Sifrol

Zat Aktif: pramipexole dihydrochloride monohydrate
Jeneng Umum: pramipexole
Kode ATC: N04BC05
Pemilik Izin Pemasaran: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktif Zat: pramipexole dihydrochloride monohydrate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 1997-10-14
Area Terapi: Sindrom Kaki Gelisah Penyakit Parkinson
Kelompok Farmakoterapi: Obat Anti-Parkinson

Indikasi Terapi

Sifrol dituduhake kanggo perawatan saka pratandha lan gejala penyakit Parkinson idiopatik, piyambak (tanpa levodopa) utawa digabungake karo levodopa, yaiku sajrone penyakit kasebut, sanajan nganti tahap pungkasan nalika efek levodopa ilang utawa ora konsisten lan fluktuasi efek terapeutik kedadeyan (akhir-akhir). -dosis utawa fluktuasi 'on-off').

Sifrol dituduhake kanggo perawatan gejala sindrom kaki gelisah idiopatik moderat nganti abot ing dosis nganti 0,54 mg basa (0,75 mg uyah).

Apa iku Sifrol?

Sifrol minangka obat sing ngandhut zat aktif pramipexole. Kasedhiya minangka tablet putih 'langsung-release' (babak: 0.088, 0.7 lan 1.1 mg; oval: 0.18 lan 0.35 mg) lan minangka tablet putih 'release sing dawa' (bunder: 0.26 lan 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57). , 2.1, 2.62 lan 3.15 mg). Tablet sing diluncurake langsung ngeculake zat aktif kasebut kanthi cepet, lan tablet sing diluncurake kanthi dawa ngeculake alon-alon sajrone sawetara jam.

Apa gunane Sifrol?

Sifrol digunakake kanggo nambani gejala kasebut. saka penyakit ing ngisor iki:

Penyakit Parkinson, kelainan otak progresif sing nyebabake goyang, gerakan alon lan kaku otot. Sifrol bisa digunakake dhewe utawa kanthi kombinasi karo levodopa (obat liyane kanggo penyakit Parkinson), ing tahap penyakit apa wae, kalebu tahap pungkasan nalika levodopa wiwit dadi kurang efektif;

sikil gelisah moderat nganti abot. Sindrom, kelainan ing ngendi pasien duwe dorongan sing ora bisa dikendhaleni kanggo ngobahake anggota awak kanggo mungkasi rasa ora nyaman, nyeri utawa aneh ing awak, biasane ing wayah wengi. Sifrol digunakake nalika panyebab tartamtu kanggo kelainan ora bisa diidentifikasi.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye Sifrol digunakake?

Kanggo penyakit Parkinson, dosis wiwitan yaiku salah siji tablet 0,088-mg langsung-release kaping telu dina utawa siji tablet 0,26-mg-release-release sepisan dina. Dosis kudu ditambah saben limang nganti pitung dina nganti gejala dikontrol tanpa nyebabake efek samping sing ora bisa ditolerir. Dosis maksimal saben dina yaiku telung tablet 1.1 mg sing diluncurake langsung utawa siji tablet sing diluncurake kanthi dawa 3.15 mg. Pasien bisa diowahi saka tablet langsung menyang tablet sing diluncurake sewengi, nanging dosis bisa uga kudu diatur gumantung saka respon pasien. Sifrol kudu diwenehi kurang asring ing pasien sing duwe masalah karo ginjel. Yen perawatan mandheg kanthi alasan apa wae, dosis kudu dikurangi kanthi bertahap.

Kanggo sindrom sikil gelisah, tablet pelepasan langsung Sifrol kudu dijupuk sedina, rong nganti telung jam sadurunge turu. Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 0,088 mg, nanging, yen perlu, iki bisa ditambah saben patang nganti pitung dina kanggo nyuda gejala luwih lanjut, nganti maksimal 0,54 mg. Tanggapan pasien lan kabutuhan perawatan luwih lanjut kudu dievaluasi sawise telung wulan. Tablet sing diluncurake suwe ora cocog kanggo sindrom sikil gelisah.

Tablet sifrol kudu diuntal nganggo banyu. Tablet sing diluncurake kanthi dawa ora kena dikunyah, dibagi utawa diremuk, lan kudu dijupuk saben dina saben dina. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Sifrol?

