SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Seractil® 400mg comprimidos revestidos por película
(dexibuprofeno)
O seu medicamento está disponível sob o nome Seractil 400mg comprimidos revestidos por película, mas será referido como Seractil ao longo deste
folheto.
Leia todo este folheto com atenção. antes de começar
a tomar este medicamento porque ele contém informações
importantes para você.




Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Se tiver mais dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não transmita
isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que apresentem sinais de
doença são iguais à sua.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados
neste folheto.
O que contém este folheto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Seractil e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Seractil
Como tomar Seractil
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Seractil
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seractil e para que é utilizado
O dexibuprofeno, a substância ativa de Seractil, pertence a uma família
de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides. -drogas inflamatórias
(AINEs). AINEs como o dexibuprofeno são usados ​​como analgésico
e para controlar a inflamação. Eles atuam reduzindo a quantidade de
prostaglandinas (substâncias que controlam a inflamação e a dor)
que seu corpo produz.
Para que é usado o Seractil?
O Seractil é usado para aliviar:

dor e inflamação causadas pela osteoartrite (quando as
articulações ficam desgastadas);

dor menstrual (menstrual);

dor leve a moderada, como dores nos músculos e
dores nas articulações e nos dentes.
2. O que precisa de saber antes de tomar
Seractil
Não tome Seractil se:



< br>



você é alérgico ao dexibuprofeno ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na seção 6);
você é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros analgésicos
( sua alergia pode causar dificuldade para respirar,
asma, coriza, erupção cutânea ou inchaço no rosto);
você já teve sangramentos ou perfurações em seu
sistema gastrointestinal causados ​​por AINEs;< br>você tem, ou já teve, ulceração péptica (úlcera no
estômago ou duodeno) ou sangramento no trato digestivo;
você tem sangramentos no cérebro (hemorragia cerebrovascular)
ou outros sangramentos ativos;< br> você atualmente tem um surto de uma doença inflamatória
dos intestinos (colite ulcerativa, doença de Crohn);
você tem insuficiência cardíaca grave ou doença renal ou hepática grave;
desde o início a partir do 6º mês de gravidez.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Seractil, se

você já teve úlcera estomacal ou duodenal;

você teve úlceras intestinais, colite ulcerativa ou doença de Crohn
;

você tem doença hepática ou renal ou é viciado em
álcool;

você tem distúrbios de coagulação sanguínea (veja também a seção 'Tomar outros
medicamentos');

você tem edema (quando o líquido se acumula nos tecidos do seu corpo);< br>
você tem uma doença cardíaca ou pressão alta;

você tem asma ou qualquer outro problema respiratório;

você sofre de lúpus eritematoso sistêmico (uma doença
que afeta articulações, músculos e pele) ou colagenose mista
(uma doença do colágeno que afeta os tecidos conjuntivos).
Seractil pode dificultar a engravidar. Você
deve informar o seu médico se estiver planejando engravidar
ou se tiver problemas para engravidar. A sua fertilidade
voltará ao normal quando parar de tomar Seractil.
Se necessitar de doses mais elevadas, especialmente se tiver mais de 60 anos ou se
teve úlceras estomacais ou duodenais, existe um risco aumentado de
efeitos colaterais gastrointestinais. Seu médico pode considerar
prescrever agentes protetores junto com Seractil.
Medicamentos como Seractil podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral.
Qualquer risco é mais provável com doses altas e tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tiver problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou achar que
pode estar em risco de ter essas condições ( por exemplo, se você tem
pressão arterial alta, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico poderá necessitar de lhe fazer check-ups regulares se:

tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais;

tiver tem mais de 60 anos;

você precisa tomar este medicamento para tratamento de longo prazo.
Seu médico lhe dirá com que frequência você precisa desses exames.
Você pode ter dor de cabeça se você toma altas doses de analgésicos por um
muito tempo (uso off label). Neste caso, você não deve tomar mais
Seractil para dor de cabeça.
Você deve evitar tomar AINEs se tiver uma infecção por varicela zoster
(varicela).
Alguns pacientes podem apresentar um início de ação retardado. se
Seractil é tomado para um alívio rápido da dor em situações de dor aguda,
especialmente se tomado com alimentos (ver também a secção 3).
Outros medicamentos e Seractil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver está tomando, tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Você não deve tomar os seguintes medicamentos com Seractil, a menos que
esteja sob supervisão médica rigorosa:

