SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Seractil® 400 mg comprimate filmate
(dexibuprofen)
Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub denumirea de Seractil 400 mg comprimate filmate, dar va fi denumit Seractil în acest
prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect. înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.




Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți alte întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de
boala este aceeași cu a dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Seractil și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Seractil
Cum să luați Seractil
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Seractil
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Seractil și pentru ce se utilizează
Dexibuprofenul, ingredientul activ al Seractil, aparține unei familii
de medicamente numite anti-nesteroidiene -medicamente inflamatorii
(AINS). AINS, cum ar fi dexibuprofenul, sunt folosite ca analgezic
și pentru a controla inflamația. Acestea funcționează prin reducerea cantității de
prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea)
pe care corpul dumneavoastră o produce.
Pentru ce se utilizează Seractil?
Seractil este utilizat pentru a calma:

durere și inflamație cauzată de osteoartrită (atunci când
articulațiile dvs. devin uzate);

dureri menstruale;

dureri ușoare până la moderate, cum ar fi dureri în mușchi și
articulații și dureri de dinți.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Seractil
Nu luați Seractil dacă:



< br>



sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte analgezice
( alergia vă poate determina să aveți dificultăți de respirație,
astm, nasul care curge, o erupție cutanată sau umflare a feței);
ați avut anterior sângerări sau perforații la nivelul
sistemului gastrointestinal cauzate de AINS;< br>aveți sau ați avut vreodată ulcerație peptică (ulcer în
stomac sau duoden) sau sângerare la nivelul tractului digestiv;
aveți sângerări la nivelul creierului (sângerări cerebrale vasculare)
sau alte sângerări active;< br> în prezent aveți o apariție a unei boli inflamatorii
a intestinelor (colită ulceroasă, boala Crohn);
aveți insuficiență cardiacă gravă sau boală gravă a ficatului sau a rinichilor
;
de la început; din a 6-a lună de sarcină.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Seractil, dacă

ați avut vreodată un ulcer gastric sau duodenal;

ați avut ulcere intestinale, colită ulceroasă sau boala Crohn
;

aveți boală hepatică sau renală sau sunteți dependent de
alcool;

aveți tulburări de coagulare a sângelui (vezi, de asemenea, secțiunea „Utilizarea altor
medicamente”);

aveți edem (când se acumulează lichid în țesuturile corpului);< br>
aveți o boală de inimă sau tensiune arterială crescută;

aveți astm bronșic sau orice alte probleme de respirație;

suferiți de lupus eritematos sistemic (o boală
care afectează articulațiile, mușchii și pielea) sau colagenoză mixtă
(o boală de colagen care afectează țesuturile conjunctive).
Seractil poate face mai dificilă ramane insarcinata. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă
sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Fertilitatea ta va
reveni la normal atunci când încetezi să luați Seractil.
Dacă aveți nevoie de doze mai mari, mai ales dacă aveți peste 60 de ani sau dacă
ați avut ulcer gastric sau duodenal, există un risc crescut de
>efecte secundare gastrointestinale. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare să
prescrie agenți de protecție împreună cu Seractil.
Medicamentele precum Seractil pot fi asociate cu un risc mic
crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.
Orice risc este mai probabil cu doze mari și tratament prelungit.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că
ați putea prezenta riscul acestor afecțiuni ( de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială
, diabet zaharat sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) sunteți
ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie necesar să vă efectueze controale regulate dacă:

aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii;

dvs. aveți peste 60 de ani;

trebuie să luați acest medicament pentru un tratament pe termen lung.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des aveți nevoie de aceste controale.
Puteți avea dureri de cap dacă luați doze mari de analgezice pentru o
timp îndelungat (utilizare fără etichetă). În acest caz, nu trebuie să luați mai mult
Seractil pentru durerea de cap.
Ar trebui să evitați să luați AINS dacă aveți o infecție cu varicelă-zoster
(varicela).
Unii pacienți pot prezenta un debut întârziat de acțiune dacă
Seractil este luat pentru ameliorarea rapidă a durerii în condiții de durere acută,
în special dacă este luat cu alimente (vezi și pct. 3).
Alte medicamente și Seractil
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți luați, ați luat recent
sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați următoarele medicamente împreună cu Seractil, decât dacă
sunteți sub supraveghere medicală atentă:

