Sildenafil Teva

Wirkstoff: Sildenafil
Allgemeiner Name: Sildenafil
ATC-Code: G04BE03
Inhaber der Marktzulassung: Teva B.V.
Wirkstoff: Sildenafil
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 30.11.2009
Therapeutischer Bereich: Erektil Dysfunktion
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion

Therapeutische Indikation

Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, also der Unfähigkeit, eine erektile Dysfunktion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten eine für eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit ausreichende Erektion des Penis.

Damit Sildenafil Teva wirksam sein kann, ist sexuelle Stimulation erforderlich.

Was ist Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält. Es ist als Tabletten (25, 50 und 100 mg) erhältlich.

Sildenafil Teva ist ein „Generikum“. Dies bedeutet, dass Sildenafil Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Viagra ähnelt.

Wofür wird Sildenafil Teva angewendet?

Sildenafil Teva wird verwendet zur Behandlung erwachsener Männer mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch Impotenz genannt), wenn sie keinen harten Penis (Erektion) bekommen oder aufrechterhalten können, der für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreicht. Damit Sildenafil Teva wirksam ist, ist sexuelle Stimulation erforderlich.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Sildenafil Teva angewendet?

Das Die empfohlene Dosis von Sildenafil Teva beträgt 50 mg und wird nach Bedarf etwa eine Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen. Wenn Sildenafil Teva zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird, kann sich der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme von Sildenafil Teva ohne Nahrung verzögern. Abhängig von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25-mg-Dosis beginnen. Die maximal empfohlene Dosierungshäufigkeit beträgt eine Tablette pro Tag.

Wie wirkt Sildenafil Teva?

Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln vom Phosphodiesterase-Typ -5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es das Enzym Phosphodiesterase blockiert, das normalerweise eine Substanz abbaut, die als zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) bekannt ist. Bei normaler sexueller Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es dazu führt, dass sich der Muskel im schwammigen Gewebe des Penis (den Corpora Cavernosa) entspannt. Dadurch kann Blut in die Korpora fließen und die Erektion hervorrufen. Durch die Blockierung des cGMP-Abbaus stellt Sildenafil Teva die erektile Funktion wieder her. Sexuelle Stimulation ist immer noch erforderlich, um eine Erektion hervorzurufen.

Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?

Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich Studien an Patienten auf Tests, um dies festzustellen Es ist bioäquivalent zum Referenzarzneimittel Viagra. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Mengen des Wirkstoffs im Körper produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Sildenafil Teva?

Weil Sildenafil Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.

Warum wurde Sildenafil Teva zugelassen?

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass in Übereinstimmung Gemäß den EU-Anforderungen hat Sildenafil Teva nachweislich eine vergleichbare Qualität und ist mit Viagra bioäquivalent. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen das festgestellte Risiko überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Marktzulassung für Sildenafil Teva.

Weitere Informationen zu Sildenafil Teva

Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Sildenafil Teva.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Teva finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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