Anti- medicamentos inflamatórios (medicamentos para dor,
febre e inflamação). Existe um risco aumentado de úlceras
e hemorragias no sistema digestivo se tomar Seractil
com outros AINEs ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Não
tome se estiver tomando aspirina em doses acima de 75 mg por dia.

Varfarina ou outros medicamentos usados ​​para diluir o sangue ou parar
coágulos sanguíneos. Se você tomar este medicamento com Seractil, ele pode
prolongar o tempo de sangramento ou pode ocorrer sangramento.

Lítio usado para tratar certos transtornos de humor. Seractil pode
aumentar o efeito do lítio.

Metotrexato. Seractil pode aumentar os efeitos colaterais do
metotrexato.
Você pode tomar os seguintes medicamentos, mas por razões de segurança você
deve informar o seu médico:

Medicamentos usados ​​para tratar pressão alta ou problemas cardíacos
(por exemplo, betabloqueadores). Seractil pode reduzir
os benefícios destes medicamentos.

Certos medicamentos para o coração chamados inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina
II. Eles podem aumentar o risco de
problemas renais em casos raros.

Diuréticos (comprimidos de água).

Corticosteróides. O risco de úlceras e sangramento pode
aumentar.

Certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina
) podem aumentar o risco de sangramento
gastrointestinal.

Digoxina (um medicamento para o coração). Seractil pode aumentar os efeitos colaterais da digoxina.

Imunossupressores como a ciclosporina.

Antibióticos aminoglicosídeos (medicamentos para tratar infecções)

Medicamentos que aumentam o potássio níveis no sangue: inibidores da ECA
, antagonistas dos receptores da angiotensina II, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprima e heparinas.

Medicamentos usados ​​para interromper ou prevenir coágulos sanguíneos. Seractil pode
fazer com que seu corpo demore mais para parar o sangramento.

Fenitoína usada para tratar epilepsia. Seractil pode aumentar os
efeitos colaterais da fenitoína.

Fenitoína, fenobarbital e rifampicina. A administração concomitante
pode diminuir os efeitos do dexibuprofeno.

Aspirina em dose baixa (até 75 mg). Seractil pode interferir
no efeito da aspirina para tornar o sangue mais fluido.

Sulfonilureia (certos medicamentos antidiabéticos orais)

Pemetrexedo (um medicamento para tratar certas formas de câncer)

