przeciwbólowych przez
długi czas (stosowanie niezgodne z zaleceniami producenta), możesz dostać bólu głowy. W takim przypadku nie wolno stosować więcej
Dexibuprofenu na ból głowy.
Należy unikać stosowania NLPZ, jeśli chorujesz na półpasiec ospy wietrznej
infekcja (ospa wietrzna).
U niektórych pacjentów może wystąpić opóźniony początek działania, jeśli
Deksibuprofen zostanie przyjęty w celu szybkiego uśmierzania bólu w ostrych stanach bólowych, zwłaszcza jeśli jest przyjmowany z jedzeniem (patrz także punkt 3).< br> Inne leki i Dexibuprofen
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio
lub o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować następujących leków jednocześnie z Dexibuprofenem
chyba że jesteś pod ścisłym nadzorem lekarza:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe,
na gorączkę i stany zapalne). Przyjmowanie deksibuprofenu z innymi NLPZ lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) zwiększa ryzyko wystąpienia wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego. Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje aspirynę w dawkach
powyżej 75 mg na dobę.

Warfaryna lub inne leki stosowane w celu rozrzedzenia lub zatrzymania krwi
skrzepy krwi. Przyjmowanie tego leku z Dexibuprofenem
może wydłużyć czas krwawienia lub może wystąpić krwawienie.

Lit stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. Dexibuprofen
może nasilać działanie litu.

Metotreksat. Deksibuprofen może nasilać działania niepożądane metotreksatu.
Możesz przyjmować następujące leki, ale ze względów bezpieczeństwa
powinieneś powiedzieć swojemu lekarzowi:

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z sercem
(na przykład beta-blokery). Deksibuprofen może
zmniejszać działanie tych leków.

Niektóre leki nasercowe zwane inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. W rzadkich przypadkach mogą zwiększać ryzyko
problemów z nerkami.

Leki moczopędne (tabletki odwadniające).

Kortykosteroidy. Ryzyko wrzodów i krwawień może
wzrosnąć.

Niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
) mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Digoksyna (lek na serce). Deksibuprofen może nasilać
działania niepożądane digoksyny.

Leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna.

Antybiotyki aminoglikozydowe (leki stosowane w leczeniu infekcji)

Leki zwiększające stężenie potasu we krwi: inhibitory ACE
, receptor angiotensyny II antagoniści, cyklosporyna,
takrolimus, trimetoprim i heparyny.

Leki stosowane w celu zatrzymania lub zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi. Deksibuprofenmoże wydłużyć czas zatrzymania krwawienia.

Fenytoina stosowana w leczeniu padaczki. Deksibuprofen może
nasilać działania niepożądane fenytoiny.

Fenytoina, fenobarbital i ryfampicyna. Jednoczesne podawanie może osłabić działanie deksibuprofenu.

Aspiryna w małych dawkach (do 75 mg). Deksibuprofen może zakłócać
działanie aspiryny na rozrzedzenie krwi.

Sulfonylomocznik (niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe)

Pemetreksed (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów)

Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS)
Deksibuprofen z jedzeniem, piciem i alkoholem
Deksibuprofen można przyjmować bez jedzenia, ale lepiej jest go przyjmować
z posiłkiem, ponieważ może to pomóc uniknąć problemów żołądkowych,
szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Podczas stosowania deksibuprofenu należy ograniczyć lub unikać picia alkoholu, ponieważ może to nasilić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego .
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży
lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować Dexibuprofenu od początku 6.
miesiąca ciąży, ponieważ nawet w bardzo małych dawkach może to poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Przez pierwsze pięć miesięcy ciąży należy stosować wyłącznie
Dexibuprofen po konsultacji z lekarzem.
Strona 1 z 2
Nie należy stosować Dexibuprofenu, jeśli planujesz zajście w ciążę, ponieważ lek może utrudnić zajście w ciążę.
Tylko niewielkie ilości Dexibuprofenu przenikają do mleka matki.
Jednakże w przypadku karmienia piersią nie należy stosować
Dexibuprofenu przez dłuższy czas lub w dużych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli pacjentka u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie lub jeśli po zażyciu Dexibuprofenu
wystąpi niewyraźne widzenie, należy unikać
prowadzenia pojazdów i obsługiwania niebezpiecznych maszyn (patrz punkt 4 Możliwe
działania niepożądane).
3. Jak stosować lek Dexibuprofen
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dexibuprofen należy przyjmować popijając szklanką wody lub niewielką ilością wody inny
płyn. Deksibuprofen działa szybciej, jeśli przyjmuje się go bez jedzenia.
Zaleca się przyjmowanie go z jedzeniem, ponieważ może to pomóc uniknąć
problemów żołądkowych, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Nie należy przyjmować więcej niż 1 dawkę Dexibuprofen 400 mg tabletka na pojedynczą
dawkę.
Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki Dexibuprofenu 400 mg na dobę.
W chorobie zwyrodnieniowej stawów
Zalecana dawka to 1 tabletka Dexibuprofenu 400 mg 2 razy dziennie (1 rano i 1 wieczorem). W przypadku ostrych
objawów lekarz może zwiększyć dawkę do 3 tabletek Dexibuprofenu
400 mg na dobę.
W przypadku bólu miesiączkowego
Zalecana dawka to 1 tabletka Dexibuprofenu 400 mg 2 razy dziennie.
W przypadku bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Zalecana dawka to 200 mg Dexibuprofenu (pół tabletki 400 mg) 3 razy dziennie. Jeśli potrzebne są większe dawki, lekarz może przepisać do 3 tabletek Dexibuprofenu 400 mg na dobę. W zależności
od występujących objawów lekarz może przepisać także mniejszą moc
Dexibuprofen tabletki (300 mg).
Linie podziału na tabletkach (patrz część „Jak wygląda
Dexibuprofen”) umożliwiają podzielenie tabletek na równe
dawki.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek: Lekarz mógł przepisać niższą niż zwykle dawkę deksibuprofenu. Nie wolno zwiększać dawki przepisanej przez lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku: Jeśli pacjent ma więcej niż 60 lat, lekarz może
przepisać mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli u pacjenta nie występują problemy ze stosowaniem Dexibuprofenu, lekarz może zwiększyć dawkę
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Ze względu na niewystarczające
doświadczenie u dzieci i młodzieży Dexibuprofenu
nie należy stosować poniżej 18. roku życia.
Jeśli pacjent uważa, że ​​działanie leku Dexibuprofen nie działa tabletki są za
mocne lub za słabe, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dexibuprofen
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Dexibuprofen
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zapytać
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one występują.
Nie zdarzają się one zbyt często w przypadku stosowania małych dawek lub
przyjmowania Dexibuprofenu przez krótki czas.
Jeśli u pacjenta w którymkolwiek momencie
wystąpi którykolwiek z poniższych objawów br> leczenie należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się
o pomoc lekarską:

Oddawanie krwi w kale (stolce/ruchy)

Oddawanie czarnych, smolistych stolców

Należy wymiotować krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak fusy z kawy.
Należy przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi
niestrawność lub zgaga, ból brzucha (bóle żołądka)
lub inne nieprawidłowe objawy żołądkowe.
Należy także przerwać przyjmowanie Dexibuprofenu i zgłosić się do lekarza,





jeśli u pacjenta występuje wysypka skórna, ciężkie pęcherze lub łuszczenie się
skóry, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości.
jeśli u pacjenta występują objawy takie jak gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry. Mogą one być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w
ciała (agranulocytoza).
jeśli u pacjenta występuje silny lub uporczywy ból głowy.
jeśli u pacjenta występuje żółte zabarwienie skóry i białek
oczu (żółtaczka).
jeśli u pacjenta występuje obrzęk twarzy , języka lub gardła, trudności
w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Najczęstsze działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy i obejmują niestrawność, ból brzucha, biegunkę, wymioty lub mdłości.
Niektóre działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą być poważne, chociaż
nie występują u wielu osób, jak wrzody i krwawienie w żołądku
lub jelitach i perforacje układu trawiennego (w przypadku
objawów patrz „Przestań brać Dexibuprofen i skontaktuj się z lekarzem”
powyżej).
Inne działania niepożądane to:
Często: występują u 1 do 10 na 100 osób.