Anti- medicamente inflamatorii (medicamente pentru durere,
febră și inflamație). Există un risc crescut de ulcere
și sângerări în sistemul digestiv dacă luați Seractil
împreună cu alte AINS sau acid acetilsalicilic (aspirină). Nu
luați dacă luați aspirină în doze de peste 75 mg pe zi.

Warfarină sau alte medicamente utilizate pentru a subția sângele sau pentru a opri
formarea cheagurilor de sânge. Dacă luați acest medicament cu Seractil, acesta poate
prelungi timpul de sângerare sau poate apărea sângerare.

Litiu utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție. Seractil poate
crește efectul litiului.

Metotrexat. Seractil poate crește efectele secundare ale
metotrexatului.
Puteți lua următoarele medicamente, dar din motive de siguranță
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:

Medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a problemelor cardiace
(de exemplu, beta-blocante). Seractil poate reduce
beneficiile acestor medicamente.

Anumite medicamente pentru inimă numite inhibitori ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei
II. Acestea pot crește riscul de
probleme renale în cazuri rare.

Diuretice (comprimate de apă).

Corticosteroizi. Riscul de ulcere și sângerare poate
crește.

Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
) pot crește riscul de sângerare gastrointestinală
.

Digoxină (un medicament pentru inimă). Seractil poate crește efectele secundare
ale digoxinei.

Imunosupresoare precum ciclosporina.

Antibiotice aminoglicozide (medicamente pentru tratarea infecțiilor)

Medicamente care cresc potasiul niveluri în sânge: inhibitori ACE
, antagonişti ai receptorilor de angiotensină-II, ciclosporină,
tacrolimus, trimetoprim şi heparine.

Medicamente utilizate pentru oprirea sau prevenirea cheagurilor de sânge. Seractil poate
să-ți facă organismul să dureze mai mult pentru a opri sângerarea.

Fenitoina utilizată pentru tratarea epilepsiei. Seractil poate crește
efectele secundare ale fenitoinei.

Fenitoina, fenobarbitalul și rifampicina. Administrarea concomitentă
poate reduce efectele dexibuprofenului.

Aspirină în doză mică (până la 75 mg). Seractil poate interfera cu
efectul aspirinei de subțiere a sângelui.

Sulfoniluree (anumite medicamente antidiabetice orale)

Pemetrexed (un medicament pentru tratamentul anumitor forme de cancer)