Zidovudina (um medicamento para tratar o VIH/SIDA)
Seractil com alimentos, bebidas e álcool
Você pode tomar Seractil sem alimentos, mas é melhor tomá-lo
com as refeições, pois isso pode ajudar a evitar problemas estomacais, especialmente se
você o tomar por um uso prolongado.
Você deve limitar ou evitar. beber álcool enquanto estiver tomando
Seractil, pois isso pode aumentar os efeitos colaterais gastrointestinais.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar grávida
ou está a planear engravidar, consulte o seu médico antes de
tomar este medicamento.
Não deve tomar Seractil a partir do início do 6º mês de
gravidez, pois isso pode prejudicar gravemente o seu feto. , mesmo em
doses muito baixas.
Nos primeiros cinco meses de gravidez você só deve usar Seractil
após consultar o seu médico.
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Você também não deve tomar Seractil se você planeja engravidar,
pois o medicamento pode dificultar a gravidez.
Apenas pequenas quantidades de Seractil passam para o leite materno. No entanto, se
estiver a amamentar, não deve tomar Seractil durante longos
períodos ou em doses elevadas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se tiver efeitos secundários como tonturas, sonolência, cansaço , ou se você
tiver visão turva após tomar Seractil, você deve evitar dirigir
ou utilizar máquinas perigosas (ver secção 4 Possíveis efeitos secundários
).
3. Como tomar Seractil
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico. se não tiver certeza.
Você deve tomar Seractil com um copo de água ou algum outro
líquido. Seractil funciona mais rápido se for tomado sem alimentos. Recomenda-se tomá-lo
com alimentos, pois pode ajudar a evitar problemas
estomacais, especialmente se for tomado por um uso prolongado.
Não tome mais do que 1 comprimido de Seractil 400 mg em dose única.
Não tome mais do que 3 comprimidos de Seractil 400 mg por dia.
Para osteoartrite
A dose recomendada é 1 comprimido de Seractil 400 mg 2 vezes ao dia< br> (1 da manhã e 1 da noite). Para sintomas agudos,
seu médico pode aumentar a dose para 3 comprimidos de Seractil 400 mg por dia.
Para dores menstruais
A dose recomendada é 1 comprimido de Seractil 400 mg 2 vezes ao dia.< br> Para dores leves a moderadas
A dose recomendada é de 200 mg de Seractil (meio comprimido de 400 mg)
3 vezes ao dia. Se forem necessárias doses mais elevadas, o seu médico poderá prescrever até 3 comprimidos de Seractil 400 mg por dia. Dependendo dos seus
sintomas, o médico também pode prescrever Seractil de dosagem mais baixa
comprimidos (300 mg).
As linhas marcadas nos comprimidos (consulte a seção 'Qual a aparência de Seractil'
) permitem que você divida os comprimidos em
doses iguais.
Pacientes com doença hepática ou renal: O seu médico pode ter prescrito uma dose inferior à normal de Seractil. Não deve
aumentar a dose prescrita pelo seu médico.
Doentes idosos: Se tiver mais de 60 anos, o seu médico pode
ter-lhe prescrito uma dose inferior à normal. Se você não estiver tendo
problemas ao tomar Seractil, seu médico poderá aumentar sua dose.
Utilização em crianças e adolescentes: Como não existe experiência
suficiente em crianças e adolescentes, Seractil não deve ser utilizado
com menos de 18 anos de idade.
Se sentir que os efeitos dos seus comprimidos de Seractil são demasiado fortes
br> ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Seractil do que deveria
Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu
médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Seractil
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com
o seu médico ou farmacêutico.
> 4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
nem todas as pessoas os tenham.
Estes não acontecem com tanta frequência quando você toma uma dose baixa ou
toma Seractil por apenas um curto período de tempo.
Se você sofrer de algum dos seguintes sintomas em qualquer momento durante o seu tratamento
pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediata
:

Elimine sangue nas fezes (fezes/movimentos)

Elimine fezes pretas

Vomite qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com borra de café.
Pare de tomar o medicamento e informe o seu médico se sentir
indigestão ou azia, dor abdominal (dores de estômago)
ou outras anormalidades. sintomas estomacais.
Pare também de tomar Seractil e consulte um médico,





se tiver erupção cutânea, bolhas graves ou descamação a
pele, lesões nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.
se tiver sintomas como febre, dor de garganta e boca, sintomas semelhantes a gripe, sensação de cansaço, sangramento no nariz e na pele. Estas
podem ser causadas por uma redução dos glóbulos brancos no seu
corpo (agranulocitose).
se você tiver dor de cabeça intensa ou persistente.
se você tiver uma coloração amarelada na pele e na parte branca dos
olhos (icterícia).
se você tiver rosto, língua ou faringe inchados, dificuldade em
br> engolir ou respirar (angioedema).
Os efeitos colaterais mais frequentes são de natureza gastrointestinal, como
indigestão, dor de estômago, diarréia, enjôo ou enjoo.
Alguns efeitos colaterais gastrointestinais podem ser graves, embora
não afetem muitas pessoas, como úlceras e sangramento no estômago
ou intestinos e perfurações no sistema digestivo (para
sintomas consulte “pare de tomar Seractil e consulte um médico” acima).
Outros efeitos secundários são:
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100.
>

sensação de exaustão ou sonolência, tonturas, dores de cabeça;
erupção cutânea.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000.