uczucie wyczerpania lub senności, zawroty głowy, bóle głowy;
wysypka skórna.
Niezbyt często: objawy 1 do 10 użytkowników na 1000.





wrzody jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka;
plamica (fioletowe siniaki), swędzenie, wypukłość swędząca wysypka;
obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
problemy ze snem, niepokój, niepokój, niewyraźne widzenie,
szum lub dzwonienie w uszach (szumy uszne);
katar, trudności oddychanie.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Dexibuprofen
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg substancji czynnej
deksibuprofenu. Tabletki zawierają również następujące składniki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, dwutlenek tytanu ( E171), trioctan glicerolu i
makrogol 6000.
Jak wygląda Dexibuprofen i co zawiera
opakowanie
Każda tabletka jest biała, podłużna i posiada rowek dzielący po obu stronach.
Tabletki Dexibuprofenu pakowane są w blistry i są dostępne
w opakowaniach po 10, 30, 50 i 60 tabletek.
Producent
Twoje tabletki są wyprodukowano przez: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Zakupione w UE i przepakowane przez: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL nr: 08929/0407< br> Wersja ulotki i data wydania (Ref): 09.05.13
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowników.







silna reakcja alergiczna;
reakcje psychotyczne, depresja, uczucie drażliwości;
uczucie dezorientacji, dezorientacji lub pobudzenia;
problemy ze słuchem;
wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zaostrzenie
choroby uchyłkowej (małe woreczki w jelitach, które może
ulec zakażeniu lub stanowi zapalnemu), zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna;
problemy z wątrobą, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i
żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
zaburzenia krwi, w tym zaburzenia które zmniejszają liczbę
białych lub czerwonych krwinek lub płytek krwi.
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000.










reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak gorączka,
wysypka, ból brzucha, bóle głowy, nudności i
wymioty;
nadwrażliwość na światło;
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (objawy to ból głowy, gorączka, sztywność karku
i ogólne złe samopoczucie), poważne reakcje alergiczne (trudności
w oddychaniu, astma, szybkie bicie serca, niskie ciśnienie krwi i
wstrząs), reakcja alergiczna z zapaleniem małych naczyń krwionośnych;
zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła ;
pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevensa-Johnsona);
łuszczenie się skóry (martwica naskórka);
wypadanie włosów;
zapalenie nerek, choroba nerek lub niewydolność nerek;
toczeń rumieniowaty układowy ( choroba autoimmunologiczna);
bardzo rzadkie infekcje bakteryjne atakujące tkankę
pokrycie mięśni może ulec pogorszeniu.
Podczas leczenia NLPZ mogą wystąpić obrzęki (obrzęki kończyn), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca
.
Leki takie jak deksibuprofen mogą wiązać się z niewielkim
zwiększonym ryzykiem wystąpienia zawał serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udar.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to
wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
5. Jak przechowywać Dexibuprofen
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Chronić przed światłem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tabletek po upływie „terminu ważności”. data” podana na opakowaniu.
Jeśli Twoje tabletki są przeterminowane, zanieś je do farmaceuty, który
pozbędzie się ich w bezpieczny sposób. Wszelkie niewykorzystane leki należy
zwrócić do apteki w celu utylizacji.
Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują inne oznaki zepsucia, należy zanieść je do farmaceuty, który udzieli porady.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub odpadów domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
Strona 2 z 2