Zidovudină (un medicament pentru tratarea HIV/SIDA)
Seractil cu alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Seractil fără alimente, dar este mai bine să-l luați cu
o masă, deoarece acest lucru poate ajuta la evitarea problemelor stomacale, mai ales dacă
îl luați pentru utilizare pe termen lung.
Ar trebui să limitați sau să evitați consumul de alcool când luați
Seractil, deoarece aceasta poate crește efectele secundare gastrointestinale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată
sau intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
Nu trebuie să luați Seractil de la începutul lunii a 6-a de sarcină
, deoarece acest lucru poate dăuna grav copilului dumneavoastră nenăscut. , chiar și la
doze foarte mici.
În primele cinci luni de sarcină trebuie să utilizați Seractil
numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Pagina 1 din 2
De asemenea, nu trebuie să luați Seractil dacă intenționați să rămâneți gravidă,
deoarece medicamentul poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Doar cantități mici de Seractil trec în laptele matern. Cu toate acestea, dacă
alăptați, nu trebuie să luați Seractil pentru perioade lungi
sau în doze mari.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă aveți reacții adverse cum ar fi senzația de amețeală, somnolență, oboseală , sau dacă
aveți vedere încețoșată după ce ați luat Seractil, trebuie să evitați să conduceți
sau folosiți orice mașini periculoase (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile).
3. Cum să luați Seractil
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Consultați medicul sau farmacistul. dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să luați Seractil cu un pahar cu apă sau cu alt
lichid. Seractil funcționează mai repede dacă îl iei fără alimente. Este recomandat să îl luați
cu alimente, deoarece acest lucru poate ajuta la evitarea problemelor stomacale
, în special dacă îl luați pentru utilizare pe termen lung.
Nu luați mai mult de 1 comprimat Seractil 400 mg pentru o singură doză.
Nu luați mai mult de 3 comprimate Seractil 400mg pe zi.
Pentru osteoartrita
Doza recomandată este de 1 comprimat Seractil 400mg de 2 ori pe zi< br> (1 dimineața și 1 seara). Pentru simptome acute,
medicul dumneavoastră poate crește doza la 3 comprimate Seractil 400 mg pe
zi.
Pentru dureri menstruale
Doza recomandată este de 1 comprimat Seractil 400 mg de 2 ori pe zi.< br> Pentru durere ușoară până la moderată
Doza recomandată este de 200 mg Seractil (jumătate de comprimat de 400 mg)
de 3 ori pe zi. Dacă sunt necesare doze mai mari, medicul dumneavoastră vă poate
prescrie până la 3 comprimate Seractil 400 mg pe zi. În funcție de simptomele dumneavoastră
, medicul vă poate prescrie și Seractil
de putere mai micăcomprimate (300 mg).
Liniile marcate de pe comprimate (vezi secțiunea „Cum arată Seractil”
) vă permit să împărțiți comprimatele în
doze egale.
Pacienți cu boală hepatică sau renală: este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză de Seractil mai mică decât cea normală. Nu trebuie să
creșteți doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Pacienți vârstnici: dacă aveți peste 60 de ani, medicul dumneavoastră poate
să vă fi prescris o doză mai mică decât în ​​mod normal. Dacă nu aveți
probleme cu utilizarea Seractil, medicul dumneavoastră vă poate crește doza.
Utilizare la copii și adolescenți: Deoarece nu există suficient
experiență la copii și adolescenți, Seractil nu trebuie utilizat
cu vârsta sub 18 ani.
Dacă simțiți că efectele comprimatelor dumneavoastră Seractil sunt prea puternice< br> sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Seractil
Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Seractil
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Acestea nu se întâmplă la fel de des atunci când luați o doză mică sau dacă
luați Seractil doar pentru o perioadă scurtă de timp.
Dacă suferiți de oricare dintre următoarele în orice moment în timpul tratamentului
, încetați să luați medicamentul și căutați imediat
ajutor medical:

Treceți sânge în fecale (scaune/mișcări)

Treceți scaune negre de gudron

Vărsă orice sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
.
Nu mai luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
indigestie sau arsuri la stomac, dureri abdominale (dureri de stomac)
sau alte anomalii. simptome gastrice.
De asemenea, întrerupeți administrarea Seractil și consultați un medic,





dacă aveți o erupție cutanată, vezicule sau descuamări severe ale pielea, leziunile mucoasei sau orice semne de hipersensibilitate.
dacă aveți simptome precum febră, dureri în gât și gură, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări din nas și piele. Aceste
pot fi cauzate de o reducere a celulelor albe din sânge în
corpul dumneavoastră (agranulocitoză).
dacă aveți o durere de cap severă sau persistentă.
dacă aveți o colorare galbenă a pielii și alb
al ochilor (icter).
dacă aveți fața, limba sau faringele umflate, dificultăți de a< br> înghițiți sau respirați (angioedem).
Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală, cum ar fi
indigestie, dureri de stomac, diaree, stare de rău sau senzație de rău.
Unele reacții adverse gastrointestinale pot fi grave, deși acestea
nu afectează multe persoane, cum ar fi ulcerele și sângerările din stomac
sau intestine și perforații ale sistemului digestiv (pentru
simptome vezi „încetați să luați Seractil și consultați un medic” de mai sus).
Alte reacții adverse sunt:
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100.