úlceras na boca, gastrite;
púrpura (hematomas roxos), comichão , erupção na pele com coceira;
inchaço da face ou garganta (angioedema);
problemas de sono, inquietação, ansiedade, visão turva,
zumbido ou zumbido nos ouvidos (zumbido);
coriza, dificuldade em respirar.
Raro : afeta de 1 a 10 usuários em 10.000.







6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Seractil
Cada comprimido revestido por película contém 400mg da substância ativa,
dexibuprofeno.
Seus comprimidos também incluem os seguintes ingredientes: hipromelose,
celulose microcristalina, carmelose de cálcio, sílica coloidal anidra
, talco, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol e
macrogol 6000.
Qual o aspecto de Seractil e o conteúdo da
embalagem
Cada comprimido é branco, oblongo e ranhurado em ambos os lados.
Os comprimidos de Seractil são embalados em blisters e estão disponíveis em
embalagens de 10 , 30, 50 e 60 comprimidos.
Fabricante
Seus comprimidos são fabricados por: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Áustria.
Adquiridos na UE e reembalados por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407
Revisão do folheto e data de emissão (Ref): 09.05.13
Seractil® é uma marca registada da Gebro Pharma GmbH.
uma forte reação alérgica;
reações psicóticas, depressão, sensação de irritação;
sentir-se confuso, desorientado ou agitado;
problemas de audição;
gases, prisão de ventre, esôfago inflamado, surto de
doença diverticular (pequenas bolsas nos intestinos que podem
infeccionar ou inflamar), colite ou doença de Crohn;
problemas de fígado, hepatite (fígado inflamado) e
icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
doenças do sangue, incluindo doenças que reduzem o número
de manchas brancas ou vermelhas células sanguíneas ou plaquetas.
Muito raros: afetam menos de 1 usuário em 10.000.










reações de hipersensibilidade, incluindo sintomas como febre,
erupção cutânea, dor no abdômen, dores de cabeça, enjoos e
vômitos;
fotossensibilidade;
asséptico meningite (os sintomas são dor de cabeça, febre, torcicolo
e mal-estar geral), reações alérgicas graves (dificuldade
respiração, asma, batimentos cardíacos acelerados, pressão arterial baixa e
choque), reação alérgica com pequenos vasos sanguíneos inflamados;
pele, membranas mucosas ou garganta avermelhadas;
bolhas nas mãos e nos pés (síndrome de Stevens-Johnson) ;
descamação da pele (necrólise epidérmica);
perda de cabelo;
rim inflamado, doença renal ou insuficiência renal;
lúpus eritematoso sistêmico (doença autoimune);
infecções bacterianas muito raras, que atacar o tecido
que cobre o músculo pode ser agravado.
Edema (membros inchados), pressão arterial elevada e insuficiência cardíaca
podem ocorrer com o tratamento com AINEs.
Medicamentos como o Seractil podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral .
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
5. Como conservar Seractil
Não conservar acima de 25°C.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Proteger da luz.
Conservar na embalagem original.
Não tome os comprimidos após o “prazo de validade” indicado na embalagem.
Se seus comprimidos estão vencidos, leve-os ao seu farmacêutico que
irá eliminá-los com segurança. Qualquer medicamento não utilizado deve ser
devolvido a uma farmácia para eliminação.
Se os seus comprimidos parecerem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de
deterioração, leve-os ao seu farmacêutico que o aconselhará.
Os medicamentos não devem ser descartado em esgoto ou doméstico
desperdício. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dexibuprofeno 400 mg comprimidos revestidos por película
O seu medicamento está disponível sob o nome Dexibuprofeno 400 mg
comprimidos revestidos por película, mas serão chamados de Dexibuprofeno
ao longo deste folheto.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar
a tomar este medicamento porque contém informações
importantes para você.



