SERC 8MG TABLETS

Δισκία Serc® 8 mg
Διυδροχλωρική Betahistine 8mg Δισκία
(διυδροχλωρική βηταιστίνη)
Το φάρμακό σας είναι γνωστό με ένα από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται
ως Serc σε όλο αυτό:
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Ο γιατρός σας θα να σας πει εάν είναι ασφαλές για εσάς να αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να παρακολουθεί το άσθμα σας ενώ παίρνετε το Serc.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό > φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρός ή
φαρμακοποιός.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό
περιλαμβάνει φυτικά φάρμακα.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1) Τι είναι το Serc και ποια είναι η χρήση του
2) Πριν πάρετε το Serc
3) Πώς να πάρετε το Serc
4) Πιθανές παρενέργειες
5) Πώς να φυλάσσεται το Serc
6) Περισσότερες πληροφορίες
1) Τι είναι το Serc και σε τι χρησιμοποιείται
Το Serc περιέχει betahistine. Αυτό το φάρμακο ονομάζεται ανάλογο ισταμίνης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
• ζάλης (ίλιγγος)
• βουητό στα αυτιά (εμβοές)
• απώλεια ακοής που υποφέρουν από άτομα με νόσο Ménière
Αυτό το φάρμακο δρα βελτιώνοντας τη ροή του αίματος στο εσωτερικό αυτί. Αυτό μειώνει
τη συσσώρευση πίεσης.
2) Πριν πάρετε το Serc
Μην πάρετε το Serc Εάν:
• Είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων (βλ. παράγραφο 6
> για περισσότερες λεπτομέρειες).
• Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση λόγω όγκου των επινεφριδίων
(φαιοχρωμοκύτωμα).
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με τον
τον γιατρό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
• έχετε έλκος στομάχου
• έχετε άσθμα
• είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
• είστε μαστός -feeding
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα
τα ακόλουθα φάρμακα:
• Αντιισταμινικά – αυτά μπορεί (θεωρητικά) να μειώσουν την επίδραση του Serc. Επίσης, το
Serc μπορεί να μειώσει την επίδραση των αντιισταμινικών.
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της
νόσου του Πάρκινσον. Αυτά μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στο Serc.
Λήψη του Serc με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πάρετε το Serc με ή χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε το Serc εάν είστε έγκυος, εκτός εάν ο γιατρός αποφάσισε ότι
είναι απολύτως απαραίτητο. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Serc, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Δεν είναι
γνωστό εάν το Serc περνά στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Serc δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Ωστόσο, να θυμάστε ότι οι ασθένειες για τις οποίες υποβάλλεστε σε θεραπεία με
Το Serc (ίλιγγος, εμβοές και απώλεια ακοής που σχετίζονται με το σύνδρομο Ménière
) μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή να είστε άρρωστος και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας
να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
3) Πώς να πάρετε το Serc
Πώς να πάρετε το Serc
• Καταπίνετε τα δισκία με νερό.
• Κατά προτίμηση λαμβάνετε το δισκίο μαζί με ένα γεύμα.
Πόσο Serc να πάρετε
Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού σας γιατί ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμοστεί
τη δόση σας.
•
•
•
Το Serc διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, ένα δισκίο των 8 mg και ένα δισκίο των 16 mg.
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 16 mg τρεις φορές την ημέρα ( 48 mg).
Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας στα 8 mg τρεις φορές την ημέρα (24 mg).
Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας. Τα δισκία μπορεί να αργήσουν να αρχίσουν να δρουν.
Το Serc δεν συνιστάται για άτομα κάτω των 18 ετών.
Πώς να σταματήσετε να παίρνετε το Serc
Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε.
> Ακόμη και όταν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να συνεχίσετε
Λαμβάνετε τα δισκία για κάποιο χρονικό διάστημα για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο
έχει δράσει πλήρως.
•
•
•
•
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Προστασία από
φως.
Εάν ο γιατρός σας διακόψει τη θεραπεία σας, επιστρέψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένα δισκία σε
φαρμακοποιό.
Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν άλλα σημάδια
φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας ποιος
θα σας πει τι να κάνετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν πάρετε περισσότερο Serc από ό,τι θα έπρεπε
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πολύ Serc (υπερδοσολογία), μιλήστε με έναν γιατρό
ή πηγαίνετε απευθείας σε νοσοκομείο μακριά. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
•
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Serc
Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, περιμένετε μέχρι να ολοκληρωθεί η επόμενη δόση. Μην προσπαθήσετε να αναπληρώσετε
τη δόση που παραλείψατε.
6) Περαιτέρω πληροφορίες
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
> 4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Serc μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες (ανεπιθύμητες ενέργειες ή
αντιδράσεις), αλλά δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Serc:
Αλλεργικές αντιδράσεις όπως:
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή.
• κόκκινο δερματικό εξάνθημα, φλεγμονή με φαγούρα στο δέρμα
Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία
και να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 στους 100 και λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς):
Ναυτία, δυσπεψία, πονοκέφαλοι.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, ήπιες γαστρικές ενοχλήσεις όπως έμετος, στομάχι
πόνος και φούσκωμα. Η λήψη του Serc με τροφή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση τυχόν προβλημάτων στο στομάχι
.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) Πώς να φυλάσσετε το Serc
Τι περιέχει το Serc
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg διυδροχλωρικής βηταϊστίνης.
Τα δισκία περιέχουν επίσης τα ακόλουθα: μαννιτόλη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
κιτρικό οξύ, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο και τάλκη.
Εμφάνιση και περιεχόμενο του Serc της συσκευασίας
Τα δισκία Serc 8mg είναι στρογγυλά, επίπεδα και λευκά έως σχεδόν λευκά με το '256'
τυπωμένο στη μία όψη και το 'Solvay logo' στην πίσω πλευρά.
Τα δισκία Serc 8mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασία blister των 60 ταμπλετών.
PL 10383/0407
POM
Ποιος φτιάχνει και επανασυσκευάζει το φάρμακό σας;
Το φάρμακό σας κατασκευάζεται από την Abbott Healthcare S.A.S., Route de
Belleville, Lieu-dit "Maillard", 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, Γαλλία.
Προμηθευτής από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt,
Middlesex UB5 5QS.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 03.11.2015
Το Serc® είναι εμπορικό σήμα της Abbott Healthcare Products B.V., Weesp, The
Netherlands.