senzație de epuizare sau somnolență, amețeli, dureri de cap;
o erupție cutanată.
Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000.





ulcere în gură, gastrită;
purpură (vânătăi violet), mâncărime , o erupție cutanată cu mâncărime crescută;
umflarea feței sau a gâtului (angioedem);
probleme cu somnul, neliniște, anxietate, vedere încețoșată,
bâzâit sau țiuit în urechi (tinitus);
nas curgător, dificultăți de respirație.
Rare : afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000.







6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Seractil
Fiecare comprimat filmat conține 400 mg de ingredient activ,
dexibuprofen.
Comprimatele dumneavoastră includ, de asemenea, următoarele ingrediente: hipromeloză,
celuloză microcristalină, carmeloză de calciu, silice coloidal anhidru
, talc, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol și
macrogol 6000.
> Cum arată Seractil și conținutul
ambalajului
Fiecare comprimat este alb, alungit și crestat pe ambele părți.
Comprimatele Seractil sunt ambalate în blistere și sunt disponibile în
cutii de 10 , 30, 50 și 60 de comprimate.
Producător
Comprimatele dumneavoastră sunt produse de: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Achiziționate din UE și reambalate de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL Nr: 08929/0407
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref): 09.05.13
Seractil® este o marcă înregistrată a Gebro Pharma GmbH.
o reacție alergică puternică;
reacții psihotice, depresie, senzație de iritabilitate;
senzație de confuzie, dezorientare sau agitație;
probleme de auz;
vânt, constipație, esofag inflamat, erupție de
boală diverticulară (pungi mici în intestine care se pot
infecta sau inflama), colită sau boala Crohn;
probleme cu ficatul, hepatită (ficat inflamat) și
icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
tulburări de sânge, inclusiv tulburări care reduc numărul
de alb sau roșu celule sanguine sau trombocite.
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000.










reacții de hipersensibilitate, inclusiv simptome precum febră,
o erupție cutanată, durere în abdomen, dureri de cap, senzație de rău și
vărsături;
fotosensibilitate;
aseptică meningită (simptomele sunt dureri de cap, febră, înțepenire a gâtului
și, în general, senzație de rău), reacții alergice grave (dificultate
respirație, astm, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută și
șoc), reacție alergică cu vase de sânge mici inflamate;
piele înroșită, mucoase sau gât;
vezicule la mâini și picioare (sindrom Stevens-Johnson) ;
descuamarea pielii (necroliza epidermică);
căderea părului;
rinichi inflamat, boală renală sau insuficiență renală;
lupus eritematos sistemic (boală autoimună);
infecții bacteriene foarte rare, care ataca țesutul
care acoperă mușchiul poate fi agravat.
Edemul (membrele umflate), hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă
pot apărea în cazul tratamentului cu AINS.
Medicamentele precum Seractil pot fi asociate cu un risc mic
crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral .
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Seractil
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se proteja de lumină.
A se păstra în ambalajul original.
Nu luați comprimatele după „data de expirare” afișată pe ambalaj.
Dacă tabletele dvs. sunt depășite, duceți-le la farmacistul dvs., care
va scăpa de ele în siguranță. Orice medicament neutilizat trebuie
returnat la o farmacie pentru eliminare.
Dacă comprimatele dumneavoastră par decolorate sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, duceți-le la farmacistul dumneavoastră, care vă va sfătui.
Medicamentele nu trebuie să fie să fie aruncat pe calea apei uzate sau în gospodărie
deşeuri. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pagina 2 din 2
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Dexibuprofen 400 mg comprimate filmate
Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub denumirea Dexibuprofen 400 mg
comprimate filmate, dar vor fi denumite Dexibuprofen
pe tot parcursul acestui prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.