< br>Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Se tiver mais dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não transmita
isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados
neste folheto.
O que contém este folheto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Dexibuprofeno e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Dexibuprofeno
Como tomar Dexibuprofeno
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Dexibuprofeno
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dexibuprofeno e para que serve é usado
para
Dexibuprofeno, o ingrediente ativo do Dexibuprofeno, pertence a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs). AINEs como o dexibuprofeno são usados ​​como analgésico
e para controlar a inflamação. Eles atuam reduzindo a quantidade de
prostaglandinas (substâncias que controlam a inflamação e a dor)
que seu corpo produz.
Para que é usado o Dexibuprofeno?
O Dexibuprofeno é usado para aliviar:

dor e inflamação causadas pela osteoartrite (quando seu
as articulações ficam desgastadas);

dor menstrual (menstrual);

dor leve a moderada, como dores nos músculos e
articulações e dores de dente.
2. O que o que você precisa saber antes de tomar
Dexibuprofeno
Não tome Dexibuprofeno se:








você é alérgico ao dexibuprofeno ou a qualquer outro
ingrediente deste medicamento ( listado na seção 6);
você é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros analgésicos
(sua alergia pode causar dificuldade para respirar,
asma, coriza, erupção cutânea ou inchaço na região rosto);
você já teve sangramentos ou perfurações em seu
sistema gastrointestinal causados ​​por AINEs;
você tem, ou já teve, ulceração péptica (úlcera em seu
estômago ou duodeno) ou sangramento em seu trato digestivo;
você tem sangramentos no cérebro (hemorragia cerebrovascular)
ou outras hemorragias activas;
tem actualmente um surto de uma doença inflamatória dos
intestinos (colite ulcerosa, doença de Crohn);
tem insuficiência cardíaca grave ou doença hepática ou renal grave;
;
a partir do início do 6º mês de gravidez.
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dexibuprofeno, se

você já teve úlcera estomacal ou duodenal;

você teve úlceras intestinais, colite ulcerativa ou doença de Crohn;

você tem doença hepática ou renal ou você é viciado em
álcool;

você tem problemas de coagulação sanguínea (veja também a seção 'Tomar outros
seção de medicamentos);

você tem edema (quando o líquido se acumula nos tecidos do corpo);

você tem uma doença cardíaca ou pressão alta;

você tem asma ou qualquer outro problema respiratório;

você sofre de lúpus eritematoso sistêmico (uma doença
que afeta articulações, músculos e pele) ou colagenose mista
(uma doença do colágeno que afeta os tecidos conjuntivos).
O dexibuprofeno pode dificultar a gravidez.
Você deve informar o seu médico se estiver planejando engravidar
ou se tiver problemas para engravidar. A sua
fertilidade voltará ao normal quando parar de tomar Dexibuprofeno.
Se necessitar de doses mais elevadas, especialmente se tiver mais de 60 anos ou se
tiver úlceras estomacais ou duodenais, existe um risco aumentado de
efeitos colaterais gastrointestinais. Seu médico pode considerar
prescrever agentes protetores junto com Dexibuprofeno.
Medicamentos como o Dexibuprofeno podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral.
Qualquer risco é mais provável com doses altas e tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Se você tiver problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou achar que
pode estar em risco de ter essas condições ( por exemplo, se você tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol alto ou é fumante), você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico.
Seu médico pode precisar fazer check-ups regulares se :

você tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais;

você tem mais de 60 anos;

você precisa tomar este medicamento para tratamento a longo prazo.
Seu médico lhe dirá como muitas vezes você precisa desses check-ups.
Você pode ter dor de cabeça se tomar altas doses de analgésicos por muito tempo (uso off-label). Neste caso, você não deve tomar mais
Dexibuprofeno para dor de cabeça.
Você deve evitar tomar AINEs se tiver varicela zoster
infecção (varicela).
Alguns pacientes podem apresentar um início de ação retardado se
Dexibuprofeno for tomado para um alívio rápido da dor em condições de dor aguda
, especialmente se tomado com alimentos (ver também seção 3).< br> Outros medicamentos e Dexibuprofeno
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar os seguintes medicamentos com Dexibuprofeno
a menos que você esteja sob supervisão médica rigorosa:

Antiinflamatórios não esteróides (medicamentos para dor,
febre e inflamação). Existe um risco aumentado de úlceras
e sangramentos no sistema digestivo se você tomar
Dexibuprofeno com outros AINEs ou ácido acetilsalicílico
(aspirina). Não tome se estiver tomando aspirina em doses
acima de 75 mg por dia.