Bahan aktif ing Sifrol, pramipexole, yaiku agonis dopamin (zat sing niru tumindak dopamin) . Dopamin minangka zat utusan ing bagian otak sing ngontrol gerakan lan koordinasi. Ing pasien karo penyakit Parkinson, sel sing ngasilake dopamin wiwit mati lan jumlah dopamin ing otak mudhun. Pasien banjur kelangan kemampuan kanggo ngontrol obahe kanthi andal. Pramipexole ngrangsang otak kaya dopamin, supaya pasien bisa ngontrol obahe lan duwe tandha lan gejala penyakit Parkinson sing luwih sithik, kayata goyang, kaku lan alon-alon gerakan.

Cara pramipexole tumindak kanthi gelisah. -sindrom sikil ora dimangerteni kanthi lengkap. Sindrom iki dianggep disebabake masalah ing cara dopamin ing otak, sing bisa didandani dening pramipexole.

Kepiye Sifrol wis diteliti?

Ing penyakit Parkinson, Sifrol tablet langsung-release wis sinau ing limang pasinaon utama. Papat pasinaon mbandhingake Sifrol karo plasebo (perawatan goblok): siji sinau ing 360 pasien sing nandhang penyakit lanjut sing wis njupuk levodopa sing wiwit dadi kurang efektif, lan telung studi ing total 886 pasien sing nandhang penyakit awal sing ora nampa levodopa. . Ukuran utama efektifitas yaiku owah-owahan ing tingkat keruwetan penyakit Parkinson. Panaliten kaping lima mbandhingake Sifrol karo levodopa ing 300 pasien sing nandhang penyakit awal, lan ngukur jumlah pasien sing nandhang gejala gerakan.

Kanggo ndhukung panggunaan tablet sing diluncurake kanthi suwe, perusahaan kasebut nampilake asil panaliten. nuduhake yen tablet rilis langsung lan suwene ngasilake tingkat zat aktif sing padha ing awak. Iki uga nyritakake studi sing mbandhingake rong tablet ing awal lan penyakit Parkinson sing luwih maju, lan ndeleng ngalih pasien saka tablet sing diluncurake langsung dadi sing luwih dawa.

Ing sindrom sikil gelisah, tablet pelepasan langsung Sifrol uga wis digunakake. sinau ing loro pasinaon utama. Sing pertama mbandhingake Sifrol karo plasebo sajrone 12 minggu ing 344 pasien lan ngukur paningkatan gejala. Kapindho kalebu 150 pasien sing njupuk Sifrol sajrone nem sasi, lan mbandhingake efek sing isih ana ing Sifrol karo ngalih menyang plasebo. Ukuran efektifitas utama yaiku wektu nganti gejala saya tambah parah.

Apa keuntungan sing dituduhake Sifrol sajrone pasinaon?

Ing panaliten pasien kanthi penyakit Parkinson lanjut, pasien njupuk Sifrol langsung. tablet -release wis dandan luwih gedhe sawise 24 minggu perawatan dosis ajeg saka sing njupuk placebo. Asil sing padha katon ing telung studi pisanan babagan penyakit Parkinson awal, kanthi dandan luwih gedhe sawise patang utawa 24 minggu. Sifrol uga luwih efektif tinimbang levodopa kanggo ningkatake gejala gerakan ing awal penyakit.

Panaliten tambahan nuduhake yen tablet sing diluncurake kanthi dawa padha efektif tinimbang tablet sing diluncurake langsung kanggo nambani penyakit Parkinson. Dheweke uga nuduhake manawa pasien bisa diowahi kanthi aman saka tablet sing diluncurake langsung menyang sing luwih dawa, sanajan pangaturan dosis dibutuhake ing sawetara pasien.

Ing sindrom sikil gelisah, tablet pelepasan langsung Sifrol luwih akeh. efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda gejala sajrone 12 minggu, nanging bedane antarane plasebo lan Sifrol paling gedhe sawise patang minggu sadurunge luwih cilik. Asil panaliten kapindho ora cukup kanggo mbuktekake efektifitas jangka panjang Sifrol.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Sifrol?

Efek samping sing paling umum karo Sifrol (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) mual (rasa lara). Ing pasien karo penyakit Parkinson, efek samping ing ngisor iki uga katon ing luwih saka 1 pasien ing 10: pusing, dyskinesia (kangelan ngontrol gerakan) lan ngantuk (ngantuk). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Sifrol, deleng brosur paket.

Sifrol ngirim ora digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) kanggo pramipexole utawa bahan liyane.

Napa Sifrol wis disetujoni?

CHMP mutusake yen keuntungan Sifrol luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Sifrol:< /h2>
Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Sifrol marang Boehringer Ingelheim International GmbH tanggal 14 Oktober 1997. Wewenang pemasaran kasebut sah kanggo periode tanpa wates.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Sifrol, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.