< br>Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți alte întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de
boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Dexibuprofenul și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Dexibuprofen
Cum să luați Dexibuprofen
Reacții adverse posibile
Cum să păstrați Dexibuprofen
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Dexibuprofen și ce este este utilizat
pentru
Dexibuprofenul, ingredientul activ al Dexibuprofenului, aparține unei
familii de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS, cum ar fi dexibuprofenul, sunt folosite ca analgezic
și pentru a controla inflamația. Acestea funcționează prin reducerea cantității de
prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea)
pe care corpul dumneavoastră o produce.
Pentru ce se utilizează Dexibuprofenul?
Dexibuprofenul este utilizat pentru a calma:

durere și inflamație cauzată de osteoartrita (când dvs.
articulațiile devin uzate);

dureri menstruale;

dureri ușoare până la moderate, cum ar fi dureri în mușchi și
articulații și dureri de dinți.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Dexibuprofen
Nu luați Dexibuprofen dacă:








sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament ( enumerate la secțiunea 6);
sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte analgezice
(alergia vă poate cauza dificultăți de respirație,
astm, curgerea nazală, erupție cutanată sau umflare a pielii față);
ați avut anterior sângerări sau perforații în sistemul
gastrointestinal cauzate de AINS;
aveți sau ați avut vreodată ulcerație peptică (ulcer în
stomac sau duoden) sau sângerare în tractul tău digestiv;
aveți sângerări la creier (sângerări cerebrale)
sau alte sângerări active;
aveți în prezent o apariție a unei boli inflamatorii
a intestinelor (colită ulceroasă, boala Crohn);
aveți insuficiență cardiacă gravă sau boală hepatică sau renală
gravă;
de la începutul lunii a 6-a de sarcină.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dexibuprofen, dacă

ați avut vreodată un ulcer gastric sau duodenal;

ați avut ulcer intestinal, colită ulceroasă sau boala Crohn
;

aveți boală hepatică sau renală sau sunteți dependent de
alcool;

aveți tulburări de coagulare a sângelui (consultați, de asemenea, „Luarea altor
secțiunea medicamente);

aveți edem (atunci când lichidul se adună în țesuturile corpului);

aveți o boală de inimă sau tensiune arterială crescută;

dvs. aveți astm sau orice alte probleme de respirație;

suferiți de lupus eritematos sistemic (o boală
care afectează articulațiile, mușchii și pielea) sau colagenoză mixtă
(o boală de colagen care afectează țesuturile conjunctive).
Dexibuprofenul poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să rămâneți
gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Fertilitatea ta
va reveni la normal atunci când încetezi să mai luați Dexibuprofen.
Dacă aveți nevoie de doze mai mari, mai ales dacă aveți peste 60 de ani sau dacă
ați avut ulcer gastric sau duodenal, există un risc crescut de
> efecte secundare gastrointestinale. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare să
prescrie agenți de protecție împreună cu Dexibuprofen.
Medicamentele precum Dexibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic
crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.
Orice risc. este mai probabil cu doze mari și tratament prelungit.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți că
ați putea prezenta riscul acestor afecțiuni ( de exemplu, dacă aveți tensiune arterială
mare, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător) trebuie să discutați
despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie necesar să vă efectueze controale regulate dacă :

aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii;

aveți peste 60 de ani;

trebuie să luați acest medicament pentru un tratament pe termen lung.
Medicul dumneavoastră vă va spune cum de multe ori aveți nevoie de aceste controale.
Puteți avea dureri de cap dacă luați doze mari de analgezice pentru o perioadă lungă de timp
(utilizare în afara etichetei). În acest caz, nu trebuie să luați mai mult
Dexibuprofen pentru durerea de cap.
Ar trebui să evitați să luați AINS dacă aveți varicelă zoster
infecție (varicela).
Unii pacienți pot prezenta un debut întârziat de acțiune dacă
Dexibuprofenul este luat pentru ameliorarea rapidă a durerii în condiții de durere acută
, în special dacă sunt administrați cu alimente (vezi și secțiunea 3).< br> Alte medicamente și Dexibuprofen
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent
sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați următoarele medicamente împreună cu Dexibuprofen
cu excepția cazului în care sunteți sub supraveghere medicală atentă:

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente pentru durere,
febră și inflamație). Există un risc crescut de ulcere
și sângerări în sistemul digestiv dacă luați
Dexibuprofen împreună cu alte AINS sau acid acetilsalicilic
(aspirina). Nu luați dacă luați aspirină în doze de
peste 75 mg pe zi.