Varfarina ou outros medicamentos usados ​​para tornar o sangue mais fluido ou parar
coágulos sanguíneos. Se você tomar este medicamento com Dexibuprofeno,
pode prolongar o tempo de sangramento ou pode ocorrer sangramento.

Lítio usado para tratar certos transtornos de humor. O dexibuprofeno
pode aumentar o efeito do lítio.

Metotrexato. O dexibuprofeno pode aumentar os efeitos colaterais do
metotrexato.
Você pode tomar os seguintes medicamentos, mas por razões de segurança você
deve informar o seu médico:

Medicamentos usados ​​para tratar pressão alta ou problemas cardíacos
(por exemplo, betabloqueadores). O dexibuprofeno pode
reduzir os benefícios destes medicamentos.

Certos medicamentos para o coração chamados inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina
II. Eles podem aumentar o risco de
problemas renais em casos raros.

Diuréticos (comprimidos de água).

Corticosteroides. O risco de úlceras e sangramento pode
aumentar.

Certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina
) podem aumentar o risco de sangramento
gastrointestinal.

Digoxina (um remédio para o coração). O dexibuprofeno pode aumentar os
efeitos colaterais da digoxina.

Imunossupressores como a ciclosporina.

Antibióticos aminoglicosídeos (medicamentos para tratar infecções)

Medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue: Inibidores da ECA
, receptor da angiotensina II antagonistas, ciclosporina,
tacrolimus, trimetoprima e heparinas.

Medicamentos usados ​​para parar ou prevenir coágulos sanguíneos. Dexibuprofeno
pode fazer com que seu corpo demore mais para parar o sangramento.

Fenitoína usada para tratar epilepsia. O dexibuprofeno pode
aumentar os efeitos colaterais da fenitoína.

Fenitoína, fenobarbital e rifampicina. A administração concomitante
pode diminuir os efeitos do dexibuprofeno.

Aspirina em dose baixa (até 75 mg). O dexibuprofeno pode interferir
no efeito da aspirina para tornar o sangue mais fluido.

Sulfonilureia (certos medicamentos antidiabéticos orais)

Pemetrexedo (um medicamento para tratar certas formas de câncer)