Warfarină sau alte medicamente utilizate pentru a subția sângele sau pentru a opri
cheaguri de sânge. Dacă luați acest medicament cu Dexibuprofen, acesta
poate prelungi timpul de sângerare sau poate apărea sângerare.

Litiu utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție. Dexibuprofenul
poate crește efectul litiului.

Metotrexat. Dexibuprofenul poate crește reacțiile adverse ale
metotrexatului.
Puteți lua următoarele medicamente, dar din motive de siguranță
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:

Medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială sau problemele cardiace
(de exemplu, beta-blocante). Dexibuprofenul poate
reduce beneficiile acestor medicamente.

Anumite medicamente pentru inimă numite inhibitori ai ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei
II. Acestea pot crește riscul de
probleme ale rinichilor în cazuri rare.

Diuretice (comprimate de apă).

Corticosteroizi. Riscul de ulcere și sângerare poate
crește.

Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
) pot crește riscul de sângerare gastrointestinală
.

Digoxină (un medicament pentru inimă). Dexibuprofenul poate crește
efectele secundare ale digoxinei.

Imunosupresoare precum ciclosporina.

Antibiotice aminoglicozide (medicamente pentru tratarea infecțiilor)

Medicamente care cresc concentrațiile de potasiu din sânge: inhibitori ECA
, receptorul angiotensinei II antagonişti, ciclosporină,
tacrolimus, trimetoprim şi heparine.

Medicamente utilizate pentru oprirea sau prevenirea cheagurilor de sânge. Dexibuprofen
poate face ca organismul dumneavoastră să dureze mai mult pentru a opri sângerarea.

Fenitoina utilizată pentru tratarea epilepsiei. Dexibuprofenul poate
crește efectele secundare ale fenitoinei.

Fenitoina, fenobarbitalul și rifampicina. Administrarea concomitentă
poate reduce efectele dexibuprofenului.

Aspirină în doză mică (până la 75 mg). Dexibuprofenul poate interfera
cu efectul aspirinei de subțiere a sângelui.

Sulfoniluree (anumite medicamente antidiabetice orale)

Pemetrexed (un medicament pentru tratamentul anumitor forme de cancer)