Zidovudina (um medicamento para tratar HIV/AIDS)
Dexibuprofeno com alimentos, bebidas e álcool
Você pode tomar Dexibuprofeno sem alimentos, mas é melhor tomá-lo
com uma refeição, pois isso pode ajudar a evitar problemas de estômago,
especialmente se você tomá-lo por um uso prolongado.
Você deve limitar ou evitar o consumo de álcool enquanto estiver tomando
Dexibuprofeno, pois isso pode aumentar os efeitos colaterais gastrointestinais .
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida
ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de
tomar este medicamento.
Você não deve tomar Dexibuprofeno a partir do início do 6º
mês de gravidez, pois isso pode prejudicar gravemente o feto
, mesmo em doses muito baixas.
Nos primeiros cinco meses de gravidez você só deve usar
Dexibuprofeno após consultar o seu médico.
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Você também não deve tomar Dexibuprofeno se planeja engravidar, pois o medicamento pode tornar mais difícil engravidar.
Apenas pequenas quantidades de Dexibuprofeno passam para o leite materno.
No entanto, se estiver a amamentar, não deve tomar
Dexibuprofeno durante longos períodos ou em doses elevadas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se você tiver efeitos secundários como tonturas, sonolência, cansaço, ou se tiver
visão turva depois de tomar Dexibuprofeno, deve evitar
conduzir ou utilizar máquinas perigosas (ver secção 4 Possíveis
efeitos secundários).
>3. Como tomar Dexibuprofeno
Tome sempre este medicamento exactamente de acordo com as indicações do seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve tomar Dexibuprofeno com um copo de água ou um pouco de água. outro
líquido. O dexibuprofeno atua mais rápido se você tomá-lo sem alimentos.
Recomenda-se tomá-lo com alimentos, pois isso pode ajudar a evitar
problemas estomacais, especialmente se você tomá-lo para uso prolongado.
Não tome mais do que 1 Comprimido de dexibuprofeno 400mg em dose única
.
Não tome mais de 3 comprimidos de Dexibuprofeno 400 mg por dia.
Para osteoartrite
A dose recomendada é 1 comprimido de Dexibuprofeno 400 mg 2 vezes ao dia
(1 de manhã e 1 à noite). Para sintomas
agudos, seu médico pode aumentar a dose para 3 comprimidos de Dexibuprofeno
400mg por dia.
Para dores menstruais
A dose recomendada é de 1 comprimido de Dexibuprofeno 400 mg 2 vezes ao
dia.
Para dor leve a moderada
A dose recomendada é de 200 mg de Dexibuprofeno (meio comprimido de 400 mg
) 3 vezes ao dia. Se forem necessárias doses mais elevadas, o seu médico poderá prescrever até 3 comprimidos de Dexibuprofeno 400 mg por dia. Dependendo
dos seus sintomas, o médico também pode prescrever uma dosagem menor
Comprimidos de dexibuprofeno (300 mg).
As linhas marcadas nos comprimidos (consulte a seção 'Qual a aparência
do dexibuprofeno') permitem que você divida os comprimidos em doses
iguais.
Pacientes com doença hepática ou renal: O seu médico pode ter
prescrito uma dose inferior à normal de Dexibuprofeno. Você
não deve aumentar a dose prescrita pelo seu médico.
Pacientes idosos: Se você tem mais de 60 anos, seu médico pode
ter prescrito uma dose mais baixa do que o normal. Se você não estiver tendo
problemas ao tomar Dexibuprofeno, seu médico poderá aumentar sua
dose.
Uso em crianças e adolescentes: Como não há experiência
suficiente em crianças e adolescentes, o Dexibuprofeno não deve
ser usado em menores de 18 anos.
Se você acha que os efeitos do seu Dexibuprofeno os comprimidos são muito
fortes ou muito fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Dexibuprofeno do que deveria
Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu
médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Dexibuprofeno
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte
seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora
nem todo mundo os contrai.
Isso não acontece com tanta frequência quando você toma uma dose baixa ou
toma Dexibuprofeno por apenas um curto período de tempo.
Se você sofrer de algum dos seguintes sintomas em qualquer momento durante o seu
br> tratamento pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediata

Elimine sangue nas fezes (fezes/movimentos)

Elimine fezes pretas como alcatrão

Vomite qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com borra de café.
Pare de tomar o medicamento e informe o seu médico se sentir
indigestão ou azia, dor abdominal (dores no estômago)
ou outros sintomas estomacais anormais.
Pare também de tomar Dexibuprofeno e consulte um médico,





se você tiver erupção cutânea, bolhas graves ou descamação da pele,
lesões nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.
se você tiver sintomas como febre, dor de garganta e boca, sintomas semelhantes aos da gripe, sensação de cansaço, sangramento no nariz e na pele. Estes
podem ser causados ​​por uma redução de glóbulos brancos no seu
corpo (agranulocitose).
se você tiver dor de cabeça intensa ou persistente.
se você tiver uma coloração amarelada na pele e na parte branca dos olhos
(icterícia).
se você tiver um rosto inchado , língua ou faringe, dificuldade em
engolir ou respirar (angioedema).
Os efeitos secundários mais frequentes são de natureza gastrointestinal como
indigestão, dor de estômago, diarreia, enjoos ou sensação de enjoo.
Alguns efeitos colaterais gastrointestinais podem ser graves, embora
não afetam muitas pessoas, como úlceras e sangramento no estômago
ou intestinos e perfurações no sistema digestivo (para
sintomas consulte “pare de tomar Dexibuprofeno e consulte um médico”
acima).
Outros os efeitos secundários são:
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100.


sensação de exaustão ou sonolência, tonturas, dores de cabeça;
erupção cutânea.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 usuários em 1.000.