Zidovudină (un medicament pentru tratamentul HIV/SIDA)
Dexibuprofen cu alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Dexibuprofen fără alimente, dar este mai bine să îl luați
cu o masă, deoarece acest lucru poate ajuta la evitarea problemelor de stomac,
în special dacă îl luați pentru utilizare pe termen lung.
Trebuie să limitați sau să evitați consumul de alcool când luați
Dexibuprofen, deoarece acest lucru poate crește efectele secundare gastrointestinale. .
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă
sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de
să luați acest medicament.
Nu trebuie să luați Dexibuprofen de la începutul lunii a 6-a
de sarcină, deoarece acest lucru poate dăuna grav copilului dumneavoastră nenăscut
, chiar și în doze foarte mici.
În primele cinci luni de sarcină trebuie să utilizați numai
Dexibuprofen după consultarea medicului dumneavoastră.
Pagina 1 din 2
De asemenea, nu trebuie să luați Dexibuprofen dacă intenționați să rămâneți
gravidă, deoarece medicamentul poate îngreuna să rămâneți
gravidă.
Doar cantități mici de Dexibuprofen trec în laptele matern.
Cu toate acestea, dacă alăptați, nu trebuie să luați
Dexibuprofen pe perioade lungi sau în doze mari.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă aveți aveți reacții adverse cum ar fi senzație de amețeală, somnolență, oboseală sau dacă
aveți vedere încețoșată după ce ați luat Dexibuprofen, trebuie să evitați
să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje periculoase (vezi pct. 4 Reacții adverse
posibile).
3. Cum să luați Dexibuprofen
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să luați Dexibuprofen cu un pahar cu apă sau cu ceva alt
lichid. Dexibuprofenul acționează mai repede dacă îl luați fără alimente.
Este recomandat să îl luați cu alimente, deoarece acest lucru poate ajuta la evitarea
problemele stomacale, în special dacă îl luați pentru utilizare pe termen lung.
Nu luați mai mult de 1 Dexibuprofen 400 mg comprimat pentru o singură doză
.
Nu luați mai mult de 3 comprimate de Dexibuprofen 400 mg pe zi.
Pentru osteoartrita
Doza recomandată este de 1 comprimat Dexibuprofen 400 mg de 2 ori pe
zi (1 dimineața și 1 seara). Pentru simptome acute
, medicul dumneavoastră poate crește doza la 3 comprimate de dexibuprofen
400 mg pe zi.
Pentru dureri menstruale
Doza recomandată este de 1 comprimat de Dexibuprofen 400 mg de 2 ori pe
zi.
Pentru durere uşoară până la moderată
Doza recomandată este de 200 mg Dexibuprofen (jumătate de comprimat de 400 mg
) de 3 ori pe zi. Dacă sunt necesare doze mai mari, medicul dumneavoastră vă poate prescrie până la 3 comprimate de Dexibuprofen 400 mg pe zi. În funcție de simptomele dumneavoastră, medicul vă poate prescrie, de asemenea, o concentrație mai mică
Comprimate de dexibuprofen (300 mg).
Liniile marcate de pe comprimate (vezi secțiunea „Cum arată Dexibuprofenul
”) vă permit să împărțiți comprimatele în
doze egale.
Pacienți cu boală hepatică sau renală: este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză de Dexibuprofen mai mică decât cea normală. Nu trebuie să măriți doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Pacienți vârstnici: dacă aveți peste 60 de ani, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris o doză mai mică decât în ​​mod normal. Dacă nu aveți
probleme să luați Dexibuprofen, medicul dumneavoastră vă poate crește

Utilizare la copii și adolescenți: Deoarece nu există suficient
experiență la copii și adolescenți, Dexibuprofenul nu trebuie
să fie utilizat sub vârsta de 18 ani.
Dacă simțiți că efectele Dexibuprofenului dumneavoastră comprimatele sunt prea
puternice sau prea slabe, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Dexibuprofen decât trebuie
Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, contactați-vă
medicului imediat.
Dacă uitați să luați Dexibuprofen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși
nu toată lumea le primește.
Acestea nu se întâmplă la fel de des atunci când luați o doză mică sau
luați Dexibuprofen doar pentru o perioadă scurtă de timp.
Dacă suferiți de oricare dintre următoarele în orice moment în timpul dvs.< br> tratamentul întrerupeți administrarea medicamentului și căutați imediat
ajutor medical:

Treceți sânge în fecale (scaune/mișcări)

Treceți scaune negre cu gudron

Vărsă orice sânge sau particule întunecate care arată ca zatul de cafea
.
Nu mai luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
indigestie sau arsuri la stomac, dureri abdominale (dureri de stomac)
sau alte simptome anormale ale stomacului.
De asemenea, nu mai luați Dexibuprofen și consultați un medic,





dacă aveți o erupție cutanată, vezicule sau descuamări severe ale
pielea, leziuni ale mucoasei sau orice semne de hipersensibilitate.
dacă aveți simptome precum febră, dureri în gât și gura, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări din nas și piele. Aceste
pot fi cauzate de o reducere a globulelor albe din
dvscorp (agranulocitoză).
dacă aveți dureri de cap severe sau persistente.
dacă aveți o colorație galbenă a pielii și alb
ochilor (icter).
dacă aveți fața umflată , limbă sau faringe, dificultăți de a
înghițire sau de a respira (angioedem).
Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală, cum ar fi
indigestie, dureri de stomac, diaree, stare de rău sau senzație de rău.
Unele reacții adverse gastrointestinale pot fi grave, deși acestea
nu afectează multe persoane, cum ar fi ulcere și sângerări la nivelul stomacului
sau intestinelor și perforații ale sistemului digestiv (pentru
simptome vezi „încetați să luați Dexibuprofen și consultați un medic”
de mai sus).
Altele reacțiile adverse sunt:
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100.


senzație de epuizare sau somnolență, amețeli, dureri de cap;
o erupție cutanată.
Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000.





ulcere în gură, gastrită;
purpură (vânătăi violet), mâncărime, o creștere erupție cutanată cu mâncărime;
umflarea feței sau a gâtului (angioedem);
probleme cu somnul, neliniște, anxietate, vedere încețoșată,
bâzâit sau zgomot în urechi (tinitus);
nas care curge, dificultăți respirație.
6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține dexibuprofen
Fiecare comprimat filmat conține 400 mg de ingredient activ,
dexibuprofen.
Comprimatele dumneavoastră includ, de asemenea, următoarele ingrediente: hipromeloză,
celuloză microcristalină, carmeloză de calciu, silice coloidal anhidru
, talc, dioxid de titan ( E171), triacetat de glicerol și
macrogol 6000.
Cum arată Dexibuprofenul și conținutul
al ambalajului
Fiecare comprimat este alb, alungit și marcat pe ambele părți.
Comprimatele de dexibuprofen sunt ambalate în blistere și sunt disponibile
în cutii cu 10, 30, 50 și 60 comprimate.
Producător
Comprimatele dumneavoastră sunt produs de: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Austria.
Achiziționat din UE și reambalat de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL Nr: 08929/0407< br> Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref): 09.05.13
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000.







o reacție alergică puternică;
reacții psihotice, depresie, senzație de iritabilitate;
senzație de confuzie, dezorientare sau agitație;
probleme de auz;
vânt, constipație, esofag inflamat, erupție de
boli diverticulare (pungi mici în intestine care poate
să devină infectat sau inflamat), colită sau boala Crohn;
probleme cu ficatul, hepatită (ficat inflamat) și
icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
tulburări de sânge, inclusiv tulburări care reduc numărul
de globule albe sau roșii sau trombocite.
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000.










reacții de hipersensibilitate, inclusiv simptome precum febră,
o erupție cutanată, dureri în abdomen, dureri de cap, senzație de rău și
vărsături;
fotosensibilitate;
meningita aseptică (simptomele sunt dureri de cap, febră, înţepenire a gâtului
și, în general, senzație de rău), reacții alergice grave (dificultate
la respirație, astm, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută și
șoc), reacție alergică cu vase de sânge mici inflamate;
piele înroșită, mucoase sau gât ;
vezicule la mâini și picioare (sindrom Stevens-Johnson);
piele descuamată (necroliză epidermică);
căderea părului;
rinichi inflamat, boală renală sau insuficiență renală;
lupus eritematos sistemic ( boală autoimună);
infecții bacteriene foarte rare, care atacă țesutul
care acoperă mușchiul poate fi agravată.
În cazul tratamentului cu AINS pot apărea edem (membre umflate), hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă
.
Medicamentele precum dexibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic
crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Dexibuprofen
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se proteja de lumină.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lua comprimatele după „expirare”. data” indicată pe ambalaj.
Dacă comprimatele dumneavoastră sunt învechite, duceți-le la farmacistul dumneavoastră, care
le va scăpa în siguranță. Orice medicament neutilizat trebuie
returnat la o farmacie pentru eliminare.
Dacă comprimatele dvs. par decolorate sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, duceți-le la farmacistul dvs., care vă va sfătui.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pagina 2 din 2