úlceras na boca, gastrite;
púrpura (hematomas roxos), coceira, aumento erupção cutânea com comichão;
inchaço da face ou garganta (angioedema);
problemas de sono, inquietação, ansiedade, visão turva,
zumbido ou zumbido nos ouvidos (acufeno);
corrimento nasal, dificuldades respiração.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Dexibuprofeno
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg do ingrediente ativo,
dexibuprofeno.
Seus comprimidos também incluem os seguintes ingredientes: hipromelose,
celulose microcristalina, carmelose de cálcio, sílica anidra coloidal, talco, dióxido de titânio ( E171), triacetato de glicerol e
macrogol 6000.
Qual o aspecto de Dexibuprofeno e conteúdo
da embalagem
Cada comprimido é branco, oblongo e ranhurado em ambos os lados.
Os comprimidos de dexibuprofeno são embalados em blisters e estão disponíveis
em embalagens de 10, 30, 50 e 60 comprimidos.
Fabricante
Seus comprimidos são fabricado por: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Áustria.
Adquirido na UE e reembalado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL No: 08929/0407< br> Revisão do folheto e data de emissão (Ref): 09.05.13
Raro: afeta 1 a 10 usuários em 10.000.







uma forte reação alérgica;
reações psicóticas, depressão, sensação de irritação;
sensação de confusão, desorientação ou agitação;
problemas de audição;
gases, prisão de ventre, esôfago inflamado, surto de
doença diverticular (pequenas bolsas nos intestinos que pode
ficar infectado ou inflamado), colite ou doença de Crohn;
problemas de fígado, hepatite (fígado inflamado) e
icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
doenças do sangue, incluindo doenças que reduzem o número
de glóbulos brancos ou vermelhos ou plaquetas.
Muito raro: afeta menos de 1 usuário em 10.000.










reações de hipersensibilidade, incluindo sintomas como febre,
erupção cutânea, dor no abdômen, dores de cabeça, enjoos e
vômitos;
fotossensibilidade;
meningite asséptica (os sintomas são dor de cabeça, febre, torcicolo
e sensação de mal-estar geral), reações alérgicas graves (dificuldade
em respirar, asma, batimentos cardíacos acelerados, pressão arterial baixa e
choque), reações alérgicas com pequenos vasos sanguíneos inflamados;
pele, membranas mucosas ou garganta avermelhadas ;
bolhas nas mãos e nos pés (síndrome de Stevens-Johnson);
descamação da pele (necrólise epidérmica);
perda de cabelo;
rim inflamado, doença renal ou insuficiência renal;
lúpus eritematoso sistêmico ( doença autoimune);
infecções bacterianas muito raras, que atacam o tecido
cobrir o músculo pode ser agravado.
Edema (membros inchados), pressão alta e insuficiência cardíaca
podem ocorrer com o tratamento com AINEs.
Medicamentos como o Dexibuprofeno podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral.
Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto.
5. Como conservar Dexibuprofeno
Não conservar acima de 25°C.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Proteger da luz.
Conservar na embalagem original.
Não tomar os comprimidos após o “validade” data” indicada na embalagem.
Se os seus comprimidos estiverem vencidos, leve-os ao seu farmacêutico que
irá eliminá-los com segurança. Qualquer medicamento não utilizado deve ser
devolvido a uma farmácia para eliminação.
Se os seus comprimidos parecerem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de
deterioração, leve-os ao seu farmacêutico que o aconselhará.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
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